Стандартизация, сертификация, аккредитация

Цель, задачи и содержание дисциплины "Метрология, стандартизация, сертификация и аккредитация". Основные термины и определения. Качество продукции и методы ее оценки. Научно-методологические и правовые основы стандартизации. Система стандартизации.

Рубрика Производство и технологии
Вид курс лекций
Язык русский
Дата добавления 21.07.2008
Размер файла 3,1 M

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Приоритетными направлениями в гармонизации национальных стандартов признаны: машино- и станкостроение, безопасность рабочих мест, эксплуатационная надёжность и безопасность противопожарных средств.

6. Международная ассоциация стран Юго-Восточной Азии (АСЕАН)

Международная ассоциация стран Юго-Восточной Азии в 1994г. создала Консультативный комитет по стандартизации и качеству, куда входят национальные организации по стандартизации и сертификации стран АСЕАН: Малайзии, Тайланда, Индонезии, Сингапура, Филиппин, Брунея, Даруссалама, Вьетнама. Членами комитета являются также торгово-промышленные палаты этих государств. В большинстве названных стран национальная стандартизация и применение международных стандартов находится на довольно высоком уровне.

В Малайзии национальная организация по стандартизации - Малазийский институт стандартов и промышленных исследований (СИРИМ) - существует с 1975г., где основным держателем акций является малазийское правительство. Под руководством СИРИМ в Малайзии создана национальная система стандартизации и сертификации. Основными задачами СИРИМ состоит: дальнейшее развитие и совершенствование стандартизации для содействия торговле и промышленности; обеспечение безопасности продукции для жизни и здоровья людей, проведение научных исследований в области новейших технологий и др.

В 90-е годы Малайзия стала одним из 25 лидеров мировой торговли. В немалой степени этому способствовало создание системы аккредитации испытательных лабораторий, сертификации экспортируемых товаров, сертификации систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии9000.

Национальный орган по стандартизации и сертификации Таиланда - Таиландский институт промышленных стандартов (ТИСИ) - отличается особой организацией своей деятельности. Он ведёт всю работу по стандартизации (от планирования до принятия). ТИСИ является структурным подразделением министерства промышленности, которое и утверждает стандарты. Проект стандарта принимается только после полного согласия заинтересованных сторон как по тексту, так и по техническим требованиям. Всю работу по согласованию проводит ТИСИ. Правительство Таиланда оказывает поддержку национальной стандартизации, осуществляя закупки продукции разных отраслей только при её полном соответствии требованиям национальных стандартов. ТИСИ руководит также и сертификацией продукции, причём испытания проводят институт и промышленные и университетские лаборатории по его поручениям. В стране действует 10 систем сертификации.

В Индонезии национальная организация по стандартизации - Национальный Совет по стандартизации Индонезии (ИСС) - создан в 1984г. Задачи совета включают координацию деятельности различных организаций по стандартизации и сертификации, а также программ по стандартизации, разработку национальной политики в области стандартизации и метрологии, принятие стандартизации после достижения консенсуса всех сторон. ИСС также представляет Индонезию в международных организациях по стандартизации, но вопросы аккредитации испытательных лабораторий и сертификатов в её компетенцию не входят.

Почти все национальные организации - члены Консультативного комитете по стандартизации и качеству являются государственными и их работа финансируется государством (Исключение - сингапурская организация по стандартизации СИСИР (находится на самофинансировании))

Почти все национальные стандарты стран АСЕАН носят добровольный характер (в Малайзии - 100%, Индонезии - 97%, Филиппинах - 95%, Сингапуре - 91%, Таиланде - 97%).

Все страны АСЕАН приняли стандарты ИСО серии 9000.

Сингапур внедряет стандарты ИСО серии 14000 по управлению качеством услуг.

Рассмотренные примеры дают представление о том, что страны АСЕАН сделали весомый вклад в региональную стандартизацию, возглавляемую Консультативным комитетом по стандартизации и качеству.

Практическая часть деятельности Комитета осуществляется тремя рабочими группами:

1. группа «Стандартизация и координация» занимается созданием системы

обмена информацией между национальными организациями по стандартизации и гармонизации стандартов.

2. группе «Подтверждение соответствия» получена гармонизация национальных систем сертификации и оценки соответствия продукции, вопросы взаимного признания результатов сертификации систем качества и регистрации аудиторов.

3. в задачи группы «Испытания и поверки» входят вопросы метрологии - разработки принципов взаимного признания результатов испытаний и поверки измерительных приборов.

7. Панамериканский комитет стандартов

СКОПАНТ

СКОПАНТ существует с 1961г. и объединяет национальные организации Аргентины, Боливии, Бразилии, Чили, Колумбии, Коста-Рики, Эквадора, Доминиканской республики, Мексики, Панамв, Парагвая, Перу, Тринидат-Тобаго, Уругвая, Венесуэлы а также региональные организации пяти стран: Коста-Рики, Сальвадора, Гватемалы, Гондураса и Никарагуа. До 1975г. в КОПАНТ участвовал Американский нац. институт стандартов.

Главная цель организации - устранение технических барьеров в региональной торговле. КОПАНТ считает необходимым применять региональную стандартизацию в тех областях, которые не охвачены международными стандартами либо связаны со спецификой, требующей установления особых региональных норм и правил.

