Растворы для внутреннего применения

2. Rp.: Glucosi 3,0

Kaliiiodidi 1,5

Adonisidi 4,5ml

AquaeMenthae 150 ml

Misce.Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Содержит вещество списка Б - адонизид.

Проверка доз.

Vo = 154,5ml

По ГФ: ВРД = 40 капель

ВСД = 120 капель

В 1 мл содержится 34 капли

В 4,5 мл - х

Х = 4,5 х 34 / 1 = 153 капли

Количество приемов: 154,5 / 15 = 10

По рецепту: РД = 153 / 10 = 15,3 кап.

СД = 15,3 х 3 = 45,9 кап.

Дозы не завышены.

Расчеты.

Глюкоза: т.к. глюкоза содержит 10% воды, значит: 3 х 100 / 100-10 = 3,3 г

Находим ?Vфакт. = 3,3 х 0,69 + 1,5 х 0,25 = 2,655

Нормы допустимых отклонений: ± 2%

V = 154,5 мл

2 мл - 100 мл

Х - 154,5 мл х = 3,1

?Vдоп. = 3,1 мл

Так как ?Vдоп. больше ?Vфакт., значит прирост объема не учитывается при изготовлении.

ППК №2

AquaeMenthae 150 ml

Glucosi 3,3

Kaliiiodidi 1,5

Adonisidi 4,5 ml

Vo = 154,5 ml

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Теоретическое обоснование: Основной дисперсионной средой в микстуре является вода ароматная, поэтому концентрированные растворы лекарственных веществ не используем. В прописи указан точный объем воды мятной и не указан объем микстуры, который учитывают при контроле. Этот объем определяем суммированием объемов жидких компонентов прописи.

Технология: в подставку отмериваем 150 мл воды мятной, растворяем в ней 3,3 г глюкозы и 1,5 г калия йодида. Затем фильтруем через ватный тампон во флакон для отпуска оранжевого стекла. Добавляем адонизид и тщательно взбалтывают.

Укупориваем резиновой пробкой, обкатываем металлическим колпачком. Оформляем этикеткой: «Микстура», «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Беречь от детей».

3. Rp.: Codeiniphosphatis 0,15

Papaverinihydrochloridi 0,5

Aquaepurificatae 100 ml

Misce.Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Содержит вещества списка Б - папаверина гидрохлорид, кодеина фосфат.

Проверка доз.

Количество приемов: 100 / 10 = 10

Кодеина фосфат: по рецепту: РД = 0,15 / 10 = 0,015

СД = 0,015 х 3 = 0,15

По ГФ: ВРД = 0,1

ВСД = 0,3

Папаверина гидрохлорид: по рецепту РД = 0,5/10 =0,05

СД = 0,05 х 3 = 0,15

По ГФ: ВРД = 0,2

ВСД = 0,6

Дозы не завышены.

Расчеты.

Общий объем микстуры 100мл.

Масса лекарственных веществ: 0,15 + 0,5 = 0,65 г

Концентрация по рецепту 0,65% менее 3%, значит прирост объема не учитываем.

ППК №3.

Aquaepurificatae 100 ml

Papaverinihydrochloridi 0,5

Codeiniphosphatis 0,15

Vo = 100 ml

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Теоретическое обоснование: Микстуру готовим из сухих веществ, так как их концентрированные растворы в аптеке отсутствуют. В первую очередь отмериваем воду, а затем добавляем лекарственные вещества: сперва наркотическое вещество - кодеина фосфат, затем папаверина гидрохлорид.

Технология: в подставку отмериваем 100 мл воды очищенной, растворяем в ней 0,15 г кодеина фосфата и 0,5 г папаверина гидрохлорида. Перемешиваем. Затем фильтруем через ватный тампон во флакон для отпуска оранжевого стекла.

Укупориваем резиновой пробкой, обкатываем металлическим колпачком. Оформляем этикеткой: «Микстура», «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Беречь от детей». Взамен рецепта выписываем сигнатуру, так как кодеин приравнен к наркотическим веществам и подлежит количественному учету. Рецепт остается в аптеке.

