Анализ технологического процесса производства

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Общая характеристика предприятия

1. Знакомство с правилами внутреннего распорядка, получение вводного инструктажа

2. Организационная структура предприятия, деятельность маркетинговой службы

3. Структура ассортимента товаров народного потребления

2.Анализ технологического процесса производства

2.1. Технологическая подготовка производства

2.2. Технологические операции, оборудование и режимы для производства изделий

2.3. Виды дефектов, причины их возникновения и меры по предупреждению

2.4. Основные факторы, влияющие на конкурентоспособность

3. Нормативно-технические документы

3.1. Порядок оформления документации

3.2. Механизм формирования цен

3.3. Нормативно-техническая документация на производство товаров

3.4. Материально-техническое снабжение

4. Экспертиза качества

4.1. Работа испытательной лаборатории

4.2. Отходы производства

4.3. Организация хранения и учета продукции

5. Компьютерные технологии

6. Должностные обязанности

Заключение

Приложения

Введение

Настоящая товароведно-технологическая практика направлена на изучение технологических операций изготовления изделий, нормативно-технической документации по идентификации и планированию процессов производства, влияющих на качество продукции.

В период прохождения практики с 4.05.10 г. по 31.05.10 г. практикант должен ознакомиться с правилами внутреннего распорядка, изучить структуру ассортимента товаров. Научиться распознавать виды дефектов по технологическим операциям изготовления изделий, причины их возникновения и меры по предупреждению.

В ходе работы следует изучить и оценить основные факторы, влияющие на конкурентоспособность изделий, порядок оформления документации на производство изделий, приемку сырья, сдачу готовой продукции на склад и для реализации потребителю. Знать работы испытательной лаборатории, методов и оборудования для исследования свойств основного сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции. Ознакомиться с использованием компьютерных технологий в организации и управлении производством, а также с должностными обязанностями мастера, технолога, начальника основных цехов.

Целью товароведно-технологической практики является закрепление теоретических знаний, приобретение практических навыков, формирование представления об условиях и специфике деятельности предприятия ООО «Эскулап» в области производства товаров народного потребления.

Для достижения данной цели необходимо решить следующие задачи:

- подробно ознакомиться с организационной структурой предприятия;

- изучить структуру ассортимента, выпускаемого на предприятии;

- изучить технологические операции производства изделий, их влияние на формирование качества готовой продукции;

- выявит причины возникновения дефектов при переработке сырья в готовую продукцию;

- изучить механизм формирования и установления цен на выпускаемую продукцию. А также взаимосвязь качества и цены;

- оценить нормативно-техническую документацию по идентификации и планированию процессов производства, влияющих на качество продукции.

технологическая операция изготовление качество

1. Общая характеристика предприятия

Полное юридическое наименование Общество Ограниченной ответственности «Эскулап». Руководство текущей деятельностью общества осуществляет Генеральный директор - Халимон Александр Николаевич.

Юридический адрес Общества: 305001, г. Курск, ул. Кр. Армии, д. 24 Почтовый адрес: 305008, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53

Торгово-производственное предприятие ООО «Эскулап» осуществляет следующие виды деятельности:

- производство перевязочных материалов;

- услуги по производству продукции из давальческого сырья;

- транспортные услуги;

- услуги хранения;

- услуги аренды;

- оптовая и розничная торговля фармпрепаратами.

ООО «Эскулап» - одноэтажное стационарное здание с подвальными помещениями. К торгово-производственному предприятию хороший подъезд, есть большая стоянка для автомобилей. Здесь же во дворе этого предприятия расположены и складские помещения для удобства поставщиков.

Согласно принятой классификации Общество с ограниченной ответственностью попадает в разряд средних. Общая площадь ООО «Эскулап» составляет 977 кв. м. в том числе, торговая площадь предприятия - 677 кв.м., складские помещения - 300 кв.м.

Таблица 1- Классификация магазинов по размеру торговой площади

№ п/п	Вид	Размер площади, м 2
1	Мелкие	до 250
2	Средние	от 251 до 1000
3	Крупные	от 1000 до 5000
4	Особо крупные	свыше 5000

Контроль за финансово-хозяйственной деятельностью Общества осуществляется Ревизионной комиссией, избранной учредителями. ООО «Эскулап» на основании лицензий:

№ 172325Д - выданной Государственным комитетом Российской Федерации по строительству и жилищно-коммунальному комплексу от 19.04.2002 г.

№ 01552 - выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2000 г.

№ 683191Г - выданной здравоохранением Правительства Курской области от 12.10.2000 г.

№ 29/01081003/5722-03 - выданной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.1 Знакомство с правилами внутреннего распорядка, получение вводного инструктажа

Технологический процесс производства стерильных однократного применения шприцев требует высокой степени частоты в производственных помещениях, специальной организации ведения процесса и должен быть обеспечен в соответствии с «Правилами организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и не тканых материалов, имеющих контакт с кровью» ПР 64-05-001-2002.

Персонал, работающий в чистых помещениях, в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь и личные вещи (платья, костюмы, чулки, носки), заменяя их на переходную одежду (халат белого цвета, шапочку или косынку) и сменную обувь. Моет руки, удаляет косметику (при необходимости) и направляется через пропускной пункт в помещения подготовки (санпропускники) - своих участков.

Персонал (вспомогательный), работающий в «серой» зоне, в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь, надевает переходную одежду (белого цвета), сменную обувь и направляется через пропускной пункт к своим рабочим местам, где переодевается в спецодежду.

Персонал, рабочие места которого находятся в иных помещениях, в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь, заменяя ее на спецодежду, и направляется к своим рабочим местам. При посещении чистых помещений надевает переходную одежду (белого цвета) и сменную обувь и направляется через пропускной пункт к санпропускникам. Персонал - руководители, специалисты и служащие - в гардеробной снимает верхнюю одежду, обувь, надевает переходную одежду (голубого цвета), сменную обувь и направляется к своим рабочим местам через пропускной пункт.

