Сертификация и аккредитация

Государственный контроль (надзор) включает в себе контроль и надзор за соблюдением обязательных требований к продукции подлежащей обязательному подтверждению соответствия (сертификации, декларированию).

2.3.2 Порядок проведения декларирования соответствия

В качестве документов, являющихся основанием для принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии, могут использоваться:

- протоколы приемочных, приемосдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями;

- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;



- документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);

- сертификаты на систему качества или производства;

- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению. Принимается на срок, установленный изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, оказания конкретных услуг или срока реализации партии продукции. Заполняется по форме согласно приложению и подписывается руководителем организации-изготовителя (продавца, исполнителя) или индивидуальным предпринимателем.

2.3.3 Регистрация декларации о соответствии

Принятая изготовителем (продавцом, исполнителем) декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке и имеющем лицензию на проведение работ по сертификации данного вида продукции.

К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должны быть приложены заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями. С необходимыми документами может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации по выбору изготовителя (продавца, исполнителя).

Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:

- наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии;

- правомочность изготовителя (продавца, исполнителя) принимать декларацию о соответствии) полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;

- наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями;

- правильность заполнения декларации о соответствии.

По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию о соответствии либо информирует изготовителя (продавца, исполнителя) о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям.

Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) 'органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации. В реестр заносятся наименование организации или фамилия, инициалы индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, их адрес, регистрационный номер декларации о соответствии и вид продукций, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации о соответствии.

В декларации о соответствии орган по сертификации указывает сведения о её регистрации (наименование и адрес органа по сертификации, дата регистрации и регистрационный номер декларации, печать органа по сертификации и подпись его руководителя). Зарегистрированная декларация вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у изготовителя (продавца, исполнителя) не менее 3 лет после окончания срока ее действия.

В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов.

Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и зарегистрированная органом по сертификации, имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Зарегистрированная декларация является основанием для маркирования изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции знаком соответствия в порядке, устанавливаемом Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии.

При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица (изготовителя, продавца, исполнителя) он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.

Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции. В случае выявления федеральными органами исполнительней власти (их территориальными органами) несоответствия продукции установленным требованиям изготовитель (продавец, исполнитель), принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации.

Орган по сертификации на основании сообщения изготовителя (продавца, исполнителя) вносит в реестр запись о прекращении действия декларации о соответствии и информирует, об этом территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, осуществляющие контроль и надзор за качеством и безопасностью продукции, по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя). В случае ликвидации, реорганизации юридического лица или утраты силы регистрации индивидуального предпринимателя зарегистрированная в установленном порядке декларация о соответствии действительна для ранее выпущенной продукции при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции.

При несогласии изготовителя (продавца, исполнителя) с решением органа по сертификации по результатам проверки. Изготовитель (продавец, исполнитель) вправе подать апелляцию в порядке, установленном правилами системы сертификации.

Оплата работы по регистрации декларации осуществляется изготовителем (продавцом, исполнителем) в порядке, установленном Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.

При невыполнении положений, изготовитель (продавец, исполнитель) несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Государство наглядно продемонстрировало субъектам рынка свою стратегическую линию в отношении оценки и подтверждения соответствия тем, что признало качество сугубо рыночной проблемой и предложило субъектам рынка самостоятельно решать возникающие в этой сфере вопросы, а заодно и упразднило административную и уголовную ответственность за поставку недоброкачественной, некомплектной продукции. Покупатели обнаружили, что остались один на один с поставщиками. На основании этого можно предполагать, что со временем ассортимент продукции, требующей обязательной сертификации, будет неуклонно сокращаться, зато возрастет число видов продукции, безопасность которой подтверждается декларацией. Также очевидно, что в дальнейшем в вопросах обязательной оценки и подтверждения соответствия все более широко будет применяться соответствие требованиям по безопасности. Следует добавить, что декларирование соответствия осуществляется либо на основании только собственных доказательств техническая документация, результаты собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

2.4 Добровольная сертификация

Подтверждение соответствия носит в России добровольный и обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации по инициативе заявителя на условии договора между заявителем и органом по сертификации в целях установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения, соответствия являются продукция, процессы, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации устанавливаются требования. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем. Также система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Орган по сертификации (а им может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые аккредитованы в соответствии с порядком, установленным законом) выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, представляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Способы юридического обеспечения интересов покупателей дополняются и, можно сказать, гарантируются установленными в законе мерами по контролю за органами по добровольной сертификации. Этот контроль осуществляется путем регистрации систем добровольной сертификации в исполнительной власти. В процессе регистрации определяются объекты, на которые распространяется действие, устанавливается порядок ведения работ и их оплаты. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем сертификации, в который любой субъект рынка может обратиться за получением необходимых справок о системе.

