Сложные настойки, бальзамы и эликсиры

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

Применение лекарственных растений, для укрепления и сохранения здоровья, посредством целительных и лечебных свойств, трав и растений, теряется в нескольких тысячелетиях истории человечества.

Первым «документом», дошедшем до наших дней, считается глиняная табличка из Нипура. Древняя клинопись рассказывает нам, что под конец III тыс. до н.э. в лечении уже использовались такие составляющие, как, кора и смола деревьев, растительное масло, речной ил, некоторые минеральные вещества, и смеси щелочей.

В трудах древнегреческих врачей, таких как Гиппократ, Асклепиад и других, упоминались различные настои, извлечения из растительного сырья с добавлением различных веществ.

Так же огромнейший вклад внес Клавдий Гален 131 -- 211 гг., а его учение оказывало большое влияние на развитие медицины вплоть до XVIII века. Его технологии изготовления и латинская терминология сохранились в фармакологии до сегодняшнего дня, известные как галеновы препараты, получаемые в результате специальной фармацевтической обработки растительного сырья. Гален основывал свою терапию на употреблении лекарств растительного происхождения в виде настоек, отваров и вытяжек, что используют и в современной медицинской практике.

Применение настоек, бальзамов, эликсиров и капель широко используется в наше время.



1.ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Настойки - водно-спиртовые извлечения из растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента в количестве 1:5 или 1:10, т.е. из 1 весовой части сырья получается 5-кратный или 10-кратный объем готового продукта.

Согласно определению ДФУ (I изд., 2001 г. с. 513) настойки - это жидкие препараты, обычно получаемые из высушенного растительного или животного сырья. Готовят настойки мацерацией, перколяцией или другим подходящим методом с применением спирта соответствующей концентрации. Готовят их в соотношении 1:10 или 1:5.

Настойки - это жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные обычно из высушенного или свежего растительного или животного сырья без нагревания и удаления экстрагента.

Из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объёмных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья - 10 объёмных частей готового продукта.[1]

1.1 КЛАССИФИКАЦИЯ НАСТОЕК

ь Простые настойки

ь Сложные настойки:

· эликсиры

· бальзамы

· капли

Сложные настойки получают из нескольких видов лекарственного природного сырья без нагревания и удаления экстрагента, либо путем смешения простых настоек, либо путем смешения прстых настоек и добавлением лекарственных веществ.

Эликсир-- (лат. Elixir) недозированная жидкая лекарственная форма, представляющая собой прозрачную смесь спирто-водных извлечений из лекарственного растительного сырья с добавлением лекарственных веществ, сахаров и ароматизаторов и других вспомагательных веществ.[2]

Бальзам-- смола некоторых деревьев, обладающая лечебными свойствами или спиртовая настойка различных лекарственных растений.



2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Материалы: Для получения настоек используется как сухое, так и свежее растительное сырье (алкоголатуры чеснока, ландыша, валерианы, боярышника и др.), как надземная, так и подземная части.

В качестве экстрагента используются спиртоводные растворы различной концентрации - от 30% до 95%. Например, настойка эвкомии (30% водный р-р) и настойка лимонника китайского (95%).[3]

2.1 ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА

подготовка сырья и материалов

получение извлечения

Размещено на http://www.allbest.ru/

очистка вытяжки

стандартизация

Размещено на http://www.allbest.ru/

фасовка и упаковка

Размещено на http://www.allbest.ru/

2.2 СПОСОБЫ ПРИГОТОВЛЕНИЯ НАСТОЕК

мацерация и ее разновидности

Размещено на http://www.allbest.ru/

перколяция

растворение густых и сухих экстрактоРазмещено на http://www.allbest.ru/

в.

Мацерация (настаивание)



Измельченное сырье с предписанным количеством экстрагента загружают в мацерационный бак и настаивают при температуре 15-160 С, периобически перемешивая. Если установлены сроки ,то настаивают в течении 7 суток. После чего вытяжку сливают, остаток отжимают, отжатую вытяжку промывают небольшим количеством экстрагента, снова отжимают, отжатую вытяжку добавляют к слитой первоначально, после чего объединенную вытяжку доводят экстрагентом до требуемого объема.

Ремацерация, или дробная мацерация с делением на части экстрагента,или сырья и экстрагента.

