Шизофрения

Оптимально проведение клинико-экономического анализа с позиции общества или системы здравоохранения.

Альтернатива для сравнения

Выбор медикаментозного препарата для сравнения зависит от позиции исследования, целей и задач исследования и должен быть обоснован исследователем. При проведении фармакоэкономического анализа сравнение исследуемого препарата можно производить:

с препаратами, чаще всего использующимися по аналогичным показаниям (с «типичной практикой» ведения больных с данным заболеванием);

с препаратами, являющимися на современном уровне развития медицины оптимальными (наиболее эффективными) среди использующихся по аналогичным показаниям;

с наиболее дешевыми препаратами среди использующихся по аналогичным показаниям;

с препаратами, рекомендуемыми стандартом, иным нормативным документом;

с отсутствием применения какой-либо препарата в тех случаях, когда оно может иметь место в практике здравоохранения.

Критерии оценки эффективности и безопасности медицинских технологий

Выбор критериев клинической эффективности основан на учете особенностей:

изучаемого медикаментозного препарата

позиции исследования

симптоматики, течения и прогноза

характеристики групп пациентов.

Выделяют две основные группы критериев: долгосрочные и краткосрочные

Долгосрочные критерии эффективности или конечные точки - это:

Мягкие конечные точки (инфаркт, инсульт и др.)

Сохраненные годы жизни

Частота выхода на инвалидность

Летальность

Для оценки этих исходов необходимы многолетние исследования.

Оптимальным критерием эффективности в соответствие с международными рекомендациями являются сохраненные годы качественной жизни (QALY).

Краткосрочные (или суррогатные) критерии эффективности - это динамика различных показателей и факторов риска (уровня АД, холестерина).

К краткосрочным критериям эффективности относят:

Непосредственные клинические эффекты (изменение уровня АД)

Частоту осложнений (например, снижение частоты гипертонических кризов при АГ)

Число предотвращенных отрицательных исходов (например, например, развитие гипертрофии левого желудочка при АГ)

Изменение качества жизни

В международных руководствах рекомендуется использовать показатели, выраженные как доля пациентов, у которых достигнут эффект (доля пациентов, достигших целевого АД, доля пациентов, у которых холестерин снизился на 1 ммоль/л и др.). Динамика величин физиологических и биохимических параметров обладает меньшей практической значимостью и труднее поддается интерпретации (динамика уровня холестерина и др.).

Оценка затрат

При проведении клинико-экономического анализа следует стремиться к максимально полному учету всех затрат за фиксированный период времени.

Затраты состоят из следующих групп:

Прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения), например:

затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников);

затраты на лекарственные препараты;

затраты на содержание пациента в лечебном учреждении;

затраты на транспортировку больного санитарным транспортом;

плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета), и др.

Прямые немедицинские затраты:

расходы пациентов (например - оплата сервисных услуг в медицинском учреждении);

затраты на не медицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (например, услуги социальных служб);

затраты на перемещение пациентов (личным транспортом, общественным - не санитарным) и т. п.

Косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

затраты за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность, включая затраты на оплату листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, предусмотренные действующим законодательством;

«стоимость» времени отсутствия на работе членов его семьи или друзей, связанные с его болезнью;

экономические потери от снижения производительности на месте работы;

экономические потери от преждевременного наступления смерти.

Выбор затрат для учета должен быть обоснован а методика расчета затрат подробно описана.

Источниками данных о затратах могут быть:

тарифы на медицинские услуги, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования (далее ОМС);

бюджетные расценки на медицинские услуги, действующие в конкретном учреждении;

цены на платные медицинские услуги, в том числе в рамках добровольного медицинского страхования или иной коммерческой деятельности;

усредненные тарифы нескольких медицинских учреждений;

результаты собственных экономических расчетов цен на медицинские услуги (с описанием методики расчета).

При определении размера прямых затрат на медикаментозные средства в денежном выражении используют:

розничные цены на лекарственные средства в аптечной сети (при анализе расходов на амбулаторное лечение, а также в случаях, когда лекарственные средства приобретаются непосредственно пациентом);

оптовые цены фирм-дистрибьюторов при анализе расходов на лечение в стационаре.

Предпочтительно использовать усредненные показатели цен.

