Термин биостимуляторы был введен в научный обиход академиком Владимиром Петровичем Филатовым в тридцатых годах прошлого столетия. Этот выдающийся врач-окулист работал в Одессе. Проводя сложнейшие операции на роговице глаза, Владимир Петрович сделал открытие, которое он сформулировал следующим образом: «В животных и растительных тканях различных организмов, поставленных на грань гибели, вырабатываются специфические вещества - биостимуляторы. Биостимуляторы ускоряют рост клеток, что способствует заживлению ран. Биостимуляторы активно борются с бактериями. Все это способствует быстрому выздоровлению организма» [15].

Филатов обнародовал результаты своих опытов на международном конгрессе в присутствии иностранных специалистов и получил поддержку своей теории. Был проделан ряд опытов, удививший всех клиницистов. Филатов не ошибся в своих предположениях: пересаженные кусочки роговицы восстанавливали прежнюю прозрачность пораженной ткани. Потом было сделано еще одно сенсационное открытие: этот процесс идет особенно быстро, если ткани роговицы взяты от трупа и хранятся замороженными в течение определенного промежутка времени. Таким образом, Филатов разрешил еще одну проблему: воздействия холода на ткани роговицы. Проведя операцию, Филатов установил, что использование замороженной роговицы исцелило больного, улучшение наступило по истечении сорока дней. В другом случае - через три месяца. А ведь раньше считалось, что охлаждение человеческого организма лишь снижает силы его сопротивляемости и приводит к разнообразным заболеваниям [15].

Как установил Филатов, вся живая ткань, помещенная в неблагоприятные условия, способна вырабатывать особые вещества - биогенные стимуляторы, - поддерживающие ее жизнедеятельность в процессе адаптации к стрессовым условиям. Если часть такой «стимулированной» ткани поместить в больной организм, то она резко повышает его сопротивляемость к болезни.

Производя дальнейшие опыты, Филатов впоследствии широко применял растительные ткани, с которыми стал работать, ознакомившись с целебными свойствами агавы (Agava americana). Именно с того времени теория биогенных стимуляторов получила развитие [15].

Позже было установлено, что алоэ дает значительно более выраженный эффект, чем агава. Исходя из своих теоретических предпосылок, В. Филатов на основе алоэ древовидного создал «препарат жизни». Для начала врач создал для этого растения экстремальные условия, на грани жизни и смерти, и тогда в алоэ начали вырабатываться специфические вещества, которые называют эликсиром жизни. Что же делал с алоэ академик? Он выдерживал листья алоэ 25 дней в полной темноте. Температура, при которой хранились листья, была всего три градуса по Цельсию. Растение, поставленное на грань смерти, напиталось неведомой доселе силой. Предположения ученого подтвердились! Сок растения, прошедшего такое испытание «смертью», был введен в почку сирени, и, к немалому удивлению соратников ученого, рост ее резко усилился. Потом биостимулятор сока алоэ ввели 18 больным, страдающим сильнейшим воспалением роговой оболочки глаз. До этого никакое лечение не помогало. После нескольких живительных инъекций биостимулятора алоэ 15 человек полностью выздоровели.

В своей практике Филатов широко использовал терапию алоэ прежде всего для уменьшения болевых ощущений. Он писал, что смягчение боли при периферийных нервных заболеваниях лучше всего достигается с помощью алоэ. Внешне это выражается в размягчении тканей, окружающих больные нервы. Но он установил также, что препараты алоэ можно широко применять и при лечении конъюнктивита, катаракты, помутнения хрусталика, близорукости, атрофии зрительного нерва.

Как человек, впервые предложивший лечение биостимулирующими действенными препаратами алоэ, Филатов, по существу, создал неспецифическую терапию раздражения. В известном смысле она соответствует механизмам воздействия гомеопатии.

Филатов дополнил терапией алоэ терапию тканей, основанную им в 1933 году. Все тканевые препараты, созданные его школой, представляют собой стимуляторы, которые гораздо эффективнее воздействуют на физиологические функции организма, чем остальные лекарства, предназначенные для этих целей. Производство тканевых препаратов основано на гипотезе Филатова о том, что под влиянием биологически активных связей в организме происходит биохимическая перестройка. Практика подтвердила правоту исследователя. Последователи знаменитого врача в результате многочисленных опытов над животными и клинических наблюдений доказали, что биостимулирующие ткани дают более сильный эффект.

