Безопасность лекарств у беременных

При необходимости применения препарата (Азарана = Лендацина = Цефтриаксон) в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Медаксон. С осторожностью следует применять препарат во II и III триместре беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Роцефин. Безопасность применения Роцефина у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, особенно в I триместре, препарат следует назначать только по строгим показаниям. Доклинические экспериментальные исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода. В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.

Цефтриабол. Препарат противопоказан в I триместре беременности. С осторожностью применять при беременности во II-III Трм. Препарат противопоказан в период лактации.

Цефтазидим

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия. Опыт применения у человека не описан. Выводится с грудным молоком в небольших количествах.

FDA-категория В. ААР-категория -- допустимо применение в период лактации.

Информация от некоторых производителей:

Вицеф = Цефтазидим. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лоразидим = Фортум = Цефтазидим АКОС. При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Цефоперазон

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных. Теоретически может увеличивать риск развития желтухи новорожденных. В популяционном исследовании у людей не было выявлено риска развития врожденных аномалий. Выводится с грудным молоком, создавая в нем небольшие концентрации. Может вызывать изменения кишечной флоры у новорожденных.

FDA-категория В. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: допустимо применение цефоперазона в период кормления грудью).

Информация от некоторых производителей:

Медоцеф. Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Цефобид = Цефоперабол = Цефоперус. Назначение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Цефоперазон/сульбактам

Сульбактам не вызывал тератогенных эффектов у экспериментальных животных и у беременных женщин во II-III Трм. Сульбактам проникает в ГрМ в незначительных количествах.

FDA-категория отсутсвует. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Сульзонцеф = Сульперазон = Сульперацеф = Сульцеф. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Цефиксим

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных и немногочисленных наблюдениях у женщин во II-III Трм.

FDA-категория В. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителя:

Супракс. Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Цефтибутен

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных. Цефтибутен проникает в ГрМ в небольших количествах.

FDA-категория В. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: допустимо применение в период кормления грудью).

Информация от производителей:

Цедекс. Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились. При назначении Цедекса при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Цефтибутен не определяется в грудном молоке.

Цефепим

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных. Проникает в ГрМ в небольших количествах.

FDA-категория В. ААР-категория отсутствует

Информация от некоторых производителей:

Максипим = Максицеф. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Максипима при беременности не проводилось; применение препарата возможно только под наблюдением врача. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. Применение препарата в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено какого-либо воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо фетотоксического действия цефепима.

Цефпиром

FDA-категория отсутствует. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителя отсутствует.

МАКРОЛИДЫ.

Беременность. Эритромицин все еще является препаратом выбора среди макролидов. Азитромицин, кларитромицин, джозамицин и рокситромицин -- препараты 2-й линии среди макролидов.

Кормление грудью. Эритромицин и рокситромицин -- препараты выбора при лактации. Азитромицин, кларитромицин, джозамицин и спирамицин -- препараты 2-й линии. При выраженной желтухе у новорожденного -- назначать с осторожностью.

14-ЧЛЕННЫЕ МАКРОЛИДЫ

Эритромицин

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях у человека. Одно сообщение о повышении риска врожденного заболевания сердца и пилорического стеноза. Выводится в ГрМ в небольших количествах.

FDA-категория В. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от производителей:

Эритромицин. При необходимости применения препарата при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Олеандомицин

FDA-категория отсутствует. ААР-категория отсутствует

Информация от производителей:

При беременности и в период лактации олеандомицин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кларитромицин

Может вызывать неблагоприятные исходы беременности у животных. Небольшой опыт применения у человека не выявил тератогенного риска. Рекомендовано использовать альтернативные антибиотики. Выводится в ГрМ в значительных концентрациях, что позволяет использовать этот препарат для лечения пуэрперального мастита. Безопасность для ребенка в таких случаях не изучена.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: допустимо применение кларитромицина в период кормления грудью).

