Основные зарубежные компании - производители медицинской техники

Управляемый процесс молекулярной ориентации в течение обработки полимера в компании Kensey Nash может улучшить механические свойства базового для изделия полимера. Подобная технология позволяет развивать полимерную продукцию до тех случаев, в которых до этого применялись только металлические инструменты, а также позволяет задавать небольшие размеры изделия, например: болтов, винтов, булавок, стержней - несущих опорную, закрепляющую функцию.

Технология коллагена - Kensey Nash производит коллаген, полученный из бычьей кожи для использования в широком диапазоне медицинских изделий. Коллаген является естественным белком и преобладает в организме, в виде биомолекулы, в кровеносных сосудах, коже, сухожилиях, связках, хрящах, органической фазе кости.

Из-за столь многих его характеристик и особенностей коллаген имеет давнюю историю использования в медицине от кровоостанавливающего жгута до хирургической петли. Материал идеален из-за своих биоблагоприятных свойств, если его правильно очистить. Легко принимает всевозможные формы и размеры, может быть использован и как временное покрытие при регенерации ткани.

Разные виды коллагена позволяют создавать широкий спектр медицинских изделий. Бычья кожа является источником для коллагена I типа. Основная разница между различными типами коллагена проявляется в степени отдаленности волокон друг от друга. Если разделить волокна, то можно создавать материал с разными свойствами. Такие исходные волокна коллагена носят название тропоколлагена. Существующая в компании технология позволяет обрабатывать коллаген до троповолокон и соединять их в продукцию в соответствие с заранее заказанными свойствами.

Произведённый таким образом материал из коллагена позволяет изготавливать из него продукцию в различных формах: пластины, замазки, инжектируемый вид, гели, трёхмерные формы, покрытия, волокна или в порошке.

Коллаген можно комбинировать с такими активными ингредиентами как:

Синтетический полимер;

Гидроксиапатит;

Сульфат кальция;

Биоактивное стекло;

Фосфат и трифосат кальция;

Полисахариды;

Гиалуроновая кислота;

Альгинаты.

Свойства материала могут быть заявлены заранее, например, может потребоваться высокая прочность в условиях высокой давящей нагрузки и длительной по времени. В таких случаях Kensey Nash ориентирует волокна в коллагене таким образом, чтобы выдерживалась большая механическая нагрузка. Также можно изменить химические и физические свойства, добавляя химическое или нехимическое вещество, методом перекрёстной связи. После чего можно оптимизировать полученный состав для лучших физических заранее заявленных свойств.

При производстве новых материалов дополнительные меры безопасности никогда не мешают. Помня, что любой новый, даже минимально изменённый старый материал может стать болезнетворным, компания Kensey Nash имеет внутренний контроль безопасности производимых материалов, чтобы убедиться, что они остаются безопасными на всех этапах технологического процесса. Производство коллагена размещается в чистой комнате, согласно международным стандартам и проходит обязательную сертификацию через постоянный аудит и промежуточными испытаниями. Таким образом, изготовляемый материал всегда отвечает требованиям спецификации клиента и правительства.

Различные конфигурации коллагена имеют потенциал для использования во многих клинических испытаниях: от заполнителей пустот в кости, при реконструкции хрящевой ткани, раневых покрытий, в качестве кровоостанавливающих агентов вплоть до более сложных областей применения, когда коллаген используют в качестве перинервия повреждённого заболеванием нерва, а также в исследованиях по возможностям к тканевой регенерации.

Технология экстрацеллюлярного матрикса - KenseyNash использует технологию своей собственной разработки Optrix™, для того чтобы правильно обработать свиную ткань для получения биологического материала, использующегося в хирургии для лечения язв диабетической стопы. Полученный материал укрепляет и позволяет заполняться дефектам тканей стопы. Технология применима к разнообразным источникам биоткани, что позволяет создавать заранее запрограммированные свойства мягкой продукции для регенерации тканей, использующейся во множественных научных работах.

Технологический процесс тканевого Optrix позволяет мягко дезинфицировать ткани, инактивировать вирусы, а также удалять лишние клетки, сохраняя естественную открытую пористую структуру матрицы коллагена, а также сохраняя компоненты внеклеточной матрицы. Столь точная и аккуратная система очистки приводит к появлению продукции с ранозаживляющим длительным действием. Пористая структура позволяет прорастать микрокаппилярам и поддерживать внеклеточную матрицу, что обеспечивает быструю миграцию клеток внутрь материала с прорастанием сосудов.

Внеклеточный матрикс в своей естественной форме - это комбинация коллагена, белков, протеогликанов, гликозоаминов, а также других биологических материалов, которые производятся биоклетками, ответственными за формирование структуры и функции тканей и органов тела. Таким образом, внеклеточный матрикс организует структурную скомпонованность клеток, имея рецепторный аппарат для ориентации в нём клеток, а также коммуникационный портал, который передаёт информацию клеткам, управляя общим для всех млекопитающих процессом реагирования на наличие раны. Внеклеточный матрикс - важный механизм в репарационных и регенерационных процесса биоткани. Однако, на сегодняшний день, получаемые внеклеточные матрицы не содержат живых клеток, а следовательно, не функционируют, как естественные мягкие биоткани.

