Маркетинговые исследования регионального рынка лекарственных средств иммуномодуляторов

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Реферативная часть

1.1 Краткая характеристика развития фармацевтического рынка

1.2 Нормативное регулирование отпуска лекарственных средств

1.3 Классификация иммуномодуляторов

2. Экспериментальная часть.

2.1 Основные показатели работы аптеки

2.2 Анализ ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов

2.3 Анализ глубины ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов

Общие выводы

Список литературы



Введение

Проблема иммунотерапии представляет особый интерес для врачей практически всех специальностей в связи с неуклонным ростом, как в нашей стране, так и во всем мире инфекционно-воспалительных заболеваний, склонных к хроническому и рецидивирующему течению на фоне низкой эффективности проводимой базовой терапии, злокачественных новообразований, аутоиммунных и аллергических заболеваний, системных заболеваний, вирусных инфекций, обуславливающих высокий уровень заболеваемости, смертности и инвалидности.

Кроме соматических и инфекционных заболеваний, широко распространенных среди людей, на организм человека в целом оказывают неблагоприятное для здоровья влияние социальные (недостаточное и нерациональное питание, неблагоприятные жилищные условия, профессиональные вредности), экологические факторы, медицинские мероприятия (оперативные вмешательства, и др.), при которых в первую очередь страдает иммунная система, возникают вторичные иммунодефициты.

Несмотря на постоянное усовершенствование методов проводимой базовой терапии болезней и использование препаратов глубокого резерва с привлечением не медикаментозных методов воздействия, эффективность лечения остается на достаточно низком уровне. Зачастую причиной этих особенностей в развитии, течении и исходе заболеваний является наличие у больных тех или иных нарушений со стороны иммунной системы.

Исследования, проведенные в последние годы во многих странах мира, позволили разработать и внедрить в широкую клиническую практику новые комплексные подходы к лечению и профилактике различных нозологических форм заболеваний с использованием иммунотропных препаратов направленного действия с учетом уровня и степени нарушений в иммунной системе. Важным аспектом в предупреждении рецидивов и лечении заболеваний, а также в профилактике иммунодефицитов, является сочетание базовой терапии с рациональной иммунокоррекцией. В настоящее время одной из актуальных задач является использование новых препаратов, сочетающих в себе такие важнейшие характеристики как эффективность и безопасность применения.

Таким образом, возникает необходимость анализа ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов, а также их потребительских свойств и некоторых других характеристик.

Все вышеперечисленное подтверждает актуальность проведения маркетинговых исследований фармацевтического рынка лекарственных препаратов, применяющихся для иммунокоррекции.

Цель работы: провести анализ обеспеченности аптеки иммуномодулирующими препаратами, изучить рынок производителей лекарственных средств данной фармацевтической группы.

Задачи исследования:

2 анализ ассортимента иммуномодулирующих препаратов в аптечной организации по странам - производителям;

3 анализ ассортимента слабительных средств по лекарственным формам;

4 определение коэффициента полноты иммуномодулирующих перпаратов;



1. Реферативная часть

1.1 Краткая характеристика развития фармацевтического рынка

Фармацевтический рынок - это совокупность заинтересованных в производстве, продаже и потреблении медикаментов лиц: компании - производители, дистрибьюторы, персонал аптек, клиенты аптек, врачи и руководство поликлиник и стационаров и, непосредственно, больные.

Такое подробное деление участников фармацевтического рынка необходимо, прежде всего, для дифференциации их потребностей в отношении предлагаемых лекарственных средств (ЛС),в том числе готовых лекарственных препаратов (ГЛП).

На данный момент одной из главных социальных проблем возникшей перед нашим государством является последовательное повышение качества и уровня жизни населения, соблюдение основных социальных гарантий, в том числе по обеспечению доступной и качественной медицинской и лекарственной помощи, в особенности это касается отдаленных и труднодоступных регионов России.

Одним из наиболее значимых показателей экономической развитости страны, основывающейся на инновационные модели развития, является способность государства разрабатывать и тестировать новые собственные лекарственные препараты, так как процесс разработки и получения новых лекарственных средств, признанно считается одним из самых сложных, дорогостоящих, длительных и рискованных в сравнении с разработкой инновационных продуктов в других отраслях экономики.

Потенциал национальной фармацевтической науки и промышленности является немаловажным показателем возможности государства противодействовать внешним и внутренним угрозам, включая угрозы техногенных катастроф национального и глобального характера, природных бедствий, глобальных пандемий и биотерроризма.

