Криотерапевтический комплекс "КРИОТЕКС"

Размещено на http://www.allbest.ru//

Размещено на http://www.allbest.ru//

Резюме бизнес-плана

На сегодняшний день среди основных задач развития фармацевтической отрасли в России и во всем мире является не только успешность лечения уже существующих заболеваний пациентов, но и недопущения их возникновения, т.е. мониторинг здоровья еще здорового человека, выявление негативных трендов еще до того, как они превратятся в заболевание.

Среди всех заболеваний, влекущих за собой смерть человека в отдельную группу можно выделить сердечно-сосудистые и онкологические заболевания. Также среди причин смертности и инвалидности трудоспособного населения России являются такие заболевания как сахарный диабет, туберкулез, заболевания опорно-двигательного аппарата. К сожалению, в современном мире наблюдается увеличение частоты встречаемости этих групп заболеваний и «омоложение» контингента больных. Сохранение жизни и здоровья пациентов возможно только при раннем обнаружении этих заболеваний. Существующие методы обследования (рентген, УЗИ и т.д.) обнаруживают изменения в организме очень поздно. В современной медицине пока нет ни простых и доступных средств ранней диагностики, ни средств мониторинга, которые позволят вовремя обратиться к врачу.

Анализируя проблему необходимо учитывать и «человеческий» фактор. Большинство людей, как правило, не обращаются в больницы и поликлиники, когда их что-то не сильно тревожит. В результате со временем у многих людей наблюдаются осложнения, запущенные заболевания и т.п. Это объясняется тем, что для постоянного контроля своего здоровья необходимо потратить много времени (запись к врачу, сдача анализов и т.п.) и немалое количество денежных средств, причем результат не всегда удовлетворяет пациентов. В случаях обращения в коммерческие медицинские учреждения, затраты как правило резко увеличиваются, так как в большинстве случаев назначаются комплексные анализы или обследования, которые обходятся очень дорого и опять же пациенты тратят на это много времени.

Ко всему прочему, при общем сокращении числа стационарных ДКУ всех уровней, понижении их статуса, уменьшении пропускной способности и коечного фонда, а также заметной недоукомплектованности врачами обозначилась тенденция развития стационарозамещающих технологий, в том числе технологий персонального мониторинга состояния различных систем организма человека, требующих значительной информационной поддержки в целях обеспечения накопления, хранения и доступа к полученным медицинским данным.

Решение - Криотерапевтический комплекс «КРИОТЕКС»

Благодаря развитию крио нано технологий стало возможно создание комплекса, реализующего методы криорефлексодиагностики. Данное направление сейчас очень сильно развивается во многих странах и, особенно в Израиле, поэтому любые технологии и решения в данном направлении вызывают повышенный интерес

Комплекс КРИОТЕКС решает широкий спектр вышеперечисленных проблем. Во первых время диагностики занимает до 40 минут, и пациент сразу получает исчерпывающий результат с рекомендациями по состоянию организма и его систем в целом. Таким образом, пациенту сразу становится понятно, на что стоит обратить внимание, а также понятно, к какому врачу идти дальше по необходимости и какие анализы выборочно надо будет сделать. В результате пациент экономит не только время, но и средства.

Доступность и дешевизна диагностики данным комплексом несомненно привлечет большое количество людей проходить обследование на постоянной основе.

Область применения комплекса весьма обширна. Он может стать незаменимым помощником врачей различных специальностей в поликлиниках, больницах и др. лечебно-профилактических учреждениях.

КРИОТЕКС позволяет:

выявить причину заболевания и направить на дальнейшее специальное обследование,

контролировать подбор и дозировку лекарств, а также эффективность проводимого лечения,

оптимально выбрать зоны воздействия при рефлексотерапии,

определять и прогнозировать заболевания на ранней стадии,

выполнять профессиональный отбор и диагностику состояния здоровья специального контингента (космонавты, летный состав, авиадиспетчеры, операторы АЭС и др.),

оптимизировать подготовку спортсменов к соревнованиям: контролировать состояние здоровья и корректировать режим тренировок и многое др.

Другой обширной сферой применения данного комплекса является производственная и другие области деятельности людей, особенно связанные с повышенной нагрузкой на персонал (авиадиспетчеры, работники транспорта, сотрудники энергетики, и др.), где необходимо проводить медицинскую диагностику быстро, фактически перед непосредственным выходом на дежурство, смену и т.п.

Комплекс КРИОТЕКС решает также специфические задачи, когда например трудно поставить диагноз пациенту, и возникают спорные вопросы по методам лечения, терапии, выбора лекарств и т.п. В таких случаях результаты криодиагностки могут дать дополнительную информацию врачам для определения более точного диагноза и соответственно лечения пациента.

Продукт, ключевые преимущества, новизна

Человеческое ухо является микросистемой, которая позволяет оценить вегетативный статус человека по ряду органов и систем. Существуют методы оценки состояния организма человека с помощью уха, начиная с простого зондирования, электродиагностики и термодиагностики. Метод зондирования не позволяет сделать точную оценку так как не имеет достаточного диапазона порогов оценки. Методы электродиагностики имеют большую погрешность измерений из-за изменчивости сопротивления кожного покрова человека в зависимости от состояния, настроения, внешней среды и других факторов. Метод холодовой диагностики позволяет получить наиболее точные данные, так как имеет более широкий диапазон чувствительности. В области холодовой диагностики существуют разработанные методы исследования, но отсутствуют технические решения, позволяющие доступно производить данную оценку. Прибор для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс» совмещает в себе точность метода исследования с техническими решениями, позволяющими доступно производить точную оценку состояния организма человека.

Прибор для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс» это криотерапевтический комплекс, состоящий из терапевтического устройства, охлаждающего зонда, кнопки Стоп, подключенной к терапевтическому устройству, охлаждающий зонд подключен к терапевтическому устройству. Новым в полезной модели является то, что комплекс содержит кнопку Старт, ЭВМ, программное обеспечение управления комплексом и обработки данных, при этом кнопка Старт подключена к терапевтическому устройству, терапевтическое устройство подключено к ЭВМ, ЭВМ оснащена программным обеспечением управления комплексом и обработки данных.

