Основы сертификации

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное высшее учебное заведение

Донецкий национальный технический университет

Факультет «Инженерной механики и машиностроения»

Кафедра «Управление качеством»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

на тему:

Основы сертификации

Выполнила: Саенко Наталья

студентка группы МСС-13

Проверила: Лыкова Л.А.

Донецк - 2015



Содержание

Введение

1. Общие сведения о сертификации системы качества

2. Общие положения Системы сертификации УкрСЕПРО

2.1 Обязательная сертификация в Украине. Стандарты Системы УкрСЕПРО

2.2 Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине

2.3 Порядок проведения сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО

2.4 Подача и рассмотрение заявки на сертификацию продукции

2.5 Модели (схемы) сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО

2.6 Порядок проведения обследования производства

2.7 Технический надзор за производством сертифицированной продукции проведение испытаний с целью сертификации

2.8 Добровольная сертификация продукции

2.9 Взаимопризнание результатов работ по сертификации соответствия требованиям нормативных документов Украины

3. Проблемы при сертификации системы качества

4. Идентификация продукции

Заключение

Список использованной литературы



Введение

В настоящее время, особенно в условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право самостоятельного выхода на внешний рынок, они сталкиваются с проблемой оценки качества и надежности своей продукции. Международный опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической документации НТД является сертификация. Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается, и кто устанавливает это соответствие.

Сертификация - это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД.

Многие зарубежные фирмы расходуют большие средства и время на доказывание потребителю, что их продукция имеет высокое качество. Так, по зарубежным источникам величина издержек на эти работы составляет около 1-2% всех затрат предприятий-изготовителей. Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию.

Цель данной работы - раскрыть общие сведения о сертификации систем качества, охарактеризовать процесс сертификации и показать основные этапы этой процедуры, а также выяснить, какие существуют проблемы при сертификации систем качества.



1. Общие сведения о сертификации системы качества

В ходе длительного эволюционного развития взаимосвязей и взаимоотношений между поставщиками и потребителями сформировалось общее понимание необходимости и важности системного решения проблем в области качества. Применение и сертификация системы качества рассматривается сегодня как необходимое условие успешной деятельности и развития организаций любых форм собственности, как наиболее надежная форма гарантии соответствия качества поставляемой продукции и услуг требованиям потребителей. Предприятиям, не сертифицировавшим свою систему качества, уже сегодня практически закрыт выход на европейский рынок и рынки передовых экономически развитых стран Азии и Америки.

В зарубежной практике сертификация систем качества охватила практически все виды человеческой деятельности, начиная от оказания простейших бытовых услуг, производства и реализации промышленной и продовольственной продукции до государственного управления. В США сертифицирована система качества Федерального агентства по управлению имуществом. Сертифицированы системы качества Центрального секретариата ИСО в Женеве, компьютерная система полиции Новой Зеландии, Королевский госпиталь в Австралии. В 1993 г. в Великобритании была сертифицирована система качества районного Совета Брейнтри, охватывающая деятельность 70 различных служб от сбора мусора и оказания коммунальных услуг до организации спортивных и культурных мероприятий. По оценкам английских специалистов, именно с внедрением системы качества, реализующей принцип "представлять своим потребителям качественную продукцию и услуги своевременно и в рамках бюджета", районный Совет Брейнтри является в настоящее время лучшим в Великобритании и входит в десятку лучших органов местного самоуправления в мире. Интерес к сертификации систем качества постоянно возрастает.

Сертификат на систему качества является документом, который:

· удостоверяет всем фактическим и потенциальным потребителям, что предприятие обладает всеми возможностями и способно обеспечить стабильность качества выпускаемой продукции;

· способен оказать существенное влияние на формирование общественного мнения о положении предприятия на рынке продукции;

· может служить гарантом для инвестиционных компаний в оказании весомой инвестиционной поддержки предприятию на развитие мощностей и совершенствование производственных процессов;

· может служить основанием для страховых компаний на заключение предприятием соответствующих договоров о страховании;

· может служить основанием для юридической защиты интересов предприятия при возникновении каких-либо претензий со стороны потребителя.

Сертификация системы качества получило широкое распространение во всем мире благодаря тому, что был разработан единый комплекс требований к системам качества, который воплотился в виде международных стандартов серии ИСО 9000. В настоящий момент эти стандарты признаны практически всеми странами мира.

Основным законодателем моды развития сертификации является Общеевропейский рынок, и сейчас наметилась тенденция, когда оценка системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 рассматривается как обязательное условие сертификации продукции.