Информация от некоторых производителей:

Кларбакт = Кларомин = Кларитросин. Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Поэтому при беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в ГрМ, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Кларесид. Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена. Препарат проникает в ГрМ. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Клацид. Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена. Известно, что кларитромицин выводится с ГрМ. Поэтому применять препарат Клацид при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Клеримед. Безопасность применения Клеримеда при беременности не установлена. Клеримед не следует назначать в I Трм беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По результатам некоторых экспериментальных исследований на животных можно предположить наличие эмбриотоксического действия у кларитромицина, но в дозах, явно токсичных для матери. Тератогенного действия кларитромицина у человека не описано.

Кларитромицин в значительном количестве проникает в ГрМ и не должен назначаться женщинам в период лактации. При необходимости его назначения в этот период грудное вскармливание следует отменить.

Фромилид. Применение Фромилида в I Трм беременности противопоказано. Применение Фромилида во II и III Трм беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рокситромицин

Проникает через плаценту, создает в крови плода концентрации, соответствующие 4,3% концентрации в крови матери. Небольшой опыт применения у беременных женщин не выявил значимого тератогенного риска. Выводится в ГрМ в небольших количествах (менее 0,05% принятой дозы).

FDA-категория отсутствует. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

РоксиГЕКСАЛ. Препарат противопоказан к применению в I Трм беременности. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения РоксиГЕКСАЛА при беременности не проводилось. Назначение препарата во II и III Трм беременности возможно только по жизненным показаниям и под контролем врача. В экспериментальных исследованиях показано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия препарата. Рокситромицин в незначительных количествах (около 0,05%) выделяется с ГрМ, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания возможно только под тщательным контролем врача.

Рулид. Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в ГрМ, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

15-ЧЛЕННЫЕ МАКРОЛИДЫ

Азитромицин

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных и наблюдениях у человека. Проникает в ГрМ.

FDA-категория В. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: маловероятно неблагоприятное воздействие азитромицина на ребенка; возможен дисбактериоз с последующей диареей, кандидозом)

Информация от некоторых производителей:

Азивок. Азивок противопоказан к применению при беременности.

Азитрал = Азитрокс = азитрус = Зи-фактор = Сумамед = Хемомицин. При беременности можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.

Зетамакс-ретард. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось, поэтому азитромицин можно применять при беременности только в случае явной необходимости.

16-ЧЛЕННЫЕ МАКРОЛИДЫ

Спирамицин

Не вызывал врожденных аномалий в небольшом числе наблюдений у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли спирамицин в ГрМ.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует

Информация от производителей:

Ровамицин = Спирамицин-веро. Препарат (Ровамицина, Спирамицин-веро) можно назначать при беременности по показаниям. У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I Трм, с 54% до 19% -- во II Трм и c 65% до 44% -- в III Трм. Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Джозамицин

FDA-категория отсутствует. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Вильпрафен. Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Мидекамицин

FDA-категория отсутствует. А-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Макропен. Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ЛИНКОЗАМИДЫ

Беременность. Клиндамицин и линкомицин могут применяться во время беременности в случае неэффективности препаратов 1-й линии. При случайном применении не требуется проведения дополнительных диагностических процедур.

Линкомицин

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных, хотя было отмечено эмбриотоксическое влияние при его применении в высоких дозах у крыс и кур. Проникает через плаценту, но не создает высоких концентраций в амниотической жидкости и крови плода. Наблюдение за 302 беременными женщинами, принимавшими линкомицин в I-II-III Трм, не выявило повышения риска развития врожденных аномалий. Линкомицин проникает в ГрМ и накапливается там в тех же концентрациях, что в крови матери, возможно развитие желудочно-кишечного расстройства у ребенка.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Линкомицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Клиндамицин

Не оказывал тератогенного эффекта в экспериментах на животных. Небольшое число наблюдений беременных женщин, принимавших клиндамицин в I-II Трм беременности, не выявило аномалий развития плода. В небольшом количестве проникает в ГрМ. Опубликовано одно сообщение о развитии кровавого стула у ребенка, мать которого получала клиндамицин.

FDA-категория В. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от производителей:

Далацин = клиндамицин. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации -- только по строгим показаниям.

ТЕТРАЦИКЛИНЫ

Беременность. Противопоказаны после 15-й недели гестации (проникают через плаценту, могут вызвать нарушение развития зубов и роста костей). В I Трм могут применяться только как средства 2-й линии. Предпочтителен доксициклин. При случайном приеме после 15-й недели гестации прерывание беременности не показано.