Российский же фармацевтический рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков (рисунок 1).

Рисунок 1 - Динамика развития отечественного фармацевтического рынка

Так, продажи фармацевтической продукции в Российской Федерации в 2008 году составили, в конечных ценах потребления, около 365 млрд. рублей, а в 2009 году эта цифра составила уже около 422 млрд. рублей [1].

При этом весьма значительным остается потенциал роста российского рынка, хотя для полной реализации этого потенциала требуется приложить существенные усилия, как со стороны государства в целом, так и со стороны отдельных участников фармацевтического рынка. К примеру, рост рынка в 2003-2004 гг. достигал 15% ежегодно в национальной рублевой валюте, но в 2005 г. наблюдался резкий скачок - 33%, что в абсолютных величинах позволило достичь уровня 7,7 млрд. долл. Интенсивный рост продолжился в 2006 г. (27%) и в 2007 г. (20%) [4].

В результате объем рынка с учетом финансово-экономической ситуации достиг 400-500 млрд. рублей к 2011 году, а к 2020 году достигнет 1000--1500 млрд. рублей (конечная стоимость для потребителей) [6].

Отдельное место нужно уделить государственным программам, благодаря которым в течение десяти последних лет показатель ежегодного прироста потребления лекарств составляет около 36% [6].

В то же время, наблюдалась тенденция снижения потребление готовых лекарственных средств национального производства на фоне роста рынка в среднем на 1--2% в год, и в 2008 году составили лишь 19% в денежном выражении [1].

Структура российского рынка значительно отличается от рынков развитых стран в сторону преобладания «брендированных» дженериков, которые в большинстве своем представлены препаратами иностранного производства. В результате конечные потребители, в том числе и государство, переплачивают за торговые названия, подчас морально устаревших препаратов, что значительно затормаживает рост доступности лекарственных препаратов для населения.

Одной из основных проблем розничного сектора фармацевтического рынка России является то, что зачастую сам больной выступает основным конечным покупателем лекарственных препаратов, который свой непрофессиональный выбор осуществляет преимущественно под влиянием рекламы, это в первую очередь связано с недостаточным развитием национальной системы здравоохранения.

Сложившаяся система продвижения фармтоваров стимулирует производителей вкладывать большую долю средств в маркетинг и продажи, нежели в разработку новых эффективных или улучшение старых уже закоремендовавших себя препаратов, что существенно замедляет развитие отрасли по инновационному сценарию[5].

Несмотря на то, что российская фармацевтическая отрасль, проигрывает в валовой доходности, она, тем не менее, в среднем на 69% обеспечивает отечественное здравоохранение лекарственными средствами в натуральных показателях, а в госпитальном секторе этот показатель достигает уже 74%.

При этом основную часть продуктовых портфелей большинства отечественных производителей составляют низкорентабельные дженериковые препараты, что не позволяет фармпроизводителям выделять на исследования и разработки более 1 - 2% от своей выручки[8].

Для сравнения, производители фармтоваров в США и Западной Европе выделяют 10 - 15% от своей выручки, что позволяет им формировать более половины своих продуктовых портфелей за счет инновационных препаратов.

Удельная доля импорта в общем объёме продаж в последние годы увеличивается, причем в основном за счет импорта дорогих лекарственных препаратов. Так, объем импорта ЛС в Россию за 2006 г. вырос на 45-63% по сравнению с предыдущим годом, достигнув 6-6,5 млрд. долл.[4].

За период с 2004 года по 2008 год потребление ГЛП на душу населения удвоилось, но все же этот показатель оказался значительно ниже, чем скажем в развитых странах Восточной Европы, не говоря уже о таких странах, как Франция, Германия и США. Это говорит о существовании значительного отложенного спроса, а также о высоком потенциале роста фармрынка РФ по мере улучшения экономических показателей.

Согласно данным Министерства промышленности и энергетики РФ на конец 2007 г., российская фармпромышленность была представлена 525 предприятиями, которые обеспечивали работой 65,1 тыс. человек. Эти предприятия произвели за отчетный период товарной продукции на 62 млрд. руб., что составило 107,1% от уровня 2006 г. Средняя рентабельность по отрасли за 2007 год составила 17%, степень износа основных фондов составила 60%, а загрузка производственных мощностей - 78% [4].

