Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии

Подведение итогов НИР

6.1 обобщение итогов этапа НИР;

6.2 прогнозная оценка научно-технического уровня решения задач, поставленных перед НИР;

6.3 постановка (уточнение) задач следующего этапа исследований.

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

10.1.3 Экспериментальные исследования

Состав работ:

Проведение экспериментальных исследований объекта НИР в соответствии с Программой

1.1 проведение экспериментов с процессами, (физическими, химическими, производственными и т.п.) на основе которых строится функционирование диплоидных клеток человека:

1.1.1 эксперименты над средой культивирования клеток;

1.1.2 эксперименты над процессами культивации клеток;

1.2 проведение исследовательских испытаний экспериментального образца штаммов диплоидных клеток человека в соответствии с программой экспериментальных исследований:

1.2.1 исследовательские испытания экспериментального образца штамма диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;

1.2.2 исследовательские испытания экспериментального образца штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека;

1.3 исследования отдельных функциональных, эксплуатационных, технических характеристик экспериментального образца объекта исследований, установленных требованиями ТЗ:

1.3.1 по степени интегрированности в организме реципиента;

1.3.2 по сроку культивирования;

1.3.3 по возможности применения различных материалов для выращивания тканей из данного вида диплоидных клеток человека;

Доработка экспериментальных образцов объекта НИР

2.1 доработка экспериментального образца наиболее перспективного штамма диплоидных клеток человека, максимально отвечающих по характеристикам и функционированию в заявленных задачах по результатам экспериментальных исследований;

Корректировка технической документации по результатам экспериментальных исследований

3.1 корректировка технической документации (эскизной КД, ПД, ЭД, ТД) экспериментального образца штамма диплоидных клеток человека по результатам экспериментальных исследований;

3.2 разработка промежуточного отчета о НИР;

Подведение итогов НИР

4.1 обобщение итогов этапа НИР

4.2 прогнозная оценка научно-технического уровня решения задач, поставленных перед НИР

4.3 постановка (уточнение) задач следующего этапа исследований.

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП

10.1.4 Обобщение и оценка результатов исследований

Состав работ:

Обобщение и оценка результатов исследований;

1.1 обобщение результатов исследований принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии;

1.2 оценка полноты решения задач и достижения поставленных целей НИР;

1.3 сопоставление анализа научно-информационных источников и результатов теоретических и экспериментальных исследований;

1.4 оценка эффективности полученных результатов в сравнении с современным научно-техническим уровнем;

1.5 разработка заключительного отчета о НИР.

Разработка рекомендаций по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках;

2.1 разработка рекомендаций, предложений по использованию результатов проведенных НИР по использованию диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии;

2.2 разработка проектов ТЗ для проведения последующих НИОКР (на каждый проект);

2.3 разработка технико-экономической оценки рыночного потенциала полученных результатов;

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

10.2 Сроки исполнения работ по этапам, отчетность.

Перечень отчетных документов, разрабатываемых на этапах выполнения НИР, содержание и сроки исполнения работ по этапам устанавливаются календарным планом работ с учетом требований разделов 5, 7, 8, 9 ТЗ, являющимся приложением к государственному контракту.

11 Порядок выполнения и приемки НИР

11.1 Работы должны выполняться в соответствии с требованиями ГОСТ 15.101-98.

11.2 Сдача и приемка выполненных работ (этапов работ) должна осуществляется в порядке, установленном нормативными актами заказчика.

3.4 Технико-экономическое обоснование сроков и стоимости выполнения работ

1. Обоснование объема и сроков выполнения работ

В соответствии с ГОСТ 15.101-98 "Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ" процесс выполнения НИР в состоит из следующих этапов:

1. Этап НИР «Выбор направления исследований»;

2. Этап НИР «Теоретические исследования»;

3. Этап НИР «Экспериментальные исследования»;

4. Этап НИР «Обобщение и оценка результатов НИР»

Этап «Выбор направления исследования» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

Обзор информационных источников по теме использования диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии:

Общий срок выполнения работы 1 - 0,3 месяца. Срок обусловлен тем, что сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций уже неоднократно был проделан обзор информационных источников по теме клеточных технологий во время работы над предыдущими проектами, в частности при выполнении НИР для патента «Способ лечения ожоговых ран на основе применения культивированных клеток» (патент №2230500RU).

Проведение патентных исследований по ГОСТ Р 15.011-96:

Общий срок выполнения работы 2 - 0,6 месяца. Срок был установлен ООО «Центр Патентных Услуг - Екатеринбург» - исполнителем данного перечня работ.

Исследование объекта НИР:

Общий срок выполнения работы 3 - 0,4 месяца. Срок обусловлен тем, что сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций уже неоднократно был проделан обзор информационных источников по теме клеточных технологий во время работы над предыдущими проектами.

Выбор направления исследований

Общий срок выполнения работы 4 - 1 месяц. Обусловлен большим объемом информации, сложностью сравнительной оценки эффективности возможных направлений. Данный вид работы является основным на данном этапе, поэтому его длительность значительно больше по сравнению с остальными работами.