Задача обеспечения диагностики и терапии в одном комплексе решается тем, что устройством управляет ЭВМ с программным обеспечением, которое реализует режимы диагностики и терапии.

Задача исключения необходимости ручного ввода и обработки данных решается тем, что к устройству подключена ЭВМ с программным обеспечением, которое производит сбор и обработку данных в автоматическом режиме.

Задача обеспечения удобной работы рефлексотерапевта при проведении процедур диагностики и лечения решается наличием кнопки СТАРТ, подключенной к устройству, а также возможностью управления всеми процессами диагностики и терапии через программное обеспечение ЭВМ.

Предлагаемое техническое решение позволяет врачу-рефлесотерапевту производить рефлексотерапевтическую диагностику и терапию по аурикулярным точкам с использованием только одного прибора в автоматическом режиме. Программное обеспечение наглядно демонстрирует диаграммы вегетативного статуса человека что позволяет врачу более точно оценить норму и патологию. Таким образом комплекс обеспечивает врача удобным инструментом для решения задач диагностики и лечения.

На сегодняшний день в мире аналогов у данного прибора не существует. Среди приблизительно похожих комплексов можно назвать следующие два:

Аналог 1:

Известен способ холодового воздействия на рефлекторные зоны ушной раковины человека патент №2394549 RU, опубл. 2010. Данный способ позволяет осуществлять терапевтическое воздействие с доказанным терапевтическим эффектом для гипертонической болезни. Недостатком данного способа является необходимость проведения крио диагностики перед каждой процедурой терапевтического воздействия с помощью отдельного устройства.

Аналог 2:

Наиболее близким аналогом является устройство, реализующее способ оценки вегетативного статуса человека, описанное в патенте №2166906 RU, опубл. 2001. Данное устройство позволяет проводить комплексную оценку вегетативного статуса человека за 20-30 минут по нескольким органам и системам. Недостатком данного устройства является необходимость проведения оператором ряда вычислений в уме и ручного ввода данных в ЭВМ с ручной записью промежуточных результатов. Кроме этого, данное устройство ограничено реализацией только диагностической возможности.

Цель проекта: разработка программного обеспечения и доработка имеющегося прототипа до коммерческой версии

Задачи:

Реализовать в одном комплексе диагностику и терапию пациента на основании способа оценки вегетативного статуса человека.

Исключить необходимость ручного ввода и обработки данных.

Обеспечить удобную работу рефлекс терапевта при проведении процедур диагностики и лечения.

Вывод:

Внедрение и применение современных технологий в медицине, оснащение медицинских центов инновационной диагностической аппаратурой, автоматизация рабочих мест медицинского персонала приведут к повышению общего уровня качества медицинской помощи, а как следствие улучшения общего фона здоровья нации, при правильной профилактике заболеваний и их своевременного обнаружения.

	Календарный план проекта в месяцах
№ п/п	Этапы работ	1	2	3	4	5	6	7	8
1	Разработка основных модулей программного обеспечения, закупка недостающего оборудования и запасных частей для доработки модели комплекса
2	Дороботка прототипа комплекса "КРИОТЕКС"
3	Разработка производственного регламента и пилотное производство комплекса "КРИОТЕКС"
4	Разработка пользовательского интерфейса основной программы управления комплексом
5	Компоновка и доработка всего программного комплекса управления криотерапевтическим устройством
6	Разработка новой схемы и сборка терапевтического устройства
7	Проведение тестовых работ по работе всего комплекса под управлением программного обеспечения в режиме “Диагностика” на добровольцах
8	Проведение тестовых работ по работе всего комплекса под управлением программного обеспечения в режиме “Терапия” на добровольцах
9	Разработка окончательного дизайна продукта
10	Работы по оптимизации программного обеспечения и устранения программных ошибок
11	Премаркетинговые мероприятия в РФ, странах ЕС (Германия, Чехия, Польша, Италия, США, Канаде, Австралии). Получение патентов и сертификатов
12	Подготовка к сдаче проекта
13	Сдача проекта

Размещено на http://www.allbest.ru//

Рынок

Ситуация на рынке диагностики

Одним из ключевых направлений современной медицины является диагностика, без которой не ставится ни один врачебный диагноз. Сегодня в этой сфере происходят серьёзные изменения, приводящие к кардинальным переменам в подходах и принципах лечения. Современные методы диагностики позволяют расшифровывать индивидуальный патогенез у пациентов, проводить мониторинг развития заболевания, оценивать риск факторов, влияющих на тяжесть заболевания, осуществлять правильный контроль за назначением и приёмом диагностический комплексов.

Хотя, Россия в данном вопросе старается не отставать от ведущих стран мира: в отечественной диагностике постоянно появляются новые, более информативные тесты, проводятся более полезные и значимые для врачей исследования, модернизируется оснащение. В то же время уровень услуг многих российских диагностических центров пока не соответствует мировому, а большинство населения не имеет доступа к высокотехнологичным диагностическим исследованиям.

Объем и динамика рынка

Отличительной чертой российского рынка медицинских диагностических услуг является превалирующая государственная форма собственности: сегодня государственные учреждения контролируют более 90% рынка диагностических услуг.

Высокие показатели, которые демонстрирует динамика развития рынка платных медицинских диагностических услуг. Так, исследование, проведенное в октябре 2008 г. агентством Discovery Research Group, показало, что медицинская диагностика стоит в тройке лидеров-сегментов рынка частной медицины в России. На ее долю приходится 10% рынка (доля рынка стоматологии оценивается экспертами в 60%, гинекологии -- 20%).

