Использование метода плацебо в медицине

Эффективность. Основным критерием эффективности лечения было выбрано отношение среднего количества приступов кашля в период с 7-го по 9-й день терапии к исходному количеству приступов в первый день наблюдения. Оценивались данные, зарегистрированные в дневнике пациента на основании точных показаний карманного счетчика. Временной промежуток, выбранный для анализов (день 7-9), основывался на фармакологических предпосылках. Допуская, что препараты, обладающие секретолитическими свойствами (такие как комбинация тимьяна-плюща), не сразу купировали симптомы острого бронхита (в отличие от препаратов, блокирующих кашель, которые вызывают значительное уменьшение кашля в первый день лечения) было установлено, что период между днем 7 и 9 подходит для определения основного показателя эффективности.

Результаты исследования. Всего в исследование было включено 35 амбулаторных пациента мужского и женского пола (n=12 в группе терапии комбинацией тимьяна-плюща; n=13 в группе плацебо). Из группы лечения комбинацией тимьяна-плюща было исключено 2 пациента. У одного из них было несоответствие критерию включения, второй отметил субъективное улучшение и прекратил терапию. Из группы плацебо выбыло 4 пациента. Одному пациенту не понравился вкус препарата, у 3 были потеряны результаты наблюдения. Все они досрочно прекратили участие в исследовании. Кроме того, 2 пациента из группы терапии комбинацией тимьяна-плюща и 1 пациент из группы плацебо досрочно прекратили лечение, так как наступило полное выздоровление.

Результаты эффективности.

В обеих группах терапии среднее количество приступов кашля постепенно снижалось от исходного уровня до дня 9 (рис.1). Относительное снижение средней частоты приступов кашля в день 9 продемонстрировало очевидное преимущество лекарственного препарата на растительной основе (комбинации тимьяна-плюща) по сравнению с плацебо (77,6% по сравнению с 55,9%). После 4 дня уменьшение приступов кашля было более выражено в группе терапии комбинацией тимьяна-плюща, превосходя группу плацебо, до завершения периода наблюдения, то есть до дня 9 (рис. 1).

Выводы по ІІ главе

У пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем, терапия комбинацией тимьяна-плюща быстрее приводила к регрессии симптомов, особенно кашля, и увеличению числа пациентов, реагирующих на терапию, по сравнению с плацебо. При лечении комбинацией тимьяна-плюща наблюдалось более раннее начало терапевтического эффекта - примерно через 2 дня.

Препарат был безопасным и хорошо переносился. По сравнению с общепринятой практикой лечения большинства случаев неосложненного острого бронхита антибиотиками комбинация тимьяна-плюща представляется благоприятной альтернативой, она может быть эффективней и лучше переноситься. Терапия препаратом не связана с риском развития резистентных патогенов (в отличие от злоупотребления антибиотиками при легких инфекциях дыхательных путей).

По окончании исследовательской работы сделаны выводы о том, что методы плацебо, в частности двойной слепой метод, дает возможность исследовать лекарственные вещества как действующее вещество, которое действительно направленно на устранение причин заболевания, симптомы и другие нарушения. В исходе этого клинического испытания доказано, что жидкий экстракт способен на устранение кашля и полезен в дальнейшем использовании.

Заключение

Проблема плацебо кажется несколько шире, чем собственно клинические испытания. В позитивном действии того или иного лекарства, по-видимому, всегда есть компонент ожидания пациентом эффекта, как и от приема плацебо. Этот компонент ожидания, надежды на эффект зависит не только от того, похоже ли внешне инертное, индифферентное вещество на настоящее лекарство по цвету, форме, запаху. В ожидании эффекта большая роль принадлежит и самому врачу, его взаимоотношениям с больным.

В механизме действия плацебо до настоящего времени больше вопросов, чем ответов.

Хотя общепризнанно, что секрет плацебо кроется в самовнушении, это предположение не объясняет многих странностей его действия. Уже сейчас существует очень много систем, которые основываются только на эффекте веры. Однако задача ученых - научиться использовать механизмы самоисцеления без приема плацебо. Исследования в этой области еще впереди. Ирвинг Кирш, психиатр, много лет изучавший эффект плацебо, отметил: "Совершенно точно можно сказать только одно: мы о нем ничего не знаем".

Плацебо - чрезвычайно интересный медицинский феномен. Вполне вероятно, что суть плацебо в будущем позволит понять, каким образом организм человека, поверившего в лекарство, излечивает себя сам. "Единственное, что мы твердо знаем об эффекте плацебо, - это то, что он вызывается не сахарными таблетками, поскольку они инертны", - пишет Даниел Моэрман, специалист в области изучения эффекта плацебо с тридцатилетним стажем.

За последние годы интерес к изучению проблемы плацебо несколько оживился. Так, решением Национальных институтов здоровья США в бюджетном году одобрено 14 новых клинических исследований, направленных на изучение механизмов воздействия плацебо на организм больного. На основании данных, накопленных к настоящему времени, можно полагать, что эффект плацебо присутствует при любом лечебном вмешательстве и его значение не следует недооценивать. Это утверждает Энн Арренгтон, профессор Гарвардского университета, автор книги "Эффект плацебо".