В СССР тканевая терапия успешно практиковалась в течение многих лет. Используя биостимуляторы, полученные из алоэ, профессор Филатов открыл новые направления в применении этого растения в медицине и в разработке новых лекарственных средств против самых различных заболеваний.

Школа профессора Филатова за много лет широкого использования алоэ смогла добиться больших успехов в области тканевой терапии.

В Одесской глазной клинике к 1949 году удалось провести около тысячи операций на роговице, к июлю 1951 года в СССР произвели 4064 подобные пересадки, причем с великолепными результатами: восстановление зрения произошло у 65% пациентов [16].

1.2 История применения алоэ

Аломэ древовимдное (лат. Aloe arborescens, также известно как столетник) - вид растений рода Алоэ семейства Асфоделовые [7].

Описание растения. Алоэ - многолетний вечнозеленый листовой суккулент (сочное растение) пустынь Восточной и Южной Африки (растет преимущественно в саваннах). Стебель прямостоячий, ветвящийся, высотой 4 м (на родине), в нижней части с многочисленными рубцами от листьев. От основания стебля нередко отходят много боковых побегов, используемых для вегетативного размножения. Корневая система мочковатая, корни цилиндрические, серовато-оранжевого цвета, сильно разветвленные. Листья стеблеобъемлющие, очередные, крупные, длиной 20-65 см, шириной 3,5 см и толщиной 12-15 мм, сочные, мясистые, в верхней части стеблей сближенные в виде розетки, зеленовато-сизые, мечевидные; с верхней стороны несколько вогнутые, снизу выпуклые, по краям усажены хрящеватыми зубцами. Соцветие представляет собой густую пазушную кисть, цилиндрическую, длиной 20-40 см, сидящую на длинном, прямом или слегка изогнутом цветоносе. Цветки оранжевые, длиной до 40 мм и шириной 5 мм, поникающие на цветоножках длиной до 2,5 см. Околоцветник простой, венчиковидный, трубчатый, шестилепестковый. Листочки (лепестки) линейные, расположены в 2 круга; тычинок 6, так же расположенных в 2 круга, пестик 1. Плод - тупотрехгранная почти цилиндрическая коробочка. Семена многочисленные, серовато-черные, неравномерно трехгранные.

В диком состоянии алоэ произрастает в Южной Африке и на некоторых островах у восточного побережья Африки. Культивируется в зоне влажных субтропиков в приморской части Аджарии, в районе Одессы, Средней Азии как лекарственное растение. В открытом грунте алоэ выращивают как однолетнюю культуру: растения находятся в полевых условиях лишь в безморозный период, а зимой рассаду и взрослые растения сохраняют в грунтовых теплицах [7].

Рисунок 1 - Аломэ древовимдное

Выращивают алоэ и как беспересадочную культуру в тепличном грунте. Алоэ размножается вегетативно, в основном путем укоренения многочисленных побегов (деток), которые образуются у основания стебля взрослого растения и легко от него отделяются [7].

В России алоэ широко распространено в комнатной культуре под названием столетник. В комнатной культуре из-за отсутствия благоприятных условий цветет редко.

Cырьё. В химико-фармацевтической промышленности используют три вида сырья - свежие листья, сухие листья и боковые побеги алоэ («детки»). Урожай алоэ обычно собирают с конца октября до половины ноября; собирают нижние и средние листья алоэ, достигшие длиной 18 см. Свежесобранные листья моют и подсушивают. Один из возможных дополнительных источников сырья алоэ-закупка его от населения, выращивающего это растение в комнатной культуре [7].

Свежие листья применяют для получения сока. Согласно Фармакопейной статье ФС 42-2191-84 в соке свежих листьев, взятом для консервирования, содержание сухого остатка должно быть не менее 2%; потеря в массе при высушивании должна составлять не менее 92%; золы общей должно быть не более 17%; поломанных листьев не более 10%; органическая примесь (части других растений) не допускается, минеральной примеси (земли, песка, камешков) должно быть не более 0,5% [16].

Сухие листья согласно Временной фармакопейной статье ВФС 42-364-74 могут быть цельными или изломанными на куски длиной до 45 см, у основания шириной до 5,6 см и толщиной до 2,5 см. Они очень хрупкие, морщинистые, ячеистые на изломе. Сухое сырье должно содержать влаги не более 10%; золы общей не более 17%; золы, нерастворимой в 10%-ной соляной кислоте, не более 4%; минеральной примеси (пыли, земли, песка, камешков) не более 0,005%. Не допускаются органическая примесь (части других неядовитых растений) и листья алоэ, пораженные вредителями.

