Безопасность пищевой продукции и генетическая модификация

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Контрольная работа

Безопасность пищевой продукции и генетическая модификация



Введение

Согласно Всемирной организации здравоохранения последней тенденцией во всем мире в производстве, обработке, распространении и приготовлении продуктов питания является увеличение потребности в исследованиях их безопасности.

Пищевые токсикоинфекции поражают все слои населения, но особенно людей, относящихся к группам высокого риска, например, младенцев и маленьких детей, людей пожилого возраста и имеющих ослабленный иммунитет.

Кроме того, пищевые токсикоинфекции представляют собой острую экономическую проблему во всем мире. Пищевые токсикоинфекции могут быть классифицированы как инфекции и отравления.

Пищевые инфекции вызываются жизнеспособными микроорганизмами, находящимися в пище, в то время как пищевые отравления вызываются испорченной пищей имеющей естественные отравляющие вещества.

Все вышеперечисленное является подтверждением того, что проблема безопасности продуктов питания является очень актуальной в настоящее время.



1. Безопасность пищевой продукции и генетическая модификация

пищевой генный усвояемость

Потребители хотят, чтобы пищевые продукты были безопасными и здоровыми, и они вправе рассчитывать на это. На протяжении веков люди улучшали обеспеченность продовольствием, повышали безопасность и пищевую ценность пищевых продуктов путем совершенствования методов селекции растений, уборки и хранения урожая, а также переработки и сохранения пищевых продуктов. Разнообразные подходы, которые применялись для улучшения качества пищевых продуктов и достижения их изобилия, привели к изменению генетики и физиологии организмов, используемых для производства продовольствия. Лишь у относительно немногих возделываемых продовольственных культур сохранилось большое сходство с их дикими предками: например, томаты были выведены из токсичного дикого растения, а кукуруза, как и большинство хлебных злаков, произошла от мелкометельчатых трав ограниченной пищевой ценности.

Путем селекционного выведения растений и животных или отбора лучших штаммов пищевых бактерий или грибов или же посредством преднамеренного введения мутаций, дающих желаемые «улучшенные» характеристики, была коренным образом изменена организация генетического материала этих организмов.

В настоящее время большое внимание привлекает к себе начавшееся сравнительно недавно использование в производстве пищевых продуктов методов, которые объединяются общим термином «генетическая модификация» (ГМ). Безусловно, они позволяют так изменить организацию генетического материала организмов, которые требуется модифицировать, как было невозможно ранее, но цели ГМ и «обычных» методов селекции одни и те же.

Более целенаправленный подход ГМ позволяет в значительной мере избежать присущую прежним методам неуверенность в результатах и создает ранее не известные возможности дальнейшего повышения продуктивности, пищевой ценности и безопасности пищевых продуктов.

Тем не менее, возросшая осведомленность о важности питания для здоровья наряду с признанием того факта, что сельскохозяйственное производство и производство пищевых продуктов оказывают большое влияние на окружающую среду, порождает требования общественности о том, чтобы продукты ГМ подвергались строжайшей оценке.

В последние десятилетия на мировом продовольственном рынке произошли коренные изменения, связанные с созданием генетически модифицированных организмов и активным их внедрением в производство. Генная инженерия затронула различные отрасли народного хозяйства: медицину, экологию, сельское хозяйство, химическую, текстильную, пищевую промышленность, торговлю и другие.

Новые сорта трансгенных растений завоевывают популярность в среде производителей. Это - пример наиболее быстрого распространения, как новых продуктов, так и новых методов во всей многовековой истории народного хозяйства. В 1996-2006 гг. площади, засеянные трансгенными сортами основных продовольственных культур во всем мире, увеличились в 60 раз (с 1,7 до 102 млн. га). Основным достоинством, вызвавшим широкое распространение генной инженерии, является возможность быстрого создания растений с необходимыми свойствами.

Другими преимуществами производства и использования трансгенных растений являются: увеличение урожайности, освоение нерентабельных земель, улучшение пищевой ценности продуктов, возможность их использования в медицине для получения средств профилактики и лечения болезней и прочие. Общество с настороженностью относится к генетически модифицированным продуктам, что обусловлено недостаточной изученностью их потребительских свойств и безопасности.

