Изучение электрических импульсов сердца

Для выключения генератора необходимо нажать и удерживать в нажатом состоянии кнопку «ESC» в течении 2-3 секунд.

Примечания:

1. Для выключения возможно придется нажать кнопку «ESC» несколько раз, в зависимости от местонахождения в меню генератора.

2. С целью экономии питания, если не пользоваться генератором продолжительное время, генератор подаст звуковой сигнал для привлечения оператора, затем еще несколько раз повторите сигнализацию - и выключится самостоятельно.

4. Формирование тестовых сигналов

Формирование тестовых сигналов осуществляется в режимах F1, F2 и F3

4.1 F1 - выбор вида генерируемого сигнала по пунктам меню в соответствии с таблицей 2.2.

Значение частоты, размаха выходного напряжения и миниатюра формы сигнала отображаются на графическом дисплее.

Переход по пунктам меню исполнения программы в режиме F1 осуществляется следующим действием с кнопками клавиатуры:

Вперед (переход к следующему пункту меню) - стрелки «налево», «вниз»

Выход из режима F1 - кратковременное нажатие кнопки «ESC»

Выключение - начатие и удержание около 2-х секунд кнопки «ESC».

Таблица 2.2 - Выбор вида генерируемого сигнала по пунктам меню

№ п/п	Вид сигнала
1	ЭКГ1: частота 0,75Гц, размах напряжения 2мВ
2	ЧСС1: 60 уд./мин, размах напряжения 2мВ
3	ЧСС2: 30 уд./мин, размах напряжения 2мВ
4	ЧСС3: 30 уд./мин, размах напряжения 2мВ
5	ЧСС4: 120 уд./мин, размах напряжения 2мВ
6	ЧСС4: 180 уд./мин, размах напряжения 2мВ
7	ЧСС4: 240 уд./мин, размах напряжения 2мВ
8	ЧСС4: 300 уд./мин, размах напряжения 2мВ
9	Постоянное напряжений - 300мВ
10	Постоянное напряжение +300мВ
11	Меандр: частота 2,5Гц, размах напряжения1мВ
12	0мВ
13	Меандр: частота 1Гц, размах напряжения 0,03мВ
14	ЭКГ1: 0,75 Гц размах напряжения 5мВ
15	Синус: частота повторения 0,5Гц, размах напряжения 1 мВ
16	Синус: частота повторения 5Гц, размах напряжения 1 мВ
17	Синус: частота повторения 10Гц, размах напряжения 1 мВ
18	Синус: частота повторения 15Гц, размах напряжения 1 мВ
19	Синус: частота повторения 25Гц, размах напряжения 1 мВ
20	Синус: частота повторения 30Гц, размах напряжения 1 мВ
21	Синус: частота повторения 40Гц, размах напряжения 1 мВ
22	Синус: частота повторения 50Гц, размах напряжения 1 мВ
23	Синус: частота повторения 60Гц, размах напряжения 1 мВ
24	Синус: частота повторения 75Гц, размах напряжения 1 мВ
25	Синус: частота повторения 0,1Гц, размах напряжения 4 мВ

В заключении формирования тестовой последовательности на дисплее выведется сообщение «Поверка закончена»

4.2 F2 - выбор вида генерирующего сигнала по пунктам меню в соответствии с последовательностью методики. Значение частоты, размаха напряжения и вид генерируемого сигнала отображаются на графическом дисплее. На дисплее также показывается номер выполняемого пункта поверки по методике.

Переход по пунктам меню исполнения программы в режиме F2 осуществляется следующими действиями с кнопками клавиатуры:

Вперед (переход к следующему пункту меню) - кнопки «ENTER», стрелки «вверх», «направо»

Назад (переход к следующему пункту меню) - стрелки «налево», «вниз»

Выход из режима F2 - кратковременное нажатие кнопки «ESC»

Выключение - продолжительное нажатие и удержание «ESC»

В режиме F2 обеспечивает выбор вида генерируемого сигнала по пунктам меню в соответствии с таблицей 2.3.



Таблица 2.3 - Выбор вида генерируемого сигнала по пунктам меню в соответствии с методикой

№ п/п	Пункт меню	Вид сигнала
1	п. 4.2.5	ЭКГ1: частота 0,75Гц, размах напряжения 2мВ
2	п. 4.2.5	ЧСС1: 60 уд./мин, размах напряжения 2мВ
3	п. 4.3.1	ЧСС2: 30 уд./мин, размах напряжения 2мВ
4	п. 4.3.4	ЧСС3: 30 уд./мин, размах напряжения 2мВ
5	п. 4.3.5	ЧСС4: 120 уд./мин, размах напряжения 2мВ
6	п. 4.3.6	ЧСС4: 180 уд./мин, размах напряжения 2мВ
7	п. 4.2.5	ЧСС4: 240 уд./мин, размах напряжения 2мВ
8	п. 4.2.7	ЧСС4: 300 уд./мин, размах напряжения 2мВ
9	п. 4.2.5	Постоянное напряжений - 300мВ
10	п. 4.3.8	Постоянное напряжение +300мВ
11	п. 4.2.5	Меандр: частота 2,5Гц, размах напряжения1мВ
12	п. 4.4.9	0мВ
13	п. 4.2.5	Меандр: частота 1Гц, размах напряжения 0,03мВ
14	п. 4.2.5	ЭКГ1: 0,75 Гц размах напряжения 5мВ
15	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 0,5Гц, размах напряжения 1 мВ
16	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 5Гц,
17	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 10Гц, размах напряжения 1 мВ
18	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 15Гц, размах напряжения 1 мВ
19	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 25Гц, размах напряжения 1 мВ
20	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 30Гц, размах напряжения 1 мВ
21	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 40Гц, размах напряжения 1 мВ
22	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 50Гц, размах напряжения 1 мВ
23	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 60Гц, размах напряжения 1 мВ
24	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 75Гц, размах напряжения 1 мВ
25	п. 4.2.5	Синус: частота повторения 0,1Гц, размах напряжения 4 мВ

В заключение формирования тестовой последовательности на дисплей выведется сообщение «Поверка закончена».

4.3 F3 - дополнительный режим, позволяющий изменять настройки генератора, а также формировать набор сигнала для поверки самого генератора. Управление и переход по пунктам меню исполнения программы осуществляется следующими действиями кнопок клавиатуры:

1. Переходы внутри меню:

Вперед (переход к следующему параметру) - стрелка «направо»

Назад (переход к предыдущему параметру) - стрелка «налево»

2. Изменение (выбор параметра):

Изменение параметра вперед - стрелка «вверх»

Изменение параметра назад - стрелка «вниз»

3. Выключение - кратковременное нажатие кнопки «ESC».

