Оценка чистоты лекарственной субстанции калия йодида

2KCN + FeSO4 > Fe(CN)2 + K2SO4

Fe(CN)2 + 4KCN > K4[Fe(CN)6]

K4[Fe(CN)6] + FeCl3 > KFe[Fe(CN)6]v+ 3KCl

Заключение

Допустимый предел содержания примесей в лекарственном препарате регламентируется частной статьей и определяется с помощью эталонных растворов, с точно известными концентрациями примесей. Методики приготовления эталонных растворов указаны в общих статьях. Их готовят из стандартных образцов соответствующих веществ, взвешивая навеску с точностью до 0,001 г, и растворяя ее в мерной колбе. Содержание вещества в эталонном растворе должно быть близким к чувствительности реакции, используемой для обнаружения примеси.

Испытуемые растворы готовят по методикам, указанным в соответствующих частных статьях, строго выполняя указания по количественному соотношению реактивов, последовательности их прибавления, продолжительности проведения испытаний и условиям установления результатов реакций.

Содержание примесей определяется путем сравнения окраски или опалесценции испытуемого раствора и эталона. При этом в растворах препаратов, отвечающих требованиям фармакопейных статей, опалесценция или окраска не должны быть интенсивнее, чем в эталоне.

Довольно часто в фармакопейной статье указывается, что раствор, приготовленный из испытуемого препарата, не должен давать положительную реакцию на определенную примесь, то есть допустимое содержание данной примеси ниже предела чувствительности используемой реакции. При выполнении таких испытаний не применяют описанные выше эталонные растворы. Эталоном служит раствор препарата, приготовленный по методике частной статьи после добавления к нему всех реактивов, кроме основного реагента, открывающего данную примесь.

В курсовой работе было проведено исследование на содержание иодида калия методом Фаянса.

Полученные анализы методом титрования доказали соответствие лекарственной формы ГФ:

содержание калия иодида ±Д=98,9515±0,0186.

Оценка чистоты лекарственной субстанции калия йодида показала соответствие ЛС ГФ, субстанция может использоваться для изготовления ЛС. 

Литература

Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. Фармацевтическая химия. - М.: Медицина, 1985. - 480 с.

Халецкий М.А. Фармацевтическая химия -- М.: Медицина, 1966. -- 762 c.

Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч. / В. Г. Беликов. - Пятигорск, 2003. - 720 с.

Государственная Фармакопея Российской Федерации - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2015. - 13-е изд.

Международная фармакопея, Третье издание, Т.2. - Всемирная организация охраны здоровья. Женева - 1983, 364 с.

Государственная Фармакопея Российской Федерации - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. - 12-е изд. -704 с.

Мельникова Н.Б., Саликова Т.В., Гаврилова С.А., Жильцова О. Е. Фармакопейный анализ неорганических лекарственных веществ. Мето- дические рекомендации к лабораторно-практическим занятиям составлены для студентов 3 курса фармацевтического факультета. Нижний Новгород: изд-во Нижегородской государственной медицинской академии. 2009.- 74 с.

Смирнов В.А. Анализ лекарственных средств. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах: учеб. пособ. Ч. II. / В.А. Смирнов. - Самара: Самар. гос. техн. ун-т, 2008. - 66 с.

Кнунянц И.Л. Химическая энциклопедия. -- М.: Советская энциклопедия, 1988. -- Т. 1. -- С. 193. -- 623 с.

Васильев В.П. Аналитическая химия. -- М.: Высшая школа, 1989. -- Т. 1. -- С. 256--260. -- 320 с. 

Илларионова, Е. А. Фармакопейный анализ неорганической лекарственных веществ: учебное пособие / Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, Кафедра фармацевтической и токсикологической химии. - Иркутск : ИГМУ, 2016. - 132 с.

Зайдуллина Т. Р., Кривоногова П. Л., Мартусевич А. К., Шубина О. И. Модификация кристаллогенных свойств сыворотки крови пациентов с акне при внутривенном введении озонированного 0,9% раствора хлорида натрия. Медицина и здравоохранение. Выпуск № 3 (27) / 2013. С. 165-166.

Колотилов Л. В., Рясик И. О. Использование гипертонических растворов натрия хлорида в лечении отека головного мозга (обзор литературы). Вятский медицинский вестник. Выпуск № 2 / 2002. С. 2-5.

Егорова Л.С. и др. Тест-метод определения хлоридов в водных растворах / Л.С. Егорова, Е.Г. Алиева, М.И. Минин //Известия Алтайского государственного университета. №3(79), т.1.- 2013. -С. 157-158.

Статистика в фармацевтическом анализе и биомедицинских исследованиях/ Сост.: М. А. Гордеева-Морозова, В. И. Иванова-Радкевич, Н. А. Паршина. - М: РУДН, 2010.- 30 с.

Лисина С.В., Ляхов А.И. Качественное и количественное определение содержания йода в лекарственных препаратах и поваренной соли // Современные наукоемкие технологии. - 2013. - № 9. - С. 82-84

Размещено на Allbest.ru