Германия

Флюдитек сироп для взрослых,

Флюдитек сироп для детей.

Сироп для взрослых;

карбоцистеин

50 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 150 мг, сахароза - 35 г, краситель солнечный закат желтый (E110) - 1.6 мг, краситель синий патентованный V (Е131) - 1 мг, натрия гидроксид - до pH6.2, ароматизатор карамельный - 200 мг, вода очищенная - до 100 мл.

Сироп для детей;

карбоцистеин

20 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 150 мг, сахароза - 70 г, краситель солнечный закат желтый (E110) - 1 мг, натрия гидроксид - до pH6.2, ароматизатор банановый - 200 мг, вода очищенная - до 100 мл.

Франция

Бромгексин Берлин-Хеми сироп.

бромгексина гидрохлорид

4 мг

80 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 25 г, сорбитол - 40 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0.05 г, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор) - 0.156 г, вода очищенная - 49.062 г.

Германия

Джосет сироп

Сироп оранжевого цвета.

5 мл

сальбутамола сульфат

1.205 мг,

что соответствует содержанию сальбутамола

1 мг

бромгексина гидрохлорид

2 мг

гвайфенезин

50 мг

ментол (левоментол)

500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, краситель закатно-желтый, вода очищенная

Индия

Эреспал сироп

фенспирида гидрохлорид

200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) - 500 мг, экстракт корней солодки - 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) - 400 мг, глицерол - 22.5 г, метилпарагидроксибензоат - 90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 35 мг, сахарин - 45 мг, сахароза - 60 г, калия сорбат - 190 мг, вода очищенная - до 100 мл.

Франция

Лазолван сироп для детей, взрослых, р-р для приема внутрь и ингаляций.

Сироп для детей;

амброксола гидрохлорид

15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1.75 г, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 - 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3.0475 г.

Сироп для взрослых;

амброксола гидрохлорид

30 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031.5 мг.

Р-р для ингалиций и приема

внутрь;

амброксола гидрохлорид

7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

Германия

Амбробене сироп

р-р для приема внутрь и ингалияций

амброксола гидрохлорид

7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат - 1 мг, хлористоводородная кислота - 0.6 мг, вода очищенная - 991.9 мг.

амброксола гидрохлорид

15 мг

300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% - 60 г, пропиленгликоль - 5 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, сахарин - 0.01 г, вода очищенная - 49.44 г.

Германия

Флуифорт сироп

карбоцистеина лизиновой соли моногидрат

9 г

Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, ароматизатор вишневый - 250 мг, метилпарагидроксибензоат - 150 мг, карамель - 30 мг, вода очищенная - до 100 мл.

Италия

Аскорил сироп.

сальбутамол (в форме сульфата)

2 мг

бромгексина гидрохлорид

4 мг

гвайфенезин

100 мг

ментол

1 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, краситель сансет желтый, ароматизатор ананасовый, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенна

Индия



ВЫВОДЫ

При исследовании фармакопейных требований к лекарственной форме сиропы, было выявлено, что в перечень современных требований к сиропам необходимо включить следующие показатели: описание, подлинность, рН, показатель преломления, плотность, сухой остаток, номинальный объем, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, транспортирование, хранение, срок годности.

Анализ пероральных лекарственных форм противокашлевого и отхаркивающего действия природного происхождениявыявил, что ощутимо большую долю занимают импортные лекарственные средства. 29 стран предлагают 80 торговых наименований лекарственных препаратов. Отечественные производители представлены 46 наименованиями лекарственных препаратов.

Анализ лекарственных препаратов, в состав которых входят растительные фармацевтические субстанции показал, что в число самых применяемых лекарственных растений для получения противокашлевых и отхаркивающих лекарственных препаратов входят солодка голая, алтей лекарственный, тимьян ползучий, анис, мята перечная, эвкалипта листья, мать и мачеха, термопсис, плющ и первоцвет.

Анализ структуры ассортимента по видам лекарственных форм показал, что основную долю лекарственных препаратов растительного происхождения производят в виде фасованного лекарственного растительного сырья - 38,1%, на второй позиции находятся жидкие лекарственные формы - 33,7%, на третьей - твердые лекарственные формы - 20,7%. Мягкие лекарственные формы составляет 1,2% и представлены гелями и мазями для местного применения.

Среди жидких лекарственных форм выявлено преобладание сиропов-65,3%, на второй позиции находятся растворы для приема внутрь - 15,1%, на третьей капли - 10,9%.

Сиропы как лекарственная форма предпочтительна для детей любого возраста, испытывающих субъективно обусловленные трудности с приемом лекарственных средств, в том числе благодаря приятному вкусу и комфортному приему. Сиропы отвечают требованиям, предъявляемым к лекарственным формам для детей: соответствующая возрастная дозировка, корригированный вкус, необходимая эффективность действия.