Прирост рынка платной лабораторной диагностики в 2008 г. составил более 50%. Что касается общего числа частных специализированных лабораторий в стране, то, по мнению ряда экспертов, оно оценивается в 170. Москва лидирует по объему оказанных в России медицинских диагностических услуг.

В 2007 г. столичный рынок оценивался в 6 млрд. руб. Если в 2003 г. сегмент платных анализов, по данным ИК «Финам», оценивался примерно в 20 млн. долл., то в 2007 г. -- в 70 млн. долл. при среднем чеке в 650 руб. и при средней стоимости анализа 130 руб. По разным оценкам, сегодня в Москве диагностические услуги оказывают порядка 60--70 организаций, из них не более 15 современных лабораторий, которые способны выполнять более 600 наименований исследований.

При полном проникновении на рынок диагностического комплекса КРИОТЕКС со средней стоимостью 100 000 рублей потенциал российского рынка составляет 90 млрд. рублей.

Конкуренты

На сегодняшний день в мире аналогов у данного прибора не существует. Среди приблизительно похожих комплексов можно назвать следующие два:

Аналог 1:

Известен способ холодового воздействия на рефлекторные зоны ушной раковины человека патент №2394549 RU, опубл. 2010. Данный способ позволяет осуществлять терапевтическое воздействие с доказанным терапевтическим эффектом для гипертонической болезни. Недостатком данного способа является необходимость проведения крио диагностики перед каждой процедурой терапевтического воздействия с помощью отдельного устройства.

Аналог 2:

Наиболее близким аналогом является устройство, реализующее способ оценки вегетативного статуса человека, описанное в патенте №2166906 RU, опубл. 2001. Данное устройство позволяет проводить комплексную оценку вегетативного статуса человека за 20-30 минут по нескольким органам и системам. Недостатком данного устройства является необходимость проведения оператором ряда вычислений в уме и ручного ввода данных в ЭВМ с ручной записью промежуточных результатов. Кроме этого, данное устройство ограничено реализацией только диагностической возможности.

Защита интеллектуальной собственности

Для обеспечения защиты инновационного продукта была подана заявка:

На изобретение

Планируется подать заявку:

На товарный знак

Заявки на патент и товарные знаки

ПАТЕНТЫ
Изобретение. Криотерапевтический комплекс для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс»	Подана заявка на патент РФ № 2013106407 от 14.02.2013 г.	Приоритет с 14.02.2013 г. 100% принадлежит: Смолякову Юрию Николаевичу и Белокобыленко Андрею Андреевичу

Заявки были поданы по следующим классам:

A61B Диагностика; хирургия; опознание личности.

Диагностика; оборудование для проведения психологических опытов

A61B 1/00 Приборы и инструменты для медицинского обследования внутренних полостей или трубовидных органов тела путем визуального осмотра или осмотра с применением фотографических средств, например эндоскопы.

A61B 5/00 Измерение для диагностических целей (радиодиагностика 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн 8/00)

На данный момент заявки поданы на физическое лицо - изобретателя Фролова Дмитрия Викторовича. Перед началом реализации проекта все патенты на основании договоров отчуждения прав на получение патентов по заявке будут переданы на проектное юридическое лицо - ООО «КРИОТЕКС». В результате данных юридических процедур патентообладателем будет являться ООО «КРИОТЕКС».

Также, после прохождения этапа: «Клинические испытания» будет подана заявка на патентование способа лечения. Заявителем и патентообладателем будет выступать проектное юридическое лицо: ООО «КРИОТЕКС».

География защиты:

Территория защиты включает в себя СТРАНЫ - УЧАСТНИЦЫ НИЦЦКОГО СОГЛАШЕНИЯ. Всего 78 стран.

Австралия Австрия Азербайджан Албания Алжир Армения Барбадос Бахрейн Беларусь Бельгия Бенин Болгария Босния и Герцеговина Венгрия Гвинея Германия Греция Грузия Дания Доминиканская Республика Египет Израиль Ирландия Исландия Испания Италия Казахстан	Китай Народно-Демократическая Республика Корея Куба Кыргызстан Латвия Ливан Литва Лихтенштейн Люксембург Республика Македония Малави Марокко Мексика Монако Монголия Мозамбик Нидерланды Норвегия Объединенная Республика Танзания Португалия Польша Республика Корея Республика Молдова Российская Федерация Румыния Сент-Китс и Невис	Сент-Люсия Сербия и Монтенегро Сингапур Сирийская арабская республика Словакия Словения Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии Соединенные Штаты Америки Суринам Таджикистан Тринидад и Тобаго Тунис Турция Узбекистан Украина Уругвай Финляндия Франция Хорватия Чешская Республика Швейцария Швеция Эстония Ямайка Япония

Потребность в инвестициях
№ п/п	Этапы работ	Стоимость этапа	Начало этапа в месяцах	Конец этапа в месяцах
1	Разработка основных модулей программного обеспечения, закупка недостающего оборудования и запасных частей для доработки модели комплекса	2 570 000	0	2
2	Доработка прототипа комплекса "КРИОТЕКС"	1 750 000	0	2
3	Разработка производственного регламента и пилотное производство комплекса "КРИОТЕКС"	3 450 400	0	4
4	Разработка пользовательского интерфейса основной программы управления комплексом	950 000	2	4
5	Компоновка и доработка всего программного комплекса управления криотерапевтическим устройством	807 400	3	5
6	Разработка новой схемы и сборка терапевтического устройства	1 209 000	5	6
7	Проведение тестовых работ по работе всего комплекса под управлением программного обеспечения в режиме “Диагностика” на добровольцах	1 240 000	6	7
8	Проведение тестовых работ по работе всего комплекса под управлением программного обеспечения в режиме “Терапия” на добровольцах	1 450 000	6	7
9	Разработка окончательного дизайна продукта	600 000	6	7
10	Работы по оптимизации программного обеспечения и устранения программных ошибок	750 000	6	7
11	Премаркетинговые мероприятия в РФ, странах ЕС (Германия, Чехия, Польша, Италия, США, Канаде, Австралии). Получение патентов и сертификатов	1 033 200	0	8
12	Подготовка к сдаче проекта	190 000	7	7
13	Сдача проекта	0	8	8
	Итого	16 000 000