Подведение итогов этапа НИР:

Разработка технической документации

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работ 5,6,7 - 0,7 месяца. В целях рационализации затрат труда и времени, работы 5,6,7 возможно объединить.

Общий срок выполнения данного этапа- 3 месяца.

Этап «Теоретические исследования» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

Исследование природы объекта:

Общий срок выполнения работы 1 - 1,4 месяца. Объем работ соответствует задачам исследования, срок выполнения взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций.

4. Разработка теории функционирования объекта НИР

Общий срок выполнения работы 2 - 1,3 месяца. Объем работ соответствует задачам исследования, срок выполнения взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций.

Разработка прототипов технических решений по реализации результатов теоретических исследований:

Моделирование объекта исследований:

Общий срок выполнения работы 3,4 - 1,2 месяца. В целях рационализации затрат труда и времени, работы 3,4 возможно объединить. Объем и срок выполнения

Реализация прототипов технических решений;

Общий срок выполнения работы 5- 1,6 месяца. Разрабатываемая на данном этапе техническая документация отражает результаты теоретических исследований, должна с необходимой степенью детализации отображать конструкционные и функциональные свойства штамма диплоидных клеток человека, а также позволять создание на ее основе экспериментальных образцов штаммов диплоидных клеток человека, для дальнейших экспериментальных исследований с целью подтверждения выполнения требований ТЗ.

Подведение итогов НИР

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работы 6,7 - 0,5 месяца

Общий срок выполнения данного этапа - 6 месяцев.

Этап «Экспериментальные исследования» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

Проведение экспериментальных исследований объекта НИР в соответствии с Программой

Общий срок выполнения работы 1 - 2 месяца.

Доработка экспериментальных образцов объекта НИР

Общий срок выполнения работы 2 - 1,5 месяца.

Объем работ 1,2 соответствует задачам исследования, срок выполнения взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций. Так же в данный срок включен временной лаг на случай риска значительного повреждения штамма диплоидных клеток человека при проведении экспериментальных исследований

Корректировка технической документации по результатам экспериментальных исследований

Общий срок выполнения работы 3 - 1,5 месяца. Срок выполнения работ взят исходя из предыдущего опыта выполнения данного объема работ сотрудниками ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций.

Подведение итогов НИР;

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работы 4,5 - 1 месяц, исходя из опыта предыдущих этапов работ.

Общий срок выполнения данного этапа - 6 месяцев

Этап «Обобщение и оценка результатов исследований» содержит в себе следующие работы и сроки их выполнения:

Обобщение и оценка результатов исследований;

Общий срок выполнения работы 1 - 0,7 месяца, обусловлен ожидаемым объемом полученных в ходе НИР данных, а так опыта предыдущих этапов работы, связанных с обобщением результатов исследований.

Разработка рекомендаций по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках;

Общий срок выполнения работы 2 - 1 месяц, обусловлен объемом работ, а так же наличием уже проделанных исследований и составленных отчетов на предшествующих этапах выполнения НИР.

Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.

Общий срок выполнения работы 1 - 0,3 месяца.

Общий срок выполнения данного этапа - 2 месяца.

Общий срок выполнения НИР - 17 месяцев.

Полный перечень выполняемых работ представлен в таблице «Расчет плановой трудоемкости НИР «Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии »».

Форма № 1-тэо

Расчет плановой трудоемкости

НИР «Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии»