Персонал: технологи ТО, сотрудники ОТК, СГМ, СГЭ, ТОС, а также другие сотрудники фирмы и посторонние лица, имеющие разрешение на посещение от администрации, в пропускном пункте надевают переходную одежду: технологи ТО, контролеры ОТК - желтого цвета; другие сотрудники фирмы - красного цвета и сменную обувь. Сменная обувь должна иметь цветовое обозначение. Для этой цели в гардеробной находятся шкафчики для сотрудников вышеперечисленных служб, а также шкафчики с запасными комплектами переходной одежды. Перед входом в полимерное производство необходимо продезинфицировать обувь, проходя через влажный поролоновый коврик. Контроль за требованиями, указанными выше, проводит ответственное лицо - контролер. Контрольно-пропускной пункт маркируется чертой белого цвета на полу, за которой запрещается находиться без переходной одежды и сменной обуви.

Посещение посторонних лиц осуществлять только в сопровождении технолога или другого ответственного лица.Все переговоры посторонних лиц с администрацией ПП необходимо проводить в специально выделенном помещении, расположенном до контрольно-пропускного пункта. Поролоновые коврики должны быть постоянно влажными от дезрастворов. Уборка полов в гардеробной и пропускном пункте должна проводиться ежедневно не менее 2-х раз в смену: перед началом работы; перед перерывом на обед. Уборку проводят уборщики производственных помещений. Правила подготовки персонала к работе. Вход в чистые помещения организуется через санпропускники отдельно для каждого пола.

После того, как надет весь комплект технологической одежды: шапочка; куртка с воротником стойкой, с длинными рукавами с манжетами, плотно облегающими кисти рук; брюки с защипами, плотно облегающими щиколотки ног; бахилы (для сборки устройств, вырубки фильтра, сборки капельниц), персонал обрабатывает руки дезраствором и через воздушный шлюз входит в чистые производственные помещения.

Подготовка дезрастворов для обработки рук осуществляется мастером или работником под руководством мастера, согласно инструкции. При необходимости выхода из помещения, персонал выполняет все процедуры в обратном порядке. Смену технологической и переходной одежды проводить согласно инструкции. Обработку технологических тапочек - согласно инструкции.

Персонал, работающий в чистых помещениях, должен строго соблюдать инструкции, регламентирующие состояние здоровья, требования личной гигиены и правила поведения в данных помещениях (инструкция).

Персонал должен ставить в известность своего руководителя о любых недомоганиях (ОРЗ, кожных и др.), способных вызвать нежелательные воздействия на устройства службы крови.

Вход в чистые помещения других сотрудников осуществляется аналогично. В санпропускниках экранированные бактерицидные лампы работают постоянно в течение смены. Открытые бактерицидные лампы включаются только в отсутствие персонала, отключаются не менее, чем за 30 мин. до входа людей.

Производство шприцев из полимерных материалов характеризуется возможностью воздействия на работающих ряда вредных факторов: пылевой - при растаривании сырья, дробления перерабатываемых отходов; выделение вредных паров и газов на участках литья, тепловой энергии от работающих литьевых машин. В принятом технологическом процессе обеспечиваются условия, которые исключают возможность возникновения пожаров, взрывов, отравлений, а также загрязнения отходами производства окружающей среды выше норм предельно допустимых концентраций.

Для обеспечения безопасного ведения производственного процесса и получения высококачественной продукции в соответствии с требованиями нормативно-технической документации должно быть предусмотрено выполнение правил и норм техники безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии. На всех стадиях технологического процесса необходимо соблюдать основные правила технологической дисциплины:

- запрещено использовать сырье без анализа и разрешения ОТК;

- все входящее сырье, материалы и полуфабрикаты должны соответствовать государственным стандартам и техническим условиям;

- разные виды сырья хранить раздельно;

- работать только при включенной приточно-вытяжной вентиляции;

- работать на исправном оборудовании, следить за исправностью пусковой аппаратуры, заземления, устройств для снятия статического электричества, ограждений движущихся частей машины;

- складские помещения должны периодически подвергаться дезинфекции. Во время работы термопластавтоматов запрещается:

- производить регулировку и наладку;

- открывать ограждение раньше, чем при крайнем раскрытом положении пресс-формы;

- проталкивать руками сырье при проседании его в бункере;

- продолжать работу при перегреве полимера выше заданных температур;

- производить съем изделий при неполном раскрытии пресс-формы.

Запрещается оставлять без присмотра работающее оборудование. Запрещается прием пищи в производственных помещениях.

Весь персонал должен проходить медицинское обследование 1 раз в год и проходить инструктаж по технике безопасности.

1.2 Организационной структуры предприятия, деятельности маркетинговой службы

Организационную структуру предприятия ООО «Эскулап» можно представить в виде схемы (рис.1), функциональных маркетинговых подразделений, каждый отдел которого осуществляет одну или ряд определенных функций маркетинговой деятельности

Ген.директор предприятия

Управляющий по снабжению

Управляющий по финансам

Управляющий по кадрам

Управляющий по маркетингу

Управляющий по производству

Отдел сбыта

Рис. 1. Организационную структуру предприятия ООО «Эскулап»

Подобная структура предприятия обусловлена, работой с узким товарным ассортиментом на небольшом рынке, отличающимся определенной однородностью, стабильностью и относительно незначительной величиной емкости. Ассортимент выпускаемой и реализуемой продукции предприятия не требует внесения значительных изменений в зависимости от оттенков предъявляемого к нему со стороны конечных потребителей спроса, а также не являющийся объектом активного воздействия научно-технического прогресса.