4. Выключение - продолжительное нажатие и удержание кнопки «ESC».

Последовательно доступны следующие режимы:

1. поверка генератора (обеспечивает выбор вид генерируемого сигнала по пунктам меню в соответствии с таблицей 2.5)

2. значение частоты, размаха выходного напряжения и миниатюра формы сигнала отображаются на графическом дисплее. Надпись «Текст» говорит о том, что пользователь находится в режиме воспроизведения тестовых сигналов для поверки самого генератора.

Таблица 2.4 - Виды генерируемых сигналов

№ п/п	Вид сигнала
1	Постоянное напряжение -30мкВ
2	Постоянное напряжение +30мкВ
3	Постоянное напряжение -100мкВ
4	Постоянное напряжение +100мкВ
5	Постоянное напряжение -300мкВ
6	Постоянное напряжение +300мкВ
7	Постоянное напряжение 0мкВ
8	Постоянное напряжение -1мкВ
9	Постоянное напряжение +1мкВ
10	Постоянное напряжение -3мкВ
11	Постоянное напряжение +3мкВ
12	Постоянное напряжение -10мкВ
13	Постоянное напряжение +10мкВ
14	Постоянное напряжение -300мкВ
15	Постоянное напряжение +300мкВ
16	Синус: частота 20Гц, размах напряжения 600мВ
17	Синус: частота 75Гц, размах напряжения 600мВ
18	Меандр: частота 1Гц, размах напряжения 600мВ
19	Меандр: частота 75Гц, размах напряжения 600мВ
20	ЭКГ: частота 0,75Гц, размах напряжения не менее 300мВ

2) Подсветка (отключена / включена) позволяет подсвечивать графический дисплей при каждом нажатии на кнопки клавиатуры

Включение подсветки сокращает ресурс используемых батарей.

3. Звук (отключен / включен) позволяет получать звуковое подтверждение нажатия кнопок.

2.5 Технические данные генератора функционального ГФ-05

1. Генератор обеспечивает генерацию сигналов типов:

- периодического гармоничного сигнала

- периодического последовательного прямоугольного импульса со скважностью 2

- периодической последовательности треугольных импульсов с одинаковой длительностью фронта, среза и периодом, равным длительности импульса.

2. Генератор обеспечивает генерацию сигналов в области инфранизких и низких частот, число и форма которых определяется набором сменных запрограммированных постоянных запоминающих устройств (ПЗУ).

3. генератор обеспечивает генерацию сигналов в диапазоне частот от 0,01 до 75Гц со следующим рядом дискретных значений частот, в Гц: 2,5,10,15,25,30,40,50,60,75 и деление данного ряда дискретных значений частот на 2, 10,20,100,200.

4. Генератор обеспечивает генерацию гармонических сигналов, прямоугольных и треугольных импульсов в диапазоне частот от 0,01 до 600Гц со следующим рядом дискретных значений частот, в Гц: 0,02; 0,05; 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,75; I; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; 7,5; 10; 15; 2б; 30; 40; 50; 60; 75 и умножение данного ряда дискретных значений частот на 0,5; 2; 4; 8.

5. Допускаемая относительная погрешность установки значения частоты в пределах +0,5%.

6. Генератор обеспечивает генерацию периодических сигналов в диапазоне частот (10^-4 - 600) Гц в режиме внешнего запуска от источника прямоугольных импульсов положительной полярности с амплитудой от 2,4 до 4,5В (ТТЛ-уровень), с диапазоном частот от 0 до 1,3МГц.

7. Коэффициент деления делителя размаха выходного напряжения сигнала составляет 1000+0,5%.

8. Размах выходного напряжения при внешней нагрузке не менее 1кОм и емкости не более 300пФ имеет значение, в В: 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,6,0; 7,0; 8,0; 9; 10 и в мВ:0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10

9. Допускаемая основная относительная погрешность установки занчения размаха выходного напряжения сигнала в пределах ±1,5% для значений размаха: 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,6,0; 7,0; 8,0; 9; 10В, в пределах ±2% для значения размаха: 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,1; 2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 10мВ, в пределах ±2,5% для значений размаха: 0,1; 0,2В, в пределах ±3% для значения размаха: 0,1; 0,2мВ, в пределах ±8,0% для значений размаха: 0,03; 0,05В, в пределах ±9,5% для значений размах: 0,03; 0,05мВ.

10. Дополнительная относительная погрешность установки значения размаха выходного напряжения сигнала при изменении температуры в интервале от +10⁰С до +35⁰С в пределах ±1% для значений размаха: 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,6,0; 7,0; 8,0; 9; 10В, в пределах ±5% для значений размаха: 0,03; 0,05В, мВ на каждые 10⁰С относительно нормальных условий.

11. Генератор с выхода «~20V» обеспечивает выдачу переменного напряжения с действующего значения (20±2) В и частотой питающей сети.

12. Коэффициент гармоник (Кг) синусоидального сигнала в диапазоне частот (20-300) Гц не превышает 1,5%, в диапазоне частот (300-600) Гц Кг не превышает 2%.

13. Коэффициент нелинейности треугольного импульса не превышает 1%.

14. Длительность фронта и среза прямоугольно импульса не превышает 60 мкс.

15. Генератор работает в режиме дистанционного управления.

16. Генератор имеет выход синхроимпульсов положительной полярности амплитудой (92,4-4,5) В, (ТТЛ-уровень), длительностью импульса l_и =(0,4+0,2) мкс, длительностью фронта l_ф, не более 0,1 мкс.

17. Время установления рабочего режима генератора не более 20 минут.

18. Режим работы генератора - непрерывный, продолжительность непрерывной работы не менее 8 часов. Время перерыва до повторного включения составляет не более 20 минут.

19. Генератор сохраняет свои технические характеристики в пределах установленных норм при питании его от сети переменного тока напряженем 220±22В, частотой 50±0,5Гц.

20. Мощность, потребляемая генератором от сети переменного тока, при номинальном напряжении не превышает 25В·А.

21. По электробезопастности генератор удовлетворяет требованиям ГОСТ 12.2.025-76 для класса П.

22. Средняя наработка на отказ не менее 3000 часов, установленная безотказная наработка 1800 часов.

23. Средний срок службы генератора не менее 8 лет. Установленный срок службы не менее 3-х лет. Критерий предельного состояния: экономическая нецелесообразность восстановления генератора после отказа.

24. Среднее время восстановления не более 4 часов.

25. Габаритные размеры генератора не более 253х200х86 мм.

