Беззаперчним досягненням у вивченні терапевтичних властивостей статинів стало дослідження НРS (Heart Protection Study) [63]. Його результати, окрім розширення доказової бази для використання статинів взагалі і симвастатину зокрема та масштабності самого дослідження (в ньому взяли участь 20 536 осіб) дали підстави для перегляду сучасних стандартів лікування пацієнтів з високим ризиком розвитку ускладнень атеросклерозу. Суттєва особливість НРS полягала в тому, що дослідження було виконано під керівництвом Ради медичних наукових досліджень Великої Британії (MCR) і Британського кардіологічного фонду (BHF) і мало незалежні джерела фінансування. До дослідження залучали хворих у віці 40-80 років з високим ризиком ускладнень ІХС, зокрема осіб, які перенесли інфаркт міокарда (ІМ), пацієнтів з іншими проявами ІХС чи ознаками атеросклеротичного ураження некоронарних артерій, з ЦД 2-го типу і АГ. Основним показанням до призначення симвастатину в НРS був високий ризик серцево-судинних ускладнень, а не високий рівень ХС, як у більшості інших таких досліджень. У результаті серед учасників НРS виявилось достатньо пацієнтів з відносно низьким рівнем ХС (до 33% пацієнтів з ІХС), жінок, осіб старших вікових груп (>70 років), хворих на ЦД і атеросклероз некоронарної локалізації.

Симвастатин призначали в дозі 40 мг на добу. Пацієнти контрольної групи отримували плацебо. Тривалість терапії склала в середньому 5,5 року. Дослідження продемонструвало ефективність симвастатину щодо попередження основних судинних ускладнень (ІМ, інсульт, потреба в проведенні реваскуляризації). Інтегральний показник щодо частоти розвитку серцево-судинних ускладнень знизився на 24%. Причому позитивні результати спостерігались у різних підгрупах: у чоловіків і жінок; пацієнтів різного віку; а також, що є надзвичайно важливим, незалежно від початкових показників ХС і ХС ЛПНЩ.

Важливим результатом клінічного вивчення статинів, включаючи ловастатин, симвастатин, аторвастатин, є їхній вплив на прогресування атеросклерозу [56, 57, 60, 62]. Причому, за даними мета-аналізу досліджень різних статинів, попередження прогресування атеросклерозу потребує суттєвого зниження рівня ХС ЛПНЩ (не менше ніж на 45% від початкового). Для прикладу: агресивна гіполіпідемічна терапія з використанням аторвастатину в максимальній добовій дозі (80 мг) виявилась більш ефективною для попередження прогресування атеросклеротичних змін коронарних судин у порівнянні з "м'яким" зниженням рівня ліпідів за допомогою правастатину (40 мг/добу) [62, 68]. Збільшення об'єму атеросклеротичних бляшок було призупинено у хворих, які приймали аторвастатин (-0,4%), на відміну від групи правастатину, в якій спостерігався їх приріст (+2,7%; р=0,02). Позитивний вплив на перебіг захворювання і переваги високих доз аторвастатину у порівнянні зі стандартними - правастатину спостерігались і у пацієнтів з гострим коронарним синдромом (ГКС) у дослідженні PROVE IT [62]. У цьому, одному з найбільших порівняльних досліджень статинів, взяли участь 4162 хворих, госпіталізованих з приводу ГКС, з ознаками гострого ІМ чи з нестабільною стенокардією впродовж попередніх 10 днів. За час стаціонарного спостереження середній рівень ХС ЛПНЩ знизився переважно в групі аторвастатину до 1,60 ммоль/л (для порівняння: в групі правастатину - до 2,46 ммоль/л; р<0,001). Виходячи з динаміки показника С-реактивного протеїну (СРП), високі дози аторвастатину виявляли більш виражену протизапальну дію [64]. Так, під впливом аторвастатину цей показник знизився з 12,3 мг/л до 1,3 мг/л, тоді як при застосуванні правастатину - до 2,1 мг/л. Це дослідження показало і більш суттєвий вплив аторвастатину на сумарний показник смертності від ІХС та частоту розвитку нефатального ІМ.

У дослідженні AVERT [65] вивчали вплив аторвастатину на прогноз у 341 хворого зі стабільною стенокардією і гіперхолестеринемією. У всіх учасників дослідження, за даними коронарографії, виявлено стеноз не менш ніж однієї коронарної артерії (>50%), при цьому клінічні прояви захворювання (напади стенокардії) були помірні чи навіть відсутні. Половині хворих призначали аторвастатин у дозі 80 мг на добу протягом 18 міс. У паралельній групі пацієнтам було проведено ангіопластику з подальшим призначенням звичайного лікування. Результати AVERT виявили переваги активної гіполіпідемічної терапії у зазначеної категорії хворих і чітку тенденцію до зменшення кількості серцево-судинних ускладнень у групі аторвастатину. В Англо-Скандинавському дослідженні (ASCOT-LLA) [70] вивчали результати первинної профілактики ІХС у пацієнтів з АГ і помірним підвищенням рівня ХС (до 6,5 ммоль/л). У дослідження було залучено більше 10 тис. хворих. Окрім АГ в учасників дослідження виявлено додаткові фактори серцево-судинного ризику, причому не менше 3, таких як гіпертрофія лівого шлуночка, зміни на ЕКГ, ЦД 2-го типу, інсульт чи транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі, мікроальбумінурія, протеїнурія, тютюнопаління. Пацієнти отримували адекватну антигіпертензивну терапію і додатково ? аторвастатин у дозі 10 мг на добу чи плацебо. За результатами дослідження встановлено, що відносний ризик усіх коронарних ускладнень знизився на фоні призначення аторвастатину на 36 %.

Отже, на сьогодні отримано багато доказів ефективності статинів при лікуванні атеросклерозу та ІХС. Але, порівняно висока вартість статинів, недостатня обізнаність лікарів та хворих про їх ефективність та безпеку негативно впливають на споживання статинів, що в подальшому позначається на високих показниках смертності від ССЗ в Україні протягом багатьох років.

Розділ 2. Об'єкти та методи дослідження

Об'єктами нашого дослідження стали:

1. Асортимент статинів на фармацевтичному ринку України за 2012-2015 рр.

2. Асортимент статинів у двох аптеках міста Харкова за 2015 р.

3. Результати фармакоепідеміологічних досліджень лікування хворих з ССЗ аторвастатином та розувастатином.

Для виконання задач, поставлених в дипломній роботі, використовували наступні методи:

· АТC/DDD методологія.

· Розрахунок коефіцієнта доступності за показником Cas.

· Частотний та АВС аналізи споживання статинів в 2-х приватних аптеках м. Харкова.

Аналіз асортименту статинів та їх середні роздрібні ціни були визначені за даними аналітичної компанії дослідження фармацевтичного ринку "Фармстандарт" та інформаційно-пошукової системи "Моріон" [84]. При аналізі асортименту визначали кількість виробників, вартість упаковки ЛЗ за певний рік. Для аналізу соціально-економічної доступності статинів розраховували показник адекватності платоспроможності (Са. s.), який показує частку заробітної плати, що витрачається на придбання однієї упаковки ЛЗ і розраховується за формулою [85]:

Ca. s. = P/Wa. w. х 100 %, де

Ca. s. - показник адекватності платоспроможності;

P - середньозважена ціна однієї упаковки ЛЗ за рік;

Wa. w. - середня заробітна плата за рік.

Значення величини середньої заробітної плати в Україні за досліджувані роки знаходили на сайті: www.ukrstat.gov.ua.

Усі препарати за торговими найменуваннями (ТН) статинів були розділені на три категорії: високодоступні, значення показника адекватності платоспроможності (Ca. s.) яких було менше 5 %, середньодоступні (Ca. s. більше 5 % і менше 15 %) і малодоступні (Ca. s. більше 15 %) [85].

