Развитие импортозамещения лекарственных средств в учреждении здравоохранения

- расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем адресной доставки действующего активного вещества в организм;

- государственная поддержка научных исследований, направленных на разработку и создание инновационных эффективных лекарственных средств и готовых лекарственных форм;

- создание генерических и инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний, имеющих наиболее высокую летальность.

Выполнение мероприятий данной программы будет способствовать сокращению импорта наиболее емких в денежном выражении лекарственных средств, а также экономии валютных средств, росту экспорта фармацевтической продукции.

В ходе реализации Государственной программы импортозамещения в фармацевтической отрасли в Республике Беларусь предполагается включение мероприятий, предусматривающих создание и освоение в производстве биологических клеточных продуктов, компонентов и препаратов из крови, изделий медицинского назначения, содержащих в своем составе лекарственные средства и активные фармацевтические ингредиенты, в том числе вводимые в организм с лечебными целями для обеспечения направленного патогенетического фармакотерапевтического эффекта.

Сегодня в стране успешно проводятся исследования в области химической и структурной модификации полисахаридов и синтеза модифицированных производных, используемых в качестве самостоятельных лекарственных средств, а также биорезорбируемых и биосовместимых полимеров. Результатом этих исследований является создание ряда инновационных лекарственных средств, обладающих кровоостанавливающим, пролонгированным антимикробным, иммуностимулирующим действием, освоение на фармацевтических предприятиях страны производства противоопухолевых лекарственных средств, предназначенных для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга, области головы и шеи.

Разрабатываются лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, ноотропы, иммунокорректоры, лекарственные средства для лечения заболеваний костной системы, для лечения желудочно-кишечного тракта, противовоспалительные средства, инфузионные растворы для парентерального питания. Создаваемые лекарственные средства являются оригинальными с использованием отечественных фармсубстанций.

Многообещающими и перспективными являются исследования в области создания следующих инновационных лекарственных средств:

- многокомпонентные лекарственные средства различного действия на основе соединения в одной готовой лекарственной форме нескольких известных формул;

- лекарственные средства на основе пептидов и производных аминокислот;

- поликомпозитные лекарственные средства на биорезорбируемой основе в качестве средства для лечения ожогов, пролежней, обладающие пролонгированным антибактериальным и анальгетическим эффектами;

- ферментные и биологические лекарственные средства на основе растительного, микробного и животного сырья;

- противоопухолевые лекарственные средства в виде гелеобразующих микро- и наночастиц, модифицированных полисахаридов с иммобилизованными цитостатиками, обеспечивающими их пролонгированное действие и адресную доставку к месту локализации опухоли;

- противорвотные, противовоспалительные лекарственные средства пролонгированного действия.

Все запланированные к реализации разработки в рамках импортозамещения в фармацевтической отрасли в Республике Беларусь характеризуются высокой степенью новизны и наукоемкости, соответствуют мировому уровню развития науки.

Завершение начатых инвестиционных проектов и реализация запланированных позволяют в дальнейшем создавать высокорентабельные производства, соответствующие международным стандартам GMP, выпускающие востребованные высокоэффективные лекарственные средства, что в свою очередь существенно сократит импорт лекарственных средств и увеличит экспорт белорусской продукции на внешние рынки.

Однако при выполнении данной Государственной программы следует принимать во внимание основные группы рисков:

- макроэкономические риски (в том числе мировая финансовая нестабильность, снижение темпов роста экономики и уровня инвестиционной активности, высокий уровень инфляции, девальвация национальной валюты, рост тарифов и цен на энергоресурсы, стоимость оборудования, химических реактивов и других материально-технических средств), которые могут оказать негативное влияние на финансирование мероприятий Государственной программы из различных источников в запланированных объемах, а также на ценовую конкурентоспособность продукции отечественных производителей лекарственных средств;

- внешнеторговые риски, обусловленные планируемым вступлением Республики Беларусь в ВТО, а также вступлением в ВТО основного внешнеэкономического партнера - Российской Федерации. Такие риски могут ограничить финансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, а также инвестиционных проектов в рамках Государственной программы вследствие запрета на регистрацию генериковых лекарственных форм в связи с возможным вступлением в силу действия так называемого периода эксклюзивности и запрета на реализацию мер государственной поддержки отечественных производителей импортозамещающей продукции;