№ п/п	Наименование работ	Трудоемкость чел.-мес.	Трудоемкость н/час	Сроки выполнения работ
Этап 1. Выбор направления исследований
1	Обзор информационных источников по теме использования диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии:	0,50
1.1	сбор и изучение научно-технической литературы по теме клеточных технологий и заместительной терапии, использования диплоидных клеток в качестве исходного материала;	0,10
1.2	сбор и изучение нормативно-технической документации по данной теме;	0,20
1.3	сбор и изучение других материалов и информационных источников, имеющих непосредственное отношение к заместительной терапии и выращиванию тканей для заместительной терапии из штамма диплоидных клеток человека;	0,10
1.4	составление аналитического отчета по изученным источникам.	0,10
2	Проведение патентных исследований по ГОСТ Р 15.011-96:	1,10
2.1	выдача задания на патентные исследования в области клеточных технологий в заместительной терапии;	0,10
2.2	патентный поиск существующих технических решений в области заместительной терапии с использованием диплоидных клеток человека;	0,60
2.3	анализ результатов патентного поиска;	0,20
2.4	обобщение результатов, подготовка отчета о патентных исследованиях в области клеточных технологий в заместительной терапии.	0,20
3	Исследование объекта НИР:	0,80
3.1	анализ состояния научно-технической проблемы создания биопротезов путем выращивания тканей из штамма диплоидных клеток человека;	0,30
3.2	исследование и анализ отдельных вопросов по теме использования штаммов диплоидных клеток и опыта создания на их основе тканей для заместительной терапии;	0,20
3.3	исследование и анализ эффективности существующих решений, степени удовлетворенности потребителей техническими решениями и т.п;	0,15
3.4	обобщение результатов, подготовка отчета о исследовании объекта НИР с перечнем задач для исследования;	0,15
4	Выбор направления исследований:	1,15
4.1	разработка возможных направлений проведения исследований в области применения диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии;	0,30
4.2	разработка возможных решений отдельных исследовательских задач;	0,30
4.3	сравнительная оценка эффективности возможных направлений исследований;	0,20
4.4	обоснование выбора оптимального варианта направления исследований;	0,20
4.5	составление отчета по выбору направления исследования.	0,15
5	Подведение итогов этапа НИР:	0,60
5.1	обобщение итогов этапа НИР по выбору направления исследования;	0,10
5.2	прогнозная оценка научно-технического уровня решения задач, поставленных перед НИР в области использования штаммов диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии;	0,20
5.3	постановка задач следующего этапа исследований;	0,10
5.4	оформление полученных итогов в отчет.	0,20
6	Разработка технической документации:	0,20
6.1	разработка промежуточного отчета о НИР с описанием полученных результатов при выборе направления исследования по теме использования диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии;	0,20
7	Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.	0,10
	Итого по этапу 1:	4,15
Этап 2: Проведение теоретических исследований
1	Исследование природы объекта:	4,70	11,00
1.1	теоретические исследования возможности использования различных видов диплоидных клеток эмбриона человека для выращивания тканей для заместительной терапии;	1,00	2,5
1.2	теоретические исследования процессов (физических, химических, и т.п.) на основе которых строится возможность использования различных видов диплоидных клеток эмбриона человека;	1,00	2,5
1.3	теоретические исследования отдельных факторов влияющих на функционирование устройства в соответствии с требованиями ТЗ:	2,70	6
1.3.1	по степени интегрированности в организме реципиента;	0,90	2
1.3.2	по сроку культивирования;	0,90	2
1.3.3	по возможности применения различных материалов для выращивания тканей из данного вида диплоидных клеток человека;	0,90	2
1.4	составление отчета о проделанных теоретических исследованиях.	7,40	12,40
2	Разработка теории функционирования объекта НИР:	2,60	4
2.1	теоретические исследования функционирования отдельных видов диплоидных клеток:	1,30	2
2.1.1	по штамму диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;	1,30	2
2.1.2	по штамму диплоидных клеток легкого эмбриона человека;	1,20	2,2
2.2	теоретические исследования взаимосвязей функционирования отдельных видов диплоидных клеток;	1,00	2,2
	теоретические исследования диплоидных клеток эмбриона человека в целом;	4,40	4,80
3	Разработка прототипов технических решений по реализации результатов теоретических исследований:	4,40	4,8
3.1	разработка прототипов технической реализации результатов теоретических исследований диплоидных клеток эмбриона человека:	2,10	2,4
3.1.1	прототипа технической реализации диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;	2,30	2,4
3.1.2	прототипа технической реализации диплоидных клеток легкого эмбриона человека;	7,20	9,00
4	Моделирование объекта исследований:	3,40	4,2
4.1	математическое моделирование природы и процессов на основе которых строится функционирование диплоидных клеток эмбриона человека:	1,70	2,1
4.1.1	моделирование среды культивирования клеток;	1,70	2,1
4.1.2	моделирование процессов культивации клеток;	3,80	4,8
4.2	математическое моделирование выращивания и функционирования исследуемых видов диплоидных клеток человека:	1,90	2,4
4.2.1	диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;	1,90	2,4
4.2.2	диплоидных клеток легкого эмбриона человека;	3,10	6,18
5	Реализация прототипов технических решений;	1,10	2,18
5.1	разработка технической документации (эскизной конструкторской) экспериментального образца штаммов диплоидных клеток человека;	1,50	2,6
5.2	изготовление экспериментального образца штаммов диплоидных клеток человека;	0,50	1,4
5.3	разработка промежуточного отчета о НИР.	0,40	6,10
6	Подведение итогов НИР	0,10	1,5
6.1	обобщение итогов этапа НИР;	0,10	1,5
6.2	прогнозная оценка научно-технического уровня решения задач, поставленных перед НИР;	0,20	2,3
6.3	постановка (уточнение) задач следующего этапа исследований.	0,10	2,3
7	Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.	0,10	1,50
	Итого по этапу 2:	27,30	50,98
Этап 3. Экспериментальные исследования
1	Проведение экспериментальных исследований объекта НИР в соответствии с Программой	9,80	16,60
1.1	проведение экспериментов с процессами, (физическими, химическими, производственными и т.п.) на основе которых строится функционирование диплоидных клеток человека:	2,60	4,80
1.1.1	эксперименты над средой культивирования клеток;	1,30	2,40
1.1.2	эксперименты над процессами культивации клеток;	1,30	2,4
1.2	проведение исследовательских испытаний экспериментального образца штаммов диплоидных клеток человека в соответствии с программой экспериментальных исследований:	2,60	5,00
1.2.1	исследовательские испытания экспериментального образца штамма диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;	1,30	2,5
1.2.2	исследовательские испытания экспериментального образца штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека;	1,30	2,5
1.3	исследования отдельных функциональных, эксплуатационных, технических характеристик экспериментального образца объекта исследований, установленных требованиями ТЗ:	4,60	6,80
1.3.1	по степени интегрированности в организме реципиента;	2,20	2,40
1.3.2	по сроку культивирования;	1,20	2,20
1.3.3	по возможности применения различных материалов для выращивания тканей из данного вида диплоидных клеток человека;	1,20	2,2
2	Доработка экспериментальных образцов объекта НИР	1,20	2,28
2.1	доработка экспериментального образца наиболее перспективного штамма диплоидных клеток человека, максимально отвечающих по характеристикам и функционированию в заявленных задачах по результатам экспериментальных исследований;	1,20	2,28
3	Корректировка технической документации по результатам экспериментальных исследований	1,50	2,88
3.1	корректировка технической документации (эскизной) экспериментального образца штамма диплоидных клеток человека по результатам экспериментальных исследований;	1,00	1,48
3.2	разработка промежуточного отчета о НИР;	0,50	1,4
4	Подведение итогов НИР	0,40	6,10
4.1	обобщение итогов этапа НИР	0,10	1,5
4.2	прогнозная оценка научно-технического уровня решения задач, поставленных перед НИР	0,20	2,3
4.3	постановка (уточнение) задач следующего этапа исследований.	0,10	2,3
5	Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП	0,10	1,50
	Итого по этапу 3:	13,00	29,36
Этап 4. Обобщение и оценка результатов исследований
1	Обобщение и оценка результатов исследований;	1,50
1.1	обобщение результатов исследований принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии;	0,40
1.2	оценка полноты решения задач и достижения поставленных целей НИР;	0,30
1.3	сопоставление анализа научно-информационных источников и результатов теоретических и экспериментальных исследований;	0,40
1.4	оценка эффективности полученных результатов в сравнении с современным научно-техническим уровнем;	0,30
1.5	разработка заключительного отчета о НИР.	0,10
2	Разработка рекомендаций по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках;	2,30
2.1	разработка рекомендаций, предложений по использованию результатов проведенных НИР по использованию диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии;	0,50
2.2	разработка проектов ТЗ для проведения последующих НИОКР (на каждый проект);	0,90
2.3	разработка технико-экономической оценки рыночного потенциала полученных результатов;	0,90
3	Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.	0,10
	Итого по этапу 4:	3,90
	Итого по НИР:	48,35	80,34