Розрахунок доступності статинів проводили на курс лікування тривалістю 1 міс. при використанні терапії середньої інтенсивності в наступних добових дозах: симвастатин, ловастатин, флувастатин - 20 мг, аторвастатин, розувастатин - 10 мг, пітавастатин - 2 мг. Прийом статинів в даних дозах дозволяє знизити рівень холестерину ЛПНЩ на 25-30 % від вихідного рівня [80, 86, 87].

АВС-аналіз - це розподіл лікарських препаратів на три групи відповідно до об'єму витрат на їх використання. Згідно з цим аналізом всі препарати поділяють на три групи [7]:

· група А - найбільш витратна група, витрати на яку складають 70-80% коштів, але частина її від всього асортименту становить 15-20%;

· група В - середній рівень: 15-20% препаратів від всього асортименту, витрати на які становлять 15-20%;

· група С - 70-80% препаратів від усього асортименту, витрати на які становлять 5-10% [20].

Для проведення АВС-аналізу в аптеці враховували:

1. Найменування лікарського препарату (статину).

2. Кількість конкретного статину, реалізованого в аптеці протягом 1 року (січень-грудень 2015 р.).

3. Частоту реалізації кожного препарату (статину).

Для кожного статину розраховували вартість від реалізації всіх препаратів за рік і за наростаючим відсотком від загальної суми всіх реалізованих засобів виділяли групу А (80% прибутку аптеки), групу В (15% від усіх коштів) та групу С (5% від усіх коштів). Лікарські засоби групи "А" є пріоритетними і найбільш цікавлять при аналізі отриманих результатів. АВС-аналіз проводили за торговими найменуваннями (ТН) ЛЗ.

Частотний аналіз передбачає розподіл обраних позицій за частотою вжитку - від найбільш частих до найменш частих. Частотний аналіз - це ретроспективна оцінка частоти вживання того або іншого ЛЗ, що у поєднанні з обліком прибутку дозволяє визначити, на які ЛЗ приходиться основна їх частка: на статини вітчизняних виробників чи іноземних, яких саме МНН статинів. Деякі препарати можуть займати не перші ранги за витратністю, але за частотою реалізації бути лідерами, що також робить їх пріоритетними у закупці. Об'єднання результатів АВС - і частотного аналізів дає змогу оцінювати, на які препарати статини витрачаються гроші відвідувачів аптек:

- на оригінальні чи на генеричні препарати?

- на більш сучасні високовартісні препарати з достатньою доказовою базою чи на препарати перших поколінь?

- в які препарати доцільно вкладати кошти при їх закупівлі в аптеках?

Аналіз споживання статинів на фармацевтичному ринку проводили за допомогою АТС/DDD-методології [72]. Метод АТС/DDD - міжнародний метод визначення обсягу споживання ліків, що заснований на визначенні кількості вжитих DDD (defined daily dose, встановлена добова доза) ЛП з певним класифікаційним кодом АТХ за певний період часу. Вираження споживання статинів в уніфікованій міжнародній одиниці DDD з урахуванням терапевтичного призначення (АТХ коду) дало змогу порівнювати обсяг та структуру їх споживання в Україні протягом 2013-2015 років.

Класифікація АТХ (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) прийнята ВООЗ як міжнародний стандарт методології, призначеної для проведення статистичних досліджень в області споживання ЛП в різних країнах. Система АТХ є багаторівневою та поділяє ЛП на різні групи залежно від їхньої дії на певну анатомічну систему або орган, а також від їх хімічних, фармакологічних або терапевтичних властивостей. Для ЛП, що мають АТХ-код, розраховується DDD (defined daily dose, встановлена добова доза) - середня підтримуюча доза ЛП, що застосовується за основним показанням у дорослих пацієнтів. DDD є формальною одиницею виміру споживання ЛП та розраховується для пацієнта масою тіла 70 кг і не завжди співпадає з добовою дозою препарату, що рекомендується для призначення у довідковій літературі. DDD для кожного ЛП встановлюється виключно ВООЗ. Такі дослідження дозволяють установити показник DDDs ? кількість середніх підтримуючих доз (DDD), що були вжиті хворими на певній території (у певному регіоні, медичній установі) за певний період часу (місяць, квартал, рік). Розрахунок DDDs здійснюється за формулою:

DDDs (за певний час) = , де

DDDs = кількість проданих упаковок препарату х кількість таблеток в 1 упаковці х вміст діючої речовини 1 таблетці (капсулі) / DDD.

DDDs - кількість середніх підтримуючих доз (DDD), які були вжиті хворими в Україні за рік на певній території (в конкретному регіоні, медичній або аптечній установі) за певний період (місяць, квартал, рік).

Споживання ЛЗ виражали в DDDs/1000 жителів/день, що розраховували за формулою:

При оцінці споживання користувалися інформаційно-пошуковою сис-темою "МОРІОН" компанії "Фармстандарт" для визначення кількості проданих упаковок ЛП за певний рік. Значення доз DDD аналізованих препаратів знаходили на сайті ВООЗ за АТХ-кодом [72].

Розділ 3. Власні дослідження

3.1 Аналіз асортименту статинів та їх доступності для населення на фармацевтичному ринку України

В Україні на 2015 рік зареєстровано 171 ТН препаратів на основі 6 МНН статинів (табл. 3.1). Серед усіх ТН 16 % складають препарати вітчизняного виробництва та 84 % - закордонного. Було проведено кількісний аналіз препаратів за ТН та за МНН групами з 2012 по 2015 роки.

За підсумками аналізу встановлено, що кількість ТН препаратів симвастатину як вітчизняного, так і іноземного виробництва з 2012 по 2015 роки зменшилась на 20 % (2012 рік - 35 ТН, 2015 рік - 29 ТН), а кількість ТН препаратів аторвастатину і розувастатину навпаки збільшилась на 16 % та 100 % (2012 р. - 69 та 27 ТН відповідно; 2015 р. - 82 та 54 ТН відповідно). Серед виробників аторвастатину та розувастатину на фармацевтичному ринку значно переважають виробники іноземних фармкомпаній (80 % та 93 % відповідно), що мають більше можливостей для проведення клінічних досліджень та підтвердження ефективності і безпечності препаратів [87]. Що стосується інших статинів: ловастатину, флувастатину, пітавастатину, то їх асортимент ТН досить обмежений (ловастатин - 1 ТН, флувастатин - 1 ТН, пітавастатин - 4 ТН за 2013-2015 рр.). Динаміка асортименту ТН даних статинів на ринку України за останні 3 роки залишається незмінною, що свідчить про незацікавленість фармацевтичних компаній у розширенні асортименту ловастатину, флувастатину та пітавастатину. Це можна пояснити тим, що пітавастатин, представлений на ринку оригінальним препаратом "Лівазо", відноситься до статинів ІV покоління, які порівняно недавно з'явились на фармацевтичному ринку України, мають патентний захист на 20 років та не мають генеричних аналогів, доступних за ціною. Клінічні фармакоепідеміологічні дослідження ефективності та безпечності пітавастатину ще досі тривають у різних країнах світу [81, 83]. Лова - та флувастатини, що на ринку представлені по одному препарату, є статинами І та ІІ поколінь відповідно. Після проведення багатьох клінічних досліджень було встановлено, що лова - та флувастатини на сьогодні є менш ефективними та безпечними у порівнянні з аторва - та розувастатинами [76, 78, 78, 80]. Зважаючи на переваги аторва - та розувастатину, лікарі їх більше використовують у медичній практиці, тому розширення асортименту ТН лова - та флувастатинів для вітчизняних виробників є недоцільним.