2. Общие положения Системы сертификации УкрСЕПРО

Сертификация - процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке (уполномоченный) орган документально подтверждает соответствие продукции, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, систем управления охраной труда, персонала, установленным законодательством требованиям, действующим в Украине. В Украине существует государственная система сертификации продукции - Система УкрСЕПРО. В данной системе проводится как обязательная, так и добровольная сертификация. Работы в Системе УкрСЕПРО организует Государственный комитет Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики - Госпотребстандарт Украины, который является Национальным органом по сертификации - (ранее назывался Госстандарт Украины).

2.1 Обязательная сертификация в Украине. Стандарты Системы УкрСЕПРО

В процессе обязательной сертификации определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, определенных законодательными актами Украины, и/или требованиям нормативных документов, указанных в "Перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине". Как правило, это требования безопасности. При этом для многих видов продукции должно быть получено Санитарно-эпидемиологическое заключение Министерства охраны здоровья Украины и экспертное заключение, используемое для получения Разрешения на эксплуатацию продукции в Украине (выдается ГОСГОРПРОМНАДЗОРОМ (Держгірпромнагляд).

В Системе УкрСЕПРО сертификаты и их копии выдаются на официальных бланках, имеющих голограмму и другие степени защиты. На этих же бланках могут быть выданы сертификаты на продукцию, не вошедшую в "Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине". Работы по сертификации продукции и систем управления качеством (окружающей средой, профессиональной безопасностью и здоровьем, социальной ответственности и т.д. по ДСТУ 3420-96) в Украинской государственной системе сертификации УкрСЕПРО выполняются в соответствии с требованиями серии стандартов Системы УкрСЕПРО.

2.2 Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине

Продукция, подлежащая обязательной сертификации в Украине (в системе УкрСЕПРО), включена в официальный "Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине", утвержденный приказом Госпотребстандарта Украины 01.02.2005 №28 и зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 04.05.2005 под №466/10746

В полном Перечне продукции приведены коды ТН ВЭД и перечень нормативных документов, которые должны быть подтверждены при сертификации. Упомянутый Перечень может быть использован иностранным Заявителем как справочный, для определения по коду ТН ВЭД, попадает ли его продукция в данный перечень. Для продукции, включенной в Перечень, при пересечении границы Украины требуется сертификат соответствия, выданный в Системе УкрСЕПРО. Без сертификата соответствия пересечение продукцией границы Украины не допускается.



2.3 Порядок проведения сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО

Порядок проведения сертификации продукции в соответствии с принятой моделью (схемой) в общем виде предусматривает:

* подачу в орган по сертификации (ОС), уполномоченный Госпотребстандартом Украины на работу в УкрСЕПРО, заявки (укр, рус, англ) на сертификацию продукции;

* подачу документации для сертификации, прилагаемой к заявке согласно перечню документов (рус, англ, укр);

* рассмотрение в органе по сертификации заявки на сертификацию продукции и анализ предоставленной документации;

* принятия решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации;

* для сертифицируемой продукции, выпускаемой серийно: обследование производства/или аттестацию производства)/или сертификацию (оценку) системы управления качеством производства;

* отбор и идентификацию образцов продукции для проведения сертификационных испытаний в испытательной лаборатории (центре) (ИЛ), аккредитованных Национальным агентством по аккредитации;

* проведение сертификационных испытаний образцов продукции;

* анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

* занесение сертифицированной продукции в реестр Системы УкрСЕПРО, выдачу сертификата соответствия, заключение лицензионного соглашения (англ, рус) на использование сертификата;

* технический надзор за сертифицированной продукцией;

* информацию о результатах работ по сертификации продукции.

* выдача Свидетельства о признании документов подтверждения соответствия иноземных органов

2.4 Подача и рассмотрение заявки на сертификацию продукции

Для начала работ по сертификации в Украине, производитель, или уполномоченное им лицо, которое может подавать Заявку на сертификацию на основании письменно оформленной Доверенности от производителя, подает заявку на сертификацию продукции. Заявка подается на соответствующем Бланке заявки (укр, рус, англ). Одновременно с Заявкой в ОС подается комплект документов на продукцию и, при необходимости, систему управления качеством. Перечень документов, прилагаемых к Заявке (укр, рус, англ), устанавливается с учетом особенностей сертифицируемой продукции. Данный перечень составлен для всех видов работ по техническому регулированию: сертификация продукции с учетом всех схем (моделей) сертификации, сертификация систем управления качеством, проведение технической экспертизы для получения разрешения на эксплуатацию продукции в Украине, получение санитарно-эпидемиологического заключения. ОС проводит рассмотрение и анализ поданной заявки и предоставленной документации. При необходимости запрашиваются дополнительные данные. После этого ОС принимает решение по заявке (по правилам УкрСЕПРО в срок не более одного месяца) с указанием модели (схемы) сертификации.