Пока, применение происходит в основном in-vitro для определения биологической активности материала. Компания Kensey Nash инвестирует в тщательный всесторонний анализ своего внеклеточного матрикса, чтобы доказать необходимость аккуратной очистки и степень селективности технологии Optrix™. Физические характеристики указывают на тот факт, что удалось сохранить структуру коллагена, поддерживая сохранной структуру внеклеточного матрикса, в которую входят такие компоненты, как эластан, фибронектин, ламинин, гликозоаминогликаны, протеогликаны, факторы роста, цитокины 1-3. Пока, испытания на животных in-Vitro демонстрируют потенциал для увеличения биологической активности, что выражается в:

Большем удержании TGF-вVEGF в сравнении с традиционным коммерческим продуктом;

Стимулирует активность человеческих фибробластов кожи, что и объясняет появление большего количества VEGF, чем традиционный аналог;

Более быстрое прорастание мезотелиумав внеклеточный матрикс, чем в уже известной продукции Xenograft.

Области потенциального клинического применения нового материала обширны. В компании Kensey Nash знают, что каждая клиническая потребность ставит уникальные проблемы и требует разработки специализированных инструментов. Поэтому разработки стремятся к обеспечению широкого диапазона свойств и особенностей миграции клеток; появилась идея комбинирования элементов свиной кожи для крепости изделия и его длительности по времени использования и свиного мезотелиума, для увеличения возможностей к покрывающим свойствам и соответствия ране. Многосторонность технологии Optrix™ в том, что есть возможность к улучшению методик и быстрой настройке под них системы. Материал может использоваться:

При операциях по реконструкции абдоминальной стенки

В пластической и реконструктивной хирургии;

В пластике грыжевого мешка;

Реконструктивной хирургии тазового дна;

Для укрепления линии шва;

Реконструкция вращающегося элемента.

Технология жидких и тонкоплёночных адгезивов - продукция находит широкое использование в инновационном одноразовом инструменте, на шаг вперёд уровне. Специалисты в Kensey Nash были вдохновлены тем удивительным веществом, что вырабатывают мидии для прикрепления к поверхностям камней под водой. Учёные создали синтетический симулятор этой белковой жидкости из клейкого полимерного состава, по свойствам очень похожим на оригинальную жидкость. Нововведение защищено патентом. Предположительно применение полимер сможет найти в качестве своеобразного гидрогеля или покрытия для дополнительного медицинского оборудования. Разработанный полимер получил награду как «одно из 100 лучших научных достижений 2007 года». Сотрудники Kensey Nash получили многочисленные вознаграждения за эти исследования в области технологии «пластыря» морских мидий.

Возможности применения данного полимера также обширны при различных манипуляциях. Для того, чтобы лучше разработать практическое применение полимера, компания находит корпоративных партнёров, способных разрешить применение продукции в различных хирургических процедурах и манипуляциях. Гибкость химического состава к возможности внесения изменений позволяет заранее указывать особенные физические показатели для каждого требования в отдельности. Примеры потенциальных клинических потребностей включают в себя склеивающие способности операционных покрытий, прикрепление медицинского устройства к ткани, запечатывание анастомоза или протечек крови в месте линии швов, а также другие случаи с возможностью применения в медицине.

Химически в структуре полимера использована уже хорошо-охарактеризованная биологически совместимая основа по типу полиэтиленгликоля (в качестве ориентира), который связан с концевой молекулярной группой адгезива, дающей клеевой эффект по отношению к биоткани или поверхности имплантата. Полимеры, таким образом, соединены между собой перекрёстной связью, давая сильную клейкую субстанцию. Если изменить основной материал и структуру переплетения полимеров, можно получить различные функциональные свойства.

На данный момент продукция поставляется в виде гидрогеля или в качестве покрытия на вспомогательное медицинское устройство. Однако, в зависимости от пожелания и простоты использования в хирургической практике, может поставляться в виде геля, жидкости или в форме спрея.

В настройках полимера под индивидуальные нужды потребителя можно изменить:

Время биодеградации;

Срок хранения;

Раздувающийся объём;

Эластичность;

и другие особенности

Подобные изменения не затрагивают первоначальные адгезивные характеристики материала по силе и способности удерживать натяжение на разрыв.

Бактериальная инфекция, осложняет миллионы медицинских процедур ежегодно. Катетеры, ортопедические импланты и прочие инструменты со временем требуют наличия локальной защиты от патогенной инфекции в виде биофильтра. Поэтому, Kensey Nash также разрабатывает и биофильтры. Технологически это можно описать как соединение биологически совместимой якорной поверхности полимера с полимером по типу этиленгликоля, у которого способность к контаминации крайне низкая. Таким образом, возникает пассивная защита, не позволяющая колонизировать бактериям на поверхности медицинского изделия, так как они неспособны создать там свою биоплёнку.