В настоящее время мы являлись свидетелями очевидного оживления отечественной фарминдустрии. Так, например, в 2007 г. компания «Фармстандарт», увеличив объемы продаж на 67%, переместилась с 5 на 2 место в рейтинге фирм-производителей ГЛП по доле аптечных продаж в России, а в 2014 году стала лидером[4].

В последние годы, в отечественном фармсекторе наблюдается активизация процессов поглощения и слияния, так же продолжается рост затрат российских компаний на НИОКР и продвижение продукции. Положительное влияние на это оказывает развитие внутрироссийских продаж, как в объеме продукции, так и в денежном выражении.

Существуют определенные противоречия между тенденциями развития фармрынка Северной Америки, Европы и России. Фармсектор этих стран в отличии от РФ, развивается по пути глобализации с концентрацией капитала в управляющих компаниях на своих территориях и аутсорсингом производств и исследований в других регионах. Вместе с тем США контролируют полную цепочку производства лекарственных средств, важных для биобезопасности страны на своей или контролируемых территориях. В России же на данный момент отсутствуют достаточно крупные фармкомпании, способные определять стратегическое развитие отрасли и выполнять заказы государства по обеспечению лекарственной безопас ности.

Отечественная фармацевтическая отрасль на начало 2008 год была представлена около 350 предприятиями, имеющими лицензии на производство лекарственных средств. При этом более 30% всех выпускаемых в России лекарственных средств в денежном выражении приходилось на долю 10 наиболее крупных заводов [1].

Реальный потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной отраслью, составляет не более 10 - 15% рынка в денежном выражении и не более 50 - 60% - в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности[8].

В настоящее время российская фармацевтическая промышленность использует около 8 тысяч условных тонн субстанций в год, из которых около 1,7 - 1,9 тысяч условных тонн производят российские предприятия.

На долю высокотехнологичных субстанций, синтез которых включает более 6 стадий, приходится 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в количественном выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно, 39% в денежном выражении, из которых в РФ производится всего 2%[6].

Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай и Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 году).[8]

Для сравнения, в 1992 году в нашей стране производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч условных тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на внутреннем рынке в разных группах составляло от 70% до 100%; кроме того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в страны СЭВ.

После развала СССР темпы фармацевтического производства резко упали, к примеру, в период с 1992 по 2008 годы объем производства фармацевтических субстанций в Российской Федерации сократился более чем в 20 раз.

При этом необходимо отметить, что субстанции, произведенные в развитых странах по стандартам GMP3, имеют цены, сопоставимые или даже более высокие по сравнению с ценами на субстанции, произведенные в РФ.

Конкурировать российским производителям субстанций приходится в основном с теми производствами из развивающихся стран, которые не имеют GMP-сертификации и которые проводят демпинговую политику.

Российская фармацевтическая отрасль представлена на международных рынках лишь единичными препаратами.

Экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции[8].

В настоящее время так же остро стоит вопрос о принятии согласованной с ЕС национальной Фармакопеи. Сегодня каждое предприятие использует свои фармакопейные статьи, из - за чего постоянно возникают какие - либо проблемы.

1.2 Нормативное регулирование отпуска лекарственных средств

фармацевтический рынок аптека иммуномодулятор

Эффективное нормативное регулирование в области лекарственных средств содействует укреплению и охране общественного здоровья благодаря тому, что обеспечивает:

• необходимое качество, безопасность и эффективность лекарственных средств;

• надлежащее производство, хранение, распределение и отпуск лекарственных средств;

• быстрое выявление случаев незаконного производства и торговли и принятие надлежащих санкций;

• быстрое выявление случаев незаконного производства и торговли и принятие надлежащих санкций;

• честную и уравновешенную рекламу, нацеленную на рациональное использование лекарственных средств;

• наличие доступа к лекарственным средствам, не затрудненного неоправданно жесткими нормативными положениями.

Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Следовательно, семантический анализ понятия «качество» применительно к обращению ЛС позволяет трактовать его как соответствие всех стадий обращения ЛС, установленным требованиям для достижения основной цели - обеспечения конечных потребителей безопасными и эффективными ЛС с гарантированным, стабильно высоким уровнем качества.