В качестве основных рисков для организма человека и животных ученые выделяют: аллергенность, мутагенность, изменение пищевой ценности, изменение имунномоделирующих свойств, токсичность, тератогенность. Трансгенные растения могут быть аллергенами. Около 10% населения в той или иной степени страдает от аллергии. Фактически, все известные пищевые аллергены являются белками, но, с другой стороны, только небольшая часть веществ белковой природы, входящих в состав пищи, обладает аллергенными свойствами. Для получения трансгенных растений используются гены, выделенные из генома растений, животных и микроорганизмов, что приводит к появлению в клетках новых белков. Поэтому проверка потенциальной аллергенности продуктов, полученных из таких растений, является одной из основных составляющих процесса оценки безопасности трансгенных растений.

2. Оценка качества и безопасности пищевой продукции, полученной и ГМИ

Существуют различные критерии оценки безопасности и качества пищевой продукции из генетически модифицированных источников, но основным среди них является принцип композиционной эквивалентности.

Суть этого принципа заключается в сравнении ГМИ пищи с исходным традиционным аналогом. Сравнение проводится по содержанию основных пищевых веществ (белков, жиров, углеводов), микронутриентов, минорных непищевых биологически активных компонентов, антиалиментарных и токсичных веществ, аллергенов, характерных для данного вида продовольствия или определяемых свойствами переносимых генов.

Учитывая, что основное действие ДНК может быть опосредовано экспрессируемыми белками, которые потенциально могут оказать влияние на качество и безопасность пищевых продуктов, особое внимание при оценке композиционной эквивалентности ГМ-продукта традиционному аналогу уделяется именно белковому компоненту. Этот белок сравнивается по аминокислотному составу с известными белковыми токсинами и аллергенами и на основании проведенного анализа делается вывод о степени их сходства. Дальнейшая оценка белка включает определение острой токсичности на лабораторных животных, скорости его разрушения в желудочном и кишечном соке на различных моделях, в том числе в организме животных, распаде при приготовлении пищи и др.

Для ряда сельскохозяйственных культур, например сои, большое значение имеет анализ состава углеводов, в частности содержание таких олигосахаров, как раффиноза и стахиоза, содержание которых регламентируется в продуктах диетического и детского питания. Нормирование содержания этих сахаров связано с тем, что у человека отсутствуют ферменты, способные гидролизовать галактозидные связи, в связи с чем продукты расщепления раффинозы и стахиозы, образующиеся в кишечнике под воздействием микрофлоры, вызывают метеоризм.

При оценке композиционной эквивалентности масличных культур, к которым, в частности, относятся соя, кукуруза и рапс, наиболее активно используемых в качестве объектов для получения ГМИ, значительное внимание уделяется липидному компоненту. Например, кроме определения общего содержания липидов определяется жирнокислотный состав липидной фракции, состав фосфолипидов и стеринов.

Значительный интерес представляет изучение содержания токсичных веществ, регламентируемых в данном продукте, и антинутриентов, характерных для данной культуры, так как генетическая модификация может служить причиной повышения их уровня.

Для сои это ингибитор трипсина, лектины, фитиновая кислота и уреаза, для картофеля - сапонины, для рапса - гликозинолаты и эруковая кислота, для томатов - томатины.

С целью изучения влияния генетической модификации на пищевую ценность продукта необходимо анализировать не только содержание белков, жиров и углеводов, но и состав витаминов, макро- и микроэлементов.

Кроме того, учитывается, в каком виде данный продукт традиционно употребляется в пищу и как реагирует на технологическую обработку, при этом анализируется химический состав конечной продукции, ее пищевая и энергетическая ценность. Программа исследований определяется для каждого конкретного продукта индивидуально. Очевидно, система оценки качества и безопасности ГМИ, в основе которой лежит принцип композиционной эквивалентности, может быть рекомендована для продукции, полученной из ГМИ, но не содержащей ДНК и белка. Такие продукты получаются в результате глубокой технологической переработки сырья. К ним относятся пищевые и ароматические добавки, рафинированные масла, модифицированные крахмалы, мальтодекстрин, сиропы глюкозы, декстрозы и др.