5. Оценка стоимости работы и обоснование объемов финансирования

5.1 Обоснование стоимости выполнения работ за счет средств федерального бюджета

заместительная терапия диплоидный клетка

Модель цены - ориентировочная и составляет 14 814,8 тыс. рублей, в том числе:

1) за счет средств федерального бюджета 12424,90 тыс. рублей;

2) за счет внебюджетных средств 2 389,900 тыс. рублей.

Затраты в объеме 419,26 тыс. руб. по статье «Материалы» связаны с изготовлением экспериментального образца штамма диплоидных клеток человека для выращивания тканей для заместительной терапии и проведением экспериментальных исследований.

Для изготовления экспериментального образца необходимы комплектующие для проведения исследования, в частности Камера Горяева двухсеточная (2 шт), Стекла покровные для камеры Горяева (100 шт), Стёкла предметные 26х75х1 мм (2 шт), Чашки Петри 145х20 мм, стер. (20 шт), Планшет 6-луночный, стер., инд. уп. (10 шт.), Покровные стёкла для культуральных планшетов(диски) 9,0 х 0,11 (200 шт.), Вкладыш для 6-лун. планшета с мембраной из ПК 0,4 мкм (60 шт.), Скребок для клеток 30 см, стер., инд. Уп (20 шт), Контейнер для биопроб 50 мл (100 шт.). Количество комплектующих обусловлено сложностью исследования, допущения брака при взятии проб и культивирования штамма диплоидных клеток.

Для изготовления экспериментального образца необходимы расходные материалы в составе: Среда Игла МЕМ с солями Эрла, Среда Игла МЕМ с солями Хенкса, без глутамина, Альбумин обезжиренный, Альбумин обезжиренный, Глутамин, стерильный, Инсулиноподобный фактор роста 2, стер., (IGF-2), Макрофаг-колониестимулирующий фактор, стер., (МCSF), Эпидермальный фактор роста, стер., (EGF), Человеческий сывороточный альбумин в растворе, Среда Игла МЕМ с солями Эрла, с глутамином.

Количество представлено в таблице «Материалы и комплектующие» и обусловлено предыдущими экспериментальными исследованиями по данной тематике. Наиболее дорогими расходными материалами являются факторы роста - Макрофаг-колониестимулирующий фактор, стер., (МCSF), Эпидермальный фактор роста, стер., (EGF), Человеческий сывороточный альбумин в растворе, их наличие необходимо для обеспечения стабильной культивации диплоидных клеток в лабораторных условиях и являются неотъемлемой частью среды, в которой могут быть выращены и сохранены штаммы диплоидных клеток человека.

