Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

• Введение
• Глава 1. Теоретико-методологические основы импортозамещения и локализации медицинской техники, его роль и функции для повышения качества медицинской помощи
• 1.1 Роль обеспечения населения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения в повышении качества медицинской помощи
• 1.2 Теоретические основы импортозамещения на предприятиях по производству медицинской техники: понятия, факторы, классификация, основные направления
• 1.3 Государственная политика импортозамещения и локализации производства медицинской техники
• Глава 2. Текущее состояние и проблемы импортозамещения медицинской техники в РФ
• 2.1 Импортозамещение на рынке медицинской техники: зарубежный опыт
• 2.2 Импортозамещение на рынке медицинской техники в РФ: текущее состояние
• 2.3 Основные проблемы импортозамещения медицинской техники в РФ
• 2.4 Рекомендации по совершенствованию импортозамещения и локализации медицинской техники в РФ
• Заключение
• Список использованной литературы

Введение

Актуальность. Развитие политики импортозамещения является одной из ключевых составляющих факторов улучшения экономической и социальной сфер государства, действенным способом, который может оказать положительное влияние на благосостояние страны с учетом наличия кризисных происшествий. На сегодняшний день, в связи с вводом экономических и политических санкций со стороны ряда западных стран против России, грамотное осуществление проектов и программ по импортозамещению является действительно актуальным. Все программы импортозамещения в настоящих условиях выработаны государством для стабилизации страны к наружному воздействию политики западных стран и для обеспечения защиты и безопасности самого государства и ее населения.

Среди главных принципов ликвидации проблемы импортозамещения находится принцип опережающего развития, который подразумевает под собой введение инновационных российских промышленных технологий, что должно обеспечить конкурентоспособность отечественной медицинской техинки на иностранных рынках.

Вообще политика импортозамещения медицинского оборудования осуществима только при наличии надлежащих производственных мощностей и конкурентоспособных предприятий, способных производить качественный продукт по рыночным ценам. Уменьшение зависимости от зарубежной импортной продукции вероятно только за счет внедрения инноваций, стимулирования инвестиций в технические отрасли, открытия новейших производств на территории Российского государства. Важно создать для российских фирм, которые занимаются производством медицинского оборудования, наиболее благоприятные условия для продолжения своей деятельности по сравнению с компаниями, которые только импортируют медицинскую технику и оборудование из других стран.

Степень научной разработанности проблемы. Изучением политики импортозамещения в России и, в частности, политики импортозамещения в медицинской промышленности занимались следующие российские авторы: Ваганов Н.Н., Степанова С.М., Виленский А.В., Деханова А.И., Калининская А.А., Ковалев В.А., Кунев С.В., Летохов С.В., Макаров А.Н., Малыгин А.В., Миклашова Е.В., Писарева А.В., Аполлонова И.А., Николаев А.П., Попова О.И., Рукавишникова Ю.В., Ходжаян А.Б., Сирак С.В., Аванесян Р., Щербакова А.А. Эмпирической базой данной работы составляют нормативно-правовые акты Российской Федерации, информационно-аналитические обзоры рынка медицинских изделий группы компаний "Бюро", маркетинговое исследование медицинского рынка компании "МЕДИТЭКС", различные научные статьи, статьи в СМИ и материалы сети Интернет.

Методы исследования: статистический анализ, системный анализ.

Целью работы является изучение политики импортозамещения и локализации производства в медицинской промышленности в Российской Федерации.

Реализация цели подразумевает решение следующих задач:

· Выявить степень обеспечения населения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения в повышении качества медицинской помощи;

· Изучить теоретические основы импортозамещения на предприятиях по производству медицинской техники;

· Рассмотреть государственную политику импортозамещения и локализации производства медицинской техники;

· Рассмотреть зарубежный и российский опыт импортозамещения медицинского оборудования;

· Выявить основные проблемы импортозамещения медицинской техники в РФ;

· Предложить рекомендации по совершенствованию импортозамещения и локализации производства медицинского оборудования в России.

Объектом исследования является государственная политика в сфере медицинской промышленности.

Предметом исследования является проведение государством политики импортозамещения медицинской техники и локализации производства в медицинской отрасли.

В ходе проведения исследования была выведена следующая гипотеза:

1. Поставленные цели в рамках Стратегии развития медицинской промышленности до 2020 года не будут полностью решены в установленные сроки, в частности, отечественные производители не смогут завоевать 40% отечественного рынка к 2020 году;

Теоретическая значимость исследования заключается в том, что разработано теоретическое представление о политике импортозамещения в России, а также примерах локализации иностранного производства на база отечественных предприятий.

Практическая значимость работы состоит в том, что были выявлены проблемы политики импортозамещения медицинского оборудования, требующие решения, а также были предложены способы решения этих проблем.

Глава 1. Теоретико-методологические основы импортозамещения и локализации медицинской техники, его роль и функции для повышения качества медицинской помощи

1.1 Роль обеспечения населения медицинской техникой и изделиями медицинского назначения в повышении качества медицинской помощи

Сфера здравоохранения любого государства является, по общему мнению, самой значимой сферой жизни человека, так как такие понятия как "здоровье" и "жизнь" тесно взаимосвязаны, и именно сфера здравоохранения определяет развитие государства. Ведь здоровые граждане способны полноценно работать, а все их усилия и действия трансформируются в экономическое благосостояние государства, его ВВП, что особенно актуально для Российской Федерации.