Контролем за органами по добровольной сертификации является их аккредитация, которая осуществляется в целях подтверждения их компетенции и независимости от каких-либо органов и организаций, что является основой доверия к ним и покупателей, и продавцов.

Если к этому добавить, что при добровольной сертификации испытания проводятся в аккредитованных лабораториях, а к инспекционным проверкам привлекаются квалифицированные эксперты, то можно сделать вывод о том, что объективных решений органов по добровольной сертификации не меньше, чем у органов по обязательной. Разница только в требованиях, если обязательная сертификация проводится исключительно на соответствие технических регламентов, то добровольная - на соответствие предусмотренным законом документам и, что особенно важно, на соответствие требованиям договоров и самой системой добровольной сертификации продукции (услуг) на соответствие требованиям договоров позволяет покупателям не только полно и ясно сформулировать свои, но и получить авторитетное подтверждение того, что он действительно соответствует этим требованиям.

Для покупателя очень важна и возможность органом по добровольной сертификации, способности продавца обеспечить стабильность качества предлагаемого им товара (продукции или услуги).

В процессе добровольной сертификации проверяется не только продукция (конструкторская, технологическая, проектная и др.); наличие и состояние технологического оборудования, оснастки и инструмента; дисциплина; система контроля качества (входного, кооперационного, готовой продукции), а также элементы производства, включая наличие на предмет качества. Отсюда можно сделать вывод, что добровольная сертификация позволяет "отсеять" неподходящих партнеров.

2.4.1 Входной контроль покупаемого товара

Является ли добровольная сертификация стопроцентной гарантией не поступления к покупателю недоброкачественного товара, однозначного ответа здесь нет. Может быть, если в единичном образце, то - да. При неоднократных поставках серийной продукции, как правило, ответ должен быть отрицательным. В этих случаях гарантию может дать только контроль товара, проводимый самим покупателем.

Однако принятию решения об организации входного контроля должен предшествовать серьезный анализ его целесообразности, поскольку для создания и обеспечения функционирования непрофильной лабораторно-испытательной базы, а также на специалистов и т.д. требуются значительные расходы. Все это увеличивает непроизводительные затраты, а также себестоимость продукции.

При добровольной сертификации нужен входной контроль продукции лишь при необходимости стопроцентного исключения попадания в производство бракованных материалов, комплектующих изделий, оборудования и др., поскольку каждый такой случай неизбежно создает угрозу жизни и здоровью людей и при этом вызывает значительные финансовые потери. Здесь затраты на входной контроль безусловно оправдания.

Нельзя забывать, что никакой входной контроль не защищает покупателя от потерь, вызванных заключением договоров с недобросовестными и недееспособными контрагентами.

Добровольная сертификация проводится за счет заявителя - а это, как правило, производитель (исполнитель), который относит подобные затраты на себестоимость, в связи с чем цены повышаются. Однако для серийно выпускаемой продукции, крупных партий товара и многократно повторяющихся услуг это удорожание ничтожно. Кроме того, значительную долю затрат на сертификацию составляют проведения испытаний продукции, а проведение сертифицированных испытаний (уполномоченных) лабораториях при более высокой надежности гораздо дешевле испытаний, осуществляемых в непрофильных лабораториях.

Большинство покупателей не используют в полной мере преимущества добровольной сертификации, так как не осознают возможности, которые открывает перед ними федеральный закон "О техническом регулировании" и, в частности, добровольная сертификация как инструмент обоснованного выбора контрагентов и объективной оценки качества продукции.

Причина заключается в следующем:

- психологическая неготовность, а иногда и недостаточная компетентность покупателей, мешающая им настаивать на установлении своих требований предлагаемых им товаров (услуг);

- недостаточно активная позиция в этих вопросах конкурсных комиссий. Вопреки всякой логике наличие сертификата соответствия системы добровольной сертификации не всегда рассматривается как отборочный критерий для участия в конкурсах.

Контроль, осуществляемый, как правило, службой технического контроля, направлен на выявление скрытых дефектов принятой по договору продукции. Как правило, контроль практически всегда требует создания необходимых условий для проведения испытаний, если, конечно, покупатель действительно хочет предотвратить возможность поступления к нему брака. При всей возможности документов, оформляемых по результатам входного контроля, в суде они будут рассматриваться, и оцениваться только вместе с другими доказательствами.

Сертификат соответствия обладает рядом преимуществ перед другими документами, поскольку выдается независимым и незаинтересованным органом.

Сертификация предусматривает проверку не только готовой продукции, но и состояния производства в целом, а договор о сертификации предусматривает не только обязательства, но и вытекающую из них ответственность держателя сертификата за качество товара и соблюдение всех условий и требований.

2.4.2 Знаки соответствия

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия.

