DC₁ + IС₁ - прямі і непрямі витрати при використанні 1-го методу;

DC₂ + IС₂ - прямі і непрямі витрати при використанні 2-го методу;

E_f1, і E_f2 - ефективність лікування в кількісному вираженні при використанні 1-го і 2-го методів

Особливості проведення аналізу СЕА:

Обов'язковою умовою проведення аналізу є однакові одиниці виміру ефективності. Тому важливим є правильний вибір одиниць ефективності терапії. В якості критеріїв ефективності лікарського засобу можуть використовуватися:

· Прямі клінічні ефекти (зрушення фізіологічних і біохімічних параметрів, на зміну яких спрямована дія лікарського засобу):

· фізичні показники - зміна рівня артеріального тиску, підвищення рівня гемоглобіну і тому подібне; натуральні показники - усунення симптомів і синдромів захворювання, якість життя у балах, додаткові роки життя і так далі).

· Опосередковані клінічні ефекти (зниження частоти ускладнень, скорочення числа повторних госпіталізацій і так далі);

· Зміна показників здоров'я в групі, на яку спрямована дія лікарського засобу (смертність, виживаність, тривалість життя, інвалідизація, число збережених років без інвалідизації і так далі);

· Зміна якості життя, обумовленого здоров'ям (QALY). Найбільш прийнятною є оцінка ефективності лікарського засобу з використанням критеріїв 3-ої і 4-ої груп, проте за відсутності подібних даних допускається використання критеріїв 1-ою і 2-ою груп.

Важливим є рівень достовірності клінічних даних, т. е. шляхи отримання інформації про результати порівняння клінічної ефективності і можливість екстраполяції отриманих результатів на нові умови використання.

Розрахунок витрат при використанні методу СЕА:

Порівнюється чиста вигода альтернативних варіантів лікування. Чисті витрати розраховують як суму прямих витрат (витрати для забезпечення лікування), витрат на обстеження і лікування, зроблене внаслідок терапії (наприклад, на лікування побічних ефектів), що проводиться, мінус заощаджені ресурси за рахунок поліпшеного здоров'я. Непрямі заощадження і витрати зазвичай не включають в СЕА.

Переваги методу СЕА.

· Дозволяє оцінити доцільність тієї або іншої терапії з позиції її вартості і ефективності.

· Результати методу допомагають прийняти рішення відносно раціонального витрачання засобів системи охорони здоров'я, обгрунтувати і об'єктизувати процес ухвалення рішень.

· Дозволяє оцінити приріст фінансових витрат на одиницю приросту ефективності проведеного лікування.

· Відсутність необхідності оцінювати результати терапії в грошовому вираженні.

Недоліки методу СЕА:

· Не дозволяє порівнювати втручання з різними альтернативними результатами.

· Можливе порівняння тільки тих втручань, ефективність яких приведена в однакових одиницях.

· Не розглядає цінність результату терапії в категорії якості або бажаності.

· Щоб відокремити ефективну програму від неефективної з позиції вартість -- ефективність, експерт, що приймає рішення, повинен в першу чергу визначити максимум, який установа готова заплатити для досягнення конкретного результату.

5.5 Застосування методів математичного моделювання у фармакоекономічному аналізі

Проведення фармакоекономічних досліджень вимагає наявності інформації про витрати на проведення терапії і ефективності використовуваних в ній схем лікування. Таку інформацію отримують при обробці літературних джерел інформації, а також за допомогою фармакоепідеміологічних методів дослідження - спостереження в практиці і експерименті (організація рандомізованих клінічних досліджень). Проте використання методів спостереження і експерименту на практиці частенько пов'язане з фінансовими, тимчасовими і іноді з етичними (наприклад, інформація про ефективність лікарських препаратів для лікування СНІДу) проблемами доступності інформації, а вивчення літературних джерел може привести до помилкових висновків. За умови неможливості отримати реальні дані, необхідні для проведення фармакоекономічних розрахунків, у фармакоекономіці використовується моделювання.