Полная композиционная эквивалентность возможна только в случае отсутствия в продуктах носителей генетической модификации - экспрессированного белка, придающего новое свойство продукту, и трансгенной ДНК. К таким продуктам относятся сахар, высокоочищенное масло, пищевые добавки и т.п. Однако российские ученые считают, что сложно или даже невозможно выявить незаданное действие рекомбинантых генов или кодируемых ими белков лишь аналитическими методами, и для оценки безопасности любого ГМИ необходим полный комплекс исследований.

Если в результате исследований не обнаруживаются отличия от традиционного аналога по композиции за исключением присутствия генетически измененного белка, а также токсичность и аллергенность этого белка, то ГМИ пищи причисляют к первому классу безопасности, признают эквивалентным традиционному аналогу и считают полностью безвредным для здоровья.

При обнаружении отличий от традиционного аналога (второй класс безопасности) или полного несоответствия с традиционным аналогом (третий класс безопасности) оценку безопасности ГМИ необходимо продолжать.

Оценка пищевых свойств включает изучение пищевой ценности нового продукта, его квоты в рационе человека, способов использования в питании, биодоступности, оценку поступления отдельных нутриентов (если ожидаемое поступление нутриента превышает 15% от его суточной потребности), влияния на микрофлору кишечника (если ГМИ содержит живые микроорганизмы).

Поскольку продукты, полученные из новых нетрадиционных источников, могут содержать неизвестные компоненты, необходимо проведение токсикологических исследований на животных с включением в их рацион нового продукта в максимально возможном количестве. Токсикологическая характеристика продукта включает следующие его показатели:

- токсикокинетика,

- генотоксичность,

- потенциальная аллергенность,

- потенциальная колонизация в желудочно-кишечном тракте (в случае содержания в ГМИ живых микроорганизмов),

- результаты субхронического (90 дней) токсикологического эксперимента на лабораторных животных и исследований на добровольцах.

Анализ токсикокинетики проводится в отношении тех химических веществ, которые присутствуют только в тестируемом ГМИ и не обнаруживаются в традиционном продукте. Изучается генотоксичность ГМИ или его отдельных компонентов, отличающих его от традиционного продукта.

При выявлении у исследуемого продукта генотоксичности проводятся его длительные исследования на канцерогенность. По мнению российских ученых, для оценки безопасности любого нового ГМИ необходимо проведение полного комплекса исследований, значение которых подтверждено теоретически и экспериментально.

Большинство созданных в настоящее время трансгенных растений отличаются от родительского сорта наличием белка, определяющего новый признак, и гена, который кодирует синтез этого белка (рекомбинантная ДНК). Поэтому оценка безопасности продукта сконцентрирована на исследовании этих носителей генетической модификации. Присутствие в пищевых продуктах рекомбинантной ДНК само по себе не представляет опасности для здоровья человека и животных по сравнению с традиционными продуктами, так как любая ДНК состоит из нуклеотидных оснований, а генетическая модификация оставляет неизменной их химическую структуру и не увеличивает общего содержания генетического материала. Человек ежедневно потребляет с пищей ДНК и РНК в количестве от 0,1 до 1,0 г в зависимости от вида потребляемых продуктов и степени их технологической обработки. Кроме того, показано, что количество рекомбинантной ДНК в геноме генетически модифицированных сельскохозяйственных культур весьма незначительно. Так, в ГМ-линиях кукурузы, устойчивых к насекомым-вредителям, содержание рекомбинантной ДНК составляет 0,00022%, в ГМ-линиях сои, устойчивых к пестицидам - 0,00018%, ГМ-сортах картофеля, устойчивых к колорадскому жуку - 0,00075%.

Технологическая обработка пищи значительно снижает содержание ДНК в продуктах. В высокорафинированных продуктах, таких как сахар-песок, произведенный из сахарной свеклы, или масло из бобов сои, ДНК содержится в следовых количествах или отсутствует.