Також треба відзначити те, що асортимент статинів вітчизняного виробництва поступово збільшується, що з економічного боку є дуже важливим аспектом і дає можливість вибору пацієнтам препарату з урахуванням їх фінансових можливостей.

Таблиця 3.1

Асортимент статинів на фармацевтичному ринку України за 2012-2015 рр.

№ п/п	МНН статину	Період досліджень	Кількість ТН	Виробник: вітч/інозем.	Діапазон ціни на упаковку, грн.
1.	Симвастатин	2012 р.	35	7/28	22,43 - 195,00
		2013 р.	30	7/23	24,01 - 198,95
		2014 р.	37	6/31	24,61 - 219,21
		2015 р.	29	5/24	10,5 - 178,50
2.	Ловастатин	2012 р.	1	1/0	52,38
		2013 р.	1	1/0	53,28
		2014 р.	1	1/0	61,81
		2015 р.	1	1/0	70,71
3.	Флувастатин	2012 р.	1	0/1	249, 20
		2013 р.	1	0/1	267,44
		2014 р.	1	0/1	274,10
		2015 р.	1	0/1	210,76
4.	Аторвастатин	2012 р.	69	9/60	14,56 - 382,70
		2013 р.	71	9/62	14,00 - 386,14
		2014 р.	77	14/63	18,02 - 1772,82
		2015 р.	82	17/65	24,23 - 1772,82
5.	Розувастатин	2012 р.	27	0/27	41,24 - 326,31
		2013 р.	37	4/33	4,59 - 291,12
		2014 р.	45	4/41	6,84 - 626,43
		2015 р.	54	4/50	9,62 - 666,08
6.	Пітавастатин	2012 р.	0	0/0	-
		2013 р.	4	0/4	143,07 - 644,93
		2014 р.	4	0/4	204,98 - 752,38
		2015 р.	4	0/4	262,90 - 909,50
Усього статинів на фармацевтичному ринку за 2012-2015 рр.	2012 р.	133	17/116	3,13 - 1029,87
	2013 р.	144	21/123	4,59 - 644,93
	2014 р.	165	25/140	6,84 - 1771,82
	2015 р.	171	28/143	6,83 - 1772,82

Таким чином, статини за досліджуваний період на фармацевтичному ринку України представлені в широкому асортименті (6 МНН за діючими речовинами, 613 ТН). Більшість ТН представлено на основі МНН аторвастатину та розувастатину, що мають достатню доказову базу і є клінічно більш ефективними. Ціни в залежності від виробника варіюються від низьких до високих, що дає можливість вибору, а також робить лікування доступним для різних верств населення.

Наступним етапом нашого дослідження було проведення оцінки економічної доступності статинів, які входять до стандарту медичної допомоги хворим на ІХС, та тих що є на фармацевтичному ринку України (рис.3.1).

З метою аналізу фінансової доступності статинів були розраховані показники адекватності платоспроможності всіх ТН статинів, представлених на фармацевтичному ринку протягом 2012-2015 років.

Низький показник адекватності платоспроможності (Ca. s.) до 5 %, забезпечує доступність препаратів і гарантує їх споживання в умовах низької платоспроможності населення.

Рис. 3.1 Доступність статинів у % в динаміці протягом 2012-2015 рр.

Встановлено, що у 2012 році до високодоступних статинів (для яких Ca. s. менше 5 %) відносились 94,3 % симвастатинів, 100% лова - та флувастатинів, 97,1 % аторвастатинів, 92,6 % розувастатинів. У 2013 році до високодоступних статинів відносились 100 % симва-, лова - та флувастатинів, 97,1 % аторвастатинів, 94,6 % розувастатинів, 25 % пітавастатинів. Отже, окрім пітавастатинів переважна більшість статинів була високодоступними для населення України у 2013 році. У 2014 р. та 2015 р. до високодоступних статинів відносились 94,4 % та 92,6 % відповідно симвастатинів, 100 % за обидва роки лова - та флувастатинів, 94,8 % за обидва роки аторвастатинів, 88,9 % та 92,6 % відповідно розувастатинів, 25 % та 83,3 % відповідно пітавастатинів. До середньодоступних було віднесено значно меншу кількість статинів, що склала для симвастатину, аторвастатину та розувастатину - 2,9-11,1% від усіх ТН за 2012-2015 роки. Серед пітавастатинів у 2013-2014 р. р. до середньодоступних було віднесено 75 %, а у 2015 р. - 16,7 %, що свідчить про зростання доступності статинів ІV покоління для українських пацієнтів. Низькодоступних статинів (показник Ca. s. більше 15 %) за період досліджень 2012-2015 рр. не виявлено.

Отже, вказана динаміка показників адекватності платоспроможності показала, що доступність статинів протягом досліджуваного періоду поступово збільшується, до середньодоступних переважно відносяться статини останнього покоління - пітавастатини, а низькодоступних серед статинів в Україні не виявлено.

Таким чином, більшість статинів є високодоступними для споживача, про що свідчить низький показник адекватності платоспроможності.

3.2 Дослідження обсягів споживання статинів в Україні за методом АТС/DDD

За даними системи "Моріон" компанії "Фармстандарт" нами був проведений аналіз обсягу аптечних продажів статинів за 2013-2015 рр.

Проведений аналіз показав, що виручка у грошовому еквіваленті від реалізації всіх статинів окрім розувастатину щороку знижувалась (рис. 3.2).

Рис. 3.2 Показники кількості реалізованих упаковок статинів у грошовому еквіваленті протягом 2013-2015 років

За кількістю реалізованих упаковок за 2013-2015 роки перше місце займає аторвастин, а друге - розувастатин. Інші статини (симва-, лова - та пітавастатин) реалізовувалися на ринку в значно меншій кількості.

Згідно з отриманими результатами найбільшу кількість споживання на 1 жителя України в день має аторвастин, але з кожним роком його споживання зменшується, а споживання розувастатину з кожним зростає (рис. 3.3).

Рис. 3.3 Результати споживання статинів на 1000 жителів України в день протягом 2013-2015 років

Отже, проведений аналіз динаміки споживання статинів показав, що у двох показниках (DDDs/1000/день та кількості реалізованих упаковок) двома лідерами є аторвастатинта та розувастатин. Для того, щоб перевірити які статини в основному споживають українські пацієнти сьогодні - дешеві генеричні або дорогі імпортні було проведено дослідження споживання препаратів цієї групи у двох приватних аптеках м. Харкова.

3.3 АВС та частотний аналіз споживання статинів за результатами продажів у приватній аптеці № 1 м. Харкова

Аптека № 1 розташована в м. Харкові біля метро Студентська. Асортимент ліків та засобів медичного призначення в даній аптечній установі складає ~ 10 000 торгових найменувань.

В аптечній установі № 1 статини були представлені 28 ТН у вигляді 3 МНН (Аторвастатин, Симвастатин, Розувастатин) (табл.3.3). Всі статини в аптеці були представлені 9-ма іноземними виробниками та 3-ма вітчизняними.