Моделювання - це спосіб вивчення різних об'єктів, процесів і явищ, грунтований на використанні моделей, що є формалізованим описом об'єкту, що вивчається. В цьому випадку за основу використовуються сучасні дані про конкретну клінічну ситуацію, які виникли при інших обставинах, потім їх доповнюють даними, отриманими за допомогою методів спостереження і експерименту, і економічними характеристиками.

У фармакоекономіці використовуються наступні основні види моделювання:

· побудова дерева рішень.

· модель Маркова.

· екстраполяція даних.

· епідеміологічна модель.

Етапи моделювання:

· Розробка алгоритму перебігу захворювання.

· Визначення вірогідності настання окремих напрямів (явищ, подій і так далі).

· Доповнення кожного напряму економічними даними.

При ухваленні клінічних рішень в якості одного з підходів до вибору оптимального варіанту з альтернатив за наявності неповної або недостатньої достовірної клінічної, соціальної, фармацевтичної інформації часто застосовують спосіб математичного моделювання - Аналіз рішень (Decision Analysis). При проведенні аналізу рішень складний процес (лікування захворювання) розбивають на окремі блоки, щоб детальніше проаналізувати кожен блок. Графічно блоки зображують у вигляді "дерева рішень". "Гілки дерева" є альтернативами стратегічного вибору (схеми діагностики або лікування), мірою вірогідності настання наступних подій і кінцевими результатами (результати захворювань).

Етапи побудови «дерева рішень»:

· Чіткий опис проблеми і вибір критерію оцінки результатів дослідження (безпосередні ефекти або віддалені результати);

· Клінічна характеристика успішних і невдалих кінцевих результатів;

· Формулювання альтернативних підходів до стратегії діагностики або методу лікування і їх ефективності:

· Оцінка вірогідності настання різних результатів (у %);

· Оцінка ресурсного забезпечення по кожному з кінцевих результатів фармакотерапії (методи діагностики, додаткового лікування);

· Визначення тимчасових параметрів процесу;

· Визначення вартісних характеристик результату.

Для виконання економічної оцінки проводять розрахунок очікуваних витрат по кожній стратегії дії. Він виконується шляхом множення витрат кожної гілки на загальну вірогідність настання подій, які можуть статися на цій гілці. Після цього різні варіанти стратегій порівнюються між собою за величиною витрат, очікуваних при їх реалізації.

Дерево рішень розробляється лікарями і експертами-економістами, які для цієї мети використовують ці літератури і результати клінічних випробувань.

Якщо потрібна фармакоекономічна оцінка наступних ситуацій:

· важлива хронизация подій, щоб продемонструвати користь і витрати на лікування;

· проблема вибору пов'язана з постійним (що не проходить з часом) ризиком;

· час настання події може впливати на його корисність (наприклад, раннє виявлення раку порівняно з пізнім виявленням);

· проведення клінічних випробувань нових ліків (оскільки їх результати отримують в контрольованих умовах і для економічних оцінок вони мають обмежену цінність);

· час настання події точно не визначений;

· якщо клінічні рішення впливають на ряд кінцевих результатів фармакотерапії на різних етапах життя пацієнта.

Найбільш застосовний мегод математичного моделювання - модель Маркова (Markov model).

Передбачається, що хворий постійно перебуває в якому-небудь одному з обмеженого числа станів, які називають марківськими:

· Початковий стан - повне здоров'я -- 1.

· Проміжні стани -- стадії захворювання -- 0 - 1;

· Кінцевий стан - смерть -- 0.

Усі події, з точки зору цього аналізу є переходом з одного стану в інший.