26. Масса генератора не более 3,0 кг.

2.6 Устройство и работа генератора функционального ГФ-05

Принцип работы генератора основан на последовательном считывании значений заданной функции в двоичном коде, записанных в ПЗУ, их преобразовании в аналоговую форму с кусочно-линейной интерполяцией и масштабировании по уровню и по времени.

Сигналы, предназначенные для воспроизведения, хранятся в ПЗУ (КР556РТ5) с информационной емкостью 4096 бит (512 слов*8 разрядов). Каждый сигнал может занимать 128,256 или 512 байт.

Расшифровка сигналов, записанный в ПЗУ, дана в приложении Б.

Устройства и работы генератора поясняются структурной схемой 3, временными диаграммами (схема 4).

Основными узлами генератора являются: генератор тактовых импульсов ГТИ, интерполятор и блок питания.

Генератор тактовых импульсов 1 включает: задающий генератор ЗГ, делитель частот ДЧ, счетчик импульсов СИ1, коммутатор импульсов КИ, ПЗУ1 импульсов интерполяции, ЦАП1, усилитель У1, шину управления частотой ШУЧ, шину управления ШУ.

Интерполятор 3 включает: счетчик импульсов СИ2, ПЗУ2, первый элемент памяти ЭП1, второй элемент памяти ЭП», элемент НЕ ЭН, первый формирователь импульсов сглаживания ЦАП2, второй формирователь импульсов сглаживания ЦАП3, первый инвертор И1, ПЗУЗ, сумматор ?, второй инвертор И2, ЦАП4, усилитель У2, первый резисторный делитель РД1, второй резистор делитель РД2, шину управлениям масштабированием ШУМ.

При этом элементы интерполятора СИ2 и ПЗУ2 образуют блок памяти сигнала2: ПЗУЗ, ЦАП4, У2, РД1, РД2, И2, ШУМ - масштабирование устройство размаха выходного напряжения сигнала 4.

Первый выход генератора тактовых импульсов вых. 2 соединен с управляющим входом первого формирователя импульсов сглаживания ЦАП2 и входом первого инвертора И1, выход которого соединен с управляющим входом второго формирователя импульсов сглаживания ЦАП3.

Второй выход генератора тактовых импульсов вых. 2 соединен со входом первого элемента памяти ЭП1 и входом элемента НЕ ЭН.

Первый выход блока памяти сигнала соединен с управляющим входом первого элемента памяти ЭП1, второй - с управляющим входом второго элемента памяти ЭП2. Разрядные входы ЭП1 соответственно соединены с разрядными выходами блока памяти сигнала.

Разрядные выходы ЭП1 и ЭП2 подключены соответственно к разрядным входам первого ЦАП2 и второго ЦАП3 формирователей импульсов сглаживания.

- Работа генератора.

Генератор тактовых импульсов по первому выходу вырабатывает последовательность импульсов треугольной формы (см. схема 4б) и требуемой частоты следования, служащих исходными импульсами сглаживания, а по второму выходу - последовательность прямоугольных импульсов, которые по периоду равны периоду импульсов сглаживания по первому выходу генератора тактовых импульсов и по времени к ним жестко привязаны (см. схема 4в). Форма сигнала по первому выходу генератора тактовых импульсов; при генерировании периодических сигналов число периодов импульсов сглаживания целого число раз укладывается в один период выходного сигнала.

Генерация сигналов на выходах генератора тактовых импульсов 1 (см..схема 3) осуществляется следующим образом.

Задающий генератор генерирует импульсы с заданной частотой. Последовательность тактовых импульсов с выхода задающего генератора поступает на вход делителя частоты ДЧ, непосредственно или через коммутатор импульсов КИ, осуществляющего деление частоты в необходимое целое число раз. Управление делением частоты осуществляется по шине управления частотой ШУЧ. Последовательность прямоугольных импульсов с выхода делителя частоты поступает на вход счетчика импульсов СИ1 через коммутатор импульсов, где формируется совокупность разрядных импульсов СИ1 через коммутатор импульсов, где формируется совокупность разрядных импульсов для адресации. По соответствующим состояниям уровней напряжения разрядных входов по адресатам ПЗУ1 считывается информация параллельным кодом на его разрядных выходах и передается на ЦАП1, где кодовая информация преобразуется в сигнал аналоговой формы. Далее сигнал усиливается усилителем У1, подается на выход генератора тактовых импульсов. Последовательность треугольных импульсов с первого выхода генератора тактовых импульсов поступают на сигналы входа второго формирователя импульсов ЦАП2 (см. схема 46), а на вход второго формирователя импульсов ЦАП3 они поступают через первый инвертор И1 (см. схема 4д). В каждом формирователе импульсов осуществляется нормирование входных импульсов сглаживания путем дискретного регулирования коэффициентов передачи таким образом, чтобы амплитуды импульсов сглаживания были равны мгновенным значениям выходного сигнала в соответствующие моменты времени. Установка значения амплитуды в каждом из формирователей осуществляется через разрядные их входы с помощь. Первого ЭП1 и второго ЭП2 элементов памяти в начале каждого периода входных импульсов. Коды, записанные в элементах памяти ЭП1, ЭП2, сохраняются на всем периоде формирования импульсов сглаживания. Новые значения кодов записываются в ЭП1 и ЭП2 из блока памяти сигнала 2, содержащего в кодовой форме мгновенные значения выходного сигнала максимального масштаба. Считывание кодовой информации из блока памяти сигнала 2 осуществляется адресными разрядными импульсами из блока памяти сигнала 2 осуществляется импульсами счетчика импульсов СИ2 блока памяти, сигнал 2, на вход которого поступают импульсы с выхода коммутатора импульсов КИ. На входы коммутатора импульсов КИ подключены разрядные выходы генератора тактовых импульсов 1, которые могут быть переключены на его выход в зависимости от кода шины управления ШУ. По выходным импульсам коммутатора импульсов КИ, поступающим на вход блока памяти сигнала 2, в нем формируется, считывается информация и записывается в один из элементов памяти ЭП1 или ЭП2. управление порядком записи из блока памяти сигнала 2 в элементы памяти ЭП1 и ЭП2 осуществляются импульсами генератора тактовых импульсов 1 и элементом НЕ ЭН.

Таким образом, в момент начала очередного импульса сглаживания по вых. 1 генератора тактовых импульсов 1 или элемента НЕ ЭП происходит считывание кода информации из блока памяти сигнала 2 и запись в один из элементов памяти ЭП1 и ЭП2. считанная информация из блока памяти сигнала 2 записывается в тот, либо другой элемент памяти ЭП1 или ЭП2.

