Организация отпуска лекарственных препаратов в аптечных организациях

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Профессиональное образовательное учреждение

«Смоленский базовый медицинский колледж имени К.С. Константиновой»

Курсовая работа

Организация отпуска лекарственных препаратов в аптечных организациях

Специальность «Фармация»

Апель Екатерина Дмитриевна

Смоленск 2019



СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

1. ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ВИДЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

1.1 Организация рабочего места по отпуску лекарственных средств

1.2 Особенности розничной торговли товарами аптечного ассортимента

1.3 Фармацевтическая экспертиза рецепта. Основные сведения о рецепте

2. КОНСУЛЬТАТИВНАЯ ПОМОЩЬ В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТВЕТСТВЕННОГО САМОЛЕЧЕНИЯ

2.1 Алгоритмы организации отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ



ВВЕДЕНИЕ

Аптечная организация - это организация или структурное подразделение медицинской организации, которые осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, а также хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с его требованиями. Аптечная организация представляет собой субъект фармацевтического рынка, который является одновременно и хозяйствующим субъектом, осуществляющим экономическую деятельность и организацией системы здравоохранения.

Основная цель аптечной организации - обеспечение населения лекарственными средствами, а значит, производственной функцией любой аптеки является:

- контроль за правильным назначением лекарственных средств;

- прием рецептов;

- изготовление лекарств по рецептам врачей;

- внутриаптечный контроль их качества;

- правильный отпуск лекарственных средств из аптечных организаций.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями.

Целью работы является - изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями.

Для осуществления обозначенной цели, были поставлены задачи:

- изучить нормативные документы, регламентирующие отпуск лекарственных средств аптечными организациями;

- научиться применять современные технологии и давать обоснованные рекомендации при отпуске товаров аптечного ассортимента;

- научиться оказывать консультативную помощь в целях обеспечения ответственного самолечения;

- формирование профессиональных компетенций;



1. ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ВИДЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Согласно законодательству Российской Федерации, отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствую аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аптечная организация, согласно ФЗ от 12.04.2010г. №61 «Об обращении лекарственных средств», - это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего ФЗ.

Розничная торговля - это торговля товарами и оказание услуг покупателям для личного, семейного, домашнего использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Виды аптечных организация утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.08.2010 г. № 553н.

1. Аптека:

· готовых лекарственных форм;

· производственная;

· производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

Аптеки, обслуживающие население, могут специализироваться на продаже лекарственных средств определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, психиатрия, эндокринология и т. д.).

Дежурные аптеки организуются в целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), изделий медицинского назначения, оказывают в необходимых случаях первую неотложную медицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть выделены помещение и оборудование для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с перечнем; а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

Аптечные организации различаются между собой функциями, ассортиментом, объемом работы и составом помещений.

Главной задачей аптечных организаций является обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента. Количество лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в России, ежегодно увеличивается. Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает Государственный реестр лекарственных средств, содержащий типовые клинико-фармакологические статьи (инструкции по применению) на лекарственные средства. В ассортименте аптечных организаций представлены как оригинальные препараты, так и дженерики. Часто понятие «оригинальный лекарственный препарат» отождествляют с понятием «лекарственный препарат - бренд».

Оригинальное лекарственное средство - это лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. Активные ингредиенты защищены патентом на определенный срок.

Дженерики - воспроизведенные лекарственные средства, взаимозаменяемые с патентованным аналогом и выведенные на рынок после окончания срока патентной защиты оригинала.

С понятием «оригинальный лекарственный препарат» не следует путать понятие «оригинальное (торговое) название» лекарственного препарата, которое представляет собой патентованное наименование, зарегистрированное в целях защиты права его исключительного использования только компанией, владеющей торговой маркой или патентом на это название (а не активное вещество). Если торговые названия обозначают конечный продукт, то для обозначения активных фармацевтических субстанций используются международные непатентованные наименования (МНН), иначе - родовые или общие наименования, которые могут использоваться в качестве общественной собственности без всяких ограничений, поскольку никто не является владельцем прав на их применение. МНН обязательно должно быть указано на упаковке как оригинального, так и дженерикового препарата, продающегося под торговым (фирменным) названием.

Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации, установлен ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». К ним относятся: лекарственные средства; медицинские изделия; дезинфицирующие средства; предметы и средства личной гигиены; посуда для медицинских целей; предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет; очковая оптика и средства ухода за ней; минеральные воды; продукты лечебного, детского и диетического питания; биологически активные добавки; парфюмерные и косметические средства; медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. В зависимости от вида аптечной организации ассортимент товара различается.

Для выполнения основной задачи аптека осуществляет следующие функции:

· логистическая (прием, хранение и управление товарными запасами);

· производственная (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарственных средств по рецептам медицинских работников и требованиям медицинских организаций);

· сбытовая (реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска);

· информационная (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о лекарственных средствах);

· маркетинговая (в том числе формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);

· медицинская (оказание, при необходимости, первой доврачебной помощи).

1.1 Организация рабочего места по отпуску лекарственных средств

Для выполнения функций приема рецептов, изготовления лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, контроля их качества, а также отпуска изготовленных лекарств в аптеках может быть создан рецептурно-производственный отдел. Для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных средств в аптеках создаются отделы готовых форм. В некоторых аптеках функции этих двух отделов совмещаются в одном.

Руководство отделами осуществляют заведующие отделами и их заместители. В штате рецептурно-производственного отдела предусмотрены должности провизоров и фармацевтов.

Кроме фармацевтического персонала в рецептурно-производственном отделе должны быть предусмотрены должности вспомогательного персонала: фасовщиков и санитарок-мойщиц.

Оборудование и оснащение рабочих мест в рецептурно-производственном отделе зависит от объема работы аптеки. Например, в аптеках с большим объемом работы рекомендуется организация двух, одинаково оборудованных рабочих мест в торговом зале: для приема рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления; для отпуска изготовленных лекарственных средств.

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора (провизора-технолога) обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется секционным столом, шкафами для хранения лекарственных препаратов, вертушками для изготовленных лекарственных средств, холодильником для термолабильных лекарственных препаратов, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, компьютером. В некоторых аптеках оборудовано автоматизированное рабочее место - рецептар, приспособленное для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования.

На рабочем месте необходимо иметь справочную литературу: последнее издание Государственной Фармакопеи, таблицы высших разовых и суточных доз, литературу по совместимости лекарственных средств, отдельные приказы Министерства здравоохранения, справочники лекарственных средств, справочники синонимов лекарственных средств, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы (квитанционный журнал, журнал учета неправильно выписанных рецептов и др.), сигнатуры и т. п.

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарственных средств аптечный работник должен руководствоваться:

· законами Российской Федерации «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» и т. д.;

· перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; списками Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН);

· действующими приказами, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации и других ведомств;

· этическим кодексом фармацевта.



1.2 Особенности розничной торговли товарами аптечного ассортимента

Для выполнения своей основной задачи аптечная организация должна соблюдать правила продажи и порядок отпуска.

Правила продажи отдельных видов товаров утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.98 г. № 55. Эти правила разработаны в соответствии с законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и непродовольственных товаров.

В соответствии с правилами:

· режим работы государственной или муниципальной организации устанавливается по решению органов местного самоуправления, а организации иной организационно-правовой формы, а также индивидуальные предприниматели устанавливают его самостоятельно;

· продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли, а также возможность правильного выбора покупателями товаров;

· продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию;

· если продавец осуществляет деятельность, которая подлежит лицензированию (фармацевтическая), то он обязан предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии, а также об органе, ее выдавшем;

· по требованию покупателя продавец обязан ознакомить его с одним из следующих документов: декларацией или сертификатом о соответствии; копией сертификата, заверенной держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации; товарно-транспортными документами, содержащими сведения о соответствии качества товара (номер сертификата, срок его действия, выдавший его орган);

· реализуемые товары должны быть обеспечены единообразными и четко оформленными ценниками. Допускается оформление ценников на бумажном или ином визуально доступном для покупателей носителе информации, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых табло;

· товар, на который установлен срок годности, должен быть продан с таким расчетом, чтобы покупатель мог его использовать до истечения срока годности.

У покупателя есть право в течении 14 дней с момента покупки непродовольственного товара надлежащего качества обменять его в месте покупки на аналогичный товар. Однако не все товары аптечного ассортимента подлежат такой замене.