Часовий інтервал дослідження розділяється на рівні відрізки часу, які називаються марківськими циклами. Тривалість циклу підбирається так, щоб представляти проміжок часу, який має в процесі лікування конкретне значення (наприклад, стадія захворювання). Пацієнт упродовж кожного циклу може переходити з одного стану в інший. При цьому не робиться яких-небудь відмінностей між різними пацієнтами, що знаходяться в кожному із станів. Це обмеження, що називається «марківським допущенням» показує поведінку процесу після кожного циклу. Це означає, що модель не зберігає пам'яті про які-небудь раніше минулі цикли.

Марківські моделі зазвичай представляють у вигляді дерева марківських циклів, в якому кожен стан відбивається у вигляді відгалуження від марківського вузла.

Припинення марківського процесу можливе, якщо хворі, яких обстежували, після проходження достатньої кількості циклів переходять в замкнутий стан (тобто адсорбуються їм), вийти з якого вони не можуть. Для медицини адсорбуючий стан - це смерть.

Марківський процес визначається розподілом вірогідності між стартовими станами (нормальний стан, втрата працездатності) і мірою вірогідності переходів, які допустимі для окремих груп хворих (% пацієнтів на кожній стадії захворювання: які видужують, переносять ускладнення і/або гинуть).

Корисність, що асоціюється із завершенням якого-небудь циклу в тому або іншому певному стані, кваліфікується як гранична корисність (ефект терапії, оцінений в корисності для здоров'я, наприклад: кількість збережених років життя). При виконанні подальшого аналізу за критерієм «витрати-ефективність» гранична корисність в грошовому вираженні може бути фінансовими витратами, пов'язаними зі знаходженням пацієнта в цьому стані упродовж одного циклу. Наступна стадія оцінки за критерієм «витрати-ефективність» полягає в розрахунках і порівнянні коефіцієнтів ефективності витрат по кожному з даних варіантів лікування пацієнтів, визначенні вартості додаткової одиниці ефективності.

5.6 Аналіз «Витрати-корисність (утилітарність)» (СТА)

На сьогодні лікарі повинні піклуватися не лише про збільшення тривалості життя, але і про поліпшення її якості. Дослідження якості життя доповнюють клінічні дані про характер дії захворювання і процесу лікування на життя пацієнта і служать незалежним прогностичним чинником. Оцінка якості життя дозволяє отримати об'єктивні дані про порушення і динаміку стану здоров'я при тривалому лікуванні хронічних захворювань.

Якість життя - показник, який характеризує фізичний, психологічний і моральний стан людини, при якій він може бути корисний суспільству і користуватися усіма можливостями, які суспільство йому надає для задоволення своїх потреб, бажань.

Якість життя, пов'язана із здоров'ям, є важливим критерієм ефективності лікування, тому оцінка цього показника є невід'ємним компонентом фармакоекономічних розрахунків в сучасній медицині.

Для оцінки якості життя використовують стандартні опитники.

Опитники - це спеціально розроблені і протестовані документи, які відбивають здатність людини функціонувати відповідно до звичайних життєвих завдань. У них кожному питанню (і, відповідно, кожному варіанту відповіді) привласнюється рангова величина і прораховується сукупність рангів відповідей. Якість життя оцінюють величиною від 0 до 1, де 0 відповідає смерті, а 1 - стану повного фізичного і психічного благополуччя. Вагові значення рангів визначаються шляхом опитування хворих відносно того, які наслідки вони віддають перевазі, враховуючи результати медичних втручань. Результати відповідей переводять в математичні величини, обробляють за допомогою комп'ютера і отримують спеціальні коефіцієнти. При проведенні цих досліджень важливою є оцінка валідности і достовірності даних, отриманих з використанням збірки питань. Необхідно, щоб хворий заповнював його самостійно, без участі медичного персоналу або родичів.

Опитники бувають наступних типів:

1. залежно від сфери застосування:

· загальні (для дорослих і дітей);

· специфічні:

Вони бувають специфічними для популяції (наприклад, підлітки, літні), для стану (наприклад, депресія, обмеження рухливості), для проблеми (наприклад, біль), для захворювання (наприклад, артрит, астма, остеопороз), для виду лікування (наприклад, хіміотерапія або променева терапія). При цьому можливе використання як одиничного запитальника, так і набору запитальників для різних функцій і проблем.