Нормированные импульсы с выходов первого и второго формирователей импульсов ЦАП2 и ЦАП3 поступают на входы сумматора ?, выходе которого появляется сигнал, форма которого записана в кодированном виде блоке памяти сигнале 2. С выхода сумматора сигнал поступает на вход опорного сигнала ЦАП4, на разрядные входы которого поступают соответствующие коды с выхода ПЗУЗ. С входа ЦАП4 сигнал поступает на вход усилителя У2. На выходе усилителя У2 устанавливается масштабированное значение размаха выходного напряжения сигнала, управление которым осуществляется по данным шины управления масштабирования ШУМ. Сигнал с выхода усилителя У2 поступает на вход второго инвертора И2. Парафазные сигналы с выходов усилителя У2 и второго инвертора И2 соответственно поступают на входы резисторных делителей РД1 и РД2 через них на первый и второй выходы функционального генератора.

3. Организационно-технологический раздел

Данные рекомендации распространяются на одноканальные и многоканальные электрокардиоприборы (электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы) отечественного и зарубежного производства, используемые в диагностических целях, и устанавливают методику их первичной и периодической поверок. Межповерочный интервал устанавливается при утверждении типа средств измерений и должен быть указан в эксплуатационной документации.

Рекомендации не распространяются на вектор-электрокардиоприборы и электрокардиоприборы специального назначения.

3.1 Операция поверки

При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 3.1.

Таблица 3.1 - Операции поверки

Наименование операции поверки	При первичной поверке	При поверке периодической
Внешний осмотр	Да	Да
Опробование	Да	Да
Определение возможности измерений зубцов с минимальными амплитудами	Да	Нет
Определение метрологических характеристик	Да	Да
Определение идентичности формы сигнала и измерение его амплитудно-временных параметров	Да	Да
Определение погрешности измерений	Да	Да
Определение погрешности измерений временных интервалов	Да	Да
Определение погрешности воспроизведения калибровочного напряжения	Да	Да
Определение напряжения внутренних шумов	Да	Да
Определение сдвига сигналов между каналами *	Да	Нет
Определение диапазона входных напряжений	Да	Нет
Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)**	Да	Нет
Определение постоянной времени*	Да	Нет
Определение диапазона и погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС)***	Да	Да
Определение погрешности измерений уровня сегмента ST***	Да	Да

*Операцию не проводят при поверке одноканальных ЭКП

**Операции проводят при поверке ЭКП, позволяющих регистрировать синусоидальные испытательные сигналы и сигналы в форме меандра.

***Операцию проводят при поверке ЭКП, осуществляющих автоматические измерения данного параметра.

3.2 Средства поверка

При проведении поверки применяют следующие средства поверки

1. Генератор функциональный (далее - ГФ) с испытательными кардиографическими сигналами «4»? «ЧСС»? «7-6»? «7-7», разработанными во ВНИИИМТ*, а так же с калибровочными сигналами «CAL20160», «CAL20210», «CAL10000», «CAL50000» по ГОСТРМЭК 60601-2-51 Диапазон частот - от 0,01 до 600 Гц

Выходное сопротивление ГФ - не более 100 Ом Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты - ± 0,1%

Диапазон размаха напряжения выходного сигнала - от 0,03 до 10 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала:

± 1,0% для значения размаха 1,0 мВ;

± 1,5% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ;

± 3,0% для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;

± 9,5% для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.

2. Поверочное коммутационное устройство (далее - ПКУ)** - эквивалент «кожа-электрод» (схема на рисунке 1)

Параметры эквивалента «кожа-электрод» и дополнительных элементов:

R = 51,1 кОм ± 2%; С = 47 нФ ± 10%; R = 100 Ом ± 2%;

3. Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427

Пределы измерений - от 0 до 500 мм.

Цена деления - 1 мм.

Лупа измерительная по ГОСТ 25706

Увеличение - 10; пределы измерений - от 0 до 15 мм.

Цена деления - 0,1 мм.

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие измерения параметров сигналов с требуемой точностью.

3.3 Условия поверки и подготовка

При проведении поверки соблюдают требования безопасности, указанные в «Правилах техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителями» (ПТБ) и ЭД на поверяемый ЭКП и средства поверки.

К проведению поверки допускаются лица, аттестованные в качестве поверителей, прошедшие инструктаж по технике безопасности и изучившие эксплуатационную документацию.

При проведении поверки соблюдают следующие условия:

- температура окружающего воздуха - (20 ± 5)°С;

- атмосферное давление - от 630 до 800 мм рт. ст. (от 84 до 106,7 кПа);

- относительная влажность. - (65 ± 15)%;

- напряжение питающей сети. - (220 ± 22) В;

- частота питающей сети - (50 ± 0,5) Гц;

На рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей ЭКП на максимальное расстояние в близи рабочего места отсутствуют источники электромагнитных помех.

Перед проведением поверки выполняют следующие подготовительные работы:

- проверяют наличие свидетельств о поверке или оттисков поверительных клейм;

- знакомятся с ЭД поверяемого ЭКП и используемых средств поверки;

- подготавливают к работе поверяемый ЭКП и средства поверки согласно требованиям ЭД.

3.4 Проведение поверки

1 Внешний осмотр

При проведении внешнего осмотра ЭКП проверяют:

- наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;

- обеспечение чистоты разъемов кабеля отведений;

- состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.

Примечание - Допускается проводить поверку ЭКП без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.

2 Опробование

Соединяют поверяемый ЭКП, ГФ, ПКУ согласно схеме, приведенной на рисунке обеспечивая качество заземления и защиту местконтактных соединений от воздействия помех.

Включают поверяемый ЭКП и прогревают его в течение времени, указанного в ЭД.

При опробовании в соответствии с ЭД на ЭКП проводят следующие операции:

При проверке действия органов управления и индикации согласно ЭДЭ КП изменяют значения чувствительности, скорости регистрации и режимы фильтрации (при наличии). Органы индикации ЭКП должны отображать установленные значения.

При проверке влияния переключения чувствительности на положение нулевой линии для всех значений чувствительности допускается изменение положения нулевой линии от положения при минимальной чувствительности не более чем на 2 мм для электрокардиографа и электрокардиоанализатора и на 10% ширины изображения для электрокардиоскопа.

При проверке регистрации собственного калибровочного сигнала ЭКП включают ГФ и прогревают его в течение времени, указанного в ЭД на ГФ.

Подают через ПКУ на входы ЭКП испытательный кардиографический сигнал «4» с размахом 2 мВ.