Общее количество экстрагента делят на 3-4 части и последовательно настаивают сырье с первой частью экстрагента, затем со второй, третей, четвертой, каждый раз сливая вытяжку. Время настаивания зависит от свойств растительного материала. Такое проведения процесса экстрагирования позволяет при меньших затратах времени полнее истощить сырье,так как постоянно поддерживается высокая разность концентраций в сырье и экстрагенте.

Мацерация с принудильной циркуляцией экстрагента.

Проводится в мацерационном баке(1)-рис 1, ложным перфорированным дном (2), на которое укладывают фильтрующий материал (3).Экстрагент, отделенный от сырья ложным дном с помощью насоса(4) прокачивается через сырье до достижения равновесной концентрации. При этом время настаивания сокращается в несколько раз. С принудительной циркуляцией экстрагента проводят также дробную мацерацию. Достигается более полное истощение сырья при том же расходе экстрагента.

Рис.1 Мацерационный бак с циркуляцией экстрагента

Вихревая экстракция, или турбоэкстракция.

Основана вихревом, очень интенсивном перемешивании сырья и экстрагента при одновременном измельчении сырья. Турбинная мешалка вращается со скоростью 8000-13000 об/мин.Время сокращается до 10 минут,настойки получаются стандартными.



Рис.2экстрактор с турбинной Рис.3турбинная мешалка

мешалкой

Ультразвуковая экстракция.

Применяют УЗ-колебания, при этом ускоряется экстрагирование и достигается

Полнота извлечения действующих веществ.

Источник ультразвука помещают в обрабатываемую среду или крепят к корпусу мацерационного бака в месте, заполненном экстрагентом и сырьем. Возникающие УЗ-волны создают знакопеременное давление ,кавитацию, «звуковое давление». В результате ускоряется пропитка материала и растворение содержимого клетки лрс, увеличивается скорость обтекания частиц сырья, в пограничном диффузионном слое экстрагента возникают турбулентные и вихревые потоки .Молекулярная диффузия внутри клеток материала и в диффузионном слое сменяются на конвективную, что приводит к интенсификации массообмена. Возникновение кавитации вызывает разрушение клеток. При этом экстрагирование ускоряется за счет вымывания экстрактивных веществ из разрушенных клеток и ткани. При использования этого метода вытяжку можно получить в течение нескольких минут

Перколяция.

Перколяция,т.е. процеживание экстрагентачерез растительный материал с целью извлечения растворимых в экстрагенте веществ. Процесс проводят в емкостях различной конструкции, называемых перколяторами-экстракторами.

рис.4 Перколяторы-экстракторы (а,в-цилиндрические,б-конические;1-перфорированная сетка,2- фильтрующий материал)

Перколяция включает в себя 3 стадии:

I-я стадия - намачивание сырья.

Измельченное до 3-7 мм и отсеянное от пыли (сито № 38) сырье замачивается в мацерационном баке 1/2 или равным объёмом чистого экстрагента и оставляется на 4-5 часов в закрытой емкости. За этот период осуществляется капиллярная пропитка сырья, происходит образование концентрированного внутриклеточного сока (первичного сока).

II-я стадия - мацерационная пауза (настаивание).

Продолжается 24 или 48 часов, в зависимости от анатомической характеристики сырья - грубое, одревесневшее сырье намачивается дольше, т.е. 48 часов, нежное, рыхлое - 24 часа

Для этого растительный материал плотно укладывается в перколятор, заливается при открытом спускном кране экстрагентом до образования "зеркала", т.е. гладкой поверхности. На этой стадии происходит выход экстрактивных веществ в экстрагент, образуется пограничный слой.

III-я стадия - перколация, т.е. непосредственное процеживание экстрагента через слой сырья.

Процесс перколяции проходит синхронно - с какой скоростью извлечение выливается через нижний кран, с такой же скоростью сверху подается новый (чистый) извлекатель. Перколяция ведется с определенной скоростью: на производстве она соответствует 1/24 или 1/48 части рабочего объема (объема, нанятого сырьем) в час. При такой скорости экстрагент успевает насытиться извлеченными из клеточного материала веществами, за счет движения увлечь с собой часть пограничного слоя, обновить жидкость у твердой фазы. При этом количество сырья поддерживается на определенном уровне.

Растворение густых или сухих экстракров.

Растворение густых или сухих экстрактов в спирте требуемой концентрации готовят небольшое количество настоек (Например, настойку чилибухи, грудной эликсир).