2. залежно від структури:

· профільні (декілька цифрових значень, які є профілем, сформованим значеннями декількох шкал);

· індекси (єдине цифрове значення).

З позицій фармакоекономічного аналізу визначається показник якості життя, приведений до адекватної тривалості життя QALY (quality - abjusted life - year).

QALY - кількість придбаних в результаті медичного втручання років якісного життя.

Основні положення концепції QALY:

1. показник QALY відповідає значенням в діапазоні від 1,0 до 0,0;

2. один рік здорового життя або абсолютного здоров'я оцінюється як 1,0;

3. рік. прожитий з проблемами із здоров'ям, оцінюється менше 1,0;

4. два роки життя, оцінені як 0,5, дорівнюють одному року здорового життя, тобто 1,0 QALY.

Методологія QALY досить універсальна і може бути використана при оцінці будь-якої популяції, будь-якої медичної технології. В той же час, щоб бути порівнюваними, ці дослідження повинні базуватися як мінімум на єдиній ваговій значущості показників і методиці розрахунків. Крім того оцінка QALY містить ряд допущень:

1. Показники (QALY рівні між собою у людей різного віку (підлітки і літні;, підлоги, різних професій. Хоча з економічної точки зору рік якісного життя працездатного чоловіка і літнього або інваліда не рівні;

2. Відносна вага стану здоров'я не залежить від того, як довго триває цей стан;

3. З економічної точки зору значення невеликої надбавки ліг якісному життю для великої кількості людей і великої надбавки якісних років життя для невеликого числа хворих рівнозначні;

4. Переваги хворого відносно засобів виміру свого стану можна оцінити шляхом аналізу його висловлювань, що стосуються переваг і тимчасових параметрів

Показник QALY використовується як показник « корисності» при проведенні фармакоекономічного аналізу «витрати-корисність (утилітарність) (СUА). Це окремий випадок аналізу СЕА, в якому мірою ефективності є корисність.

При цьому методі фармакоекономічного аналізу враховується не стільки досягнення тих або інших клінічних ефектів, скільки переваги пацієнтом тих або інших результатів втручань. Наприклад, при проведенні курсу поліхіміотерапії при 3-4-ій стадії раку хворої має право вибирати, який результат прийнятніший: сумнівний ефект терапії або паліативне лікування, що зменшує хворобливі реакції.

Аналіз СUА припускає порівняння вартості в грошовому вираженні і результати використання альтернативних методів лікування або лікарських препаратів в показниках корисності або QALY.

Мета аналізу - визначити результат: яка з альтернативних схем лікування або який з лікарських препаратів буде найбільш прийнятним для пацієнта відносно до одиниці вартості.

Розрахунок прн СUА проводиться по формулах, аналогічними витрати-ефективність проте замість значення ефективності вводиться значення корисності (утилітарності):

DС + IС

CUA= --------------, де

U_t

CUA - співвідношення "витрати-корисність"

DС - прямі витрати;

IС - непрямі витрати;

U_t -утилитарность.

При порівнянні двох альтернативних методів лікування або лікарських препаратів розраховують показник приросту витрат на одиницю корисності (СUА) (тобто вартість додаткової одиниці корисності, наприклад, одного додаткового року якісного життя):



(DС1 + IС1) - (DС2 + 1С2)

СUА =----------------------------------,

Ut1 - Ut2

Де:

DС₁ + IС₁, - прямі і непрямі витрати при використанні 1-го методу;

DС₂ + IС₂ - прямі і непрямі витрати при використанні 2-го методу;

U_t1 і U_t2 - утилітарність при використанні 1-го і 2-го методів.

Одиницю утилітарності (корисності) визначають також за допомогою ряду методик, наприклад «азартної гри», «рівноцінного обміну». Переваги методу CUA:

1. Враховує переваги пацієнта у виборі результатів тих або інших втручань.