Химический состав алоэ. Листья алоэ древовидного содержат алоэ-эмодин, сахара, алоэ-смолу, производные антрацена, следы эфирного масла, смолистые вещества, янтарную кислоту, полисахариды, микроэлементы. сок богат ферментами, витаминами и обладает бактерицидным действием. Сабур содержит слабительные антрагликозиды, смолистые вещества, алоээмодин [7].

Диапазон применения препаратов алоэ в медицине очень широк:

· свежий сок (внутрь) - при хронических гастритах, для улучшения аппетита, для повышения иммунитета против инфекционных заболеваний;

· сок (наружно) - при гнойных ранах, ожогах, остеомиелите, трофических язвах, для полоскания при заболеваниях ротоглотки и дёсен;

· сок (компрессы) - при туберкулёзе кожи, волчанке, экземе, лучевом дерматите головы;

· сироп алоэ с железом - при хронических и острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, после инфекционных заболеваний и других истощающих заболеваний и интоксикаций;

· экстракт алоэ жидкий (из свежих, консервированных или высушенных листьев - для инъекций; из измельчённых консервированных листьев - для приёма внутрь) - при блефарите, конъюнктивите, кератите, при хронических гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, гинекологических заболеваниях^[1];

· таблетки, покрытые оболочкой, содержащие измельчённый консервированный лист, - как неспецифическое средство при комплексном лечении глазных заболеваний^[1];

· линимент алоэ, содержащий сок из биостимулированных листьев, - наружно при ожогах и для предупреждения и лечения лучевых поражений кожи [5].

1.4 Препараты биогенных стимуляторов. Технология. Свойства. Номенклатура

Биогенные стимуляторы - комплекс биологически активных веществ животного и растительного происхождения, оказывающих разностороннее стимулирующее воздействие на различные системы и органы макроорганизма. Биогенные стимуляторы образуются в фито- и зооорганизмах в ответ на ряд неблагоприятных внешних воздействий (температура, световое и рентгеновское облучение, воздействие токсических агентов и др.) [6].

Факторы среды, вызывающие появление биогенных стимуляторов, могут быть разнообразны. Из факторов, способствующих образованию биогенных стимуляторов в отделенных от организма животных тканях, наиболее изучено сохранение их при относительно низкой температуре (2-4°С выше нуля), а в отношении листьев растений - сохранение их в темноте. Другие факторы (химические агенты, повышенная температура, лучистая энергия и др.) продолжают изучаться. Из факторов, способствующих возникновению биогенных стимуляторов в целом животном организме, изучены травматические повреждения, воздействие рентгеновских и ультрафиолетовых лучей, влияние токсических доз некоторых веществ. Образование биогенных стимуляторов в целых растительных организмах установлено при облучении их рентгеновскими лучами. Кроме того, возникновение биогенных стимуляторов возможно и при некоторых физиологических условиях, например при мышечной работе.

Получение биогенных стимуляторов осуществляют путем настаивания сырья с холодной или горячей водой или перегонкой с водяным паром (биогенные стимуляторы хорошо растворимы в воде и теплостойки).

Химическая природа биогенных стимуляторов недостаточно изучена. Как правило, они представляют собой сложный комплекс веществ. Качественный и количественный состав биогенных стимуляторов в тканевых препаратах непостоянен и частично зависит от специфики метаболизма самой ткани. Наибольшей биологической активностью обладают дикарбоновые оксикислоты алифатического ряда, ароматические кислоты большой молекулярной массы, аминокислоты, гуминовые соединения, фосфолипиды, витамины, микроэлементы [6].

Биологическая активность биогенных стимуляторов оценивается по их способности активизировать обменные процессы в организме. Различают биогенные стимуляторы, получаемые из растений и тканей животных, и биогенные стимуляторы, выделяемые из лечебных грязей (пеллоидов) и торфа.

Фармакодинамика биогенных стимуляторов определяется повышением интенсивности метаболических, в т.ч. биоэнергетических, процессов, в результате влияния на активность ряда ферментов. Полагают, что активизация происходит благодаря образованию комплексов ферментов с биогенными стимуляторами, а также за счет сдвига оптимальных зон действия ферментов. Биогенные стимуляторы усиливают функцию системы гипоталамус - гипофиз - кора надпочечников, щитовидной, поджелудочной, половых желез [6].