Вышеуказанным постановлением утвержден перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар. К ним относятся: лекарственные препараты, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, медицинские приборы и аппаратура, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), предметы личной гигиены, парфюмерно-косметические товары.

Бывшие в употреблении медицинские изделия, лекарственные средства, предметы личной гигиены, парфюмерно-косметические товары не подлежат продаже.

Если покупателю продан товар ненадлежащего качества, то он в праве потребовать либо замены товара на аналогичный, либо незамедлительного безвозмездного устранения недостатков (при возможности), либо возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом.

Продавец обязан принять у покупателя товар ненадлежащего качества и в случае необходимости провести проверку его качества.

При возникновении спора о причинах появления недостатков продавец обязан провести экспертизу товара за свой счет. Отсутствие у покупателя кассового или товарного чека не является основанием для отказа в удовлетворении его требований и не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания.

Восьмой раздел Правил продажи отдельных видов товаров называется «Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий». В соответствии с ним:

· продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий;

· лекарственные препараты и медицинские изделия да подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличие необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике);

· продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с ФЗ «ОБ обращении лекарственных средств». Этим Федеральным Законом должны руководствоваться в своей деятельности все аптечные организации.

Требования к отпуску лекарственных препаратов в аптечных организациях указаны в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403 и приказе Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Отпуску в аптечных организациях подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. Аптечные киоски могут отпускать лекарственные средства безрецептурного отпуска. Правительство Российской Федерации ежегодно утверждает перечень лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент.

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуе5мая населению доза иммунобиологических лекарственных препаратов должна быть снабжена инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования.

Контроль за отпуском аптечными организациями лекарственных средств осуществляют руководитель аптечной организации, заместитель руководителя аптечной организации, уполномоченный фармацевтический работник, Росздравнадзор, органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (рис. 1.2.1).

В случае отсутствия в аптечной организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может с согласия пациента осуществлять его синонимическую замену.

При отпуске лекарств по рецептам врачей аптечный работник должен соблюдать определенные правила.

Если в рецепте в смеси с другими ингредиентами выписаны наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидроиодид, анаболические гормоны запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

Аптечным организациям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Рисунок 1.2.1. Виды контроля за отпуском ЛС.

лекарственный аптечный рецепт фармацевтический

Аптечными организациями запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидроиодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций (для лечения животных).

При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также некоторые лекарственные средства (апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаин, серебра нитрата, пахикарпина гидроиодида, этиловый спирт), больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура».

При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия последний возвращают больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственных средств. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен» и оставляется в аптеке.

В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 мес. (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).

Рецепты на лекарственные средства, выписанные на специальных рецептурных бланках, а также на бланках форм № 148-1/у-88 и № 107/у (на этиловый спирт), остаются в аптеке.

Рецепты хранят в сейфе или металлических шкафах. Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам хранения и годам виде.

Сроки хранения рецептов составляют:

- на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях, -5лет;

- на наркотические средства и психотропные вещества - 5 лет;

- на сильнодействующие и ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаин, серебра нитрата, пахикарпина гидроиодида, этиловый спирт, анаболические гормоны - 1 год.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссией, о чем составляется акт. Порядок уничтожения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, содержащие производные 8-оксихинолина лекарственные средства, и антигистаминные препараты погашаются штампом «Лекарство отпущено». Для их повторного отпуска необходим новый рецепт.

1.3 Фармацевтическая экспертиза рецепта. Основные сведения о рецепте

Гражданам, обратившимся за медицинской помощью в медицинскую организацию, и при необходимости продолжения лечения после выписки из стационара, рецепты на лекарственные средства выписываются при наличии показаний.

В Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств» под рецептом понимается письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.

Большое количество лекарственных препаратов можно выписать по рецептам, однако существует ряд ограничений по выписыванию рецептов на лекарственные средства.

Запрещается выписывать рецепты:

- на лекарственные средства, медицинские изделия, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

- при отсутствии медицинский показаний;

- на лекарственные средства, используемые только в медицинских организациях (эфир диэтиловый (эфир для наркоза стабилизированный), фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), галотан (фторотан), кетамин и др.);

- медицинским работникам на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, в случае если данные лекарственные препараты зарегистрированы в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании, и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (далее - Перечень).

Рецепт относится к одной из форм медицинской, юридической, финансовой и учетной документации и имеет несколько функций.