В целях формирования эффективной системы и структуры федеральных органов исполнительной власти и в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 21.05.2012 г. № 636 Министерству здравоохранения Российской Федерации переданы функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обращения ЛС, обеспечения их качества и безопасности. В структуре Министерства здравоохранения России федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которая осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

1.3 Классификация иммуномодуляторов

Иммунная система человека и высших животных выполняет важную функцию по сохранению постоянства внутренней среды организма, осуществляемую путем распознавания и элиминации из организма чужеродных веществ антигенной природы как эндогенно возникающих (клетки, измененные вирусами, ксенобиотиками, злокачественные клетки и т.д.), так и экзогенно проникающих (прежде всего микробы). Эта функция иммунной системы осуществляется с помощью факторов врожденного и приобретенного (или адаптивного) иммунитета. К первым относятся нейтрофилы, моноциты/макрофаги, дендритные клетки, NK- и Т - NK - лимфоциты; ко вторым - Т- и В - клетки, которые ответственны за клеточный и гуморальный иммунный ответ соответственно. При нарушении количества и функциональной активности клеток иммунной системы развиваются заболевания иммунитета: иммунодефициты, аллергические, аутоиммунные и лимфопролиферативные процессы (последние не рассматриваются в данной главе), лечение которых осуществляется с помощью комплекса методов иммунотерапии, одним из которых является применение иммунотропных лекарственных препаратов. Иммунотропные лекарственные препараты это препараты, у которых лечебный эффект связан с их преимущественным (или селективным) действием на иммунную систему человека. Различают три основных группы иммунотропных лекарственных препаратов: иммуномодуляторы, иммуностимуляторы и иммунодепрессанты [1].

Иммуномодуляторы - это лекарственные препараты, восстанавливающие в терапевтических дозах функции иммунной системы (эффективную иммунную защиту). Следовательно, иммунологический эффект иммуномодуляторов зависит от исходного состояния иммунитета больного: эти лекарственные средства понижают повышенные и повышают пониженные показатели иммунитета. Исходя из названия иммуностимуляторы - это такие лекарственные препараты, которые преимущественно усиливают иммунитет, доводя пониженные показатели до нормальных значений [11].

В 1996 г была предложена классификация иммуномодуляторов, по которой все препараты этой группы подразделены на три группы: экзогенные, эндогенные и химически чистые. В известной степени эта классификация совпадала с классификацией Hadden [12,13].

Сейчас, сохраняя тот же принцип классификации, выделяют 7 основных групп лекарственных препаратов, обладающих иммуномодулирующими свойствами (таблица 1).

Таблица 1 - Классификация иммуномодуляторов по происхождению

Группа	Подгруппа	Название	Состав
Микробные	Естественные	Рибомунил	Рибосомы бактерий
		Бронхо - мунал	Лизаты бактерий
		Имудон	Лизаты бактерий
		ИРС - 19	Лизаты батерий
	Полусинтетические	Ликопид	Глюкозаминиурамилдипептид
Тимические	Естественные	Тактивин	Пептиды из тимуса крупного рогатого скота
		Тималин	Пептиды из тимуса крупного рогатого скота
		Тимостимулин	Экстракт из тимуса крупного рогатого скота
	Синтетические	Тимоген	Глутамил - триптофан
		Бестим	г - Глутамил - триптофан
		Иммунофан	Арг - асп - лиз - вал - тир - арг
Костномозговые	Естественные	Миелопид	Комаплекс из 5 пептитов
	Синтетические	Серамил	Лей - вал - цис - тир - про - гли
Цитокины	Естественные	Лейкинферон Суперлимф	Комплекс естественных цитокинов
	Рекомбинантные	Ронколейкин	Интерлейкин - 2б
		Беталейкин	Интерлейкин - 1в
		Лейкомакс Нейпоген	Колониестимулирующие факторы
Нуклеиновые кислоты	Естественные	Натрия нуклеинат	Семь нуклеиновых кислот и дрожжей
		Деринат	ДНК из молоки осетровых рыб
	Синтетические	Полудан	Комплекс полиадениловой и полуридиловой кислот
Растительные	_	Иммунал	Сок эхинацеи пурпурной
Химически чистые	Низкомолекулярные	Левамизол	Фенилмиазолин
		Диуцифон	Диаминодифенилсульфон, соединенный с метилурацилом
		Галавит	Производное фталгидрозона
		Гепон	Олиигопептид из 14 аминокислот
		Глутоксим	Бис - (г -L -глутамил) -L - цистеин - бис - глицин динатриевая соль
		Аллоферон	Олигопептид из 13 аминокислот
	Высокомолекулярые	Полиоксидоний	Производное полиэтиленпиперазина

В известной степени эта классификация так же, как и предыдущая, базируется на основных принципах функционирования иммунной системы. Главными активаторами врожденного и индукторами приобретенного иммунитета в организме человека и высших животных являются антигены микробных клеток, с которых и начались поиски, изучение и создание иммунотропных препаратов (экзогенные препараты). Формирование иммунного ответа происходит под контролем ряда иммунорегуляторных молекул. Поэтому другим направлением в разработке иммунотропных лекарственных препаратов явился поиск, выделение и изучение комплекса тех веществ и молекул, которые синтезируются в организме при развитии иммунного ответа и которые осуществляют его регуляцию (эндогенные препараты).