4. Rp.: Sol. Citrali 1% 2.0

T-raeValerianae 3.0

T-raeLeonuri 4.0

Magniisulfatis 4.0

Sol. Glucosae 10% 200.0

Misce.Da. Signa. По 1 ч.л. 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения.

Расчеты.

VMgSO4 1:2=4*2=8.0

VGluc 1:2=10*2*2=40.0

VH2O=200-(8+40)=152.0

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл)

210 мл - 100%

Х - 1%

Х=210*1:100=2,1мл

ППК №4

Aquaepurificatae 152,0ml

Sol. Magniisulfatis 1:2 8.0 ml

Sol. Glucosae1:2 40.0 ml

Sol. Citrali 1% 2.0 ml

T-raeValerianae 3.0 ml

T-raeLeonuri4.0 ml

Vобщ.=210мл

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Теоретическое обоснование. В прописи растворитель не указан, изготавливаем водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.). Для изготовления микстуры допускаются использование концентратов. Микстура изготавливается из концентратов и настоек, которые наливаются непосредственно в отпускной флакон.

Технология. В отпускной флакон отмериваем 152 мл воды очищенной, 8 мл раствора магния сульфата 50%, 40 мл раствора глюкозы 50%, 2 мл раствора цитраля 1%, 3 мл настойки валерианы и 4 мл настойки пустырника. Флакон укупориваем полиэтиленовой пробкой, закрываем навинчивающейся крышкой. Взбалтываем.

Наклеивают основную этикетку “Микстуры” и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”, “Детское” отдельный рецептурный номер.

5. Rp.: SolutionisKaliibromidi 2% 200 ml

Chloralihydrati 1.0

Sirupisimplicis 10 ml

Misce.Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Содержит вещества списка Б - хлоралгидрат.

Проверка доз.

Общий объем микстуры - 210 мл.

Количество приемов: 210 мл/15 = 14 приемов.

ВРД = 2,0 ; ВСД = 6,0.

РД = 1,0/14=0,07г, СД=0,07*2=0,14г.

Дозы не завышены.

Расчеты.

Хлоралгидрат в общем объеме микстуры составляет 0,47 % (1,0г в 210 мл). Объем, занимаемый хлоралгидратом при растворении, не превышает нормы допустимых отклонений: для объема более 200 мл отклонение ± 1%, т. е. для 210 мл ± 2,1 мл.

При растворении хлоралгидрата (КУО=0,76мл/г) объем изменится на 0,76 мл, т. е. менее 2,1 мл.

Концентрированного раствора калия бромида (1:5) - 20 мл, воды очищенной - 180 мл.

ППК №5

Aquaepurificatae 180 ml

Chloralihydrati 1.0

SolutionisKaliibromidi (1:5) 20 ml

Sirupisimplicis 10 ml

V=210 ml

Теоретическое обоснование. Микстура содержит лекарственное вещество - хроларгидрад в сухом виде. Условно микстуры, содержащие лекарственные вещества в сухом виде, принято делить на две группы: составляющие до 3 и более 3 % от общего объема микстуры. Если лекарственное вещество входит в микстуру в количестве до 3%, то объем, занимаемый им при растворении, незначителен (не превышает норм отклонений, предусмотренных приказом МЗ РФ от 16.10.1997 № 305) и поэтому при расчете воды может не учитываться.

Технология приготовления. В подставке в 180 мл. воды очищенной растворяем 1.0 хлоралгидрата, процеживают во флакон темного стекла (хлоралгидрат - светочувствительное вещество), добавляем 20 мл. концентрированного раствора калия бромида и 10 мл. (или 13,0 г ) сиропа сахарного. Флакон укупориваем, взбалтываем и оформляем к отпуску.

Укупориваем резиновой пробкой, обкатываем металлическим колпачком. Оформляем этикеткой: «Микстура», «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Беречь от детей».

6. Rp.: Magnesiisulfatis 2.0

Kaliibromidi 1.0

Natriibromidi 2.0

TincturaeLeonuri

TincturaeValerianaeana 3 ml

Sol. Glucosi 5% - 100 ml

Misce.Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, сложная микстура.