Таблиця 3.3

Результати продажів статинів в аптеці № 1 за 12 місяців

№ з/п	МНН препарату	Торгове найменування препарату	Фірма виробник ЛЗ (країна)	Форма випуску ЛЗ	Кількість реалізов. упак.	Ціна упак. грн.	Сума продажів за 12 міс., грн
1	симвастатин	ВАЗИЛІП	KRKA (Словенія)	10 мг, №28	10	148	1480
2	аторвастатин	АТОКОР	Reddy's (Індія)	20 мг, №30	13,3	132	1760,9
3	аторвастатин	АТОРВАКОР	Фармак (Україна)	20 мг №30	28	87	2436
4	аторвастатин	АТОРИС	KRKA (Словенія)	10 мг, №90	11,6	390	4539,6
5	аторвастатин	АТОРИС	KRKA (Словенія)	10 мг, №90	12,6	486	6147,9
6	аторвастатин	АТОРИС	KRKA (Словенія)	40 мг,№90	7,4	794	4401,5
7	аторвастатин	ЛІВОСТОР	КВЗ (Україна)	10 мг, №30	18	64	1152
8	аторвастатин	АТОРВАКОР	Фармак (Україна)	20 мг №40	11,25	102	1147,5
9	аторвастатин	ЛІПРИМАР	Pfizer (США)	10 мг, №30	11	846	9306
10	аторвастатин	ТОЛЕВАС	Nobel (Туреччина)	10 мг №30	15	166	2490
11	аторвастатин	ТОЛЕВАС	Nobel (Туреччина)	10 мг №30	31	210	6510
12	аторвастатин	ТОРВАКАРД	Zentiva (Чешська Респ)	10 мг№90	3,42	313	1070,5
13	аторвастатин	ТОРВАКАРД	Zentiva (Чешська Респ)	20 мг №90	8,3	350	2905
14	аторвастатин	ТУЛІП	Sandoz (Швейцарія)	20 мг№30	7	352	2450
15	аторвастатин	КЛІВАС	Фарма Старт (Україна)	10 мг №30	32	77	2464
16	розувастатин	КЛІВАС	Фарма Старт (Україна)	20 мг №30	28	126	3528
17	розувастатин	КРЕСТОР	AstraZeneca (Великобританія)	10 мг№28	12	259	3108
18	розувастатин	КРЕСТОР	AstraZeneca (Великобританія)	20 мг №28	4	559	2236
19	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	Gedeon Richter (Угорщина)	10 мг №30	8	226	1808
20	розувастатин	РОЗАРТ	Actavis Group (Ірландія)	10 мг №90	31	284	8804
21	розувастатин	РОЗАРТ	Actavis Group (Ірландія)	20 мг №90	17	375	6375
22	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	Gedeon Richter (Угорщина)	10 мг, №30	5,8	191	1102,1
23	розувастатин	РОЗУКАРД	Zentiva (Чехія)	20 мг №90	23,33	380	8865,4
24	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	10 мг №90	31	320	9920
25	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	15 мг №30	21	117	2457
26	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	15 мг №90	20	236	4720
27	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	20 мг №60	23	415	9545
28	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	30 мг№90	17	395	6715
Усього	119444,

Загальна сума реалізації від статинів за рік у грошовому еквіваленті склала 119444,4 грн. Розподіл виручки в аптеці від їх реалізації наведено в табл.3.4.

Аналіз отриманих даних показав, що найбільшим лідером серед статинів за об'ємом реалізації в грошових одиницях за МНН став розувастатин, реалізація його склала виручку в аптеці - 62,43%.

Таблиця 3.4

Прибуток аптеки №1 від реалізації статинів протягом 12 місяців

Назва МНН статину	Сума від реалізації, грн	% від заг. суми
Симвастатин	1480,0	1,24
Аторвастатин	46355,38	38,80
Розувастатин	71609,02	62,43

Результати АВС-аналізу (табл.3.5) показали, що асортимент статинів в аптеці №1 розподілився на групи наступним чином:

Група А: 15 препаратів складає 53,57 % номенклатури та забезпечує 79,85 % виручки аптеки.

Група В: 8 препаратів складає 28,57 % номенклатури та забезпечує 15,19 % виручки аптеки.

Група С: 5 препаратів складає 17,85% номенклатури та забезпечує 4,96% виручки аптеки.

Таблиця 3.5

Розподіл за АВС-рангом статинів, представлених в аптеці №1

№ з/п	МНН препарату	ТН препарату	Форма випуску ЛЗ	Кількість реалізов. упак.	Ціна упак. грн.	Сума об'єму реалізов за 12 міс., грн.	% від прода-жів	АВС ранг
1	розувастатин	РОКСЕРА	10 мг №90	31	320	9920	8,31	А
2	розувастатин	РОКСЕРА	20 мг №60	23	415	9545	7,99	А
3	аторвастатин	ЛІПРИМАР	10 мг №30	11	846	9306	7,79	А
4	розувастатин	РОЗУКАРД	20 мг №90	23,33	380	8865,4	7,42	А
5	розувастатин	РОЗАРТ	10 мг №90	31	284	8804	7,37	А
6	розувастатин	РОКСЕРА	30 мг №90	17	395	6715	5,62	А
7	аторвастатин	ТОЛЕВАС	10 мг №30	31	210	6510	5,45	А
8	розувастатин	РОЗАРТ	20 мг №90	17	375	6375	5,34	А
9	аторвастатин	АТОРИС	10 мг №90	12,6	486	6147,9	5,15	А
10	розувастатин	РОКСЕРА	15 мг №90	20	236	4720	3,95	А
11	аторвастатин	АТОРИС	10 мг №90	11,6	390	4539,6	3,8	А
12	аторвастатин	АТОРИС	40 мг №90	7,4	794	4401,5	3,68	А
13	розувастатин	КЛІВАС	20 мг №30	28	126	3528	2,95	А
14	розувастатин	КРЕСТОР	10 мг №28	12	259	3108	2,6	А
15	аторвастатин	ТОРВАКАРД	20 мг №90	8,3	350	2905	2,43	А
16	аторвастатин	ТОЛЕВАС	10 мг №30	15	166	2490	2,1	В
17	аторвастатин	КЛІВАС	10 мг №30	32	77	2464	2,06	В
18	розувастатин	РОКСЕРА	15 мг №30	21	117	2457	2,05	В
19	аторвастатин	ТУЛІП	20 мг №30	7	352	2450	2,05	В
20	аторвастатин	АТОРВАКОР	20 мг №30	28	87	2436	2,03	В
21	розувастатин	КРЕСТОР	20 мг №28	4	559	2236	1,87	В
22	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	10 мг №30	8	226	1808	1,51	В
23	аторвастатин	АТОКОР	20 мг №30	13,3	132	1760,9	1,47	В
24	симвастатин	ВАЗИЛІП	10 мг №28	10	148	1480	1,23	С
25	аторвастатин	ЛІВОСТОР	10 мг №30	18	64	1152	0,96	С
26	аторвастатин	АТОРВАКОР	20 мг №40	11,25	102	1147,5	0,96	С
27	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	10 мг №30	5,8	191	1102,1	0,92	С
28	аторвастатин	ТОРВАКАРД	10 мг №90	3,42	313	1070,5	0,89	С

До групи "А", що є пріоритетною в даному аптечному закладі, в найбільшій кількості увійшли розувастатини (9 ТН), а в меншій - аторвастатини (6 ТН). Один симвастатин, що був присутній у продажу в аптечній установі увійшов у найменш витратну групу "С". Таким чином, основну виручку від реалізації статинів в даній аптеці дає розувастатин.

Наступним етапом даного дослідження став частотний аналіз статинів, що були реалізовані в даній аптеці протягом 12 місяців (січень-грудень 2015 року).