Многие медицинские компании пытаются снизить возможность бактериального обсеменения за счёт использования активных биоцидов. Подобные биоциды возможно не могут защитить от новых бактериальных штаммов, а также способны вызвать возникновение устойчивых к ним штаммов. Более того, биоциды способны токсически воздействовать на окружающие ткани. Таким образом, KenseyNash предлагает полимеры, которые за счёт своей структуры предотвращают возможность колонизации поверхности любыми бактериальными штаммами. Важно, что подобная технологическая инновация выйдет на рынок с меньшими материальными затратами за счёт отсутствия расходов на активные биоциды.

По результатам предварительных испытаний полимерные покрытия Kensey Nash для защиты от бактериальной обсеменённости смогли уменьшить количество бактерий на поверхности нестерильного титанового сплава более чем на 99%.

Техническое обеспечение Kensey Nash - различные технологии, использующиеся для успешного развития медицинского инструментария. Одной из основных технологий, которой доверились в компании, стала высоко-скоростная вращающее-режущая и экстрагирующая роторная дробилка. Помимо этого в компании используется ещё ряд оборудования:

CAD компьютерная программа для разработки дизайна;

Молдинг пластика;

Агломератор полимерных отходов;

Фрезеровочные машины;

Аппаратура для производства катетеров, по типу Vante®SAFFIRE;

Электроника;

Радиоволновая аппаратура;

Механические насосы и их компоненты;

Механически тестирующее оборудование;

Симулятор клинической модели развития технологии и клинического применения.

19.Kimberly-Clark

История создания корпорации начинается с 1870 года, когда четверо молодых бизнесменов: JohnA. Kimberly, Havilah Babcock, CharlesB. Clark и FrancC. Shattuck объединили свои усилия в партнёрстве и образовали в деревне Висконтин Kimberly, ClarkandCo - компанию со скромным стартовым капиталом в $30,000. Компания занималась производством бумаги, так как партнёры инвесторы происходили из AtlasPaper Со. В 1872 году компания отстраивает свою собственную мануфактуру по производству хлопковой ткани. В последствие, в партнёрстве с компанией ScottPaperCo. Limited, основанной в Филадельфии, в 1870м супругами Ирвином и Кларенс Скотт, компания Kimberly-Clark смогла увеличить капитал и расшириться, несмотря на то, что бумага о партнёрстве долгое время не была окончательно подписана и лежала с 1874 по 1879 год, когда из-за плохих дел компании Ирвину Скотту и братьям Сеймур (кузинам его жены) пришлось выйти из дела, имея долги в $2000 и плюс ещё около тысячи долларов на братьев. В 1880 году за компанией укрепилось название Kimberly&Clark и они основали свой собственный город Kimberly в Wisconsin.Компания начинает поглощать производителей бумаги. Чтобы отстроить большую новую целлюлозно-бумажную фабрику в 1889, фирма покупает сельхозугодия и права гидроэнергии по реке Fox River три мили к востоку от Appleton, Wis. Как часть развития, компания выстраивает гостиницу и 60 домов, которые были проданы или арендованы. Для этого проекта, компания поручает проект известному архитектору А. B. TowerofHolyoke, штата Массачусетс, которого Джон А. Кимберли называл “принцем архитекторов бумажной фабрики”. В 1891 умирает в возрасте 47 лет CharlesB. Clark. В 1901 умирает сначала FrankC. Shattuck - один из четверых основателей бизнеса, а затем, в 1905 году Havilah Babcock оставляет одного управлять компанией Джона А. Кимберлея. В это время в бизнес возвращаются сыновья Скотта Ирвина, реконструировав с помощью Кимберлея свою фабрику ScottPaperLimited. По причине смертей троих основателей, Кимберлей решает переименовать компанию в её окончательное название Kimberly-ClarkCo. Эра четырёх основателей закончилась в 1907 году, когда Джон А. Кимберлей полностью отошёл от дел, передав все дела FrankJ. Sensenbrenner, который из уважения к личности Кимберлея не стал менять название компании.

Kimberly-ClarkCorporation сфокусирована на производстве одноразовых нетканых материалов для применения в самых разнообразных областях здравоохранения по всему миру. Компания оперирует в четырёх сегментах продукции: личная гигиена, ткани, K-C профессиональные изделия и медицинские изделия для здравоохранения. К изделиям личной гигиены относится производство и разработка одноразовых памперсов, изделий, использующихся при недержании, а также, тренировочных панталон, плавок, влажных салфеток для малышей, изделия для женской гигиены. Это такие известные бренды, как Huggies, Pull-Ups, Little Swimmers, Good Nites, Kotex, Lightdays, Depend и Poise. Производство тканей и текстиля сегмент в котором компания представляет следующие изделия: банные полотенца для лица и тела, рулоны бумаги, салфетки абсорбирующие и влажные, которые можно взять с собой в дорогу. Здесь мы знаем бренды: Kleenex, Scott, Cottonelle, Viva, Andrex, Scottex, Hakle, Page и многие другие. К профессиональному сегменту K-CProfessionals также входят изделия, которые уже были упомянуты выше, но бренды немного изменяются. Это такие бренды, как: Kimberly-Clark, Scott, WypAll, Kimtech, KleenGuard, Kimcare и Jackson. Сегмент здравоохранения сфокусирован на производстве такой продукции, как хирургические операционные покрытия и хирургические халаты, средства профилактики распространения инфекции, маски для лица, смотровые перчатки, изделия для респираторного использования, контролирующие боль товары, а также, много других одноразовых медицинских изделий, выпускаемых под брендами Kimberly-Clark, Ballard, ON-Q и другими. С 1872 года головной офис Kimberly-Clarkнаходится в Далласе, Техас.