2.5 Модели (схемы) сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО

В Системе УкрСЕПРО различают сертификацию партии продукции (или единичного изделия), и сертификацию продукции, выпускаемой серийно. При сертификации партии продукции (или единичного изделия), поступившей на территорию Украины по конкретному инвойсу, сертификат выдается на конкретно заявленную продукцию, указанную в инвойсе. В этом случае в сертификате указываются размер партии, при наличии - заводские номера сертифицированной продукции, номер инвойса, код ТН ВЭД, названия и адреса заявителя и производителя продукции. Срок действия сертификата, как правило, составляет 6 месяцев, максимально - до одного года. При сертификации продукции выпускаемой серийно, в Системе УкрСЕПРО возможно применение различных моделей (схем) сертификации.

В зависимости от выбранной модели (схемы) сертификации продукции, срок действия сертификата соответствия на продукцию, выпускаемую серийно, составляет:

Модель (схема) сертификации продукции, выпускаемой серийно	Срок действия сертификата соответствия на продукцию
Сертификация продукции по схеме анализом документации, представленной заявителем (без обследования производства)	до одного года
Сертификация продукции по схеме с обследованием производства	до двух лет
Сертификация продукции по схеме с аттестацией производства	до трех лет
Сертификация продукции по схеме с сертификацией (оценкой) системы управления качеством производства	до пяти лет

При сертификации партии продукции (или единичного изделия) сертификат выдается на конкретные заявленные изделия. В этом случае в сертификате указываются заводские номера сертифицированного оборудования. При сертификации продукции, выпускаемой серийно, сертификация производится с проверкой производства комиссией ОС (обследование или аттестация производства, либо сертификация (оценка) системы качества производства). Для некоторых видов продукции возможно применение модели сертификации с анализом документации, предоставленной заявителем (в т.ч. при постановке продукции на производство) и без проведения обследования производства, но в этом случае необходимо предоставление дополнительной документации, характеризующей систему качества производства (перечень устанавливается отдельно для конкретной продукции). Сертификация серийной продукции без обследования производства (на основе анализа представляемой документации)

Сертификат соответствия выдается на срок до 1 года

Сертификат на продукцию при использовании данной схемы имеет срок действия до одного года и выдаётся на основании положительных результатов анализа предоставленной заявителем документации и положительных результатов сертификационных испытаний образцов продукции, отобранной на предприятии производителя или у поставщика. Эта схема применима только для предприятий (фирм), имеющих сертифицированную систему управления качеством (серии ISO 9000). При этом предприятие должно предоставлять дополнительную документацию по системе управления качеством (процедуры, инструкции по организации входного контроля материалов, сырья и комплектующих, выходного контроля готовой продукции, а так же протоколы испытаний готовой продукции), объёмы и требования к которым должны соответствовать действующим в Украине нормам. Эта схема сертификации применяется, как правило, лишь один раз для каждого конкретного заявителя и конкретной промышленной продукции. Дальнейший технический надзор в период действия сертификата соответствия включает в себя периодическое проведение контрольных испытаний образцов продукции, которые отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в сроки и в количестве, установленном в программе технического надзора и проведении проверки производства (при необходимости).

Сертификация серийной продукции с обследованием производства. Сертификат соответствия выдается на срок до 2-х лет

Цель обследования производства: определение соответствия фактического состояния производства требованиям документации, подтверждение возможности предприятия изготавливать продукцию в соответствии с требованиями нормативных документов, действующих в Украине.

Обследование производства производится при проведении сертификации продукции по инициативе заявителя или по решению органа по сертификации продукции (ОС). Порядок проведения этих работ установлен в ДСТУ 3957-2000.

Перед проведением обследования производства Заявитель вместе с Заявкой должен подать в ОС заполненную анкету предварительного обследования производства продукции (рус, англ), заявленной на сертификацию, а также комплект документов в соответствии с перечнем.

Результаты обследования оформляются актом обследования производства. Обследование производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

2.6 Порядок проведения обследования производства

При обследовании производства проводится экспертиза нормативной, технической и технологической документации, которая предусматривает:

* ознакомление со структурной схемой предприятия, включая основные и вспомогательные производственные подразделения, инженерные и административные службы и связи между ними;

* проверку соответствия показателей и характеристик продукции, установленных технической документацией, требованиям действующих нормативных документов, распространяющихся на продукцию и технологические процессы её изготовления;

* оценку достаточности контрольных операций и испытаний, предусмотренных технологической документацией, для обеспечения уверенности в полном соответствии выпускаемой продукции требованиям действующих нормативных документов на данную продукцию;

* оценку системы входного контроля сырья и материалов и системы контроля показателей технологического процесса;

* проверку соответствия показателей точности применяемых средств измерительной техники и испытательного оборудования требованиям нормативно-технической документации относительно разрешенных отклонений показателей и характеристик;

* проверку наличия и эффективности системы метрологического обеспечения применяемых средств измерительной техники и испытательного оборудования.