2. Поєднує як кількість, так і якість результатів при економічній оцінці.

Недоліки методу CUA:

· Складність виміру корисності.

· Суб'єктивність оцінок переваг.

Сфера застосування методу CUA:

Цей вид аналізу є найбільш складним і дорогим. Він доречний при наступних ситуаціях:

· коли якість життя є важливим показником захворювання, наприклад при бронхіальній астмі;

· коли якість життя - найбільш важливий результат. Наприклад, при порівнянні втручань, від яких не очікується впливи на смертність, але вони роблять дуже великий вплив на життєдіяльність пацієнта і його благополуччя (наприклад, лікування артриту); коли якість життя - важливий показник результату лікування. Наприклад, хіміотерапія ракових захворювань може збільшити тривалість життя, одночасно понизити якість життя за рахунок небажаних явищ, тоді як якість життя, що мешкає, зменшується;

· коли втручання зачіпає як смертність, так і захворюваність, і бажана наявність комбінованої одиниці результату. Наприклад, оцінка терапії (наприклад, використання естрогену у жінок в менопаузі), яка може поліпшити якість життя, зменшити смертність від конкретних умов (наприклад, серцевих захворювань), але і може збільшити смертність від інших умов (наприклад, рак матки);

· коли порівнювані втручання мають широкий спектр результатів і необхідно мати одну одиницю для проведення порівняння; коли метою є порівняння втручання з іншими, які вже були оцінені в категорії QАLУ (чи еквіваленту).

5.7 Аналіз «Витрати-вигода» (СВА)

При проведенні фармакоекономічних досліджень в практичній охороні здоров'я в якості доповнення до аналізів «витрати-ефективність» і «витрати-утилітарність» знайшов застосування аналіз - «витрати-вигода« (СВА). Він дозволяє порівнювати медичні втручання при будь-яких свідченнях, оскільки і вартість і результати лікування оцінюються в грошовому вираженні (вартість самої програми враховується на період оцінки результатів). Потреба в цьому виді аналізу обумовлена необхідністю полегшити порівняння результатів застосування альтернатив, особливо з незрівняними результатами (наприклад, програми скринінгу по гіпертонічній хворобі, націлену на запобігання передчасній смерті, з програмою імунізації проти грипу, націлену на профілактику тимчасової непрацездатності), шляхом наведення отриманих результатів до спільного знаменника, вираженого в грошових одиницях.

Мета аналізу: розрахунок чистої вигоди (вигода мінус вартість) від проведення програми або методу, з подальшим приведенням їх до рівня цін сьогоднішнього дня.

Сфера застосування методу: аналіз як поодиноких, так і множинних різних програм або методів лікування в охороні здоров'я. Переважно у випадках, коли результати терапії комплексного характеру, не описуються окремим медичним критерієм, тобто попереджають захворювання або смерть. Наприклад, при вакцинуванні (вигода від щеплень проти гепатиту А, гепатиту В, при менінгітах проти Haemophilus influence В); трансплантації нирок (порівняння медичних технологій: циклоспорин + преднізолоном з азатіоприном).

Розрахунок при СВА:

Найчастіше розраховується коефіцієнт відношення вигоди до вартості (benefit - to - cost ratio) - Кв/в:

К_в/в

де: В_t - загальні вигоди за період часу t;

С_t - загальна вартість за період часу

r -- рівень дисконтування;

n - число тимчасових періодів.

При цьому, якщо:

К_в/в > 1 - вигода перевершує витрати і програма є вигідною;

К_в/в = 1 -- вигода еквівалентна витратам;

К_в/в < 1 -- вигода менше витрат і, отже, програма не є вигідною.