Организационная структура КОПАНТ традиционна. Во главе - Генеральная ассамблея - высший орган, в котором представлены все страны-члены. На три года избирается Исполнительный Совет, исполнительный секретарь и Технический координационный секретариат. Рабочими органами являются технические комитеты, деятельность которых координируется специальными комиссиями по развитию, по законам и регламентам, по сертификации и знакам соответствия, по финансам, по метрологии.

Деятельность КОПАНТ направлена также и на совершенствование работы национальных организаций стран-членов, в частности обучение и повышение квалификации специалистов, работающих в национальных органах по стандартизации. Наиболее весомой заслугой КОПАНТ является организация принятия государствами региона метрической системы измерений и содействие переходу на неё.

8. Стандартизация в рамках Содружеств Независимых Государств (СНГ).

Стандартизация, сертификация и метрология в рамках СНГ осуществляется в соответствие с «Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, сертификации и метрологии», которое является межправительственным и действует с 1992г. Создан Межгосударственный Совет стран-участниц СНГ (МГС), в котором представлены все национальные организации по стандартизации этих государств. МГС принимает межгосударственные стандарты.

В 1995г. Совет ИСО признал МГС региональной организацией по стандартизации стран СНГ.

Работа по стандартизации ведётся на основе предложений, поступающих от национальных органов по стандартизации. Уже принято и пересмотрено >2500 межгосударственных стандартов.

В области сертификации принят Перечень межгосударственных нормативных документов, куда входит 21 документ по сертификации: пищевых продуктов, продовольственного сырья, игрушек, столовых приборов, табака, чая, средств связи. В перечень включены и документы по услугам, туризм, техобслуживание и ремонт автотранспортных средств, гостиничный комплекс и пр.Половину документов разработала Россия.

В рамках СНГ действует «Соглашений о взаимном признании результатов сертификации». Но в этой области проблемно из-за расхождений в правилах достаточно многочисленных ведомственных систем сертификации.

В области метрологии реализуются программы работ в нескольких направлениях: передача размеров единиц физических величин, разработка и пересмотр межгосударственных документов по метрологии, методы неразрушающего контроля.

Среди первоочередных перспективных задач МГС можно отметить: развитие сотрудничества и ИСО, МЭК, СЕН и другими международными и региональными организациями по метрологии; создание в рамках МГС Евро-Азиатской региональной организации по аккредитации испытательных лабораторий; решение проблем унификации учебных дисциплин по стандартизации, метрологии и сертификации с учётом их деятельности в «едином пространстве» по этим видам работ.

На повестке дня также вопрос о возможности участия в работе МГС национальных организаций по стандартизации стран, не являющихся членами СНГ. Интерес к этой области проявляют, в первую очередь, бывшие участники СЭВ.

9. Определение приоритетов в области

международной стандартизации.

Приоритетные направления в области международной стандартизации определяет Рабочая группа по вопросам политики в области стандартизации. Она образовалась в 1990г. Совещания Рабочей группы (РГ) созываются ежегодно. В её работе принимают участие национальные организации по стандартизации практически всех регионов мира. Таким образом, приоритетные направления по стандартизации, которые вырабатывает РГ, касаются в сущности всех стран мира.

Наиболее знаменитый документ, среди принятых РГ, - комплекс Рекомендаций правительствам о политике в области стандартизации. Этот документ определил основные приоритетные направления и задачи для стандартизации:

а) здравоохранение и обеспечение безопасности;

б) улучшение окружающей среды;

в) содействие научно-техническому сотрудничеству;

г) устранение технических барьеров в международной торговле.

Важнейшим документом является и «Перечень объектов, подлежащих международной стандартизации», который периодически обновляется с учётом предложений.

В перечне обозначено 15 секторов, для которых необходима стандартизация.

1. Атомная энергетика, радиационная безопасность и защита.

2. Строительное оборудование и элементы.

3. Электро- и электронное оборудование и детали.

4. Охрана окружающей среды.

5. Противопожарная защита и системы защиты от краж.

6. Машинное оборудование.

7. здравоохранение.

8. Тракторы, машины для сельского и лесного хозяйства.

9. Транспортное оборудование.

10. Обработка информации.

11. Энергетика.

12. Материалы.

13. Прочие продукты и оборудование.

14. Метрология.

15. Обеспечение и оценка качества.

По каждому сектору выделены первоочередные задачи (критерии А) с указанием основных организаций, разрабатывающих стандарты в определённом секторе.

Рабочая группа посвятила несколько совещаний странам Центральной и Восточной Европы, которые перешли на рыночную экономику. По отношению к ним РГ поощряет взаимное признание взаимное признание испытаниё и систем сертификации, совершенствование гарантий качества, гармонизацию национальных систем сертификации с международными.

При разработке технических требований и методов испытания продукции пользуются рекомендациями РГ по политике в области стандартизации. Рабочей группой разработаны Рекомендации «Международная гармонизация стандартов и технических предписаний», о которых будет сказано ниже.

Все документы РГ (правила, стандарты, рекомендации) носят добровольный характер, и каждая страна устанавливает порядок их применения, исходя из своих интересов и возможностей.

10. Гармонизация стандартов.