Технология получения настоек этим методом сводится к простому растворению в реакторе с мешалкой(рис.5,6) рассчитанного количества сухого или густого экстракта в спирте требуемой концентрации. Полученный раствор фильтруют.



Рис.5Реактор с лопастной мешалкой Рис.6 Реактор с якорной мешалкой

2.3 ЧАСНАЯ ТЕХНОЛОГИ ПОЛУЧЕНИЯ СЛОЖНЫХ НАСТОЕК

Рис.7 Аппаратурная схема производства настойки.(1-мельница; 2-сито-трясунок; 6-мацерационный бак; 3,4,5,10-мерник; 7-перколятор; 8-отстойник; 9-фильтр-пресс; 11-бутылка).

Что касается сложных настоек, сырьем для которых служит не одно наименование материала, а несколько, то они получаются экстракцией истощением смеси растительного сырья, т.е. сначала каждый из компонентов измельчается, просеивается, отсеивается от пыли, отвешивается в нужных соотношениях, смешивается и далее экстрагируется по всем правилам (перколяция, мацерация или их модификации).

Если же сырьё резко отличаемся по анатомическому строению, то группируются - трава, цветки, листья - истощаются в одном перколяторе.Сливаются со скоростью 1/24 объема в час, а кора, корни, плоды, семена и т.п. - в другом, сливают со скоростью 1/48 л/ч. По достижении истощения оба извлечения объединяются, объем доводится до требуемого, отстаивается, фильтруется и стандартизуется.

Горькая настойка - Тincturа амаrа:

· Травы золототысячника - Herbae Erythreae centaurii - 60 ч.;

· Листьев трифолии - Foliorum Menysеnthi trifolii - 60 ч.;

· Травы полыни горькой - Herbae Absinthii - 30 ч.;

· Кожуры мандарина, освобождённой от внутренней белой мякоти - Pericarpii citri nobilis unshii - 15 ч.;

· Спирта 40 %- до получения 1 л настойки.

Прозрачная жидкость буроватого цвета, горького вкуса, пряного вкуса с ароматным запахом.

Назначается по 10-20 капель несколько раз в день для повышения аппетита и улучшения пищеварения (без приема корригирующих веществ).

Настойка опийно-бензойная - Tinctura Opii benzoika:

Представляет собой раствор анисового эфирного масла (5 вес частей по массе, камфоры (10 частей по массе),бензойной кислоты (20 частей по массе),настойки опийной простой (50 об. частей) в таком количестве 70% спирта, чтобы получилось 1000 об. частей настойки.

Вначале в спирте растворяют кристаллические вещества, а затем добавляют жидкости; по истечении 3 суток настойку фильтруют.

Назначают как анальгезирующее(наркотическое), противокашлевое и антидиарейное средство.

Эликсир грудной - Elixir pectoralis(лакричный):

60 частей экстракта солодкового густого растворяют в 180 частях воды, прибавляют 10 частей 10% раствора аммиака, перемешивают и оставляют 2 суток, после чего при перемешивании прибавляют постепенно раствор 1 части эфирного анисового масла в 49 частях 90% спирта, перемешивают в течение часа и дают отстояться в продолжение 8 дней.

Отстоявшуюся жидкость сливают с осадка и фильтруют через ткань. В случае, если солодковый экстракт содержал чистой глицирризиновой кислоты больше 14% или применялся сухой солодковый экстракт, в котором содержание глицирризиновой кислоты 17% и выше, количество взятого раствора аммиака следует увеличить, беря на каждые 8,4 части глицирризиновой кислоты 10 частей раствора аммиака (за счет уменьшения количества воды).

ь Эликсир представляет собой прозрачную бурую жидкость сладкого вкуса с запахом аммиака и анисового масла.

ь Экстрактивных веществ 13- 17%; спирта не менее 14%; плотность 1,021-1,050.

ь Отхаркивающее средство.

Настойка ревеня горького- Tinctura Rhei amari:

Содержит 0.14% (не менее!) антрагликозидов.

ь Корни и корневища ревеня - 8 частей - Radicis cum Radicibus Rhei - 8 ч.;

ь Корни горечавки - 2 части - Radicis Gentianae - 2ч.;

ь Корни аира - 1 часть - Radicis Calami - 1 ч.;

ь Спирт 70% - до 100.0.