- технологические риски, связанные с ошибками среднесрочного прогнозирования научно-технологического развития Республики Беларусь и возникающей в связи с этим проблемой устаревания разрабатываемых в рамках Государственной программы лекарственных средств, создаваемых технологий и как следствие - с сокращением спроса на продукцию отечественных производителей;

- инфраструктурные риски, обусловленные отсутствием достаточного количества предприятий, сертифицированных в соответствии с требованиями GMP, а также современных научно-исследовательских центров, осуществляющих разработку лекарственных средств и фармацевтических субстанций по полному циклу в соответствии с требованиями Надлежащей лабораторной практики.

Развитие фармацевтической отрасли в Республике Беларусь в ближайшей перспективе в значительной степени будут определять следующие меры и мероприятия:

- диверсификация производств по каждому из фармацевтических предприятий;

- регистрация и освоение в производстве порядка 10 актуальных и востребованных фармацевтических субстанций и около 100 лекарственных средств, входящих в перечень основных лекарственных средств;

- обеспечение роста экспорта отечественной фармацевтической продукции (развитие товаропроводящей сети) не менее чем в 2 раза по сравнению с уровнем 2015 г.

Комплексная подготовка кадров для фармацевтической отрасли в соответствии с текущими потребностями фармацевтического сектора экономики является одним из значимых условий в программе импортозамещения. Для решения этой задачи имеются соответствующие материально-техническая база и научно-педагогический потенциал. Витебским и Белорусским государственным медицинским университетом обеспечивается подготовка специалистов в области разработки оригинальных и генерических лекарственных средств с использованием методов биотехнологии и органического синтеза, регистрации и продвижения лекарственных средств на внешнем и внутреннем рынках, контроля качества на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств, оптовой и розничной реализации, фармацевтического маркетинга и менеджмента.

Вместе с тем необходимо провести работу по совершенствованию научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышению качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности и аптечной службы, обновлению материально-технической базы для приведения ее в соответствие мировым стандартам.

3.2 Направления совершенствования политики импортозамещения лекарственных средств в учреждении

Для учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области» представляется необходимым проведение комплекса мероприятий по дальнейшему закреплению показателей, достигнутых в рамках государственной политики по импортозамещению, с одной стороны, и продолжение плодотворной работы по достижению доведенных показателей в рамках Государственной программы развития фармацевтической промышленности на 2016-2020 гг. - с другой стороны.

Итогом реализации проводимых мероприятий является удержание уже достигнутой доли 54% в денежном выражении от общей суммы приобретаемых лекарственных средств, с одной стороны, а также имеются некоторые резервы по дальнейшему увеличению этого показателя - с другой стороны. Доведенным уровнем, отраженным в действующей Государственной программе развития фармацевтической промышленности на 2016-2020 гг. является реализация на внутреннем рынке отечественных лекарственных средств в денежном выражении не менее 55%, в том числе и применительно к учреждению здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области».

Теоретически этот показатель может быть и преодолен, однако это зависит от многих внешних для учреждения факторов. Во-первых, это непосредственная реализация программ по импортозамещению на отечественных предприятиях фармацевтической промышленности в части расширения ассортимента производимых лекарственных средств, разработки и внедрения в лечебную практику принципиально инновационных наименований. Во-вторых, это необходимость оценки экономический целесообразности и рентабельности разворачивания, строительства и организации новых производств по сравнению с возможными закупками лекарственных средств на внешних рынках, где такие производства уже существуют, причем не только в части оригинальных лекарственных средств, но и их генерических аналогов. В-третьих, влияние на данный показатель имеет существующая политика по оказанию медицинской помощи: существуют четкие минимальные социальные стандарты, с одной стороны, с другой стороны, клинические протоколы, которые определяют уровень и объем медицинской помощи в том числе и по лекарственному обеспечению. Набирают силу тенденции по оказанию внебюджетных услуг населению, проведению медицинских манипуляций и вмешательств сверх нормативно оговоренных по желанию пациента и оказываемых за его счет, а так же по программам добровольного медицинского страхования.