Гармонизация стандарта - приведение его содержания в соответствие с другим стандартом для обеспечения взаимозаменяемости продукции (услуг), взаимного понимания результатов испытаний и информации, содержащейся в стандартах. В такой же степени гармонизация может быть отнесена и к техническим регламентам.

Гармонизованные (эквивалентные) стандарты могут содержать некоторые различия. В соответствие с этим Руководство 2 ИСО/МЭК предлагает термины:

Идентичные стандарты могут лишь отличаться обозначением (шифром, кодом)

Унифицированные стандарты - идентичные по содержанию, но различные по форме представления.

Согласованный стандарт - нормативный документ, согласованный с другим стандартом.

Сопоставимые стандарты - нормативные документы на одну и ту же продукцию (процессы, услуги) утверждённые различными органами по стандартизации.

Активная деятельность по гармонизации стандартов ведётся в рамках СНГ.

В Западноевропейских государствах гармонизовано с международными 70 - 80% национальных стандартов. В России принято до 20% стандартов ИСО и ~60% стандартов МЭК.

От международного сотрудничества по стандартизации и гармонизации стандартов зависит эффективность работ по повышению конкурентоспособности товаров на внешних и на внутренних рынках.

Актуальной проблемой является гармонизация стандартов относительно пищевых продуктов и пищевого сырья, работа по которым находится в начальной стадии. Наиболее важное условие для применения стандартов состоит во введении в национальное законодательство положения, устанавливающего максимальный уровень содержания пестицидов в пищевой продукции.

За последние годы акценты гармонизации всё заметнее смещаются в сторону национальных систем стандартизации, метрологии и сертификации. Создание единого европейского рынка, переход к рыночной экономике стран Восточной Европы, заключение соглашений о свободной торговле на американском континенте ведут к глобализации международной торговли: огромные массы товаров перемещаются по всем странам и континентам, что ещё в большей степени привлекает внимание мирового сообщества к вопросам технических барьеров в торговле. Ведущую роль в этом направлении продолжает играть СЭК ООН, определяя области сотрудничества по стандартизации и сертификации товаров, которое содействовало бы свободной мировой торговле товарами и услугами.

История стандартизации

1.1. Сущность, история и перспективы развития стандартизации

Определение ИСО

“Стандартизация“ - это процесс установления и применения правил с целью упорядочения в данной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в часности, для достижения всеобщей максимальной экономии с соблюдением функциональных условий и требований безопасности.

Она определяет основу настоящего развития, а также и будущего и должна идти неразрывно с прогрессом.

Стандартизация

- как деятельность, возникла в ІІІ тысячелетии до н.э.

- реализовалась на государственном уровне в начале ХХ в.

- возникла как наука в 40-х годах ХХ в.

- получила развитие на мировом и региональном уровнях в 40-х годах ХХ в.

Пример.

Возникновение государственных систем стандартизации на основе уполномоченного органа.

1901 - Британский институт стандартов (BSI);

1918 - Американский институт стандартов (ANSI);

1918 - Французская ассоциация по нормализации (AFNOR);

1918 - Германский комитет по нормализации (DIN) и др.

2. Международная стандартизация

Международная стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран.

Результатом работы по стандартизации являются международные стандарты или рекомендации по стандартизации, используемые странами-участницами при создании или пересмотре национальных стандартов.

Международная организация по стандартам (ИСО) создана в 1946г. ИСО является неправительственной организацией и используется консультативным статусом ООН.

Задачи ИСО:

содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

Официальные языки ИСО - английский, французский.

3. Региональная стандартизация.

Региональная стандартизация - стандартизация, участие в которой открыто только для соответствующих органов только одного географического или экономического региона мира.

Пример.

Возникновение региональных систем стандартизации на основе уполномоченного органа:

- АСЕАН - 1994г. (8 стран) ассоциация стран Юго-Восточной Азии

- АВС - региональная система Америка-Британия-Канада (1952)

- INSTA - международная организация по стандартизации (1953)

- CEN - Европейский комитет стандартизации (1961)

- CEN ЭЛЕКТ - Европейский комитет стандартизации электротехнических стандартов (1971)

- RDC - региональная система Турция-Иран-Пакистан (1961)

- NOPMAPME - Европейская организация по стандартизации среднего и малого бизнеса.

- COPANT - Панамериканская (15 стран) комиссия по стандартизации (1961)

- ARSO - Африканская организация по стандартизации

- ASMO - Арабская организация по стандартизации и метеорологии.

- КООМЕТ - региональная организация стран Центральной и Восточной Европы (бывшие страны члены СЭВ, а также ФРГ)

1.3. Стандартизация в России

- 1555г. - (царствование Ивана Грозного) стандарты на военное снаряжение и строительство, например, храм Василия Блаженного.

- 1911г. - создание Общества по стандартизации.

- 1923г. - Комитет эталонов и стандартов (КЭС).

- 1925г. - Комитет по стандартизации при Совете труда и обороны - создание государственной системы стандартизации.

- 1930г. - Всесоюзный комитет стандартизации (ВКС).

- 1954г. - Комитет стандартов, мер и измерительных приборов (Госстандарт СССР).

- 1992г. - Комитет по стандартизации, качеству и сертификации (Госстандарт РФ).

- 1992г. - Постоянная комиссия по стандартизации, качеству и сертификации - межгосударственный орган стран СНГ.

З. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

Слово «сертификация» в переводе с латыни означает "сделано верно". И в этом плане понимание идеи сертификации известно достаточно давно и уходит своими корнями к различного рода заверениям продавца покупателю относительно качества своего товара. Развитием этой формы явилось получившее широкое распространение в 17-19 веках клеймение продукции. Примером такого клеймения может быть изображение соболя на металлопродукции, которую производили на уральских металлургических заводах, принадлежавших Демидовым. Продукцию с таким клеймом охотно брали по всей Европе.

3.1 СУЩНОСТЬ, ПРИНЦИПЫ И СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ

С развитием внешнеторговых и экономических отношений все более четко проявляется необходимость и целесообразность проведения объективных испытаний и оценок качества продукции независимыми от покупателя и продавца экспертами. Информация о соответствии стандартам необходима покупателю, конечному потребителю, инспектирующим и контролирующим органам, страховым компаниям, правительственным органам и др. Поэтому сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям. В самой общей постановке для того чтобы убедиться в том, что продукция «сделана верно», надо знать, каким требованиям она должна соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия.

В стандарте ДСТУ 2462-94 под сертификацией подразумевается процедура, посредством которой третья сторона (юридическое лицо или орган, которые в рассматриваемом вопросе признаны независимыми ни от поставщика, ни от покупателя) дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия (certificate of conformity) - документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Установление соответствия заданным требованиям сопряжено с определенными испытаниями, заключающимися в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Любая система сертификации использует стандарты (международные, региональные, национальные и т.п.), правила и нормы на соответствие требованиям которых проводятся испытания. Испытания осуществляют в специальных испытательных лабораториях. Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривают как оценку соответствия путем измерения конкретных характеристик продукции.

В системах сертификации третьей стороной применяются два способа указания соответствия стандартам: сертификат соответствия и знак соответствия. Они и являются способами информирования всех заинтересованных сторон о сертифицированном товаре. Сертификат соответствия - это документ, изданный по правилам системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, а также отдельным разделам или конкретным характеристикам продукта, что четко оговаривается в самом документе. Знак соответствия - это защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Знак соответствия ограничен определенной системой сертификации, что указывает на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать соответствие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Обычно в системах сертификации действуют правила соответствия или национальные стандарты, регламентирующие применение знака соответствия. Разрешение на использование знака соответствия выдается органом по сертификации. Примеры изображения знаков соответствия национальным стандартам ведущих стран мира приведены на рис.10.

С оценкой соответствия связаны такие процедуры как проверка соответствия, надзор за соответствием и обеспечение соответствия. Проверка соответствия - это подтверждение соответствия продукции (процесса, услуги) установленным требованиям посредством изучения доказательств. Надзор за соответствием - это повторная оценка с целью убедиться в том, что продукция (процесс, услуга) продолжает соответствовать установленным требованиям. Обеспечение соответствия - это процедура, результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Применительно к продукции это может быть либо заявление поставщика о соответствии (письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям), либо - сертификация. При этом заявление поставщика может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции, а также это может быть ярлык, этикетка и т.п. Термин "заявление поставщика о соответствии" означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Заявление изготовителя обычно содержит следующие сведения: адрес изготовителя, представляющего заявление-декларацию, обозначение изде-

Рис.10. Знаки соответствия национальным стандартам некоторых стран:

а) Украина; б) Россия; в) Великобритания; г) Германия;

д) Франция; е) Япония; ж) Южная Корея

лия и дополнительную информацию о нем; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления и др. Ссылка на стандарт в этом случае не означает утверждение изделия организацией, принявшей этот стандарт, а изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандартам.

Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них - законодательство, касающееся стандартизации, качества и непосредственно сертификации; особенности объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. Другими словами, доказательство соответствия производится по той или иной системе сертификации, относящейся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура.

Систему сертификации (в общем виде) составляют центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам; правила и порядок проведения сертификации; нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; процедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг) - это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуру, относящиеся именно к данной продукции.

К стандартам, используемым для целей сертификации предъявляются определенные требования, которые учитывают технические комитеты организаций, занимающихся стандартизацией. В стандарт включаются только те характеристики, которые могут быть объективно проверены. Если при сертификации третьей стороной необходимо установить методы контроля производственных процессов, такие требования включаются в специальные правила и программы сертификации, основанные на стандарте. Стандарт также должен устанавливать последовательность проведения испытаний, если это влияет на их результаты.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услуги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. Во многих странах действуют прямые законы по безопасности изделий, поэтому обязательная сертификация проводится на соответствие указанным в них требованиям (непосредственно либо в виде ссылки на стандарт). Номенклатура объектов обязательной сертификации устанавливается на государственном уровне управления.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений. В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции (процессов, услуг), не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации, но они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области.

Решение о добровольной сертификации, как правило, связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, все больше ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия.

Если сертификация проводится с целью доказательства безопасности изделия, то применяются стандарты, в которых регламентируются характеристики и нормы безопасности. Это могут быть и специально разработанные для данной цели нормативные документы. Например, при сертификации на безопасность изделий электронной техники и бытовых электротехнических товаров используются международные стандарты по безопасности МЭК. Если изделие сертифицировано на безопасность, то оно может маркироваться специальными знаками соответствия, которые относятся либо к конкретным видам продукции, например, электротехническим бытовым приборам, либо имеют более общий характер, то есть информируют потребителя о безопасности многих видов товаров (приложение А).