Иммуномодуляторы микробного происхождения условно можно разделить на три поколения. Вакцина БЦЖ является первым препаратом, разрешенным в начале 1950-х гг. в США и странах Европы к медицинскому применению в качестве иммуностимулятора, она обладает выраженной способностью усиливать как факторы врожденного, так и приобретенного иммунитета. В то время главной задачей в применении БЦЖ как иммуностимулятора была активация противоопухолевого иммунитета и лечение злокачественных заболеваний [13].

Однако, решить эту задачу с помощью данной вакцины, к сожалению не удалось. Исключением является рак мочевого пузыря, при котором внутрипузырное введение БЦЖ дает выраженный терапевтический эффект.

К микробным препаратам первого поколения можно также отнести такие лекарственные средства, как Пирогенал и Продигиозан, представляющие собой полисахариды бактериального происхождения. Они широко применялись в клинической практике для стимуляции противобактериального иммунитета. В настоящее время Пирогенал и Продигиозан из -за их высокой пирогенности и других побочных эффектов применяются редко.

К микробным препаратам второго поколения относятся лизаты (Бронхо -мунал, ИРС -19,Имудон, появившийся на российском фармацевтическом рынке новый препарат Бронхо-Ваксом) и рибосомы (Рибомунил ) бактерий, относящихся в основном к числу возбудителей респираторных инфекций: Haemophilus influezae , Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и др. Эти препараты имеют двойное назначение: специфическое (вакцинирующее) и неспецифическое (иммуностимулирующее).

При изучении клеточных компонентов БЦЖ было установлено, что наибольшим иммуностимулирующим эффектом обладал мурамил-дипептид (МДП) - минимальный компонент пептидогликана клеточной стенки бактерий. В силу высокой пирогенности МДП не нашел применения в клинике, однако в России и за рубежом были синтезированы его аналоги, сохраняющие иммуностимулирующие свойства, но не обладающие пирогенной активностью. Одним из них является Ликопид, который можно отнести к микробным препаратам третьего поколения. Он состоит из природного дисахарида - глюкозаминилмурамила и присоединенному к нему синтетического дипептида - L-аланил-D-изоглютамина. Такие структуры находятся в составе пептидогликана всех известных грамположительных и грамотрицательных бактерий .[14]

Иммуномодуляторы эндогенного происхождения можно условно разделить на иммунорегуляторные пептиды и цитокины. Как известно, центральными органами иммунитета является тимус и костный мозг, регулирующие развитие клеточного и гуморального иммунного ответа соответственно. Толчком к созданию подобных препаратов стало открытие нового класса биологически активных соединений - пептидных гормонов тимуса, к которым относятся семейства тимозинов, тимопоэтинов и сывороточный тимический фактор - тимулин. Эти пептиды при поступлении в кровь оказывают влияние на всю периферическую иммунную систему, стимулируя рост и пролиферацию лимфоидных клеток .

Родоначальником тимических препаратов первого поколения в России стал Тактивин, представляющий собой комплекс пептидов, экстрагированных из тимуса крупного рогатого скота. К препаратам, содержащим комплекс тимических пептидов, относятся также Тималин, Тимоптин и др., а к содержащим экстракты тимуса - Тимостимулин и Вилозен.

Клиническая эффективность тимических препаратов первого поколения не вызывает сомнения, но у них есть один недостаток: они представляют собой неразделенную смесь биологически активных пептидов, достаточно трудно поддающихся стандартизации.

Прогресс в области лекарственных средств тимического происхождения шел по линии создания препаратов II и III поколений - синтетических аналогов природных гормонов тимуса (альфа1-тимозин и тимопоэтин) или фрагментов этих гормонов, обладающих биологической активностью. Последнее направление оказалось наиболее продуктивным, особенно в отношении тимопоэтина. На основе одного из фрагментов, включающего аминокислотные остатки активного центра тимопоэтина, были созданы Тимопентин, зарегистроированный на Западе, и синтетический гексапептид Иммунофан - аналог участка 32-36 тимопоэтина, одобренный к медицинскому применению в России.