Главной задачей органов снабжения предприятия является своевременное и оптимальное обеспечение производства необходимыми материальными ресурсами соответствующей комплектности и качества. Содержание функций органов снабжения предприятия включает три направления: планирование (изучение внешней и внутренней среды предприятия; прогнозирование и определение потребности всех видов материальных ресурсов, планирование оптимальных хозяйственных связей; оптимизацию производственных запасов; планирование потребности материалов и установление их лимита; оперативное планирование снабжения); организация, (сбор информации о продукции, анализ всех источников удовлетворения потребности в материальных ресурсах с целью выбора наиболее оптимального; заключение с поставщиками хозяйственных договоров на поставку продукции; получение и организация завоза реальных ресурсов; организацию складского хозяйства, входящего в состав органов снабжения; обеспечение цехов, участков, рабочих мест необходимыми материальными ресурсами); контроль и координация работы (контроль за выполнением договорных обязательств поставщиков; контроль за расходованием материальных ресурсов в производстве: входной контроль за качеством и комплектностью поступающих материальных ресурсов; контроль за производственными запасами; выдвижение претензий поставщикам и транспортным организациям; анализ действенности снабженческой службы, разработка мероприятий по координации снабженческой деятельностью и повышение ее эффективности).

1.3 Структура ассортимента товаров народного потребления

Торгово-производственное предприятие ООО «Эскулап» осуществляет следующие виды деятельности: производство перевязочных материалов; услуги по производству продукции из давальческого сырья; транспортные услуги; услуги хранения; услуги аренды; оптовая и розничная торговля фармпрепаратами.

В соответствии с принятой Учетной политикой, выручка торгово-производственного предприятия ООО «Эскулап» определяется методом начисления.

Основные показатели деятельности ООО «Эскулап» за 2009 год:

Выручка-13 976 248 руб.

Аренда - 46987-86 руб.

Оптовая торговля фармпродукцией - 1062808-03 руб.

Оптовая торговля - 1409842-82 руб.

Перевязочные материалы - 5084015-79 руб.

Розничная торговля - 6372594 руб.

В прошедшем 2009 г. выручка от продаж торгово-производственного предприятия ООО «Эскулап» составил 35 622 тысяч рублей и увеличилась в 2,6 раза по сравнению с 2008 г. (табл.2).

Таблица 2 - Основные технико-экономические показатели торгово-производственного предприятия, тыс. руб.

Показатель	Годы
	2007	2008	2009
Выручка (нетто) от продажи товаров, продукции, работ, услуг (за минусом налога на добавленную стоимость, акцизов и аналогичных обязательных платежей)	8304	13599	35622
Себестоимость проданных товаров, продукции, работ, услуг.	7671	12580	33354
Валовая прибыль	633	1019	2268
Прибыль (убыток) от продаж	558	995	2268
Прибыль (убыток) до налогообложения	4031	14842	999
Чистая прибыль (убыток)	4044	14789	851

Анализ таблицы 2 позволяет сделать вывод, что валовая прибыль увеличилась в 2,2 раза и составила 12,49 тыс. руб. себестоимость производимой продукции в 2009 году увеличилась в 2,6 раза по сравнению с 2008 годом. А прибыль от продаж увеличилась почти в 2,3 раза.

Динамика реализации продукции на предприятии ООО «Эскулап» за период 2007-2009 г. представлена в таблице 3.

Таблица 3 - Динамика реализации продукции на предприятии «Эскулап» за период 2007-2009 г., шт.

№п/п	Наименование товара	Реализация по годам
		2007	2008	2009
1	Шприцы инъекционные 2 «А» «Луер»	92000	118000	128300
2	Шприцы инъекционные 5 «А» «Луер»	116400	157330	174640
3	Шприцы инъекционные 10 «А» «Луер»	124530	165040	1702500

В 2009 г. из-за эпидемии свиного гриппа у лечебно-профилактических учреждений увеличилась потребность в шприцах инъекционных однократного применения. В связи с увеличением заказов реализация товаров возросла, и как следствие этого, увеличилась прибыль от продаж.

2. Анализ технологического процесса производства

Торгово-технологический процесс включает в себя комплекс взаимосвязанных технологических операций, содержание и последовательность выполнения которых зависят от типа предприятия, его технической оснащенности и других факторов. Основными задачами службы сбыта является изучение спроса и установление тесных контактов с потребителями продукции; поиск наиболее эффективных каналов и форм реализации, отвечающих требованиям потребителей; обеспечение доставки продукции потребителю в нужное время; контроль над ходом реализации продукции в целях снижения коммерческих (внепроизводственных) издержек и ускорение оборачиваемости оборотных средств. ООО « Эскулап» имеет собственную сбытовую сеть сориентированную исключительно на реализации продукции своего предприятия в соответствии с осуществляемой стратегией. И таки образом предприятие непосредственно контролирует ход реализации своей продукции на рынке. Кроме того, собственная система сбыта позволяет предприятию поддерживать прямой контакт с потребителями продукции.

На рисунке 2 представлена технологическая схема производства.

Получение очищенного кондиционированного воздуха
Подготовка помещений, оборудования и персонала к производству
Складирование сырья, материалов и полуфабрикатов
Подготовка и загрузка сырья
Производство литьевых деталей шприцев
Нанесение градуировки на цилиндры шприцев
Сборка шприцев
Упаковка, маркировка шприцев
Упаковка шприцев в транспортную тару
Стерилизация шприцев
Контроль готовой продукции
Переработка возвратных отходов
Склад готовой продукции

Рисунок 2 - Технологическая схема производства

2.1 Технологическая подготовка производства

Производство рассчитано на изготовление шприцев однократного применения емкостью 2мл, 5мл, 10мл, 20мл. в год. Шприцы каждой емкости могут быть выпущены в двух исполнениях - трехдетальном (состоит из трех деталей цилиндра, штока и уплотнителя (манжеты)), и двухдетальном (состоит из цилиндра и штока).

Литье цилиндров, штоков и манжет происходит термопласт-автоматах DОNGSHIN WD220 РRО, позволяющих автоматизировать весь процесс - от загрузки сырья до отгрузки отлитых изделий на участок сборки. Материалы для отливки по системе централизованной загрузки поступают со склада материалов к термопласт-автоматам. Пресс-формы с участка хранения и обслуживания пресс-форм поступают на участок литья, с помощью приспособления для поднятия пресс-формы устанавливаются на термопласт-автомат. Пресс-формы имеют горячеканальную конструкцию и для управления температурой горячего канала используются системы контроля температуры пресс-форм. Для охлаждения пресс-форм и прессов на участке технологического холода установлены водоохлаждающие установки.