3.2. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ УКРАИНЫ

Создание эффективной государственной системы сертификации можно рассматривать как одну из первоочередных проблем становления экономики Украины. Первые нормативные документы системы сертификации УкрСЕПРО разработаны в 1993 г. Система устанавливает основные принципы, структуру и правила Украинской государственной системы сертификации продукции, процессов и услуг и предназначена для проведения обязательной и добровольной сертификации. Система создана в соответствии с международными нормативными документами ИСО/МЭК. Система предусматривает, что сертификация на соответствие обязательным требованиям нормативных документов и требованиям, которые предусмотрены соответствующим законодательством Украины, проводится исключительно в рамках УкрСЕПРО. Общее руководство системы, организацию и координацию работ по сертификации осуществляет Госстандарт Украины - Национальный орган по сертификации, а его функции непосредственно исполняет Управление сертификации Госстандарта.

Организационную структуру УкрСЕПРО составляют: национальный орган по сертификации - Госстандарт Украины; органы по сертификации продукции; органы по сертификации систем качества; научно-техническая комиссия; испытательные лаборатории (центры); эксперты-аудиторы; научно-методический и информационный центр; территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта Украины; Украинский учебно-научный центр стандартизации, метрологии и качества продукции. На высокие темпы формирования системы сертификации в Украине оказывает влияние переход к рыночной экономике.

В соответствии с соглашениями о взаимном признании результатов сертификации выданные в Системе УкрСЕПРО сертификаты соответствия признаются в следующих странах СНГ: Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Киргизия, Молдова, Россия, Узбекистан, Таджикистан и Туркменистан.

Установлено (стандарт ДСТУ 2296-93) два варианта изображения национального знака соответствия:

-для продукции, которая соответствует обязательным требованиям нормативных документов и требованиям, что предусмотрены соответствующими законодательными актами Украины, по которым установлена обязательная сертификация (рис.11 а);

-для продукции, соответствующей всем требованиям нормативных документов, которые распространяются на данную продукцию (рис. 11 б).

Рис.11 Национальный знак соответствия для продукции

Проведение сертификации продукции в системе УкрСепро в общем случае производится в соответствии со схемой, приведенной на рис.12. Для проведения испытаний продукции Заявитель предоставляет в испытательную лабораторию образцы (пробы) продукции и техническую документацию на нее. Форма сертификата соответствия приведена на рис.13. Срок действия сертификата соответствия на продукцию, что выпускается предприятием серийно, определяется с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, срока, на который сертифицирована система качества, но не больше, чем на три года. В случае сертификации одиночного изделия или партии изделий выданный сертификат соответствия распространяется только на соответствующее одиночное изделие или партию изделий.

Сертификация системы качества при производстве определенных видов продукции производится с целью подтверждения соответствия требованиям стандартов на системы качества (например, ИСО 9001 - ИСО 9003) и обеспечения уверенности в том, что производитель способен постоянно выпускать продукцию, которая отвечает требованиям нормативных документов. При этом продукция неудовлетворительного качества своевременно выявляется, а производитель применяет все меры для предотвращения появления такой продукции на постоянной основе. Форма сертификата на систему качества приведена на рис.14.

В соответствии с действующим законодательством за реализацию продукции, которая подлежит, но не прошла обязательной сертификации, изготовитель (продавец) выплачивает штраф в размере 25% от стоимости проданной продукции; за реализацию импортных продовольственных и непродовольственных товаров, которые не соответствуют требованиям украинских нормативных документов относительно безопасности для жизни, здоровья и собственности потребителей и окружающей среды штраф составляет 50% стоимости реализованных товаров.

Одной из главных проблем в развитии системы сертификации в Украине являются вопросы признания или взаимного признания результатов сертификации ведущими внешнеэкономическими партнерами. Эта проб-лематика охватывает следующие направления развития: участие в между-народных системах сертификации и в работе международных организаций, занимающихся проблемами сертификации; заключение соглашений с на-циональными органами зарубежных стран о взаимном признании сертификатов и результатов испытаний; создание технических центров Госстандарта за рубежом; аккредитация зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий в украинской системе сертификации и заключение соглашений между отечественными и зарубежными испытательными лабораториями о взаимном признании протоколов испытаний. Система сертификации в Украине также строится на международных принципах, что положительно скажется на проблеме признания зарубежными государствами украинских испытательных лабораторий, результатов испытаний, полученных в этих лабораториях, украинских сертификатов и знаков соответствия.

Рис. 12. Порядок проведения сертификации продукции в системе УкрСЕПРО

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦІЇ. МЕТРОЛОГІЇ ТА СЕРТИФІКАЦІЇ

(ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ)

===================================================

Система сертифікації УкрСЕПРО

СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ

Зареєстрований у Реєстрі
Системи сертифікації УкрСЕПРО

«____»___________199___ р.

№ ____________________

Дійсний до «____»___________199___ р.

ВИДАНИЙ ______________________________________________________

назва підприємства виготовлювача (постачальника), його адреса

______________________________________________ ______________________________________

код ОКПО

ЦЕЙ СЕРТИФІКАТ ПОСВІДЧУЄ, ЩО ІДЕНТИФІКОВАНА НАЛЕЖНИМ ЧИНОМ ПРОДУКЦІЯ_____________________________________________

назва продукції, тип, вид, марка та інш.

