Проверяя качество щипцов, надо убедиться в том, что режущие кромки губок смыкаются правильно и плотно и на них нет зазубрин, трещин, царапин, ржавчин, вмятин, раковин, заусенцев, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки, выкрошенных мест и тому подобных дефектов. Поверхности должны быть блестящими или матовыми. Пружины должны обеспечивать свободное раскрытие браншей щипцов. При размыкании ручек пружины не должны выходить из зацепления. В щипцах с двумя пружинами концы пружин после сжатия щипцов не должны упираться в бранши. Ход в замке должен быть легким и плавным. Легкость хода определяется предельно допустимым значением усилия свободного хода при сведении или разведении ручек кусачек. Винты или оси замкового соединения, а также закрепленных пружин должны быть предохранены от самопроизвольного отвинчивания во время работы. Проверка режущих свойств производится путем десятикратного перекусывания коробочного картона толщиной 2-3 мм и удельной плотностью не менее 0,006 кг/м³ или свежей кинопленки толщиной 0,15 мм в два слоя. Перекусывание осуществляют передней частью режущей кромки на длине не более 1/3 общей длины. Разрез при этом должен быть ровным, без рваных краев, а режущие кромки не должны иметь вмятин, трещин и выкрошенных мест (Рис.1). Проверяем размеры. Проверяем коррозионную стойкость стали и устойчивость к циклу обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация).

5. Перечислите меры борьбы с фальсификацией лекарственных средств на национальном уровне

усиление кадрового потенциала в области фармацевтической деятельности профессиональными специалистами с фармацевтическим образованием, особенно провизорами-аналитиками;

повышение требований в области лицензирования фармацевтической деятельности с целью значительного сокращения в России дистрибьюторской сети;

проведение политики стабилизации цен на лекарства, применяемые в ряде случаев - с перспективой их снижения;

изменение порядка регистрации лекарственных средств с учетом защиты авторских прав;

приведение действующего законодательства в соответствие с ситуацией на лекарственном рынке России относительно роста объемов реализации фальсифицированной фармацевтической продукции;

использование информационной базы фармацевтического рынка, ориентированного на выявление фальсификатов с помощью современных средств связи;

объединение всех государственных структур, заинтересованных в решении этого вопроса, с использованием рекомендаций ВОЗ по мерам противодействия проникновению лекарственных препаратов в каналы фармацевтического снабжения.

В настоящее время создаются национальные и международные организации, деятельность которых направлена на выявление фальсифицированной фармацевтической продукции и борьбу с нею. В их задачи входит обмен информацией по препаратам надлежащего качества, обучение инспекторов на национальном или региональном уровнях, тестирование образцов продукции, уже поступившей на рынок, создание региональных референс-лабораторий, формирований системы оповещений о фальсифицированных препаратах.

Американские центры по профилактике и контролю заболеваний предложили в качестве средства "первой линии обороны" в отношении контрафактной продукции измерение количества активного компонента в лекарственных средствах. С этой целью они внедрили переносной рефрактометр, который позволяет измерять удельную массу лекарственных растворов. Для выявления фальсификатов также применяют переносной рентгеновский аппарат.

С целью защиты от контрафакции предложена электромагнитная маркировка, которую можно видеть при сканировании упаковки. Она вставляется между пластиковым слоем и фольгой в блистерной упаковке или в крышку флаконов. К другим предлагаемым средствам защиты относятся невидимые чернила, голограммы с маркировкой лекарства, нанесение скрытых маркеров на продукцию.

В России проблемой фальсификации на государственном уровне занимается Министерство здравоохранения, в составе которого имеется Департамент по контролю качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

В целях защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами 1998 года в Российской федерации введен в действие сертификат соответствия лекарственного средства единого образца, который выдается органами сертификации на заявителя. Лекарственные средства подлежат реализации на территории Российской Федерации только при наличии сертификата соответствия. Работу по сертификации осуществляют 60 Органов по сертификации и более 150 контрольно-аналитических лабораторий, работающих в большинстве субъектов Российской Федерации.