Отлитые детали поступают на маркировочные линии для нанесения шкалы делений, а затем - на сборочные линии. Собранные, отмаркированные изделия передаются к соответствующим линиям упаковки шприцев. Упакованные шприцы проходят через систему контроля качества и поступают на участок стерилизации. Готовые изделия упаковываются в коробки из гофрированного картона и отправляются на склад готовой продукции.

2.2 Технологические операции, оборудование и режимы для производства изделий

Первым этапом в производстве идет получение очищенного кондиционированного воздуха, для обеспечения соблюдения требуемого состояния воздуха по чистоте и стерильности, а также для соблюдения необходимых требований по состоянию влажности воздуха и температурным параметрам на технологических операциях следующих стадий производства: нанесения печати (маркировка) на цилиндры шприцев, сборка шприцев, упаковка шприцев в потребительскую тару, изготовление деталей шприцев применяется установка для получения стерильного кондиционированного воздуха. Установка обеспечивает поддержание состояния воздуха, удовлетворяющего нижеследующим условиям:

· соблюдение благоприятного для обслуживающего персонала состояния воздуха в стерильных помещениях;

· стерилизации (обеззараживания воздуха фильтрами для улавливания мелкодисперсных аэрозольных частиц и минимизация риска загрязнения продукции микроорганизмами;

- соблюдение требуемого для машин и технологического процесса состояния воздуха, обеспечение чистого сжатого технологического воздуха для оборудования изготовления шприцев.

Установка работает на приточном воздухе, воздухообмен летом и зимой должен быть постоянным. Приточный воздух засасывается в помещение с улицы за счет разряжения, создаваемого при фильтрации и кондиционировании вентилятором шкафа-кондиционера.

Установка для получения стерильного кондиционированного воздуха работает в автоматическом режиме. ООО «Эскулап» использует надежное профессиональное оборудование ведущего мирового бренда Mitsubishi Еlесtriс. Контроль за работой и управление процессом осуществляется с помощью контрольно-измерительных и регулирующих приборов.

В стерильных помещениях (на участках) поддерживается избыточное давление воздуха от 10 до 20мм вод.ст. для предотвращения проникновения загрязненного воздуха из окружающих помещений. Стерильный кондиционированный воздух поддерживает комфортную температуру в «чистых» помещениях на уровне 20±2°С зимой и 23±3°С летом, относительную влажность воздуха в пределах 40-60%.

На любом производстве не маловажную роль играет складирование сырья материалов и полуфабрикатов.

На предприятии ООО «Эскулап» сырье, материалы и полуфабрикаты складируются в общем складе сырья и доставляются в транспортной упаковке с помощью транспортного средства и электропогрузчика.

Складирование и хранение производят в соответствии с ГОСТ, ТУ на продукцию по видам и партиям (смешение партий не допускается).

Перед подачей сырья, материалов и полуфабрикатов на производство производят входной контроль на соответствие требованиям нормативно-технической документации (НТД) путем отбора проб или по сертификатам предприятий-изготовителей.

При получении положительных результатов входного контроля по качеству, сырье, материалы и полуфабрикаты направляют в сопровождении аналитических листов с помощью электропогрузчика на склады участков. Запасы складов участков обеспечивают бесперебойную работу производства в течение недели.

На складах сырье, материалы и полуфабрикаты хранятся на стеллажах, в очищенной транспортной таре, в условиях, предусмотренных НТД на продукцию. Взрыво- и пожароопасные материалы хранят в специально отведенных местах, в условиях оговоренных НТД на них.

Перед использованием упаковочные мешки подвергают обеспыливающей обработке, с них удаляют верхний загрязненный слой мешка. В зимнее время сырье и материалы выдерживают не менее 12 часов в складах участков перед подачей в производственные помещения. Транспортирование сырья, материалов и полуфабрикатов на участки осуществляют внутрицеховым транспортом и в соответствии со схемой технологического процесса производства.

Основное полимерное сырье для изготовления деталей шприцев (цилиндров и штоков-поршней) - полипропилен. Основное сырье для изготовления деталей шприцев (манжет) - поливинилхлорид (ПВХ),

Гранулят полипропилена вручную из полиэтиленовых мешков вскрывают на загрузочном столе и загружают по очереди в питатели шлюзовые. Включают воздуходувку и передают сырье в бункеры- силосы участка подготовки сырья. Загрузочный стол для загрузки сырья в питатель снабжен магнитным лотком для улавливания посторонних металлических предметов в сырье.

Для изготовления цилиндров шприцев готовят смеси полипропилена и скользящей добавки-кродамида, для изготовления шток-поршней шприцев -смесь первичного сырья полипропилена и дробленых отходов полипропилена (до 10% к первичному).

Для изготовления цилиндров применяется только первичный полипропилен.

По транспортным линиям с помощью пневмотранспортеров сырье подается в бункера термопластавтоматов на участок производства литьевых деталей шприцев.Перед началом работы проверяют исправность термопластавтоматов, технологической оснастки, правильность выставления параметров технологического процесса на терморегуляторах, реле времени, манометрах в соответствии с технологической картой литья каждой детали шприца.

В общем случае процесс литья под давлением состоит из дозирования исходного материала, загрузки в обогреваемый инжекторный цилиндр, расплавления и пластификации материала, смыкания и запирания пресс-формы, впрыска пластифицированного материала, выдержки под давлением, возвращения шнека в исходное положение, охлаждения изделия в пресс-форме, размыкания пресс-формы и удаления из нее изделия и литника.

Оператор периодически визуально контролирует внешний вид отлитых деталей в соответствии с технологической картой литья на каждое изделие. Мастер ОТК периодически после ремонта и простоя оборудования проверяет предельные отклонения размеров отлитых деталей в соответствии с чертежами. Проверка проводится с помощью штангенциркуля по ГОСТ 166, линейки по ГОСТ 427 и визуально.