Окрім визначення К_в/в при використанні методу СВА у фармакоекономічних дослідженнях можливий розрахунок співвідношення вигоди (прибули) і витрат у фінансовому розмірі (Р):

Вигода _(грн)

Р = ------------------, де

Витрати _(грн)

В даному випадку перевага віддається тій альтернативі, у якої показник Р буде вищий.

Облік витрат:

При аналізі СВА враховуються як прямі, так і непрямі витрати.

Результати:

Економічні вигоди лікувальної програми зазвичай ділять на прямі, непрямі і невідчутні.

Прямі вигоди - це економія коштів за рахунок запобігання витраті ресурсів завдяки конкретній програмі. Вони є економією витрат на профілактику, діагностику, лікування, реабілітацію, а також на інвестування капіталу в професійні послуги, медикаменти і підтримку. У більшості випадків такого роду розрахунки не представляють великої складності.

Непрямі вигоди є потенційно збільшеним заробітком або придбаною продуктивністю, які були б неможливі без конкретної програми. Вони розраховуються, виходячи з положення запобігання втратам продуктивності і заробітної плати. Оцінку життя пацієнта проводять за «вартістю людського капіталу» (human capital approach), розрахунок якої грунтований на обчисленнях валового дисконтованого доходу.

Одним з варіантів розрахунку вартості людського капіталу є рівняння Mishana, грунтоване на зміні показника смертності:

де L₁ - вартість життя;

ф -- час відліку поточного року;

Y -- очікуваний щорічний заробіток;

t -- проміжок часу в майбутньому;

Р -- вірогідність того, що людина буде жива в плині часу t;

r -- коефіцієнт дисконту.

Виходячи з цієї формули вартість життя є сумою (упродовж проміжку часу від моменту поточного року ф до безкінечності) очікуваного щорічного заробітку Y в якийсь період часу в майбутньому t, помноженого на вірогідність Р, дисконтовану по відношенню до справжнього моменту на вибраний коефіцієнт дисконту r.

Проте цей метод оцінює життя на підставі економічної продуктивності цього життя. Тому у людей з більшою заробітною платою показник L, буде вищий, а втручання, яке покращує вірогідність продовження життя Р багатішої верстви населення, буде вигіднішим, ніж втручання, спрямоване на зменшення кількості смертельних результатів літніх і економічно незабезпечених членів суспільства.

Невідчутні вигоди, наприклад, такі як задоволеність життям і здоров'ям, мають психологічний характер.

Одним із способів визначення витрат і результатів є опитування пацієнтів і з'ясування тієї суми, яку вони можуть заплатити для того, щоб уникнути певного ризику смерті. Проте методика досить недосконала, оскільки готовність платити за конкретну медичну технологію може залежати від добробуту пацієнта і показник «витрати-вигода» в даному випадку у багатих буде більше, ніж у бідних. Крім того, передбачається, що хворі готові більше заплатити за можливість лікування, чим здорові, які опитуються про незнайоме їм захворювання.

Переваги методу СБА:

1. може бути застосований для оцінки поодиноких і множинних програм, у тому числі з схожими або незрівняними результатами, а також для оцінки програм з різними результатами;

2. корисний, коли є обмеженість ресурсів і тільки одна з про грам може бути виконаний.

Недоліки методу:

1. складність розрахунків витратних результатів альтернативних схем фармакотерапії;

2. необхідність перекладу усіх витрат і результатів в грошове вираження (при цьому особливо складно переводити в грошові одиниці результати, що декларуються пацієнтами, наприклад, якість життя);

3. наявність деякого відтінку дискримінації, оскільки метод заохочує лікування людей, які працюють, або тих, хто спроможніший.

5.8 Аналіз чутливості отриманих результатів фармакоекономічних досліджень

При проведенні фармакоекономічних досліджень необхідно враховувати деяку невизначеність даних про ефективність лікування, слож ность точного розрахунку витрат і варіабельна інших чинників. Наприклад, що станеться, якщо істинна вартість лікування виявиться вища або нижча розрахунковою або досягнутий ефект буде відрізнятися від очікуваного? Для визначення міри достовірності результату фармакоекономічних досліджень у фармакоекономіці застосовують аналіз чутливості. Він відображає стійкість виявлених закономірностей, тобто оцінює вплив змін параметрів (вартості лікарських засобів, курсу лікування і так далі), використаних при фармакоекономічному дослідженні, на отримані результати.