Стоит заметить, что система здравоохранения способна эффективно функционировать только в том случае, когда существуют и функционируют основные ее компоненты, а именно: Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2012/1-9.pdf (дата обращения: 01.04.2016)

· Улучшенная организационная система, которая способствует образованию здорового образа жизни и оказанию бесплатной медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи;

· Необходимое количество квалифицированных медицинских кадров, обладающих знаниями о современных методах лечения, современных лекарствах и навыками работы с современной медицинской техникой;

· Развитая инфраструктура системы здравоохранения, включающая финансовое, материальное, техническое и технологическое обеспечение лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) на базе инновационных подходов.

На последнем пункте данного списка остановимся поподробнее.

Как известно, в 2009 году в Российской Федерации была принята "Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года", целью которой является обеспечение социально-экономического развития государства. Именно в ней и определены системообразующие факторы эффективного функционирования системы здравоохранения.

Значительную роль в совершенствовании российского здравоохранения и качестве оказания медицинской помощи играет степень оснащенности лечебно-профилактическими учреждениями изделиями медицинского назначения (ИМН) и медицинской техникой.

В современном мире (да и не только в современном, но и ранее) периодически в различных средствах массовой информации можно встретить негативные отзывы в адрес медицинского обслуживания в России. Чаще всего в таких новостях фигурируют государственные больницы, но, конечно, бывают и частные. Существует огромное количество причин такого отношения населения к медицинскому обслуживанию, и, вероятно, неквалифицированный уровень медицинского персонала не является первостепенной причиной. В постановке правильного диагноза пациенту играет несколько важных факторов. И одним из самых значимых факторов является качество медицинских аппаратов, которые используются в конкретном ЛПУ. Каждое медицинское учреждение должно комплексно подходить к формированию необходимого медицинского оборудования для оказания медицинских услуг на высоком уровне. Техническое оснащение медицинских учреждений России. URL: http://www.chitamed.ru/partneram/tehnicheskoe_osnashenie_meduchrezhdeniy_v_rossii (дата обращения 02.04.2016)

В 2005 году тогдашнее Министерство здравоохранения и социального развития РФ (сейчас - Министерство здравоохранения) приняло приказом №753 Табели об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований. В табелях перечислены виды необходимой медицинской техники для того или иного врача. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 №753 "Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно- поликлинических учреждений муниципальных образований"

Но это все в теории, теперь попробуем разобраться, как обстоят дела на практике. Рассмотри наиболее крупные областные, краевые и республиканские детские больницы, обеспечивающие высококвалифицированным медицинским обслуживанием детей, в том числе и высокотехнологичной помощью. Исследование было проведено учеными Н.Н. Вагановым и С.М. Степановой в период с 2003 по 2007 гг. Ваганов Н.Н., Степанова С.М. Оснащенность детских больниц медицинской техникой и анализ ее использования. - М.: Детская больница. - №1. - 2009. - с. 7.

Так за рассмотренный промежуток времени выросло число детских больниц территориального уровня с 64 до 69. Более того, произошли значительные перемены в сфере использования дорогостоящего медицинского оборудования. Например, в 2003 году только 11 больниц имели рентгенокомпьютерные томографы, а в 2007 году - 22 больницы. Увеличилось оснащение больниц и рентгеновской техникой и ультразвуковыми аппаратами. Это, в свою очередь, привело к более рациональному использованию техники, так как существовала предельная нагрузка на уже существующие ультразвуковые аппараты.

Также за рассмотренный период оснащенность детских больниц эндоскопической техникой заметно возросла, однако в некоторых регионах при примерно одинаковом количестве этой медицинской техники проведено неравное количество исследований. Например, во Владимирской ОДБ с 5 эндоскопами проведено 687 исследований, а в Брянской ОДБ с 6 эндоскопами - 3147 эндоскопий.

За изученный период увеличилась оснащенность детских больниц и лабораторными приборами с 2028 до 2333.

Стоит заметить, что некоторые различия в обеспеченности медицинской техникой и оборудованием детских больниц связаны, прежде всего, с разной коечной способностью больниц. В то же время на эти различия влияют и структура отделений, и уровень финансирования, и состав пациентов.

Теперь изучим оснащенность медицинским оборудованием определенную больницу, а именно Вологодскую областную больницу №1, которая имеет 85 структурных подразделений, 266 работающих врачей, около 600 медицинских сестер и около 300 санитарок и свыше 400 человек технического персонала.

В исследовании, проведенной А.А. Щербаковой Щербакова А.А. Организация материально-технического обеспечения учреждения здравоохранения // Проблемы развития территории. 2011. №4. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/organizatsiya-materialno-tehnicheskogo-obespecheniya-uchrezhdeniya-zdravoohraneniya (дата обращения: 06.04.2016). отмечается, что за период 2006-2010 гг. общее количество российского медицинского оборудования снизилось на 29,7%, а зарубежного - выросло на 31,3%. Уже в 2011 году в больнице использовалось 3045 единиц медицинского оборудования, из них около 2200 единиц уже выработали допустимые нормы эксплуатации. Причиной такого положения, очевидно, является недостаточное финансирование больницы, которое не позволяет полностью обновить всю медицинскую технику или надлежащим образом отремонтировать ее.

Также отмечается, что простои медицинского оборудования обуславливаются на 60% ошибками медперсонала при использовании, на 25% - некачественным обслуживанием техники и лишь 5% - заводским дефектом.

Таким образом, можно заключить, что данная больница имеет в большинстве своем изношенное оборудование, однако финансирования для замены техники или качественного сервисного обслуживания не всегда хватает.