Таблиця 3.6

Результати частотного аналізу від реалізації статинів в аптеці №1

№ з / п	МНН препарату	ТН препарату	Форма випуску ЛЗ	Кількість реалізов. упак.	АВС ранг
1	розувастатин	КЛІВАС	10 мг №30	32	В
2	розувастатин	РОКСЕРА	10 мг №90	31	А
3	розувастатин	РОЗАРТ	10 мг №90	31	А
4	аторвастатин	ТОЛЕВАС	10 мг №30	31	В
5	розувастатин	КЛІВАС	20 мг №30	28	А
6	аторвастатин	АТОРВАКОР	20 мг №30	28	В
7	розувастатин	РОЗУКАРД	20 мг №90	23,33	А
8	розувастатин	РОКСЕРА	20 мг №60	23	А
9	розувастатин	РОКСЕРА	15 мг №30	21	А
10	розувастатин	РОКСЕРА	15 мг №90	20	А
11	аторвастатин	ЛІВОСТОР	10 мг №30	18	С
12	розувастатин	РОКСЕРА	30 мг№90	17	А
13	розувастатин	РОЗАРТ	20 мг №90	17	А
14	аторвастатин	ТОЛЕВАС	10 мг №30	15	В
15	аторвастатин	АТОКОР	20 мг №30	13,3	В
16	аторвастатин	АТОРИС	10 мг №90	12,6	А
17	розувастатин	КРЕСТОР	10 мг №28	12	А
18	аторвастатин	АТОРИС	10 мг №90	11,6	А
19	аторвастатин	АТОРВАКОР	20 мг №40	11,25	С
20	аторвастатин	ЛІПРИМАР	10 мг №30	11	А
21	симвастатин	ВАЗИЛІП	10 мг №28	10	С
22	аторвастатин	ТОРВАКАРД	20 мг №90	8,3	С
23	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	10 мг №30	8	С
24	аторвастатин	АТОРИС	40 мг №90	7,4	А
25	аторвастатин	ТУЛІП	20 мг №30	7	В
26	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	10 мг №30	5,8	В
27	розувастатин	КРЕСТОР	20 мг №28	4	А
28	аторвастатин	ТОРВАКАРД	10 мг №90	3,42	С

Результати частотного аналізу показали, що протягом досліджуваного періоду до 10-топ лідерів за кількістю реалізованих упаковок увійшли 2 препарати аторвастатину та 8 препаратів розувастатину. Безумовним лідером став розувастатин "Клівас, табл.10 мг №30" (Фарма Старт, Україна) - 32 реалізовані упаковки при вартості за 1 упаковку 77 грн. Слід також відмітити, що друге і третє місця протягом 12 місяців поділили з рівним рангом розувастатини "Роксера, 10 мг № 90" (KRKA, Словенія) та "Розарт, 10 мг № 90" (Actavis Group, Ірландія)) ? по 31 реалізованій упаковці. За АВС-рейтингом препарати з ТОП-10 за кількістю реалізованих упаковок входили переважно до групи "А" (7 ЛЗ). Слід відмітити, що деякі з них мали достатньо високий рейтинг в групі "А": препарати "Роксера, 10 мг №90" - 1 місце, "Розарт, 10 мг № 90" - 5 місце, що свідчить про значний попит на дані препарати розувастатину, незважаючи на високу вартість упаковки препаратів.

3.4 АВС та частотний аналіз споживання статинів за результатами продажів у приватній аптеці №2 м. Харкова

Аптека № 2 розташована біля м. Масельского у супермаркеті Велмарт. Асортимент ліків та засобів медичного призначення складає ~ 7 000 найменувань. В аптеці № 2 статини представлені 17 ТН, у вигляді 3 МНН (аторвастатин, симвастатин, розувастатин), 2-х іноземних виробників та 4-ма вітчизняних (табл. 3.7).

Таблиця 3.7

Результати реалізації статинів в аптеці № 2 за 12 місяців

№ з/п	МНН препарату	ТН препарату	Фірма виробник ЛЗ (країна)	Форма випуску ЛЗ	Кіль-кість реалі-зов. упак.	Ціна упак. грн.	Сума прода-жів за 12 міс., грн
1	симвастатин	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	Здоров'я (Україна)	10 мг №30	19	52,8	1003,2
2	симвастатин	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	Здоров'я (Україна)	20 мг №30	19	70,5	1339,5
3	аторвастатин	АТОРВАКОР	Фармак (Україна)	10 мг №60	26	117,45	3053,7
4	аторвастатин	АТОРВАКОР	Фармак (Україна)	20 мг №30	22	79,95	1758,9
5	аторвастатин	АТОРИС	KRKA (Словенія)	20 мг №90	16,86	470,25	7928,4
6	аторвастатин	ЕТСЕТ	Кусум Фарма (Україна)	20мг №83	24	240,1	5762,4
7	аторвастатин	ТОРВАКАРД	Зентива (Чехія)	20мг №30	8	140,4	1123,2
8	аторвастатин	ТОРВАКАРД	Зентива (Чехія)	20мг №90	13,1	328,95	4306
9	розувастатин	КЛІВАС	Фарма Старт (Україна)	20 мг №30	32	67,8	2169,6
10	розувастатин	КЛІВАС	Фарма Старт (Україна)	20 мг №10	24	109,45	2626,8
11	розувастатин	КЛІВАС	Фарма Старт (Україна)	10 мг №30	16	145,5	2328
12	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	Gedeon Richter (Угорщина)	20 мг №30	19	259,25	4925,6
13	розувастатин	РОЗАРТ	Actavis Group (Ірландія)	10 мг №90	31	284	8804
14	розувастатин	РОЗАРТ	Actavis Group (Ірландія)	20 мг № 90	17	375	6375
15	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	Gedeon Richter (Угорщина)	10 мг №30	21,33	59,4	1267
16	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	10 мг №30	6	95,55	573,3
17	розувастатин	РОКСЕРА	KRKA (Словенія)	10 мг №90	22	270,95	5960,9

Здоров'я (Україна)

Усього	61405,5

Загальна сума реалізації від статинів за рік у грошовому еквіваленті склала 61405,5 грн. Розподіл віручки від їх реалізації наведено в табл.3.8.

Аналіз отриманих даних показав, що найбільшим лідером серед статинів за об'ємом реалізації в грошових одиницях серед МНН став розувастатин, реалізація якого принесла виручку аптеці - 63,66 %.

Таблиця 3.8

Виручка аптеки №1 від реалізації статинів протягом 12 місяців

Назва МНН статину	Сума від реалізації, грн	% від заг. суми
Симвастатин	2342,7	4,26
Аторвастатин	18503,42	33,63
Розувастатин	35030,37	63,66

Результати АВС-аналізу (табл.3.9) показали, що асортимент статинів в аптеці №2 розподілився на групи наступним чином:

Група А: 9 препаратів складає 52,94 % номенклатури та забезпечує 80,95 % виручки аптеки.

Група В: 5 препаратів складає 29,41 % номенклатури та забезпечує 14,66 % виручки аптеки.

Група С: 3 препаратів складає 17,65% номенклатури та забезпечує 4,39 % виручки аптеки.

Таблиця 3.9

Розподіл за АВС-рангом статинів, представлених в аптеці №2

№ з/п	МНН препарату	ТН препарату	Форма випуску ЛЗ	Кількість реалізов. упак.	Ціна упак. грн.	Сума об'єму реалізації за 12 міс., грн.	% від реаліз.	АВС ранг
1	розувастатин	РОЗАРТ	10 мг №90	31	284	8804	14,3	А
2	аторвастатин	АТОРИС	20 мг №90	16,86	470,25	7928,4	12,91	А
3	розувастатин	РОЗАРТ	20 мг № 90	17	375	6375	10,38	А
4	розувастатин	РОКСЕРА	10 мг №90	22	270,95	5960,9	9,7	А
5	аторвастатин	ЕТСЕТ	20мг №83	24	240,1	5762,4	9,38	А
6	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	20 мг №30	19	259,25	4925,6	8,02	А
7	аторвастатин	ТОРВАКАРД	20мг №90	13,1	328,95	4306	7,01	А
8	аторвастатин	АТОРВАКОР	10 мг №60	26	117,45	3053,7	4,97	А
9	розувастатин	КЛІВАС	20 мг №10	24	109,45	2626,8	4,28	А
10	розувастатин	КЛІВАС	10 мг №30	16	145,5	2328	3,79	В
11	розувастатин	КЛІВАС	20 мг №30	32	67,8	2169,6	3,62	В
12	аторвастатин	АТОРВАКОР	20 мг №30	22	79,95	1758,9	2,86	В
13	симвастатин	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	20 мг №30	19	70,5	1339,5	2,18	В
14	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	10 мг №30	21,33	59,4	1267	2,06	В
15	аторвастатин	ТОРВАКАРД	20мг №30	8	140,4	1123,2	1,83	С
16	симвастатин	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	10 мг №30	19	52,8	1003,2	1,63	С
17	розувастатин	РОКСЕРА	10 мг №30	6	95,55	573,3	0,93	С

