Основные направления государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств

В рамках данного документа также предлагается развитие персонализированной медицины, основанной на знании генетических особенностей конкретного человека и подборе индивидуального комплекса лекарств.

В соответствии с имеющимся опытом западной фармацевтической индустрии и российских реалий, в настоящее время необходимо начать стратегический сценарий развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации, который включает в себя прохождение четырех этапов [8]:

Этап 1. Производство препаратов-дженериков

Этап 2. Производство лицензионных препаратов

Этап 3. Производство новых лекарственных препаратов для внутреннего рынка

Этап 4. Производство инновационных лекарственных препаратов для международного рынка.

На мой взгляд, настоящая Стратегия вполне отражает стратегические цели, принципы и задачи развития фармацевтической промышленности, ситуацию в отрасли, проблемы отрасли, способы и пути решения указанных проблем.

Итак, очевидно, что первоочередной задачей в области обращения лекарственных средств является формирование ясной и четкой государственной политики, которая обязана быть обеспечена законодательно.

Однако, существующая законодательная и нормативная база недостаточно полна и совершенна. Она регулирует отдельные, разрозненные вопросы. В течение ряда лет отсутствует системное и полное государственное регулирование в сфере оборота и производства лекарственных средств. Роль государственных органов в этих вопросах очень ослаблена. Нет четкой инфраструктуры управления фармацевтической отраслью. Как следствие - слабое управление действием реформ в отрасли со стороны государственных органов: их решения не предвосхищают событий, а в лучшем случае являются реакцией на сложившуюся ситуацию.

Заключение

Наконец, подведем итоги проделанной работе. Как уже было сказано ранее, в России долгое время наблюдалась недооценка роли фармацевтического обслуживания в социально-экономическом развитии страны. Однако проведение государственной политики, направленной на повышение уровня и качества жизни населения, в настоящее время привело к заметному расширению теоретических исследований, в том числе и в области государственного регулирования обращения лекарственных средств. Таким образом, различным проблемам фармацевтического обслуживания посвящены работы Г.Т. Глембоцкой, Н.Б. Дремовой, C.B. Кононовой, И.В. Косовой, П.В. , Е.Е. Лоскутовой, А.П. Мешковского, Л.В. Мошковой, Е.А. Максимкиной, A.B. Солоининой и др.

Анализ, отчасти основанный на данных работах, а также на законодательной базе, свидетельствует о том, что состояние отечественного фармацевтического рынка и фармацевтической промышленности не позволяют удовлетворять потребности современного здравоохранения и решать все более обостряющиеся проблемы роста заболеваемости и смертности населения РФ.

Несмотря на мнимое внешнее благополучие сегодняшнее состояние фармсектора России является нестабильным.

Несомненно, фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений. В наибольшей степени эти изменения связаны с формированием инновационной составляющей, развитием импортозамещения и ростом производительности труда.

Инновационный сценарий развития событий предполагает разработку и принятие Стратегии развития фармацевтической промышленности России, а также принятие Концепции развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г. , которые были рассмотрены в первой главе данной работы. Эти документы призванны решить проблему лекарственного обеспечения населения России в существующих условиях на долгосрочную перспективу.

Конечной целью всех этих инициатив является создание устойчивой национальной индустрии, способной обеспечить население Российской Федерации доступными, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах.

Далее, проблема создания, совершенствования и дальнейшего развития законодательной базы в области охраны здоровья населения в Российской Федерации остается одной из самых злободневных. Федеральным органом, отвечающим за реализацию государственной политики в области охраны здоровья граждан России, является Минздравсоцразвития Российской Федерации. В связи с этим Минздравсоцразвития РФ берет на себя основную тяжесть работы по формированию законодательной базы и совершенствованию конкретных законодательных актов. Однако, в данный процесс, на мой взгляд, следует также привлекать законотворческую инициативу субъектов Российской Федерации. Государственная Дума и Совет Федерации как субъекты законодательной инициативы также участвуют в формировании законодательной базы в области охраны здоровья.

Довольно наглядные примеры, рассмотренные в работе, свидетельствуют о том, что на уровне подзаконного регулирования существуют значительные расхождения, касающиеся планируемого в законе предмета подзаконного акта и предмета действующего подзаконного акта. Это приводит не только к проблемам в правовом регулировании, но и к снижению авторитета закона.