Кормление грудью. Тетрациклины (доксициклин) можно применять только в том случае, если препараты 1-го ряда не эффективны.

Тетрациклин

Опубликованы данные о повышении риска расщепления нёба и аномалий развития конечностей, гидроуретера, аномалий развития лимфоидной ткани у животных. Существует ряд сообщений о патологии беременности у женщин, принимавших тетрациклин (пупочная грыжа), но эти данные недостаточны для построения выводов. Применение во II-III Трм приводит к окрашиванию зубов ребенка и до 40% угнетению роста костей. Внутривенное введение может вызывать у беременной некроз печени, жировую дистрофию -- особенно у тех, кто длительно принимал тетрациклин до беременности. Выводится с ГрМ в соотношении концентраций молоко : плазма от 0,25 до 1,5. У ребенка в крови не определяется, в ходе наблюдений за женщинами, принимавшими тетрациклин в период кормления грудью, не выявлено осложнений.

FDA-категория С. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью (мнение экспертов: не рекомендованы длительные курсы терапии).

Информация от производителей:

Тетрациклин противопоказан при беременности и в период лактации. Проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода. Кроме того, тетрациклин может быть причиной развития жировой инфильтрации печени.

Окситетрациклин

Повышал риск развития врожденных аномалий у собак, но не у мышей, крыс, кроликов. Опубликованы данные о том, что короткий курс окситетрациклина во II-III Трм у человека увеличивал риск формирования дефектов нервной трубки, расщепления нёба или множественных аномалий.

FDA-категория D. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Окситетрациклин противопоказан к применению во II и III Трм беременности. Применение во второй половине беременности может вызвать замедление роста костей, пигментацию зубов, гипоплазию эмали у плода. Проявления фетотоксичности были отмечены в экспериментах. Применять в I Трм беременности и в период грудного вскармливания следует с осторожностью, по строгим показаниям, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Доксициклин

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных и наблюдениях у человека. Ввиду сходства с другими тетрациклинами применение не рекомендовано. Выделяется в ГрМ, доза, съедаемая ребенком, составляет 6% от материнской в пересчете на единицу веса. Неизвестно, вызывает ли такая доза окрашивание эмали или замедление роста, что теоретически возможно.

FDA-категория D. ААР-категория отсутствует.

Информация от некоторых производителей:

Доксициклина гидрохлорид = Юнидокс Солютаб. Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени. Доксициклин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Тигециклин

В экспериментах на животных вызывал незначительное подавление роста плода. Опыт применения во время беременности у человека отсутствует. Проникает в ГрМ у животных в незначительных концентрациях. Неизвестно, оказывает ли тигециклин неблагоприятное воздействие на грудного ребенка.

FDA-категория D. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителя отсутствует.

СУЛЬФАНИЛАМИДЫ, ТРИМЕТОПРИМ

Беременность. Сульфаниламиды, триметоприм, ко-тримоксазол -- средства резерва при лечении инфекционных заболеваний мочевых путей, в случаях, когда пенициллины и цефалоспорины не эффективны. При применении триметоприма или ко-тримоксазола в I Трм беременности теоретически оправдано применение фолиевой кислоты (0,5 мг в сут.).

Кормление грудью. Ко-тримоксазол или триметоприм назначаются только при наличии соответствующих показаний.

Сульфаметоксазол + триметоприм

Сульфаметоксазол: не увеличивает риск развития врожденных аномалий. Сульфаметоксазол проникает через плацентарный барьер и может вызывать реакции гиперчувствительности, вытеснять другие соединения из связи с белками, повышать риск развития желтухи новорожденных. Выводится с ГрМ. Не рекомендован к применению в случае недоношенности, у детей с гипербилирубинемией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Триметоприм: может вызывать аномалии развития у животных. Учитывая механизм действия (антагонист фолиевой кислоты), предполагаемую связь с риском развития дефектов нервной трубки, сердечно-сосудистой системы, лицевого черепа, триметоприм не рекомендован к применению во время беременности, но роль триметоприма в дефектах развития у человека не доказана.

FDA-категория С. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от некоторых производителей:

Ко-тримоксазол. Может применяться во время беременности с осторожностью. Применение в период кормления грудью противопоказано.