Другим направлением в создании синтетических тимических препаратов стал анализ активных начал комплекса пептидов и экстрактов из тимуса. Так, при изучении состава лекарственного препарата Тималин был выявлен дипептид, состоящий из триптофана и глютамина. Этот дипептид обладал выраженной иммунотропной активностью и стал основой для создания синтетического препарата Тимоген, представляющего собой L-глютамил-L-триптофан.

Родоначальником препаратов костно-мозгового происхождения является Миелопид, в состав которого входит комплекс биорегуляторных пептидных медиаторов - миелопептидов (МП) с молекулярной массой 500-3000 D, продуцируемых клетками костного мозга свиньи.[15]

В настоящее время установлено, что Миелопид включает 6 МП, каждый из которых обладает определенным биологическим эффектом. Первоначально предполагалось, что препараты из костного мозга будут преимущественно воздействовать на развитие гуморального иммунитета. В дальнейшем было установлено, что различные МП влияют на разные звенья иммунной системы. Так, МП-1 повышает функциональную активность Т-хелперов; МП-2 подавляет пролиферацию злокачественных клеток и существенно снижает способность опухолевых клеток продуцировать токсические субстанции; МП-3 стимулирует фагоцитарную активность лейкоцитов. Аминокислотный состав МП полностью расшифрован, что послужило предпосылкой для разработки новых синтетических препаратов костно-мозгового происхождения. На основе МП-3 был создан Серамил, обладающий антибактериальным действием, а на основе МП-2 - Бивален с противоопухолевым эффектом.

Регуляция развившегося иммунного ответа осуществляется цитокинами - сложным комплексом эндогенных иммунорегуляторных молекул, которые по-прежнему являются основой для создания большой группы как естественных, так и рекомбинантных иммуномодулирующих препаратов. К первой группе относятся Лейкинферон и Суперлимф, ко второй - Беталейкин, Ронколейкин и Лейкомакс (молграмостим) .

Лейкинферон - это комплекс цитокинов 1 фазы иммунного ответа в их естественном соотношении, который получают in vitro при индукции лейкомассы здоровых доноров вакцинным штаммом вируса болезни Ньюкастла. Препарат содержит интерлейкин-1 (ИЛ-1), ИЛ-6, ИЛ-8, фактор ингибиции макрофагов (MIF), фактор некроза опухоли-альфа (ФНО), комплекс интерферонов-альфа.

Суперлимф также является комплексом естественных цитокинов, продуцируемых in vitro при индукции мононуклеаров периферической крови свиней Т-митогеном - фитогемагглютинином. Препарат содержит ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО, MIF, трансформирующий фактор роста-бета. Суперлимф предназначен прежде всего для местного применения и является практически первым цитокиновым препаратом, используемым для локальной иммунокоррекции.

Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного ИЛ-2, являющегося одним из центральных регуляторных цитокинов иммунной системы человека. Препарат получают с помощью методов иммунной биотехнологии из клеток-продуцентов - рекомбинантного штамма непатогенных пекарских дрожжей, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого ИЛ-2.

Беталейкин - лекарственная форма рекомбинантного ИЛ-1бета, играющего важную роль в активации факторов врожденного иммунитета, развитии воспаления и на первых этапах иммунного ответа. Препарат получают с помощью методов иммунной биотехнологии из клеток-продуцентов - рекомбинантного штамма кишечной палочки, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого ИЛ-1бета.

Группу химически чистых иммуномодуляторов можно разделить на две подгруппы: низкомолекулярные и высокомолекулярные. К первым относится ряд известных лекарственных средств, дополнительно обладающих иммунотропной активностью. Их родоначальником стал левамизол (Декарис) - фенилимидотиазол , известное противоглистное средство, у которого в последующем были выявлены выраженные иммуностимулирующие свойства. Другим перспективным лекарственным средством из подгруппы низкомолекулярных иммуномодуляторов является Галавит - производное фталгидразида. Особенность этого препарата заключается в наличии не только иммуномодулирующих, но и выраженных противовоспалительных свойств. К подгруппе низкомолекулярных иммуномодуляторов также относятся три синтетических олигопептида: гепон, Глутоксим и Аллоферон.