Исследования в области создания сиропов с фитопрепаратами проводятся в соответствии с общепринятой схемой: исследования технологии получения экстракционных препаратов, обоснование дозировки, подбор корригентов вкуса, запаха и цвета, оптимальной технологии получения сиропа и разработка методик анализа и норм качества, изучение фармакологической активности.

Проведенный анализ структуры ассортимента отхаркивающих фитосиропов, представленных в ООО «Аптека от склада» г. Саратов подтвердил преобладание импортных препаратов.



ПРАКТИЧЕСКИЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ

В настоящее время фитотерапия становится предметом осознанного выбора благодаря относительной безвредности, мягкости действия, доступности, эффективности. Уровень развития современной фармацевтической промышленности дает возможность выпускать фитопрепараты высокого качества, содержащие строго дозированное количество действующего вещества, что обеспечивает гарантированную безопасность и эффективность лечения растительными препаратами.

Анализ пероральных лекарственных форм противокашлевого и отхаркивающего действия природного происхождениявыявил, что ощутимо большую долю занимают импортные лекарственные средства, подтвердил это и проведенный анализ структуры ассортимента отхаркивающих фитосиропов, представленных в России.

Исходя из вышеизложенного, а также учитывая необходимость импортозамещения зарубежных лекарственных препаратов отечественными, необходимо увеличить разработку и производство сиропов в качестве одной из лекарственных форм препаратов отхаркивающего действия.



СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Андреева И.Н., Степанова Э.Ф., Шевченко А.М. Основные направления и перспективы развития технологии корригированных препаратов в отечественном фармацевтическом производстве // Успехи современного естествознания. // 2004. // № 1 //С. 99-100.

2. Афанасьева, Т.Г. Оценка состояния и анализ маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке противокашлевых и отхаркивающих лекарственных средств / Т.Г. Афанасьева, Н.Б. Дремова // Вестн. ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2010. - № 2 - С. 129-134.

3. Бондаренко А.И. К вопросу массообъемного изготовления вкусовых и лекарственных сиропов // Фармация. - 1984. - Т. 33, № 6. - С. 70-71.

4. Верстакова О.Л. Фитотерапия: что служит гарантией безопасности? // Российские аптеки. - 2008. - № 20. - С. 40-41.

5. Гаврилин, М.В. Совершенствование способов оценки качества корней и сиропа солодки / М.В. Гаврилин, С.П. Сенченко, А.М. Тамирян //Химия раст. сырья. - 2009. - № 4. - С. 147-150.

6. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е издание / МЗ РФ. - 2008. - Вып. 1.

7. Государственная Фармакопея СССР. - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - С. 150-152.

8. Государственная Фармакопея СССР: в 2-х вып. - 11-е издание / МЗ СССР. - М.: Медицина, 1990. - Вып. 2.- 400 с.

9. Грядунова Г.П., Лебеденко В.Я., Сорокина Н.С. Сиропы: метод. указ. / Под ред. А.И. Тенцовой- М., 1994. - 20 с.

10. Егоров М.В., Куркин В.А., Запесочная Г.Г., Быков В.А. Качественный и количественный анализ сырья и препаратов солодки// Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2005. - №1. - С. 175-180.

11. Запесочная Г.Г., Куркин В.А., Браславский В.Б., Филатова Н.В. Фенольные соединения коры Salix acutifolia // Химия природных соединений. - 2003. - №4. - С. 263-266.

12. Зубков М.Н. Алгоритм терапии острых и хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей // РМЖ. - 2009. - Т. 17. - № 2. - С. 123-131.

13. Изучение фармакологической активности и стандартизация сиропа листьев смородины / С.А. Кулешова и др. // Разработка, исследование и маркетинг фармацевтической продукции.- Пятигорск, 2005. - Вып. 60. - С. 366 -367.

14.Карпеев А.А., Киселева Т.Л. Проблемы развития традиционной медицины в России // Мед.-фарм. вестник. - 2009. - № 6. - С. 15-18.

15.Киселева Т.Л. История, современное состояние и перспективы развития фитотерапии // Гомеопатия и фитотерапия в лечении сердечно-сосудистых болезней / под ред. Т.Л. Киселевой, А.А. Карпеева. - М.: Мосгорпечать, 1997. - Т. 1. - С. 77-112.

16. Киселева Т.Л., Смирнова Ю.А. Лекарственные растения в мировой медицинской практике: государственное регулирование номенклатуры и качества. - М.: Издво Профессиональной ассоциации натуротерапевтов, 2009. - 295 с.

