o впровадження засобів малої механізації;

o розробка апаратури нової конструкції.

Використання ультразвуку для інтенсифікації екстракційного процесу дає не тільки значне прискорення виробничого процесу в часі, але і збільшення виходу основного продукту в порівнянні з іншими способами екстрагування.

Під дією ультразвуку скорочується час замочування сировини з декількох годин (для кореневищ з коренями валеріани, оману, лепехи воно дорівнює 6-8 год) до кількох хвилин (30 хв. замочування і 10 хв. обробки ультразвуком) для його повного набухання. Ультразвукові хвилі створюють знакоперемінний тиск, кавітацію і "звуковий вітер", в результаті чого збільшується розчинення вмісту клітини, підвищується швидкість обтікання частинок сировини, у прикордонному дифузійному шарі екстрагенту утворюються турбулентні і вихрові потоки. Ультразвук збільшує коефіцієнт внутрішньої дифузії. Змінюючи потужність ультразвукового поля під час добування рослинної сировини, можна регулювати швидкість дифузії речовин з клітин, що має певне практичне значення.

Як засоби, що затримують кавітацію та пов'язані з нею деструктивні зміни, практикується додавання до екстрагенту гліцерину або ПАР. Додавання до екстрагенту твін-80 в кількості 0,1% у 4 рази збільшувало вихід похідних антраглікозидів з кореня ревеню, а додавання 0,3% Твін-80 збільшувало в 2,5 рази вихід алкалоїдів ріжків.

Використання ультразвукової установки для екстракції алкалоїдів з кори раувольфії дало 25% економії сировини і скоротило час екстракції з 120 год до 5. Такого роду установки доцільно використовувати на багатотоннажних виробництвах.

При додаванні ПАВ до екстрагента підвищується вміст ефірних олій в настоях, що готуються з сировини, що містить ефірні олії. У Польщі такий метод отримання настоїв узаконений (використовуються гуміарабік, натрію лаурилсульфат).

Встановлено, що короткочасний (5-10 хв.) вплив електричного струму на 30-40% збільшує вихід резерпіну в порівнянні з його екстракцією методом мацерації. При цьому вихід алкалоїдів із сировини у кількості 93,5% досягався через 2 год 10 хв. А для виходу алкалоїдів у кількості 90% із застосуванням методу протитоку і періодичного настоювання необхідно 4 дні.

Основні переваги цього способу перед іншими - можливість ведення процесу при невеликому співвідношенні сировини і екстрагенту (1:2); відсутність рухомих металевих частин, що призводять до дезактивації ферментів і гормонів; зменшення в 10 разів мікробного обсіменіння оброблюваного сировини, що дуже важливо при виробництві органопрепаратів; поєднання в одному процесі декількох технологічних стадій (подрібнення, витягання і т.д.), скорочення в 1,5-2 рази енерговитрат.

Обробка рослинної сировини електричним струмом низької і високої частоти (електроплазмоліс) полягає в руйнує дії електричного струму на білково-ліпідні мембрани рослинних тканин зі збереженням цілісності клітинних оболонок. Електричний струм порушує протоплазматичними проникність клітин, максимально збільшуючи її проникність як для іонів, так і для неелектролітів при повному руйнуванні всіх білково-ліпідних мембран.

Електроплазмоліс перспективний при отриманні витягів з свіжого рослинного і тваринного сировини.

До нетрадиційних методів обробки лікарської сировини відносяться електродіаліз - дифузія електролітів через напівпроникну пористу перегородку під дією електричного струму. Рушійною силою процесу є різниця концентрацій речовин, що екстрагуються по обидві сторони напівпроникною мембрани, роль якої виконують оболонки клітин. Іони біологічно активних речовин, які являють собою електроліти (солі алкалоїдів, кислоти, макро-і мікроелементи, сапоніни, деякі вітаміни тощо), в результаті наведеної поляризації прискорюють свій рух всередині клітин і частинок сировини. При цьому збільшується зовнішня і внутрішня дифузія.

Використання методу електродіаліз для екстракції алкалоїдів з насіння і плодів дурману індійського дає можливість збільшити їх вихід майже на 20%. Використовуючи цей метод, можна здійснювати селективне виділення чистих алкалоїдів (атропіну, термопсису, аконіту та ін.) з сумарних екстрактів, отриманих будь-яким способом екстракції, біогенних стимуляторів, а також очищати витяжки.