Готовые изделия по транспортеру направляются в один контейнер, литники в другой. Наполненные контейнеры с готовыми изделиями укладываются на тележку и подаются на промежуточный склад полуфабрикатов. После необходимой выдержки 24 ч контейнеры с отлитыми штоками и цилиндрами отправляют на участок маркировки и сборки. Литники собирают в полиэтиленовые мешки и отправляют на участок переработки (дробления) отходов. Контейнеры с деталями сопровождаются картой установленного образца.

Изготовление манжет для трехдетальных шприцев производится на термопластавтоматах методом литья под давлением из ПВХ-пластиката (поливинилхлорида) марки WMB 0800BK, Корея, аналогичным способом.

В случае изготовления манжет из смеси резиновой марки 52-1330 по ТУ 38.106576-89, они прессуются в пресс-форме пресса в многогнездной форме.

После прессования манжеты в контейнерах направляются на промежуточный склад полуфабрикатов.

На участок нанесения градуировки на цилиндры шприцев подаются через передаточный шлюз цилиндры шприцев, краска. Нанесение градуировки на цилиндры шприцев производится на автоматах производства Корея.

Давление прижима металлического валика к силиконовому ролику и к цилиндрам шприцев осуществляется при помощи регулировочных винтов.

После нанесения печати (мерных штрихов и цифр, показывающих объем инъекционного раствора в шприце) на цилиндры карусель перемещает их к отсекателю, сбрасывающему цилиндры в контейнер (п/эт. мешок).

Контейнера (п/эт. мешки) с промаркированными цилиндрами направляют к бункеру (вибропитателю) автомата сборки.

На участок сборки шприцев (помещение класса «С») подаются через передаточный шлюз штоки-поршни, манжеты, иглы с защитными колпачками, силиконовая смазка. Поступившая на участок манжета перед сборкой, предварительно подвергается обработке силиконовой смазкой в галтовочной машине (GАSKЕT MIXЕR) производства Корея.

Сборка шприцев происходит на автоматах для сборки шприцев производства Корея. Привод узла сборки осуществляется от электродвигателя. Ориентация и позиционирование деталей осуществляется механическим способом. Сборка шприцев осуществляется с помощью системы копиров и толкателей. Процесс сборки - непрерывный. Управляет работой автомата микропроцессор. Количество собранных шприцев определяется по счетчику. Контейнера (п/эт. мешки) с собранными шприцами направляют к загрузочному бункеру упаковочного автомата.

На участок упаковки шприцев (помещение класса «С») подаются через передаточный шлюз пленка и бумага для упаковки шприцев. Упаковка шприцев производится на автомате (линии) для упаковки шприцев фирмы СОА INTЕRNАTIОNАL, производства Корея. Автомат (линия) предназначен для автоматической упаковки шприцев в ячейку из термоформуемой (полиэтилен-полиамидной) пленки и газопроницаемой бумаги с нанесением маркировки на газопроницаемую бумагу.Линия упаковки обеспечивается газопроницаемой бумагой и термоформуемой полиэтиленовой пленкой, которые предварительно выдерживаются при температуре производственного помещения.

Автомат (блистер) работает совместно с укладчиком шприцев в блистеры. Шприцы загружаются в бункер укладчика. Далее шприцы при помощи наклонного элеватора передаются на карусель для упорядочивания движения. На карусели шприцы под действием центробежной силы и силы тяжести приобретают вертикальное положение и движутся в один ряд на первую пару наклонных роликов.

Затем распределитель потока заполняет последовательно следующие две пары наклонных роликов. При заполнении последних открываются два окна и шприцы укладываются на каретку в два ряда (по 8 штук в ряд для 10мл, 9 штук в ряд для 5мл, 10 штук в ряд для 2мл). Из каретки манипулятор при помощи присосок перекладывает шприцы в блистеры.

Оформленная таким образом лента упаковок попадает под действие устройства резки, разрезанные на блоки упаковки, попадают под ленточный транспортер и через отверстия разделительной стены выходят на участок упаковки в групповую и транспортную тару.

Отходы - обрезки бумаги и пленки собираются на узле намотки транспортера автомата, откуда периодически в процессе работы по мере накопления удаляются в контейнеры для отходов обслуживающим персоналом.

На участок упаковки шприцев в транспортную тару подаются нарезанные блоки шприцев в индивидуальной таре, заготовки картонных ящиков, упаковочные листы, инструкции по эксплуатации шприцев, этикетки, индикаторная лента, клеевая бумажная или полимерная лента (скотч).

Сборка ящиков может производиться на изолированном участке. Нарезанные блоки упаковок шприцев вручную укладывают в ящики из гофрированного картона в количестве: шприц вместимостью 2см -1000 штук, 5см3 - 800 штук, 10см3-500 штук. В ящики дополнительно вставляют картон прокладочный для увеличения жесткости вертикальных стен ящика.

В каждый ящик вкладывают упаковочный лист, инструкцию по эксплуатации и оклеивают его лентой скотч. На ящик наклеивают этикетки в соответствии с НТД. Ящики с шприцами укладывают на деревянный поддон и формируют партии для стерилизации, которые с помощью ручной гидравлической тележки направляют на промежуточный склад для отправки на стерилизацию.

Шприцы в ящиках из гофрированного картона подвергаются газовой стерилизации в соответствии с «Опытно-промышленным регламентом на процесс стерилизации шприцев однократного применения», утвержденным в установленном порядке. Цех стерилизации включает в свой состав приемное и выпускное отделение, кладовую для хранения газа, испарительную камеру, работающую в герметичном режиме, машинное отделение и комнату управления. Стерилизация выполняется с помощью этиленоксидного газа.

После выгрузки продукция подвергается проветриванию в течении не менее 10-ти часов и только после этого направляется на карантинное хранение вспециальное помещение. Карантинное хранение осуществляется в течении 14-ти суток со дня выгрузки, оборудовано стеллажами и вытяжной вентиляцией. В этот период проводят контроль шприцев на биологические тесты-стерильность, токсичность.