Регулирующее работу ЖКТ, слабительное, а также адаптогенное.[5]



3.НОМЕНКЛАТУРА

лекарственный вытяжка настойка растение

3.1ЭЛИКСИРЫ

1.Эликсир «Алтайский» (Elixir Altaysyky)

Виды растительного сырья:

ь семена сосны кедровой сибирской

ь лист брусники

ь корневища и корни радиолы розовой

ь плоды шиповника

ь корневища бадана

ь корни и корневища солодки

ь цветки ромашки

ь трава душицы

ь лист толокнянки

ь плоды черемухи

ь корневища и корни элеутерококка

ь трава зверобоя

ь цветки боярышника

ь листья шалфея

ь листья подорожника

ь трава тысячелистника

ь чага

ь

трава полыни горькой

ь плоды рябины черноплодной

Основные фармакологические эффекты:

§ стимулирующий ЦНС

§ актопротекторный

§ общетонизирующий

Показания к применению:

Ш астенические состояния

Ш умственное и физическое переутомление

Ш период восстановления после перенесенных заболеваний

2.Эликсир «Амрита» (Elixir Amrita)

Виды растительного сырья:

ь корневища и корни девясила высокого

ь корни солодки голой

ь плоды шиповника

ь плоды боярышника

ь плоды можжевельника

ь трава чебреца

ь корневища имбиря

ь семена кордамона

ь плоды яблони сибирской

Основные фармакологические эффекты:

§ адаптогенный

§ общетонизирующий

Показания к применению:

Ш астенические состояния

Ш умственное и физическое переутомление

Ш период восстановления после перенесенных заболеваний

3.Эликсир «Виватон» (Elixir Vivaton)

Виды растительного сырья:

ь корневища и корни валерианы

ь корневища и корни кровохлебки

ь корневища и корни девисила

ь корни одуванчика

ь цветки ноготков

ь цветки бессмертника

ь цветки ромашки аптечной

ь цветки липы

ь трава зверобоя

ь трава тысячелистника

ь трава чебреца

ь трава череды

ь трава сушеницы топяной

ь трава золототысячника

ь трава душицы

ь трава пустырника

ь листья крапивы

ь листья шалфея

ь листья мать-и-мачехи

ь листья мяты перечной

ь листья эвкалипта

ь листья сенны

ь листья подорожника большого

ь почки березовые

ь почки сосны

Основные фармакологические эффекты:

§ противовоспалительный

§ спазмолитически

Показания к применению:

Ш при воспалительных заболеваниях ЖКТ(гастрит, дуоденит, дискинезия желчных путей)

Ш при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей(ларингит, острый и хронический бронхит)

4.Эликсир «Грудной» (Elixir pektoralis )

Виды растительного сырья:

ь экстракт солодковый густой

ь масло эфирное анисовое ректифицированное

ь аммиак водный концентрированный

Основные фармакологические эффекты:

§ отхаркивающий

Показания к применению:

Ш для стимуляции отхаркивания при бронхолегочных заболеваниях

5.Эликсир «Демидовский» (Elixir Demidovsky)

Виды растительного сырья:

ь трава тысячелистника обыкновенного

ь трава душицы

ь корневища бадана

ь листья мяты перечной

ь трава зверобоя

ь цветки ромашки аптечной

ь корневища аира

ь корни солодки голой

ь корни женьшеня

ь корневища лапчатки

ь кора дуба

ь семена сосны кедровой сибирской

ь почки березы

ь плоды боярышника

ь плоды кориандра посевного

ь плоды шиповника

ь плоды черники

ь сок яблочный

ь мед пчелиный

Основные фармакологические эффекты:

§ гепатопротекторный

§ холеретический

§ антиульцерогенный

Показания к применению:

Ш Профилактически для предотвращения обострений при хронических гастритах, язвенной болезни желудка и12-перстной кишки, гепатитах и холециститах.[6]

6.Эликсир «Кедровит» (Elixir Kedrovit)

Виды растительного сырья:

ь семена сосны кедровой сибирской

ь плоды и цветки боярышника

ь плоды черноплодной рябины

ь корневища и корни элеутерококка

ь мед пчелиный

Основные фармакологические эффекты:

§ гиполипидемический

§ гепатопротекторный

§ атигипоксический

§ антиоксидантный

§ мембранопротекторный

Показания к применению:

Ш для профилактики и комплексного лечения нарушения липидного обмена и атеросклероза[7]