ХИНОЛОНЫ.

Беременность. Могут применяться лишь в осложненных случаях заболеваний, вызванных флорой, устойчивой к препаратам выбора. Более изучены ципрофлоксацин и норфлоксацин. Применение в I Трм не является показанием для прерывания беременности, необходимо выполнить УЗИ плода.

Кормление грудью. При лактации предпочтительны альтернативные препараты. При резистентной инфекции (например, инфекции мочевыводящего тракта или синегнойной инфекции) возможно применение ципрофлоксацина

.Налидиксовая кислота (ТН: невиграмон)

Повышает частоту врожденных аномалий у крыс (расщепление нёба, аномалии скелета). У человека этот эффект не был подтвержден. Проникает через плаценту и медленно выводится плодом. Возможно повышение риска развития пилорического стеноза. Выводится в ГрМ. НПР возможны у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

FDA-категория С. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от производителей:

Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.

Пипемидовая кислота

Следует избегать применения во время беременности и кормления по причине токсического воздействия на хрящевую ткань, доказанного в экспериментах на животных.

FDA-категория отсутствует (не зарегистрирован в США). ААР-категория отсутствует (не зарегистрирован в США).

Информация от производителей:

Палин = Пимидель. Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому противопоказано применение препарата Пимидель при беременности и в период лактации.

Ципрофлоксацин

Следует избегать применения во время беременности и в период кормления грудью (нарушает развитие хрящевой ткани у животных). Неблагоприятного воздействия во время беременности у человека не зарегистрировано. Выводится с ГрМ.

FDA-категория С. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от некоторых производителей:

Ципринол = Ципробай = Ципробид. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Норфлоксацин

См. ципрофлоксацин.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Нолицин. Безопасность применения при беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Назначать Нолицин® при беременности следует только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказан в период лактации.

Нормакс. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Пефлоксацин

FDA-категория отсутствует. ААР-категория отсутствует.

Инфоримация от производителей:

Абактал. Абактал противопоказан к применению при беременности и лактации.

Офлоксацин

См. ципрофлоксацин.

FDA-категория С. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Ломефлоксацин

В экспериментальных исследованиях на животных и наблюдениях у человека не было зарегистрировано повышения риска развития врожденных аномалий. Не рекомендовано применять во время беременности, так как они могут повреждать хрящевую ткань.

FDA-категория С. ААР-категория отсутсвует.

Информация от некоторых производителей:

Ксенаквин = Лофокс. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях установлено, что ломефлоксацин оказывает фетотоксическое действие (вызывает артропатии).

Левофлоксацин

У животных вызывает патологию хрящевой ткани. Безопасность у человека не изучена. Выводится в ГрМ в концентрациях, равных концентрациям в плазме крови матери.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует.

Информация от некоторых производителей:

Таваник = левофлоксацин = лефлобакт = лефокцин = флексид = флорацид. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Спарфлоксацин

Выделяется в ГрМ.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: может применяться в период кормления грудью короткими курсами).

Информация от производителей:

Спарфло. Спарфло противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Моксифлоксацин

Не вызывал врожденных аномалий в большинстве исследований на животных, зарегистрированы мальформации скелета у кроликов. Безопасность у человека не изучена. Выводится в ГрМ у крыс.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: допустимо применение в период кормления грудью короткими курсами, но предпочтительнее более изученные препараты).

Информация от производителей:

Авелокс. Безопасность применения Авелокса при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому применение Авелокса в период грудного вскармливания также противопоказано. В экспериментальных исследованиях при изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию у крыс, кроликов и обезьян доказано, что моксифлоксацин проникает через плацентарный барьер. Исследования, проводимые на крысах (при введении моксифлоксацина внутрь и в/в) и обезьянах (при введении моксифлоксацина внутрь), не выявили тератогенного действия моксифлоксацина и его влияния на фертильность. При в/в введении моксифлоксацина кроликам в дозе 20 мг/кг наблюдались мальформации скелета. Выявлено увеличение количества выкидышей у обезьян и кроликов при применении моксифлоксацина в терапевтической дозе. У крыс наблюдалось уменьшение веса плода, учащение выкидышей, небольшое увеличение длительности беременности и увеличение спонтанной активности потомства обоих полов при применении моксифлоксацина, доза которого в 63 раза превышала рекомендуемую.