Однако, действующая Система сертификации не позволяет гарантировать в полном объеме безопасность для потребителей лекарственных средств, поступающих в аптечную сеть, в том числе и своевременное выявление и предотвращение попадания в аптечную сеть контрафактной продукции.

Разнообразие причин, способствующих фальсификации лекарственных средств, требует проведения комплексных мер по выявлению и предотвращению их поступления на фармацевтический рынок.

Предлагается изменение системы сертификации лекарственных средств путем перехода от сплошного, многократного посерийного контроля на каждом этапе обращения препаратов, что неэффективно и практически невыполнимо, к однократному 100-процентному контролю качества лекарственных средств при их производстве. Для этого необходима разработка и утверждение правил организации производства и политики качества на производстве в соответствии с мировыми стандартами GLP, GCP, GMP.

Необходимо создание Государственной Фармацевтической инспекции при Минздраве РФ, наделенной функцией надзора за фармацевтической деятельностью с целью реализации Федерального Закона “О лекарственных средствах”.

Предложено установить соответствующими нормативно-правовыми актами пункты пропуска лекарственных средств (как особого вида товара, оборот которого регулируется Законом “О лекарственных средствах”) и мест их доставки, которые должны входить в структуру Минздрава России. В имущественный комплекс этих пунктов должно входить необходимое количество терминалов (аптечных складов), оснащенных контрольно-аналитическими лабораториями с современным оборудованием, позволяющим производить исследования лекарственных средств любой сложности, с размещением на данных терминалах пунктов таможенного оформления. Такое решение позволит осуществлять контроль качества большинства ввозимых (вывозимых) лекарственных средств и надлежащий таможенный контроль в ограниченном количестве мест. Кроме того, необходимо обучение специалистов, занимающихся выявлением фальсифицированных средств.

Следует осуществлять мониторинг цен на лекарственные средства, и, в случае их снижения, проводить дополнительный контроль качества этих препаратов.

В целях совершенствования законодательства и повышения эффективности борьбы с фальсификацией лекарственных средств Минздрав России подготовил проект Федерального закона “О внесении дополнений в Федеральный Закон “О лекарственных средствах”. Этот проект вводит такие понятия как “фальсифицированные лекарственные средства”, “сознательное обращение фальсифицированных лекарственных средств”. В соответствии с новым законом аптеку может открыть только фирма, ранее занимавшаяся подобной деятельностью. Это позволит не допустить на фармацевтический рынок специалистов, далеких от фармацевтики.

Кроме того, Минздрав подготовил проекты Федеральных законов ”О внесении дополнений в кодекс РСФСР об административных нарушениях” и “О внесении дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации”. Гражданский кодекс предлагается дополнить статьей об ответственности за приобретение и оптовую продажу фальсифицированных средств. Вводятся соответствующие наказания: штраф до 200 минимальных окладов или, если преступление совершено неоднократно, группой лиц и в особо крупных размерах, лишение свободы сроком на 8 лет. Уголовный кодекс пополнится статьей, предусматривающей наказание за изготовление, упаковку маркировку и сбыт фальсифицированных препаратов, в которой предусматривается наказание от штрафа в 800 минимальных окладов до лишения свободы сроком до 10 лет.

Эти законы направлены на рассмотрение и утверждение в Государственную Думу.

На данный момент, пока в России нет твердой правовой и нормативной базы, потребителям необходимо проявлять бдительность, производителям - заниматься распространением информации об отличительных качествах оригинальной продукции, ее возможной стоимости, а также укорачивать цепочку дистрибьюторов, работающих с препаратами.

2. Тестовый контроль

1. Резина.

2. Смола.

3. Фаянс.

4. Каучук.

5. Пластические массы.

Ответ 3. Фаянс

Совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров - это:

1. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебное пособие. - М. ООО "Медицинское информационное агенство", 2008. - 608.: ил.

2. Медицинское товароведение П.Е. Крендаль, Ю.Ф. Кабатов - Москва "Медицина", 1974

3. Сайт: http://bone-surgery.ru/view/instrumenty_zazhimnye

4. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.П. Пучинина. - 2-е изд., испр. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 368 с.: ил.

Размещено на Allbest.ru