К препаратам, содержащим биогенные стимуляторы растительного происхождения, относятся экстракт алоэ жидкий (для инъекций и для приема внутрь), таблетки, сок и линимент алоэ, получаемые из консервированных (выдержанных при пониженной температуре в темноте) свежих или высушенных листьев алоэ; сок каланхоэ (из свежих листьев и зеленой части стеблей); биосед (водный экстракт из консервированной свежей травы очитка большого).

Препаратами биогенных стимуляторов животного происхождения являются взвесь и экстракт плаценты для инъекций, получаемые из консервированной на холоде плаценты человека, а также полибиолин (препарат из донорской, ретроплацентарной и плацентарной сыворотки крови человека).

К препаратам биогенных стимуляторов из пеллоидов относятся ФиБС для инъекций (препарат из отгона лиманной грязи, содержащий коричную кислоту и кумарины), пелоидодистиллят (продукт отгона лиманной грязи), пелоидин (экстракт из иловой лечебной грязи), гумизоль (0,01% раствор фракций гуминовых кислот хаапсалуской морской лечебной грязи в изотоническом растворе натрия хлорида), торфот (продукт отгона торфа из определенных месторождений) и вулнузан (мазь, содержащая экстракт из маточников Поморийских соляных озер в Болгарии) [5].

Препараты биогенных стимуляторов апирогенны, не кумулируют в организме, не обладают анафилактогенными, аллергизирующими, гистаминоподобными свойствами, не вызывают привыкания и сенсибилизации.

Действие большинства препаратов биогенных стимуляторов неспецифично. Их назначают для стимуляции обменных и регенерационных процессов, а также с целью повышения резистентности организма.

Наиболее широко биогенные стимуляторы применяют а офтальмологии - при блефаритах, помутнении стекловидного тела, конъюнктивитах, заболеваниях роговицы и сетчатки, невритах и атрофии зрительного нерва, прогрессирующей близорукости и др. (экстракты и таблетки алоэ, биосед, фиБС, пелоидодистиллят, торфот, взвесь и экстракт плаценты).

В хирургии препараты биогенных стимуляторов (линимент алоэ, биосед, пелоидин, сок каланхоэ, вулнузан) используют для ускорения консолидации костных переломов, при лечении гнойных ран, трофических язв, ожогов, для ускорения рассасывания рубцов и спаек.

В клинике внутренних болезней в комплексной терапии бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритов, гастроэнтеритов, колитов, ревматоидного артрита, артрозов и др. применяют экстракты, сок и линимент алоэ, биосед, пелоидин, взвесь и экстракт плаценты.

В дерматологии при лечении воспалительных заболеваний кожи, волчанки, лучевых поражений кожи, хронической экземы используют сок и линимент алоэ.

В неврологии при хроническом и подостром радикулите, плекситах, миалгии применяют ФиБС, пелоидодистиллят, торфот, гумизоль, экстракт плаценты, полибиолин.

В гинекологии при подострых и хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов назначают пелоидин, экстракт плаценты, полибиолин.

В оториноларингологии при адгезивном отите, кохлеарном неврите, хронических воспалительных заболеваниях носа, глотки, гортани, трахеи могут применяться. препараты Б. с. (экстракты, таблетки и линимент алоэ, биосед, сок каланхоэ, ФиБС, гумизоль, пелоидин, торфот).

В стоматологии при пародонтозе и хронических гингивитах назначают биосед, гумизоль и торфот. Кроме того, Б. с. могут использоваться в гериатрической практике, т.к. они оказывают положительное влияние на функциональное состояние стареющего организма.

Препараты биогенных стимуляторов применяют местно, внутрь и парентерально, как правило, в комплексе со специфическими лекарственными средствами, например в сочетании с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами и др. Они противопоказаны при острых лихорадочных и тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, нарушениях мозгового кровообращения, острых расстройствах функций желудочно-кишечного тракта, активной форме туберкулеза, злокачественных новообразованиях, психозах, беременности.

Перечень основных биогенных стимуляторов, их дозы, способы применения, формы выпуска и условия хранения приводятся ниже [5].