Риски

Ключевые риски проекта	Способы минимизации рисков
Недостижение ключевых показателей по экономической эффективности проекта	Премаркетинг, направленный на изучение и формирование спроса Консультирование и обучение менеджеров проекта; привлечение на договорной основе предприятий промоуторов, зарекомендовавших себя на рынке
Риск появления конкурентных изобретений	Постоянные научные исследования в области прогресса диагностики; Беспрерывная медицинская практика в области диагностики; Поиск молодых, перспективных врачей-терапевтов-диагностов, сотрудничество с медицинскими академиями; Мониторинг инноваций в области диагностики;

Стратегия выхода фондов из проекта

Выход фондов из проекта регулируется акционерным соглашением и предполагает несколько вариантов:

1. Продажа компании. Фонд выходит из проекта вместе с остальными участниками.

2. Выкуп доли Фонда (регулируется Соглашением об осуществлении прав участников):

OOO «Жилком ИТ» - 12%;

Гумеров С. Ф. - 26%

Белокобыленко А.А. - 26%

Смоляков Ю.Н. - 6%

ООО «МаксиФлэкс» - 5%

ООО «ФПИ РВК» - 25%

Управление проектом

Управление проектом будет осуществлять компания ООО «КРИОТЕКС». Основные задачи компании ООО «КРИОТЕКС» - это развитие и выведение на российский и мировой рынки инновационного Криотерапевтического комплекса для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс».

Команда

Гумеров Сергей Фаритович

Контроль исполнения временных и финансовых параметров бизнес-плана.

Контроль разработки программного обеспечения.

Информационное сопровождение развития продукта и организация взаимодействия со стратегическими покупателями.

Организация взаимодействия с подрядными компаниями.

Проведение работ по тестированию программного обеспечения продукта.

Организация и контроль производственного процесса.

Сопровождение технической документации к продукту.

Смоляков Юрий Николаевич

Осуществление технических консультаций.

Оценка возможностей сервисов и производства заявленным целям проекта.

Контроль точности соблюдения технологии

Поиск оптимальных технологических возможностей для дальнейшего развития продукта.

Развитие интеллектуальной собственности.

Проведение технического анализа программного обеспечения продукта.

Белокобыленко Андрей Андреевич

Организация и контроль производственного процесса.

Поиск оптимальных технологических возможностей для дальнейшего развития продукта.

Проведение работ по тестированию работы комплекса на всех этапах развития продукта.

Организация и контроль процесса компоновки продукта.

Проведение демонстрационных мероприятий по тестированию продукта.

Сопровождение медицинской документации к продукту.

Мотивация команды

Модель бизнеса предусматривает мотивационные выплаты менеджменту проекта в размере 5% от операционной прибыли (EBITDA).

Оценка инвестиционной стоимости проекта

Оценка инвестиционной стоимости компании ООО «КРИОТЕКС» составляет:

Pre money - 22 095 100 (двадцать два миллиона девяносто пять тысяч сто) рублей.

Post money - 48 700 000 (сорок восемь миллионов семьсот тысяч) рублей.

Инвесторы приобретают долю 42 % за 16 000 000 (шестнадцать миллионов) рублей.

Финансовые показатели проекта

ПОКАЗАТЕЛЬ	ЗНАЧЕНИЕ
Чистый денежный поток проекта, руб.	122 976 640
Чистая приведенная стоимость проекта (NPV), руб	47 941 040
Ставка дисконтирования	18,3 %
Внутренняя норма доходности (IRR), % годовых	128 %
Полный срок окупаемости (РВР), лет	3
Дисконтированный срок окупаемости (DРВР), лет	3
Общая потребность в финансировании	16 000 000

Продукт

Рефлексодиагностика берет начало в древнекитайской медицине. Этот способ диагностики заболеваний и особые способы рефлексотерапии прошли длинный путь отрицания, прежде чем доказали свою состоятельность и были признаны эффективными, безопасными и экономичными.

Патология любого органа начинается со скрытых изменений, которые не может уловить ни один современный медицинский прибор. Но эти морфофункциональные нарушения в одном органе обязательно отражаются на работе других связанных с ним органов и тканей. Иногда латентный период перед расцветом заболевания бывает очень коротким, а иногда и очень длинным. Уже доказано, что различные органы и системы организма меридионально связаны с определенными участками кожи (акупунктурными или биологически активными точками). Малейшее отклонение внутри организма немедленно отражается на этих точках в виде изменения величины магнитного поля, температуры, электрического сопротивления и т.п.

Терапевтических комплекс КРИОТЕКС проводит рефлексодиагностику по методу изменения холодовой чувствительности в биологически активных точках ушных раковин человека.

Данный метод измерения имеет большую точность показаний, так как человек способен различать изменения температуры от -20 до +20 градусов Цельсия с очень маленьким шагом - от 2 градусов Цельсия, в то время как другие методы рефлексодиагностики имеют большую погрешность.

Так метод тепловой рефлексодиагностики имеет большую погрешность измерения в силу того, что порог болевой чувствительности человека начинается от 50 градусов Цельсия а порог тепловой чувствительности начинается от 20 - 25 градусов Цельсия, таким образом тепловая рефлексодиагностика проводится в очень маленьком температурном диапазоне, кроме того, начиная с 25 градусов Цельсия шаг фиксируемых человеком температурных изменений больше, чем 2 градуса Цельсия.

Метод электрической рефлексодиагностики имеет большую погрешность измерения в силу того, что в основе данного вида диагностики лежит измерение сопротивления кожи человека, которое может сильно меняться от психологического (волнение) и физического (усталость) состояния, а также состояния окружающей среды (влажность, температура).