При положительных результатах обследования производства составляется акт обследования, который, совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до двух лет.

Сертификация серийной продукции с аттестацией производства. Сертификат соответствия выдается на срок до 3-х лет

Цель аттестации производства: проведение оценки технических возможностей предприятия-производителя обеспечивать стабильный выпуск продукции, с параметрами, отвечающими требованиям нормативных документов. Аттестация производства проводится органом по сертификации продукции (ОС) и выполняется по инициативе заявителя или по решению ОС. Порядок проведения этих работ установлен в ДСТУ 3414-96.

Результаты аттестации оформляются аттестатом производства, который выдаётся заявителю.

Аттестация производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

Общие требования к документации аттестуемого производства

1. Предприятие, которое намерено аттестовать производство продукции в Системе УкрСЕПРО, должно иметь полный комплект технической документации на продукцию и ее производство (включая нормативную документацию, конструкторскую документацию или документацию, определяющую состав продукции, технологическую документацию). Состав технической документации определяется особенностями продукции и технологией ее производства.

2. Предприятие к началу аттестации должно иметь документы предприятия, в которых приводятся сведения относительно:

- организации контроля качества;

- организации контроля за выпуском продукции;

- структуры ответственности производственного персонала перед высшим уровнем руководства за качество изготовления продукции и выполнения работ;

- системы контроля качества в ходе технологического процесса, включая контроль материалов и изделий;

- системы контроля за внесением изменений в техническую документацию на продукцию;

- средств измерительной техники, контрольного и испытательного оборудования, которые используются во время производства продукции;

- наличия системы поверки средств измерительной техники, контрольного и испытательного оборудования;

- порядка формирования и обозначения партий выпускаемой продукции, порядка формирования и обозначения выборок из них для испытаний или контроля;

- порядка регистрации результатов контроля и испытаний, составления, утверждения и хранения протоколов испытаний;

- порядка, обеспечивающего выпуск продукции, которая отвечает требованиям нормативной документации.

3. К моменту проведения аттестации предприятие должно разработать инструкцию по аттестации технических возможностей. Требования относительно построения, изложения и оформления инструкции приведены в ДСТУ 3414-96.

При положительных результатах аттестации производства заявителю выдается аттестат производства. Аттестат совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до трех лет.

Аттестация производства в Системе УкрСЕПРО для не украинских производителей (иностранных фирм), как правило, не рекомендуется и проводится очень редко. Это объясняется тем, что для проведения аттестации производства необходимо иметь на предприятии разработанный и внедренный комплект документов для обеспечения качества продукции. Требования к документам и содержанию инструкции по аттестации технических возможностей указаны в ДСТУ 3414-96. В комплект должна входить инструкция по аттестации технических возможностей предприятия при производстве каждого типа продукции. Эти требования достаточно сложны, отличаются от требований, предъявляемых к системам управления качеством (ISO 9001), однако также направлены на обеспечение качества продукции. Для производителей за пределами Украины бывает очень сложно разработать этот комплект документов. В том случае, когда на производстве внедрена система управления качеством (ISO 9001), гораздо проще провести сертификацию продукции в Системе УкрСЕПРО по схеме с сертификацией системы управления качеством. Эта модель (схема) сертификации описана ниже.

Сертификация серийной продукции по схеме с сертификацией (оценкой) системы управления качеством производства. Сертификат соответствия выдается на срок до 5-и лет

Сертификация продукции по схеме с сертификацией (оценкой) системы управления качеством производства, при положительных результатах сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до пяти лет.

Цель сертификации (оценки) системы управления качеством: подтверждение соответствия системы управления качеством требованиям ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000, IDT) и обеспечение уверенности в том, что выпускаемая предприятием продукция, отвечает обязательным требованиям нормативных документов. При этом все технические, административные и человеческие факторы, влияющие на качество продукции, находятся под контролем, продукция неудовлетворительного качества своевременно обнаруживается, а предприятие постоянно принимает меры по предотвращению изготовления такой продукции, улучшения качества продукции и улучшения удовлетворенности заказчиков.

Сертификация (оценка) системы качества обеспечивает уверенность в том, что производитель способен постоянно выпускать продукцию, соответствующую требованиям нормативных документов стабильного качества. Сертификация (оценка) систем качества производится органами, аккредитованными в Системе УкрСЕПРО на право проведения этих работ - органом по сертификации систем качества (ОССК). Порядок проведение этих работ установлен в ДСТУ 3419-96.

Работы по сертификации начинаются с подачи заявки. При проведении работ по сертификации продукции с сертификацией (оценкой) систем управления качеством производства достаточно подать заявку на сертификацию продукции (укр, рус, англ). При этом, по согласованию с заявителем, проводится сертификация продукции по схеме с сертификацией систем управления качеством.