Опасения у специалистов вызывает возможный перенос генов устойчивости к антибиотикам, которые используются при создании трансгенных растений, в геном бактерий желудочно-кишечного тракта. Однако основной объем поступающей с пищей ДНК подвергается разрушению в пищеварительном тракте, и, следовательно, маловероятно сохранение целого гена с соответствующей регуляторной последовательностью. Кроме того, перенос рекомбинантной ДНК в геном бактерий практически невозможен из-за необходимости последовательного прохождения определенных этапов: проникновение ДНК сквозь клеточную стенку и мембрану микроорганизма, и возможность выживания при работе механизма уничтожения чужеродной ДНК у бактерий; встраивание в ДНК микроорганизма и стабильное интегрирование на определенном участке, экспрессия гена в микроорганизме. Несмотря на крайне низкую вероятность внедрения маркерных генов в геном микроорганизмов в настоящее время, как указывалось выше, интенсивно разрабатываются методы удаления этих генов из генома растений. Обсуждение и анализ проблемы безопасности ДНК в пищевых продуктах позволил мировому научному сообществу сделать вывод, что ДНК из генетически модифицированных организмов так же безопасна в пищевом продукте, как и любая другая ДНК.

В Российской Федерации разработаны и введены в действие нормативно-правовые документы, определяющие порядок экспертизы продуктов из ГМИ:

а) порядок гигиенической экспертизы и регистрации пищевой продукции, полученной из ГМИ, на основании постановления №7 от 06.04.99 г. Главного государственного санитарного врача Российской Федерации;

б) порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных из ГМИ, на основании постановления №14 Главного государственного санитарного врача РФ от 8.11.2000 г.

Этими постановлениями предусматриваются три направления санитарно-гигиенической экспертизы впервые поступающей на рынок России продукции из ГМИ - медико-биологическая, медико-генетическая и технологическая и распределяются обязанности по отдельным направлениям экспертизы между ведущими научными учреждениями страны.



3. Комплексная оценка пищевой продукции, полученной из ГМИ

Головным научно-исследовательским институтом определен Институт питания РАМН (Москва). Гигиеническую экспертизу пищевой продукции осуществляют Научно-исследовательский институт питания РАМН, а также учреждения-соисполнители: Институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Московский научно-исследовательский институт гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздравсоцразвития России.

Медико-генетическую оценку пищевой продукции, полученной из ГМИ, проводят головной Центр «Биоинженерия» РАН и учреждение-соисполнитель Медико-генетический научный центр РАМН.

Технологической оценкой пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, занимается Московский государственный университет прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации.

Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России осуществляет общие организационно-технические мероприятия, выдает регистрационные удостоверения, а также ведет Федеральный реестр пищевой продукции из ГМИ, прошедшей санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Порядок проведения гигиенической экспертизы ГМИ пищи заключается в следующем. Организация, предприятие или фирма представляет в Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России комплект документации на продукцию из ГМИ (впервые поступающую на рынок), включающий:

- материалы, отражающие медико-генетическую оценку пищевой продукции, полученной из ГМИ, включая вносимую последовательность генов, маркерные гены антибиотиков, стабильность ГМИ-организмов на протяжении нескольких поколений с учетом стабильности и уровня выражения генов и др.;

- материалы по медико-биологической оценке пищевой продукции, полученной из ГМИ, включая санитарно-химические показатели качества и безопасности, результаты токсикологических исследований на лабораторных животных, оценку аллергенных свойств продуктов, возможных мутагенных и канцерогенных эффектов продукта, его влияния на функцию воспроизводства, результаты наблюдений на добровольцах и эпидемиологических исследований;

- материалы, характеризующие технологические свойства пищевой продукции, полученной из ГМИ: органолептические, физико-химические свойства, сохранность и влияние генетической модификации на технологические параметры продукции.

Этот комплект документов и образцы продукции передаются на экспертизу в НИИ гигиены питания РАМН и в учреждения-соисполнители, указанные выше.

Результаты экспертизы основных видов продовольственного сырья, полученного из ГМИ, обсуждаются Рабочей группой по правовым вопросам получения и использования пищи из трансгенных источников при Межведомственной комиссии по генно-инженерной деятельности.

По результатам экспертизы представленной документации и образцов пищевой продукции Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздравсоцразвития России оформляет бланк регистрационного удостоверения (или мотивированный отказ), которое подписывает Главный государственный санитарный врач РФ. Срок действия регистрационного удостоверения - до трех лет.

В 2000 г. Минздравом РФ утверждена методическая база по оценке качества и безопасности для здоровья человека продовольственного сырья и пищевых продуктов из ГМИ (МУК 2.3.2.970-00).