К высокомолекулярным, химически чистым иммуномодуляторам, полученным с помощью направленного химического синтеза, относится препарат Полиоксидоний. Он представляет собой N-оксидированное производное полиэтиленпиперазина с молекулярной массой около 100 кДа. Препарат обладает фармакологическим действием широкого спектра на организм: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным и мембранопротекторным.[16]

К лекарственным средствам, характеризующимся выраженными иммуномодулирующими свойствами, следует отнести интерфероны и индукторы интерферонов[17].

Считается, что необходимо выделить эти препараты в отдельную группу, так как их главным фармакологическим свойством является противовирусный эффект. Однако интерфероны, как составная часть общей цитокиновой сети организма, являются иммунорегуляторными молекулами, оказывающими действие на все клетки иммунной системы. Они относятся к группе жизненно необходимых лекарственных средств.

Стоить отметить удивительную особенность функционирования иммунной системы, состоящую в том, что эта система «работает» как сеть сообщающихся весов, т.е. наличие груза на одной из чашек приводит в движение всю систему[18].

Поэтому вне зависимости от исходной направленности влияния иммуномодулятора в конечном итоге в той или иной степени изменяется функциональная активность всей иммунной системы в целом.

Иммуномодулятор может обладать избирательным эффектом на соответствующий компонент иммунитета, но конечный эффект его воздействия на иммунную систему всегда будет многогранным.



2. Экспериментальная часть

2.1 Основные показатели работы аптеки

Показатели	1 кв.	2 кв.
1.Товарооборот,тыс.руб. 2.Тороговые наложения реализованных товаров тыс.руб. 2.1В % к товарообороту 3.Расходы всего, тыс.руб. % к товарообороту 4.Прибыль(убытки),тыс.руб. 4.1В % к товарообороту	1350 256,5 19 229,5 17 26,5 1,96	1530 321 21 321 15 91,5 5.98

2.2 Анализ ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов

Исследования показали, что в аптеках исследуемого региона фактически имеется всего 26 наименований препаратов, а с учетом различных дозировок и форм выпуска - 33 препаратов. На рисунке ниже приведены данные о соотношении иммуномодуляторов по странам производителям.



Рисунок 2 - Страны производители иммуномодуляторов

2.3 Анализ ассортимента слабительных средств по лекарственным формам

По данным, полученным в ходе исследования, следует, что рынок иммуномодуляторов в данном регионе представлен в основном российскими производителями, на их долю приходится более 50 % имеющихся иммуномодулирующих препаратов. На втором месте с долей в 14,29 % идет Франция. Равные доли имеют Венгрия и Германия по 10,71 %. На долю Словения приходится 7,14% препаратов. Наименьшую же долю имеет Италия, она представлена всего 3,57% от общего количества иммуномодуляторов на рынке.



Рисунок 4 - Структура лекарственных форм иммуномодуляторов

Проведенный нами структурный анализ лекарственных форм показал, что со значительным перевесом преобладают препараты, представленные твердыми лекарственными формами - они составили 49%. На долю мягких форм приходится 25%. Самое незначительное количество имеют газообразные ЛФ - всего 3%. Наблюдается арифметическая прогрессия 3%, 9%, 15%.

2.4 Анализ глубины ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов

Полнота ассортимента фармацевтических товаров это количество видов этих товаров.

Под видом фармацевтического товара понимается товароведческая единица, обладающая присущими данному виду потребительными свойствами, переходящими к получаемым из него товарным разновидностям.

Для оценки полноты ассортимента нами сравнивался фактический видовой ассортимент фармацевтических товаров с базовым видовым ассортиментом (за который принимаются справочный и предпочтительный), по следующей методике.

На первом этапе установили фактический видовой ассортимент, используя данные анкетного опроса фармацевтических работников.

На втором этапе установили общее количество видов.

На третьем этапе рассчитали коэффициент полноты ассортимента по формуле:

Кп = Пф/ Пб

где, Кп коэффициент полноты ассортимента;

Пф полнота фактическая;

Пб полнота базовая (справочная).

Коэффициент полноты ассортимента позволяет сделать вывод о степени наполняемости каждой товарной группы соответствующими товарными видами. Чем ближе коэффициент полноты к 1, тем более удовлетворенным является альтернативный спрос. Однако следует иметь ввиду, что большинство аптек по объективным причинам не смогут достичь коэффициент полноты, равный 1.

Таким образом, нами было выявлено, что коэффициент полноты ассортимента в анализируемых аптеках составляет 0,2 .

Можно сделать вывод о том, что ассортимент данной группы лекарственных препаратов в аптеках г. Пятигорска представлен неполно.