Застосування іонізуючого випромінювання (В.Г. Демьяненко та ін.) для технології препаратів «Плантаглюцид», «Раунатин», «Мукалтин», «Екстракт алтейного кореня сухий» дозволило підвищити швидкість поглинання екстрагента сировиною і коефіцієнт дифузії в 3-8 разів і вихід екстрактних речовин на 25-60 %.

Фармакологічні і хімічні дослідження вищезгаданих препаратів показали, що вони відповідають вимогам НТД для цих препаратів, отриманих з неопроміненої сировини. Застосування нового способу технології настою кореня алтея з опроміненої сировини для аптечного виробництва дозволило понизити витрату сировини на 35% і збільшити термін зберігання лікарської форми в 2-3 рази.

Антимікробну стабільність підвищують шляхом виготовлення в асептичних умовах по можливості з подальшою стерилізацією. Використовується як екстрагент срібна вода. Додавються до витягів консервуючі речовини (10% етанол, 0,1% натрію бензоат, 0,05-0,1% кислота сорбінова, 0,1% ніпагин і ніпазол, ефірні олії та ін.).

Створюються і використовуються нові апарати (з електронним управлінням, перемикачем потужності нагріву відповідно до отримуваного об'єму рідини 1-10 л, що забезпечують в процесі екстракції постійну температуру в інфундирних посудинах та ін.).

Розширюється асортимент екстрактів-концентратів, використовуваних замість рослинної сировини, зі зниженням гігроскопічності сухих концентратів. Останнім часом отримані рідкі екстракти мучниці, брусниці 1:2, сухий екстракт пустирника.

Перспективним напрямом підвищення якості водних витягів є заміна їх новими лікарськими формами промислового виробництва. Це сумарний легко розчинний чай, що містить повну суму біологічно активних речовин, отриманий методом розпорошувальної сушки. Він зручний для тривалого застосування. Нині розробляються чаї жовчогінної, послаблюючої, терпкої, противиразкової дії.

Зручні в застосуванні «сухі» мікстури від кашлю для дітей і дорослих, екстракти-концентрати з лікарської рослинної сировини, що містять, які розбавляються в домашніх умовах відповідною кількістю води. Їх можна готувати як в аптечних, так і в заводських умовах.

Створення таких лікарських форм дозволить не лише підвищити якість водних витягів, але і раціональніше використати цінну лікарську рослинну сировину.

З метою підвищення ефективності екстракції запропоновано використати подвійний метод, який полягає в наступному: розраховану кількість води ділять навпіл і сировину екстрагують спочатку першою, а потім другою половиною води.

Додавання до водних витягів консервантів, дозволених до медичного застосування (натрію бензоату, кислоти сорбінової, ніпагіна і ніпазола та ін.), значно підвищує стабільність настоїв і відварів. Велике значення для поліпшення якості водних витягів має також розробка сучасних методів фізико-хімічного аналізу.

4. Практична частина

Рецепт №1

Rp.: Extracti Belladonnae 0,2

Analgini 1,0

Solutionis Calcii chloridi 2% ? 200 ml

M. D. S.: По 1 ст. ложці 3 рази на день.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ ? це мікстура-розчин, до складу якого входить речовина списку Б (екстракт красавки сухий, аналгін) та речовини загального списку (розчин кальцію хлорид).

Проводимо перевірку доз речовин списку Б:

Загальний об'єм: 200 мл. Кількість прийомів: 200 / 15 = 13.

Таблиця 4.1

	ВРД	ВДД	РД	ДД
Extractum Belladonnae siccum	0,1	0,3.	0,02	0,06
Analginum	1,0	3,0	0,08	0,24

Дози не завищені. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість екстракту красавки сухого (1:2):

0,2 * 2 = 0,4 г.

Кількість розчину кальцію хлориду 2%:

Використаємо концентрований розчин кальцію хлориду 50% (1:2)

2 г ? 100 мл

Х г ? 200 мл Х = 4,0 г.

4,0 * 2 = 8 мл.

Кількість води очищеної:

200 - 8 = 192 мл.

Загальний об'єм: 200 мл.