Метод холодовой рефлексодиагностики по мере развития крио технологий получил возможность более быстрого дальнейшего развития, так как до недавнего времени не существовало технологий производства миниатюрных крио элементов. Основным высокотехнологическим элементом данного комплекса является нано крио элемент - охлаждающий элемент (элемент Пельтье), имеющий очень маленькую площадь поверхности (около 1.5 на 1.5 мм.).

Достоинства КРИОТЕКС.

Быстрота исследования. В течение 30 - 40 минут Вы получаете результат.

Позволяет сразу переходить к целенаправленной рефлекторной коррекции выявленных функциональных отклонений.

При относительной простоте обследования можно получить объективную информацию о состоянии всех систем организма.

Данный комплекс незаменим в тех случаях, когда противопоказаны инструментальные исследования ввиду особенности состояния больного (пожилой или детский возраст, патология сердца, беременность и т.д.).

Позволяет быстро оценить эффективность проводимой терапии.

Безопасность проведения диагностики - вся процедура диагностики проводится методом кратковременного холодового воздействия в диапазоне температур от +20 до -20 градусов Цельсия, что для человека не является опасным.

Маркетинговые исследования показывают, что за последние 10 лет наблюдается рост интереса к различным методам и комплексам рефлексодиагностики. Это направление медицины бурно развивается во всем мире такими странами как США, Франция, Германия, Израиль и многими другими. Причиной тому служит безопасность, простота и эффективность методов рефлексодиагностики. Также развиваются различные центры обучения медицинского персонала по использованию данных комплексов. Все большее количество медицинских учреждений, а также различных оздоровительных центров проявляют интерес к такому виду оборудования, как КРИОТЕКС. Причиной тому служат не только плюсы рефлексодиагностики, но и легкость и быстрота обучения медицинского персонала, дешевизны данных приборов, высокой окупаемости применения такого рода услуг.

До сих пор основное развития получала электрическая рефлексодиагностика в силу простоты технологической реализации приборов и комплексов.

Крио рефлексодиагностика особо не затрагивалась в силу отсутствия до недавнего времени необходимых технологий, хотя сами методы исследований совершенствовались и развивались.

Благодаря развитию крио нано технологий стало возможно создание комплекса, реализующего методы криорефлексодиагностики. Данное направление сейчас очень сильно развивается во многих странах и особенно в Израиле, поэтому любые технологии и решения в данном направлении вызывают повышенный интерес.

Физиотерапия, на данный момент, является одним из самых популярных и безопасных методов лечения. Физиотерапия (греч. physisприрода + therapeiaлечение; синоним: физическая терапия, физикальная терапия, физиатрия) - область медицины, изучающая физиологическое и лечебное действие природных и искусственно создаваемых физических факторов и разрабатывающая методы использования их с профилактическими и лечебными целями; совокупность физических методов лечения и их практическое применение. В физиотерапии используются нехимические и не лекарственные диагностический комплексы, а используются физические факторы: токи, магнитное поле, лазер, ультразвук. А также, могут использоваться различные виды излучений: ультрафиолет, инфракрасный, поляризованный свет. Задача физиотерапии - это достижение наибольшего терапевтического эффекта при наименьшей нагрузке на организм путём усиления специфического и ослабления неспецифических компонентов действия физических факторов. Для этого последние не редко используются в прерывистом (импульсном) режиме и в малых дозах. Выбор фактора, его дозы и способы применения, а также сочетания нескольких факторов определяется формой и стадией болезни, состоянием организма, индивидуальной реакцией организма на тоилииное воздействие. Основные методы физиотерапии показаны почти при всех заболеваниях внутренних органов; а противопоказания к ним носят относительный характер. Они базируются на принципах индивидуализации, динамичного, комплексного, курсового применения. Физиотерапия включает в себя, такие методы лечения, как электротерапия, индуктотермия, УВЧ-терапия, ДМВ-терапия, СМВ-терапия, КВЧ-терапия, аэроионотерапия, магнитотерапия, ультразвуковая, светолечение, ультрафиолетовые облучатели, лазеры, ингаляторы, кислородная терапия, аромафитотерапия, водолечение, теплолечение и массаж.

Для выбора вида физиотерапии и повышения ее эффективности необходимы современные методы диагностики и соответствующие приборы и комплексы.

К таким приборам и относится разрабатываемый терапевтический комплекс, который производит диагностику и оценку вегетативного статуса человека.

Оценка вегетативного статуса необходима для выбора адекватного лечения различных нозологических форм. Она обеспечивает возможность обнаружения «предболезней», т.е. такого состояния организма, когда клинических проявлений еще нет, но в организме уже существует отклонения в механизмах регуляции физиологической нормы. Кроме того, оценка вегетативного статуса дает возможность выявления адаптационного резерва той или иной физиологической системы и на самой ранней стадии предболезни обеспечить профилактику заболевания.

Вегетативная (автономная) нервная система в составе симпатической, парасимпатической и метасимпатической частей регулирует физиологические процессы внутренних органов, обеспечивая адекватное функциональное состояние всех органов и тканей, в том числе и центральной нервной системы. Деятельность органов и систем постоянно находится под влиянием симпатического и парасимпатического отделов вегетативной нервной системы и определяется уровнем их постоянного возбуждения, получившего название вегетативного тонуса. Тоническая равнозначность симпатического и парасимпатического отделов или преобладание одного из них лежит в основе для классификации вегетативного тонуса организма. В норме уровень активности симпатической и парасимпатической системы сбалансирован таким образом, что обеспечивает оптимальное функционирование организма, для действующего влияния внешней и внутренней среды и текущих потребностей организма. Такое состояние активности вегетативного равновесия систем определяется как эйтонический тип. Отклонение от состояния равновесия, при котором преобладает тонус симпатической нервной системы, обозначается как симпатикотонический тип, а при преобладании тонуса парасимпатической системы - парасимпатический тип.