Расчеты.

Voбщ.=106 мл.

Глюкозы 5,0, а с учетом влажности 5,55.

% сухих веществ 7,55-106

Х-100 х=7,12%, что больше 3%.

Учитываем КУО.

КУО магния сульфата=0,5

КУО глюкозы=0,69

Вытесненный ими объем составляет 4,8 мл.

Раствора калия бромида 1:5 = 1*5=5мл

Раствора натрия бромида 1:5 = 2*5=10 мл

Воды очищенной 100-5-10-4,8=80,2 мл

ППК №6

Aquaepurificatae 80,2ml

Magnesiisulfatis 2.0

Glucosi 5,55

Sol. Kaliibromidi 1:5 5 ml

Sol. Natriibromidi1:5 10 ml

TincturaeLeonuri

TincturaeValerianaeana 3 ml

Vобщ=106 мл

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Теоретическое обоснование. Концентрированные растворы магния сульфата и глюкозы в аптеке отсутствуют, поэтому берутся вещества в чистом виде, с учетом КУО. Раствор готовим с использованием готовых концентрированных растворов калия и натрия бромида 1:5. Их добавляют непосредственно в отпускной флакон. Настойки также добавляют в отпускной флакон. Настойку валерьяны в последнюю очередь, так как она пахучая.

Технология приготовления. В подставку отмериваем 80,2 мл воды очищенной, добавляем 2,0 магния сульфата и 5,55 глюкозы. Процеживаем раствор во флакон для отпуска темного стекла, добавляем 5 мл раствора калия бромида 1:5 и 10 мл раствора натрия бромида 1:5 во флакон для отпуска. Отмериваем 3 мл настойки пустырника и 3 мл настойки валерианы. Флакон укупориваем, взбалтываем и оформляем к отпуску.

Укупориваем резиновой пробкой, обкатываем металлическим колпачком. Оформляем этикеткой: «Микстура», «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Беречь от детей».

2.8 Как осуществляется контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего применения в аптеке?

Жидкие лекарственные препараты проверяют на чистоту, а посуду, в которой они находятся, -- на герметичность. Если флакон с жидким лекарственным препаратом перевернуть пробкой вниз, то при легком постукивании о ладонь жидкость не должна просачиваться через пробку. Укупоренный флакон с жидким лекарственным препаратом (раствором) слегка встряхивают, переворачивают и просматривают в прямом и отраженном свете. В жидкости не должно быть заметно каких-либо посторонних частиц.

Оценку качества жидких лекарственных форм проводят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.

Структурно-логическая схема контроля качества жидких лекарственных форм.

2.9 Внутриаптечная заготовка жидких лекарственных форм для внутреннего применения в аптеке и целесообразность ее применения

Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др.

Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.

Рекомендуется изготавливать растворы - концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей Инструкции.

Растворы-концентраты изготавливают по мере необходимости, с учетом срока их годности.

Концентрированные растворы изготавливают массо-объемным методом в мерной посуде в асептических условиях в соответствии с требованиями действующей НД, используя свежеполученную воду очищенную.

В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают, используя значение плотности раствора-концентрата или коэффициент, соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества.

Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений.

При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.

Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах:

- до 20% концентрации раствора (включительно) - не более +-2%;

- более 20% концентрации раствора - не более +-1%.

Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности.

Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (баллонах, штангласах), в защищенном от света месте, при температуре 3-5° С или не выше 25° С.