При проведении работ по сертификации только систем управления качеством производства подается заявка на сертификацию систем управления качеством. Комплект документов, прилагаемых к заявке, в общем случае приведен в перечне (рус, англ, укр), который может уточняться для конкретной продукции.

Вместе с заявкой заявитель также направляет заполненную опросную анкету (рус, англ) с исходными данными для проведения предварительной оценки системы управления качеством, проверки и оценки состояния производства предприятия - заявителя. Предприятие-заявитель также готовит все необходимые исходные материалы, как для сертификации продукции, так и для сертификации системы управления качеством производства, и подает их в ОССК.

Процесс сертификации (оценки) систем управления качеством производства состоит из следующих этапов:

* предварительная (заочная) оценка системы управления качеством - проводится на основании опросной анкеты;

* окончательная проверка и оценка системы управления качеством (с посещением производства);

* оформление отчёта по результатам проверки;

* регистрация и выдача сертификата на систему управления качеством (при сертификации системы);

* технический надзор за сертифицированной системой управления качеством производства на протяжении срока действия сертификата.

При положительных результатах сертификации системы управления качеством заявителю выдается сертификат на систему управления качеством. При положительных результатах оценки системы управления качеством заявителю выдается отчет по результатам проверки. Копия сертификата (отчета) передается в орган по сертификации продукции, и это, при положительных результатах сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до пяти лет.

сертификация стандарт технический надзор

2.6 Проведение испытаний с целью сертификации

Испытания продукции с целью сертификации проводятся испытательной лабораторией (центром), аккредитованной на право проведение видов испытаний, которые предусмотрены нормативными документами на продукцию, или на право проведения испытаний этой продукции. В соответствии с требованиями стандарта ДСТУ 3411-2004 испытательные лаборатории, сотрудничающие с ОС на основе договоров о сотрудничестве, включаются в список, который поступает в Реестр Системы УкрСЕПРО при назначении/уполномочивании органа на работы в Системе УкрСЕПРО.

Орган по сертификации продукции (ОС) отбирает образцы (пробы) продукции для испытаний и получает техническую документацию на них. Состав технической документации устанавливается ОС. Количество образцов для испытаний и правила их отбора устанавливаются ОС.

Испытания импортируемой продукции проводятся испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в Системе УкрСЕПРО. В случае проведения испытаний образцов продукции крупногабаритной или нетранспортабельной или требующей монтажа на месте эксплуатации, или требующей применения уникального испытательного оборудования, допускается испытания с целью сертификации проводить на предприятии - изготовителе с использованием его испытательного оборудования и средств измерений, которые отвечают установленным требованиям. Испытания при этом должны проводить специалисты испытательной лаборатории.

В случае положительных результатов, протоколы испытаний передаются в ОС и в копии - заявителю.

В случае получения отрицательных результатов хотя бы по одному из показателей, сертификационные испытания прекращаются, информация об отрицательных результатах передается заявителю и в ОС, который аннулирует заявку. Повторные испытания могут быть проведены только после представления новой заявки и предоставления в ОС убедительных доказательств о проведении предприятием корректирующих мероприятий по устранению причин, которые вызывали несоответствие.

Образцы продукции, которые прошли испытания с целью сертификации, в том числе разрушающими методами, остаются собственностью заявителя. Порядок списания, утилизации и возврата образцов, а также, хранения образцов-свидетелей, регламентируется документацией ОС.



2.7 Технический надзор за производством сертифицированной продукции

Цель проведения технического надзора - контроль за выпуском сертифицированной продукции и функционированием сертифицированной системы управления качеством производства в течении срока действия сертификатов. При проведении технического надзора, как правило, проводятся контрольные испытания сертифицированной продукции и, как правило, частичная проверка производства.

Периодичность контрольных испытаний, их объем и порядок проведения, периодичность оценки состояния производства, а также эффективности функционирования сертифицированной системы управления качеством производства или аттестованного производства устанавливает ОС в каждом конкретном случае и регламентирует их программой технического надзора. Программа разрабатывается ОС, утверждается его руководителем и согласовывается с Заявителем. Далее технический надзор за производством сертифицированной продукции (систем управления качеством), проводится в сроки, указанные в программе технического надзора, как правило - один раз в год. Результаты последнего технического надзора (включая результаты контрольных испытаний, проведенных во время технического надзора) могут быть учтены при выдаче сертификата соответствия на новый период. В принципе, проведение технического надзора, по содержанию работ близко к процедурам обследования производства или аттестации производства или проверки системы управления качеством производства (в зависимости от примененной схемы сертификации продукции).

При проведении технического надзора проверяется следующее:

1. Состояние документации:

1.1 Анализ состояния нормативной, конструкторской и технологической документации.