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae purificatae 192 ml

Extractі Belladonnae siccі (1:2) 0,4

Analgini 1,0

Solutionis Calcii chloridi 50% ? 8 ml

Vзаг. = 200 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: У підставку відміряємо 192 мл води очищеної. Зважуємо 0,4 г екстракту красавки сухого (1:2), поміщаємо у підставку, розчиняємо. Зважуємо 1,0 анальгіну, поміщаємо у підставку, розчиняємо, проціджуємо у флакон для відпуску оранжевого скла. Відміряємо 8 мл розчину кальцію хлориду 50% (1:2), поміщаємо у флакон для відпуску, збовтуємо до повного змішування рідин.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Рецепт №2

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 180ml

Kalii bromidi 6,0

Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae ana 10ml

M.D.S.: По 1 десертній ложці 3 рази на день

Фармацевтична експертиза рецепту

Форма рецептурного бланку Ф-1(згідно наказу МОЗ України №360). Термін дії рецепту 10 днів.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз не проводиться: лікарські речовини загального списку.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Herbae Adonidis vernalis (1:30) 6,0

Extracti Adonidis fluidi concentrati (1:2) 6,0•2 = 12,0

Solutionis Kalii bromidi 20% 30ml

Aquaе purificataе 180-12-30 = 138ml

Tincturae Valerianae 10ml

Tincturae Convallariae 10ml

Vзаг=200 ml

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

25.02.09 №7

Aquaе purificataе 138ml

Extracti Adonidis fluidi 12ml

Solutionis Kalii bromidi 20% 30ml

Tincturae Valerianae 10ml

Tincturae Convallariae 10ml

Vзаг=200 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:

У підставку відмірюю 138мл води очищеної і доливаю 12мл рідкого екстракту-концентрату горицвіту весняного. Перемішую, додаю 30мл 20% розчину калію броміду.

У кінці додаю 10мл настойки валеріани і 10мл настойки конвалії. Змішую, переношу розчин у відпускний флакон та оформлюю до відпуску.

Наклеюю етикетку «Внутрішнє» і попереджувальні написи «зберігати в прохолодному місці», «Берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Рецепт №3

Rp.: Extracti Altheae sicci 2,0

Sirupi simplici 98,0

Misce. Da. Signa. Відхаркувальний засіб.

Фармацевтична експертиза

ЛФ - сироп кореня алтеї.

Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.

Лікарська форма може бути виготовлена.

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

1/02/2010 Рецепт №2

Extracti Altheae sicci 2,0

Sirupi simplici 98,0

m(заг) = 100,0

Приготував:

Перевірив:

Видав:

Технологія

У флакон для відпуску відважуємо 98 г цукрового сиропу, додаємо 2 г сухого екстракту алтеї, ретельно змішують. Стерилізуємо. Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: «Зберігати в сухому місці», «Зберігати в захищеному від світла місці».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Рецепт №4

Rp.: Decocti radicis Rhei ex 5,0- 180 ml

Magnesii sulfatis 2,0

Sirupi simlicis 10 ml

M. D. S.: По 1 ч. ложці 3 рази на день.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ ? це відвар,що містить ЛРС - корені ревеню, що містить антраглікозиди, а також магнію сульфат і в'язку рідину -цукровий сироп.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

V заг.=180,0+10,0=190 ml

Vводи =180,0+5,0+1,8 =186,5 ml

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae purificatae 186,5 ml

radicis Rhei 5,0

Decocti ad 180 ml

Magnesii sulfatis 2,0

Sirupi simlicis 10 ml

V Заг =190 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням :

У нагріту інфундирку поміщаємо 5,0 подрібненої до розмірів, що вказані у власній статті на сировину в ДФ коренів ревеню, потім додаємо 186,5 мл води очищеної кімнатної температури і нагріваємо протягом 10хв при кімнатній температурі. Проціджуємо у мірний циліндр через подвійний шар марлі і комочок вати. Доводимо водою очищеною до мітки 180 мл додаємо воду через сировину, додаємо 2,0 магнію сульфату і перемішуємо. Проціджуємо одержаний розчин через подвійний шар марлі і комочок вати у флакон для відпуску і додаємо 10мл відміреного попередньо цукрового сиропу.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам наказу МОЗ №276 та ДФ

Рецепт №5

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,5 -- 200 ml

Natrii benzoatis 4,0

Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день

Характеристика лікарської форми: Мікстура, до складу якої входить настій з сировини, що містить алкалоїди (термопсин та ін.), що відносяться до сильнодіючих, і натрію бензоат, добре розчинний у воді.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Перевіряють дози трави термопсиса за загальними правилами. Розраховують кількість алкалоїдів, що містяться в 0,5 г сировини.

Стандартність сировини по ДФ XI -- 1,5 %.

Це означає, що 1,5 г алкалоїдів міститься в 100,0 г сировини, а Х алкалоїдів -- в 0,5 г сировини.