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

Список внутриаптечной заготовки ЖЛФ для внутреннего применения в аптеке

--------------------------T------------------T-----------------¬

¦ Наименование ¦ Концентрация, ¦ Срок годности ¦

¦ ¦ % ¦ (сутки) при t° ¦

¦ ¦ ¦ хранения ¦

¦ ¦ +----------T------+

¦ ¦ ¦ не выше ¦3-5° С¦

¦ ¦ ¦ 25° С ¦ ¦

+-------------------------+------------------+----------+------+

¦ Адонизид ¦ - ¦ - ¦ - ¦

¦ Барбитал-натрия ¦ 10 ¦ 10 ¦ ¦

¦ Гексаметилентетрамин ¦ 10, 20, 40 ¦ 20 ¦ ¦

¦ Глюкоза безводная ¦ 5 ¦ 2 ¦ ¦

¦ - " - " - ¦ 10, 20, 40, 50 ¦ 4 ¦ 10 ¦

¦ Калия бромид ¦ 20 ¦ 20 ¦ ¦

¦ Калия иодид ¦ 20 ¦ 15 ¦ ¦

¦ Кальция хлорид ¦ 10 ¦ 10 ¦ ¦

¦ Кислота аскорбиновая ¦ 5 ¦ 5 ¦ ¦

¦ Кислота хлористоводород-¦ ¦ ¦ ¦

¦ ная ¦ 10 (1:10) ¦ 30 ¦ ¦

¦ Кофеина-натрия бензоат ¦ 5 ¦ 7 ¦ 15 ¦

¦ - " - " - ¦ 20 ¦ 20 ¦ ¦

¦ Магния сульфат ¦ 10 ¦ 15 ¦ ¦

¦ Натрия бензоат ¦ 10 ¦ 20 ¦ ¦

¦ Натрия бромид<*> ¦ 20 ¦ 20 ¦ ¦

¦ Натрия гидрокарбонат ¦ 5 ¦ 4 ¦ 10 ¦

¦ Натрия салицилат ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦

¦ Настойка валерианы ¦ - ¦ ¦ ¦

¦ Настойка красавки ¦ - ¦ ¦ ¦

¦ Настойка ландыша ¦ - ¦ ¦ ¦

¦ Хлоралгидрат ¦ 10 ¦ 5 ¦ ¦

¦ Экстракт (концентрат) ¦ ¦ ¦ ¦

¦ валерианы ¦ 1:2 ¦ ¦ ¦

¦ Экстракт (концентрат) ¦ ¦ ¦ ¦

¦ горицвета ¦ 1:2 ¦ ¦ ¦

¦ Экстракт (концентрат) ¦ ¦ ¦ ¦

¦ пустырника ¦ 1:2 ¦ ¦ ¦

¦ Вода очищенная ¦ ¦ 3 ¦ ¦

¦ Вода мятная ¦ ¦ 15, 30 ¦ ¦

¦ Вода укропная ¦ ¦ 30 ¦ ¦

L-------------------------+------------------+----------+-------

3. Вывод

Курсовая работа была выбрана с целью повторения и углубления знаний по теме: «Растворы для внутреннего применения» в период прохождения практики в аптеке. ЖЛФ аптеки составляют около 40% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.

В заключении необходимо отметить, что в аптеке, где я проходила практику, все требования нормативной документации выполняются неукоснительно. На мой взгляд эта практика была весьма полезна и интересна. Положительные стороны ее состоят в том, что я в очередной раз смогла закрепить свои, уже имеющиеся знания и умения по изготовлению и оценке качества различных лекарственных форм в реальных условиях аптеки, а также смогла ощутить всю важность и ответственность будущей профессии.

Эта практика позволила всем нам так сказать «пощупать» руками, что же это такое - быть провизором.

4. Список литературы

1. Государственная фармакопея СССР 10-е изд. М.: Медицина, 1968

2. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 1. М.: Медицина, 1987

3. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 2. М.: Медицина, 1990

4. Муравьев И.А, Технология лекарств. М.: Медицина, 1980

5. Приказы МЗ РФ:

- № 305 от 16.10.97 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках";

- № 214 от 16.07.97 "О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках";

- № 308 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм";

- № 309 от 21.11.97 г. "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек";

7. КраснюкИ.И. и др. Технология лекарственных форм: учеб.для студентов ВУЗов - М.: «Академия», 2007

8. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах. Том 1 - М.: Медицина, 1991.

9. Тихонов А. И., Ярных Т. Г. Технология лекарств: Учеб.для фармац. вузов и фак.:Пер. с укр.-- Х.: Изд-во НФАУ, 2002.

10. Паспорт на аквадистиллятор Д-25.

11. Аджихин И. С. Технология лекарств. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1980.

Размещено на Allbest.ru