До групи "А", що є пріоритетною в даному аптечному закладі, в найбільшій кількості увійшли розувастатини (5 ТН), а в меншій - аторвастатини (4 ТН). Два симвастатини, що були присутні в асортименті аптечної установи увійшли до груп "В" та "С". Основна виручка від реалізації статинів в даній аптеці відбувається за рахунок розувастатину. Наступним етапом даного дослідження став частотний аналіз статинів, що були реалізовані в аптеці № 2 протягом 12 місяців (табл. 3.10).

Таблиця 3.10

Результати частотного аналізу від реалізації статинів в аптеці №2

№ з / п	МНН препарату	Торгове найменування препарату	Форма випуску ЛЗ	Кількість реалізов. упак.	АВС ранг
1	розувастатин	КЛІВАС	20 мг №30	32	В
2	розувастатин	РОЗАРТ	10 мг №90	31	А
3	аторвастатин	АТОРВАКОР	10 мг №60	26	А
4	аторвастатин	ЕТСЕТ	20мг №83	24	А
5	розувастатин	КЛІВАС	20 мг №10	24	А
6	розувастатин	РОКСЕРА	10 мг №90	22	А
7	аторвастатин	АТОРВАКОР	20 мг №30	22	В
8	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	10 мг №30	21,33	В
9	розувастатин	МЕРТЕНІЛ	20 мг №30	19	А
10	симвастатин	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	20 мг №30	19	В
11	симвастатин	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	10 мг №30	19	С
12	розувастатин	РОЗАРТ	20 мг № 90	17	А
13	аторвастатин	АТОРИС	20 мг №90	16,86	А
14	розувастатин	КЛІВАС	10 мг №30	16	В
15	аторвастатин	ТОРВАКАРД	20мг №90	13,1	А
16	аторвастатин	ТОРВАКАРД	20мг №30	8	С
17	розувастатин	РОКСЕРА	10 мг №30	6	С

Результати частотного аналізу показали, що протягом досліджуваного періоду до 10-топ лідерів за кількістю реалізованих упаковок увійшли 3 аторвастатини, 6 розувастатинів та 1 симвастатин. Безумовним лідером став розувастатин "Клівас, табл.10 мг №30" (Фарма Старт, Україна) - 32 реалізовані упаковки при вартості за 1 упаковку 77,80 грн. Слід також відмітити, що друге і третє місця протягом 12 місяців поділили розувастатин "Розарт, 10 мг № 90" (Actavis Group, Ірландія) ? 31 реалізована упаковка та аторвастатин "Аторвакор, 10 мг №60" (Фармак, Україна) - 26 реалізованих упаковок. За АВС-рейтингом препарати з ТОП-10 за кількістю реалізованих упаковок входили переважно до групи "А" (6 ЛЗ). Слід відмітити, що деякі з них мали достатньо високий рейтинг в групі "А": аторвастатин "Етсет,20 мг №83" ? 5 місце, розувастатин "Розарт, 10 мг № 90" ? 1 місце, що свідчить про значний попит на дані препарати, незважаючи на високу вартість упаковки препаратів (240,1 та 284 грн відповідно).

3.5 Виділення статинів-лідерів споживання у 2-х аптеках та аналіз їх доказової бази

Таким чином, розувастатин та аторвастатин мали більший обсяг споживання у двох аптеках м. Харкова (рис. 3.4 та 3.5). Доцільним було дослідити їх доказову базу та виявити переваги кожного з них.

Рис. 3.4 Реалізація статинів в аптеці №1 за 12 місяців у %

Рис. 3.5 Реалізація статинів в аптеці №2 за 12 місяців у %

Згідно з рекомендаціями Європейського товариства кардіологів (European Society of Cardiology ? ESC) та Європейського товариства атеросклерозу (European Atherosclerosis Society ? EAS) з лікування дисліпідемій, вірною стратегією при лікуванні гіперхолестеринемії є застосування статинів аж до максимально рекомендованої чи максимально переносимої дози для досягнення цільового рівня показників ліпідного обміну (клас доказів І, рівень доказовості А). У більшості пацієнтів цільового рівня цих показників можна досягти за допомогою монотерапії статинами (Perk J. et al., 2012).

Результати великомасштабних клінічних досліджень показали, що розувастатин забезпечує більш суттєве зниження рівня холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ХС ЛПНЩ), ніж інші статини, що дозволяє досягти цільового рівня ХС ЛПНЩ більшій кількості пацієнтів (Nicholls S. J. et al., 2010). Крім того, розувастатин має благотворний вплив на інші компоненти ліпідного профілю: знижує рівень тригліцеридів і аполіпопротеїну (Apo) B у плазмі крові, підвищує рівень антиатерогенного холестерину ліпо - протеїдів високої щільності (ХС ЛПВЩ), а також сприяє модифікації розміру часток ХС ЛПНЩ та розподілу його субфракцій до менш атерогенного фенотипу (Hu M., Tomlinson B., 2013). Розувастатин як представник класу статинів виявляє сприятливі ліпіднезалежні плейотропні ефекти, наприклад антиоксидантний та антитромботичний, а також здатний покращувати функції ендо - телію (Athyros V. G. et al., 2009; Blum A., Shamburek R., 2009).

Докладний і всеосяжний огляд даних літератури щодо ефективності та безпеки розувастатину, що включає результати всіх клінічних досліджень із застосуванням цього препарату, опубліковані до 2012 р. включно, складено А. Luvai та співавторами (2012), до 2013 р. включно ? M. Hu, B. Tomlinson (2013). Результати багатого клінічного досвіду щодо застосування розувастатину для зручності скомпоновано згідно з метою його призначення. Ефективність та переносимість розувастатину за даними деяких великих рандомізованих досліджень представлено в таблиці 3.11.

Таблиця 3.11

Ефективність та переносимість розувастатину за даними деяких великих рандомізованих досліджень