Наприклад, при фармакоекономічних розрахунках встановлено, що оптимальним альтернативним варіантом для лікування захворювання є технологія А, чи залишиться варіант А оптимальним з точки зору фармакоекономіки, якщо змінити тривалість курсу лікування? Етапи аналізу чутливості:

· Встановлення меж можливих коливань початкових параметрів за допомогою даних літератури, мета-анализа або шляхом опитування експертів.

· Проведення одноваріантного (оцінка коливанні одного з початкових параметрів) або багатоваріантного (оцінка змін результатів при коливаннях двох і більше початкових параметрів) аналізу чутливості.

Висновки

Розробка теоретичних основ і практичні дослідження проблем фармакоекономіки в Україні придбавають особливу актуальність в умовах ринку. Результати фармакоекономічних досліджень дозволяють планувати бюджетні кошти, що виділяються на потреби охорони здоров'я.

У державах з розвиненою системою медичного страхування значні засоби спрямовуються на оплату вартості фармакотерапії, діагностики хворих, особливо в стаціонарному лікуванні. Для усунення диспропорції між економічними можливостями країни і потребами сучасної медицини використовують фармакоекономічні методи досліджень.

Фармакоекономіка (Pharmacoeconomics) -- це фармацевтична наука, метою якої є економічна оцінка ефективності використання ресурсів охорони здоров'я, спрямованих на фармакотерапію, інші медичні і фармацевтичні послуги. Фармакоекономіка розвивається в країнах Західної Європи починаючи з 60-70-х років.

Предмет дослідження фармакоекономіки:

· результати фармакотерапії, при нагоді проведення порівняльного аналізу хоч би двох різних схем лікування (технологій);

· безпека і ефективність нових лікарських засобів;

· економічні витрати на проведення фармакотерапії і діагностики;

· фармакоепідеміологічна статистика (фармакоепідеміологія -- складник фармакоекономіки, яка досліджує безпеку і ризик (частоту побічних реакцій) лікарських засобів, представлених на ринку, на групі хворих, далі результати екстраполюються на загальну сукупність (популяцію);

· документація рандомізованих клінічних випробувань лікарських засобів на групі хворих (популяції).

Предмет вивчення фармакоекономіки включає фармацевтичне забезпечення хворих, аналіз споживання і визначення потреби в лікарських засобах. При цьому потребу в препаратах розраховують в абсолютних і відносних показниках (кількість упаковок на 1000 населення, на 1000 хворих) і в економічних величинах.

Використовуючи методи маркетингу з елементами фармакоекономіки, визначені формулярні списки препаратів для лікувально-профілактичних установ, а також розроблені моделі потреби в лікарських засобах з вартісними обґрунтуваннями для урологічних хворих диференційовано на рівні обласного, міського і районного стаціонарів.

Об'єктом вивчення фармакоекономіки є ефективність фармакотерапії, виражена у біологічних параметрах здоров'я, наприклад: зміна рівня глікемії у хворих діабетом, рівня ліпідемії, продовження життя. Визначення ефективності схем лікування проводять за допомогою фармакоепідеміологічних досліджень методом спостереження в умовах звичайної практики. При цьому фіксуються як показники ефективності дії препарату, так і усі спостережувані небажані (і побічні) ефекти на популяції.

Основним об'єктом вивчення фармакоекономіки є витрати (у вартісних показниках) на ефективну фармакотерапію при різних технологіях, причому одна з технологій пов'язана з фармакотерапією, а інша може включати додаткові лікувальні заходи. Класифікація фармакоекономічних витрат, їх призначення, спосіб компенсації розглянуті в роботах.