При составлении перечня необходимых материалов учитывалось условие проведения экспериментальных исследований на двух видах диплоидных клеток эмбриона человека - кожно-мышечной ткани и тканей легкого.

Затраты в объеме 60 тыс. рублей по статье «Затраты по работам, выполняемым сторонними организациями» связаны с привлечением ООО «Центр Патентных Услуг - Екатеринбург» для выполнения работ по патентному исследованию в области клеточных технологий и создания тканей для заместительной терапии в связи с тем, что данная компания является экспертом в области патентных исследований, имеет опыт работы более 27 лет в данной области, в штате сотрудников - первоклассные специалисты-патентоведы, обладающие необходимой квалификацией для выполнения патентного исследования. Специалисты ООО «Центр Патентных Услуг - Екатеринбург» выполнят данный вид работ более тщательно и профессионально, чем в случае, если патентное исследование будут проводить специалисты Екатеринбургского НИИ Вирусных Инфекций.

Затраты в объеме 4493,34 тыс. руб. по статье «Спецоборудование» связаны с приобретением уникальных установок для исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии, а также по изготовлению экспериментального образца.

В частности, необходимо закупить:

1) Прибор для полусухого переноса SEMY-DRY- прибор для электропереноса белков и нуклеиновых кислот. Размер рабочей поверхности позволяет работать одновременно с двумя мини-гелями. Процесс переноса занимает менее двух часов при токе в 100 мА.

2) СО2-инкубатор Galaxy CO14S - необходим для создания условий культивирования клеток. Состав: Шестисторонняя система прямого нагрева и конвекции без вентиляции, НЕРА фильтр на входе СО2, ИК-датчик СО2, датчик влажности, температуры, возможность комплектации дополнительными опциями, возможность подключения к ПК через порт RS-232, температура внутри камеры от 40С выше комнатной до 500С, СО2 0,2-20%

3)Ламинарный шкаф БАВп-01-"Ламинар-С" - 1,2 (тип B2) предназначен для защиты оператора, продукта и окружающей среды при работе с патогенными агентами и микроорганизмами III-IV групп патогенности согласно СП 1.3.2322-08,СП 1.3.2518-09 , и I-II группой патогенности согласно СП 1.3.1285-03, передающимися воздушно-капельным путем, при проведении микробиологических работ с использованием токсических химических веществ. Необходим для изоляции клеток от окружающий среды лаборатории.

4)Прибор для витрификации эмбрионов и ооцитов предназначено для превращения содержащихся в биологических объектах (клетках, тканях и пр.) жидкой фазы в твердую, без формирования ледяных кристаллов в межклеточном и внутриклеточном пространстве.

5)Биотехнологический комплект «Ока-01-100Т» Позволяет проводить исследования культур микроорганизмов на различных фазах роста, исследования кинетики роста культуры и образования продуктов при влиянии различных факторов, кинетики процессов биодеградации, биотрансформации и других биопроцессов занимают значительное место, как при научных исследованиях, так и при отработке производственных биотехнологий. 

Затраты по оплате труда в объеме 1875,58 тыс. рублей связаны с выплатой заработной платы непосредственным исполнителям на основе прилагаемого расчета плановой трудоемкости (форма 1-тэо). Трудоемкость исследовательских и производственных работ, планируемых в ходе НИР в количестве 48,35 ч/мес. и 80,34 н/часов соответственно, рассчитана исходя из объема ставящихся в ТЗ на НИР задач, на основе расчета плановой трудоемкости, которая представлена отдельной таблицей на основе нормативов трудоемкости, разработанных Центральным бюро нормативов по труду

при Всесоюзном Научно-методическом центре по организации труда и управлении производством государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам.

В расчете затрат по оплате труда уровень средней заработной платы инженерно-технического состава по ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций в размере 38210,1 рублей, уровень средней стоимости нормо-часа производственного персонала приняты на основе анализа фактически выплаченной в ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций заработной платы основных исполнителей работ в 2012 году с учетом коэффициента инфляции 6,1% (на основе статистических сведений о средней начисленной заработной плате одного работника Свердловской области по отдельным видам экономической деятельности социальной сферы и науки).

Привлечение сторонних исполнителей по гражданско-правовым договорам не планируется.

Расходы, связанные с социальным страхованием произведены по тарифам, установленным в соответствии с частью 2 Налогового кодекса РФ и изменениям к нему в размере 26,2 % от расходов на оплату труда.

Затраты по статье «Командировочные расходы» не планируются.

По статьям «Прочие расходы» в размере 1485 тыс. рублей предусмотрены затраты на:

1) Доставку расходного материала (извлеченные органы абортированных плодов) транспортной компанией «Байт Транзит» - 15 000 рублей в соответствии с прайс-листом. Расходы связаны со спецификой доставляемого материала, а так же с созданием необходимых условий для его транспортировки.