БИОСЕД (Biosedum) назначают подкожно или внутримышечно ежедневно взрослым по 1-2 мл (до 3-4 мл) в сутки, детям до 5 лет - по 0,2 - 0,3 мл, старше 5 лет - по 0,5 - 1 мл 1 раз в сутки обычно в течение 20 - 30 (при необходимости до 45) дней. Под конъюнктиву вводят по 0,3 - 0,5 мл в течение 10 - 25 дней, в виде глазных капель - по 1 - 2 капли 4 - 6 раз в день. В виде аппликаций на десны и электрофореза применяют по 3 - 5 - 7 мин ежедневно в течение 10 - 20 дней. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

ВЗВЕСЬ ПЛАЦЕНТЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Suspensio Placentae pro injectionibus) назначают подкожно по 2 мл (предварительно вводят 0,5% раствор новокаина) 1 раз в 7 - 10 дней, на курс 3 - 4 инъекции. Форма выпуска: ампулы по 2 мл.

ВУЛНУЗАН (Vulnusan) наносят тонким слоем непосредственно на рану или на марлю, накладываемую на пораженную поверхность. В первые дни мазь применяют ежедневно, после исчезновения воспалительных явлений - через день. Форма выпуска: в тубах по 45 г.

ГУМИЗОЛЬ (Gumisolum). Приготовляется из эстонской морской грязи. Представляет собой 0,01% раствор фракции гуминовых кислот в изотоническом растворе хлорида натрия. В препарате до 33-40% гуминовых кислот, оказывающих значительное противовоспалительное действие. Одновременно в препарате находятся биологически активные вещества олигодинамического характера. Прозрачная стерильная жидкость с желтоватым оттенком, солоноватого вкуса, нейтральной реакции. Применяется при хронических и подострых радикулитах, плекситах, невралгии, ревматическом артрите в неактивной форме, хронических заболеваниях среднего уха и придаточных пазух носа и других заболеваниях. Гумизоль назначают внутримышечно по 1 мл в первые 2-3 дня и в дальнейшем при хорошей переносимости - по 2 мл 1 раз в день в течение 20-30 дней. При выраженных местных признаках заболевания используют электрофорез с гумизолем (по 10-20-30 мин ежедневно или через день в течение 8-20 дней). Форма выпуска: ампулы по 2 и 10 мл.

ЛИНИМЕНТ АЛОЭ (Linimentum Aloes) наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки и накрывают марлевой салфеткой. Форма выпуска: по 30-50 г. во флаконах оранжевого стекла [1, 14].

ПЕЛОИДИН (Peloidinum) назначают внутрь по 40-50 мл 2 раза в день (утром и вечером) в подогретом виде за 1-2 ч до еды или через такой же срок после еды в течение 4-6 нед., в виде клизм (при колитах) 2 раза в день по 100 мл в течение 10-15 дней. Наружно препарат назначают для промывания гнойных ран и для смачивания повязок. Форма выпуска: по 500 мл в стеклянных бутылях.

Представляет собой экстракт из иловой лечебной грязи, содержащей, помимо биогенных стимуляторов, сложный солевой комплекс (натрий, калий, кальций, магний, хлориды, сульфаты, карбонаты, фосфаты, бромиды, йодиды). Для получения препарата грязь загружают в керамический бак и заливают водой из расчета на 280 кг грязи 720 л воды, одновременно на 1000 кг смеси добавляют 6,68 кг хлорида натрия, чтобы сделать раствор изотоничным. Включают мешалку и настаивают в течение 3-6 сут при комнатной температуре, пока проба профильтрованной вытяжки не будет иметь: плотность 1,008-1,010, рН 7,4-7,8, сухой остаток 12-16 гул и хлоридов 11,5-13,5 г/л. Жидкости дают отстояться, после чего ее сифонируют и дважды фильтруют, причем второй раз - через мелкопористые стерильные пластинчатые фильтры. Обеспложенный фильтрат нагревают в течение 1^!/я ч при температуре 60-70°С и в асептических условиях разливают в склянки по 0,5 л. Препарат представляет собой светлую жидкость, которую необходимо сохранять в темном прохладном месте. Применяется при бациллярной дизентерии, колитах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах, кольпитах и некоторых заболеваниях матки, а также при лечении гнойных ран [5].

ПЕЛОИДОДИСТИЛЛЯТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Peloidodestillatum pro injectionibus) назначают подкожно по 1 мл 1 раз в день в течение 1 мес. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

ПОЛИБИОЛИН (Polybiolinum) перед применением содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,25-0,5% раствора новокаина; вводят внутримышечно ежедневно по 5 мл раствора в течение 8-10 дней. Форма выпуска: во флаконах по 0,5 г.