______________________________________________ ______________________________________

код ТН ЗЕД код ОКП

ВИПРОБУВАНА І ВІДПОВІДАЄ ___________________________________

наводиться необхідне: усім обов'язковим та …

__________________________________________________________________________________________

(перелічуються окремі вимоги)

ВИМОГАМ, ЩО ВСТАНОВЛЕНІ ___________________________________

позначення та назви нормативних документів

__________________________________________________________________________________________

(при необхідності наводяться пункти)

СЕРТИФІКАТ РОЗПОВСЮДЖУЄТЬСЯ НА __________________________

наводиться необхідне: виріб, зав.№___

__________________________________________________________________________________________

партію в кількості ___ (шт.., кг, м2 та ін.) зав.№№____; час випуску продукції з виробництва

Контроль відповідності сертифікованої продукції вимогам нормативних документів під час випуску з виробництва здійснюється шляхом________

наводиться необхідне: періодичних випробувань зразків (проб) продукції, технічного нагляду

__________________________________________________________________________________________

за атестованим виробництвом продукції; технічного нагляду за сертифікованою системою якості

СЕРТИФІКАТ ВИДАНИЙ __________________________________________

назва органу з сертифікації, що видав сертифікат, його адреса, номер атестата акредитації і дата реєстрації

ВВЕЗЕННЯ В УКРАЇНУ ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ

Печатка

Керівник органу з

сертифікації продукції ________________________

______________________ ________________________

підпис ініціали, прізвище

«___»______________199___р.

Рис. 13. Форма 1 сертификата соответствия

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦІЇ. МЕТРОЛОГІЇ ТА СЕРТИФІКАЦІЇ

(ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ)

===================================================

Система сертифікації УкрСЕПРО

СЕРТИФІКАТ НА СИСТЕМУ ЯКОСТІ

Зареєстрований у Реєстрі
Системи сертифікації УкрСЕПРО

«____»___________199___ р.

№ ____________________

Дійсний до «____»___________199___ р.

ЦИМ СЕРТИФІКАТОМ ПОСВІДЧУЄТЬСЯ, ЩО СИСТЕМА ЯКОСТІ СТОСОВНО ДО ВИРОБНИЦТВА ПРОДУКЦІЇ ___________________________________________

назва продукції, вид, марка, код ОКП

__________________________________________________________________________________________

яка випускається__________________________________________________

назва підприємства-виробника, адреса код ОКПО

__________________________________________________________________________________________

за _______________________________________________________________

позначення та назва нормативного документа на продукцію

__________________________________________________________________________________________

відповідає вимогам ________________________________________________

позначення державного, міждержавного,

__________________________________________________________________________________________

міжнародного стандарту на систему якості

Контроль відповідності сертифікованої системи якості вимогам зазначеного стандарту здійснюється шляхом періодичного технічного нагляду

СЕРТИФІКАТ

ВИДАНИЙ ______________________________________________________

назва органу з сертифікації,

__________________________________________________________________________________________

що видав сертифікат, його адреса,

__________________________________________________________________________________________

номер атестата акредитації органу з сертифікації

на підставі результатів перевірки і оцінки системи якості

Керівник органу з

сертифікації системи якості __________ ________________________

підпис ініціали, прізвище

Печатка

Рис. 14. Форма сертификата на систему качества

З.З.МЕЖДУНАРОДНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ

Сертификация призвана содействовать развитию международной торговли. Однако система сертификации может оказаться и техническим барьером. Устранению технических барьеров в торговле способствуют соглашения о взаимном признании (соглашение по признанию - согласно терминологии Руководства 2 ИСО/МЭК), которые в зависимости от количества стран, признающих результаты деятельности другой (других) стороны, бывают односторонние, двусторонние, многосторонние.

Европейская программа качества EQP (European Quality Programm) имеет своей целью объединить усилия всей экономики Европейского сообщества, направленные на повышение конкурентоспособности в результате улучшения качества товаров, услуг и совершенствования производства. Развитие этой программы, видимо, следует отнести к середине 90-х годов, когда в Европейском Сообществе (ЕС) была приняты основы новой политики в области качества продукции, которая отражена в документе КЕС " Элементы политики Европейского Сообщества в области качества". Этому же предшествовало все более возрастающее насыщение европейского рынка товарами и еще более явное усиление неценовой конкуренции, в том числе в области качества. С другой стороны, анализ деятельности основных мировых конкурентов (японских и американских компаний) показывает, что в подходе к проблеме качества они значительно превзошли европейцев. Так, на удовлетворение запросов потребителей нацелено около 34% из опрошенных западноевропейских фирм и почти 53% компаний США и Тихоокеанского региона. Концепцию TQM применяет около 30% фирм Европы, более 56% компаний США и свыше 53% - в Тихоокеанском регионе.

Цели политики по качеству как неотъемлемой составляющей общей экономической политики ЕС видит в следующем: согласование требований к качеству национальных и единого рынков для разработки общих целей в области качества; обеспечение условий для постоянного улучшения качества; повышение качества вследствие сближения требований к качеству государственного и частного секторов производства; изменение структуры производства в соответствии с мировыми тенденциями для усиления влияния на качество соответствующих организаций (институтов качества) и т.д. Основные принципы европейской политики по качеству сформулированы следующим образом: кооперация и взаимное дополнение; базовый подход; социальность; структурирование; использование новой концепции качества и интернационализация.