20.Maquet Cardiovascular

Maquet Cardiovascular - это компания со 175 летней историей и выпускающая высококачественное оборудование для больниц и врачей, мировой лидер в области медицинских систем. Maquet, разрабатывает и поставляет инновационные изделия для терапии, обеспечивает инфраструктуру стандартной больницы: включая операционную, лабораторию и реанимацию, а также транспортирование пациента. Штаб-квартира находится в Раштатте, Германия (Rastatt, Germany). Компания является крупнейшим дочерним предприятием GetingeGroupABofSweden. Доход компании Maquet составил в 2012 году 1,5 миллиардов евро, что составляет более половины годового дохода Getinge группы в 2.7 миллиардов евро. Количество сотрудников компании Maquet составляет 6300 человек по 45 международным офисам продаж и сервисных организаций, также, имеется сеть из более, чем 300 торговых представителей. Ежегодно около 700000 людей во всём мире проходят через хирургическую операцию. Одна треть из них выполняется на операционном столе этой компании. Сегодня продукция этой компании повсюду вокруг Вас: на стенах в операционной, мобильные портативные устройства для жизнеобеспечения и другие, интегрированные в медицину решения. Когда компания была основана в 1838 году, то анестезия и обработка рук хирургов ещё не была обязательной и выполнялись не всегда. Поэтому у компании был впечатляющий опыт разработок и хирургических нововведений, ассоциированных напрямую с историей развития самой медицины: начиная от выпусков операционных столов и заканчивая сложными портативными аппаратами, регулирующими газовый состав крови. К концу 19 века, компания Maquet была удостоена 36 международных наград за свои выдающиеся достижения. Последующие полвека компания стремительно развивала область хирургической инфраструктуры и решений для вентиляции лёгких, в области сердечно-сосудистой хирургии и в области анестезии. Таким образом, ассортимент компании был расширен и компания разработала глобальную сеть из 50 торговых компаний и более чем 230 предприятий розничной торговли. В 1999 году компания создала свою первую хирургическую академию, одну из семи существующих сегодня в мире. Это уникальные центры международного обучения, которые также служат для проведения конференций по вопросам промышленности, медицины и других научных исследований. День за днём сотрудники Maquet работают над совершенствованием продукции, а также систем и процессов оказания медицинской помощи, без ущерба для высокого качества медицинской помощи.

Один из самых примечательных изделий компании Maquet можно назвать Cardiohelp - самый маленький в мире аппарат искусственного кровообращения.

21.Medos Medizintechnik AG

Medos является одной из ведущих немецких компаний, осуществляющих разработку, производство и распространение по всему миру полного спектра продукции для кардиохирургии и периферийных устройств гемотрансфузии.Medos фокусируется на непрерывном развитии инновационных решений для кардиохирургии и перфузиологов. После двух с половиной десятилетий Medos хорошо зарекомендовавшей себя в качестве поставщика поддержки органа или полной его замены. Если потребителю хорошо знакома продукция deltastream® system, hilite® семейный оксигенатор, набор индивидуально конфигурируемых трубок или огромное портфолио разнообразных канюль, то Medos также предлагает и полный спектр принадлежностей для применения в хирургии сердца и для перфузии. При этом, заболевания коронарных сосудов или дисфункция аортального клапана сердца могут быть эффективно излечены с помощью продукции компании Medos. Вся продукция производится на территории Германии и уже используется для лечения тысяч пациентов.

22.Medtronic

Компания была основана в 1949 году Earl Bakken и его сводным братом Palmer Hermundslie. Эрл был студентом инженерного факультета Университета Миннесоты и подрабатывал в лаборатории Северо-западного госпиталя Миннеаполиса. После окончания обучения два брата открыли компанию медицинского оборудования, которую назвали Medtronic, в гараже. Медицинские специалисты стали просить модифицировать то или иное медицинское оборудование или разработать более удобный дизайн для изделий. Только за одни 50-е годы компания разрослась, выпуская уже около 10 актуальных линий изделий. В их числе были: кардио-пейсмекеры, которые включали два внешних дефибриллятора, пинцеты, специальный респиратор для животных, а также кардиомониторинг и физиостимулятор. В 60-е Medtronic выпустила полностью имплантируемый пейсмекер, вместо внешнего громоздкого аппарата. Операция проводилась хирургами Drs. William Chardack и Andrew Gage в Госпитале Ветеранов Войн (Veterans Administration Hospitalin Buffalo, New York). С тех самых пор, Medtronic стала мультинациональной компанией, которая старается использовать сторонние технологии, чтобы успешно применять их для лечения хронических заболеваний.