Описание работы устройства:

В начале работы с комплексом врач вводит личные данные пациента с помощью программного обеспечения (6) в ЭВМ (4), далее в программе выбирается диагностический режим работы комплекса. Диагностика производится по способу оценки вегетативного статуса человека. Программа показывает точку на ушной раковине, которую необходимо оценивать. После этого врач прикладывает зонд (3) к указанной точке, нажимает кнопку ПУСК (5), после чего управляющий блок (9) запускает генератор импульсов (8), который генерирует последовательность импульсов для зонда (3), передаваемых через блок управления (7). Последовательность импульсов определяет значения температуры охлаждающего зонда. При достижении порога холодовой чувствительности пациент нажимает на кнопку СТОП (2), сигнал с которой передается на блок управления (9) терапевтического устройства (1) и далее через порт ввода-вывода (10) на ЭВМ (4), после чего ПО (6) фиксирует значение порога для данной точки. Далее данный алгоритм повторяется для всех аурикулярных точек в соответствии со способом оценки вегетативного статуса человека. По завершении диагностики пациента, ЭВМ (4) с помощью программного обеспечения (6) производит запись, анализ и обработку полученных данных. Анализ, обработка и отображение данных производится в соответствии со способом оценки вегетативного статуса человека. Далее врач при помощи программного обеспечения (6) и ЭВМ (4) может выбрать режим терапии.

В режиме терапии на основании результатов диагностики, врачом выбираются точки на ушной раковине для проведения аурикулотерапевтического воздействия в соответствии со способом по патенту №2394549 RU. Врач прикладывает охлаждающий зонд к выбранной точке и нажимает кнопку ПУСК (5), сигнал с которой через блок управления (9), порт ввода-вывода (10) поступает на ЭВМ (4). Программное обеспечение (6) подает на терапевтическое устройство (1) команду запуска терапевтического режима. Блок управления (9) запускает генератор (8), который генерирует терапевтический импульс и посылает его на зонд (3) через блок управления зондом (7). По завершении терапевтического воздействия управляющий блок (9) отключает зонд (3) автоматически.

Вывод:

Предлагаемое техническое решение позволяет врачу-рефлесотерапевту производить рефлексотерапевтическую диагностику и терапию по аурикулярным точкам с использованием только одного прибора в автоматическом режиме. Программное обеспечение наглядно демонстрирует диаграммы вегетативного статуса человека что позволяет врачу более точно оценить норму и патологию. Таким образом комплекс обеспечивает врача удобным инструментом для решения задач диагностики и лечения.

Технологии продукта

Проектируемый терапевтический комплекс относится к медицине, а точнее к рефлексодиагностике.

Для определения порога холодовой реакции используется терапевтическое устройство, обеспечивающее охлаждение наконечника зонда в диапазоне температур от +20 до -20 градусов Цельсия импульсами длительностью 0,5 с с понижением на 2 градуса Цельсия с паузой между импульсами 1 с. Охлаждающим наконечником прикасаются к месту проекции Р3 на ушной раковине. В момент появления ощущения импульса холода, испытуемый нажимает кнопку «Стоп» и наконечник криозонда отнимают от Р3. После окончания тестирования одной Р3 значение измененного порога Холодовой реакции заносится в таблицу и происходит переключение к тестированию новой Р3. Начинают зондирование с правой ушной раковины. Полученные данные обрабатываются программным обеспечением на ЭВМ.

Программное обеспечение должно содержать ряд тестов, предназначенных для диагностики различных органов и систем. Используя необходимое сочетание тестов, возможна детальная локализация поражения.

Внешний вид меню базового теста должен отражаться на экране компьютера в доступной форме.

Алгоритм обработки результатов обследования должен позволять отобразить состояние вегетативного тонуса, вегетативной реактивности, вегетативного обеспечения деятельности физиологических систем в виде графиков и таблиц.

Данное программное обеспечение позволит пользоваться прибором, не приобретая дополнительного дорогостоящего оборудования по расшифровке данных. Т.е оно сможет быть установлено на любой стационарный компьютер (ноутбук), обладающий средне статистическими параметрами. Программное обеспечение должно позволять любому врач, не обладающему специальными навыками пользоваться прибором.

Требования к компьютерному оснащению должны быть примерно следующие:

процессор Pentium-133 (минимум);

оперативная память — 32 МБ;

видеокарта с режимом цветовой палитры High Color 24 разряда (True Color) при разрешении экрана 800x600 точек;

свободное пространство на жестком диске — от 20 МБ;

звуковая карта;

струйный или лазерный принтер;

операционная среда Microsoft Windows 95/98.

Программное обеспечение выполняет следующие функции:

Управление прибором.

Сбор и запись полученных данных.

Обработка полученных данных.

Вывод этапов диагностики и ее результатов в удобной для понимания графической форме.

Создание отчетов по результатам диагностики.

Создание формы рекомендаций по проведению необходимой терапии (на что надо обратить внимание).

Хранение результатов диагностики для сбора статистики и анализа эффективности дальнейшей терапии.

Аппаратные требования к запуску программы:

Процессор Intel Pentium III 600 Мгц, 256 Мб ОЗУ, HDD 10 Гб, операционная система от Microsoft Windows XP.

Процедура работы программы:

Врач-терапевт запускает программу и вводит входные данные: Имя Фамилию и Отчество пациента, его возраст, пол, дату диагностики, далее запускает режим ДИАГНОСТИКА.

При подключении к терапевтическому устройству программа определяет факт подключения, после чего происходит синхронизация (обмен данными) с управляющим устройством комплекса. После этого программное обеспечение готово к приему, записи и обработке данных от терапевтического устройства.