Поэтому на сегодняшний момент провести обоснованный и объективный расчет максимального перспективного уровня достижения замещения импортных лекарственных средств отечественными в условиях учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области» достаточно проблематично. Однако, даже без учета влияния внешних факторов и причин, необходима обоснованная работа по реализации положений Государственной программы развития фармацевтической промышленности на 2016-2020 гг. применительно к конкретному учреждению здравоохранения по следующим направлениям: информационное, научное, клиническое, аналитическое и нормативно-регуляторное.

В качестве практических мер предлагается проведение мероприятий по перечисленным ниже направлениям:

1. Информационная работа.

Целесообразно расширить информирование медицинских работников по нескольким направлениям.

Во-первых, это должна быть информация о мероприятиях и подходах к проведению политики импортозамещения как на уровне учреждения здравоохранения, так и государства в целом. Работа должна проводиться в первую очередь администрацией УЗ «КРДМО» и силами сотрудников больничной аптеки.

Второе - постоянная актуализация сведений по новым отечественным лекарственным средствам. Необходимо актуализировать внимание на генерических отечественных лекарственных средствах и отдельно на инновационных отечественных разработках.

В настоящее время работа самих отечественных фармпроизводителей лекарственных средств, в том числе в системе маркетинга в условиях учреждения здравоохранения, представляется недостаточной. Проводимые информационные семинары, выставки, информационные компании, тематические симпозиумы носят единичный характер и привязаны к отдельным комплексным датам (съезды, тематические конференции, выставки и т.п.). В таком формате большая часть практических специалистов остается неохваченной информационной компанией. Необходима систематическая работа по информированию врачей учреждения о новых отечественных лекарственных средствах, их преимуществах и недостатках, фармакоэкономических преимуществах и особенностях применения при беременности, в послеродовый период. В данном направлении многое зависит от инициативности отечественных фармпроизводителей.

Третье - важна и необходима работа по участию сотрудников клиники в разработках новых лекарственных средств с учетом статуса УЗ «КРДМО» как клинического перинатального центра III уровня оказания помощи. В этом случае работа по импортозамещению не ограничивается повышением осведомленности специалистов отрасли, она должна носить научный и инновационный характер.

Четвертое - это информационные мероприятия, проводимые с пациентами. Чрезвычайно важна работа медицинских работников так называемого «первого контакта» с пациентом. К предлагаемым мероприятиям по лечению заболеваний, профилактике их возникновения следует отнести объективную и взвешенную информацию о преимуществах отечественных лекарственных средств как с фармакологических, так и ценовых позиций. Необходима системная и кропотливая работа по преломлению сложившегося стереотипа «Лучшее - это импортное».

2. Научная и клиническая работа.

Прежде всего речь идет об участии в разработке и апробации новых лекарственных средств отечественного производства в рамках новых методов оказания медицинской помощи и лечения. Для этого важен высокий уровень взаимодействия с работающими на базе клиники кафедрами учреждений высшего медицинского образования. Практической реализацией этого может быть проведение мероприятий тематических государственных научно-технических программ, клинических испытаний. Помимо самого факта внедрения в клиническую практику новейших отечественных лекарственных средств, это даст возможность получения дополнительных ассигнований в рамках внебюджетной деятельности учреждения.

3. Нормативное регулирование.

Значимым в данном случае является нормативное регулирование оборота лекарственных средств в учреждении. В первую очередь это формулярный список лекарственных средств учреждения, формируемый как на основе Республиканского формуляра, так и по предложениям и инициативам медицинских работников учреждения. Решение о внесении того или иного наименования лекарственного средства должно носить взвешенный характер и подкрепляться четкими доказательными данными о целесообразности использования именно этого наименования. Еще одним немаловажным фактором является четкая обоснованность назначения лекарственных средств вне формулярного перечня. Здесь имеет значение и уровень знаний врачей доступных отечественных лекарственных средствах, и контроль за этими процессами со стороны администрации учреждения.

4. Аналитическая работа.