2.4.3 Развитие сертификации услуг

В действующей Системе добровольной сертификации услуг ГОСТ Р (далее - Система) сохранена схема 5 "Оценка системы качества". Оценка по схеме 5 отличается тем, что по ней оцениваются не только фактические результаты предоставленных услуг и их соответствие установленным требованиям, но и система обеспечения услугам долгосрочного прогнозируемого характера. Оценка по схемам 1 и 2 подтверждает, что оказываемые услуги соответствуют установленным требованиям и реализуемый предприятием комплекс мероприятий, направленных на поддержание качества, находится как минимум на достигнутом уровне.

При этом сертификация систем менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001/2000 (ГОСТ Р ИСО 9001 - 2001) предполагает лишь оценку СМК поставщика, а не сертификацию услуг (продукции) и не допускает каких-либо действий со стороны экспертов относительно их.

Для потребителей сертификация услуг по схеме 5 более предпочтительна. Однако эта схема оценки не востребована и носит формальный характер, так как в системе практически нет подготовленных органов по сертификации услуг (ОСУ) для ее реализации (здесь не идет речь об органах по сертификации, специализирующихся непосредственно на сертификации СМК, образующих свою собственную систему сертификации).

ОСУ, аккредитованные на сертификацию услуг по схеме 5, должны по ряду показателей соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО / МЭК 62 - 2000 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества". В - первых, в таких ОСУ должны быть разработаны и внедрены собственные СМК, и, во - вторых, эксперты, осуществляющие оценку и сертификацию СМК, должны пройти соответствующую специальную подготовку. Вопрос подготовки экспертов для ОСУ связан только финансовыми и временными затратами, но в целом разрешим. С разработкой и внедрением СМК в ОСУ дело обстоит сложнее.

Как показывает практика, подавляющее большинство ОСУ, работающих в Системе, не только не наделены правом выполнять работы по сертификации СМК, но даже не имеют собственной СМК. Как правило, не имеют внедренной СМК и предприятия, оказывающие услуги. Таким образом, фактически сертифицировать по схеме 5 некому и нечего.

Эксперту, проводящему сертификацию по схеме 5, требуется больший кругозор и эрудиция, чем эксперту, специализирующемуся на сертификации по остальным схемам сертификации, поэтому его подготовке и методическому обеспечению следует уделять повышенное внимание.

Прежде всего, должны быть регламентированы проводимые им работы по сертификации на месте и определены фактические объемы их проведения в зависимости от ситуации на предприятии (например, наличие или отсутствие сертификата на него СМК).

Учитывая изложенное, в системах сертификации услуг необходимо четко определить функции, права и обязанности центральных (руководящих) органов сертификации (ЦОС) по конкретным направлениям, например, сертификации услуг автомобильного транспорта. Эти функции, права и обязанности должны быть отражены в соответствующем Положении. Такой ЦОС должен непосредственно участвовать в аккредитации (переаккредитация и доаккредитация) органов по сертификации системы и проведении инспекционного контроля за их деятельностью.

Реализация перечисленных шагов призвана, не только облегчить, внедрение и сертификацию СМК предприятий, оказывающих услуги, в том числе по схеме 5, но и сделать ее результаты более эффективными, а процессы сертификации востребованными. За счет применения схемы 5, основанной на оценке системы качества исполнителя услуги, происходит совершенствование Системы добровольной сертификации услуг.

2.4.3 Схемы сертификации

При добровольной сертификации применяются схемы, что и при обязательной сертификации, кроме схем с применением заявки-декларации (схемы 9, 9а, 10, 10а).

2.4.4 Добровольная сертификация инспекционных услуг "Инспектсерт"

Торгово-промышленная палата Российской Федерации (ТПП России) разработала и зарегистрировала в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии Систему добровольной сертификации инспекционных услуг "Инспектсерт", предназначенную для независимой и квалифицированной оценки соответствия инспекционных услуг, оказываемых различными организациями и инспекционными компаниями.

Система направлена на создание доверия к деятельности инспекционных компаний, услуги которых сертифицированы в системе и которые продемонстрировали достаточный уровень достоверности и оперативности оценок.

Сегодня на российском рынке работает много различных инспекционных и экспертных организаций, которые не всегда отвечают требованиям, необходимым для проведения экспертной оценки количества, качества и комплектности товаров. Обусловлено это отсутствием квалифицированных специалистов, аттестованных и внесенных в реестр на федеральном уровне; нормативной документации по проведению экспертной оценки; аккредитация экспертной организации, в которой сертифицирована система менеджмента качества на соответствие международным стандартам ИСО серии 9000, и ряда других показателей, характеризующих способность выполнять экспертную оценку на должном уровне.

