Подтверждение технической компетентности лабораторий, осуществляющих контроль качества окружающей среды

1) наименование документа (например, «Протокол испытаний» или «Сертификат о калибровке»);

2) наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний и/или калибровки, если оно не находится по адресу лаборатории;

3) уникальную идентификацию протокола испытаний или сертификата о калибровке (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний или сертификата о калибровке, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний или сертификата о калибровке;

4) наименование и адрес заказчика;

5) идентификацию используемого метода/методики;

6) дату получения объектов, подлежащих испытаниям или калибровке, а также дату проведения испытаний или калибровки;

7) результаты испытаний или калибровки с указанием (при необходимости) единиц измерений;

8) имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица, утвердившего протокол испытаний или сертификат о калибровке;

3.2 Аккредитация лабораторий

Аккредитация - процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что субъект является компетентным выполнять конкретные работы по оценке соответствия установленным требованиям качества и безопасности продукции, производственных процессов, услуг и других объектов [24].

Аккредитация (испытательной лаборатории) - официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности [25].

При оценке компетентности испытательной лаборатории аккредитующим органом необходимо использовать критерии по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, которые рассмотрены выше [23, 25].

Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций [25].

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:

- осуществление полномочий по аккредитации национальным органом по аккредитации;

- компетентность национального органа по аккредитации;

- независимость национального органа по аккредитации;

- беспристрастность;

- добровольность;

- открытость и доступность правил аккредитации;

- единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;

- обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации; [26]

Аттестация испытательной лаборатории должна быть проведена в стационарных условиях на территории испытательной лаборатории.

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний.

По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю. Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органу по аккредитации. Он должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации. [27]

В акте, как минимум, должны быть зафиксированы:

- фамилии и подписи председателя и членов комиссии;

- данные заявителя (статус, финансовое положение, административная подчиненность);

- наименование и адрес испытательной лаборатории;

- оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений;

- обеспеченность нормативной документацией;

- заявленная область аккредитации;

- информация по технической квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала;

- условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений;

- наличие и эффективность системы обеспечения качества испытаний;

- замечания о степени соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, по оформлению протоколов испытаний;

- все выявленные несоответствия. [27]

Далее орган по аккредитации проводит анализ заявки, информации, предоставленной и собранной при экспертизе, акта аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии) и прочей информацией, полученной в связи с аккредитацией.

На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо отказе в ней. Срок принятия решения об аккредитации с момента регистрации заявки в органе по аккредитации - не более шести месяцев.

При отрицательном решении орган по аккредитации отправляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.

При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации (приложение В). В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия: при первичной аккредитации - не более трех лет, при аккредитации на новый срок - не более пяти лет. [25, 27]

Орган по аккредитации (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) и аккредитованная испытательная лаборатория должны взаимно сообщать обо всех изменения, которые могут вызвать несоответствие испытательной лаборатории действующим в данное время критериям аккредитации. [27]

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критериям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционные контроль, проводимый органом по аккредитации. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности испытательной лаборатории, периодических и внеплановых инспекционных проверок, если это необходимо.

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации может принять решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочной отмене аккредитации. [27]

Аккредитация на новый срок. Ее проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации. Заявка на аккредитацию должна быть представлены не менее чем за шесть месяцев до окончания срока действия аттестата аккредитации. [27]

Аккредитация на новый срок может быть осуществлена по сокращенной процедуре, то есть без проведения аттестации, на основании результатов инспекционного контроля по решению органа по аккредитации.

Досрочная отмена и приостановление аккредитации. Аккредитация может быть досрочно отменена или приостановлена органом по аккредитации в следующих случаях:

- несоответствие испытательной лаборатории критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией;

- самостоятельное решение аккредитованной организации о досрочном прекращении аккредитации;

- ликвидация испытательной лаборатории или организации, в состав которой она входит.

Аккредитованная организация должна быть извещена о приятом решении. В связи с этим она может в течении срока, установленного органом по аккредитации, опротестовать решение в комиссии по апелляциям органа по аккредитации.

После отмены аккредитации аккредитованная организация должна вернуть все документы, выданные органом по аккредитации. [27]

Заключение

В данной работе подробно рассмотрены основные вопросы темы. Это критерии качества результатов исследований, в ней были разобраны погрешности и четыре критерия качества. Также был рассмотрен важнейший вопрос, касающийся организации внутрилабораторного контроля качества результатов анализа, который включает в себя оперативный контроль и контроль стабильности.