В соответствии с ЭД поверяемого ЭКП проводят регистрацию испытательного сигнала при всех значениях чувствительности и убеждаются в наличии изображения калибровочного сигнала во всех отведениях ЭКП.

Определение возможности измерения зубцов с минимальными амплитудами (проводится при первичной проверке ЭКП, в ЭД которых предусмотрены такие измерения).

3 Определение метрологических характеристик

Метрологические характеристики опрделяют путем сравнения формы и амплитудно-временных параметров нормированного испытательного ЭКГ-сигнала, подаваемого с выходов генератора ГФ-5 через импедансы «электрод-кожа» (параллельно соединенные R=51кОм±5% и С = 47нФ±5%) на входы ЭКП, с формой и амплитудно-временными параметрами этого сигнала на выходе ЭКП по записи (изображению) и по «распечатке», которые должны соответствовать рисункам В.1, В.2, В.3 и таблицам В1.1-В1.4, В.2.1, В.2.2 приложения В.

Примечания:

а) здесь и далее под термином «распечатка» понимают результаты измерений амплитудно-временных параметров элементов ЭКг-сигнала, представленные в виде таблице.

б) в зависимости от программного обеспечения ЭКП возможны варианты распечатки результатов измерений амплитудно-временных параметров элементов ЭКГ-сигнала с неполным набором значений, приведенных в таблицах В.1.1 - В.1.4, В.2.1., В.2.2, или с дополнительными параметрами.

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный ГФ-5, ПКУ-ЭКГ (или ПКУ-ЭКГ-02) согласно схеме, приведенной на рисунке 6, обеспечивая качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех.

Примечание:

При периодической поверке используется ПКУ-ЭКГ (в соответствии с рисунком 6), при первичной поверке - ПКУ-ЭКГ (в соответствии с рисунком 6) и ПКУ-ЭКГ-02 (в соответствии с рисунком 7).

Устанавливают ПЗУ «4» в адаптер генератора ГФ-05 (далее ГФ-5 с ПЗУ «4»).

Включают генератор ГФ-05 и поверяемый ЭКП в сеть питания и прогревают в течение времени, указанного в ЭД.

- Определение идентичности формы сигнала и измерения его амплитудно-временных параметров

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный ГФ-5, ПКУ-ЭКГ согласно схеме, приведенной на рисунке 3.1.

Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» устанавливают в следующее положение:

вид сигнала - нажаты кнопки «А» и «В» (испытательный ЭКГ-сигнал)

частота Нz - нажаты кнопки «75» и «1:100» (0,75Гц)

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «2,0» (2,0мВ)

На ЭКП при регистрации сигналов по данному пункту и далее, если особо не оговорено, фильтры, ограничивающие полосу пропускания (например, антиремонтный фильтр), при их наличии, выключают.

1. Выбирают необходимое отведение или группу отведений (I, II, III, aVR, аVL, V1-V6), начиная с первого отведения (первой группы отведений).

2. Устанавливают необходимые значения чувствительности и скорости движения носителя записи (скорости развертки) и проводят регистрацию ЭКГ-сигнала на носителе (на экране ЭЛТ).

По каждому отведению (группе отведений) регистрируют 3-5 периодов испытательного ЭКГ-сигнала.

Регистрируют сигналы во всех режимах, указанных в таблице 3.2.

Таблица 3.2 - Режимы регистрации испытательного ЭКГ-сигнала

Номер	Органы управления ЭКП
	Чувствительность, мм/мВ	Скорость движения носителя записи (скорость развертки), мм/с
1	20	25
2	10	25
3	5	25
4	10	50

Наличие искажений форм сигналов во всех отведения, таких как появление выбросов, сглаживание расщепления зубцов и т.п. не допускается.

Если формы воспроизведения сигналов в проверяемых отведениях соответствуют формам сигналов, изображенных на рисунках В.1, В.2, В.3 то ЭКП признают годным по идентичности воспроизведения сигналов.

В соответствующих отведениях измеряют по записи линейные размеры (в мм) амплитудных и временных параметров элементов ЭКГ-сигналов. Наименования амплитудно-временных параметров элементов ЭКг-сигналов в отведениях I, II, aVL, аVF, V1-V6 приведены на рисунке В.2, а в отведении аVR - на рисунке В.3 приложения В. Для ЭКП, имеющих цифровой способ представления результатов измерений считывают численные значения этих параметров, выраженные в соответствующих единицах.

Примечание:

Измерение проводят без учета толщины линии записи (рисунок 3.3). Например, отчет размера изображения амплитудных параметров элементов ЭКГ сигнала проводят по одноименным границам линии записи («верхняя-верхняя», или «нижняя-нижняя»), а отчет размера изображения временных параметров - соответственно («передняя-передняя» или «задняя-задняя»).

- Определение основной относительной погрешности измерений напряжения

Основную относительную погрешность измерений напряжения опрделяют во всех отведениях путем сравнения измеренных значений амплитудных параметров элементов ЭКГ-сигнала: размаха сигнала и амплитуд зубцов P, Q, R, S, T, уровней ST на записях и (или) распечатке с данными, приведенными в таблицах В.1.1, В1.2, В.1., 2; В.1.3; В1.4 приложения В.

Примечание:

В таблицах приложения В значения параметров, приведенные в числителе, относятся к ЭКП разработки до 01.01.1995 г., а в знаменателе - к ЭКП, разработанным после 01.01.1995 г.

Если измеренные значения амплитудных параметров (в мм или мВ) находятся в пределах, указанных в таблицах значений (в графах «мин» и «макс»), делают заключение, что основная относительная погрешность измерений напряжения находиться в пределах ±20% (или ±15%) для напряжений в диапазоне от 0,058 до 0,5мВ ±14% (или ±10%) для напряжений в диапазоне от 0,5 до 4мВ.

Если полученные значения основной относительно погрешности измерения напряжения амплитудных параметров находятся в пределах ±20% (или ±15%) для напряжения в диапазоне от 0,058 до 0,5мВ и ±14%(или ±10%) «для напряжений в диапазоне от 0,5 до 4мВ не превышают значений, приведенных в ЭД, то ЭКП признают годным по данному параметру.

- Определение основной относительной погрешности измерений временных интервалов

Основную относительную погрешность измерений временных интервалов определяют во всех отведениях ЭКП путем сравнения измеренных значений временных параметров элементов ЭКГ-сигнала.