1.2 Наличие изменений в документации, которые могут повлиять на показатели продукции, подтвержденные во время сертификации.

1.3 Анализ сообщений относительно изменений документации и их согласование с ОС.

1.4 Анализ соблюдения порядка внесения изменений в документацию.

1.5 Наличие протоколов типовых испытаний продукции для подтверждения отсутствия влияния внесенных изменений.

1.6 Анализ состояния документации системы управления качеством и соблюдения требований документации (для сертифицированной систем управления качеством).

2. Выполнение процедур контроля и испытаний:

2.1 Анализ состояния входного контроля сырья и материалов.

2.2 Анализ состояния контроля технологических параметров.

2.3 Анализ контроля готовой продукции по показателям, подтвержденным во время сертификации.

2.4 Состояние контрольного, измерительного и испытательного оборудования.

2.5 Отбор и идентификация образцов сертифицированой продукции для проведение контрольных испытаний.

2.6 Анализ результатов контрольных испытаний сертифицированой продукции.

3. Состояние технологического оборудования.

4. Состояние технологической дисциплины.

5. Состояние хранения, упаковки и отгрузки.

6. Анализ претензий и рекламаций.

7. Контроль за выполнением корректирующих мероприятий по результатам предварительных проверок.

8. Контроль правильности использования сертификата и знака соответствия.



2.8 Добровольная сертификация продукции

В процессе добровольной сертификации, проводимой в Системе УкрСЕПРО, определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, которые указаны Заявителем. Как правило, это должны быть требования безопасности, приведенные в нормативных документах, действующих в Украине. В остальном, процедуры добровольной сертификации соответствуют процедурам обязательной сертификации в Системе УкрСЕПРО.

Работы по добровольной сертификации продукции, не включенной в "Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине", проводятся по правилам и порядкам Системы УкрСЕПРО, описанным ранее.

Следует отметить, что проведение работ по добровольной сертификации существенно повышает конкурентоспособность сертифицированной продукции, позволяет производителю более эффективно участвовать в тендерных конкурсах, более активно внедряться в рынок Украины.

2.9 Взаимопризнание результатов работ по сертификации соответствия требованиям нормативных документов Украины

Система УкрСЕПРО имеет исключительные права на признание результатов сертификации в др. странах на соответствие требованиям нормативных документов Украины. В результате выдается Свидетельство о признании или Сертификат соответствия.

Украиной заключены двухсторонние межправительственные Соглашения о взаимном признании результатов работ по сертификации. Эти соглашения заключены со странами - бывшими республиками СССР, с которыми Украина имеет общую (гармонизированную) нормативную базу. Это: Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Узбекистан, Республика Армения, Киргизская Республика, Грузия, Азербайджанская Республика, Республика Казахстан, Туркменистан, Республика Молдова Республика Таджикистан. Следует подчеркнуть, что признание сертификатов соответствия, выданных указанными странами, производится только для продукции, произведенной в этой стране. То есть, Система УкрСЕПРО не предусматривает возможность признания сертификатов соответствия, выданных, например, в России, на продукцию, произведенную, например в Европе. Следует отметить, что признаваться могут сертификаты соответствия, в основном для партии продукции, поступающей на таможенную территорию Украины, при этом оформляется Свидетельство про признание. Могут признаваться протоколы сертификационных испытаний, тогда проведя обследование производства или сертификацию (оценку) системы управления качеством производства можно выдать сертификаты соответствия на продукцию на срок 2 года или 5 лет, не проводя сертификационные испытания. Во всех случаях признание возможно и проводится в случае совпадения нормативных документов.

Для проведения работ по признанию результатов работ по сертификации продукции в ОС предоставляются:

* заявка на проведение работ по признанию результатов работ по сертификации продукции;

* комплект документов в соответствии с перечнем документов, предоставляемых с заявкой на признание результатов работ по сертификации продукции в упомянутых выше странах.



3. Проблемы при сертификации системы качества

При осуществлении сертификации системы качества существует ряд проблем, а именно:

1. Недостаточно регламентированы (или регламентация полностью отсутствует) процессы управления предприятием и качеством продукции (например, документы, регламентирующие процедуры системы качества и управления документацией, отсутствуют, неполны или изложены формально).

2. Отсутствуют регламентированные процедуры выполнения работ (например, написано, что делать, но не указано, как это делать).

3. Разработка руководства по качеству была проведена без учета предъявляемых к этому документу требований.

4. Документы системы качества недостаточны для осуществления управления качеством или отсутствует взаимоувязка документов системы качества между собой и с руководством по качеству.

5. Система качества не охватывает всех необходимых для документального оформления и практической реализации требований модели ИСО 9000.

Причиной перечисленных пяти проблем может быть то, что система качества создавалась специалистами, не владеющими в достаточной степени техникой применения ИСО 9000.