Как известно, первой изменившей качество жизни технологической терапией стал работающий на батарейках кардио-пейсмекер. В то время для его создания за основу вдохновившей идеи был взят музыкальный метроном. Созданный в Medtroni cпейсмекер продлил жизни миллионов людей. По прошествии многих лет было адаптировано много сторонних технологий в медицине, включая радиоволновую хирургию, механические изделия, лекарственные формы и биологические разработки. Сейчас, технологии, которые были успешно адаптированы в Medtronic, используются при лечении более чем 30 хронических заболеваний.

В 80-е годы в компании появилось нейрохирургическое отделение, которое разработало Synchro Med первую программируемую помпу для нагнетания лекарственного препарата в спинно-мозговой канал для лечения спастичности мышц, а также для снятия онкологической или неонкологической болей в спине.

В 1987 году по заказу компании Johnson&Johnsonсердечно-сосудистое отделение Medtronic разработало сердечный лепестковый клапан.

В 1990м компания представлена среди компаний в Альяньсе для кардио-сосудистого производства (Cardiovascular Alliance). Компания сотрудничает с Novartis Pharmaceuticals Corp. по Lioresal® Intrathecal в интратекальной баклофеновой терапии.

С 2001 года в компанию пришел ArtCollins, который возглавил Medtronic, внеся в разработки компании долю биотехнологий и информационных технологий. Он сохранил основное направление компании - технологические инновации для лечения хронических заболеваний. Сегодня, 250 000 пациентов из 2400 клиник в 20 странах используют интернет-программу MedtronicCareLink, которая специально разработана для облегчения менеджмента лечения при диабете. С 2002 года резко возросла роль биотехнологий, когда субстанции вызывают биологический ответ в виде быстрой репарации. В пример можно привести Infuse®BoneGraft - рекомбинантный человеческий морфогенетический протеин из кости. Продукт адаптирован для позвоночника, а также при некоторых переломах костей лицевого черепа, и при острых переломах бедренной кости.

С 2007 года компанией управляет BillHawkins, чьей основной задачей является расширение компании на рынке. Отдельное отделение, отвечающее за патентные изобретения и выпуск инноваций, в августе 2012 года организовало фонд для грантов поддержки в области развития национального плана развития в шести странах с низким доходом. Таким образом, the Medtronic Foundation анонсировало $ 435 000 грант для партнерской работы в области здравоохранения с Министерством Здравоохранения Руанды, пригласив их высококлассных специалистов для стратегического планирования и подготовки Национального плана развития в 2013 году под патронажем ООН. Система оказания первой медицинской помощи в Руанде в данной момент находится на крайне низком уровне качества. В оставшиеся два года планируется скооперировать работу ещё в четырех странах Африки с низким доходом и в двух странах, которые не находятся на территории Африки. Подобная командная работа в тесной связи с министерствами стран, правильно составленный план технической поддержки, а также создание он-лайн ресурсов для NCD планирования и интеграции для обеспечения наилучшей врачебной практики в странах по типу Руанды, Лимы, Китая, Индии.

Ежедневно погибает 100 000 человек от хронических неизлечимых заболеваний. Что составляет 63% от общего числа смертей во всем мире ежегодно. В 50% случаев смерть от хронических заболеваний приводит к смерти в возрасте до 70 лет. Глобальные экономические затраты на лечение людей с хроническими заболеваниями составят 30 триллионов долларов США начиная с 2012 к 2030 году.

Компания Medtronic заявляет свою подготовленность к участию в подобном проекте помощи развития здравоохранения в странах с низкими доходами.

23.MeritMedicalSystems

Компания основана в 1987 году для развития технологий и продаж главным образом одноразовых медицинских изделий, использующихся в диагностических процедурах области кардиологии, рентгенологии и эндоскопии. Основную продукцию компании образуют расходные материалы для ангиопластики и размещения стентов, диагностические и терапевтические катетеры, которые могут быть использованы для различных процедур в кардиологии и рентгенхирургии, тромболитические катетеры и жидко-дисперсные системы, эмболотерапевтические продукты для лечения фиброзных опухолей матки, гиперваскуляризованных опухолей и артеривенозных новообразований.

Основатель - FredLampropoulos, являющийся президентом и главой организации, в бизнесе медицинской индустрии более 30 лет. Он был генеральным директором в UtahMedical компании, после чего, организовал в 1987 году перспективную для развития компанию Merit. Он сам консультировал и вел более 200 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и великолепно разбирается в вопросах клинического применения изделий.