Х = 0,0075 г алкалоїдів

Розчину кислоти хлористоводневої (1: 10) 0,83%:

0,83 г хлористого водню міститься в 100 мл розчину кислоти,

0,0075 г - в Х мл розчину кислоти

х = 0,9 мл = 18 кр. (1 мл -- 20 кр.)

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата № рецепту

Взято: Herbae Thermopsidis 0,5

Sol. Acidi hydrochlorici (1: 10) gtts XVIII

Aquae purificatae 200 ml

Infusi herbae Thermopsidis ad 200 ml

Natrii benzoatis 4,0

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням :

У підігріту фарфорову инфундирку поміщають 0,5 г подрібненої трави термопсиса, змочують 18 краплями 0,83%-ного розчину кислоти хлористоводневої, додають 200 мл води (якщо кількість сухої лікарської сировини менше 1,0 г, то К_в можна знехтувати). Наполягають впродовж 15 хвилин на киплячій водяній бані, періодично помішуючи. Потім охолоджують впродовж 45 хвилин і проціджують в мірний циліндр, віджимають, доводять до 200 мл водою через сировину і переносять в підставку. Розчиняють в готовому настої 4,0 г натрію бензоату, проціджують у флакон для відпуску.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам наказу МОЗ №276 та ДФ

Рецепт №6

Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 4,0 -- 100 ml

Natrii benzoatis 3,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Sirupi simplicis 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день

Характеристика лікарської форми: Мікстура з сировини, що містить слиз, з речовинами, розчинними у воді, пахучою речовиною -- нашатирно-анісовими краплями, що мають особливість введення, і в'язкою рідиною -- цукровим сиропом.

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата № рецепту

Взято: radicis Althaeae 4,8

Aquae purificatae 120 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Natrii benzoatis 3,0

Sirupi simplicis 10 ml

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

V Заг =100 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням :

У підставку поміщають 4,8 г (4,0*1,2) кореня алтея, подрібненого, відсіяного від пилу, заливають 120 мл (100*1,2) очищеної води і настоюють при кімнатній температурі впродовж 30 хвилин при частому помішуванні скляною паличкою. Після закінчення часу настій проціджують через подвійний шар марлі в мірний циліндр і, не віджимаючи сировини, доводять водою через сировину до об'єму 100 мл Отриманий настій переливають в підставку, де розчиняють спочатку 2,0 г натрію гідрокарбонату (повільно розчиняється), потім натрію бензоат, проціджують у флакон для відпуску. У невелику баночку відміряють 10 мл сиропу простого і туди ж відміряють 3 мл нашатирно-анісових крапель, перемішують скляною паличкою і при збовтуванні додають до готового настою.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам наказу МОЗ №276 та ДФ

Рецепт №7

Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 5,0 -- 100 ml

Natrii benzoatis

Elixiri pectoralis aa 1,5

Misce. Da. Signa. По 1 десертній ложці 2 рази в день

Характеристика лікарської форми: Мікстура, що містить настій з кореня алтея, добре розчинна у воді речовина -- натрію бензоат, і пахучу рідину -- грудний еліксир, що вимагає особливих умов додавання.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

При приготуванні настою з сухого екстракту-концентрату алтея останнього треба узяти 5,0 г, що складає більше 3% в об'ємі лікарської форми. Тому необхідно врахувати коефіцієнт збільшення об'єму, який для сухого екстракту алтея дорівнює 0,61.

Тоді кількість води очищеної буде 100 - (5 - 0,61) = 97 мл, а якщо використати концентрований розчин натрію бензоату (1:10), то 100 - (5 - 0,61) - (1,5 - 10) = 82 мл

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата № рецепту

Взято: Aquae purificatae 82 ml

Extracti radicis Althaeae 5,0

Solutio Natrii benzoatis (1:10) 15 ml

Elixiri pectoralis 1,5

V Заг =100 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням :

У підставку відміряють 82 мл очищеної води, розчиняють 5,0 г сухого (1:1) екстракту-концентрату алтея, проціджують у флакон для відпуску і додають відміряний по бюреточной установці концентрований розчин натрію бензоату (1:10) 15 мл. Потім за спеціальними правилами, додають до мікстури шляхом змішування з рівною кількістю мікстури грудний еліксир і оформляють до відпуску.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам наказу МОЗ №276 та ДФ

Рецепт №8

Rp. Infusi hcrbae Thermopsidis 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Liguoris Ammonii anisati 4 ml