Интересно исследование в плане оснащенности необходимым медицинским оборудованием стоматологических кабинетов, проведенное А.Б. Ходжаяном, С.В. Сирак и Р.А. Аванесяном в Ставропольском крае. Были изучены медицинские стоматологические организации государственной, муниципальной и частной форм собственности в соотношении: государственные - 12 (20,7%), муниципальные - 16 (27,6%) и частные - 30 (51,7%). В основе находился "Табель оснащения рабочего места врача-стоматолога для оказания амбулаторно-поликлинической помощи при виде деятельности по специальностям "стоматология терапевтическая", "стоматология ортопедическая", "стоматология хирургическая", который был утвержден Советом Стоматологической ассоциации России в 2012 году. Также оценивалось наличие современного и инновационного оборудования.

Итак, исследование показало, что по общей оснащенности муниципальные стоматологические кабинеты уступают государственным кабинетам. В свою очередь, государственные стоматологические кабинеты уступают по оснащенности частным кабинетам, но в целом можно заметить, что государственные и муниципальные стоматологические организации уступают частным организациям лишь в оснащенности современным и инновационным оборудованием для оказания профилактической, лечебно-диагностической, имплантологической помощи. Ходжаян А.Б., Сирак С.В., Аванесян Р.А. Уровень организации материально-технического обеспечения стоматологических кабинетов в медицинских организациях Ставропольского края различных форм собственности // Фундаментальные исследования. 2013. №9-3. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/uroven-organizatsii-materialno-tehnicheskogo-obespecheniya-stomatologicheskih-kabinetov-v-meditsinskih-organizatsiyah (дата обращения: 12.04.2016).

Нужно добавить, что было проведено и исследование, посвященное управлению контроля качества изделий медицинского назначения на общегосударственном уровне при обеспечении ЛПУ медицинской техникой. По состоянию на 2012 год данные автоматизированной информационной системы мониторинга изделий медицинского назначения ВНИИИМТ Росздравнадзора показывают, что более чем в 23 тысячах ЛПУ использовалось около 91 тысячи разных видов медицинских изделий. В то же время Россия импортировала около 7,3 тысячи иностранных медицинских изделий. Подавляющим большинством импортируемого товара тогда (впрочем, как и сейчас) составляли дорогие компьютеризованные диагностические аппараты и т.д. Калининская А.А., Ковалев В.А. Организационные основы государственного регулирования и управления качеством медицинской продукции // Здравоохранение РФ. 2012. №3. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/organizatsionnye-osnovy-gosudarstvennogo-regulirovaniya-i-upravleniya-kachestvom-meditsinskoy-produktsii (дата обращения: 12.04.2016).

Также исследование свидетельствует, что медицинское оборудование в ЛПУ имеет высокую степень изношенности. Так, в постоянном использовании находится около 80% изношенной и морально устаревшей техники. Некоторые медицинские изделия используются 15-20 лет, но они уже выработали свой ресурсный потенциал, а это, в свою очередь, вряд ли повышает качество оказываемой медицинской помощи населению. Нужно также сказать, что в России уровень обеспеченности отдельными типами модернизированного медицинского оборудования в 10 раз ниже, чем в развитых странах.

Более того, автоматизированная информационная система мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ), которая используется для контроля эксплуатации ИМН, приобретаемых в рамках национального проекта "Здоровье", была внедрена в более 10 тысячах ЛПУ в 77 субъектах РФ по состоянию на 2012 год. Данная система включает как данные об общей оснащенности ЛПУ медицинскими изделиями, так и об их техническом состоянии, эксплуатировании, облуживании. Всего в систему было внесено более 65 тысяч изделий медицинской техники. Анализ данных показал, что наиболее эффективно используются автомобильные транспорты станций скорой медицинской помощи, а наименее эффективно - эндоскопическая техника. Кроме того, в исследовании приводится информация о низкой загруженности некоторых ИМН. Причинами неэффективного использования ИМН являются распространение медицинской техники в ЛПУ, где нет в ней необходимости, а также неимение соответствующего медицинского персонала, способного эксплуатировать данную технику. Там же.

Таким образом, такое нерациональное использование медицинского оборудования наносит существенный ущерб сфере здравоохранения. В частности, этот ущерб составляет примерно 550 млн. рублей в связи с простоем около 3000 изделий медицинского назначения.

Интересно также исследование, проведенное группой ученых из республики Татарстана о "клинико-экономической эффективности использования медицинского оборудования в муниципальных учреждениях Казани. Исследование показало, что простои техники вызваны следующими причинами: ремонтом оборудования (56,7% случаев), отсутствием расходных материалов (29,9%) и отсутствием обученных специалистов (13,4% случаев). В то же время руководители медицинских организаций при подготовке заявок для конкурсной закупки аппаратуры в большинстве случаев не планировали ни обучение специалистов, ни приобретение расходных материалов". Гатауллин М.Р., Мазитов М.Р., Шулаев А.В. Клинико-экономическая эффективность использования медицинского оборудования в муниципальных учреждениях здравоохранения мегаполиса //Саратовский научно-медицинскй журнал. - 2011. - Т. 7, вып. 34. - С. 779 - 783.