7.Эликсир «Клиофит» (Elixir Kliophit )

Виды растительного сырья:

ь плоды аниса обыкновенного

ь плоды боярышника

ь трава кипрея

ь цветки ноготков

ь семена сосны кедровой сибирской

ь плоды кориандра

ь листья мяты перечной

ь листья подорожника большого

ь трава пустырника

ь цветки ромашки аптечной

ь корни солодки голой

ь плоды тмина обыкновенного

ь трава тысячелистника обыкновенного

ь шишки хмеля обыкновенного

ь чага

ь трава череды

ь плоды шиповника

ь корневища и корни элеутерококка

ь мед пчелиный

Основные фармакологические эффекты:

§ фитоэстрагенный

§ нормализующий нарушения высшей нервной деятельности и липидного обмена при гипоэстрогении

Показания к применению:

Ш для профилактики и лечения осложнения менопаузального периода

8.Эликсир «Эвалар» (Elixir Evalar )

Виды растительного сырья:

ь корневища и корни элеутерококка

ь корневища с корнями рапонтикума сафлоровидного

ь корни солодки голой

ь трава зверобоя продырявленного

ь семена сосны кедровой сибирской

ь слоевища ламинарии

ь цветки бессмертника песчаного

ь плоды боярышника кроваво-красного

ь цветки ромашки аптечной

ь листья подорожника большого

ь трава тысячелистника обыкновенного

ь листья мяты перечной

ь корневища и корни родиолы розовой

ь плоды рябины обыкновенной

ь плоды шиповника коричного

ь семена конского каштана

ь плоды клюквы

ь мед пчелиный

Основные фармакологические эффекты:

Ш стимулирующий ЦНС

Ш актопротекторный

Ш общетонизирующий

Показания к применению:

Ш астенические состояния

Ш умственное и физическое переутомление

Ш период восстановления после перенесенных заболеваний

3.2 БАЛЬЗАМЫ

1.Бальзам «Московия» (Balsamum Moskovia)

Виды растительного сырья:

ь трава пустырника

ь трава душицы

ь трава тысячелистника

Основные фармакологические эффекты:

§ седативный

§ гипотензивный

§ спазмолитический

Показания к применению:

Ш повышенная возбудимость

Ш бессонница

Ш сердечно-сосудистые неврозы

Ш хронические заболевания ЖКТ

2.Бальзам «Панта-Форте» (Balsamum Panta-Forte)

Виды растительного сырья:

ь корневища и корни родиолы розовой

ь корневища и корни левзеи

ь цветки лабазника

ь трава тысячелистника обыкновенного

ь трава зверобоя

ь кора дуба

ь листья бадана

ь плоды перца стручкового

ь пантокрин

Основные фармакологические эффекты:

§ общетонизирующий

§ противовоспалительный

§ анальгетический

§ седативный

§ снотворный

§ гастропротекторный

§ снижающий проницаемость капилляров

§ противогипоксический

Показания к применению:

Ш физические и эмоциональные перегрузки

Ш астеновегетативный синдром различного генеза (утомляемость, пониженная работоспособность, неврастения и др.)

Ш период реабилитации после тяжелых заболеваний, травм

Ш хронические заболевания ЖКТ

3.Бальзам «Первопрестольный» (Balsamum Pervoprestolny)

Виды растительного сырья:

ь трава душицы

ь трава чебреца

ь листья крапивы

ь плоды шиповника

ь цветки календулы

Основные фармакологические эффекты:

§ седативный

§ спазмолитический

§ отхаркивающий

§ противовоспалительный

§ желчегонный

Показания к применению:

Ш в комплексной терапии острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей

Ш хронических заболеваний ЖКТ

Ш при повышенной нервной возбудимости

3.3 КАПЛИ

1.Капли Зеленина

Виды растительного сырья:

ь трава ландыша майского

ь корневища с корнями валериана

ь листья красавка

Основные фармакологические эффекты

§ стимуляция работы сердца

§ седативный

§ спазмолитический

Показания к применению:

Ш брадикардии

Ш спазмы сосудов сердца

2.Нашатырно-анисовые капли

Виды сырья:

ь семена аниса обыкновенного

ь раствор аммиака

ь спирт этиловый 90%[8]

Основные фармакологические эффекты:

§ отхаркивающее

Показания к применению:

§ бронхиты

3.Корвалол

Состав:

ь этиловый эфир бромизовалериановой кислоты

ь фенобарбитал

ь масло мяты перечной

ь спирт этиловый

ь вода очищенная

Основные фармакологические эффекты:

§ спазмолитический

§ седативный

§ сосудорасширяющий

§ снотворное

Показания к применению:

Ш неврозы с повышенной раздражительностью

Ш спазмы кишечника

Ш боли в области сердца, обусловленные спазмами сосудов сердца

Ш гипертоническая болезнь

Ш облегчает засыпание

4.Валокордин

Состав:

ь фенобарбитал

ь этилбромизовалерианат

ь мятное масло

ь хмелевое масло

ь этанол 96 %

ь вода очищенная [8]

Основные фармакологические эффекты:

§ спазмолитический

§ седативны

§ снотворное

Показания к применению:

Ш функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)

Ш неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом

Ш бессонница (затруднение засыпания)

Ш состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями[9]

5.Валосердин

Состав:

ь этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты

ь фенобарбитал

ь масло мяты перечной

ь масло душицы (испанское хмелевое масло)

Основные фармакологические эффекты:

§ спазмолитический

§ седативны

§ снотворное

Показания к применению:

Ш неврозы

Ш раздражительность

Ш бессонница

Ш кардиалгия

Ш артериальная гипертензия

Ш спазм коронарных сосудов

Ш тахикардия

Ш кишечная колика

3.4 СЛОЖНЫЕ НАСТОЙКИ

1.Горькая настойка - Тincturа амаrа:

Виды растительного сырья:

ь трава золототысячника

ь листья триофолии

ь трава полыни горькой

ь корневища аира

ь плоды кориандра

ь кожура мандарина

ь этиловый спирт-40%

Основные фармакологические эффекты:

§ вызывает рефлекторное усиление секреции желудочного сока

§ повышает аппетит

§ улучшает пищеварение

Показания к применению:

Ш гипоацидный и анацидный гастрит

Ш снижение аппетита (в т.ч. связанное с заболеванием ЦНС, в послеоперационном периоде)

2.Настойка «Кристина» - Тincturа «Cristina» :

Виды растительного сырья:

ь корневища и корни элеутерококка

ь корневища и корни лазабника шестилепесткового

ь змеевика корневища

ь девясила корневища и корни

ь лапчатки корневища и корни

ь мать-и-мачехи листья

ь плоды шиповника

ь кровохлебки корневища и корни

ь укропа пахучего плоды

ь листья подорожника большого

ь ромашки аптечной цветки

ь плоды боярышника

Основные фармакологические эффекты:

§ общетонизирующее

§ адаптогенное

Показания к применению:

Ш астенические состояния

Ш умственное и физическое переутомление

Ш период восстановления после перенесенных заболеваний

3.Настойка ревеня горького- Tinctura Rhei amari:

Виды растительного сырья:

ь Корни и корневища ревеня

ь Корни горечавки

ь Корни аира

ь Спирт 70%

Основные фармакологические эффекты:

§ регулирующий работу ЖКТ

§ слабительный

§ адаптогенный

Показания к применению:

Ш атония кишечника

Ш метеоризм



4.СТАНДАРТИЗАЦИЯ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ФИТОПРЕПАРАТОВ

Таблица№1

Количество нормативных фармакопейных документов на жидкие спиртосодержащие фитопрепараты в период 1970-1999 гг.

Лекарственная форма	1970 -1999	1980-1989	1990-1999	всего
	ВФС	ФС	ВФС	ФС	ВФС	ФС
настойки	3	11	2	9	7	13	45
экстракты	-	1	7	7	3	9	27
капли	-	3	-	5	-	-	8
Бальзамы и эликсиры	-	-	-	-	9	2	11
Итого							91

Для лекарственных форм настоек и эликсиров обязательными являются следующие показатели: описание, подлинность, тяжелые металлы, содержание спирта, плотность, сухой остаток, количественное определение, микробиологическая чистота. Поскольку в общей статье «Настойки» в ГФ XI нет дифференциации этой лекарственной формы на отдельные разновидности (капли, бальзамы и др.), то разработчики препаратов поддерживаются общих требований к настойкам.