6. Руководители и работники предприятия не ориентируются в действующей документации, не могут продемонстрировать ее рабочее состояние, а реально выполняемые операции не соответствуют положениям документов системы качества.

Причиной этого может быть то, что документы системы качества были разработаны в отрыве от реальных условий работы (т.е. разработка документации и ее внедрение осуществлялись специально выделенной группой специалистов или внешними консультантами, не знакомыми со спецификой деятельности организации, или документация системы качества была списана у других организаций).

Эта проблема может быть предупреждена за счет убеждения руководства организации в том, что внутренние проверки не являются простой формальностью и их проведение необходимо начинать как можно раньше, уже с момента появления первого документа системы качества.

Другой причиной того, что работники предприятия не разбираются в существующей документации системы качества, может быть наличие большого числа документов, дублирующих друг друга. Создание излишне громоздких, слишком подробных документов системы качества формально соответствует требованиям ИСО 9000, но является неэффективным.

7. Отношение к системе качества со стороны работников или руководителей формальное, иногда даже отрицательное.

Причиной такого отношения может быть то, что руководство в деле создания системы качества не проявляет или у руководства отсутствует мотивация в функционировании системы качества.

Эти проблемы могут быть предупреждены за счет разработки механизмов материального и морального поощрения сотрудников, активно проявляющих себя в работе по созданию системы качества. Перед началом разработки системы качества и в ходе ее внедрения необходимо убеждать всех сотрудников в ее преимуществах, а при создании системы качества демонстрировать успехи и положительные результаты.

Существует ряд препятствий внутри самой организации, без устранения которых будет невозможно эффективное функционирование системы качества.

В первую очередь это:

§ ограниченное понимание руководителями, что такое совершенствование качества и как это связано с эффективностью деятельности организации;

§ сопротивление проводимым изменениям;

§ рассмотрение процесса совершенствования управления качеством как очередной управленческой кампании, имеющей определенный конец, в то время как на самом деле этот процесс бесконечен;

§ рассмотрение процесса совершенствования управления качеством как статистического, а не управленческого мероприятия.



4. Идентификация продукции

Идентификация - установление соответствия наименований товара, указанных на маркировке и/или в сопроводительных документах, предъявляемым к ним требованиям. Это установление соответствия конкретной продукции образцу и (или) ее описание. Описание продукции - набор признаков, параметров, показателей и требований, характеризующих продукцию, установленных в соответствующих документах.

Работа по идентификации проводится в соответствии с ГОСТом, с 1 января 2000г. "Идентификация продукции".

Результатом идентификации является "заключение соответствии".

Общие положения:

1. Идентификацию продукции проводят в целях защиты потребителя от недобросовестного изготовителя (поставщика, продавца); обеспечения безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья потребителя, его имущества и в целях подтверждения соответствия продукции предъявленным к ней требованиям.

2. Идентификация проводится в случаях, когда в информации о конкретной продукции представлено неполное описание продукции либо необходимо подтверждение его достоверности.

3. Идентификацию продукции проводят: - органы по сертификации - при обязательной или добровольной сертификации;

- уполномоченные на то федеральные органы исполнительной власти - при осуществлении контрольно-надзорных функций в пределах их компетенции;

- иные органы и организации в случаях, предусмотренных законами и иными нормативными и правовыми актами Российской Федерации, а также в инициативном порядке.

4. Идентификация проводится по признакам, параметрам, показателям и требованиям, которые в совокупности достаточны для подтверждения соответствия конкретной продукции образцу и (или) ее описанию.

В качестве описания продукции могут быть использованы стандарты, технические условия, нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, конструкторская, эксплуатационная документация; товаросопроводительная документация, договоры поставки, спецификации, технические описания, этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие продукцию.

5. Если идентификацию продукции проводят на соответствие сертификату, то в нем должны быть указаны: модель, тип, номер серии, партии продукции и другие данные, позволяющие отнести конкретный сертификат к конкретной продукции, которая была сертифицирована.

Порядок проведения и данные, необходимые для идентификации продукции сертификату, устанавливаются в правилах систем сертификации.

6. Решение о необходимости проведения идентификации, кроме случая, предусмотренного в 3.5, а также о требуемом объеме информации для идентификации конкретной продукции принимает орган (организация), проводящий идентификацию, либо органы по сертификации продукции в случае отсутствия систем сертификации групп однородной продукции.

7. Нормативные требования по процедурам идентификации и ссылки на нормативные документы, регламентирующие общие требования к информации о продукции, могут приводиться в нормативных документах по идентификации конкретных видов продукции.

Методы идентификации:

В зависимости от задач идентификации, специфики продукции может быть использован один из следующих методов или их сочетание:

· по документации;

· инструментальный;

· органолептический;

· визуальный;

· опробование;

· испытания.