2) Приобретение лицензии на 4 ПК на программу AnyLogic 6 Professional (математическое моделирование) - 1 470 000 рублей в соответствии с прайс-листом компании "AnyLogic Company". Программа AnyLogic 6 Professional позволит осуществить следующий перечень работ этапа 2: Проведение теоретических исследований, а именно:

математическое моделирование природы и процессов на основе которых строится функционирование диплоидных клеток эмбриона человека:

моделирование среды культивирования клеток;

моделирование процессов культивации клеток;

математическое моделирование выращивания и функционирования исследуемых видов диплоидных клеток человека:

диплоидных клеток кожно-мышечной ткани эмбриона человека;

диплоидных клеток легкого эмбриона человека.

Общехозяйственные не прямые расходы в размере 239,74 тыс. руб. установлены методом прямого калькулирования расходов, связанных с проведением НИР, составляют 12,9% от расходов на оплату труда.

Процент рентабельности при калькулировании затрат не учитывался.

Форма № 2-тэо

№ п/п	Наименование статей затрат	стоимость (тыс. руб.)
1	Материалы и комплектующие	419,26
2	Затраты по работам, выполняемым сторонними организациями	60,00
3	Затраты на заработную плату работникам, непосредственно занятым при выполнении работ по государственному контракту (сумма подстрок 3.1 и 3.2), в том числе:	1875,58
3.1	- затраты на заработную плату работникам организации-исполнителя занятым по трудовому договору	1875,58
3.2	- затраты на заработную плату работникам, занятым по договорам гражданско-правового характера	0,00
4	Затраты на социальное страхование	265,38
5	Стоимость спецоборудования и специальной оснастки, предназначенных для использования в качестве объектов испытаний и исследований	4493,34
6	Прочие прямые расходы, непосредственно связанные с выполнением научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (сумма подстрок 5.1 и 5.2):	1485,00
6.1	- затраты на командировки	0,00
6.2	- прочие прямые расходы	1485,00
7	Общехозяйственные (не прямые) расходы, непосредственно не связанные с выполнением работ (не более 20% от суммы строк 1, 2, 3, 4, 5, 6)	239,74
	Итого:	12424,90

Форма № 3-тэо

Расшифровка затрат по статье 1 "Материалы и комплектующие"

№ п/п	Наименование материалов и покупных комплектующих изделий	Един. изм.	Кол-во	Цена единицы (руб.)	Сумма (руб.)	Обоснование цены
Комплектующие для проведения исследования
	Камера Горяева двухсеточная	шт	2	725	1450,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Стекла покровные для камеры Горяева	шт	100	236	23600,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Стёкла предметные 26х75х1 мм	шт	2	61,36	122,72	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Чашки Петри 145х20 мм, стер.	шт (10 шт. в упаковке)	2	759,32	1518,64	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Планшет 6-луночный, стер., инд. уп.	шт	10	104	1040,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Покровные стёкла для культуральных планшетов(диски) 9,0 х 0,11	шт (200 шт в упаковке)	1	3 368,64	3368,64	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Вкладыш для 6-лун. планшета с мембраной из ПК 0,4 мкм	шт (6 шт в упаковке)	10	1 242,88	12428,80	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Скребок для клеток 30 см, стер., инд. уп	шт	20	24	480,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Контейнер для биопроб 50 мл	шт (100 шт. в упаковке)	1	1 107,90	1107,90	Прайс-лист НПП ПанЭко
Расходные материалы
	Среда Игла МЕМ с солями Эрла	шт. (450 мл)	10	184,80	1848,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Среда Игла МЕМ с солями Хенкса, без глутамина	шт. (450 мл)	10	184,80	1848,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Альбумин обезжиренный	шт (50 г)	6	3 696,00	22176,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
13.	Глутамин, стерильный	шт (50 г)	10	16,57	165,70	Прайс-лист НПП ПанЭко
14.	Инсулиноподобный фактор роста 2, стер., (IGF-2)	шт (50 мкг)	10	15 292,80	152928,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
15.	Макрофаг-колониестимулирующий фактор, стер., (МCSF)	шт (10 мкг)	10	15 292,80	152928,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
16.	Эпидермальный фактор роста, стер., (EGF)	шт (1 мг)	2	19 434,60	38869,20	Прайс-лист НПП ПанЭко
17.	Человеческий сывороточный альбумин в растворе	шт (10 мл)	2	761,24	1522,48	Прайс-лист НПП ПанЭко
18.	Среда Игла МЕМ с солями Эрла, с глутамином	шт. (450 мл)	10	184,80	1848,00	Прайс-лист НПП ПанЭко
	Всего за вычетом возвратных отходов, с учетом НДС	419 263,28

Форма № 4-тэо

Расшифровка затрат

по статье 2 "Затраты по работам, выполняемым сторонними организациями"

№ п/п	Наименование организации	Наименование работы	Чем заканчивается (этап) работа	Номер этапа календарного плана	Срок (начало и окончание работы)	Сумма (рубли)
1.	«Центр патентных услуг - Екатеринбург»	Проведение патентного исследования	Отчет о патентных исследованиях в области клеточных технологий в заместительной терапии	1	25 рабочих дней	60 000,00
ИТОГО:	60 000,00