В то же время простой закупленной медицинской техники ведет к бесполезному окончанию гарантийного срока. В случае же поломки медицинской техники стоимость ремонта возрастает в несколько раз. Поэтому в развитых странах заключаются контракты на сервисное обслуживание техники, в особенности высокотехнологичной, а затраты на сервисное обслуживание уже включены в бюджеты ЛПУ. В России же статья "Техническое обслуживание медицинской техники" финансируется по остаточному принципу. Батиевская В.Б. Эффективность использования медицинского оборудования, приобретенного в рамках государственных закупок. - Новосибирск: Всероссийский экономический журнал. - №9. - 2013. - С. 45-50.

Кроме того, в приведенной ниже таблице отражено отставание России в оснащенности некоторой медицинской техники: Стратегия развития медицинской промышленности России на период до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Cib.pdf (дата обращения: 15.04.2015).

Таблица 1. Различия в уровне оснащенности (количество ед. оборудования на один миллион жителей) медицинскими изделиями в развитых странах и в России в 2010 г.

Вид техники	Оснащение в развитых странах, шт. на 1 млн. чел.	Оснащение в России, шт. на 1 млн. чел.	Отставание РФ
УЗИ	230	78	В 3 раз
КТ	20	7	В 2,8 раза
МРТ	10	3	В 3,3 раз
Антиограф	23	1	В 23 раза
Линейный ускоритель	5,2	0,35	В 15 раз
ПЭТ, ПЭТ/КТ	1,2	0,08	В 15 раз
ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ	6,2	1	В 6 раз

Однако за период 2011-2013 гг. государством были проведены и реализованы программы, в рамках которых за счет государственных закупок был сформирован устойчивый спрос на медицинские изделия. Среди этих программ: Виленский А.В., Деханова А.И., Хрусталев А.В. Локализация производства медицинских изделий в России: что предстоит? URL: http://www.remedium.ru/state/detail.php?ID=63194 (дата обращения: 20.04.2016).

· Национальный проект "Здоровье";

· Программа модернизации здравоохранения на 2011-2012 гг.;

· Программа перехода к страховым принципам в ОМС (2010-2012 гг.);

Несомненно, чтобы выяснить, как оснащены медицинским оборудованием больницы в Российской Федерации, необходимо скрупулезно рассматривать каждый отдельный случай. Однако точно можно сказать, что от оснащенности медицинским оборудованием больниц зависит качество оказываемой медицинской помощи населению. Некоторые больницы, особенно государственные и муниципальные, характеризуются повышенной изношенностью имеющейся медицинской техники, что обусловлено недостаточным финансированием, неправильным использованием медицинским персоналом, отсутствием необходимой сервисной службы. Решение данной проблемы вкупе с решением других важных проблем в сфере здравоохранения во многом зависит государственной политики Российской Федерации. Должны быть решены следующие задачи:

· Обеспечение прав, охраны здоровья как пациентов, так и медицинского персонала в ходе использования и применения медицинского оборудования;

· Разработать и усовершенствовать барьеры для недопущения к поступлению такой медицинской техники на российский рынок, которая не соответствует нормам безопасности и качества;

· Наладить выпуск конкурентоспособного отечественного медицинского оборудования с возможностью экспорта за рубеж;

· Гарантировать гражданам РФ наличие современных изделий медицинского назначения в ЛПУ;

· Подготовить и реализовать образовательные программы, позволяющие обучать медицинский персонал эффективному использованию медицинского оборудования, особенно высокотехнологичного;

· Обновить материально-техническую базу лечебно-профилактических учреждений.

1.2 Теоретические основы импортозамещения на предприятиях по производству медицинской техники: понятия, факторы, классификация, основные направления

Как уже было сказано выше, в комплексном развитии сферы здравоохранения и качества оказания медицинской помощи в РФ одну из важных ролей играет степень оснащенности лечебно-профилактическими учреждениями медицинским оборудованием. Не менее острым вопросом, требующим всестороннего рассмотрения, является зависимость ЛПУ от импортного медицинского оборудования вследствие отсутствия необходимых технологий у российских предприятий. Но сначала необходимо разобраться, как на законодательном уровне регулируется медицинская промышленность.

По ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" "медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное на- значение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека". Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями). URL: http://base.garant.ru/12191967/5/ (дата обращения: 14.04.2016).

Стоит сказать, что в 2012 году в РФ приказом Министерства здравоохранения от 6 июня был утверждена Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения. Данный Классификатор основывается на Всемирной номенклатуре медицинских изделий GDMN (Global Medical Device Nomenclature).

Обращение медицинских изделий на всей территории РФ разрешается в порядке, установленным Правительством РФ, а также уполномоченным им федеральным органам исполнительной власти.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано более 37 тысяч медицинских изделий. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий" и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" обозначают правомочия Росздравнадзора. Росздравнадзор осуществляет государственный контроль на всех этапах обращения медицинских изделий: контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением.

Теперь, разобравшись в системе государственного регулирования медицинских изделий, мы рассмотрим некоторые теоретические аспекты импортозамещения конкретно для медицинской промышленности в Российской Федерации.

Итак, разберемся, что же такое импортозамещение. "Импортозамещение - это тип экономической стратегии и промышленной политики государства, направленных на замену импорта промышленных товаров, пользующихся спросом на внутреннем рынке, товарами национального производства". Экономический словарь: URL: http://abc.informbureau.com/html/eiiidoicaiauaiea.html (дата обращения: 02.02.2016). Так, политика импортозамещения включает в себя: высокие импортные пошлины; налоговыми льготами местным производителям; разработка программы развития необходимой производственной инфраструктуры. Необходимо отметить, что проведение импортозамещающей политики характерно для импортозамещающего этапа индустриализации.