2.3 Виды дефектов, причины их возникновения и меры по предупреждению

На всех стадиях технологического процесса необходимо соблюдать основные правила технологической дисциплины:

- запрещено использовать сырье без анализа и разрешения ОТК;

· все сырье должно соответствовать государственным и отраслевым стандартам, техническим условиям;

· работать только при включенной приточно-вытяжной вентиляции;

· работать в предусмотренной для рабочего места спецодежде, с защитой, при необходимости, органов дыхания и зрения;

· работать на исправном оборудовании, следить за исправностью пусковой аппаратуры, заземления, устройств для снятия статического электричества, ограждений движущихся частей машин.

Перед работой на оборудовании персоналу следует ознакомиться с показателями технологического режима и проверить состояние:

· предохранительных устройств;

· контрольно-измерительных приборов;

· заземляющих устройств;

· ограждений;

· инструмента и приспособлений;

· обогревательных устройств;

· поступление воды для охлаждения изделий;

· крепление пресс-форм;

· индивидуальных средств защиты и пожаротушения.

Возможные неполадки в работе термопластавтоматов, возможные виды возникновения брака изделий и действия по их устранению приведены в таблице 4.

Неполадки в работе оборудования и приборов и действия персонала при их возникновении
Неполадки	Возможные причины возникновения неполадок	Действия персонала и способы устранения неполадок
Литье цилиндров и штоков шприцев под давлением
Неполное оформление изделия, усадочные раковины, пузыри, вздутия на поверхности	Недостаточное количество материала в цилиндре, недостаточная доза впрыска расплава.	Отрегулировать работу дозирующего приспособления
	Высокая температура расплава.	Понизить температуру расплава.
	Низкая температура формы.	Повысить температуру формы.
	Значительная разность температур оформляющих	Отрегулировать температуру нагрева оформляющих
	частей формы, низкое давление впрыска.	частей формы.
	Мала скорость впрыска.	Увеличить давление впрыска, скорость впрыска.
	Мала выдержка под давлением	Увеличить время выдержки под давлением.
Коробление - изменение конфи- гурации	Недостаточное время охлаждения изделия в форме.	Увеличить время выдержки охлаждения.
	Недостаточная выдержка под давлением.	Увеличить выдержку под давлением.
	Значительная разность температур оформляющих частей формы.	Отрегулировать температуру нагрева оформляющих частей формы.
«Серебристость» - следы разло- жения, заметные в отраженном свете на изделиях (цилиндрах) в виде очень мелких блесок	Повышенная влажность материала.	Подсушить материал.
	Высокая температура цилиндра и в связи с этим деструкция материала.	Понизить температуру в материальном цилиндре.
	Длительное нахождение материалов в цилиндре.	Сократить время нахождения термопластавтомата в цилиндре.
	Наличие «мертвых зон» в цилиндре и сопле.	Исключить образование «мертвых зон».
Стыковые швы - спай отдельных потоков расплава в виде кривых линий с резким уменьшением механической прочности	Низкая температура расплава и формы.Недостаточное давление при литье. Недостаточная скорость впрыска.	Повысить температуру расплава и формы. Повысить давление литья. Увеличить скорость впрыска.
Прилипание изделия или литника к форме, риски, царапины, сколы	Недостаточно хорошее состояние оформляющее поверхности формы.	Устранить недостатки поверхности формы (забоины, царапины на оформляющих поверхностях), смазать форму.
«Мороз» - неровности на поверхности изделий в виде тонкого рисунка	Попадание небольшого количества воды в полость формы. Следы смазки формы.	Устранить попадание воды в форму. Устранить следы, остатки смазки.
Темный цвет изделий, коричневые полосы, пятна	Высокая температура цилиндра. Длительное нахождение материалов в цилиндре.	Понизить температуру материального цилиндра. Сократить время нахождения материала в материальном цилиндре.
Неполадки	Возможные причины возникновения неполадок	Действия персонала и способы устранения неполадок
Матовые пятна на изделиях	Загрязненная форма. Слишком большая скорость впрыска.	Обеспечить чистоту поверхности формы. Уменьшить скорость впрыска.
Облой, грат, заусенцы на изделиях в местах стыка с формой	Недостаточное усилие затвора форм.Некачественный настрой дозирующего приспособления. Высока температура расплава и формы.Велико давление литья.	Увеличить смыкание формы. Отрегулировать дозировочное приспособление. Понизить температуру расплава. Уменьшить давление литья.
Нанесение градуировки на цилиндры шприцев
Некачественная печать штрихов шкалы
Стерилизация шприцев окисью этилена
Недостаточное вакуумирование стерилизационной камеры	Низкий уровень масла в вакуумном насосе	Проверить уровень масла в насосе
Упаковка шприцев в индивидуальную тару
Некачественная склейка бумаги спленкой	Низкая активация пленки, низкая температура склейки, нарушение целостности резиновой прокладки	Сменить пленку, повысить температуру склейки, сменить прокладку

2.4 Основные факторы, влияющие на конкурентоспособность

Конкурентоспособность предприятия - это его преимущество по отношению к другим предприятиям данной отрасли внутри страны и за ее пределами. Конкурентоспособность не является имманентным качеством фирмы, это означает, что конкурентоспособность фирмы может быть оценена только в рамках группы фирм, относящихся к одной отрасли, либо фирм, выпускающих аналогичные товары. Конкурентоспособность можно выявить только сравнением между собой этих фирм как в масштабе страны, так и в масштабе мирового рынка.

Таким образом, конкурентоспособность фирмы - понятие относительное: одна и та же фирма в рамках, например, региональной отраслевой группы может быть признана конкурентоспособной, а в рамках отраслей мирового рынка или его сегмента - нет. Оценка степени конкурентоспособности, т.е. выявление характера конкурентного преимущества ООО «Эскулап» по сравнению с другими фирмами, заключается в первую очередь в выборе базовых объектов для сравнения, иными словами, в выборе фирмы-лидера в отрасли страны или за ее пределами. Такая фирма-лидер должна обладать следующими параметрами:

- соизмеримостью характеристик выпускаемой продукции по идентичности потребностей, удовлетворяемых с ее помощью;

- соизмеримостью сегментов рынка, для которых предназначена выпускаемая продукция;

- соизмеримостью фазы жизненного цикла, в которой функционирует фирма.