В соответствии с действующими нормативно-правовыми актами на учреждения здравоохранения возложено проведение контрольно-аналитической работы в части оборота лекарственных средств. Для этого используются признанные методики АВС/VEN анализа. Их применение позволяет получать объективные и доказательные данные об отдельных наименованиях лекарственных средств, проводить анализ обоснованности использования, определять меры по совершенствованию лекарственного обеспечения.

5. Применение утвержденных методов лечения и назначения лекарственных средств.

Научно обоснованная работа при оказании специализированной медицинской помощи является одной из наиболее важных составляющих, в том числе и в импортозамещении. В частности, важным является соблюдение утвержденной методологии по рациональной антибактериальной терапии в условиях учреждения. Обоснованное и рациональное назначение антибактериальных лекарственных средств, строгий контроль их использования позволит во-первых, сократить расходы на лекарственное обеспечение в учреждении в целом; во-вторых, более рационально и правильно использовать лекарственные средства отечественного производства без ущерба для их клинической эффективности; в третьих, снизит долю использования антибактериальных средств резервного ряда, к которым относятся лекарственные средства импортного производства, имеющие очень высокую стоимостную составляющую.

Руководствуясь вышеописанными подходами в условиях учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области», необходимо:

1. Определить должностное лицо, ответственное за работу с представителями отечественных фармацевтических предприятий по информированию медицинских и фармацевтических работников учреждения об отечественных лекарственных средствах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь.

Представители могут осуществлять информирование медицинских работников в виде устного выступления с демонстрацией или без нее информационных и иных материалов о лекарственных средствах (буклеты), в том числе на электронных носителях в рамках проведения плановых производственных совещаний и других мероприятий (обучающих семинаров, врачебных конференций, тематических симпозиумов).

2. Ежегодно разрабатывать планы рабочих совещаний для организации участия в них представителей отечественных фармацевтических предприятий с информацией по вновь освоенным отечественным лекарственным средствам (популяризация). Размещать стенды с информационными материалами (выдержки из публикаций в научных журналах, справочниках, пособиях и др.) в отделении женской консультации.

3. На административном уровне обеспечить ежемесячный мониторинг врачебных назначений при выписке из учреждения, консультативных заключений специалистов кафедр акушерства и гинекологии Белорусской медицинской академии последипломного образования и кафедры неонатологии и медицинской генетики БелМАПО в части назначения отечественных лекарственных средств.

4. Медицинскому персоналу учреждения вносить свои предложения по разработке и освоению новых (генериков и инновационных) отечественных лекарственных средств, применительно к профилю деятельности.

5. Обеспечить наличие на каждом рабочем месте медицинского специалиста действующего справочника по отечественным лекарственным средствам. Создать и постоянно обновлять электронный регистр отечественных лекарственных средств на базе локальной компьютерной сети, размещать информационные материалы тематического характера (презентации, статьи, обзоры).

6. Обеспечить подписку учреждения на специализированные печатные издания медицинского профиля (газета «Медицинский вестник», журналы «Здравоохранение Беларуси», «Медицинские новости», «Новости экспертизы и регистрации»), которые публикуют сведения о новинках отечественного фармацевтического производства.

7. Создание комиссии по лекарственным средствам с участием представителей профильных кафедр высшего медицинского образования для совместной работы по разработке, апробации и внедрению в клиническую практику новых лекарственных средств, проведению клинических испытаний.

8. Постоянное проведение всех видов фармакоэкономического анализа, доведение его результатов до всех заинтересованных сотрудников клиники, принятие в соответствии с результатами необходимых управленческих решений.

9. Строгий внутренний контроль за проведением лечебно-диагностического процесса с позиций обоснованности применения лекарственных средств отечественного и импортного производства, оценка работы специалистов при проведении экспертизы оказания медицинской помощи 1-2 уровней в рамках действующих требований.

10. Активное использование интернет-рекламы, обновление сайта учреждения с привлечением отечественных производителей лекарственных средств, размещение контентной и баннерной рекламы, направленной на пациентов, посещающих сайт.