Стоит признать, что импорт товаров, а в нашем случае - медицинских изделий, вытесняя с внутренних рынков подобные товары национальных предприятий, негативно влияет на пополнение бюджетов регионов, а также бюджета государства, на уровень занятости в данной отрасли, на доходы населения, преграждая структурным изменениям экономики регионов и страны в целом. Макаров А.Н. Импортозамещение как инструмент индустриализации экономики региона: инновационный аспект (на примере Нижегородской области)/ Российский внешнеэкономический вестник. 2011, № 5. С. 36

В условиях современной экономической ситуации России проведение грамотной импортозамещающей политики может поспособствовать развитию высокотехнологичных производств, в том числе и производства медицинских изделий. Нужно стремиться не столько к насыщению внутреннего рынка отечественными медицинскими изделиями, сколько к развитию выпуска медицинских изделий, способных конкурировать на мировом рынке.

Среди преимуществ политики импортозамещения можно выделить следующие: "независимость цены продукта от курса валют, отсутствие переплаты за таможенные пошлины на ввозимое сырье для изготовления импортной продукции, поступление конечного продукта напрямую с завода-изготовителя, что исключает его подделку и т.д." Попова О.И. Импортозамещение как условие развития машиностроительного комплекса региона.- Вологда: Проблемы развития территории, №3(59), 2012. - С. 42.

При проведении политики импортозамещения нужно понимать, что качество произведенной продукции напрямую оказывают влияние на здоровье граждан, поэтому невозможно при принятии каких-либо управленческих решений опираться только на экономические индикаторы. Иногда могут возникнуть ситуации, когда формирование предпочтений потребителей на основании сочетания цена-качество может негативно сказаться на здоровье граждан государства. Кунев С.В. Экономический потенциал развития фармацевтической отрасли России // Российское предпринимательство. - 2006. - № 11 (83). - С. 160-163.

Обратимся теперь к отечественной медицинской промышленности. Данная сфера имеет достаточно предпосылок и причин для развития импортозамещения. В частности, медицинская промышленность имеет такие причины утраты рынка, как: Малыгин А.В. Импортозамещение как конкурентная борьба за собственный рынок. URL: http://ipheb.ru/netcat_files/userfiles/ipheb-Malyigin.pdf (дата обращения: 15.04.2016).

1. Декларируемые:

1.1. Низкое качество российских изделий;

1.2. Низкий научно-технический уровень, медленное внедрение инновационных технологий;

1.3. Отсутствие пред- и послепродажного сервиса;

1.4. Недостаточная квалификация или отсутствие персонала.

2. Истинные:

1.1. Длительное отсутствие государственной политики в этой сфере;

1.2. Низкие барьеры входа на рынок для зарубежных производителей;

1.3. Отсутствие инвестиций в разработки и производство;

1.4. Недостаточное количество специализированных медицинских центров и отделений;

1.5. Коррупционная составляющая.

Более того, медицинская промышленность характеризуется общей слабостью. Здесь подразумевается большая концентрация отечественных производителей медицинской техники в низкомаржинальных сферах (медицинская мебель, светильники, центрифуги, весы, стерилизация, микроскопы и др.). Инновационные технологии, которые как раз имеют высокую добавленную стоимость, используются в основном в сфере медицинской визуализации.

Также стоит заметить, что всего лишь 20% рынка медицинских изделий в РФ обеспечено российскими продуктами. Существуют данные, что до 90% выделяемых государством денежных средств для закупки медицинских изделий направлены на импортную продукцию.

Кроме того, медицинская промышленность характеризуется невысоким уровнем использования международных стандартов качества, следствием чего является низкие потребительские свойства российских медицинских изделий, а также невозможность вести конкуренцию отечественных продуктов с зарубежными. Немало важен и такой факт, как отрицательный имидж у отечественных медицинских изделий, сформированный у потребительской и профессиональной аудитории. Виленский А.В., Деханова А.И. Импортозамещение медицинских изделий: экономический и правовой аспекты. Научно-технический центр "МЕДИТЭКС". URL: http://www.medreestr.ru/publications/20141202125325.pdf (дата обращения: 13.04.2016)

Тем не менее, в 2013 году в Российской Федерации Правительством РФ была принята Стратегия развития медицинской промышленности до 2020 года. Одной из основных ее целей является увеличение доли российской медицинской техники и изделий медицинского назначения минимум до 40%. Некоторые эксперты также считают, что этот уровень по силам поднять и до 50-60%. Рукавишникова Ю.В. Импортозамещение медицинской техники Российской Федерации на основе международного сотрудничества. - Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии. - № 6. - 2011. - С. 43. Стоит сказать, что примерно такой уровень производства отечественного медицинского оборудования существует в развитых странах.

Важно решить такую задачу, тесно связанную с политикой импортозамещения, как локализация производства медицинских изделий иностранных компаний в России. В текущей экономической ситуации, а также в связи с санкциями сложно предугадать, захотят ли западные компании локализовать свое производство в стране. Но, не смотря на это, российский рынок медицинской промышленности является на сегодняшний день крупнейшим в Восточной Европе и 14-ым в мире. По данным отчетов о ситуации на мировом рынке компании "GlobalData". URL: http://www.globaldata.com/ (дата обращения 14.04.2016). Кроме того, в России растет сектор частной медицины, подготавливаются новые государственные программы и проекты, что может сильно заинтересовать зарубежные фирмы. Более того, существует достаточно приемлемый уровень локализации производства - минимум 50%.