Гемифлоксацин

В экспериментах замедлял рост плода у крыс, мышей, кроликов. Опыта применения во время беременности у людей не зарегистрировано. Выводится в ГрМ крыс.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

НИТРОФУРАНЫ И ДРУГИЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ.

Беременность. Нитрофураны и фосфомицин могут применяться при заболеваниях мочевыводящих путей у беременных, в случае, если препараты выбора не эффективны.

Нитрофурантоин

Увеличивает частоту врожденных аномалий у мышей при применении в больших концентрациях. У человека увеличение частоты врожденных аномалий не зарегистрировано, хотя существуют предположения о возможности развития краниосиностоза. Может вызывать гемолиз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Выводится в ГрМ в небольших концентрациях.

FDA-категория В. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от производителей:

Нитрофурантоин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фуразолидон

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных и при клиническом наблюдении небольшого числа беременных в I Трм.

FDA-классификация отсутствует. ААР-классификация отсутствует.

Информация от производителя отсутствует.

ПРОИЗВОДНЫЕ 8-ОКСИХИНОЛИНА

Нитроксолин

Не обнаружено информации о безопасности при беременности и лактации.

FDA-категория отсутствует. ААР-категория отсутствует.

Информация от производителей:

5-НОК. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ХЛОРАМФЕНИКОЛ

Следует избегать применения во время беременности ввиду токсического воздействия на костный мозг и риска развития у новорожденного синдрома коллапса кровообращения, нарушения дыхания, гипотермии ("серый" синдром) и смерти. Выводится с грудным молоком, существуют сообщения об угнетении костномозгового кроветворения у ребенка, нарушении флоры кишечника.

FDA-категория отсутствует. ААР-категория -- влияние на ребенка при кормлении неизвестно, но возможны неблагоприятные последствия.

Информация от производителей:

Левомицетин. Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ФОСФОМИЦИН

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных и ограниченном опыте применения у людей.

FDA-категория В. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: есть данные о том, что фосфомицин накапливается в ГрМ в низких концентрациях и поэтому риск НПР у ребенка крайне мал, особенно если ребенок старше 2 месяцев).

Информация от произодителей:

Монурал = Урофосфабол. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия. Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с ГрМ. При назначении Урофосфабола в период лактации следует соблюдать осторожность.

АМИНОГЛИКОЗИДЫ

Беременность. Допустимо применение только по жизненным показаниям. Наибольшую опасность для плода представляет применение в первые 4 месяца беременности. Применение во время беременности не является показанием для прерывания беременности. При назначении высоких доз необходимо контролировать функцию почек и органа слуха. Местное или пероральное применение возможно, так как системная абсорбция минимальна.

Кормление грудью. Применение возможно только при наличии жизненных показаний, особенно в постнатальном периоде. Может возрастать риск ототоксичности.

Гентамицин

По результатам небольшого опыта применения гентамицина во время беременности риск развития структурных аномалий не выявлен. Существует возможность развития ототоксичности и нефротоксичности у плода. Возможно применение внутрь и местно. Плохо проникает в ГрМ. Возможно применение в период лактации.

FDA-категория D. ААР-категория -- допустимо применение в период кормления грудью.

Информация от производителей:

Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Амикацин

Применение во время беременности ограничено риском нефротоксичности и ототоксичности у матери и плода. Возможно применение по жизненным показаниям.

Проникает в ГрМ в очень низких концентрациях. Риск НПР у ребенка мал. Возможны желудочно-кишечные расстройства.

FDA-категория D. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: амикацин плохо проникает в ГрМ и плохо всасывается в ЖКТ -- неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно; возможны желудочно-кишечные расстройства).

Информация от производителей:

Селемицин. Применение Селемицина при беременности и в период лактации возможно при наличии жизненных показаний (аминогликозиды проникают в ГрМ в небольших количествах, однако их абсорбция из ЖКТ низкая, и осложнений у грудных детей, связанных с их применением, не зарегистрировано).