Дослідження	Учасники	Термін спостереження	Група терапії	Кінцеві точки	Результат	Безпека та переносимість
JUPITER	Практично здорові, з нормальним рівнем ХС ЛПНЩ та підвищеним рівнем СРБ (n=17 802)	1,9 року	Розувастатин 20 мг; плацебо	Поява перших великих серцево - судинних подій, у тому числі комбінована частота розвитку нефатального інфаркту міокарда, нефатального інсульту, госпіталізація з приводу нестабільної стенокардії, проведення артеріальної реваскуляризації, а також смертність від серцево-судинних причин	Зниження частоти досягнення первинних кінцевих точок у групі розувастатину на 44%	Міопатії та раку у групі розувастатину не відзначено. Виявлено більш високу частоту розвитку ЦД за повідомленнями лікарів
CORONA	Пацієнти віком ?60 років із систо - лічною серцевою недостатністю (II-IV клас за NYHA) (n=5011)	33 міс	Розувастатин 10 мг; плацебо	Первинна кінцева точка: смерть від серцево-судинних причин, нефатальний інфаркт міокарда чи нефатальний інсульт. Вторинні кінцеві точки: будь-яка коронарна подія, смерть від серцево-судинних причин, кількість госпіталізацій	Зменшення кількості госпіталізацій внаслідок серцево-судинних причин; тенденція до зниження частоти досягнення первинних кінцевих точок не досягла рівня статистичної вірогідності	Надмірної частоти міопатії чи інших побічних ефектів у групі розувастатину не відзначено
STELLAR	Дорослі з гіперхолестери - немією (ХС ЛПНЩ ?160 і ? 250 мг/дл) рівнем тригліцери - дів ?40 мг/дл (n=2431)	6 тиж	Розувастатин, аторвастатин, правастатин, симвастатин у різних дозах	Первинні кінцеві точки: зміна рівнів ХС ЛПНЩ, тригліцеридів, ХС ЛПВЩ порівняно з базовими показниками. Вторинні кінцеві точки: досягнення цільового рівня ХС ЛПНЩ	1. Розувастатин знижує рівень ХС ЛПНЩ у середньому на 8,2% ефективніше за аторвастатин, на 26% - за праваста - тин, на 12-18%% ? за симвастатин 2. Розувастатин впливає на рівень загального ХС і ХС ЛПВЩ сильніше за інші статини, на рівень тригліцеридів ? за симвастатин і правастатин 3. Вища ефективність розувастатину щодо досягнення цільового рівня ХС ЛПНЩ	Переносимість усіх препаратів зіставна
PULSAR	Дорослі з гіперхолестеринемією (ХС ЛПНЩ ?3,4 і ?5,7 ммоль/л), ІХС, атеросклеро зом (n=996)	6 тиж	Розувастатин 10 мг, аторвастатин 20 мг	Первинні кінцеві точки: зміна рівнів ХС ЛПНЩ, тригліцеридів, ХС ЛПВЩ порівняно з базовими показниками Вторинні кінцеві точки: досягнення цільового рівня ХС ЛПНЩ, зміни рівнів інших ліпідів і ліпопротеїдів, рентабельність, безпека.	1. Розувастатин значно більше знижує рівень ХС ЛПНЩ 2. Розувастатин краще впливає на рівень ХС ЛПВЩ 3. У групі розувастатину більше пацієнтів досягли цільових рівнів ХС ЛПНЩ (68,8% проти 62,5%; р ?0,05 4. Застосування розувастатину в дозі 10 мг економічно більш вигідне порівняно з аторвастатином у дозі 20 мг	1. Частота небажаних явищ зіставна (розувастатин 27,5%; аторвастатин 26,1%) 2. Жодного випадку рабдоміолізу, печінкової чи ниркової недостатності

Отже, розувастатин ? ефективний і безпечний статин, що оптимально підходить для терапії у більшості пацієнтів, які потребують первинної чи вторинної профілактики ССЗ. У групі пацієнтів із дуже високим кардіовас - кулярним ризиком, якщо передбачається значне зниження рівня ХС ЛПНЩ, розувастатин слід потенційно розглядати як препарат із певними перевагами порівняно з іншими статинами. Доцільність застосування розувастатину у пацієнтів із нижчим серцево-судинним ризиком, враховуючи вартість препарату, стає реальною з появою на українському ринку доступних генеричних препаратів. Вітчизняні лікарі мають позитивний досвід застосування препарату Клівас (розувастатин) виробництва Фарма Старт (Україна), представленого у дозах 5; 10; 20 та 40 мг, що дозволяє точно титрувати дозу препарату та індивідуалізувати терапію для кожного хворого. Крім того, завдяки привабливому співвідношенню ціна ? якість Клівас характеризує його задовільний комплаєнс.

Висновки

1. Статини на фармацевтичному ринку України представлені в широкому асортименті (6 МНН за діючими речовинами, 133-153 ТН). Майже половину ТН (48,4%) представлено на основі МНН аторвастатину, що має достатню доказову базу і високу ефективність. Статини мають широкий діапазон ціни за упаковку, що дає можливість вибору препарату з урахуванням їх ефективності, безпечності та фінансових можливостей пацієнтів.

2. Розрахунок доступності статинів на курс лікування тривалістю 1 міс. показав, що більшість з них є високодоступними для споживача, до середньодоступних переважно відносяться статини останнього покоління - пітавастатини, а низькодоступних серед статинів в Україні не виявлено.

3. Згідно з отриманими результатами найбільшу кількість споживання на 1 жителя України в день має аторвастин, але з кожним роком його споживання зменшується, а споживання розувастатину з кожним зростає.

4. За результатами АВС та частотного аналізу споживання статинів у 2-х приватних аптеках міста Харкова лідером за обсягами споживання, як у грошовому еквіваленті, так і у кількості реалізованих упаковок стали препарати розувастину. В обох досліджуваних аптеках найбільшим попитом користувався розувастатин Клівас виробництва компанії Фарма Старт (Україна).

5. Результати дослідження доказової бази розувастатину за даними фармакоепідеміологічних досліджень показали, що розувастатин ? ефективний і безпечний статин, що оптимально підходить для терапії у більшості пацієнтів, які потребують первинної чи вторинної профілактики ССЗ. Розувастатин слід потенційно розглядати як препарат із певними перевагами порівняно з аторвастатином та іншими статинами.

Список використаних джерел літератури

1. Березин А.Е. Клиническая липидология. Современная стратегия диагностики, профилактики и лечения гиперлипидемий / А.Е. Березин. - К.: Морион, 2010. - 383 с.

2. Горбась І.М. Дисліпідемії: епідеміологічний погляд / І.М. Горбась // Практична ангіологія. - 2011. - № 1. - С.28 - 31.

3. Горбась І.М. Епідеміологія основних факторів ризику серцево-судинних захворювань / І.М. Горбась // Артер. гиперт. - 2008. - № 2. - С.15-18.

4. Горбась І.М. Фактори ризику серцево-судинних захворювань: малорухомий спосіб життя / І.М. Горбась // Здоров'я України. - Київ. - 2009. - № 1/10. - С.60-61.

5. Граціанський М.А. Сучасні уявлення про гіполіпілемічну терапію / М.А. Граціанський // Центр атеросклерозу і лабораторія клінічної кардіології. - 2011. - С.44-45.

6. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза: [Российские рекомендации (IV пересмотр)] // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - № 6. - 2009. - С.33-38.

7. Долженко М.Н. Европейские рекомендации по лечения дислипидемий: фокус на комбинированную терапию / М.Н. Долженко // Укр. мед. часопис. - 2011. - № 4 (84). - VII/VIII. - С.47-50.

8. Ищук В.А. Коррекция нарушений липидного обмена у пациентов с высоким кардиоваскулярным риском / В.А. Іщук // Укр. мед. часопис. - 2011. - № (84). - VII/VIII. - С.64-65.

9. Кваша О.О. Популяційна оцінка внеску факторів ризику серцево-судинних захворювань в смертність за даними 20-річного проспективного дослідження: автореф. дис. на здоб. наук. ступеня д-ра мед. наук / О.О. Кваша. - К. - 2008. - 40 c.

10. Климов Н.А. Липиды, липопротеиды и атеросклероз / Н.А. Климов, Н.Г. Никульчева. - СПб.: Питер. - 2008. - С.89-199.

11. Коваленко В.М. Виконання Державної програми боротьби з гіпертензіями в Україні / В.М. Коваленко, В.М. Корнацький // Укр. кардіол. журн. - 2010. - № 6. - С.72-76.

12. Коваленко В.М. Профілактика серцево-судинних захворювань в Україні / В.М. Коваленко // Medix Anti-Aging. - 2009. - № 3 (09). - С.7-10.