Общие выводы

1 Был проведен анализ ассортимента иммуномодулирующих препаратов в аптечной организации по странам - производителям.

2 Были проведены исследования по анализу ассортимента слабительных средств по лекарственным формам.

3 Определили коэффициент полноты иммуномодулирующих препаратов.



Список литературы

1. Дан старт разработке стратегии развития российской фармацевтической промышленности на период до 2020 года//http:www.minprom.gov.ru [Электронный ресурс].

2. http://www.dsm.ru/marketing/free-information/[Электронный ресурс].

3. http://www.rlsnet.ru/[Электронный ресурс].

4. Иващенко, А. А., Кравченко Д. В., Концепция инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли/А. А. Иващенко, Д. В. Кравченко//Ремедиум. - 2008. - №5. - с. 14-18.

5. Напчаджи, Т. А., Лазарева, З. П. Фармацевтический рынок: состояние, участники и развитие/ Т. А. Напчаджи, З. П. Лазарева//Маркетинг в России и за рубежом. - 2006 - №2. - с . 40-42.

6. Пашутин, С. Б., Особенности российского фармацевтического рынка/С. Б. Пашутин// Маркетинг в России и за рубежом.- 2006.- №5. - с. 34-37.

7. Романова, С. А., Захарова, С. Б. Медицинская промышленность: «первоквартальные достижения»/С. А. Романова, С. Б. Захарова//Ремедиум.- 2009.- №2.- с. 7-8.

8. Стратегия развития фармацевтической промышленности в Российской Федерации до 2020 года//http://doc.google.com.[Электронный ресурс].

9. Толстопятенко М.А., Зиньковская Н.В. Региональные аспекты формирования медико- фармацевтического комплекса/ М. А. Тостопятенко, Н. В. Зиньковская //Проблемы управления здравоохранением -2009. - № 1 - с. 18-22.

10. Машковский М.Д. Препараты, корригирующие процессы иммунитета (иммуномодуляторы, иммунокорректоры). В кн.: Лекарственные средства (Пособие для врачей). 1993, Часть II, с. 192 - 209.

11. Лесков В.П. Иммуностимуляторы. Аллергия, астма и клиническая иммунология, 1999, № 4, с. 12 - 25.

12. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В. Иммуномодуляторы и некоторые аспекты их клинического применения. Клин. мед., 1996, т. 74, № 8, с. 7 - 12.

13. Hadden J.W. Immunostimulants. Immunol.Today, 1993, v. 14, p. 275 - 280.

14. Werner G.H., Jolles P. Immunostimulating agents: what next? A review of their present and potential medical applications. Eur. J. Immunol., 1996, v. 242, p. 1 - 19.

15. Михайлова А.А. Индивидуальные миелопептиды - лекарства «нового поколения», используемые для иммунореабилитации. Int. J. Immunoreabil, 1996, № 2, с. 27 - 31.

16. Петров Р.В., Хаитов Р.М., Некрасов А.В. и соавт. Полиоксидоний - иммуномодулятор последнего поколения: итоги трехлетнего клинического применения. Аллергия, астма и клиническая иммунология, 1999, № 3, с. 3 - 6.

17. Ершов Ф.И. Антивирусные препараты. Справочник. М., Медицина, 1998.

18. Петров Р.В. Я или не я. Иммунологические мобили. М., Изд. «Молодая гвардия», 1987.

19. Хаитов Р.М., Пинегин БВ. Современные иммуномодуляторы: основные принципы их применения. Иммунология, 2000, № 5, с. 4 - 7.

20. Петров Р.В. Иммунореабилитация и стратегия медицины. Int. J. Immunoreabil, 1994, 1 Suppl., с. 5 - 6.

21. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В., Истамов Х.М. Экологическая иммунология. М., Изд. ВНИРО, 1995.

22. Хаитов P.М., Гущин И.С., Пинегин Б.В., Зебрев А.И. Экспериментальное изучение иммунотропной активности фармакологических препаратов. Ведомости фармакологического комитета, 1999, № 1, с. 31 - 36.

23. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В., Латышева Т.В. Методические указания по испытанию новых иммуномодулирующих лекарственных средств. Ведомости научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, 2002, № 1, с. 11 - 21.

24. Справочник Видаль Лекарственные Препараты в России: Справочник 19 - е изд. - М.: ЮБМ Медика Рус, 2013 г. - с. 1338 - 1340.

Размещено на Allbest.ru