Форма № 5-тэо

Расшифровка затрат

по статье 3.1 "Затраты на заработную плату работникам, занятым по трудовому договору"

Этапы работ	Продолжительность выполнения работ, мес.	Количество участников (ИТР/ПП)	Категории работающих	Итого основная заработная плата (тыс. руб.)
			ИТР	Производственный персонал (ПП)
			Количество человеко-месяцев, подлежащих отработке	Средняя заработная плата в месяц, (руб.)	Сумма основной заработной платы (тыс.руб.)	Количество нормо-часов, подлежащих отработке	Средняя стоимость нормо-часа (руб.)	Сумма основной заработной платы (тыс. руб.)
1.	2,5	6,00	4,15	38210,1	83000,00	36,50	0,00	158571,92	0,00
2.	4	13,00	27,30	38210,1	546000,00	50,98	17843,00	1060978,73	17843,00
3.	6	15,00	13,00	38210,1	260000,00	29,36	10276,00	507007,30	10276,00
4.	2	6,00	3,90	38210,1	78000,00	14,32	0,00	149019,39	0,00
ИТОГО:	1875577,34

Форма № 6-тэо

Расшифровка затрат

по статье 3.2 "Затраты на заработную плату работникам, занятым по договорам гражданско-правового характера"

№ п/п	Наименование работы	Чем заканчивается работа	Номер этапа календарного плана	Срок (начало и окончание работы)	Сумма (рубли)
	-	-	-	-	0,00
ИТОГО:	0,00

Форма № 7-тэо

Расшифровка затрат

по статье 4 "Затраты на социальное страхование"

№ п/п	Содержание расходов	Сумма (рубли)	Примечание
1	Страховые взносы от суммы затрат на оплату труда работников по трудовому договору лиц	265381,37	26,20% от суммы затрат на заработную плату
2	Страховые взносы от суммы затрат на оплату труда лиц не состоящих в штате организации-исполнителя	-
ИТОГО:	265381,37

Форма № 8-тэо

Расшифровка затрат

по статье 5 "Спецоборудование для научных (экспериментальных) работ"

№ п/п	Наименование спецоборудования	Кол-во	Цена (тыс.рублей)	Сумма (тыс.рублей)	Обоснование цены
1.	Прибор для полусухого переноса SEMY-DRY	1	25,52	25,52	Прайс-лист НПП ПанЭко
2.	СО2-инкубатор Galaxy CO14S	1	131,1604	131,16	Прайс-лист клмпании "Хеликон"
3.	Ламинарный шкаф БАВп-01-"Ламинар-С" - 1,2 (тип B2)	1	216,3	216,30	Прайс-лист ПГ "Лаборант"
4.	Прибор для витрификации эмбрионов и ооцитов	1	120,36	120,36	Прасйс-лист ИБП РАН
5.	Биотехнологический комплект «Ока-01-100Т»	1	4 000	4000,00	Прасйс-лист ИБП РАН
ИТОГО:	4493,34

Форма № 9-тэо

Расшифровка затрат

по статье 6.1 "Затраты на командировки "

№ п/п	Цель командировки и ее обоснование	Место командирования	Продолжительность (сутки)	Проезд (рубли)	Суточные (рубли)	Квартирные (рубли)	Командировочные расходы на 1 человека (рубли)	Общее количество командированных (чел.)	Всего (рубли)
	-	-	-	0,00	0,00	0,00	0,00	-	0,00
ИТОГО:	0,00

Форма № 10-тэо

Расшифровка затрат

по статье 6.2 "Прочие прямые расходы"

№ п/п	Содержание расходов	Сумма (рубли)	Примечание
1	Доставка расходного материала (извлеченные органы абортированных плодов)	15000,00	Прайс-лист транспортной компании "Байт Транзит"
2	Приобретение лицензии на 4 ПК на программу AnyLogic 6 Professional (математическое моделирование)	1 470 000	Прайс-лист компании "AnyLogic Company"
ИТОГО:	1485000,00

Форма № 11-тэо

Расшифровка затрат

по статье 7 "Общехозяйственные (не прямые) расходы"

№ п/п	Содержание расходов	Сумма (рубли)	Примечание
1	Затраты на оплату труда административно-управленческого персонала (АУП), включая страховые взносы от суммы заработной платы АУП.	151440,00	Исходя из средней зарплаты по Екатеринбургу с учетом страховых выплат.
2	Оплата услуг связи (включая Интернет) и почты.	78300,00	Прайс-лист компании "Convex". Договор на 14 месяцев
3	Расходы на приобретение канцелярских принадлежностей и расходных материалов для оргтехники.	10 000,00	Прайс-лист компании«Горшков-Офис»
ИТОГО:	239740,00

5.2 Обоснование объемов и возможности привлечения внебюджетных средств

Обоснование направлений расходования внебюджетных средств

Форма № 12-тэо

Направления расходования внебюджетных средств

№ п/п	Наименование видов работ (затрат)	Этап работы (календарного плана)	Цена видов работ (тыс. руб.)
1	Закупка EpMotion 5075 МС Автоматическая станция для подготовки ПЦР-смесей и автоматической ПЦР-амплифкации образцов	3	2 389,900
	ИТОГО:	2 389, 900