Головной офис компании расположен в SaltLakeCity. Компания имеет производство в Galway, Ирландия, которая помогает напрямую осуществлять продажи изделий в Европе. Производство катетеров фирмы Merit осуществляется в Angleton, Texas, процедурные изделия производятся Richmond, Virginia. В Европе головной офис находится в Maastricht, TheNetherlands. У компании есть производственные мощности в Venlo, Нидерланды, а также в Париже, Франция. Офисы представительств в Рокланде, Массачусетсе, Копенгагене, Дании и Пекине. В компании работает 2 400 человек, включая все офисы компании.

В марте 2012 года Merit успешно представила новую продукцию новых разработок 30-60umQuadraSphere® Microspheres, которые при применении могут расширяться до 120-240um. Данная разработка - удачное добавление в портфолио продукции эмболов и была одобрена the Society of Interventional Radiology (Обществом интервенционной радиологии).

Каталог изделий разделён на три секции: семейная, процедурная и специализированная продукция. Интересующая нас секция специализированных изделий для кардиологов, рентгенологов, сосудистых хирургов и других хирургических специальностей, разделена на КТ/МРТ/УЗИ, Сердечные катетеры, Эндоваскулярные изделия и Рентгенхирургию.

В перечень изделий включаются следующие группы: артериальный и венозный доступ, атерэктомия, биопсия, сердечная ангиография, сердечная баллонная ангиопластика, стентирующие процедуры, изделия для ультразвукового изображения с датчиком УЗИ в полости сердца, аспиратор, набор для КТ / МРТ сердца и периферических сосудов, головы, таза, брюшной полости и лёгких, сердечный дренаж, электро-физиологический аппарат, эвакуатор инородных предметов, интра аортальный доступ, пейсмекер, набор для перикардиоцентеза, коронарный ротаблатор, Vena Cavagram, верхняя сосудистая эндоскопия, эндоскопия сердца, респираторная эндоскопия, нижнесосудистая эндоскопия, набор для закрытия венозного доступа, торацентез, набор для периферических стентирующих процедур, тромболитическое обеспечение, полипролатный материал для гемостаза, набор для парацентеза, эмболические жидкости.

Таким образом, компания имеет крайне широкий спектр одноразовых изделий для хирургии.

24.Micro Med Cardiovascular, Inc

Micro Med Cardiovascular развивалась как компания не совсем обычно. В 1984 году доктором Dr. Michael De Bakey и доктором Dr. GeorgeNoon была выполнена операция по пересадке сердца пациенту DavidSaucier, который попал на операционный стол после нескольких подряд тяжёлых сердечных приступов. Пациент оказался по профессии инженером, работающим в NASA-JohnsonSpaceCenter (JSC). Шесть месяцев спустя Saucier вернулся к работе в JSC горя желанием найти применение космических технологий в помощь людям с больным сердцем. Ещё в 1987 году начались неформальные встречи сотрудников NASA и докторов Dr. De Bakey и Dr. GeorgeNoon, чтобы обсудить возможность дизайна недорогих маломощных имплантируемых приборов вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца. Доктор De Bakey предложил учёным для начала спроектировать насос, который может осушить бассейн, наполненный водой и воздушными шариками, но так, чтобы при этом ни один воздушный шарик не пострадал. А в 1996 году Micro Med Cardiovascular, Inc получила эксклюзивную лицензию от NASA, чтобы использовать этот ротационный насос крови для применения в сердечно-сосудистой хирургии. Так началось развитие устройства, которое должно быть одобрено регулирующими качество агентствами. Европейские клинические испытания De Bakey VAD ® начались в ноябре 1998 года и СЕ сертификацию получил только в апреле 2001 года, имея область применения как у детей, так и взрослых. Изделие De Bakey VAD® Child получил одобрение FDA в феврале 2004 года. В 2009 году компания Micro Med приняла стратегическое решение обратить внимание на побочные эффекты, с которыми сталкиваются уже существующие и одобренные изделия. Было разработано новое поколение LVAD левожелудочковой помпы - Heart Assist®5. Эта система стала верхом изучения более 450 имплантов по всему миру в сотрудничестве с ведущими специалистами в области механической циркуляторной поддержки, или как можно сказать, искусственного кровообращения. HeartAssist5® system прошла европейскую сертификацию качества в мае 2009 года и в данный момент она проходит клинические испытания в сертифицированных центрах по всей Европе, однако в США никаких клинических испытаний по Heart Assist 5® VAD System в настоящее время нет.

25.MiTi Heart Corporation

Для получения денежного капитала из потенциального для компании рынка кардио-помп, Mohawk Innovative Technologiy, Inc (MiTi) принимает стратегическое решение о выделении технологий, посвящённых искусственному кровоснабжению и организовываетMiTi Heart Corporation, которую они целиком и полностью субсидировали. Сначала MiTi Corporation была организована как Delaware “C” corporation 5февраля 2003 года, для развития и продаж уникальных кровоснабжающих помп для пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. В разработку новой технологии насоса крови MiTi Heart было вложено $15 миллионов долларов США, что значительно сократило последующие технические риски. Как только технология была защищена патентом, клинические испытания стали проводиться в HersheyMedicalCenter, а также в других лидирующих организациях. После чего MiTi Heart® LVAD было передано на одобрение в FDA. Компания локализуется в Biotech Alleyin Montgomery County, Maryland. Доктор Dr. Said Jahanmir был нанят корпорацией в качестве вице-президента по Биотехнологиям, после чего он был выдвинут на пост президента и генерального директора компании. Доктор Dr. Said Jahanmir, имея более 30 летний опыт работы в компании R&D Technology, полагает, что компания MiTi Heart великолепно подходит для того, чтобы стать лидером по производству левожелудочкового вспомогательного средства искусственного кровообращения.