Если измеренные значения временных интервалов (в мм или мс) находятся в пределах, указанных в таблицах В.2.1 и В.2.2 приложения В, то делают заключение о том, что основная относительная погрешность измерений временных интервалов лежит в пределах ±10%(или ±7%) в диапазоне интервалов времени от 12 мс до 1333 мс, а основная относительная погрешность установки скорости движения носителя записи (скорости развертки), определяемая по результатам измерений интервалов RR, лежит в пределах ±5%.

Если полученные значения основной относительной погрешности измерения временных интервалов находятся в пределах ±10%(или ±7%) в диапазоне интервалов времени от 12 мс до 1333 мс или не превышают значений, приведенных в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

- Определение основной относительной погрешности регистрации размаха калибровочного сигнала

Основную относительную погрешность регистрации размаха калибровочного сигнала определяют при регистрации внешнего прямоугольного сигнала (меандра) и внутреннего калибровочного сигнала в каждом отведении ЭКП,

Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» устанавливают в следующее положение:

вид сигнала - нажаты кнопки «А» и «В» (меандр)

частота Нz - нажаты кнопки «25» и «1:10» (2,5 Гц)

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «1,0» (1,0мВ)

На ЭКП устанавливают чувствительность 10 мм/мВ и на всех каналах при установленной скорости движения носителя записи (скорости развертки), равной 25 мм/с, последовательно регистрируют сначала калибровочный сигнал, затем меандр или сигнал прямоугольной формы с выхода генератора ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ.

Примечания:

а) Регистрацию меандра проводят: на одноканальных ЭКП - по I отведению, на многоканальных ЭКП - по первой группе отведений (например, на 3-канальных ЭКП - по I, II, III на 6-канальных ЭКП - I, II, III, aVR, aVL, aVF отведениям; на 12-канальных ЭКП - по всем отведениям).

б) При регистрации меандра на многоканальных ЭКП следует иметь ввиду, что в III отведениях проводят запись нулевой линии; в отведениях aVL, aVF линейный размер размаха меандра должен быть в два раза, а в отведениях V1-V6 - в три раза меньше, чем I и II отведениях.

Измеряют на записи линейные размеры размаха калибровочного сигнала (h_В). Линейный размер размаха меандра измеряют по переднему фронту без учета выброса и толщины линии записи.

Аналогичные операции по регистрации и измерениям линейных размеров размаха калибровочного сигнала и меандра проводят при установленном значениям чувствительности 5 и 20 мм/мВ.

Основную погрешность регистрации размаха калибровочного сигнала определяют по формуле:

где h_к - измеренное значение на записи линейного размера размаха калибровочного сигнала, мм.

h_В - измеренное значение линейного размера размаха внешнего сигнала (меандра), мм, к - коэффициент преобразования ЭКП (к = 1 для I, II, aVR отведений; к=2 для aVL, aVF отведений; к = 3 для VI-V6 отведений).

- Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный ГФ-05, ПКУ-ЭКГ согласно схеме, приведенной на рисунке 3.1.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, опрделяют в каждом канале ЭКП.

Органы управления генератора ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

Выключатель «СЕТЬ» - отжат (выключен). Положение других органов управления безразлично.

Органы управления ЭКП устанавливают в следующее положение: чувствительность 20 мм/мВ; скорость движения носителя записи (скорости развертки) - 25 мм/с. Осуществляют регистрацию сигнала в течение 5 с.

Измеряют линейные размеры максимального размаха зарегистрированного сигнала шума.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (U_ш), в мкВ, определяют по формуле

где h _изм.ш - измеренное на записи значение линейного размера максимального размаха шума, исключая ширину линии записи, мм (не учитывают единичные выбросы размахом более 1,5 мм, появляются реже одного раза в секунду)

S_ном - номинальное значение установленной чувствительности, мм/мВ.

Если значение напряжения внутренних шумов, приведенное ко входу, не превышает 25мкВ (20мкВ для ЭКП разработки после 01.01.95 г.) или h _изм.ш не превышает 0,5 мм (0,4 мм для ЭКП разработки после 01.01.95 г.) или значения приведенного в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

- Определение сдвига проверяют многоканальные ЭКП

На записях в режиме 4 измеряют смещение между началом зубцов Rв различных отведениях относительно первого отведения.

Если значение сдвига сигналов между каналами не превышает 1,0 мм или значения, приведенного в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

- Определение диапазона входных напряжений

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный ГФ-05, ПКУ-ЭКГ-02 согласно схеме, приведенной на рисунке 3.2.

Диапазон входных напряжений определяют в отведениях I, II, aVR, V1-V6.

Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» устанавливают следующее положение:

вид сигнала - нажаты кнопки «А» и «В» (меандр)

частота Нz - нажаты кнопки «10» и «1:10» (1Гц)

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «0,03» (0,03мВ)

Электроды кабеля отведений соединяют с одноименными гнездами ПКУ-ЭКГ-02.

На ЭКП устанавливают чувствительность 20 мм/мВ, скорость движения носителя записи (скорости развертки) 25 мм/с. Регистрируют 3-5 периодов испытательного сигнала (меандра) в отведениях I, II, aVR, V1-V6. Форма сигнала на записи во всех отведениях должна соответствовать форме входного сигнала.

Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» устанавливают в следующее положение:

вид сигнала - нажаты кнопки «А» и «В» (испытательный ЭКГ-сигнал)

частота Нz - нажаты кнопки «75» и «1:10» (0,75Гц)

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «5,0» (5,0мВ)

Электроды кабеля отведений соединяют с одноименными гнездами ПКУ-ЭКГ-02.

На ЭКП при установленных значениях чувствительности 5 мм/мВ и скорости движения носителя записи (скорости развертки) 25 мм/с регистрируют 3-5 периодов испытательного ЭКГ-сигнала в I, II, aVR, V1-V6. Измеряют значение размаха сигнала. Сравнивают форму сигнала на записи с формой сигнала, изображенной на рисунках В.2, В.3. приложения В.

При сравнении с рисунками В.2 и В.3 обращают внимание на наличие седловины (расщепления) зубцов P и R в отведениях I, II, aVR, V1-V6 (P и S - в отведениях aVR), наличие различия между уровнем изолинии и уровнем ST, отсутствие искажений зубцов P, Q, R, S, T в отведениях I, II, V1-V6 (P, R, S, T, - в отведениях aVR).

Значение размаха сигнала должно находиться в пределах (5,0±0,35) мВ или (25,0±1,75) мВ.

Если значения размаха сигнала на записях в поверяемых отведениях находятся в пределах (5,0±0,35) мВ или (25,0±1,75) мВ и форма сигнала не имеет искажений (зубцы P и R(S) содержат седловину (расщепление)), имеется различие между уровнем изолинии и уровнем ST, отсутствуют искажения зубцов P и R(S) и Т при записи сигнала с размахом 5,0мВ, то делают заключение о том, что диапазон входных напряжений во всех отведениях ЭКП находиться в пределах от 0,03 до 5мВ.

- Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АХЧ)

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный ГФ-05, ПКУ-ЭКГ-02 согласно схеме, приведенной на рисунке 3.2.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АХЧ) определяют в каждом отведении ЭКП.

Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» устанавливают в следующее положение:

вид сигнала - нажата кнопка «А» (синусоидальный сигнал)

частота Нz - нажаты в соответствии с таблицей 3.4

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «1,0» (1,0мВ)

На ЭКП устанавливают чувствительность 10 мм/мВ, скорость движения носителя записи (скорость развертки) 25 мм/с, и, переключая частоту генератора в соответствии с таблицей 3.4, во всех отведениях регистрируют синусоидальный сигнал. На каждой частоте измеряют размах сигнала (h, мм).

Примечание:

Для одноканальных ЭКП запись сигнала проводят в одном из стандартных отведениях (I, II) и в одном отведении V.

Неравномерность АЧХ в полосе частот, в%, в поверяемых отведениях вычисляют по формуле:

д_f = (h_fmax - h₀/h₀) х100,

где h₀ - измеренное значение размаха сигнала на опорной частоте, мм

h_fmax - измеренное значение размаха сигнала, максимально отличающееся от h₀ в положительную или отрицательную сторону в исследуемом диапазоне частот, мм.

Если значение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) во всех отведениях в диапазоне частот (0,5-60) Гц находится в пределах от - 10 до +5%, а в диапазоне частот (60-70) Гц находится в пределах от -30 до 5% или не превышает значений, приведенных в ЭД, то ЭКП признают годным по данному параметру.



Таблица 3.4 - Определение АХЧ

Частота сигнала Гц,

Нажаты кн. ЧАСТОТА на ГФ-05

Измеренное значение размаха сигнала (hf, мм) в отведениях

0,5 5 10 (опорн.) 15 25 30 40 50 60 75

«5» и «1:10» «5» «10» «152» «25» «30» «40» «260» «60» «75»

I

II

aVR

aVL

aVF

V1

V2

V3

V4

V5

V6

При наличии у ЭКП фильтров, ограничивающих полосу пропускания, проводят дополнительно определение неравномерности АЧХ и верхней граничной частоты полосы пропускания при включенном фильтре путем регистрации синусоидального сигнала от генератора ГФ-05 размахом 1мВ и в диапазоне частот, указанных в ЭД на ЭКП, по методике, приведенной в данном пункте (при отключенных фильтрах).

Если значения неравномерности АЧХ и верхней граничной частоты полосы пропускания при включенных фильтрах не превышают значения приведенных в ЭД, ЭКП признают годным по данному парамеру.

- Определение постоянной времени

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный.

Постоянную времени определяют в каждом отведении ЭКП.

Органы управления генератора ГФ-05 с ПЗУ «4» устанавливают в следующее положение:

вид сигнала - нажаты кнопки «В» и «А»

частота Нz - нажаты кнопки «10» и «1:100» (0,1Гц)

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «4,0» (1,0мВ)

При установленной чувствительности 5 мм/мВ и скорости движения носителя записи (скорости развертки) 25 мм/с проводят регистрацию прямоугольного сигнала.

Постоянную времени в каждом отведении, кроме III, определяют по изображению сигнала как время затухания сигнала до уровня 0,37 согласно рисунку 9 без учета выбросов путем измерений линейного размера, мм, длительности интервала t. Спад и подъем переходной характеристики на записи должны быть монотонными, обращенными в сторону нулевой линии.

Если измеренное значение линейного размера длительности интервала t не менее 80 мм (соответствует постоянной времени не менее 3,2с) или не превышает значения, приведенного в ЭД то ЭКП признают годным по данному параметру.

- Определение диапазона и абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Соединяют поверяемый ЭКП, генератор функциональный ГФ-05, ПКУ-ЭКГ согласно схеме, приведенной на рисунке 6.

В адаптер генератора устанавливают ПЗУ «ЧСС». Органы управления генератора ГФ-05 устанавливают в следующее положение:

вид сигнала - все кнопки отжаты «С» «В» и «А» (испытательный сигнал «ЧСС-1»

частота Нz - нажаты кнопки «10» и «1:100» (0,1Гц)

размах сигнала V, mV - нажата кнопка «2,0»

Проводят регистрацию сигнала, при установленных на ЭКП значениях чувствительности 10 мм/мВ и скорости движения носителя записи (скорости развертки) 25 мм/с. Убеждаются в соответствии формы воспроизводимого сигнала с формой сигнала.



Таблица 3.5 - Форма сигнала и погрешность измерений ЧСС

Сигнал ЧСС	Органы управления ГФ-05 (нажаты кнопки)	Значения НСС, уд/мин
	Вид сигнала	Размах V, Vm	Частота Hz	Номинальное	Измеренное
ЧСС-1	-	2,0	«10» «1:100»	60	60
ЧСС-2	«А»	2,0	«10» «1:100»	60	60
ЧСС-3	«В»	2,0	«5» «1:10»	30	30
ЧСС-4	«А», «В»	2,0	«2»	120	120
ЧСС-4	«А», «В»	2,0	«30» «1:100»	180	180
ЧСС-4	«А», «В»	2,0	«40» «1:100»	240
ЧСС-4	«А», «В»	2,0	«50» «1:100»	300

Аналогично проверяют форму, диапазон и абсолютную погрешность измерений ЧСС при регистрации сигналов ЧСС.

На экране дисплея (видеомонитора) или на «распечатке» считывают измеренное значение ЧСС.

Абсолютную погрешность измерений ЧСС (дчсс) определяют по формуле:

Дчсс = (ЧСС _изм - ЧСС_ном.) уд/мин,

где ЧСС_изм - измеренное ЭКП значение ЧСС, уд/мин; ЧСС_ном - номинальное значение ЧСС, установленное на генераторе ГФ-05, уд/мин. Если полученные значения диапазона и абсолютной погрешности измерения ЧСС находятся в пределах, приведенных в ЭД, то ЭКП признают годным по данному параметру.

- Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу

ГФ переводят в состояние «выключен». Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, определяют в каждом канале ЭКП.

Органы управления ЭКП устанавливают в следующее положение:

чувствительность - 20 мм/мВ;

скорость движения носителя записи (скорости развертки) - 25 мм/с.

Осуществляют регистрацию сигнала в течение 5 с.