Европейская программа качества состоит из пяти разделов: повышение качества и осознание необходимости этого; создание, развитие и демонстрация способов и методов повышения качества; повышение роли "инфраструктур качества"; обучение и повышение квалификации; структурная координация.

Задачи, поставленные в первом разделе, заключаются в доведении до руководителей производственных, и обслуживающих подразделений информации о преимуществах, которые обеспечивают высокое качество продукции на внутреннем рынке, проведении широкой рекламной кампании, пропагандирующей повышение качества, учреждении европейской премии за качество для фирм, достигших в этой области значительных успехов, расширении маркировки товаров знаками соответствия и другими символами, несущими потребителю необходимую информацию о товаре.

Задачи второго раздела определены как распространение передового опыта по управлению качеством внутри ЕС, обеспечение взаимопроникновения методов и организация обмена практическим опытом на национальном и на региональном уровнях.

Третий раздел направлен на выявление и реформирование тех составляющих инфраструктуры качества, которые могут оказать негативное влияние на управление единым рынком ЕС.

Цель четвертого раздела - усиление эффективности использования человеческого фактора путем обучения персонала всех уровней, вовлечение каждого сотрудника от высшего звена управления до рядового исполнителя в процесс управления качеством.

Главная задача пятого раздела состоит в "подготовке Европейской Хартии качества для закрепления и повышения роли инфраструктуры качества", для чего намечается белее тесное взаимодействие организаций по стандартизации, сертификации и метрологии ЕС с общеевропейскими соответствующими организациями. Наряду с этим отмечается необходимость поддержки национальных органов, которые руководят испытательными центрами, что связано с трудностями периода гармонизации технических требований к продукции, а также обязательной увязки методов, применяемых для повышения качества, с требованиями безопасности для человека и окружающей среды.

С практическими действиями по выполнению программы связана сертификация систем качества.

Европейская сеть по оценке и сертификации систем качества (EQNET) в настоящее время объединяет 17 европейских национальных организаций, занимающихся сертификацией систем обеспечения качества (Австрия, Бельгия, Великобритания, Германия, Греция, Дания, Испания, Ирландия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Финляндия, Франция, Швеция, Швейцария и Словения). EQNET является открытой организацией, к которой могут присоединиться органы по сертификации систем качества любой страны. Деятельность EQNET направлена на содействие широкому и взаимному признанию сертификатов соответствия систем качества международным стандартам ИСО серии 9000, выдаваемых национальными органами. EQNET имеет единую форму сертификата, который признается организациями-партнерами (пример такого сертификата приведен на рис.15). Владелец такого сертификата имеет право получить сертификат от любого конкретного органа, входящего в состав Сети, без дополнительной проверки системы качества и заявителя. Сеть предлагает некоторые дополнительные услуги: оказание помощи транснациональными корпорациями по признанию сертификатов практически в любой стране мира; дополнительная сертификация товара на соответствие Директивам ЕС; проведение добровольной сертификации. Основополагающими нормативными документами для аудиторов EQNET служат стандарт ИСО 10011 "Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка, квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества" и европейский стандарт EN 45012 "Критерии оценки органов по сертификации систем качества".

Международная независимая организация по сертификации (IIОС) объединяет семь крупных международных фирм по сертификации продукции и систем качества, среди которых наиболее известны Дет Норске Веритас (Det Norske Veritas), Регистр Ллойда (Lloyd's Register) и ТЮФ-СЕРТ (TYт-XEPT). Примеры общего вида сертификатов, выдаваемых этими организациями представлены на рис.16-18. Основная цель организации IIOC состоит в исключении повторных сертификации систем качества и придании большей весомости сертификации на соответствие стандартам ИСО серии 9000. В настоящее время сертификаты Дет Норске Веритас, Регистр Ллойда и ТЮФ-СЕРТ пользуются достаточно широкой популярностью у экспортеров продукции во всем мире. Среди украинских экспортеров продукции можно выделить металлургические предприятия, которые в большинстве своем стремятся достигнуть максимально возможной степени аттестации по в системе стандартов ИСО 9000, получив сертификаты вышеупомянутых фирм. Учитывая тот факт, что Украина экспортирует более 65% своей металлопродукции (10-11 млн. тонн), роль такого рода сертификации продукции трудно переоценить.

Международный форум по аккредитации (IAF) объединяет национальные органы по аккредитации 19 стран, в том числе Австралии, Канады, США, Японии, Великобритании, Китая и др. Россия - также член IAF, где она представлена Госстандартом РФ.

Идея создания и широкого распространения в мире единого сертификата, выдаваемого на основе результатов аудиторской проверки по единым правилам, концептуально сформулирована ИСО еще в 1994 г. и широко поддерживается международными и региональными организациями. Для этого в структуре ИСО создано специализированное подразделение для сертификации систем качества (QSAR). Система QSAR является двухуровневой системой, а ее членами могут быть как аккредитующие органы, так и органы по сертификации систем качества. Фирмы (предприятия), системы качества которых сертифицированы органами-членами QSAR, имеют право на применение знака QSAR. Поскольку в МЭК имеется система сертификации, которая применяет и стандарты ИСО серии 9000, система QSAR совместима с ней.