Амикацин. Препарат противопоказан при беременности. При наличии жизненных показаний можно применять у кормящих женщин. Следует иметь в виду, что аминогликозиды выделяются с ГрМ в небольших количествах. Они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей не зарегистрировано.

МЕТРОНИДАЗОЛ И ДРУГИЕ НИТРОИМИДАЗОЛЫ

Беременность. Может применяться по строгим показаниям. Парентерально -- только при жизнеугрожающей анаэробной инфекции. Следует избегать длительного местного лечения вагинитов (воздействие на плод). Предпочтителен метронидазол. Лечение ниморазолом, орнидазолом или тинидазолом не является показанием для прерывания беременности, необходимо УЗИ плода во II Трм.

Кормление грудью. При лечении трихомониаза предпочтителен метронидазол.

Метронидазол

Применение во время беременности не сопряжено с риском. Имеются сообщения о риске развития синдактилии/полидактилии при длительном вагинальном применении во время беременности комбинации метронидазола с миконазолом. Метронидазол проникает в ГрМ в больших концентрациях. Группа ВОЗ по применению лекарств во время грудного вскармливания рекомендует прекращение кормления в случае применения метронидазола, особенно в случае кормления недоношенного ребенка.

FDA-категория В. ААР-категория -- влияние на ребенка неизвестно, но сущесвтует риск неблагоприятного воздействия

Информация от некоторых производителей:

Флагил. Противопоказание: беременность и грудное вскармливание.

Трихопол = Клион. Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат противопоказан к применению в I Трм беременности. Применение препарата во II и III Трм возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови; при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Тинидазол

Не вызывал аномалий развития у животных. Хорошо проникает в ГрМ. НПР у ребенка не зафиксировано, но рекомендуется кормить спустя 72 часа после приема.

FDA-категория С. ААР-категория -- влияние на плод не изучено, но существует риск неблагоприятного воздействия.

Информация от производителей:

Противопоказан к применению в I Трм беременности. Применение во II и III Трм возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

ГЛИКОПЕПТИДЫ

Беременность. Ванкомицин и особенно тейкопланин -- только по жизненным показаниям. Ненамеренное применение не является показанием для прерывания беременности.

Кормление грудью. Допустимо применение ванкомицина при наличии соответствующих показаний.

Ванкомицин

Не вызывал врожденных аномалий в исследованиях на животных и ограниченном опыте применения у людей.

FDA-категория С. ААР-категория отсутствует (мнение экспертов: ванкомицин проникает в ГрМ в небольших количествах, возможность НПР у ребенка низка).

Информация от некоторых производителей:

Применение препаратов в период грудного вскармливания противопоказано.

Ванкорус = Веро-ванкомицин. Препарат противопоказан к применению в I Трм беременности. Применение во II и III Трм беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Эдицин. При беременности Эдицин назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.



Список рекомендуемой литературы

1. Кукес В. Г. и др. Метаболизм лекарственных средств. Научные основы персонализированной медицины. -- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.

2. Профилактика неблагоприятных побочных реакций. Врачебная тактика рационального выбора и применения лекарственных средств / под ред. Н. В. Юргеля, В. Г. Кукеса. -- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

3. Бурбелло А. Т., Шабров А. В. Новейшая энциклопедия лекарств. -- СПб.: ОЛМА Медиа Групп, 2011.

4. Клиническая фармакокинетика / под ред. В. Г. Кукеса. -- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.

5. Астахова А. В., Лепахин В. К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. -- М.: Эксмо, 2008.

6. Шеффер К., Шпильман Х., Феттер К. Лекарственная терапия в период беременности и лактации". -- М.: Логосфера, 2010.

7. Колбин А.С. Загородникова К.А., Бурбелло А.Т. Фармаконадзор в Российской Федерации и объединенной Европе в свете новой директивы Евросоюза. Ждут ли нас изменения? // Ремедиум. 2012. №8 С. 8-14.

8. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств и фармаконадзор / А. Т. Бурбелло, К. А. Загородникова, А. С. Колбин, А. С. Федоренко, М. В. Покладова: учеб. пособие. -- СПб.: Изд-во СЗГМУ им. И. И. Мечникова, 2012. -- 109 с.

Размещено на Allbest.ru