Возможные источники внебюджетных средств

Внебюджетные средства, тыс. руб.	Наименование источника	Название организации, юридический адрес	Наименование и реквизиты документов, подтверждающих возможность привлечения инициатором проекта внебюджетных средств в заявленных объемах
2 389,900	Собственные средства организации: денежные средства, собственные основные средства	ФГУН Екатеринбургский НИИ Вирусных Инфекций	Бухгалтерский баланс и отчет о прибылях и убытках НИИ Вирусных Инфекция за 2012 год;

5.3 Общий объем финансирования предлагаемых работ

Всего 14 814,8 тыс. рублей, в том числе:

1) за счет средств федерального бюджета 12424,90 тыс. рублей;

2) за счет внебюджетных средств 2 389,900 тыс. рублей.

Форма № 13-тэо

Проект календарного плана

выполнения работ по НИР

«Исследование принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии»

№№ п/п	Наименование этапов	Содержание выполняемых работ	Перечень документов, разрабатываемых на этапах	Срок исполнения (продолжительность в месяцах)	Цена этапов, руб. (средства федерального бюджета)	Объем внебюджетных средств, руб.
1	2	3	4	5	6	7
1	Выбор направления исследований	1. Обзор информационных источников по теме использования диплоидных клеток человека для создания тканей для заместительной терапии; 2. Проведение патентных исследований по ГОСТ Р 15.011-96; 3. Исследование объекта НИР: 4. Выбор направления исследований 5. Подведение итогов этапа НИР: 6.Разработка технической документации 7. Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.	Отчет о патентных исследованиях в соответствии с ГОСТ Р 15.011-96. Промежуточный отчет о НИР	3	278506,9	-
		Работы, выполняемые за счет внебюджетных средств: -			-	0,000
2	Теоретические исследования	1. Исследование природы объекта: 2.Разработка теории функционирования объекта НИР: 3. Разработка прототипов технических решений по реализации результатов теоретических исследований: 4. Моделирование объекта исследований: 5. Реализация прототипов технических решений; 6. Подведение итогов НИР 7. Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.	Эскизная конструкторская документация экспериментального образца в соответствии с п. 4.7 ТЗ. Акт об изготовлении экспериментального образца. Промежуточный отчет о НИР	6	6033517	-
		Работы, выполняемые за счет внебюджетных средств: -			-	0,000
3	Экспериментальные исследования	1.Проведение экспериментальных исследований объекта НИР в соответствии с Программой 2.Доработка экспериментальных образцов объекта НИР 3.Корректировка технической документации по результатам экспериментальных исследований 4.Подведение итогов НИР 5.Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП	Программа экспериментальных исследований. Акты результатов испытаний Скорректированная эскизная техническая документация	6	566942,52	-
		Закупка оборудования за счет внебюджетных средств			-	2 389, 900
4	Обобщение и оценка результатов исследований	Обобщение и оценка результатов исследований; Разработка рекомендаций по использованию результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках; Разработка отчетной документации в соответствии с требованиями Регламента приемки работ в рамках ФЦП.	Методические рекомендации результатов проведенных НИР в реальном секторе экономики, а также в дальнейших исследованиях и разработках; Отчет по НИР; Решение (Протокол) Ученого совета (НТС) исполнителя по рассмотрению Отчета о НИР	2	208954,48	-
		Работы, выполняемые за счет внебюджетных средств: -			-	0,000
ИТОГО:	12424,90	2 389,900

Заключение

В ходе курсовой работы был составлен пакет документов, необходимых для заявки проекта исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии на участие в Федеральной целевой программе «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы».

Для достижения данной цели был рассмотрен патент Клеточная культура для заместительной терапии (патент № 2213775 RU) в качестве конечной цели научно-исследовательских работ проекта исследования принципов создания клеточной культуры для заместительной терапии; оставлена на основе полученных данных пояснительная записка с подробным обоснованием заявленной темы исследования; разработаны техническое задание, содержащее основные технические требования, предъявляемые к изделию и технико-экономическое обоснование и календарный план с указанием стоимости и продолжительности этапов работ.

При выполнении работ были применены на практике полученные теоретические знания из курса «Управление разработкой и производством нового товара».

Список использованных источников

1. http://www.laborant.net/catalog/ - группа компания «Лаборант»

2. http://www.paneco-ltd.ru/ - ООО «ПанЭко»

3. http://www.helicon.ru/catalog/ - компания «Хеликон»

4. http://www.ibp-ran.ru/main.php - Институт Биологического Приборостроения РАН

5. Прайс-листы для прочих и общехозяйственных расходов представлены:

6. http://www.sibtrans.ru/services/city/2/ - транспортная и логистическая компания «Байт Транзит»

7. http://www.anylogic.ru/ - компания «AnyLogic»

8. http://gorshkov.ru/ - компания оптовой продажи канцелярских товаров «Горшков»

9. http://convex.ru/ - Интернет-провайдер «Convex»

Размещено на Allbest.ru