Медико-биологические исследования пищевой продукции, полученной из ГМИ, проводят в соответствии с Методическими указаниями МУК 2.3.2.970-00 «Медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» (утв. Главным государственным санитарным врачом 24 апреля 2000 г.).

Методические указания разработаны с целью обеспечения единого научно обоснованного подхода к оценке качества и безопасности пищевой продукции, полученной из ГМИ, на этапах разработки, экспертизы и государственной регистрации этой продукции, требований к проведению медико-биологических исследований и предназначены для учреждений санитарно-эпидемиологической службы РФ, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Эти требования применяются на этапах постановки на производство, гигиенической экспертизы, государственной регистрации, закупки, ввоза в страну и реализации продукции из ГМИ.

Медико-генетическая оценка пищевой продукции, полученной из ГМИ, проводится в соответствии с МУК 2.3.2.970-00.

Необходимость проведения тех или иных исследований по данному разделу и для каждого конкретного вида пищевой продукции по этому пункту определяет эксперт Центра «Биоинженерия» РАН.

Обязательными при этом являются методы:

- Rapid-анализ генотипов, определение наличия трансгенной ДНК, полимеразная цепная реакция. В качестве дополнительных применяют определение общих свойств генетической вставки и оценку функциональной вставки;

- количественное содержание ГМИ растительного происхождения в пищевой продукции определяют в соответствии с методическими указаниями МУК 4.2.1913-04 «Методы количественного определения генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения в продуктах питания», которые предназначены для применения в лабораториях учреждений Госсанэпиднадзора, осуществляющих контроль за качеством продовольственного сырья и пищевых продуктов, в том числе и из ГМИ.

Методические указания содержат описание методов определения количественного содержания ГМИ растительного происхождения в пищевых продуктах, основанных на идентификации рекомбинантной ДНК с использованием метода полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Оценка пищевой продукции, полученной из ГМИ, по функционально-технологическим свойствам. Необходимость проведения тех или иных исследований по этому разделу определяется экспертом Московского государственного университета прикладной биотехнологии.

В жизнедеятельности человеческого организма главенствующую роль играет белок. Поэтому очень важно проследить, не претерпевает ли он каких-либо изменений в процессе генетической модификации.

Поскольку в процессе генетической модификации генома организма накапливаются компоненты, обеспечивающие его устойчивость к внешним неблагоприятным факторам - заболеваниям, насекомым-вредителям, гербицидам и т.д., то не исключено, что в определенных концентрациях эти компоненты могут быть опасными для здоровья человека. Поэтому в процессе промышленной переработки такого сырья могут потребоваться изменения в существующих технологиях, обеспечивающие минимальное остаточное содержание опасных для здоровья компонентов. Такие изменения в технологии могут сказаться на качественных показателях (функционально-технологических свойствах) белковых препаратов, вырабатываемых из ГМ-сырья.

Кроме этого, предполагается целенаправленное изменение аминокислотного состава белков, выделяемых из генетически модифицированной пищевой продукции, для повышения их пищевой ценности. Это неизбежно повлечет изменение функционально-технологических свойств коммерческих белковых препаратов и отразится на качестве пищевых продуктов, в которых они используются, что, в свою очередь, может привести к необходимости внесения изменений в технологические процессы, использующие эти препараты. Следовательно, необходим мониторинг наиболее важных функциональных свойств белков, таких как растворимость, способность стабилизировать эмульсии и пены, образовывать гели, удерживать жир и влагу и напрямую связанных с характеристиками готовых пищевых продуктов.

4. Санитарно-химические показатели

Санитарно-химические исследования для каждого вида продукции, полученной из ГМИ, проводятся в соответствии с «Гигиеническими требованиями безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» СанПин 2.3.2.1078-01.

Их необходимость определяется экспертом с учетом химического состава исходной аналогичной продукции, полученной традиционным способом без использования генной инженерии.

При санитарно-химическом исследовании определяются:

- показатели безопасности: цинк, медь, свинец, мышьяк и другие металлы; пестициды; углеводороды, патулин и т.п.;

- показатели качества: общий белок, липиды, углеводы, витамины, нуклеиновые кислоты и т.п.;

- радиологические показатели безопасности - цезий-137 и стронций-90.