ТПП России в соответствии с Федеральным законом "О торгово-промышленных палатах в Российской Федерации" разработала и внедрила Систему экспертной оценки количества, качества и комплектности товаров (система "ТПП Эксперт"). В рамках системы созданы реестры преподавателей, экспертов, аккредитованных экспертных организаций и учебных центров по подготовке экспертов.

В реестр экспертов вносятся специалисты территориальных ТПП, прошедшие подготовку по утвержденной программе и успешно сдавшие экзамены. Эксперты, внесенные в реестр, раз в три года обязаны подтверждать свою компетентность, как это предусмотрено международными стандартами.

В реестр аккредитованных экспертных организаций, вносятся экспертные организации территориальных ТПП, прошедшие аккредитацию на соответствие требованиям стандарта ТПП РФ. Аккредитованные экспертные организации ежегодно проходят инспекционный контроль.

В 1997 г. ТПП России разработала и зарегистрировала в федеральном органе стандартов свою систему стандартов, в строгом соответствии с которыми экспертные организации проводят экспертную оценку количества, качества и комплектности товаров. Введение системы стандартов ТПП России, а на ее базе системы "ТПП Эксперт", позволило в 2000 - 2004 гг. увеличить в среднем более чем на 25 % в год темпы роста услуг по экспертизе.

Учитывая полученный опыт, а также необходимость реализации Федерального закона "О техническом регулировании", на базе системы "ТПП Эксперт" была разработана Система добровольной сертификации инспекционных услуг "Инспектсерт". Ее создание стало следующим шагом в развитии экспертной оценки количества, качества и комплектности товаров.

Сертификация инспекционных в соответствии с потребностями заказчиков проводится по следующим видам экспертизы:

- выполнение условий контракта (договора);

- таможенные;

- обеспечение условий страхования;

- обеспечение банковских условий;

- консультационные;

- оценка потребительских свойств товара, его количества, качества и цены;

- проверка социальных отчетов предприятий;

- экспертиза определения страны происхождения товара.

Система "Инспектсерт" не подменяет системы контроля (надзора) соответствующих организаций, в том числе органов исполнительной власти в области экономической деятельности. Ее взаимодействие с другими системами сертификации осуществляется на основе соглашений, что предусматривает свободный доступ заинтересованных организаций и лиц к информации системы, а ее правилах, участниках, результатах сертификации.

При проведении работ по сертификации система "Инспектсерт" обеспечивает конфиденциальность информации, составляющей государственную и коммерческую тайну.

ТПП России как учредитель: готовит и утверждает основополагающие документы системы; координирует деятельность ее участников и создает условия для функционирования; организует разработку организационно-методических и нормативных документов, необходимых для проведения сертификации; осуществляет связь с внешними организациями; публикует официальную информацию о результатах сертификации.

В структуре системы "Инспектсерт" действует координационный совет. В его задачи входит рассмотрение направлений развития, предложений по совершенствованию, принципиальных вопросов, возникающих в процессе работы. В составе совета представители ТПП России, федеральных органов по техническому регулированию, по таможенному делу и других заинтересованных организаций, а также ведущие ученые и практика с опытом работы в области товарной экспертизы и инспекционного контроля.

Есть апелляционная комиссия, которая рассматривает жалобы участников сертификации. Формируется комиссия из представителей ТПП России и специалистов других компетентных организаций.

Центральным органом системы "Инспектсерт" является "ТПП Эксперт", которое разрабатывает документы (изменения в документы) системы, уполномочивает (аккредитует) организации в качестве органов по сертификации и контролирует их деятельность; осуществляет подготовку и аттестацию экспертов по сертификации; ведет реестр системы; осуществляет техническое обеспечение совета и апелляционной комиссии; оказывает на договорной основе консультативно-методическую помощь; разрабатывает предложения по развитию и совершенствованию системы.

Заявителями сертификации могут быть отечественные и зарубежные инспекционные компании, выразившие согласие соблюдать правила системы и оплачивать работу по сертификации.

У заявителя должен быть официальный статус (юридическое лицо, филиал и т.п.) и подтвержденная регистрация организации по ее местонахождению; наличие нормативно-методической документации для проведения соответствующих видов услуг, определенных областью сертификации; персонал инспекционной комиссии должен включать экспертов, аттестованных в системе "Инспектсерт"; иметь опыт работы в заявленной области инспекционных услуг.

Сертификация проводится по схемам, включающим оценку процесса выполнения услуг, ее результатов и инспекционный контроль за сертифицированными услугами. В зависимости от содержания элементов установлены схема 1 (проверка процесса выполнения услуг, проверка результата проведенной экспертизы, инспекционный контроль процесса выполнения услуги) и схема 2 (оценка системы качества, проверка результата проведенной экспертизы, инспекционный контроль за системой качества).