13. Ковалева О.Н. Ишемическая болезнь сердца и метаболический синдром ? опасный тандем / О.Н. Ковалева // Новости медицины и фармации. Кардиология. - 2010. - С.32-34.

14. Липовецкий Б.М. Клиническая липидология / Б.М. Липовецкий. - Санкт-Петербург: Наука. - 2010. - 344 с.

15. Лутай М.І. Дисліпідемії як фактор ризику серцево-судинних захворювань / М.І. Лутай, О.І. Мітченко // Нова медицина. - 2006. - № 3. - С.38-39.

16. Мітченко О.І. Дисліпідемії: діагностика, профілактика та лікування. Методичні рекомендації Асоціації кардіологів України 2011 р. / О.І. Мітченко, М.І. Лутай. - К.: Четверта хвиля. - 2011. - 56 c.

17. Нетяженко В.З. Дисліпідемія як фактор кардіоваскулярного ризику / В.З. Нетяженко // Внутрішня медицина. - 2009. - № 3. - С.93-110.

18. Питецька Н.І. Фактори ризику серцевоосудинних захворювань: гендерні особливості / Н.І. Питецька, О.М. Ковальова // Медицина транспорту України. - 2011. - С.83-89.

19. Развитие представлений о природе липидного компонента патогенеза атеросклероза / [Шумаков В.А., Талаева Т.В., Пархоменко А.Н., Братусь В. В.] - К.: Четверта хвиля. - 2006. - С.21-44.

20. Руководство ЕКО/ЕОА по лечению дислипидемий [перевод на русский последних Европейских рекомендаций] // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. - 2012. - № 8 (1). - С.34.

21. Фролова Е.В. Еще раз о профилактике / Е.В. Фролова, О.Ю. Кузнецова, С.Л. Плавинский // Российский семейный врач. 2002. - № 3. - С.45-52.

22. American Diabetes Association: Standards of medical care in diabetes // Diabetes Care. - 2008. - № 31. - P.54-64.

23. Beulens J. W. Consumption and risk for coronary heart isease amongmen with hypertension / J. W. Beulens, E. Rimm, A. Ascherio // Ann Intern Med. - 2007. №146. - P.10-19.

24. Brown L. Cholesterol lowering effects of dietary fiber: a meta-analysis / L. Brown, B. Rosner, W. Willet, S. M. Sacks // Am J Clin Nutr. - 1999. - № 69. - P.30-42.

25. Brunzell J. D. Lipoprotein Management in Patients With Cardiometabolic risk. Consensusstatement from the American Diabetes Association and the American College of Cardiology Foundation / J. D. Brunzell,M. Davidson, C. Furberg et al. // Diabetes Care. - 2008. - № 31. - P.811-822.

26. Goya Wannamethee S. Physical activity and mortality in older men withdiagnosed coronary heart disease / S. Goya Wannamethee, G. Shaper, M. Walker // Int. Med. J. - 2002. - № 3. - Р. 201-207.

27. Levington S. The importance of cholesterol, blood pressure and smokingfor coronary heart disease / S. Levington // Eur. Heart J. - 2013. - № 24. - Р.1703-1704.

28. Nordmann A. J. Effects of low-carbohydrate vs low-fat diets on weightloss and сardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized controlledtrials / A. Nordmann, M. Briel et al. // Arch Intern Med. - 2006. - № 166. - P.285-293.

29. Рeeters A. Obesity in adultthood and its consequences for lifeexpectancy: a lifetable analysis / A. Рeeters, J. J. Barendregt, F. Willenkens t l. // Ann. Intern. Med. - 2003. - № 138. - P.24-32.

30. Рyorala K. EUROASPIRE I Group; EUROASPIRE II Group. Risk factor management in diabetic and nonndiabetic patients with coronary heart disease. Findings from the EUROASPIRE I AND II surveys / K. Рyorala, S. Lehto,De acquer D. et al. // Diiabetologia. - 2004. - № 47. - P.1257-1265.

31. ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipideamias: The Task Force for the management of dyslipideamias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS) / Z. Reiner, A. L. Catapano, De Backer G. et al. // Eur. Heart J. - 2011. - № 32 (14). - P.1769-1818.

32. Repas T. B. Think Beyond the Numbers, Don't Forget the Patient / T. B. Repas. - 2008. - № 108 (5). - P.14.

33. Shaw K. Exercise for overweight or obesity in Europe / K. Shaw, H. Gennat, P. O'Rourke, C. Del Mar // Cochrane Database Syst. Rev. - 2006. - № 4. - P.17 - 75.

34. Sirtori C. R. Nutritional and nutraceutical approaches to dyslipidemiaand atherosclerosis prevention: focus on dietary proteins / C. R. Sirtori, C. Galli, J. V. Anderson, A. Arnoldi // Atherosclerosis. - 2009. - № 203. - P.8-17.

35. Szklo M. Trends in plasma cholesterol levels in the atherosclerosis risk in communities (ARIC) study / M. Szklo, L. E. Chambless, A. R. Folsom et al. // Preventive Medicine. - 2000. - № 30. - Р.252-259.

36. Tobacco Policy in the European Union: Fact Sheet - ASH. - 2006. - Published online: http://www.ash.org. uk/html/factsheets/html/fact 20.html

37. Toth P. P. Subclinical atherosclerosis: what it is, what it means and what we can do about it / P. P. Toth // International Journal of Clinical Practice. - 2008. - № 62 (8). - P.1246-1254.

38. Verschuren W. M. EAS/ESC Guidelines for the management ofdyslipidemias. Eur Heart J / W. M. Verschuren // J. Am. Med. Assoc. - 1995. - № 274 (2). - P.131-136.

39. Williams K. J. Rapid Regression ofAtherosclerosis: Insights From the Clinical and Experimental Literature / K. J. Williams, J. E. Feig, E. A. Fisher // Nature Clinical Practice Cardiovascular Medicine. - 2008. - № 5 (2). - P.91-102.

40. Zarocostas J. Twenty four risk factors responsible for nearly half of annual deaths, says WHO / M. D. Arnold, R. Brissie, J. S. Soonz et. al. // BMJ. - 2009. - № 339. - P.44-39.

41. Панчишин Ю.М. Статини: плюси та мінуси / Ю.М. Панчишин, Ю.П. Якубенко // Рациональная фармакотерапія. - № 1 (18). - 2011. - С.47-56.

42. Жебель В.Н. Клиническое значение статинов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений / В.Н. Жебель // Участковый врач. - 2014. - № 9. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://medinform. in.ua/1711-.html

43. Багишева Н.В. Возможности применения статинов при лечении и профилактике болезней, обусловленных атеросклерозом / Н.В. Багишева, И.А. Гришечкина // Омский научный вестник. - 2014. - № 1 (126). - С.47-50.

44. Heart disease and stroke statistics-2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee / W. Rosamond, K. Flegal, K. Furie et al. // Circulation. - 2008. - Vol.117. - № 4. - P.25-146.

45. Аронов Д.М. Триумфальное шествие статинов / Д.М. Аронов // Трудный пациент. - 2007. - № 5. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://t-pacient.ru/articles/6141/

46. Марцевич С.Ю. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений: роль статинов / С.Ю. Марцевич, Н.П. Кутишенко // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2009. - № 4. - С.80-84.

47. Подобед В.М. Актуальные вопросы терапевтической практики: статины: учеб. - метод. пос. / В.М. Подобед, А.Т. Кузьменко. - Минск: БелМАПО, 2011. - 23 с.

48. Сердечно-сосудистые заболевания / Информационный бюллетень ВОЗ. - 2015. - № 317. - Електронний ресурс. - Режим доступу: http://www.who. int/mediacentre/factsheets/fs317/ru/