11. Предоставление возможности для участия специалистов учреждения в так называемых digital-спецпроектах. Detailing--модель маркетинговых коммуникаций представителей фармацевтических компаний с медицинскими работниками для передачи профессиональной информации с использованием возможностей интернета и электронных носителей. На сайтах представлены не только лекарственные средства, но и приведены научные статьи об их применении, различные исследования, статьи по теме заболевания.

Примером такого зарубежного проекта является компания «Нижфарм», которая создала и поддерживает в настоящее время проект «Между нами-- журнал о женском здоровье». Помимо полезных статей для женщин, там есть информация о лекарственных средствах компании.

Таким образом, благодаря реализованным подходам по импортозамещению как на отраслевом уровне, так и на примере конкретного учреждения здравоохранения, достигнуто выполнение доведенного целевого показателя по удельному стоимостному весу отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке - не менее 50%. Вместе с тем решение задач по импортозамещению не может быть ограничено уже достигнутыми параметрами. Существует резерв по дальнейшему развитию и расширению применения в практической деятельности отечественных лекарственных средств. На примере деятельности учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области» предложены мероприятия, способствующие дальнейшему увеличению доли использования отечественных лекарственных средств, расширению их перечня и созданию условий по достижению лекарственной независимости отрасли в целом.

Заключение

На основании проведенного исследования можно сделать следующие выводы и обобщения:

1. Импортозамещение представляет процесс замещения товаров, производимых за пределами страны на товары собственного производства.

Этот процесс является важной составляющей экономической политики государства, грамотная реализация которой позволит не только сократить импорт, одновременно высвобождая валютные средства и выравнивая важнейшие экономические показатели, но и с помощью механизмов стимулирования национального производства выйти на внешние рынки с востребованной конкурентоспособной продукцией.

Импортозамещение необходимо также рассматривать как важный экономический процесс, характерный для развития и модернизации ряда отраслей национальной экономики, с учетом их конкурентных, экономических и географических характеристик - основной инструмент реализации государственной стратегии развития отечественной промышленности.

Государственная программа импортозамещения в Республике Беларусь предполагает создание комплексной системы, обеспечивающей осуществление государственной политики импортозамещения, реализацию отраслевых и региональных программ импортозамещения, других программ развития народного хозяйства, во взаимной увязке с Программой социально-экономического развития Республики Беларусь от 11 апреля 2011 года №136, Программой развития промышленного комплекса Республики Беларусь от 5 июля 2012 года №622, Национальной программой развития экспорта от 23 мая 2011 года № 656.

2. Важным и перспективным направлением развития импортозамещающего производства выступает отечественная фармацевтическая отрасль, обладающая значительным научным и производственным и экономическим потенциалом.

Национальная фармацевтическая промышленность тесно связана с общемировым рынком и подвержена его основным тенденциям развития:

- возрастание уровня концентрации производственных мощностей в разрезе стран и компаний (характерно в большей степени для развитых стран);

- всемерное увеличение затрат на исследования и разработки и соответствующее увеличение цен на инновационные лекарственные средства;

- повышение значения сегмента дженериков и снижение сегмента оригинальных лекарственных средств;

- существенные противоречия между потребностями растущего населения беднейших и развивающихся стран и интересами транснациональных фармацевтических компаний развитых стран;

- смещение географии мирового рынка фармацевтической продукции из США и Евросоюза в Латинскую Америку и Азию.

3. В настоящее время фармацевтическая промышленность Республики Беларусь развивается в условиях государственной системы здравоохранения, отсутствия страховой медицины, в контексте планово-рыночной экономики, с сильным влиянием государственных механизмов регулирования рынка лекарственных средств. Государственное влияние распространяется на вопросы производства, реализации, ценообразования и направления развития.

Сильными сторонами развития импортозамещения в Республике Беларусь являются

· растущий уровень государственной поддержки, политическая стабильность и выгодное географическое расположение;

· сложившиеся фармпредприятия;

· развитая сеть логистики - от производителей к дистрибьюторам и розничным сетям;

· сертификация GMP, ISO на новых производствах;

· потенциал экспорта на рынки стран ТС/ЕЭП;

· производство новых дженериковых лекарственных средств по истечению сроков патентов на оригинальные лекарственные средства;

· законодательная поддержка государства;

· организация контрактного производства с зарубежными компаниями;

· увеличение потребления дженериков и безрецептурных лекарственных средств.