Далее при исследование международной системы лекарственного обеспечения было выявлено, что российская системы значительно отличается от ряда развитых и развивающихся стран. В Российской Федерации акцент смещен на контроль готового продукта, а не на этапы его создания и производства.

Кроме того, анализ показал, что к международным методам сотрудничества таким как организация ВОЗ, CIOMS и т.д. Россия прибегает крайне редко. А тем временем, пока Российская Федерация придерживается своей тактики Соединенные Штаты, Япония, а также ряд стран Европейского Союза предпринимают различные действия для развития крупнейших в мире фармацевтических рынков. Это, как раз, и достигается путем установления контактов в сфере международного обращения лекарственных средств посредством взаимного признания законодательных актов и стандартов в отношении разработки, проведения исследований, процесса регистрации, формы и структуры регистрационных документов, производства и продажи лекарственных средств. На мой взгляд, российскому государству следовало бы разделять подобную политику, а не оставаться в стороне.

В целом, существует ряд первостепенных задач, на которые следует обратить внимание государству.

Во- первых, как показал анализ, государственное регулирование фармацевтического рынка должно происходить на основании разрабатываемых и постоянно корректируемых нормативных документов.

Во - вторых, для избежания понижения морального облика данной сферы не только деятельность, но и функции государственного надзора должны осуществляться специалистами, имеющими специальную подготовку в данной отрасли, а также сертификат на этот вид деятельности.

В- третьих, на региональном уровне необходимо координировать деятельность контролирующих организаций с целью сокращения субъективных административных барьеров. В роли координатора могут выступить и региональные органы, на которые возложены функции управления фармдеятельностью.

На мой взгляд, это лишь первостепенные и основные шаги, которые должны быть сделаны на пути к достижению безопасности и эффективности функционирования системы лекарственного обеспечения в нашем обширном государстве. На самом деле данный вопрос требует постоянного вмешательства государства, его регулирования, так как сфера, связанная со здоровьем граждан не должна терпеть никаких отлагательств.

Список литературы

1. Стратегией национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года

2. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года

3. Н.В.ЮРГЕЛЬ ДЛО - ОНЛС, «7 нозологий», а что дальше?/ Ремедиум. март 2009

4. Российская Федерация. Конституция РФ.

5. Российская Федерация. Законы. Федеральный закон РФ № 86 - ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.98г.

6. Российская Федерация. Законы. Федеральный закон РФ № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

7. Стратегия развития фармацевтической промышленности в Российской Федерации до 2020 года [Электронный ресурс] (дата обращения 12. 05. 2011)

8. Дан старт разработке стратегии развития российской фармацевтической промышленности на период до 2020 года [Электронный ресурс] (дата обращения 12.05. 2011)

9. Антониу, Т. Фармацевтическая отрасль в меняющимся мире /Т. Антониу // Ремедиум. - 2000. - №12. - С.22-23

10. Береговых В., Касьянова О., Анализ текущей ситуации регулирования ценообразования на лек. средства в России / В. Береговых, О. Касьянова // Фармация. - 2002. - №3. - С.17-19

11. Иванов, В. Российский фармацевтический рынок вчера, сегодня и завтра / В. Иванов // Ремедиум. - 2001. - №7/8. - С.26-32

12. Трофимова, Е.О., Новиков, А.И. Итоги и прогнозы развития фармацевтического рынка / Е.О. Трофимова, А.И. Новиков//Ремедиум Северо-Запад. апрель 2002

13. Фармрынок в цифрах [Электронные ресурс] (дата обращения 23. 05. 2011)

14. Г. Улумбекова Уроки реформы российского здравоохранения [Электронный ресурс] (дата обращения 28. 05. 2011)

15. М. Сакаев Цены на лекарства снижаются благодаря госрегулированию [Электронный ресурс]

16. Правовое регулирование обращения лекарственных средств/ Юридический портал/ [Электронный ресурс] (дата обращения 28. 05. 2011)

17. Федеральный закон от 22 июля 1993 г. N 5487-1 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

Приложение

табл. 1.

табл. 2. Цена на ЖВЛС

Размещено на http://www.allbest.ru/

2

Размещено на http://www.allbest.ru/

табл. 3 Лекарственное обеспечение

Размещено на http://www.allbest.ru/

2

Размещено на http://www.allbest.ru/

табл. 4 Динамика расходов населения на лекарства и медицинские услуги (млрд. руб., в ценах 1994 г.)

Размещено на http://www.allbest.ru/

2

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на Allbest.ru