Описание. Препараты представляют собой прозрачные жидкости бурого, красно-коричневого или коричневого цвета, в большинстве случаев с характерным запахом. Для некоторых препаратов отмечается специфический вкус и допускается помутнение или выпадение осадка в процессе хранения. Входе контроля часто возникает затруднения в определении оттенков цвета, и поэтому актуальным вопросом является разработка методик адекватного определения цветности с помощью объективных способов анализа.

Подлинность. Для определения основных групп действующих веществ применяют хроматографические методы (ГЖХ,ВЭЖХ,ТСХ,капиллярный электрофарез),а также использование характерных качественных реакций и спектральных характеристик.

Содержание спирта этилового. По ГФ XI определяют по температуре кипения или по плотности отгона.

Определение сухого остатка. Если нет указаний в частной статье, то 5мл настойки помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане досуха и высушивают до постоянной массы при температуре от 100 до 105 0С, затем охлаждают в экстракторе 30 мин и взвешивают. Результат выражают в массовых %. Допустимы отклонения сухого остатка ±5%.

Тяжелые металлы. Содержания тяжелых металлов в спиртосодержащих фитопрепаратах нормирует в соответствии с общими статьями ГФ XI, она должна составлять не более 0,001%.Для совершенствования определения этого показателя необходимо предусматреть разработку и включение в соответствующую нормативную документацию новых методик, основанных на спектральных методах.[11]

Микробиологическая чистота. Настойки,элексиры,капли,бальзамы и эликсиры относят к категории «Зд»-«Жидкие лекарственные средства из сырья растительного , животного или природного происхождения»,в соответствии с которой такие препараты должны содержать не более 5?103 аэробных бактерий, 102 дрожжевых грибов и плесневых грибов при отсутствии Pseudomonas aureginosa, Staphyloccocus aureus, Esherichia coli, Salmonella и более 102 других кишечных бактерий.

Количественный анализ. Предпочтительно проводить с использованием стандартных образцов методами внешнего стандарта или стандартной добавки. Для характеристики суммарного содержания отдельных групп БАВ допускается применения спектральных, титриметрических и других методов по ГФ ХII, а также использование биологических тестов.



5.ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Лекарственные препараты из природного сырья за тысячелетний период, а так же благодаря современными методам технологии доказали свою эффективность как в лечении, так и в профилактике различных заболеваний. Сочетание экологичности, простоты производства, дешевизны сырья и невысокой цены дают основание называть настойки, капли, бальзамы и эликсиры поистине социальным медицинским продуктом. Поэтому особенно важно уделять внимание методам стандартизации, совершенствованию технологии производства и контролю качества от сырья до готового к реализации продукта.



6.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1)Государственная Фармакопея XI СССР, том 2 стр.148.

2)Макаров В.Г.,Далали В.А.,Соколова 2-й Междунар.научн. конгр«Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты». Тез.докл.г.Челябинск, 1996.-стр.173-174.

3)Марченко С.И.(конспект лекций «Технология лекарственных форм и галеновых препаратов» .г.Одесса 2002г.-стр.78.

4)ЧуешовВ.И.,Зайцев О.И. «Промышленная технология лекарств» .Учебник в 2-х томах.Т-2.Издательство НФАУ 2002г.-стр.464-470.

5)Муравьев И.А. «Промышленная технология лекарств»в 2-х томах.Издание -3.Том 1.Медицина,г.Москва 1980-стр.183-184.

6)Макаров В.Г., Тюкавкина Н.А., Краснов К.А., Андреева А.С. Тез. докл. 2-го научного конгресса «Традиционная медицина: теоретические и практические аспекты» г. Чебоксары, 1996 г.-стр.174-175.

7)Стрельникова Е.П., Прохорова Л.В. Семена сосны кедровой сибирской-компоненты эликсиров/Эликсиры СПб Ун-та 1999-стр.87.

8)Государственный реестр лекарственных средств. официальное издание в 2-х т.- Медицинский совет 2009г. т2 ч1-стр. 568, ч2-стр.560.

9)Регистр лекарственных средств в России

<a href="http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_717.htm" style="text-decoration:none;" target="_new"><b>Валокордин^®</b>. Описание торгового названия в справочнике Rlsnet^®.</a>

10)Багирова В.Л., Сокольская Т.А., Самалина И.А. «Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация» СПб СпецЛитИздат 2001г.-стр. 129-133.

11)Баландина И.А., Самалина И.А., ДевяткинаИ.А. «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения» СПб-Пушкин, 1999-Стр.99-103.

Размещено на Allbest.ru