Как слабые стороны развития можно отметить:

· доминирующее положение фармацевтических компаний из третьих стран на рынке ЕЭП;

· низкий экспортный потенциал из-за несоответствия предприятий требованиям международного стандарта GMP;

· отсутствие кадров, способных работать по международным стандартам;

· отсутствие современных технологий производства;

· зависимость от импорта фармацевтической и медицинской продукции;

· зависимость от импорта сырья и упаковочных материалов;

· быстрое развитие фармацевтической промышленности в Индии и Китае и увеличение импорта;

· отсутствие источников дешевого долгосрочного финансирования.

4. Предлагаемая Вашему вниманию дипломная работа выполнена на базе учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области» - ведущего учреждения Минской области по акушерству, гинекологии, перинатологии и неонатологии. На сегодня УЗ «КРДМО» размещается в 5 лечебных корпусах с мощностью в 324 койки. В последние годы количество принимаемых родов в учреждении приблизилось к 5 тысячам родов ежегодно.

С 1999 года (с момента организации в республике разноуровневой системы оказания перинатальной помощи), УЗ «КРДМО» работает как перинатальный центр III уровня, где оказывают специализированную медицинскую помощь женскому населению Минской области с наиболее сложной акушерской, гинекологической и экстрагенитальной патологией. В 2001 году ВОЗ и ЮНИСЕФ присвоено УЗ «КРДМО» высокое звание «Больница, доброжелательная к ребенку».

Затраты на оказание медицинской помощи в УЗ «КРДМО» включают в себя затраты на приобретение лекарственных средств. Их удельный вес в различных структурных подразделениях не однороден (необходимо принимать во внимание профиль и специфику отделений) и составляет от 2,47% до 19,11% от общей стоимости одного койко-дня.

Необходимо выделить основные ключевые моменты при проведении анализа оборота лекарственных средств:

1. Самый высокий процент в части лекарственного обеспечения превалирует в отделениях с высокоинтенсивных характером оказания медицинской помощи, однако и там отмечаются тенденции к снижению доли денежных расходов на лекарственные средства;

2. Происходит постепенное снижение стоимости 1 койки/дня в части расходов по статье «Медикаменты» (за исключением педиатрических отделений);

3. Четко прослеживается взаимосвязь между реализацией Государственной программы по развитию импортозамещающих производств лекарственных средств на 2011-2014 годы и затратами на содержание коек в УЗ «КРДМО» для оказания специализированной медицинской помощи: с увеличением количества лекарственных средств отечественного производства, закупаемых для применения в лечебном процессе - происходит снижение расходов на содержание 1 к/места в денежном выражении.

5. При оценке пятилетнего периода отмечается, что произошло планомерное и контролируемое замещение импортных лекарственных средств на отечественные, причем это было сделано постепенно, без нанесения вреда в первую очередь пациентам, с сохранением высокого уровня лечебно-диагностического процесса в учреждении. Проведенный анализ подтверждает эффективность мер на модернизацию системы здравоохранения в области лекарственного обеспечения и реализацию стратегии импортозамещения, которые предполагают активное внедрение отечественных лекарственных средств. Такое обеспечение должно способствовать максимально эффективному выполнению минимальных социальных стандартов с оптимизацией финансовых вложений.

Для подобного анализа целесообразно применение единых стандартизованных критериев оценки эффективности программ по импортозамещению: количество наименований лекарственных средств; объем закупок по количеству упаковок; объем финансовых затрат на закупку лекарственных средств.

6. При реализации мероприятий Государственной программы по импортозамещению в данном учреждении здравоохранения по итогам 2015 года целевой показатель - доля отечественных лекарственных средств в стоимостном выражении - составил 54%, при доведенном не менее 50%.