ЭКСТРАКТ ЛИСТЬЕВ АЛОЭ (Extractum Aloes). Приготовляется из листьев древовидного алоэ (столетник) - Aloe arborescens Milli, культивируемого в Закавказье и Средней Азии. В более северных широтах алоэ выращивается в теплицах или светлых теплых помещениях. Используются растения не моложе 2 лет. Для изготовления экстракта по мере необходимости срезают нижние листья, оставляя нетронутыми верхушку недоразвившихся молодых листьев, а также 3-4 верхних листа. Срезы нужно делать, не повреждая растения, тогда от каждого можно срезать листья в течение многих лет. Срезанные листья оставляют на 10-12 сут в темноте при температуре 4-8°С. В процессе консервирования листья могут слегка пожелтеть. Побуревшие и почерневшие листья моют водой и обсушивают. Затем с листьев удаляют зубчики и пожелтевшие концы, после чего их режут и растирают. Полученную кашицу заливают троекратным количеством дистиллированной воды и настаивают при комнатной температуре в течение 2 ч. Затем содержимoe настойника нагревают и кипятят 3-2 мин (для свертывания белков), после чего фильтруют. Фильтрату дают охладиться, измеряют его объем и определяют окисляемость титрованием 0,01 н. раствором перманганата калия в присутствии серной кислоты. В соответствии с данными анализа фильтрат разбавляют таким количеством воды, что6ы окисляемость его равнялась 1500 мг кислорода на 1 л фильтрата. К фильтрату добавляют хлорид натрия (7 г на 1 л), снова кипятят 2 мин и фильтруют. Прозрачный экстракт разливают во флаконы (для внутреннего применения) или ампулы, которые стерилизуют в автоклаве при 120°С в течение часа. При изготовлении экстракта алоэ недопустимо использование аппаратуры из железа. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтовато-красного цвета; рН 5,0-5,6. Сохраняют в темном прохладном месте. Срок хранения 6 мес. Применяется при ряде глазных заболеваний, конъюнктивитах, блефарите, трахоме, помутнении стекловидного тела и др., а также при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме и др. [6].

Экстракт алоэ жидкий (Extractum Aloes fluidum) назначают внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 30-45 дней. Форма выпуска: во флаконах по 100 мл.

ЭКСТРАКТ АЛОЭ ЖИДКИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Extractum Aloes fluidum pro injectionibus) вводят подкожно ежедневно взрослым по 1 мл (максимальная суточная доза 3-4 мл), детям до 5 лет - по 0,2-0,3 мл, старше 5 лет - по 0,5 мл в сутки. Курс лечения - 30-50 инъекций. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

СОК АЛОЭ (Succus Aloes) назначают внутрь по 1 чайной ложке 2-3 раза в день за 20-30 мин до еды в течение 15-30 дней, а также наружно в виде примочек или орошений. Форма выпуска: во флаконах по 100 мл [13].

ТАБЛЕТКИ АЛОЭ (Tabulettae Aloes) назначают внутрь по 1 таблетке 3-4 раза в день за 15-20 мин до еды в течение 1 мес. Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, содержащие по 0,05 г. листа алоэ.

СОК КАЛАНХОЭ (Succus Kalanchoes) применяют наружно путем орошения (1-3 мл сока) ран или язв с помощью шприца и последующего наложения марлевой повязки, обильно смоченной соком, в течение 15-20 дней, а также в виде аппликаций на слизистые оболочки полости рта 3-4 раза в день. Форма выпуска: ампулы по 10 мл и флаконы по 100 мл. Перед употреблением сок выдерживают при комнатной температуре не менее 30 мин [13].

ТОРФОТ (Torfotum) Отгон торфа. Прозрачная бесцветная стерильная жидкость без вкуса, с характерным запахом торфа; рН 6,0-7,0. Показания к применению такие же, как для ФиБС. Применяется в виде подкожных или подконъюнктивальных инъекций. Выпускается в ампулах по 1 мл, вводят подкожно по 1 мл ежедневно в течение 30-45 дней, под конъюнктиву - по 0,2 мл через день в течение 1 мес. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

ЭКСТРАКТ ПЛАЦЕНТЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Extractum Placentae pro injectionibus) назначают подкожно по 1 мл ежедневно или через день в течение 20-30 дней. Форма выпуска: ампулы по 1 мл.