Фармакоэкономическое моделирование

Моделирование проводится при невозможности получить реальные данные, необходимые для проведения клинико-экономических расчетов в исследовании или наблюдении.

Моделирование может использоваться:

в случае, когда в клинических исследованиях не изучались отдаленные результаты лечения - результаты клинических исследований дополняются данными из других источников (нерандомизированные исследования, исследования-наблюдения, экспертное мнение и др.);

при использовании результатов исследований, проведенных в других странах, для принятия клинических и управленческих решений в России;

при необходимости сделать заключение о целесообразности применения лекарственных средств, схем и методов лечения у групп пациентов, не включавшихся ранее в исследования (например, пациенты с осложненным течением заболевания);

при необходимости учесть различия в потреблении ресурсов в исследовании и на практике.

Наиболее часто используются следующие виды моделирования:

построение древа решений;

модель Маркова.

При представлении результатов фармакоэкономических расчетов, основанных на моделировании, исследователи должны обосновать необходимость выбора этого типа анализа, сформулировать все условия построения модели (допуски, гипотезы), описать и обосновать выбор литературных источников, данные которых были положены в основу анализа. Должно представляться подробное описание методики моделирования и способов математической обработки данных, Результаты экономического анализа, основанного на моделировании, рассматриваются как предварительные, однако они могут использоваться для обоснования экономической целесообразности применения лекарственных средств, схем и методов лечения при отсутствии исследований или наблюдений.

Анализ стоимости фармакотерапии больных шизофренией

В качестве базы для исследований - клиника психиатрии им. С.С. Корсакова. Объекты исследования - выкопировка из 20 историй болезни пациентов, больных шизофренией, проходивших различные курсы лечения, как по качественному, так и по количественному составу ЛП.

Из историй болезни для анализа были отобраны следующие данные:

- назначенные препараты

- количество назначений данного препарата по дням в курсе лечения

С полученными данными была проведена аналитическая работа, имевшая своей целью анализ:

1) ассортимента (подразумевает отражение по количеству назначены препаратов, их нозологической классификации и принадлежности к фармакологическим группам);

2) стоимости фармакотерапии всего;

3) стоимости фармакотерапии на 1 больного;

4) стоимости фармакотерапии на 1 койко-день;

5) затрат на каждый ЛП для всех историй болезни;

6) затрат на группы ЛП (нейролептики, антидепрессанты и пр.) - для всех ЛП;

7) затрат по группам - на 1 больного (общая сумма / 20);

8) затрат на 1 койко-день (затраты общие / общее кол-во койко-дней).

Произведенные расчеты и полученные данные представлены в нижеследующих таблицах.

Анализ ассортимента

В таблице 1 приведены данные о всех препаратах, назначенных в данной выборке ИБ, принадлежности их к соответствующим фармакологическим группам.

шизофрения генетика течение фармакотерапия

Таблица 1

Итого мы имеем 32 назначенных для лечения препарат из 13 фармакологических групп.

Причем удельная доля каждой группы препаратов в выборке, выраженная в процентах, распределена следующим образом.

Анализ стоимости фармакотерапии

Для анализа стоимости фармакотерапии воспользуемся данными из историй болезни о назначенных препаратах, а также справочными данными по лекарственным формам данных препаратов, форме выпуска, дозировке, количеству единиц в упаковке, для определения цены за одну за одну наименьшую единицу. Эти данные потребуются нам для определения стоимости лечения каждым из препаратов в соответствии с количеством назначенного к приему препарата, указанном в истории болезни.

Таблица 2 - Данные о стоимости лекарственных препаратов

Далее воспользуемся данными из историй болезни по назначенным препаратам, их суточной дозировке и показаниям к приему, чтобы получить картину о стоимости лечения 1 больного со следующими параметрами:

Стоимость терапии каждым из назначенных препаратов за курс лечения (общее количество препарата, взятое в миллиграммах нужно разделить на дозировку и полученное количество таблеток умножить на стоимость одной таблетки).

Общую стоимость терапии (как сумма терапии по всем препаратам).

Стоимость затрат на терапию в течение одного дня, проведенного больным в стационаре.

Таблица 3 - Индивидуальный расчет фармакотерапии

Размещено на Allbest.ru