26.PaulHartmann AG

Группа Hartmann насчитывает 190 летнюю историю, за весь период которой люди привносили свои идеи в развитие хлопковой промышленности, основанной в 1812 годуLudwigvonHartmann (Людвигом фон Хартманном), рождённым в Штуттгарте в 1766. После обучения коммерции в Амстердаме он стал управляющим директором компании Meebold, Schule&Co в 1791; в дальнейшем, компания переехала в Heidenheim в 1802. Людвиг фон Хартманн много путешествовал заграницу с целью изучения современных техник нетканых материалов и оборудования, которые позже будут применяться и на его фабрике.В 1812 году он основал первую фабрику по производству хлопковой ткани в King domof Wurttemberg (Королевстве Вюрттемберг). Этот человек был настолько важным для развития индустрии, что в 1833 ему был присвоен личный титул, подтверждающий его благородство, и был пожалован орден короны Вюрттемберга самим King WilhelmI (Королём Вильгельмом I). Экономическая политика компании была остро сориентирована на реалии того времени. После континентальной блокады Британии Наполеоном, во время которой импорт её изделий в страны континентальной Европы (1806) и производство британских тканей были прекращены,практически только одни хлопковые плантации в Вюрттемберге продолжали поддерживать британские компании, поставляя сырьё быстро, эффективно и недорого. Ситуация на рынке в 1816/1817 была настолько неблагоприятной для развития бизнеса, во многом за счёт того, что у людей не было денег приобретать вещи, что очень многие компании были вынуждены прекратить своё существование. В 1843 году Людвиг фон Харманн передаёт свой бизнес трём своим сыновьям Carl (Карлу), Eduard (Эдуарду) и Paul (Полю), которые пообещав, всегда действовать вместе и не разделяться, поделили между собой плантации хлопка территориально и переименовали компанию в LudwigHartmann`sSons (Сыновья Людвига Хартманна). Его сын Paul Hartmann Sr., который не вполне одобрял пожелание отца, позже, в 1867 году, основал свою отдельную компаниюPaulHartmannBleaching, DyeingandDressingCompany (Компания по отбеливанию, окрашиванию и тканям). Где вести бизнес ему помогал его сын Albert (Альберт). Компания расширилась и стала представлять собой фабрику по производству тканей. В дальнейшем, партнёры, привлечённые в бизнес, стали вносить свои идеи по развитию. Два из них были Sir Joseph Lister (сэр Джозеф Листер) и Victor von Bruns (Виктор фон Брюнс). Их изобретения были направлены на повышение качества обработки ран. Сэр Листер разработал антисептическое покрытие для ран, представляющее собой марлю, пропитанную карболом. Виктор фон Брюнс, напротив, усовершенствовал хлопковую вату, рассчитав, что при обезжиривании ваты она лучше поглощает влагу. Успех компании и продажи во многом поддерживали традиционные методы терапии того времени, когда ещё в 19 веке широко применялось домашнее кровопускание. Изобретения Листера и Брюнса привели к появлению множества патентов на перевязочные материалы. Их соотечественником был LouisPasteur, который доказал воздушно-капельный путь передачи инфекции, путём открытия опасных болезнетворных микробов. Листеровская методика закрытия ран прижилась в Европе в 1880 году и хирург RichardvonVolkmann (Ричард фон Волкманн) назвал это изобретение «поворотным моментом в истории хирургии».

Сегодня PaulHartmannAG является крупным поставщиком медицинских и гигиенических изделий в Европу, Америку, Азию, Африку и Океанию. Компания распространяет свою продукцию в областях ранозаживления, личной гигиены и предотвращения распространения инфекции. Компания производит как традиционные перевязочные материалы, так и современные ранозаживляющие повязки, бандажи для компрессионной и функциональной терапии или для иммобилизации, а также производит одноразовые медицинские наборы, наборы первой помощи, изделия для диагностики, включая клинические термометры и тонометры для измерения давления крови. Также, производят широкий спектр операционного белья, белья для ухода за лежачими больными. В ассортименте представлены и одноразовые перчатки.Компанией разработана косметологическая линия по уходу за состарившейся кожей. Компания проводит практические семинары по использованию своей одноразовой продукции. Для госпитальной хирургии имеется широкая продуктовая линейка, состоящая из всех видов комплектов операционного белья, одежды для хирургов, абсорбирующих салфеток, одноразовых хирургических инструментов, дезинфектантов и очищающих салфеток, смотровых и хирургических перчаток. Компания принимает индивидуальные заказы на создание комплектов операционного белья под конкретную операционную. Дополнительно, компания наладила выпуск хлопковой гигиенической продукции: женских гигиенических прокладок, памперсов для детей. Также, дополнительно, компания выпускает фармацевтическую продукцию и смеси для парентерального питания. Головной офис компании находится в Heidenheim, Германия.