Измеряют линейные размеры максимального размаха зарегистрированного сигнала шума.

Примечание:

Для компьютеризированных ЭКП определение напряжения внутренних шумов (в мВ или в мкВ) допускается производить путем непосредственных измерений по экрану с помощью маркерных линий.

Если значение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу, не превышает 30 мкВ или h_изм.ш не превышает 0,6 мм или значения приведенного в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

3.5 Оформление результатов поверки

1. Результаты поверки оформляются протоколом, форма которого приведена в приложение Г.

2. Если ЭКП по результатам поверки ЭКП признан годным к применению, то на него наносят знак поверки и (или) выдают свидетельство о поверке в соответствии с действующими нормативными документами.

3. Если ЭКП по результатам поверки ЭКП признан не годным к применению, знак поверки и (или) свидетельство о поверке аннулируют и выписывают извещение о непригодности с указанием причин или вносят соответствующую запись в техническую документацию.



4. Экономический раздел

Целью дипломной работы является поверка ЭКГ путем замены генератора функционального ГФ-05 генератором «ДИАТЕСТ», предназначенного для формирования прецизионных калибровочных сигналов для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов отечественного и зарубежного производства.

Режим работы обслуживающего персонала с 8.00 до 17.00 (1 час - обед), 5 дней в неделю. Поверку ЭКГ аппарата обычно занимает около 6 часов, то есть режим работы генератора составляет 6 часов.

Для определения сравнительной экономической эффективности предлагаемого генератора функционального «ДИАТЕСТ» и генератора функционального ГФ-05 рассчитывают капитальные затраты. Они включают в себя стоимость основных производственных фондов (здания, сооружения, инструменты, вычислительная техника и т.д.).

4.1 Расчет капитальных затрат

Расчет капитальных затрат на генератор функциональный «ДИАТЕСТ».

Первоначальная стоимость оборудования рассчитывается по формуле:

С _{перв.обор.} = С_{опт.обор} +С_тов.тр. + С _монт. + С _пуск.,

где С_{опт.обор} =29 500 руб. - оптовая (покупная) стоимость генератора

С_тов.тр. = 2 950 руб. (10%) - оптово-транспортные расходы на доставку к месту использования, берется на основе товарно-транспортных накладных или 5-20% от общей стоимости (оптовой) оборудования в зависимости от габаритов оборудования и дальности доставки.

С _монт =2 360 руб. (8%) - стоимость монтажа оборудования (фактические затраты или 8-10% от оптовой стоимости оборудования)

С _пуск =1 475 руб. (5%) - стоимость затрат на освоение 5-10% от оптовой цены оборудования. С _{перв.обор.}

Прочее оборудование = 855 руб. (3%) - затраты на прочее оборудование.

С _{перв.обор.} =29 500 + 2 950 +1 475 +885 = 37 170 руб.

Затраты на дополнительные операции и внедрение аппарата в эксплуатацию

С_доп.=С_тов.тр. +С _монт +С_пуск,

С_доп. =2 950 +2 360 +1 475 =6 785 руб.

Расчет капитальных затрат на генератор функциональный ГФ-05

Первоначальная стоимость оборудования:

С _{опт.обор.} = 53 000 руб.

С _тов.тр. = 5 300 руб. (3%)

С _монт. = 4 240 руб. (8%)

С _пуск. = 2 650 руб. (5%)

Прочее оборудование = 1 590 руб. (3%)

С _{перв.обор.} = 53 000 +5 300+4 240+2 650+1 590 =66 780 руб.

Затраты на дополнительные операции и внедрение аппарата эксплуатацию:

С _доп. = 5 300 +4 240 +2 650 = 12 190 руб.

Все данные расчетов сводим в таблицу 4.1

Таблица 4.1 - Стоимость капитальных затрат

п/п	Наименование оборудования	ДИАТЕСТ	ГФ-05
1	Стоимость оборудования, руб	29 500	53 000
2	Прочее оборудование (3% от оптовой цены)	855	1590
3	Внедрение аппарата на доп. операции и внедрение аппарата	6 785	12 190
4	Итого первоначальная стоимость аппарата	37 170	66 780

4.2 Определение годовых амортизационных отчислений

Амортизация - это денежное возмещение износа основных производственных фондов путем включения части их стоимости в затраты на выпуск оборудования (в себестоимость оборудования).

Норма амортизации определяется с учетом срока эксплуатации электрооборудования:

На «ДИАТЕСТ»:

Н_ам. = (1/_Тп) х 100%,

Н_ам. = (1/5) х100% = 0,2 (20%)

где Т_п = 5 лет срок эксплуатации (установлено в соответствии с документацией для мед. оборудования)

Сумма амортизационных отчислений:

С_ам = Н_ам х К_эксп,

К_эксп = Ц_опт. + ?С,

где Ц_опт = 29 500 руб. - оптовая цена аппарата

?С = С _тов.тр + С _пуск.,

?С = 2950 + 1 475 = 4 425 руб. сопутствующие капитальные затраты

К_эксп. = 29 500 + 4 425 = 33925 руб.

С_ам. = 0,2 х 33 925 = 6 785 руб.

На ГФ-05

Н_ам. = (1/5) х100% = 0,2 (20%)

Сумма амортизационных отчислений:

?С = 5 300+ 2 650 = 7950 руб. - сопутствующие капитальные затраты

К _эксп. = 53 00 +7 950 = 60 950 руб.

С _ам. = 0,2 х 60 950 = 12 190 руб.

4.3 Затраты на ремонт и обслуживание

Затраты на ремонт и обслуживание (С_р.о) включает в себя затраты на заработную плату ремонтного и обслуживающего персонала (С_з.п.) и затраты на комплектующие изделия (С_м)

С_р.о = С_з.п + С_м,

Затраты на материалы определяются пропорционально заработной плате.

С_м = Ь х С_з.п.,

где Ь - коэффициент пропорциональности, равен 0,5 при ремонте, 0,15 - при обслуживании. Заработная плата принимается во внимание только рабочих.

С_з.п. = З.П. х 2 чел. - заработная плата обслуживающего персонала, приходящаяся на один прибор.

С_з.п. = 87 573 руб./год

Следовательно можем найти затраты на ремонт и обслуживание оборудования:

С_р.о. = 87 573 х 0,5 = 26 272 руб./год - на ремонт

С_р.о. =87 573 х 0,15 = 13 134 руб./год - на обслуживание

4.4 Расчет заработной платы

Заработная плата - это оплата трудовых услуг, предоставляемых

наемными работниками разных профессий.

В метрологической лаборатории работают два человека: поверитель II категории и поверитель III.