При наличии у инспекционной организации сертификата на систему менеджмента качества (СМК) по стандартам ИСО серия 9000, в схемах сертификации он может полностью или частично засчитываться органом по сертификации для сокращения объема проверок. При этом полностью засчитываются сертификаты соответствия СМК, выданные системами сертификации или органами по сертификации, признанными в системе.

Во всех схемах проверка результата проведенной экспертизы осуществляется по специальным заданиям или заказанным работам для конкретного заказчика.

На основании решения руководителя органа по сертификации для проведения сертификации образуется комиссия. В ее состав кроме штатных экспертов могут включаться специалисты компетентных организаций.

При необходимости экспериментальной проверки результата проведенной экспертизы орган по сертификации привлекает, как правило, аккредитованную испытательную лабораторию. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.

По результатам всех проверок комиссия составляет заключение, содержащее описание и результаты проверок по каждому элементу доказательств и выводы о возможности (невозможности) выдачи сертификата соответствия, а при необходимости - проведения корректирующих мероприятий для достижения соответствия всем требованиям системы.

При положительном решении орган по сертификации готовит заключение о возможности выдачи сертификата соответствия и оформляет его по установленной форме. При отрицательных результатах заявителю выдается заключение, содержащее аргументированное обоснование невозможности выдачи сертификата.

Инспекционная компания, получившая сертификат соответствия, вправе применять знак соответствия системы. Изображение знака соответствия, технические требования и правила его применения установлены Порядком применения знака соответствия системы добровольной сертификации услуг "Инспектсерт".

Инспекционный контроль - это сбор информации о деятельности инспекционной организации и проверок, осуществляемых с периодичностью, установленной по результатам сертификации, а также внепланово. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству сертифицированных услуг.

При возникновении спорных вопросов заинтересованная сторона может подать апелляцию.

Порядок проведения добровольной сертификации аналогичен порядку проведения обязательной сертификации, отличия заключаются в том, что заявка на добровольную сертификацию подается добровольно.

Все выше изложенное позволяет сделать следующие выводы:

Добровольная сертификация позволяет не только "отсеять" неподходящих партнеров, но и реализовать упреждающий входной контроль продукции, причем с существенно более широкой областью приложения. Правила по добровольной сертификации являются для участников рынка эффективным средством выражения и защиты своих интересов. Преимущества добровольной сертификации на сегодняшний день используются покупателями в недостаточной степени.

В связи с тем, что совершенствование самой системы добровольной сертификации идет недостаточно быстро, актуальным является вопрос о возможности дальнейшего его совершенствования системы с целью придать ей большую гибкость и динамичность.

2.5 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (рисунок 5).

Основное свойство аккредитации лабораторий состоит в том, что испытание или измерение, проведенное в одной стране, или физическая ошибка, допущенная в аккредитованной лаборатории одной страны, будут повторены с теми же результатами (в пределах ошибки измерений) в аккредитованной лаборатории любой другой страны мира.

Это означает, что все аккредитованные лаборатории мира должны подчиняться строгим единым требованиям в целях создания доверия ко всему процессу аккредитации, обеспечивая то, что результаты, полученные в аккредитованной лаборатории одной страны должны, будут признаны соответствующими органами любой другой страны. Следует заметить, что конкуренция между органами по аккредитации проявляется редко или вообще отсутствует.

Если лаборатория аккредитована, то ее продемонстрированные возможности фиксируются посредством перечня допустимых к проведению видов проверки и испытаний, выдаваемого органом по аккредитации.



Рисунок 5 - Российская система аккредитации (РОСА) по ГОСТ Р 51000.1-95

Это происходит только после того, как орган по аккредитации убедится, что лаборатория - заявитель имеет доступ ко всем необходимым ресурсам для корректного выполнения работ согласно указанному перечню, а также, что имеется такой вид управления (менеджмента), который допускает согласованность результатов. На практике это означает, что лаборатория способна убедить группу технических экспертов в том, что она имеет соответствующее оборудование и другие доступные необходимые ресурсы, а такие, что ее персонал обладает высоким уровнем квалификации и мастерства для выполнения данных испытаний. Именно такая совокупность указанных требований дает основание считать, что лаборатория компетентна и может проводить работы по упомянутому перечню. Система аккредитации разработана на основе принципов открытости и прозрачности, при всестороннем осведомлении о правилах и процессах, лежащих в основе системы, всех заинтересованных сторон. Система не имеет дискриминационных факторов, поэтому любая лаборатория, которая может доказать свою компетенцию и удовлетворяет требованиям, может быть аккредитована. Ко всем лабораториям существует равноправный подход. Именно на этой основе обеспечивается открытость и честный механизм выбора лаборатории для определения проектов и контрактов.

Также важно понимать, что существуют различия между аккредитованнойи сертификацией или регистрацией, и не путать эти направления.