Вместе с тем, с учетом описанных выше слабых сторон отечественного фармацевтического рынка, при анализе реализации программ по импортозамещению в фармацевтической отрасли и в условиях УЗ «КРДМО» рационально предложить следующие направления по совершенствованию и дальнейшему развитию:

- развитие импортозамещающих производств и создание условий для производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях страны, соответствующих требованиям стандартов GMP (предусматривается выполнение мероприятий по проведению реконструкций фармацевтических предприятий);

- расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем адресной доставки действующего активного вещества в организм;

- государственная поддержка научных исследований, направленных на разработку и создание инновационных эффективных лекарственных средств и готовых лекарственных форм;

- создание генерических и инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний, имеющих наиболее высокую летальность.

На успешность реализации этих подходов влияют группы основные группы рисков:

- макроэкономические риски (в том числе мировая финансовая нестабильность, снижение темпов роста экономики и уровня инвестиционной активности, высокий уровень инфляции, девальвация национальной валюты, рост тарифов и цен на энергоресурсы, стоимость оборудования, химических реактивов и других материально-технических средств)

- внешнеторговые риски, обусловленные планируемым вступлением Республики Беларусь в ВТО, а также вступлением в ВТО основного внешнеэкономического партнера - Российской Федерации. Такие риски могут ограничить финансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, а также инвестиционных проектов в рамках Государственной программы вследствие запрета на регистрацию генериковых лекарственных форм в связи с возможным вступлением в силу действия так называемого периода эксклюзивности;

- технологические риски, связанные с ошибками среднесрочного прогнозирования научно-технологического развития Республики Беларусь и возникающей в связи с этим проблемой устаревания разрабатываемых в рамках Государственной программы лекарственных средств, создаваемых технологий и как следствие с сокращением спроса на продукцию отечественных производителей;

- инфраструктурные риски, связанные с отсутствием достаточного количества предприятий, сертифицированных в соответствии с требованиями GMP.

7. Применительно к организации здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области» в качестве практических мер предлагается проведение мероприятий по перечисленным ниже направлениям:

1. Информационная работа.

Это информация о мероприятиях, методологиях и подходах к проведению политики импортозамещения как на уровне учреждения здравоохранения, так и государства в целом. Работа должна проводиться в первую очередь администрацией УЗ «КРДМО» и силами сотрудников больничной аптеки.

Постоянная актуализация сведений по новым отечественным лекарственным средствам. Необходимо актуализировать внимание на генерических отечественных лекарственных средствах и отдельно на инновационных отечественных разработках.

Работа по участию сотрудников клиники в разработках новых лекарственных средств с учетом статуса УЗ «КРДМО» как клинического перинатального центра III уровня оказания помощи.

Информационные мероприятия, проводимые с пациентами. В данном направлении чрезвычайно важна работа медицинских работников так называемого «первого контакта» с пациентом. Необходима системная и кропотливая работа по преломлению сложившегося стереотипа «Лучшее - это импортное».

2. Научная и клиническая работа.

В данном направлении речь идет об участии клиники в разработке и апробации новых лекарственных средств отечественного производства в рамках новых методов оказания медицинской помощи и лечения.

3. Нормативное регулирование оборота лекарственных средств в учреждении.

Формулярный список лекарственных средств учреждения.

4. Аналитическая работа.

Использование методик АВС/VEN (фармакоэкономического) анализа. Их применение позволяет получать объективные и доказательные данные об отдельных наименованиях лекарственных средств, проводить анализ обоснованности использования, определять меры по совершенствованию лекарственного обеспечения.

5. Применение утвержденных методов лечения и назначения лекарственных средств.

Научно-обоснованная работа при оказании специализированной медицинской помощи является одной из наиболее важных составляющих, в том числе и в импортозамещении. В частности, важным является соблюдение утвержденной методологии по рациональной антибактериальной терапии в условиях учреждения.

Медицинским персоналу учреждения вносить свои предложения по разработке и освоению новых (генериков и инновационных) отечественных лекарственных средств, применительно к профилю деятельности.

6. Обеспечение наличия на каждом рабочем месте медицинского специалиста актуального справочника по отечественным лекарственным средствам. Обеспечение подписки учреждения на специализированные печатные издания медицинского профиля (газета «Медицинский вестник», журналы «Здравоохранение Беларуси», «Медицинские новости», «Новости экспертизы и регистрации»), которые публикуют сведения о новинках отечественного фармацевтического производства, значимых разработках и инновациях в данной сфере.