Итак, в соответствии с выводами необходимо выделить следующие ответные реакции организма на воздействие лекарственного средства:

1. Психосоматическую (при наличии эффекта плацебо).

2. Фармакологическую (фармакодинамическую).

3. Метаболическую (связанную с метаболизмом препарата в организме).

4. Ответно-неспецифическую (неспецифическую реакцию в ответ на введение чужеродного вещества).

5. Ответно-физиологическую (на любое изменение патофизиологических процессов в организме возникает обратная специфическая реакция).

Особенности проявления перечисленных реакций зависят от дозы препарата (силы воздействия), частоты и схемы фармакологического эффекта, особенностей организма реагировать на него в зависимости от стадии развития патологического процесса, а также от конституционно-генетических, возрастных и половых особенностей организма воспринимать воздействие и отвечать на него.

Все эти вопросы требуют глубокого фундаментального изучения. В то же время современная медицина имеет теоретическое обоснование практического использования только фармакологического воздействия и мало учитывает всю многогранность ответной реакции организма на него.

Список использованной литературы

1. Лапин Изяслав Петрович "Плацебо и терапия".

2. Русский медицинский журнал, 2008 г., независимое издание для практикующих врачей.

3. Либерман С.С., Любимов Б.И., 1999 г. "Общероссийский научный журнал".

4. Диланс Иванс "Плацебо. Сознание берет верх над материей в современной медицине".

5. Александр Окунь "Плацебо", 2008 г.

6. Корпачев В.В. "Плацебо, как лекарство".

7. Тайсон Филлис "Психоаналитические теории развития".

8. Антропов, Ю.А., Антропов, А.Ю., Незнанов, Н.Г. "Основы диагностики психических расстройств", 2010 год.

9. Бажин Е.Ф., Цветков Г.Н. О некоторых особенностях восприятия больными групповых психотерапевтов "Клинико-психологические исследования групповой психотерапии при нервно-психических заболеваниях". Под ред. Б.Д. Карвасарского, Е.Ф. Бажина, В.М. Воловика. Л., 1979. С. 60-64.

10. Зайцев В.П., Калягина И.Е. "Влияние психологических факторов на клиническую оценку эффективности лечения", Клин. мед. 1982 г.

11. Кабанов М.М. "Реабилитация психически больных. 2-е изд. Л.: Медицина", 1985 г., 216 с.

12. Карвасарский Б.Д. Психотерапия. М.: Медицина, 1985. 302 с.

13. Лапин И.П. "О роли психологического эксперимента в фармакологическом исследовании психотропных средств", 1963 г., С. 21-23.

14. Лепахин В.К., Плацебо. Большая медицинская энциклопедия. 3-е изд. 1982 г., С. 393-394.

15. Либерман С.С., Любимов Б.И. О названиях лекарственных препаратов. Хим.-фарм. журн., 1999 г., с. 53-55.

16. Нуллер Ю.Л. Клинические методы в испытании новых антидепрессантов // Антидепрессанты и лечение депрессивных состояний / Ред. И.П. Лапин, Т.Я. Хвиливицкий. Л.: Медицина, 1966. С. 131-142.

17. Прозоровский В.Б. "Почему лекарства лечат", 1991 г., 190 с.

18. Хайкин Р.Б. Художественное творчество глазами врача. СПб.: Наука, 1992. 231 с.

19. Яновски К., Еже П., Бигус С, Герес Е. Новые точки зрения в проблематике плацебо // Medicamentum: Информация для врачей и фармацевтов, 1989г., с. 53-56.

20. Орликов А.Б. Сравнительное исследование эффективности имипрами-на, диазепама, баклофена, пропранолола и плацебо у больных с паническим расстройством // Обозрение психитрии и медицинской психологии. 1994. №4. С. 43

21. Лапин И.П. "Холостые контроли" (полная имитация эксперимента): сравнение контрольных групп мышей по показателям спонтанной двигательной активности // Журн. высш. нервн. деят. 1996 г., с. 957-960.

22. Гамбург А.Л., Аранович А.Г., Волъфсон В.Л. Дифференцированное лечение больных хроническим алкоголизмом современными психотропными средствами // Журн. невропатол. и психиатр. 1978 г. Вып. 2. С. 269-273.

23. Бехтерева Н.П. Нейрофизиологические аспекты психической деятельности человека. 2-е изд. Л.: Медицина, 1974 г. 131 с.

24. Аблахатов Ю.И., Лапин И.П. Появление тревоги после приема плацебо // Журн. невропатол. и психиатр. 1989 г., №12. С. 48-50.

25. Двойрин В.А., Клименков А.А. Методика контролируемых клинических испытаний. М.: Медицина, 1982. 142 с.

Размещено на Allbest.ru