M. D. S. По 1 столовій ложці 3 рази в день

Характеристика лікарської форми: Мікстура, до складу якої входить настій з сировини, що містить алкалоїди (термопсин та ін.), що відносяться до сильнодіючих.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Оскільки трава термопсиса відноситься до групи сильнодіючої лікарської рослинної сировини, тому відповідно до вказівки ДФ XI настій готують в концентрації 1:400, тобто беруть 0,5 г трави термопсиса. Трава термопсиса повинна містити не менше 1% алкалоїду. При використанні сировини з великою кількістю діючих речовин (у нашому випадку 1,4% алкалоїдів) наважка нестандартної сировини складає:

Х = 0,5 * 1,0 / 1,4 = 0,36 г

Кислота розраховується таким чином. У 0,36 г трави термопсиса міститься 0,005 г алкалоїдів.

Розчину кислоти хлороводородной(1: 10) потрібно узяти:

Х = 100 * 0,005 / 0,83 = 0,6 мл (6 кр.)

Води для настоювання беруть 200 мл (Кв не враховують, оскільки трави менше 1,0 г).

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата № рецепту

Взято: Herbae Thermopsidis 0,36

Sol. Acidi hydrochlorici (1: 10) gtts XII

Aquae purificatae 200 ml

Infusi herbae Thermopsidis ad 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Liguoris Ammonii anisati gtts VI

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:

У інфундирку поміщають 0,36 г подрібненої до 5 мм трави термопсиса, додають 200 мл води дистильованої і 12 крапель розчину кислоти хлороводневої (1:10). Настоюють в інфундирному апараті 15 хв. і охолоджують 45 хв. при періодичному помішуванні. У охолодженому і процідженому настої розчиняють 4,0 г натрію гідрокарбонату. Отриманий розчин знову проціджують і доводять водою до необхідного об'єму. Додають краплі нашатирно-анісові в центр флакона, обережно збовтують. Оформляють флакон.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам наказу МОЗ №276 та ДФ

Рецепт №9

Rp. Inf. Herbae Thermopsidis 0,1 : 200,0

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati aa 1,0

Sirupi Althaeae 20,0

M. D. S. По 1 столовій ложці 3 рази в день

Характеристика лікарської форми: Мікстура, до складу якої входить настій з сировини, що містить алкалоїди (термопсин та ін.), що відносяться до сильнодіючих.

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

Дата № рецепту

Взято: Extracti Herbae Thermopsidis sicci (1:1) 0,1

Aquae purificatae 170 ml

Solutio Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20) 20 ml

Solutio Natrii benzoatis 1% (1:10) 10 ml

Sirupi Althaeae 20,0

Liguoris Ammonii anisati 1 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням :

Мікстуру готують із застосуванням сухого екстракту термопсиса (1:1). У підставку поміщають 0,1 г сухого екстракту термопсиса, розчиняють в 170 мл води і проціджують в склянку для відпуску, що містить 20 мл 5% розчину натрію гідрокарбонату (1:20) і 10 мл 1% розчину натрію бензоату (1:10). Потім додають заздалегідь змішані алтейний сироп (20 мл) і нашатирно-анісові краплі (1 мл).

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Внутрішнє», додаткові етикетки: «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам наказу МОЗ №276 та ДФ

Рецепт №10

Rp. Inf. Herbae Adonidis vernalis 6,0 : 180,0

Natrii bromidi 6,0

Codeini phosphatis 0,15

M. D. S. По 1 столовій ложці 3 рази в день

Фармацевтична експертиза рецепту

Форма рецептурного бланку Ф-1 (згідно наказу МОЗ України №360). Термін дії рецепту 10 днів.

Лікарські речовини сумісні.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Herbae Adonidis vernalis (1:30) 6,0

Extracti Adonidis fluidi concentrati (1:2) 6,0•2 = 12,0

Solutionis Codeini phosphatis 10% - 1,5 ml

Solutionis Natrii bromidi 20% - 30ml

Aquaе purificataе 180 - 12 - 30 - 1,5 = 136,5 ml

Vзаг=200 ml

Паспорт письмового контролю: Лицьова сторона

25.02.09 №7

Взято: Aquaе purificataе 136,5 ml

Solutionis Codeini phosphatis 10% - 1,5 ml

Solutionis Natrii bromidi 20% - 30ml

Extracti Adonidis fluidi 12ml

Vзаг=200 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:

У склянку для відпустки відміряють 136,5 мл води, 1,5 мл 10% розчину кодеїну фосфату(піпеткою), 30 мл 20% розчину натрію броміду, 12 мл рідкого екстракту -- концентрату горицвіту. Щоб уникнути випадання в осад важкорозчинного кодеїну броміду необхідно спочатку натрію бромід і кодеїну фосфат розчинити нарізно, в окремих частинах настою, а потім злити їх разом.