Решение по аккредитации подразумевает принятие владельцами и руководством лаборатории обязательств по применению международно установленных стандартов добросовестной практики при выполнении работ, что требует дисциплинированности персонала лаборатории в части поддержки стандартов, которые наряду с организационной структурой лаборатории являются субъектом регулярного аудита и оценок, проводимых органом по аккредитации с целью подтверждения того, что эти стандарты действительно применяются.

Аккредитация дает уверенность владельцу, что его лаборатория обладает достаточной компетенцией. Она также создает возможность и для прямых контактов технического персонала с признанными экспертами, что само по себе облегчает передачу технологической информации в сфере науки об измерениях.

Таким образом, можно сделать обоснованный вывод, что аккредитация предоставляет прямую выгоду для лаборатории, даже если рыночные отношения не настаивают на ней в коммерческих целях.

В большинстве рынков именно заказчик или пользователь результатов испытаний, например, регулирующая структура, зачастую ставит условие необходимости аккредитации для установления деловых отношений. Именно заказчик или пользователь результатов испытаний добивается подтверждения того, что данные, содержащиеся в отчете, являются обоснованными.

Аккредитация не гарантирует результатов всех испытаний, а лишь увеличивает степень доверия к тому, что пользователь имеет право знать о компетентности конкретной лаборатории, проводящей испытания.

Это происходит на фоне гарантированной возможности убеждения лабораторией группы экспертов в наличии необходимого персонала и возможности правильного проведения отдельных видов испытаний, для которых она аккредитована, а также в способности работы ее системы управления таким образом, чтобы минимизировать ошибки и снизить риск мошенничества.

Аккредитация имеет уникальное свойство идентифицировать группы лабораторий, которые продемонстрировали независимому органу, что каждый член группы соответствует одним и тем же международным стандартам, и показывает комитету, состоящему из таких же лабораторий, свою техническую компетенцию в определенных областях.

Какая-либо коммерческая или регулирующая среда, подкрепленная аккредитацией, повышает возможности конкуренции, поскольку в данной ситуации выбор лаборатории основывается на таких факторах, как цена и уровень обслуживания.

Система открывает возможность получения признания для любой лаборатории, специализирующейся в какой-либо области. Это означает, что все лаборатории имеют одинаковые научные заслуги или квалификацию. Каждая лаборатория определяется, как компетентная при выполнении испытаний на определенном или подразумеваемом уровне возможностей, и в соответствующих пределах все лаборатории действительно равны. Например, одна лаборатория может измерить длину с погрешностью 0,5 мкм для размеров до 25 мм, в то время как возможности другой ограничены погрешностью 1,5 мкм для того же диапазона размеров.

Иногда аккредитация рассматривается как угрожающий фактор традиционным органом по сертификации продукции, поскольку имели место заявления по предположению, что аккредитованные лаборатории при определенных обстоятельствах могут быть уполномочены запрещать использование отдельных видов продукции или ее партии.

2.5.1 Существующие предпосылки

Создание органа по аккредитации требует, во-первых, наличия потребности в таком органе, как на примере организаций, желающих стать аккредитованными. Такими организациями могут быть лаборатории, органы по сертификации или инспекции. Во-вторых, это требует определенной политической и правительственной, не обязательно финансовой, поддержки, на постоянной основе, если речь идет о международном признании. В-третьих, имеются определенные технические требования, даже для систем, которые никогда не стремились на более высокий уровень технологических возможностей.

На больших рынках орган по аккредитации может быть финансово самостоятельным, но при этом должен рассчитывать на политику правительства и иногда на законодательство для обеспечения условий потенциальным клиентам для получения аккредитации.

Успешный орган по аккредитации требует наличия компетентных или по крайней мере потенциально компетентных лабораторий, которым может понадобиться аккредитация. Следовательно, должна присутствовать среда с соответствующей инфраструктурой, т.е. совокупностью отраслей экономики и социальной жизни, необходимых для функционирования производственных отраслей, обеспечивающей наличие техники квалифицированного и обученного персонала, доступ к физическим стандартам на уровне, необходимом для проведения испытаний, доступ к ресурсам по проверке и обслуживанию лабораторного оборудования, а также наличие надежных источников энергоснабжения и других существенных элементов, необходимых для адекватного функционирования испытательной лаборатории. Понятие "доступ" не означает, что упомянутые ресурсы были доступны на национальном уровне. В некоторых случаях, таких как прослеживаемость (метрологическое обеспечение) измерений, доступность достижима при привлечении лабораторий из соседних стран или на региональном уровне.

2.5.2 Роль в экономике

Стабильность и устойчивость органа аккредитации зависит от места в национальной инфраструктуре и экономике страны. Чтобы играть весомую роль в экономике, орган по аккредитации должен поддерживать тесные отношения с клиентами на национальном уровне, аккредитованными лабораториями и их партнерами, включая правительственные учреждения.