7. Активное использование интернет-рекламы, социальных интернет-сетей, обновление сайта учреждения с привлечением отечественных производителей лекарственных средств, размещение контентной и баннерной рекламы, направленной на пациентов посещающих сайт.

Предоставление возможности для участия специалистов учреждения в маркетинговых коммуникаций представителей фармацевтических компаний с медицинскими работниками для передачи профессиональной информации с использованием возможностей интернета и электронных носителей.

Итогом реализации этих мер является: с одной стороны удержание уже достигнутого целевого показателя - удельный стоимостной вес отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке - 54%, с другой стороны имеются резервы по дальнейшему увеличению этого показателя.

Литература

1. Литвиненко М.А. Проблемы управления инновационным развитием фармацевтической промышленности Российской Федерации / М.А. Литвиненко, М.В. Макаренко // Вестник химической промышленности. - 2014.- № 5 (74). - С. 24-33.

2. Адамян Н. Лекарства для союза [Единый рынок - стимул для развития] / Н. Адамян // Российская Газета. ФАРМАЦЕВТИКА.- 2015. - 10 февраля- С. 2,3.

3. Перспективы развития фармацевтического рынка Единого экономического пространства / А.С. Ташенов и др. - Алматы: Евразийский банк развития, 2014. - 38 с. - (Отраслевой обзор № 18).

4. Сборник трудов 9-го съезда фармацевтических работников Республики Беларусь «Актуальные вопросы фармации Республики Беларусь», 22 апреля 2016 г. : материалы конференции / Белорус. гос. медиц. ун-т ; редкол.: Л.А. Реутская. - Минск: БГМУ, 2016. - 395с.

5. Шевчук В.Е. Итоги деятельности Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь в 2015 году и перспективы на 2016 год / В.Е. Шевчук // Доклад Заместителя Министра - директора Департамента фармацевтической промышленности: материалы коллегии Министерства здравоохранения РБ, Минск, 3 февр. 2016 г. - С. 6-7.

6. Государственная программа развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2016 - 2020 годы: постановление Совета Министров Республики Беларусь, 28 декабря 2015 г. № 1096 // ЭТАЛОН, Законодательство Республики Беларусь / Нац. центр правовой информ. Республика Беларусь. - Минск, 2016 г.

7. Вялков А.И. Концептуальный подход к формированию программы повышения квалификации по лекарственному менеджменту / А.И. Вялов, Г.В. Шашкова // Фармация. - 2015. - №1. - С. 16 - 21.

8. Жарко В.И. Лекарственное обеспечение населения Республики Беларусь: нормативно-правовая база, современное состояние проблемы / В.И. Жарко, Л.А. Реутская // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. - 2015. - № 3. - С. 11 - 19.

9. Зырянов С.К. Фармаконадзор / С.К. Зыряков, А.Н. Грацианская // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. - 2014.- № 3. - С. 135 - 171.

10. Иванова Н.В. Структура экономических затрат, обусловленных осложнениями лекарственной терапии / Н.В. Иванова // Экономика здравоохранения. - 2014. - № 4. - С. 34 - 36.

11. Кононова С.В. Роль фармацевтической службы в сохранении здоровья населения / С.В. Кононова // Экономический Вестник фармации. 2014. - № 8 (69). - С. 71-75.

12. Костромин П.А. Обеспечение устойчивого развития российских фармацевтических предприятий в условиях внешне-экономических санкций / П.А. Костромин // Вестник университета (Государственный университет управления). 2014. - № 15. - С. 37-41.

13. Крюкова Е.В. Республика Беларусь на пути вхождения в мировой фармацевтический рынок / Е.В. Крюкова, Г.А. Хацкевич. - Минск: МИУ, 2011. - 312с.

14. Лепешенкова Ж. Компании Азии на фармацевтическом рынке Беларуси / Ж. Лепешенкова // Ремедиум. - 2013. - № 3. - С. 21-23.

15. Лозинский Е.Ю. Ошибки лекарственной терапии / Е.Ю. Лозинский, И.И. Шмыкова // Тихоокеанский медицинский журнал. - 2015. - № 4. - С. 41-44.

Размещено на Allbest.ru