Медицинская функция подразумевает под собой обращение врача и других медицинский работников, имеющих право на выписывание рецептов, к провизору и фармацевту.

Рецепт является и юридическим документом. Существует правовая ответственность за неправильное назначение, изготовление и отпуск лекарственных средств. При возникновении сомнений в правильности лечения рецепт служит оправдательным документом, свидетельствующим в пользу врача.

В случае необходимости приобретения лекарственных средств пациентом и льготного обеспечения пациентов рецепт является документом, подтверждающим факт оплаты лекарственного средства пациентом. Таким образом реализуется финансовая функция рецепта.

Существует и учетная функция рецепта, когда его наличие подтверждает факт отпуска препаратов, в том числе находящихся на предметно-количественном учете.

Рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания выписываются на рецептурных бланках определенной формы. Формы рецептурных бланков и правила выписывания рецептов регламентированы следующими нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации:

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;

2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 г. № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;

4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Рецепт считается недействительным, если он выписан с нарушением правил, указанных в соответствующих нормативных документах, или содержит несовместимые лекарственные средства и другие ошибки. Рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов и возвращается пациенту. Информация о таком рецепте передается руководителю медицинской организации. При наличии возможности уточнить у выписавшего рецепт медицинского работника наименование лекарственного препарата, его дозировку, совместимость и др. фармацевтический специалист может отпустить лекарственный препарат пациенту.

Существуют 5 форм рецептурных бланков для выписывания лекарственных препаратов:

· рецептурный бланк формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»;

· рецептурный бланк формы № 148-1/у-88;

· рецептурный бланк формы № 107-1/у;

· рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л);

· рецептурный бланк формы № 148-1/у-06 (л).

Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, и специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и/или неправильно выписанный рецепт.



2. КОНСУЛЬТАТИВНАЯ ПОМОЩЬ В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТВЕТСТВЕННОГО САМОЛЕЧЕНИЯ

Согласно определению Всемирной Организации Здравоохранения, самолечением принято считать употребление лекарственных препаратов, реализуемых на рынке без ограничений, для профилактики и лечения нарушений самочувствия и симптомов, распознанных самим пользователем. Термин «ответственное самолечение» введен в 1994 г. Европейской ассоциацией производителей безрецептурных препаратов, так как главной характеристикой самолечения является ответственность больного за свое здоровье.

История изменения взаимоотношений в системе «врач - больной - фармацевтический специалист». 1950-1960 гг. - забота о здоровье человека преимущественно возлагается на врачей и других медицинских работников. Потребители являются пассивными пациентами (в переводе с англ. patient означает «терпеливый»), полностью доверяющими свое здоровье врачу. Фармацевтическому специалисту принадлежит роль «второго плана». 1970 г. - больше внимания уделяется факторам риска: табакокурение, употребление алкоголя, сахара и пр. 1980 г. - активный подход к сохранению своего здоровья. Для укрепления здоровья применяли бег, гимнастические упражнения, диетические продукты питания, минеральные воды, а также витамины, минеральные вещества. 1990 г. - тенденция к соблюдению баланса между воздействием неблагоприятных факторов повседневной жизни и использованием оздоровительных мер. Наблюдается тенденция к повышению внимания к своему здоровью со стороны пациентов, увлечение профилактическими лекарственными средствами, гомеопатией. Увеличивается количество готовых лекарственных средств и уменьшается доля экстемпоральных; появляется безрецептурные препараты, в результате чего увеличивается социальная роль и общественная значимость фармацевтического специалиста, к которому пациенты все чаще обращаются за рекомендациями. Конец XX века - значительные изменения взаимоотношений в системе «пациент - врач - фармацевтический специалист». Увеличивается информированность пациентов о лекарственных препаратах в связи с развитием и расширением средств массовой информации; пациенты в целях экономии времени чаще обращаются к фармацевтическому специалисту, минуя врача, что способствует изменению роли фармацевта на ключевую позицию в развивающейся системе самолечения. В XXI веке эти тенденции продолжают развиваться, делая самолечение все более и более распространенной «нормой» современного мира.