Далее программа выводит на экран ЭВМ схему биологически активных точек на ушной раковине человека с индикацией той точки, которую необходимо диагностировать в данный момент, терапевт прикладывает к нужной точке охлаждающий зонд, по готовности пациента нажимает кнопку СТАРТ, после чего программа выполняет алгоритм ДИАГНОСТИКА, терапевтическое устройство выполняя команды программы генерирует последовательность специальных импульсов, по факту фиксации пациентом изменения температуры, а именно нажатия пациентом кнопки СТОП, программа фиксирует данные с управляющего устройства и запоминает их. Весь процесс повторяется по всем биологически активным точкам и на обоих ушных раковинах пациента, согласно выводимой программой информацией на экран. По завершении диагностики, программное обеспечение производит анализ полученных данных и генерирует графический и табличный отчеты, а также лист рекомендаций для пациента. Обработанные данные также запоминаются в архиве данных, откуда их можно извлекать и сравнивать результаты нескольких диагностик, тем самым определяя эффективность терапии для данного пациента.

По завершению процесса диагностики программное обеспечение производит анализ данных и выдачу графическо-текстового отчета с рекомендациями по терапии.

Пример отчетов по результатам диагностики:

Описание программы комплекса КРИОТЕКС.

Программное обеспечение выполняет следующие функции:

Управление прибором.

Сбор и запись полученных данных.

Обработка полученных данных.

Вывод этапов диагностики и ее результатов в удобной для понимания графической форме.

Создание отчетов по результатам диагностики.

Создание формы рекомендаций по проведению необходимой терапии (на что надо обратить внимание).

Хранение результатов диагностики для сбора статистики и анализа эффективности дальнейшей терапии.

Аппаратные требования к запуску программы:

Процессор Intel Pentium III 600 Мгц, 256 Мб ОЗУ, HDD 10 Гб, операционная система от Microsoft Windows XP.

Описание работы программы:

Врач-терапевт запускает программу и вводит входные данные: Имя Фамилию и Отчество пациента, его возраст, пол, дату диагностики, далее запускает режим ДИАГНОСТИКА с выбором алгоритма (вида теста) проведения диагностики.

При подключении к терапевтическому устройству программа определяет факт подключения, после чего происходит синхронизация (обмен данными) с управляющим устройством комплекса. После этого программное обеспечение готово к приему, записи и обработке данных от терапевтического устройства.

Далее программа выводит на экран ЭВМ схему биологически активных точек на ушной раковине человека с индикацией той точки, которую необходимо диагностировать в данный момент, терапевт прикладывает к нужной точке охлаждающий зонд, по готовности пациента нажимает кнопку СТАРТ, после чего программа выполняет выбранный врачом алгоритм диагностики, терапевтическое устройство выполняя команды программы генерирует последовательность специальных импульсов, по факту фиксации пациентом изменения температуры, а именно, нажатия пациентом кнопки СТОП, программа фиксирует данные с управляющего устройства и запоминает их.

Весь процесс повторяется по всем биологически активным точкам и на обоих ушных раковинах пациента, согласно выводимой программой информацией на экран. По завершении диагностики, программное обеспечение производит анализ полученных данных и генерирует графический и табличный отчеты, а также лист рекомендаций для пациента. Обработанные данные также запоминаются в архиве данных, откуда их можно извлекать и, сравнивать результаты нескольких диагностик, тем самым определяя эффективность терапии для данного пациента.

Пример отчета, выдаваемого программой по результатам диагностики.

Сфера применения продукта:

- Осуществляется диагностика заболеваний на донозологической стадии, когда в органах выявляются функциональные отклонения от нормы, которые не выявляются обычными диагностическими методами, но представляют собой сигнал о риске развития заболевания состоянии того или иного органа.

Криовегетодиагностика позволяет осуществлять мониторинг патологии, обеспечивает получение прогноза развития нарушений в организме и проведение превентивных дифференцированных лечебных мероприятий.

Отличительные черты нового метода диагностики вегетативного статуса:

Зондирующий холодовой сигнал является естественным для организма физическим фактором и дозируется минимально по длительности и интенсивности на уровне порога восприятия.

В отличие от других методов рефлексодиагностики, пороговый холодовой стимул не изменяет состояния нервных центров регуляции организма. Процедура криотеста безопасна, не утомительна для пациента, осуществляется за 10-15 минут.

Дается количественная и качественная оценка вегетативного статуса непосредственно по показателям реакций стволовых и корковых структур головного мозга.

Практическое применение:

Область применения комплекса весьма обширна. Он может стать незаменимым помощником врачей различных специальностей в поликлиниках, больницах и др. лечебно-профилактических учреждениях.

КРИОТЕКС позволяет:

- выявить причину заболевания и направить на дальнейшее специальное обследование,

- контролировать подбор и дозировку лекарств, а также эффективность проводимого лечения,

- оптимально выбрать зоны воздействия при рефлексотерапии,

- определять и прогнозировать заболевания на ранней стадии,

- выполнять профессиональный отбор и диагностику состояния здоровья специального контингента (космонавты, летный состав, авиадиспетчеры, операторы АЭС и др.),

- оптимизировать подготовку спортсменов к соревнованиям: контролировать состояние здоровья и корректировать режим тренировок и многое др.

Диагностический комплекс предназначен:

Для врачей разных специальностей (кардиология, пульмонология, эндокринология, гастроэнтерология, нефрология, гинекология, неврология, педиатрия) криорефлексотест аурикулярный позволяет выявить наиболее вероятную причину заболевания, проводить комплексное дифференцированное лечение, направить пациента на дополнительное обследование

Индивидуальный подбор лекарств и их дозировок

Для специалистов организации ОМС и ДМС - оценка состояния здоровья организма и отдельных органов и систем человека

Составление индивидуального «паспорта здоровья»

Выявление и прогноз развития заболеваний на ранней стадии

Определение соответствия норме показателей вегетативного статуса здоровых людей «групп риска»

Объективный контроль эффективности проводимого лечения

Для рефлексотерапевтов - оптимальный выбор зон воздействия и методов акупунктурной терапии

Профессиональный отбор и текущая функциональная диагностика здоровья специального контингента (руководители высокого уровня, операторы сложных технических систем, и т.п.)