Оценка безопасности пищевой продукции, полученной из ГМИ, проводится на лабораторных животных по определенным схемам. Во время проведения эксперимента у животных изучают следующие показатели:

- интегральные - общее состояние животных, которое оценивают ежедневно (контроль массы тела, на забое определяют абсолютную и относительную массу тела);

- биохимические - определяются при забое животных (общий белок, глюкоза, мочевина, холестерин, минеральный состав и др.);

- гематологические - гемоглобин, общее количество лейкоцитов, эритроцитов и др.;

- морфологические (все животные, погибшие в ходе эксперимента, вскрываются, и составляется протокол вскрытия). Исследуют все внутренние органы макроскопически; печень, почки, селезенку, сердце, желудок и другие органы изучают дополнительно обзорными гистологическими методами; проводят дополнительные морфологические исследования (изучение жировых включений в клетке, выявление жирных кислот, холестерина, РНК и др.).

В некоторых случаях проводят специальные исследования, необходимость которых определяется экспертом Института питания РАМН.

К специальным исследованиям относятся изучение возможного мутагенного действия продуктов, полученных из ГМИ, их аллергенности, влияния на функцию воспроизводства.

Действие на функцию воспроизводства определяют по:

- эмбриотоксическому влиянию (действие на эмбрион);

- гонадотоксическому влиянию (действие на половые органы);

- тератогенному действию (способность вызывать уродства у плода).

Исследование возможного мутагенного действия испытуемых продуктов на соматические и половые клетки проводится на лабораторных животных, а изучение генных мутаций - на микроорганизмах или дрозофиле.

Продукт скармливается лабораторным животным в различных количествах в качестве составной части диеты в разные сроки в зависимости от характера опыта.

На подопытных и контрольных животных проводятся цитогенетические исследования в соматических клетках (костный мозг, лимфоциты крови животных); изучение генетических изменений в половых клетках; изучение генных мутаций (по выбору на микроорганизмах или дрозофиле); микробиологические методы используются для первичной оценки на мутагенность. Оценка потенциальной аллергенности пищевых продуктов, получаемых из ГМИ, проводится на разработанной в Институте питания РАМН экспериментальной модели аллергической реакции.

Метод исследования заключается в количественной оценке изменений тяжести протекания аллергической реакции у крыс, получающих в составе рациона тестируемый ГМ-продукт, в сравнении с животными, употребляющими аналогичный продукт, изготовленный из традиционных источников. После математической обработки результатов исследования составляют заключение о потенциальной аллергенности исследуемого продукта.

Иммунологические исследования также проводят в экспериментах на животных (на крысах и мышах).

5. Определение биологической ценности и усвояемости

Биологическую ценность белков определяют химическими и биологическими методами, а усвояемость - только биологическим.

В соответствии с рекомендациями ФАО/ВОЗ для определения биологической ценности белков химическим методом используют метод расчета аминокислотного скора (АС) с коррекцией на усвояемость, основанный на анализе и сопоставлении содержания незаменимых аминокислот в исследуемых белках относительно их уровня в справочной аминокислотной шкале с последующей коррекцией полученных величин на коэффициент усвояемости.

Для изучения аминокислотного состава белков проводят их гидролиз с последующим определением содержания аминокислот на автоматических анализаторах. Для большей точности определения рекомендовано использовать пять типов гидролиза каждого белка, в том числе три кислотных гидролиза для определения серосодержащих аминокислот в виде цистеиновой кислоты и метио-нинсульфона и щелочной гидролиз для определения триптофана. При этом для всех незаменимых аминокислот, исключая серосодержащие и триптофан, строится кривая их содержания в зависимости от вышеуказанной продолжительности кислотного гидролиза, и по максимальному значению на ней оценивают уровень аминокислоты.

Исследование возможной канцерогенности белка и его влияния на продолжительность жизни проводится в соответствии с действующими нормативными документами и в установленном порядке.

6. Медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной с использованием ГММ

В 2003 г. в России вышло Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №149 «О проведении микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов».

В постановлении говорится о необходимости ввести в гигиеническую характеристику продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе в ГУ НИИ питания РАМН, микробиологическую и молекулярно-генетическую экспертизу ГММ.