17. Киселева Т.Л., Смирнова Ю.А., Блинков И.Л., Дронова М.А., Цветаева Е.В. Краткая энциклопедия современной фитотерапии с основами гомеопатии: справочник практического врача; под ред. проф. Т.Л. Киселевой. - М.: Издво Профессиональной ассоциации натуротерапевтов, 2010. - 565 с.

18. Котельников Г.П., Шпигель А.С. Доказательная медицина. Научно обоснованная медицинская практика: монография. - 2е изд., перераб. и доп. - М.: Издательская группа «ГЭОТАРМедиа», 2012. - 242 с.

19. Котлуков В.К., Казюкова Т.В., Антипова Н.В., Дудина Т.А. Дифференцированный подход к лечению кашля у детей// Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. - 2011. - Т. 90, №2. - С. 90-95.

20. Куркин В.А. Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических вузов(факультетов). - 2е изд., перераб. и доп. - Самара: ООО«Офорт», ГОУ ВПО«СамГМУ Росздрава», 2007. - 1239 с.

21. Куркин В.А. Основы фитотерапии: Учебное пособие для студентов фармацевтических вузов. - Самара: ООО«Офорт», ГОУ ВПО«СамГМУ Росздрава», 2009. - 963 с.

22. Куркина А.В. Флавоноиды фармакопейных растений: монография. - Самара: ООО«Офорт», ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, 2012. - 290 с.

23. Корсун В.Ф., Корсун Е.В., Захаров Ю.А. Лекарственные растения в педиатрии. Справочник. - М.: Издательский дом«Русский врач», 2003. - 216 с.

24.Лавренова Г.В., Яременко К.В. Фитотерапия и фитопрофилактика заболеваний уха, горла и носа. - СПб.: Специальная литература, 1995. - 157 с.

25.Ладынина Е.А., Морозова Р.С. Фитотерапия. - 2-е изд., доп. - Л.: Медицина, 1990. - 304 с.

26. Левченко В.И., Гармаш Т.В. Корригирование вкуса лекарственных веществ // Состояние и перспективы создания новых готовых лекарственных средств и фитохимических препаратов: Тез. докл. Всесоюз. науч.-технич. конф. 3-7 октября1990 г. - Харьков, 1990. - С. 142-143.

27.Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: учебное пособие / под ред. Яковлева Г.П., Блиновой К.Ф. - СПб.: СпецЛит, 2004. - 765 с. 9

28. Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: учебное пособие/ Под ред. Г.П. Яковлева и К.Ф. Блиновой. - Спб.: СпецЛит, 2004. -765с.

29. Лесиовская Е.Е., Пастушенков Л.В. Фармакотерапия с основами фитотерапии: учебное пособие для вузов. - М.: ГЭОТАРМЕД, 2003. - 592 с.

30. Меркурьева, Г.Ю. Влияние вспомогательных веществ на точность дозирования сиропов / Г.Ю. Меркурьева, С.С. Камаева, О.Н. Григорьева // Здоровье - основа человеческого потенциала - проблемы и пути их решения. - 2013. - Т. 8,№ 2. - С. 996-998.

31.Орлова Е.А. Фитотерапия: лечебные таинства природы. - М.: ТЕРРА-Книжный клуб, 2001. - 560 с.

32. Пастушенков Л.В., Лесиовская Е.Е. Фармакотерапия с основами фитотерапии: Учебник для медицинских и фармацевтических ВУЗов. - СПб.: Хим.-фарм. институт, 1994. - Ч. 1. - 159 с.; 1995. - Ч. 2. - 248 с.

33. Петков В. Современная фитотерапия. - М.: Издво «Медицина и физкультура», 1988. - С. 152-153.

34. Петрова С.И. Кашель в детском возрасте// Вопросы современной педиатрии. - 2009. - Т. 8, №1. - С. 16-23.

35.Петровская М.И., Куличенко Т.В. Фитопрепараты в лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей // Педиатрическая фармакология. - 2012. - № 1. - С. 104-108.

36. Пронченко Г.Е. Лекарственные средства; под ред. А.П. Арзамасцева, И.А. Самылиной. - М.: ГЭОТАРМЕД, 2002. - 288 с.

37.Руководство «Правила надлежащего производства лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения Таможенного союза» (правила надлежащей производственной практики - Good Manufacturing Practice - GMP) (по состоянию на 01 февраля 2013 г.). - М.: Ремедиум, 2012. - 264 с.

38. Разработка технологии и изучение биологического действия отхаркивающего сиропа / Т.А. Шаталова и др. // Современные проблемы науки и образования - 2013. № 4.

39.Руководство «Правила надлежащего производства лекарственных средств для медицинского применения и для ветеринарного применения Таможенного союза» (правила надлежащей производственной практики - Good Manufacturing Practice - GMP) (по состоянию на 01 февраля 2013 г.). - М.: Ремедиум, 2012. - 264 с.