ФИБС ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Fibs pro injectionibus) применяют подкожно по 1 мл 1 раз в день. Курс лечения - 30-35 инъекций. Форма выпуска: ампулы по 1 мл. ФиБС. Представляет собой отгон из лиманной грязи, в котором растворены коричная кислота и кумарин, последние, по данным авторов препарата (В.П. Филатов, 3. А. Бибер и В.В. Скородинская), должны быть отнесены к биогенным стимуляторам. Вначале процесс протекает, как при пелоидодистилляте, затем на каждый 1 л отгона прибавляют по 0,3-0,4 г коричной кислоты, 0,1 г кумарина и 7,5 г хлорида натрия. Растворение ведут при нагревании с обратным холодильником. После растворения фильтруют, разливают в ампулы и стерилизуют. Препарат представляет прозрачную бесцветную жидкость с рН 4,6-5. Хранится в прохладном темном месте. Применяется в тех же случаях, что и пелоидодистиллят.

Все препараты биогенных стимуляторов хранят в защищенном от света месте. Некоторые из них (линимент алоэ, сок каланхоэ) сохраняют при температуре не выше 10°, а полибиолин - при 10-25° [3, 4].

2. Экспериментальная часть

2.1 Обоснование состава лекарственного средства и выбора вспомогательных веществ

Листья алоэ подвергают биостимуляции: в темноте, на холоду в течение 10 дней. При этом образуются биостимуляторы, хорошо растворимые в воде и термически устойчивые [6, 13]. Поэтому экстракт алоэ получают настаиванием с водой при нагревании.

2.2 Расчет количеств всех веществ для получения экстракта алоэ

Достоинства карусельного вакуум-фильтра - непрерывность действия, высокая производительность, длительный срок службы фильтровальной ткани.

Готовый экстракт алоэ расфасовывают в стеклянную тару, которую предварительно моют с помощью специальных машин (рисунок 17) [11]. Экстракты можно дозировать и по объему, и по уровню. Розливочно-дозировочные машины могут быть классифицированы как роторные и линейные машины. Большинство современных машин для розлива легкотекучих жидкостей, независимо от принципа действия, относятся к машинам роторного типа и состоят из следующих узлов: станина с расположенными на ней устройствами; вращающегося бака для приема жидкости с разливочными приборами или дозирующими аппаратами и поплавковой системой, поддерживающей при розливе постоянный уровень жидкости в баке; распределительного и подающего механизма, oбеспечивающих равномерную и синхронную подачу тары под розлив и удаление ее после наполнения; вращающегося стола (карусели, ротора) с подъемными столиками.

Рисунок 16 - Фонтанчиковый ополаскиватель посуды.

(1 - чан; 2 - вращающийся диск; 3 - червячный редуктор; 4 - канализационная труба; 5 - ось; 6 - клапаны для прохода воды к соплам; 7 - радиальные каналы диска; 8 - споласкивающие трубки; 9 сопло; 10 - пружина; И - деревянная колодка; 12 - душ для ополаскивания склянок)

Подъемные столики расположены на одной оси с дозаторами и служат для опускания и подъема тары при розливе; в машинах с перемещающимися розливочными приборами подъемные столики отсутствуют. Роторные машины являются машинами непрерывного действия, линейные - периодического, циклического действия [11]. Машины линейного типа состоят из следующих узлов: корпуса с расположенными на нем дозировочно-наполнительными устройствами, и транспортера, подающего тару под наполнение и выдающего наполненную тару для дальнейших операций. В отечественной химико-фармацевтической промышленности для расфасовки жидких и вязких препаратов применяются несколько типов машин: универсальная фасовочная машина УФМ для жидких и вязких лекарственных препаратов, машина модели Ц2176 (рис. 18) для расфасовки жидких препаратов, автомат модели 3061 для расфасовки больших доз жидких и вязких препаратов [11].

Рисунок 17 - Машина для дозирования (модель Ц2176)

2.5 Подробное изложение производства экстракта алоэ (в соответствии с составленными химической, технологической и аппаратурной схемами)

ВР-1 Подготовка производства

ВР 1.1 Приготовление дез. растворов

В качестве дез. растворов используют: 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства (1); раствор хлорамина Б - 1% (1); раствор дегмина 1%.

ВР 1.2 Подготовка оборудования и помещений

Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования. Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.