Основным условием принятия в члены QSAR и IAF является соответствие заявителя положениям Руководства 61 ИСО/МЭК "Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации (регистрации)" и Руководство 62 И6О/МЭК "Общие требования к органам, выполняющим оценку и сертификацию (регистрацию) систем качества", принятым в 1995г.

Большое место в деятельности сертификационных органов и комиссий занимает экологическая сертификация, занимающаяся объектами окружающей природной среды, источниками загрязнения окружающей среды, продукцией природоохранного назначения и экологическими информационными ресурсами, продуктами и технологиями. Для многих видов продукции экологический сертификат или знак является определяющим фактором их конкурентоспособности.

Цель экологической сертификации - стимулирование производителей к внедрению таких технологических процессов и разработке таких товаров, которые в минимальной степени загрязняют природную среду и дают потребителю гарантию безопасности продукции для его жизни, здоровья, имущества и среды обитания.

В западноевропейских странах экосертификация развита достаточно широко. Она дополняет обычную сертификацию и почти всегда носит обязательный характер. При этом принципы экосертификации состоят в обеспечении безопасности продукции для потребителя и окружающей среды, соответствия европейской экосертификации учета экологической ситуации на рынках. Системы экосертификации уже длительное время существуют во всех странах Западной Европы и, как показывает практика, большинство положений национальных систем экосертификации этих стран весьма созвучны. Однако в некоторых случаях следует отметить и различия в экосертификации между странами, которые определяются многими факторами, в том числе географическим положением, удельным весом различных отраслей промышленности, ситуацией на внутреннем рынке и пр. Наиболее представителен в этом плане опыт Германии.

В Германии работы по экосертификации начались в 1974 г. Через несколько лет был учрежден экознак - прообраз теперешнего, известного в мире «Голубого ангела» (рис.9), информирующий о безопасности продукции для здоровья человека и окружающей среды. Дальнейшее развитие системы экосертификации с присвоением знака "Голубой ангел" во многом связано с программой ООН по защите окружающей среды. Продукция, маркированная этим знаком, соответствует установленной группе критериев, гарантирующих ее экологическую безопасность. Например, автомобиль, имеющий экознак, оборудован надежной системой очистки выхлопных газов. Сертификация на знак "Голубой ангел" не охватывает продукцию сельского хозяйства, фармацевтическую, бытового назначения и т.п.


Подобные документы

  • Предмет, задачи и структура дисциплины "правовые основы метрологии, стандартизации, сертификации". Принципы стандартизации, которая является важнейшим механизмом устранения технических барьеров в международной торговле. Анализ основных видов стандартов.

    контрольная работа [19,9 K], добавлен 17.10.2010

  • Стандартизация, метрология и сертификация как инструменты обеспечения качества продукции. Цели и задачи стандартизации. Категории и виды стандартов, порядок их разработки. Органы и службы по стандартизации. Единые государственные системы стандартов.

    реферат [395,2 K], добавлен 23.12.2012

  • Структура органов национальных служб стандартизации и метрологии. Порядок применения технических регламентов. Эффективность работ по стандартизации. Порядок сертификации продукции. Сроки действия сертификата соответствия и принципы их продления.

    контрольная работа [30,0 K], добавлен 11.11.2010

  • Техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации, метрологии и сертификации. Теоретические и организационные основы стандартизации. Предмет, задачи, способы и методы метрологии. Сертификация как процедура подтверждения соответствия.

    методичка [155,2 K], добавлен 13.11.2013

  • Понятие средств измерения, их классификация. Отличие технического регламента от национального стандарта, национального стандарта от стандарта организации. Аккредитация органов по сертификации. Сертификация услуг, применение технических регламентов.

    контрольная работа [46,5 K], добавлен 20.10.2013

  • Принципы системы стандартизации лекарственных средств, нормативно-техническая документация, регламентирующая их качество. Стандартизация лекарственных средств, контрольно-разрешительная система обеспечения их качества. Требования к системе стандартизации.

    реферат [50,0 K], добавлен 03.04.2012

  • Определение понятия класса точности средств измерения. Содержание основных нормативных документов по стандартизации в Российской Федерации. Сущность, цели и порядок проведения сертификации систем качества. Функциональное назначение технического контроля.

    контрольная работа [142,7 K], добавлен 26.11.2010

  • Содержание и история становления стандартизации как науки, направления ее изучения. Цели стандартизации и порядок разработки ею специальных правил, обеспечивающих качество продукции. Понятие стандартов, их назначение и ответственность за нарушение.

    реферат [30,7 K], добавлен 01.08.2009

  • Основные функции служб стандартизации и метрологии предприятий. Порядок разработки, правила и принципы сертификации продукции. Особенности признания иностранных сертификатов на товары. Государственная гигиеническая регламентация и регистрации продукции.

    контрольная работа [22,9 K], добавлен 11.11.2010

  • Обязательные требования к продукции, установленные в законе о стандартизации. Объекты технических условий. Расшифровка аббревиатуры ГОСТ. Добровольный характер нормативных документов в области стандартизации за рубежом. Поверка средств измерения.

    шпаргалка [23,4 K], добавлен 24.03.2010

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.