С одной стороны, самолечение снижает нагрузку на медицинские организации, увеличивает оборот аптек, экономит время конечных потребителей и, в конечном счете, бюджет государства. Однако использование лекарственных препаратов для самолечения требует высокого уровня медицинских знаний, образованности и социально-экономического статуса пациентов. Есть опасность несвоевременного обращения ко врачу и неправильного применения как безрецептурных, так и рецептурных лекарственных препаратов. Слабый уровень знаний приводит к развитию нежелательных побочных реакций в результате самолечения. Часто больные ошибочно подбирают себе дозу и кратность приема. Основой для ответственного самолечения служит наличие полной информации. Современные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения предполагают компетентность в области лекарственных препаратов и поиска сведений о них.

Для снижения рисков неправильного применения лекарственных препаратов необходимо:

1) консультирование пациентов при назначении лекарственных препаратов врачом;

2) информирование при отпуске лекарственных препаратов фармацевтическими специалистами. Поскольку большая часть лекарственных препаратов отпускается из аптек без рецепта, фармацевтические работники в данном случае являются единственным «звеном», только они могут дать потребителям объективную информацию о приобретаемых лекарственных препаратах. Кроме этого, аптечная организация должна быть оснащена таким образом, чтобы потребитель мог самостоятельно ознакомиться с имеющимися безрецептурными лекарственными препаратами (улучшение оформление витрин, наличие информационного материала), а также свободно обратиться к фармацевтическому специалисту с деликатным вопросом по поводу своего здоровья (специальные места или отдельные комнаты для частных бесед).

Отпуск лекарственных препаратов фармацевтическими специалистами в аптечных организациях должен сопровождаться выявлением проблемы со здоровьем пациента; поиском возможных путей решения; выбором оптимального решения с учетом принадлежности к группе особого риска (беременные женщины, дети, пожилые люди, пациенты с нарушением функции почек/печени, пациенты, принимающие какие-либо другие лекарственные препараты и пр.); реализацией лекарственных препаратов или отказом от них (в случае рекомендации обращения к врачу или отсутствия необходимости в лекарственных препаратах); консультацией по применению отпускаемого препарата.

При выборе подходящих пациенту лекарственных препаратов необходимо информировать его о лекарственных формах, способах введения, схеме приема, быстроте наступления эффекта, продолжительности действия, побочных эффектах и стоимости предлагаемых лекарственных средств. Рекомендации при непосредственном отпуске лекарственного препарата фармацевтическими специалистами должны включать: правила использования выбранного лекарственного препарата (способ введения, время приема, необходимость проведения дополнительных манипуляций - добавление воды); особенности индивидуального дозирования; возможные неблагоприятные эффекты; особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами, пищей и алкоголем; условия хранения лекарственного препарата до и после вскрытия упаковки. (рис.2.1.)

Рисунок 2.1. Непрерывный цикл консультирования пациентов о приобретенном лекарственном препарате.

Для оказания консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения фармацевтический специалист должен быть хорошо подготовлен в области консультирования по вопросам самолечения; уметь разделять случаи фармацевтической и медицинской ответственности; обеспечивать потребителей полной информацией о применении лекарственных препаратов; соблюдать правила этики и деонтологии; пропагандировать поддержание здорового образа жизни. Недопустимо непредставление сведений по вопросам применения лекарственных препаратов потребителям со ссылкой на инструкцию по применению, поскольку большая часть потребителей неспособны к обработке и пониманию сложных текстов информации о лекарственных препаратах, характеризующейся специальной медицинской терминологией и направленной не на конечного потребителя, а на специалиста, компетентного в медицине (врача или фармацевтического специалиста).

Информация в инструкции по применению безрецептурных лекарственных препаратов в этом случае может быть единственным источником информации, поэтому неправильная интерпретация кроме отсутствия эффекта от лекарственного препарата, вызванного неправильным приемом, может оказать негативное воздействие на здоровье потребителя.

Особую важность приобретает вопрос о моральных качествах фармацевта, его отношении к профессиональному долгу, что нашло отражение в учении о фармацевтической этике и деонтологии. Мораль и этика возникли на определенном этапе развития общества в связи с необходимостью создания определенных правил, регулирующих взаимоотношения людей. Этика - это система норм нравственного поведения человека какой-либо общественной или профессиональной группы. Фармацевтическая этика определяет взаимоотношения фармацевтического персонала, нормы его поведения в различных ситуациях фармацевтической деятельности. Фармацевтическая деонтология изучает принципы поведения фармацевтического персонала, направленные на максимальное повышение полезности лечения и устранение вредных последствий неполноценной медицинской работы. Фармацевтическая деонтология имеет направления и включает взаимоотношения. (рис. 2.2)

Рисунок 2.2. Направления и взаимоотношения фармацевтической деонтологии.