Не нужно забывать и о том, что в России существует неоспоримое доминирование государственный и муниципальных лечебно-профилактических учреждений, которые через закупки формируют до 80% рынка медицинской промышленности. В свою очередь, сектор частной медицины хотя и показывает в последнее время среднегодовой прирост в размере 10%, но на сегодня не способен быть главным заказчиком медицинского оборудования.

Однако стоит отметить такую интересную особенность: частные ЛПУ значительно чаще закупают отечественные медицинские изделия (40%), чем государственные и муниципальные ЛПУ (19%). Тем не менее, задача о локализации производства может быть решена благодаря действиям государства на рынке, а именно через государственные проекты и программы. Например, в 2008-2012 гг. Россия потратила на здравоохранение более 3 трлн. рублей в рамках Национального проекта "Здоровье", Программы перехода к страховым принципам ОМС, Программы модернизации здравоохранения, что, несомненно, увеличило долю локализации производства зарубежных компаний в России, которые участвовали в данных проектах через систему закупок. Виленский А.В., Деханова А.И. Импортозамещение медицинских изделий: экономический и правовой аспекты. Научно-технический центр "МЕДИТЭКС". URL: http://www.medreestr.ru/publications/20141202125325.pdf (дата обращения: 13.04.2016)

В целом, локализация производства способна решить следующую задачу: оперативно среагировать на потребность внутреннего рынка в том или другом изделии медицинского назначения. Естественно, что наличие производства внутри страны способствует государству в сжатые сроки организовать производство и выпуск медицинского оборудования в соответствие с рыночным спросом. Важно также изучить положительный опыт отечественного и иностранного государственного регулирования рынка медицинской промышленности и локального производства медицинских изделий.

1.3 Государственная политика импортозамещения и локализации производства медицинской техники

Политика импортозамещения, проводимая государством, не является какой-то временной программой, а является одной из составляющих промышленной и торговой политики Российской Федерации. В настоящее время, учитывая современные экономические проблемы и вызовы, как-то падение российского курса рубля, санкции со стороны западных стран, снижение цен на нефть и общий мировой экономический спад, данная политика имеет приоритетное значение.

Безусловно, политика импортозамещения не подразумевает полного замещения иностранной продукции отечественными медицинскими изделиями. Если даже и предположить введение эмбарго на импортную медицинскую продукцию, то это может привести к пагубным действиям, которые непременно скажутся качестве оказания медицинских услуг населению, так как российские производители просто не в состоянии будут полностью заменить существующую импортную медицинскую технику. Более того, цены значительно вырастут на отечественные медицинские изделия.

Политика импортозамещения, скорее, подразумевает под собой создание таких экономических и технологических условий, при которых отечественные предприятия смогут производить конкурентную медицинскую технику пока что хотя бы для внутреннего рынка. Именно российские конкурентоспособные производства обеспечат экономический баланс и позволят российской экономике стать более устойчивой к разным кризисам. Стоит также добавить, что политика импортозамещения должна ориентироваться на производство медицинского оборудования, которое будет по качеству равным импортному оборудованию, но более дешевым.

Для начала, необходимо выяснить, что представляет под собой рынок медицинского оборудования в РФ. Прежде всего, в РФ, по данным Росстата, на 2015 год население России составляет около 146,5 млн. человек, которых обслуживает более 20 тыс. ЛПУ, 98% которых являются государственными. Однако, по данным на 2013 год, техническое оснащение ЛПУ составляло 58% от нормы. С 2008 года российский рынок МИ показывал значительный рост в среднем на 37% ежегодно и к 2012 году достиг 245 млрд. рублей. В то же время в 2013 году рынок снизился на 18% и стабилизировался в 2014 году. Также было отмечено, что в 2015 году даже по самым оптимистическим прогнозам рынок может уменьшиться еще на 7-10%.Шапошникова И.А., Шапошников К.В. Обзор проблем отечественного рынка рентгенодиагностического оборудования // Молодой ученый. - 2015. - №23. - С. 680-687.

Рисунок 1. Объем российского рынка медицинских изделий.

В то же время российский рынок медицинской техники является импортоориентированным. Виленский А.В., Деханова А.И. Импортозамещение медицинских изделий: экономический и правовой аспекты. Научно-технический центр "МЕДИТЭКС". URL: http://www.medreestr.ru/publications/20141202125325.pdf (дата обращения: 13.04.2016).

Рисунок 2. Сегментация отечественного рынка МИ

К тому же спрос на медицинское оборудование сформирован в большинстве своем за счет государственных и муниципальных закупок. Там же.

Рисунок 3. Сегментация отечественного рынка МИ (1).

Также нужно сказать и о специализации отечественных и иностранных производителей медицинской техники: Российская отрасль производства медицинских изделий. URL: http://refdb.ru/look/3745541-p3.html (дата обращения: 02.05.2016).