Аккредитация представляет собой механизм, при реализации которого у участников рынка возникает доверие к необходимым услугам в части их правильного функционирования, то есть аккредитация должна пользоваться доверием всех участников рынка.

Государство не может обеспечить такого доверия посредством законодательной деятельности.

Партнерами испытательных лабораторий и других организаций, оценивающих соответствие продукции и услуг, заинтересованными в обеспечении эффективной и надежной работы сети таких поставщиков услуг, могут быть заказчиками работ, проводимых лабораториями, клиентами этих заказчиков, регулирующими органами и другими организациями. Эффективная система должна быть прозрачной и требует определенной степени участия всех указанных партнеров.

Аккредитация не является однократным действием. Целостность системы аккредитации должна поддерживаться посредством устойчивого и надежного режима контроля, включающего программы проверки квалификации.

Такая система должна быть способной к расширению с целью удовлетворения новых потребностей, возникающих на международном и национальном уровнях, и соответствовать степени технического развития в аккредитованных отраслях испытаний.

2.5.3 Порядок проведения аккредитации испытательных лабораторий

2.5.3.1 Заявка на аккредитацию

Испытательная лаборатория подает заявку на аккредитацию в аккредитующий орган. В заявке на аккредитацию должны быть отражены:

- заявленная область аккредитации;

- осведомленность заявителя о требованиях системы аккредитации;

- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять группу экспертов (комиссию) для аттестации лаборатории; оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от результата аккредитации) и последующему инспекционному контролю;

- подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.

К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности лаборатории к аккредитации и возможности проведения ее аттестации.

Конкретный перечень документов, представляемых с заявкой, устанавливают в системе аккредитации.

Лабораториям-заявителям предварительно должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации и документом, в котором сформулированы правила и обязанности аккредитованных лабораторий (включая расходы, оплачиваемые лабораториями-заявителями и аккредитованными лабораториями).

Дополнительную информацию по вопросам аккредитации представляет аккредитующий орган лабораториям-заявителям по их запросам.

2.5.3.2 Предоставление заявки

Вместе с заявкой испытательной лабораторией должна быть представлена следующая информация:

- общая характеристика испытательной лаборатории (наименование, адрес, юридический статус, персонал и техническое оборудование). Указанную информацию, как правило, приводят в паспорте испытательной лаборатории, копиях устава и (или) других учредительных документов, а также в анкете испытательной лаборатории;

- общие сведения об организации, в состав которой входит лаборатория-заявитель, или об испытательной лаборатории (основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями, местонахождение испытательных лабораторий, включенных в заявку на аккредитацию). Указанную информацию, как правило, приводят в Положении об испытательной лаборатории и справке о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) лаборатории-заявителя;

- перечень должностных лиц испытательной лаборатории (с указанием фамилии, имени, отчества).

Оформление анкеты представляет оценку готовности испытательной лаборатории к аккредитации, проводимой самой лабораторией-заявителем.

- описание внутренней организации и системы качества, применяемой испытательной лабораторией для того, чтобы обеспечить доверие к качеству проводимых испытаний, и, в необходимых случаях, основных планов обеспечения качества с подтверждением воспроизводимости результатов измерений на основе национальных или международных эталонов и другую необходимую информацию;

- формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована.

Полученную информацию используют для проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории, и обращение с ней должно обеспечивать соответствующую конфиденциальность.

Аккредитующий орган рассматривает заявку на аккредитацию испытательной лаборатории (с комплектом документов) и принимает решение по организации этих работ.

2.5.3.3 Экспертиза документов

Для проведения экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории аккредитующий орган назначает одного или нескольких экспертов и определяет ведущего эксперта.

Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия предъявленной вместе с заявкой информации критериям аккредитации.

Полученная в результате экспертизы информация должна быть использована при аттестации испытательной лаборатории.

В случае положительного результата экспертизы аккредитующий орган разрабатывает и утверждает, программу проведения аттестации. Содержание программы проведения аттестации приведено в приложении Б.

Лаборатории-заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии имеющих необходимую квалификацию экспертов, назначенных для проведения аттестации на месте, чтобы предоставить ей возможность направить, при необходимости, свои возражения на назначение данного эксперта или экспертов.

Указанные эксперты должны быть назначены официально, полномочия их должны биты точно определены и доведены до сведения испытательной лаборатории.

При отрицательном результате испытательной лаборатории сообщают об отказе в аккредитации по причине несоответствия критериям аккредитации.