Было подробно рассмотрено подтверждение технической компетентности лабораторий, осуществляющих контроль качества окружающей среды.

Была проработано большое количество литературы и нормативно-правовой документации.

Библиографический список

1 ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения [Текст]. - Введ. 2002-11-01. М.: ИПК Изд-во стандартов, 2002. - 31 с.

2 ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений [Текст]. - Введ. 2002-11-01. М.: ИПК Изд-во стандартов, 2002. - 62 с.

3 ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности [Текст]. - Введ. 2002-11-01. М.: ИПК Изд-во стандартов, 2002. - 29 с.

4 ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений [Текст]. - Введ. 2002-11-01. М.: Изд-во стандартов, 2002. - 34 с.

5 ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений [Текст]. - Введ. 2002-11-01. М.: Изд-во стандартов, 2002. - 65 с.

6 ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике [Текст]. - Введ. 2002-11-01. М.: Изд-во стандартов, 2002. - 43 с.

7 Аналитическая химия. Проблемы и подходы. В двух томах. Том 1. / Р. Кельнер [и др.]. - Москва, 2004. - 603 с.

8 РМГ 76-2004. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа [Текст]. - Введ. 2006-09-01. М.: Стандартинформ, 2011. - 83 с.

9 МОЗМ. Международная рекомендация №34. Классы точности средств измерений [Текст]. 1982 - 15 с.

10 ГОСТ 8.401-80 ГСИ. Классы точности средств измерений. Общие требования [Текст]. - Введ. 1987-07-01. М.: Стандартинформ, 2010. - 13 с.

11 Электронная статья. Класс точности [Текст]. Электронный адрес: https://ru.wikipedia.org/wiki/Класс_точности.

12 ГОСТ 1770-74. Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия [Текст]. - Введ. 1976-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. - 21 с.

13 ГОСТ 29169-91. Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки с одной отметкой [Текст]. - Введ. 1994-01-01. М.: Стандартинформ, 2006. - 8 с.

14 Мосичев В.И. Новый справочник химика и технолога. Аналитическая химия: учеб. пособие для вузов / В.И. Мосичев. - М.: ММЦ, 2002. - 964 с.

15 В.А. Швецов. Оперативный контроль качества результатов анализа золотосодержащих руд: Монография / А.Н. Смагунова, О.А. Белавина. - М.: Изд-во КамчатГУ, 2010. - 75 с.

16 Об обеспечении единства измерений федеральный закон: [принят Государственной Думой 11 июня 2008 г.; одобрен 18 июня 2008 г.]. - М.: Изд-во законов. - 19 с. - (Актуальный закон).

17 Электронная статья. Погрешности измерений [Текст]. Электронный адрес: http://www.vniims.ru/inst/termin/pogreshnost.html

18 РМГ 59-2003. Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораторного контроля точности измерений [Текст]. - Введ. 2004-07-01. М.: Стандартинформ, 2010. - 8 с.

19 МИ 2335-2009. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа [Текст]. - Введ. 2009-10-01. М.: Изд-во стандартов, 2009. - 67 с.

20 Дворкин В.И. Внутрилабораторный контроль точности результатов измерений по стандартам ГОСТ Р ИСО 5725-1 и ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 / В.И. Борисевич // Партнеры и конкуренты. - 2003. - №1. - С.26-39

21 ГОСТ Р 50779.42-99. Статистические методы. Контрольные карты Шухарта [Текст]. - Введ. 2000-01-01. М.: Госстандарт России, 2010. - 32 с.

22 International Laboratory Accreditation Cooperation [Электронный ресурс]: Copright ILAC 2010.

23 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Текст]. - Введ. 2010. М.: Стандартинформ, 2010. - 62 с.

24 Об утверждении общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации: постановление Госстандарта РФ: [принят 30 декабря 1999]. - М.: Изд-во стандартов, 2000. - 14 с.

25 ГОСТ Р 51000.4-96. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий [Текст]. - Введ. 1996-10-01. М.: Госстандарт Росии, 2006. - 22 с.

26 Об аккредитации в национальной системе аккредитации: федеральный закон: [принят Государственной Думой 23 декабря 2013 г.; одобрен 25 декабря 2013 г.]. - М.: Изд-во законов. - 19 с. - (Актуальный закон).

27 ГОСТ Р 51000.4-2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий [Текст]. - Введ. 2009-07-01. М.: Стандартинформ, 2009. - 15 с.

Приложение А

Протокол лабораторных испытаний

Приложение Б

Сертификат калибровки средств измерений

Приложение В

Аттестат аккредитации испытательной лаборатории

Размещено на Allbest.ru