В спорте - оптимизация индивидуального тренировочного режима и контроль «восстановления» спортсмена, оценка функционального состояния организма спортсмена перед стартом с рекомендациями по его коррекции и мобилизации резервов.

Для реабилитационных отделений - определение направлений и текущий контроль эффективности индивидуальных оздоровительных или профилактических программ

Практических аналогов этого прибора в мире нет, поэтому несколько крупных компаний, уже заинтересовались закупкой и продажей данного оборудования.

Описание проблем, которые поможет решить комплекс

На сегодняшний день среди основных задач развития фармацевтической отрасли в России и во всем мире является не только успешность лечения уже существующих заболеваний пациентов, но и недопущения их возникновения, т.е. мониторинг здоровья еще здорового человека, выявление негативных трендов еще до того, как они превратятся в заболевание.

Среди всех заболеваний, влекущих за собой смерть человека в отдельную группу можно выделить сердечно-сосудистые и онкологические заболевания. Также среди причин смертности и инвалидности трудоспособного населения России являются такие заболевания как сахарный диабет, туберкулез, заболевания опорно-двигательного аппарата. К сожалению в современном мире наблюдается увелечение частоты встречаемости этих групп заболеваний и «омоложение» контингента больных. Сохранение жизни и здоровья пациентов возможно только при раннем обнаружении этих заболеваний. Существующие методы обследования (рентген, УЗИ и т.д.) обнаруживают изменения в организме очень поздно. В современной медицине пока нет ни простых и доступных средств ранней диагностики, ни средств мониторинга, которые позволят вовремя обратиться к врачу.

Анализируя проблему необходимо учитывать и «человеческий» фактор. Большинство людей, как правило, не обращаются в больницы и поликлиники, когда их что-то не сильно тревожит. В результате со временем у многих людей наблюдаются осложнения, запущенные заболевания и т.п. Это объясняется тем, что для постоянного контроля своего здоровья необходимо потратить много времени (запись к врачу, сдача анализов и т.п.) и немалое количество денежных средств, причем результат не всегда удовлетворяет пациентов. В случаях обращения в коммерческие медицинские учреждения, затраты как правило резко увеличиваются, так как в большинстве случаев назначаются комплексные анализы или обследования, которые обходятся очень дорого и опять же пациенты тратят на это много времени.

Ко всему прочему, при общем сокращении числа стационарных ДКУ всех уровней, понижении их статуса, уменьшении пропускной способности и коечного фонда, а также заметной недоукомплектованности врачами обозначилась тенденция развития стационарозамещающих технологий, в том числе технологий персонального мониторинга состояния различных систем организма человека, требующих значительной информационной поддержки в целях обеспечения накопления, хранения и доступа к полученным медицинским данным.

Уникальность проектируемого диагностического комплекса

Благодаря инновационным технологиям, на основе которых спроектирован прибор, удалось достичь свойств, которые на данный момент не доступны современным диагностическим методам:

способность полностью на самой ранней стадии диагностировать заболевания;

в течении одного приема у врача-диагноста выработать индивидуальную тактику лечения;

продиагностировать весь организм человека в течении короткого времени;

низкая стоимость диагностики;

высокая безопасность для пациентов;

Данный комплекс незаменим в тех случаях, когда противопоказаны инструментальные исследования ввиду особенности состояния больного (пожилой или детский возраст, патология сердца, беременность и т.д.).

Стадия развития

На сегодняшний день завершены следующие этапы КРИОТЕКС:

Разработан прототип комплекса

Проведены малоформатные испытания на добровольцах

Управление интеллектуальной собственностью (ИС) будет осуществляться по трем направлениям - правовая защита, развитие ИС и реализация прав.

Размещено на http://www.allbest.ru//

Патентно-классификационная принадлежность продукта

A61B Диагностика; хирургия; опознание личности.

Диагностика; оборудование для проведения психологических опытов

A61B 1/00 Приборы и инструменты для медицинского обследования внутренних полостей или трубовидных органов тела путем визуального осмотра или осмотра с применением фотографических средств, например эндоскопы.

A61B 5/00 Измерение для диагностических целей (радиодиагностика 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн 8/00)

Патентная защита инновационного продукта

Право автора на изобретение, научную идею, разработки, новое изделие или новую технологию является интеллектуальной собственностью. Патент на изобретение удостоверяет авторское право на изобретение, приоритет изобретения и исключительное право на использование изобретения в течение срока действия патента. Отношения, возникающие в связи с созданием, правовой охраной и использованием изобретений, полезных моделей и промышленных образцов (объекты промышленной собственности) регулирует Патентный закон Российской Федерации.

Автор заключает с ООО «КРИОТЕКС» договор о передаче Обществу прав на получение патента на основании заявки на получение патента. Патентообладателем изобретения будет являться ООО «КРИОТЕКС» . Соответственно ООО «КРИОТЕКС» будет являться единственным обладателем прав на изобретение

Предметом вышеназванного договора отчуждения является патентная заявка на изобретение:

Международная заявка ________________ на изобретение «Средство для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и коррекции патологических состояний живого организма».

Результаты независимого патентного исследования, проведенного в отношении вышеуказанной заявки с целью определения патентоспособности и патентной чистоты, показывают, что указанное выше изобретение является в целом патентоспособным.

Информационное сопровождение развития диагностического комплекса будет осуществляться автором-разработчиком диагностического комплекса и сотрудниками компании «КРИОТЕКСа» через научные публикации, презентацию результатов проекта на научных и научно-практических конференциях, через публикации на сайте ООО «КРИОТЕКСа» и СМИ.

Защита нарушенных прав будет осуществляться на протяжении всего времени действия патентов самим патентообладателем ООО «КРИОТЕКСа» (с привлечением юридической службы ООО «КРИОТЕКСа»). Защита нарушенных прав включает в себя - отслеживание нарушений, защиту своих интересов в Арбитражном суде или Палате по патентным спорам, внесудебную защиту.