Таким образом, конкурентное преимущество, ООО «Эскулап» может быть оценено в том случае, когда сравнение проведут только с фирмой производителем шприцев однократного. При этом фирма должна находятся примерно в таких же фазах жизненного цикла. В том случае, если данные условия не соблюдаются, сравнение будет некорректным.

Исходя из того, что конкурентоспособность отражает продуктивность использования ресурсов предприятия, для оценки необходимо выбрать критерии продуктивности использования ресурсов. То есть деятельность предприятия ООО «Эскулап» связана с извлечением прибыли, а совокупные ресурсы оцениваются в денежном выражении, продуктивность использования ресурсов предприятия может быть оценена показателем рентабельности производства, т.е. отношением прибыли, полученной в том или ином периоде, к истраченным в том же периоде ресурсам, оцененным как издержки производства. Кроме этого, для объективной оценки конкурентоспособности предприятия руководству ООО «Эскулап» необходима возможность слежения рынка.

Сложность, а иногда и полное отсутствие доступа к информации о деятельности конкурентов может создать у руководства предприятия необоснованное мнение о превосходстве предприятия над конкурентами, привести к самоуспокоению и ослаблению усилий, связанных с поддержкой необходимого уровня конкурентного преимущества своей фирмы.

Конкурентоспособность предприятия зависит от ряда факторов, которые можно считать компонентами (составляющими) конкурентоспособности. Их можно разделить на три группы факторов: технико-экономические, коммерческие, нормативно-правовые.

Технико-экономические факторы включают: качество, продажную цену и затраты на эксплуатацию (использование) или потребление продукции или услуги. Эти компоненты зависят от производительности и интенсивности труда, издержек производства и пр.

Коммерческие факторы определяют условия реализации товаров на конкретном рынке. Они включают: конъюнктуру рынка (острота конкуренции, соотношение между спросом и предложением данного товара, национальные и региональные особенности рынка, влияющие на формирование платежеспособного спроса на данную продукцию или услугу); предоставляемый сервис (наличие дилерско-дистрибьютерских пунктов изготовителя и станций обслуживания в регионе покупателя, качество технического обслуживания и других предоставляемых услуг); рекламу (наличие и действенность рекламы и других средств воздействия на потребителя с целью формирования спроса); имидж фирмы (популярность торговой марки, репутация фирмы, компании, страны).

Нормативно-правовые факторы отражают требования технической, экологической и иной безопасности использования товара на рынке, а также патентно-правовые требования (патентной чистоты и патентной защиты). В случае несоответствия товара действующим в рассматриваемый период на данном рынке нормам и требованиям стандартов и законодательства товар не может быть продан на рынке. Поэтому оценка этой группы факторов и компонент с помощью коэффициента соответствия нормативам лишена смысла.

Высокая конкурентоспособность фирмы является гарантом получения высокой прибыли в рыночных условиях. ООО «Эскулап» имеет цель достичь такого уровня конкурентоспособности, который помогал бы ей выживать на достаточно долговременном временном отрезке. В связи с этим перед организацией встает проблема стратегического и тактического управления развитием способности предприятия выживать в изменяющихся рыночных условиях.

Управление конкурентоспособностью предполагает совокупность мер по систематическому совершенствованию изделия, постоянному поиску новых каналов его сбыта, новых групп покупателей, улучшению сервиса, рекламы.

Основой конкурентоспособности предприятия является конкурентоспособность его продукции.

3 Нормативно-техническая документация

3.1 Порядок оформления документации

Сырье, материалы, комплектующие детали и узлы, закупленные предприятием, становятся частью выпускаемой им продукции и оказывают непосредственное влияние на качество конечной продукции. Предприятие несет ответственность за качество конечной продукции в целом независимо от качества закупленных им материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий.

ООО «Эскулап» при заключении договора купли-продажи, предусматривает требования к условиям поставки товаров, к сопроводительной документации, так же договором предусмотрены случаи поставки не качественного сырья или случаи не до поставки или перепоставки.

С работником, принимающим/отгружающим товар на хранение или дальнейшую эксплуатация (реализацию), заключается договор о полной материальной ответственности. Заключение такого договора с работником, непосредственно обслуживающим или использующим денежные, товарные ценности или иное имущество, предусмотрено ст. 224 Трудового кодекса РФ. Товар на складах ООО «Эскулап» принимают/отгружают кладовщики, несущие полную материальную ответственность. Условия приемки сырья и поставки готовой продукции оговорены в договорах купли-продажи с поставщиками и покупателями. Приемка товаров осуществляется кладовщиком, на основании товаросопроводительных документов поставщика, предусмотренных условиями поставки товаров и правилами перевозки грузов (товарной накладной, товарно-транспортной накладной (ТТН), железнодорожной накладной, счетом или счетом-фактурой). Если товар доставляется, например, автомобильным транспортом непосредственно на склад покупателя, то материально-ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товаросопроводительных документах и заверяет ее печатью своей организации.

В товарной накладной указываются номер и дата оформления, наименование поставщика и покупателя, наименование и краткое описание товара, его количество (единицы измерения), цена и общие суммы отпущенных товаров с учетом и без НДС. Товарная накладная подписывается материально-ответственными лицами, сдавшими и принявшими товар, и заверяется печатью организации поставщика и в отдельных случаях печатью покупателя.

Если товары получает материально-ответственное лицо покупателя на складе поставщика, то оно должно предъявить поставщику доверенность по форме М-2 (М-2А) (приложение 1), которая необходима для подтверждения полномочий материально-ответственного лица на получение товара. Форма доверенности установлена Постановлением Госкомстата России от 30.10.97 N 71а "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве".