Структура идентификации:

1. Объектом идентификации является:

Ш продукция;

Ш услуги;

Ш ценные бумаги;

Ш информация.

2. Субъекты идентификации (осуществляют идентификацию):

§ изготовители на стадии приёмки сырья и отпуска готовой продукции;

§ продавец на стадии заключения договоров купли-продажи, приёмки товаров и подготовке их к продаже;

3. Виды идентификации:

§ ассортиментная (видовая): установление соответствия наименования товара по ассортиментной принадлежности, обуславливающей предъявляемые к нему требования. Применяется для установления соответствия товара его наименованию при всех видах оценочной деятельности. Имеет особое значение при проведении сертификации товаров. Служит методом выявления несоответствий - фальсификаций товара. Проводится также при определении отношения товара группам:

§ определённым товарным группам;

§ качественная (квалиметрическая): установление соответствия требованиям

§ качества, предусмотренным нормативными документами. Позволяет выявить наличие допустимых и недопустимых дефектов, а также соответствие товарному

§ сорту, указанному на маркировке или в сопроводительных документах. При проведении устанавливает следующие градации качества: стандартная продукция, нестандартная, условно-пригодная на пищевые цели, отходы, непригодная на пищевые цели. Для стандартной продукции устанавливается также соответствие сортности. В случае выявления несоответствия сортности фальсификация называется пересортицей.

§ товарно-партийная: устанавливает принадлежность представленной части товара конкретной товарной партии. Очень часто отсутствуют надёжные критерии идентификации.

Средства идентификации:

· нормативные документы (стандарты, технические условия, правила);

· товарно-сопроводительные документы;

· маркировка товара.

Критерии идентификации: характеристики товаров, позволяющие отождествить наименование представленного товара с наименованием, указанным на маркировке или в товарно-сопроводительных документах, а также с требованиями нормативных документов.

Имеется три группы показателей:

1. органолептические показатели: характеристики основополагающих потребительских свойств, определяемые при помощи органов чувств - внешний вид, вкус, запах, консистенция, внутреннее строение, прозрачность, соотношение жидких и твёрдых фракций.

2. физико-химические показатели: характеристики физических и химических свойств, определяемых при помощи физических и химических методов испытаний - массовая доля воды или сухих веществ;

3. микробиологические показатели: используются для измерения микрофлоры продуктов питания.

Результаты идентификации:

Результат идентификации конкретной продукции оформляют в порядке, предусмотренном правилами сертификации однородных видов продукции, либо в виде заключения.

При подготовке заключения используют результаты:

· экспертизы документации;

· инструментальной, органолептической и визуальной проверок, опробования, испытаний образца.

Заключение подписывает эксперт или уполномоченное лицо органа (организации), проводящего идентификацию, и скрепляют печатью этого органа (организации).



Заключение

В работе были изложены общие сведения о сертификации системы качества. Сертификация системы качества - это средство, предоставляющее уверенность в том, что сертифицированная организация способна поставлять продукцию, соответствующую определенным требованиям. Фактически, сертификация означает, что система качества организации прошла проверку на соответствие требованиям конкретного стандарта. Сертификация системы качества была введена в Великобритании с появлением стандарта BS 5750. В настоящее время в зарубежной практике сертификация систем качества охватила практически все виды человеческой деятельности, начиная от оказания простейших бытовых услуг, производства и реализации промышленной и продовольственной продукции до государственного управления.

Также в работе охарактеризован и показан процесс сертификации системы качества. При сертификации системы качества может возникнуть ряд проблем, которые связаны с недостаточно регламентированными процессами управления предприятием и качеством продукции; отсутствием регламентированной процедуры выполнения работ; отношением к системе качества со стороны работников или руководителей.

Однако система качества как часть системы управления предприятием сможет эффективно работать и приносить наибольшую выгоду, если ее поддерживают современные информационные системы поддержки принятия управленческих решений, разработанные и внедренные на предприятии в строгом соответствии со спецификой его запросов и уровня развития, а внедрение автоматизированной системы управления и системы качества происходит взаимоувязано.



Список использованной литературы

1. Менеджмент систем качества. Учеб. Пособие / М.Г. Круглов, С.К. Сергеев, В.А. Такташов и др. М.: ИПК Изд-во стандартов, 1997

2. Момот А.И. Менеджмент качества: Учебное пособие для вузов. - Донецк: ДонГТУ, 2000

3. Пичурин И. Сущность понятия "качество" // Стандарты и качество. - 2002. - №8.

4. ДСТУ 3413-96. «Система сертификации УкрСепро. Порядок проведения сертификации продукции».

5. ДСТУ 2462-94. «Сертификация. Основные понятия. Термины и определения».

6. И.С. Поликарпов, А.П. Закусилов: «Идентификация товаров».

Размещено на Allbest.ru