Обязанности по проведению микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы пищевой продукции, полученной с использованием ГММ, в том числе пробиотиков, возложены на ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН.

Утвержден примерный перечень продукции, полученной с использованием ГММ, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в ГУ НИИ питания РАМН и ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, в который вошли:

1. Сыры, полученные с использованием дрожжевых затравок, экспрессирующих рекомбинантный химозин.

2. Пиво, полученное с использованием генетически модифицированных дрожжей.

3. Молочная продукция, полученная с использованием стартовых культур.

4. Копченые колбасы, полученные с использованием стартовых культур.

5. Пищевые продукты, технология приготовления которых предусматривает использование кисломолочных бактерий - продуцентов ферментов.

6. Пробиотики, содержащие генетически модифицированные штаммы.

Утвержден примерный перечень документов и образцов продукции, необходимых для проведения микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы ГММ, используемых в производстве пищевых продуктов, который включает:

1. Заявку на проведение экспертизы от заявителя.

2. Материалы, отражающие молекулярно-генетическую и микробиологическую оценку ГММ:

- стабильность генома сконструированного ГММ;

- сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ и микроорганизма-реципиента;

- возможные взаимодействия ГММ с иммунной системой человека и с его микрофлорой;

- биологическая стабильность сконструированного ГММ;

- патогенность ГММ (способность вызывать заболевания и т.п.).

3. Культуру штамма ГММ, предназначенного для производства пищевой продукции.

Через год были утверждены методические указания по порядку и организации контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием ГММ и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги (МГМА). В МУ отмечено, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с законодательством РФ проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ и МГМА, и обследование организаций на стадиях:

- ввоза продуктов из-за рубежа (пункты пропуска грузов на государственной границе Российской Федерации, пункты таможенного оформления грузов);

- постановки на производство;

- изготовления;

- расфасовки, упаковки и маркировки;

- хранения и перевозки;

- реализации.

Причем санитарно-эпидемиологической экспертизе на стадии оборота подлежит только продукция, прошедшая санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в РФ в установленном порядке и внесенная в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, и в Государственный реестр.

Если пищевая продукция, полученная из/или с использованием ГММ и МГМА, новая или впервые ввозимая на территорию Российской Федерации и не имеет свидетельства о государственной регистрации, она не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе.

Пищевая продукция по состоянию в ней технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов может относиться:

- к группе I, к которой относятся продовольственное сырье, пищевые продукты и пищевые компоненты, состоящие из/или содержащие жизнеспособную технологическую микрофлору;

- к группе II продукты, содержащие нежизнеспособные микроорганизмы технологической микрофлоры;

- к группе III пищевые компоненты и вещества, пищевые добавки и микронутриенты, произведенные с участием штаммов-продуцентов, но освобожденные от них в технологическом процессе.

Для каждой из трех групп продукции сотрудники лабораторий проводят экспертизу документации и соответствующих образцов по различным схемам.

В 2007 г. были утверждены МУ 2.3.2. 2303-07 «Порядок и организация контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги», которые учитывают новые методические подходы, как разработанные в России, так и рекомендованные международными организациями (ВОЗ, ФАО и др.).

Лабораторные исследования ГММ (МГМА) и образцов пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ (МГМА), проводятся с применением комплекса микробиологических, молекулярно-генетических, гигиенических исследований в соответствии с официально утвержденными методами.

Методические указания разработаны с целью обеспечения единого научно обоснованного подхода к оценке качества и безопасности пищевой продукции, полученной с использованием ГММ, на этапах разработки, экспертизы и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения для этой продукции.

Так, санитарно-эпидемиологическая экспертиза сопроводительной документации и пищевых продуктов, поступающих из-за рубежа, проводится в пунктах пропуска на Государственной границе Российской Федерации или в пунктах таможенного оформления грузов. Грузоперевозчик должен иметь комплект сопроводительной документации, включающий:

- свидетельство о государственной регистрации продукции;

- сертификат происхождения;

- декларацию о наличии ГМИ пищи и ГММ в партии пищевого продукта.

Если отсутствует свидетельство о государственной регистрации продукции или санитарно-эпидемиологическое заключение на продукт, данную партию пищевой продукции ввозить и реализовывать на территории Российской Федерации не разрешается.