МИ	Отечественные производители	Иностранные производители
Диагностическая визуализация	Цифровой рентген, маммограф	КТ, МРТ, ПЭТ, ОФЭКТ
Оборудование для терапии	Физиотерапевтическое оборудование	Брахитерапия, Медицинские линейные ускорители
Изделия для хирургии	Хирургический инструмент	Одноразовые изделия для нейро и кардио хирургии
Клиническая диагностика	Реагенты для клинической диагностики	Автоматизированное оборудование для клинической диагностики
Оборудование и изделия для функциональной диагностики	электрокардиографы	УЗИ высокого и экспертного класса
Стерилизация	Паровая, вакуумная	Плазменная
Перевязочная продукция	Марля, бинты	Заживляющие, биосовместимые материалы
Оборудование и изделия восстановительной медицины	Механотерапия	ортезы
Эндоскопия	жесткая	гибкая

Как видно из таблицы, российские производители выпускают широкий спектр медицинских изделий (рентгеновская медицинская техника, наркозно-дыхательная аппаратура, электрокардиографы, приборы для функциональной диагностики и физиотерапии), однако они нечасто используют новейшие технологии. Также из таблицы ясно, что сегмент высокотехнологичной медицинской техники в большинстве своем принадлежит иностранным компаниям. Там же.

Теперь же рассмотрим конкретные шаги для реализации политики импортозамещения медицинской техники, которые предприняло Правительство РФ, а именно Министерство промышленности и торговли РФ. В течение 2010-2012 гг. была разработана и принята в январе 2013 года Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. Стратегия развития медицинской промышленности России на период до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Cib.pdf (дата обращения: 15.042015). Стратегия имеет в качестве главного направления решение проблемы трансформации отечественной экономики на инновационный путь развития и создание условия для формирования конкурентоспособной отрасли по разработке и производству медицинского оборудования на мировом рынке.

Данная Стратегия имеет следующие ожидаемые результаты: Летохов С.В. Импортозамещение медицинских изделий в РФ. URL: http://www.fedlab.ru/upload/medialibrary/2da/letokhov-sv.-importozameshchenie_2015.-moniki-21.04.2015.pdf (дата обращения: 20.04.2016).

· Расширение доли российского медицинского оборудования до 40%, произведенного внутри Российской Федерации, в общем объеме потребления на отечественном рынке в стоимостном выражении к 2020 году;

· Расширение доли экспорта произведенных в России медицинских изделий в 8-10 раз по сравнению с 2009 годом или до 16%;

· Формирование 30-50 предприятий в течение 10 лет в пределах территории Российской Федерации, способных финансировать и осуществлять научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки (НИОКР) для собственного производства;

· Расширение доли медицинской промышленности в ВВП РФ до 0,16%, что означает увеличение в 8 раз по сравнению с 2010 годом;

· Расширение доли предприятий до 50%, способных осуществлять технологические инновации;

· Расширение показателя производительности труда в 2 раза по сравнению с 2012 годом;

· Расширение общего объема производства инновационного медицинского оборудования.

Данная Стратегия подразумевает размер ресурсного обеспечения в течение 2013-2020 гг. разный, но общий объем финансовых средств, выделяемых государством, составляет 52 555 млн. рублей.

Реализация самой Стратегии планируется осуществить в два этапа. В течение первого этапа (2013-2016 гг.), прежде всего, должны быть осуществлены задачи, касающиеся материально-технического перевооружения российских компаний. Также государственное финансирование в основном направлено на поддержку тех производств, что обеспечивают национальную безопасность и независимость в сфере здравоохранения. Более того, на данном этапе будут осуществлены различные меры стимулирования иностранных предприятий по локализации своих производств, особенно, где это экономически выгодно и обоснованно. Например, производство расходных вещей для уже купленной медицинской техники, медицинское оборудование массового потребления, а также производств, созданных в рамках партнерских соглашений между зарубежными и отечественными компаниями. Стратегия развития медицинской промышленности России на период до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Cib.pdf (дата обращения: 15.042015).

Кроме того, на первом этапе должны быть решены проблемы недостаточности профессиональных специалистов, а также проблемы трансформации российского производства медицинской техники к установленным мировым стандартам безопасности и качества. Должны быть созданы условия для создания системы продвижения отечественных изделий медицинского назначения на зарубежные рынки.

Вследствие предпринимаемых мер в данный период времени будут привлечены зарубежные инвестиции, расширены объемы отечественного производства, улучшена привлекательность медицинской промышленности для инвесторов как иностранных, так и российских. Более того, предполагается, что на конец этапа сложится группа предприятий, способная сделать рывок в сторону инновационного развития медицинской промышленности РФ, осуществив для этого необходимые шаги.

Второй этап Стратегии (2017-2020 гг.) имеет основным направлением развитие российских технологий на основе всеобщего инновационного цикла, а также вовлечение России в глобальный рынок медицинского оборудования. Более того, будут сформированы условия, позволяющие реализовать теоретические и прикладные разработки в сфере биомедицинских технологий. Заработает система выведения новой продукции на внутренний и внешний рынки. Стратегия развития медицинской промышленности России на период до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Cib.pdf (дата обращения: 15.042015).

Кроме того, на втором этапе в финансовой части упор сделан на привлечение внебюджетных средств, а также на формирование инновационных кластеров и технопарков с целью локализовать новейшее производство. Также стоит сказать, что под особым вниманием находятся такие сферы, как ядерная медицина, кардиохирургия, биотехнологии, так как в приведенных отраслях существует высокая возможность коммерциализации созданных разработок, технологий.

Как уже было сказано, государству следует значительно поддержать те предприятия, которые будут способны создать и поставить медицинское оборудование на экспорт, в особенности, если это высокотехнологичное оборудование. То есть, на этом этапе Стратегия подразумевает под собой еще и активную поддержку компаний, экспортирующих медицинскую технику на внешние рынки.

Получается, что в результате будет создана система трансформации отечественных технологий в сфере медицинского оборудования, расширение доли экспорта российского медицинского оборудования.