Взаимоотношения фармацевтического работника и общества предполагают, что фармацевт должен оказывать фармацевтическую помощь любому человеку независимо от национальности, политических и религиозных убеждений, имущественного положения, возраста, социального статуса. Право и долг фармацевтического работника - хранить профессиональную независимость и сознавать меру ответственности за свои поступки. Он должен поддерживать престиж своей работы и приоритетность собственных знаний в области обращения лекарственных средств. Фармацевтический работник несет личную ответственность за соблюдение безупречности и незапятнанности своей профессии.

При общении с больными со стороны фармацевтического работника недопустимы раздражительность, обида, спешка, нетерпение, заносчивость, безразличие. У фармацевта и врача одна общая задача - возвращение здоровья пациенту, поэтому они должны работать в тесном контакте.

Взаимодействие с коллегами должно строиться на уважении труда и опыта каждого члена коллектива, сохранении благодарности и обязательств по отношению к тому, кто научил тебя фармацевтическому искусству.

Из Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации, Росздравнадзора от 06.08.2015 г. № 04И-1270/15 были выявлены основные обращения (жалобы) на качество обслуживания в аптечных организациях и неправильном отпуске лекарственных препаратов:

· отпуск без рецептов препаратов рецептурного отпуска;

· предложение дорогостоящих лекарственных препаратов при наличии более дешевых;

· отказ в выдаче лекарственного препарата при отсутствии сдачи;

· отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент;

· нарушение условий хранения лекарственных препаратов;

· грубое отношение к пациентам.

Приведенные выше примеры являются более частыми ошибками при организации отпуска лекарственных препаратов в аптечных организациях. Необходимо помнить, что профессиональные ошибки фармацевтических работников, не говоря уже о проступках или преступлениях, наносят не только моральную травму человеку и социальный вред обществу, но и дискредитируют высокое звание фармацевтического работника.

2.1 Алгоритмы организации отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций

Организация грамотного консультирования пациентов аптечных организаций, пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний -- направления выполнения требований надлежащей аптечной практики по рациональному использованию лекарственных препаратов, санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний.

Отпуск лекарственных препаратов из аптечных организаций регламентирует Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Для построения целесообразных алгоритмов отпуска лекарственных препаратов следует определить категории отпуска лекарственных препаратов, а также исследовать различные действия в случае правильного проведения этапа или в случае наличия ошибки на этапе экспертизы.

При приеме рецептов и отпуске по ним лекарственных средств целесообразно следовать определенному алгоритму действий (приложение 1). На первом этапе аптечный работник должен проверить соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, обязательных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания.

Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие основные (обязательные) реквизиты:

- штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);

- дату выписки рецепта;

- Ф.И.О. больного и его возраст (полных лет);

- Ф.И.О. врача;

- наименование и количество лекарственного средства;

- подробный способ применения лекарственного средства;

- подпись и личную печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава лекарственного средства и формы рецептурного бланка.

На следующем этапе аптечный работник оценивает правомочность лица, выписавшего рецепт. Далее аптечный работник должен проверить правильность оформления прописи и способа применения лекарственного препарата. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito (срочно) или statim (немедленно). При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые дозы и высшие суточные дозы (ВРД и ВСД) лекарственных средств с учетом возраста больного.

Фармацевтический работник должен знать установленные сроки действия рецептов. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые и индивидуально изготовленные лекарственные средства, врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до 1 года. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечной организации, заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.

Отпуск лекарств без рецепта врача является составной частью розничной реализации аптечной организации. Например, в аптеках удельный вес продаж лекарств без рецепта и других товаров составляет 40-50 % всей выручки аптеки. В России, как и во всем мире, в последние годы наблюдается рост объема продаж безрецептурных лекарственных средств.

Алгоритм организации безрецептурного отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций составлен на основании нормативных документов, правилах консультативной помощи, изучения целей применения и этического кодекса фармацевтических работников. (приложение 2.)