Наклеююnm етикетку «Внутрішнє» і попереджувальні написи «зберігати в прохолодному місці», «Берегти від дітей».

Оцінка якості:

Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

Оформлення. Етикетка «Внутрішнє» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Перед вживанням збовтати», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Висновки

рослинний настой лікарський сапонін

Відвар, застаріле декокт (Decoctum) і настій (Infusum) - це не дозовані рідкі лікарські форми, що є водними витягами з лікарської рослинної сировини або водними розчинами екстрактів, призначеними для зовнішнього і внутрішнього застосування або вдихання через розігріті пари.

Технологія відварів і настоїв багато в чому схожа. Основні відмінності: вживана лікарська рослинна сировина та більш тяжкі умови екстракції.

Відвари зазвичай готують з грубих, щільних частин рослин - коренів, кореневищ, кори, дерев'янистих стебел, іноді товстого, жорсткого листя (мучниці, брусниці та ін.). Лікарська сировина не повинна містити летких або таких діючих речовин, що розкладаються при нагріванні.

Відвари володіють, як правило, терапевтичною активністю - сечогінними, відхаркувальними, потогінними і інші властивостями. Відвари порівняно з настоями засвоюються повільніше і діють триваліше. Ще в XVII столітті ароматичні води застосовували для освіження повітря у багатих будинках і лікарнях. Часто використовувані води: м'ятна, кропова, корична, рожева, мигдальна, черемхова, бруснична, вересова, ялівцева, буркунова, календулова, шавлієва, горобинова, кминна. Відвари - найчастіше вживана у фітотерапії лікарська форма, але іноді вона непридатна.

Настої навпаки готують з м'яких частин рослини, що легко віддають свої діючі речовини, звичайно це листя, стебла, квітки. Також настої готують з лікарської сировини у складі якого, є присутніми речовини: леткі (ефірна олія) або такі, що легко розкладаються при тривалому нагріванні (глікозиди). Настої - чистіша лікарська форма, добре засвоюється і чинить сильнішу і швидшу дію. Перший факт приготування і лікування цієї лікарською формою, був документально зафіксований в X столітті - коли персидський учений і лікар Авіценна описав рецепт настою на масляній основі.

Для приготування лікарська сировина подрібнюють: листя, квіти і траву - до часток розміром не більше 5 мм, кору, корені стебла - до 3 мм, насіння, плоди - до 0,5 мм.

Лікарську сировину беруть з розрахунку 1:10, рідше - 1:30 (весняний горицвіт, чорногорка, маткові ріжки, конвалія, кореневища і корені істоду, валеріани), для груп рослин що містять сильнодіючі речовини, співвідношення складає 1:400 (корінь іпекакуани). Для зовнішнього застосування відвар (настій) готують більше концентрованим.

Подрібнену лікарську сировину поміщають в емальований, фарфоровий або з нержавіючої сталі посуд, прикривають кришкою і тримають на киплячій водяній бані постійно помішування:

o відвари - 30 хвилин

o настої - 15 хвилин.

Далі знімають з водяної бані і при кімнатній температурі охолоджують, після проціджують:

· відвари - 10 хвилин

· настої - 50 хвилин.

Проціджують відвари завжди в гарячому виді, а настої охолодженими, після доводять до початкового об'єму води і вживають.

При приготуванні водних витягів великого об'єму (1-3 літри), час нагріву на киплячій водяній бані треба збільшити на 10 хвилин.

Список використаної літератури

1. Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд.-М.: Медицина, 1987. - Т.1. - 336с. - Т.2. - 40с.

2. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. -М.: Медицина, 1968. - 1079 с.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.-М.: Медицина, 1991.

4. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. - Т.1. - М.: Медицина, 1991. - 496с.

5. Муравъев И.А. Козьмин В.Д. Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ. - М. Медицина, 1978.

6. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988.-497с.

7. Перцев І.М., Шевченко Л,Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303 с.

8. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. - К.: Вища школа, 1987. - 290с.

9. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К.: Вища школа, 1972.

10. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Харків: Оригінал, 1995. - 600 с.

11. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. Х. Основа, 1998.

12. Н-з № 197 від 7.09.93р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.

13. Н-з № 583 від 19.07.72р. Единственные правила оформлении лекарств изготовляемых в аптеках.

Размещено на Allbest.ru