40. Самсыгина Г.А. Противокашлевая терапия: рациональный выбор// Медицина неотложных состояний. - 2006. - №5 (6). - С. 116-120.

41. Самсыгина Г.А., Зайцева О.В. Бронхиты у детей. Отхаркивающая и муколитическая терапия: пособие для врачей. - М., 1999. - 36 с.

42.Самылина И.А, Пятигорская Н.В. Фитотерапия воспалительных горла // Российские аптеки. - 2011. - № 1. - С. 42-46.

43. Самылина И.А., Баландина И.А. Пути использования лекарственного растительного сырья и его стандартизация// Фармация. - 2004. - Т. 52, №2. - С. 39-41.

44. Синопальников А.И., Клячкина И.Л. Дифференциальный диагноз. Кашель// Consilium Medicum. - 2004. - №6. - С. 720-727.

45. Соколов С.Я. Фармакотерапия и фитофармакология: руководство для врачей. - М.: ООО«Медицинское информационное агентство», 2000. - 976 с.

46. Синева Т.Д. Фармакологические аспекты применения сорбита в качестве вспомогательного вещества в лекарственных препаратах для детей // Вопросы биологической, медицинской, и фармацевтической химии. - 2008. №2 С. 4145.

47. Синева Т.Д., Потехина Т.С., Витенберг И.Г. Разработка технологии и стандартизация качества сиропа сорбита как дисперсионной среды лекарственных препаратов для детей // Хим.фармац. ж. 2007. Т. 35, №12. С. 26-29.

48. Синева Т.Д. Сиропы: классификация, ассортимент, производители // Новая аптека.2008. №2. - С. 6470.

49. Сиропы, содержащие фитопрепараты - технология, методологические принципы исследования / И.Н. Андреева, Э.Ф. Степанова, А.Ю. Албаков и др.// Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения: тез. докл. 5 Междунар. съезда…57 июля 2001г. СПб, 2001. - С.5962.

50. Справочник ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России. - М.: Астра Фарм. Сервис, 2011. - 1488 с.

51. Справочник лекарств ЛРС. [Электронный ресурс]. - М., 2014. -Режим доступа: http://www.rlsnet.ru/. - Загл. с экрана.

52. Технология и стандартизация лекарств: в 2т./ Под ред. В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. - Харьков: Рирег, 1996. - Т. 1. - 778с.

53. Технология и стандартизация лекарств: в 2т./ Под ред. В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. - Харьков: Рирег, 2000. - Т. 2. - 781с.

54. Учайкин В.Ф., Нисевич Н.И., Шамшева О.В. Инфекционные болезни у детей: учебник. - М.: ГЭОТАРМедиа, 2010. - 688 с.

55. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / Под ред. И. М. Перцева, И. А.Зупанца.-- Х.: Изд-во НФАУ, 1999.-- В 2 т.-- Т. 1.-- 464 с., Т.2.-- 448 с

56. Фисенко, В.П. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / В.П. Фисенко. М.: Медицина, 2000. - 238 с.

57.Челенкова И.Н., Утешев Д.Б., Бунятян Н.Д. Острые и хронические воспалительные заболевания верхних дыхательных путей // РМЖ. - 2010. - № 5. - С. 270-272.

58. Чуешов В.И., Чернов Н.Е. Промышленная технология лекарств: в 2 т.- Харьков: Основа, 1999. Т. 2. 704 с.

59. Чучалин, А.Г. Инфекционные заболевания нижнего отдела дыхательных путей / А.Г. Чучалин // Пульмонология. -1999. - № 2 - С. 3-8

60. Шарова О.В., Куркин В.А. Флавоноиды цветков календулы лекарственной// Химия растительного сырья. - 2007. - №1. - С. 65-68.

61.Эрдес С.И. Применение фитопрепаратов при синдроме кашля // TERRA MEDICA nova. - 2005. - № 3. - С. 12-18.

62. Яковлев, Г.П. Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: учеб. пособие / под ред. Г.П. Яковлева, К.Ф. Блиновой. - Спб.: СпецЛит, 2004. - 765 с

63. Медицинский справочник. АТХ классификация - [Электронный ресурс] - http://medicalhandbook.ru (дата обращения: 12.12.2015).

64. Фармакогнозия - электронные книги - [Электронный ресурс] - http://farmafak.ru (дата обращения: 19.12.2015).

65. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента - [Электронный ресурс]. URL: http://www.rlsnet.ru (дата обращения: 19.12.2015).



ПРИЛОЖЕНИЕ

Технологическая схема производства сиропа

Размещено на Allbest.ru