Доверенность подписывается руководителем и главным бухгалтером организации или лицами, ими на то уполномоченными, и на ней ставится печать организации. Если товар получает представитель организации-покупателя по доверенности (с печатью), то печать организации-покупателя на товарной накладной не ставится. Пункты 3 и 4 в типовом договоре ООО «Эскулап» с поставщиками сырья и покупателями готовой продукции (приложение 2).

При приемке товара в первую очередь проверяют полноту и правильность составления всех необходимых товаросопроводительных документов.

Приемка товаров по количеству на складе организации предусматривает проверку соответствия фактического наличия товара данным, содержащимся в транспортных, сопроводительных и/или расчетных документах, а при приемке их по качеству и комплектности - требованиям к качеству товаров, предусмотренных в договоре.

В соответствии с условиями договора и общими правилами приемки товара производиться также выборочная проверка качества товаров. Под входным контролем продукции следует понимать контроль продукции поставщика, поступивший к потребителю или заказчику и предназначенной для использования при изготовлении, ремонте или эксплуатации продукции.

Основными документами по организации и проведению входного контроля являются: ГОСТ 24297-87 «Входной контроль продукции. Основные положения»; действующие НТД на данную продукцию, в том числе и на методы контроля и испытания ее; планы выборочного контроля по ГОСТ 18242-72, ГОСТ 20736-75, ГОСТ 16493-70; правила отбора единиц продукции в выборку по ГОСТ 18321-73. Обоснование и выбор планов выборочного контроля - по РД 50-605-86; Р 50-110-89.

Основными документами по оценке качества продукции в процессе ее производства являются: ГОСТ24861-91, ISО 7886 по 9398-001-28994901-2005 «Шприцы инъекционные однократного применения»; планы выборочного контроля по ГОСТ 18242-72, ГОСТ 20736-75, ГОСТ24660-81, ГОСТ16493-70, правила отбора единиц продукции в выборку - по ГОСТ 18321-73.

Основными документами по регулированию технологических процессов служит, действующая на предприятии ООО «Эскулап» технологическая документация.

Основными документами по хранению продукции в процессе контроля на предприятии служить:

1) действующие положения о производственных цехах и участках;

2) Опытно-промышленный регламент по производству шприцев инъекционных однократного применения.

В соответствии с ГОСТ 16504-81 под окончательным контролем следует понимать контроль продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставкам и (или) использованию.

Требования к окончательному контролю и испытаниям устанавливаются:

- в действующих на предприятии НТД на данный вид продукции;

- в ГОСТ 18242-72, ГОСТ 20736-75, ГОСТ 16493-70, ГОСТ 24660-81;

- Правилами отбора единицы продукции в выборку - по ГОСТ 18321-73;

-Обоснованиями и выбором планов выборочного контроля - по РД 50-605-86;

- Рекомендациями «построение и содержание разделов «Правила приемки» и «Методы контроля (анализа, испытаний, измерений)» в стандартах и технических условиях на продукцию»; Р 50-110-89.

Порядок отправки продукции (в т.ч. на склад готовой продукции) после окончательного контроля и испытаний устанавливается самим предприятием.

Система регистрации результатов контроля и испытаний установлена регламентом ООО «Эскулап» на основе:

1) ГОСТ 24297-87;

2) Рекомендаций «Построение и содержание разделов «Правила приемки» и методов контроля (анализа, испытаний, измерений) в стандартах и технических условиях на продукцию».

Требования к используемым для контроля качества и испытаний продукции средствам измерений, методам выполнения измерении, порядку их аттестации и проверки и другим метрологическим правилам соответствуют стандартам и НТД Государственной системы единства измерений (ГСИ).

Единицы или партии продукции, подозреваемые в несоответствии, немедленно идентифицируют и регистрируют. Идентификация касаться также документации, по которой эту продукцию производят. Во всех случаях, когда это возможно, проводят обследование предыдущих партий продукции.

Несоответствующие единицы продукции отделяют от продукции, отвечающей предъявленным требованиям.

В случае несоответствия фактического наличия товаров количеству, указанному в товарной накладной или отклонения по качеству, установленному в договоре, либо по данным, указанным в сопроводительных документах, составляется соответствующие акты ТОРГ-2(приложение3).

Вся документация составляет не менее чем в двух экземплярах: один - поставщика, другой - покупателя. После подписания документов (товарной накладной, счет-фактур, актов разногласий, ТТН…) с двух сторон, кладовщик передает все в бухгалтерию или на склад рекламации (акты), расписываясь в журнале движения документации с указанием даты передачи.

Все документы хранятся не менее 5 лет в помещении с ограниченным доступам.

3.2 Механизм формирования цен

Цены влияют на конечные финансовые результаты и рыночное положение предприятия, при этом выступают одним из главнейших факторов конкурентной борьбы. Цена - это денежное выражение стоимости товара. В основе цены лежит стоимость товара, т. е. общественно необходимые затраты на его производство. Однако это не означает, что цена каждого отдельного товара должна обязательно равняться его стоимости. Цена может отклоняться от стоимости. Так как ООО «Эскулап», не только является производителем, но и самостоятельно, то есть без посредников реализует выпускаемою продукцию розничным предприятиям торговли (аптечные сеть), и конечным потребителям больницам и поликлиникам, то рыночная цена формируется под влиянием ряда факторов: спроса и предложения, издержек производства, цен конкурентов и др.

Спрос на товар определяет максимальную цену, которую может устанавливать предприятие. Валовые издержки производства (сумма постоянных и переменных издержек) определяют минимальную ее величину. Существенное влияние на цену оказывают поведение конкурентов и цены на их продукцию. Важнейшим фактором ценообразования является также государственное регулирование цен. Существуют прямые и косвенные способы воздействия государства на цены.

Ценовая политика предприятия -- это установление цен, обеспечивающих выживание предприятия в рыночных условиях; включает выбор метода ценообразования, разработку ценовой системы предприятия, выбор ценовых рыночных стратегий и другие аспекты.