Учитывая современные экономические условия, складывающиеся в европейских странах, и возрастающие потребности потребителей, можно сделать вывод, что роль самостоятельного лечения в настоящее время растет. Это сопровождается повышением роли и квалификации фармацевтов. Для эффективной работы аптек в новых условиях они должны быть переоборудованы с учетом интересов потребителей. Информация о безрецептурных лекарственных препаратах должна быть интересной и доступной для потребителя. Качественная реклама позволит ему определить возможные варианты лечения, а исчерпывающая информация на упаковке и в листке-вкладыше обеспечит эффективное и безопасное применение лекарственного средства.

Повышение наглядности представления безрецептурных лекарств в аптеках является естественной и оправданной тенденцией, которая в дальнейшем облегчит свободный доступ к лекарственным препаратам под контролем фармацевта. Потребитель должен иметь возможность самостоятельно рассмотреть лекарственный препарат перед покупкой. Свободный выбор укрепит доверие потребителя к фармацевту и лекарственному препарату.



ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Организация отпуска лекарственных препаратов - одна из важнейших задач аптечных организаций.

Для того, чтобы любая аптечная организация выполняла свою основную задачу, необходимо:

- организовать рабочее место фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарственных средств, для чего надо оборудовать и оснастить рабочие места в рецептурно-производственном отделе;

- обязательно знать нормативную документацию, регламентирующую правила отпуска лекарственный препаратов из аптечных организаций;

- проводить фармацевтическую экспертизу рецепта;

- уметь консультировать посетителей аптеки по вопросам приобретения лекарственных препаратов;

- поддерживать престиж своей работы и приоритетность собственных знаний в области обращения лекарственных средств;

- быть компетентным и не нарушать моральный облик фармацевтического работника.

В ходе курсовой работы были достигнуты основные цели и задачи. Выявлены основные проблемы при отпуске лекарственных препаратов. Получены практические навыки за счет построения алгоритмов отпуска лекарственных средств. Проработана нормативная документация, регламентирующая организацию отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций.

Структура, или модель, каждой аптечной организации должна быть приспособлена к ее целям, ценностям, и условиям внешней среды.



СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ;

2. О защите прав потребителей: Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1;

3. Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: Приказ МЗ РФ от 11.07.2017 г. №403н;

4. Об утверждении видов аптечных организаций: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 №553н;

5. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: учебник. - М.: Медицина, 2015. - 720с.;

6. Егоров В.А. Фармацевтическая информация: учебное пособие. - Самара: ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России; ООО «Офорт», 2015. - 214с.;

7. Колесник, А. А. Введение в товароведение продовольственных товаров / А.А. Колесник, Л.Г. Елизарова. - М.: Экономика, 2016. - 288 c.;

8. Косова И.В., Лоскутова Е.Е, Максимкина Е.А. Организация и экономика фармации: учебник. - М.: Издательский центр «Академия»; Мастерство, 2015. - 400с.;

9. Печенежская, И. А. Безопасность товаров. Часть 1. Продовольственные товары / И.А. Печенежская, А.Ф. Шепелев. - М.: Мини Тайп, 2015. - 320 c.;

10. Ростова Н.Б. Организационные аспекты рационального использования лекарственных средств: Учебно-методическое пособие/ Под ред. Солонининой А.В. - Пермь, 2016. - 202с.;

11. Солонина А.В. Нормативно-правовые аспекты организации фармацевтической деятельности. Учебное пособие. Издание 12, переработанное/ Пермь, ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России. - 2015. - 129с.;

12. Ткаченко Е.Г., Буцык А.Л., Михеенкова О.А. Учебно-методическое пособие. - Смоленск, 2015 - 21с.;

13. Тулинова Л. Виды аптечных организаций и их функции / Л. Тулинова «Аптекарь». - 2016. - №5/6.;

14. Научно-практический журнал «Фармация». - Режим доступа: https://pharmaciyajournal.ru/;

15. Научно-практический рецензируемый журнал «Фармация и фармакология». - Режим доступа: https://www.pharmpharm.ru/jour;

16. Электронный журнал «Ремедиум». - Режим доступа: http://www.remedium.ru/;



ПРИЛОЖЕНИЕ

1. Порядок приема рецептов и отпуска ЛС из аптечных организаций

2. Алгоритм безрецептурного отпуска ЛС

Размещено на Allbest.ru