Параллельно принятию данной Стратегии Правительство РФ приняло Постановление РФ от 17 февраля 2011 г. №91 "О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу". Государственная программа РФ "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы. URL: http://www.rlsnet.ru/Files/na/1.pdf (дата обращения: 21.04.2016). Цель программы заключается в формировании инновационной фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня. В целом, задачи и предполагаемые результаты, касающиеся медицинской промышленности, совпадают с уже известной Стратегией. Можно добавить, что в рамках программы будут созданы "7 научно-исследовательских центров мирового уровня по разработке медицинской техники и изделий медицинского назначения, в том числе в формирующихся профильных инновационных кластерах". Стратегия развития медицинской промышленности России на период до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Cib.pdf (дата обращения: 15.042015). Более того, выделяются около "3,3 млрд. рублей на софинансирование научных исследований и конструкторских разработок производителей новых медицинских изделий". Летохов С.В. Импортозамещение медицинских изделий в РФ. URL: http://www.fedlab.ru/upload/medialibrary/2da/letokhov-sv.-importozameshchenie_2015.-moniki-21.04.2015.pdf (дата обращения: 20.04.2016).

На этом российское государство не останавливается. Еще в 2005 году Государственной Думой был принят ФЗ "Об особых экономических зонах в Российской Федерации". Данный закон предполагает создание специальных ограниченных территорий с особым юридическим статусом, предназначенных для решения всевозможных торговых, промышленных, научных, экономических задач. Данные зоны имеют различные экономические льготы для предпринимателей. В частности, данный закон предполагает создание технико-внедренческих зон, в которых существуют "налоговые льготы для производственных предприятий, строящих новое промышленное производство медицинских изделий". Там же.

Более того, нельзя не сказать и о создании инновационного центра и фонда Сколково, которые были образованы после принятия ФЗ РФ от 28.09.2010 № 244-ФЗ "Об инновационном центре "Сколково"". В контексте развития отечественной медицинской промышленности данный центр может финансировать научно-исследовательские разработки для производства нового медицинского оборудования. Федеральный закон от 28 сентября 2010 г. N 244-ФЗ "Об инновационном центре "Сколково". URL:

http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12079043/ (дата обращения: 20.04.2016).

Нужно также добавить и о Фонде развития промышленности. В условиях напряженной внешней политической обстановки и экономического спада государства Распоряжением Председателя Правительства РФ от 28.08.2014. был создан Фонд развития промышленности для "стимулирования модернизации предприятий российской промышленности и производства ими конкурентоспособной продукции, обеспечивающей импортозамещение". Фонд развития промышленности РФ. URL: http://www.slaviza.ru/1745-fond-razvitiya-promyshlennosti-rf.html (дата обращения: 22.04.2016). Главная задача Фонда состоит в увеличении доступа к займам для обеспечения денежных и материальных средств технологических проектов и для формирования новых производств, использующих передовые технологии, имеющие инвестиции в реальный экономический сектор. Также Фонд осуществляет кредитное финансирование проектов, направленных на импортозамещение производство конкурентоспособных товаров. Для достижения всех целей данный фонд позволяет промышленным предприятиям взять целевые кредиты на срок от 5 до 7 лет по ставке от 5% годовых. Там же.

Помимо этого, Правительство РФ приняло Постановление от 12.03.2015 №214 об утверждении Правил предоставления в 2015 году субсидий из федерального бюджета организациям промышленности для возмещения части затрат, понесенных в 2015 году на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях и государственной корпорации "Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)", а также в международных финансовых организациях, созданных в соответствии с международными договорами, в которых участвует Российская Федерация, на пополнение оборотных средств и (или) на финансирование текущей производственной деятельности. В целом, из названия выходит, что по данному Постановлению промышленные предприятия могут получить субсидии для погашения задолженностей по процентным ставкам по займам для увеличения оборотных средств и для финансирования своего производства. Механизм действия Постановления Правительства РФ от 12.03.2015. №214. URL: http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/Mekhanizm_Postanovleniya_N214.pdf (дата обращения: 23.04.2016).

Стоит отметить немало важное действие со стороны Министерства промышленности и торговли РФ, которое превратилось в проект Постановления по расширению списка ограниченного к импорту иностранного медицинского оборудования. Имеются в виду поправки к уже принятому Постановлению Правительства РФ №102 от 05.02.2015 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Ход конем от Минпромторга: оглашен расширенный список запрещенной к импорту в Россию медицинской техники. URL: http://rusrand.ru/events/hod-konem-ot-minpromtorga-oglashen-rasshirennyj-spisok-zapreschennoj-k-importu-v-rossiju-meditsinskoj-tehniki (дата обращения: 24.04.2016). Предыдущая версия документа включала от 46 до 66 наименований медицинских изделий, тогда как новая версия, если она будет в итоге принята, позволит включить в реестр запрещенных к ввозу медицинских изделий еще 100 новых позиций. Нужно добавить, что государственные закупки формируют до 80% общего спроса на медицинские изделия. И суть документа заключается в следующем: во время проведения госзакупок заказчик отклоняет заявки о поставке необходимого медицинского оборудования, перечисленного в перечне Постановления, присланные из других государств, кроме Армении, Беларуси и Казахстана, при наличии не менее 2 заявок, которые: Летохов С.В. Импортозамещение медицинских изделий в РФ. URL: http://www.fedlab.ru/upload/medialibrary/2da/letokhov-sv.-importozameshchenie_2015.-moniki-21.04.2015.pdf (дата обращения: 20.04.2016).