Прямі медичні витрати включають: витрати на діагностику захворювання, вартість лікарських засобів на курс лікування, вартість тестів, аналіз ефективності і безпеки відповідних препаратів, витрати на ліквідацію небажаної (побічного) дії ліків, вартість ліжко-дня в стаціонарі, а також зарплату медичних працівників. Усі прямі медичні витрати компенсуються з державного фонду страхування.

До прямих немедичних витрат відносять витрати, пов'язані з лікуванням хворого, наприклад: вартість безрецептурных ліків, витрати на доставку лікарських засобів, живлення хворого (дієту), а також витрати на виплату допомоги у зв'язку з непрацездатністю (з фондів соціального страхування). Ці прямі немедичні витрати є нерелевантними для страхових фондів, вони відшкодовуються безпосередньо хворим або, як виняток, з фондів соціального страхування, інших джерел, наприклад за рахунок спонсора.

Непрямі витрати -- це витрати, пов'язані з неможливістю громадянина в період хвороби бути корисним суспільству, брати участь у виробничому процесі, що має відношення і до лікування хворих.

Для фармакоекономіки основними є чотири методи дослідження:

· вартість-ефективність (cost -- effectiveness analysis -- СЕА) -- оцінюються зміни будь-якого параметра, що змінюється при патофізіологічному стані, наприклад: рівень бактеріурії, показники артеріального тиску, а також зниження фінансових витрат;

· вартість-вигода медичної допомоги (cost -- utility -- СUA) -- оцінка комплексних біологічних показників -- зниження рівня захворюваності, смертності;

· вартість-корисність (cost -- benefit -- CBA) -- оцінка зміни якості життя -- продовження життя;

· мінімізація вартості (cost -- minimization) -- оцінка зменшення фінансових витрат.

Слід зазначити, що при проведенні фармакоекономічних досліджень як базові використовуються результати порівняльних фармакоепідеміологічних випробувань терапевтичної ефективності лікарських засобів, використовуваних в традиційній лікувальній практиці. Потім проводиться економічна оцінка схем лікування (технологій) з визначенням прямої і непрямої вартості.

Список використаної літератури

1. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Горохова С.Г., Кобина С.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). - М.: «Ньюдиамед», 2000.- 80с.

2. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев A.C., Сура М.В. Клинико- экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи). -- М.: Издательство «Ньюдиамед», 2004. - 404 с.

3. Посилкіна О.В., Попов С.Б., Зайченко Г.В. Фармакоекономічні підходи до раціонального використання лікарських засобів //Клінічна фармація,- 2000.- Т.4.- №4.- С.33-39.

4. Немченко A.C., Жирова І.В. Методологічні аспекти фармакоекономіки //Клінічна фармація.- 2002.- Т.6.- №2,- С.4-8.

5. Хвещук П.Ф., Рудакова A.B. Основы доказательной фармакотерапии. - СПб., 2000.- 235 с.

6. Заліська О.М. Основи фармакоекономіки /Під ред. БЛ. Парновського,- Львів: "Афіша", 2002.- 360с.

7. Заліська О.М. Фармакоекономіка: теорія і практика //Фармацевтичний журнал, - 2000.- №2.- С.10-16.

8. Заліська О.М. Фармакоекономіка, її термінологія //Аптека Галицька.- 2000.- №5 С.22.

9. Заліська О.М. Основи фармакоекономіки: фармакоепідеміологія -- базова частина фармакоекономіки, її термінологія //Аптека Галицька,- 2000,- №8.- С.

10. Заліська О.М. Фармакоекономічний аналіз, його значення для охорони здоров'я //Аптека Галицька - 2000.- №24,- С.18-19.

11. Заліська О.М., Парновський Б.Л., Герболка Н.Л. До проблеми створення бази даних з фармакоінформатики //Фармацевтичний журнал - 2001,-№2. С. 27-32.

Размещено на Allbest.ru