2.5.3.4 Аттестация испытательной лаборатории

Испытательная лаборатория со всеми производственно-техническими подразделениями, включенными в заявку на аккредитацию, должна в стационарных условиях пройти аттестацию. Аттестацию проводит комиссия, в состав которой входят эксперты и, в случае необходимости, -- другие представители аккредитующего органа, а также специалисты других организаций (по привлечению аккредитующего органа). Комиссия должна передать аккредитующему органу всю важную информацию, характеризующую способность испытательной лаборатории выполнить требования аккредитации, а также возможные дополнительные требования, включая те из них, которые могли бы быть получены в результате проверки на качество проведения испытаний.

Комиссия проводит аттестацию испытательной лаборатории по программе, утвержденной аккредитующим органом.

По результатам аттестации комиссия оформляет акт и передает его в аккредитующий орган.

Копия акта по результатам проведенной аттестации должна быть направлена испытательной лаборатории, которая может представить свои замечания по указанному акту, и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных недостатков или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

2.5.3.5 Анализ материалов

Аккредитующий орган, должен рассмотреть заявку испытательной лаборатории, информацию, полученную при экспертизе документов и аттестации испытательной лаборатории, замечания со стороны испытательной лаборатории по акту аттестации и другую информацию, полученную в связи с аккредитацией, представленные ведущим экспертом.

Целью этой проверки является оценка соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации и возможным дополнительным критериям.

Решение об аккредитации лаборатории или об отказе в аккредитации принимает "аккредитующий''" орган на основании "результатов" этой оценки. Решение должно быть изложено в письменном виде. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.2. Аккредитация может быть ограничена по времени и связана с определенными условиями.

В необходимых случаях решение, связанное с отказом в аккредитации или с ограничением области ее действия, может быть рассмотрено по результатам заслушивания полномочного представителя испытательной лаборатории.

2.5.3.6 Оформление и выдача аттестата аккредитации

При положительном решении аккредитующий орган:

- оформляет, регистрирует и выдает испытательной лаборатории аттестат аккредитации с приложением к нему области аккредитации. В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия не более 5 лет;

- подписывает договор с испытательной лабораторией, определяющий взаимоотношения с ним, а также подписывает другие документы, установленные в системе аккредитации.

2.5.4 Эксперты по аккредитации испытательных лабораторий

Требования к компетентности экспертов, квалификационной процедуре, регистрационным данным, методическим указаниям для экспертов и к порядку назначения экспертов для аккредитации испытательных лабораторий должны соответствовать ГОСТ Р 51000.1.

2.5.5 Акт аттестации о проведении аттестации испытательной лаборатории

Акт аттестации испытательной лаборатории следует составлять согласно образцу, установленному аккредитующим органом. В акте, как минимум, должны быть зафиксированы:

- фамилии членов комиссии;

- подписи председателя и членов комиссии;

- статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение, система оплаты труда сотрудников;

- наименования и адреса аттестуемых технических подразделений лабораторий;

- оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений;

- обеспеченность нормативной документацией;

_: область деятельности, заявленная

- информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно лиц,

несущих ответственность за техническую правильность протоколов испытаний;

- условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений;

- наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний;

- соответствие предъявляемым требованиям внутренней организации и процедур, используемых лабораторией-заявителем для того, чтобы обеспечить доверие к качеству проводимых ею испытаний;

- информация о проверках лаборатории-заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких проверок и их учета в деятельности лаборатории;

- замечания ведущего эксперта (или членов комиссии) о степени соответствия лаборатории-заявителя критериям аккредитации;

- замечания по оформлению протоколов испытаний;

- замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе проведения предыдущих аттестаций лаборатории.

2.5.6 Проверка лабораторий на качество проведений испытаний

Аккредитующий орган может обязать испытательную лабораторию принять участие в проверках на качество проведения испытаний.

Проверки на качество проведения испытаний должны осуществляться аккредитующим органом или другим органом, компетентным в данном вопросе по мнению аккредитующего органа. Если результаты проверок оказываются неудовлетворительными, аккредитующий орган может пересмотреть вопрос о предоставлении, сохранении или продлении аккредитации, имея в виду, что проверка на качество проведения испытаний не является для этого единственным критерием. Однако аккредитация не должна предоставляться (осуществляться) или продлеваться лишь на основе результатов проверок на качество проведения испытаний.

2.5.7 Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией

После аккредитации испытательной лаборатории необходимо обеспечить регулярное проведение мероприятий, гарантирующих и в дальнейшем ее соответствие критериям аккредитации.

Порядок и правила проведения инспекционного контроля за аккредитованной испытательной лабораторией должны соответствовать

положениям ГОСТ Р 51000.1.

2.5.8 Аккредитацию по дополнительным испытаниям

Аккредитацию по дополнительным испытаниям проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте для проведения аккредитации испытательной лаборатории.

Аттестация испытательной лаборатории по дополнительным испытаниям может быть проведена в рамках инспекционного контроля.