Мероприятия по осуществлению Госсанэпиднадзора при постановке на производство пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ или МГМА, включают в себя следующие этапы:

а) экспертизу проектов технических документов;

б) выборочные лабораторные исследования образцов сырья и пищевых продуктов от опытных партий продукции;

в) обследование условий производства.

При проведении Госсанэпиднадзора при производстве, хранении, транспортировании и реализации пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, проверяется наличие нормативно-технической документации (стандарты, технические условия, рецептуры, свидетельства о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологические заключения на конкретные виды продукции о соответствии санитарным правилам), утвержденной и оформленной в установленном порядке. На предприятиях, вырабатывающих или использующих ГММ и МГМА для производства пищевой продукции, контролируется также наличие санитарно-эпидемиологических заключений на производство о соответствии санитарным правилам, а также на деятельность, связанную с работой с живыми микроорганизмами на предприятиях, вырабатывающих штаммы-продуценты.

При проведении экспертизы пищевой продукции, полученной из/или с использованием ГММ и МГМА, выборочно проводятся лабораторные исследования с целью анализа на наличие или отсутствие в продукции ГММ (МГМА) или их маркеров. Лабораторный контроль проводится только в отношении пищевой продукции, содержащей белок или ДНК. Если пищевая продукция не содержит белок или ДНК, экспертиза пищевой продукции на наличие ГММ проводится только на основании представленной документации.

Микробиологической оценке подвергаются следующие виды пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА:

а) виды пищевых продуктов, способные содержать ГММ в живом состоянии - кисломолочные, пробиотические продукты, напитки брожения и пиво непастеризованные, готовые мясные продукты, приготовленные с использованием стартовых культур;

б) виды пищевых продуктов, в которых ГММ или МГМА инактивированы в процессе изготовления, но по НТД допускаются их остаточные количества на определенном уровне в 1 г продукта, не более (термизированные кисломолочные продукты, отдельные виды напитков брожения и пива пастеризованного и др.).

Микробиологическая оценка ГММ и МГМА, используемых для производства пищевой продукции, включает:

а) определение количества в 1 г продукта и подлинности (подтверждения родовой и видовой принадлежности микробиологическими методами) технологической микрофлоры;

б) сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ, штамма-реципиента или контрольного штамма;

в) определение патогенных свойств, ГММ, штамма-реципиента и контрольного штамма.

Пищевые продукты, в которых ГММ или МГМА полностью инактивированы или от которых они освобождаются в процессе изготовления, подвергают микробиологической оценке для подтверждения отсутствия живых клеток технологической микрофлоры или штамма-продуцента в массе (объеме) продукта, установленной НТД, но не менее чем в 1 г.

Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка пищевых продуктов, полученных из/или с использованием ГММ или МГМА; ГММ и МГМА, выделенных из пищевых продуктов, проводится также в соответствии с действующими нормативными и методическими документами.

Таким образом, на 1 декабря 2004 г. в Российской Федерации прошли полный цикл всех необходимых исследований и разрешены для использования в пищевой промышленности 5 видов генетически модифицированных микроорганизмов.



Список использованной литературы

1. ГОСТ Р 52173-2003. Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения. - Введ. 2003-12-29. - М.: Изд-во стандартов, 2004. - 11 с.

2. Донченко Л.В. Безопасность пищевой продукции /Л.В. Донченко, В.Д. Надыкта. - М.: 2005. - 539 с.

3. Закревский В.В. Безопасность пищевых продуктов и биологически активных добавок к пище. Практическое руководство по санитарно-эпидемиологическому надзору/В.В. Закревский. - СПб.: ГИОРД, 2004. - 280 с.

4. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 31 декабря 2004 г. №13 «Об усилении надзора за пищевыми продуктами, полученными из ГМИ» // Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора. - 2006. - №1.

5. Регулирование использования генно-инженерно-модифицированных организмов // Межведомственная комиссия по проблемам генно-инженерной деятельности. Информационный бюллетень. - 2003. №6. - С. 2-5.

6. СанПиН 2.3.2.1078-01. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. - Утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ №36 от 14.11.2001. - М.: Минздрав РФ, 2001. - 69 с.

Размещено на Allbest.ru