27.Pulse CathBV

Pulse Cath BV - это компания из Нидерландов, которая разрабатывает, производит и выводит на рынок оборудование вспомогательного кровообращения. Компания, созданная в 2007 году, разработала собственную уникальную технологичную платформу для обеспечения краткосрочной поддержки искусственного кровообращения, которую могут применять кардиохирурги и кардиологи. Миссия компании выражается в новых решениях по снижению затрат на здравоохранение и обеспечение качества результатов лечения. Для этого ищутся новые технологии, которые более удобны для использования кардиологом и кардиохирургом, а также менее инвазивные и менее травматичные, что приводит к снижению высокого уровня заболеваемости сердечной недостаточностью и смертности. Основные применимые методы: как можно более раннее подключение аппарата искусственного кровоснабжения; разгрузка миокарда желудочков комбинации с реперфузией органа-мишени; минимально инвазивные доступы. Компания таким образом, создана для вывода инновационных продуктов для широкого потребителя. Поэтому, она является мировым лидером на рынке искусственного кровообращения по аппаратам первого выбора краткосрочного использования при оказании первой помощи пациентам с сердечной недостаточностью. Компания фокусирует свои усилия на расширении количества продукции для долевого участия на мировом рынке устройств для искусственного кровообращения. В данный момент её можно назвать лидером продаж на мировом рынке в данном сегменте.

28.Rochester Medical Corporation

Rochester Medical Corporation была основана в 1988 году Antony Conway, Philip Conway и Richard Fryar, как компания, организованная полностью на частные деньги. Год спустя, в 1989 году, была построена первая инициирующая производство фабрика, занимающая 34000 квадратных метров площади. В 1990 производство получило разрешение на выпуск изделий в FDA (FoodandDrugAdministration). В 1991 компания была признана NASDAQ: ROCM, что позволило привлекать инвестиции для дальнейшего развития. С 1992 года компания начала тестирование первого инновационного изделия с антимикробным покрытием. К 1993 году продажи компании составили $1 миллион долларов США, когда были представлены первые изделия под брендом RochesterMedical. В 1996 году был получен патент на антимикробное покрытие катетера. В 1997 году продукция прошла сертификацию ISO9001:1994 и EN4600:1996. Путём сертификации всё большего числа изделий и получения патентов к 2006 году компания показала объём продаж в $20 млн долларов США. После получения контракта с AwardedInnovativeTechnologyNovationLLC объём продаж к 2007 году возрос на $10 млн, составив сумму в $30 млн. Были представлены разработки новых изделий: Magic3®, FemSoft, StrataNF®, в качестве нового поколения катетеров Фолея. К 2010 году объём продаж компании составил уже $40 млн долларов США. 2011 год принёс американской компании заключительное, на сегодняшний день, расширение путём приобретения LaprolanB.V. в Нидерландах.

Компания развивает, производит и реализовывает линию продукции, свободную от ПВХ (поливинилхлорида) и не содержащую латекса в изделиях, применяемых в основном в урологии. Расширение продуктовой линейки произошло за счёт включения такой продукции, как FemSoft®Insert, мягкий, заполненный жидкостью катетер для взрослых женщин, страдающих недержанием. Особенно хорошо распродаются катетеры классического типа Фолея и ReleaseNF® с антибактериальным покрытием, позволяющим снизить частоту возникновения госпитальной урогенитальной инфекции. Как правило, компания добивается доступности цен на свою продукцию реализовывая товары или прямо со склада в США или Объединённом королевстве, или имея прямых независимых дистрибьюторов для выхода на международный рынок. Также, компания RochesterMedical может выпускать продукцию для других компаний, которые они могут реализовывать под своим брендом.

29.Sorin

Sorin - крупная группа медицинских компаний и лидер в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В компании трудится более чем 3750 сотрудников по всему миру, компания разрабатывает, производит и продаёт на рынке медицинские технологии для кардиохирургии и для лечения заболеваний, связанных с нарушением ритма работы сердца. Штаб-квартира корпорации находится в Милане, Италия и акции компании высоко котируются на миланской фондовой бирже. Также, SorinGroup - это трансконтинентальная компания, имеющая рынок сбыта, оцениваемый в более чем один миллион пациентов, которых лечат с помощью комбинации из различных устройств, производства Sorin, в более чем 80 странах мира. Постоянные заказчиками продукции являются более чем 5000 больниц по всему миру. Успех компании заключается в грамотном маркетинговом планировании, которое поставило во главу угла кардио-хирургическое обеспечение, вокруг которого подобрана широкая линейка кардио-терапевтических услуг. Компания зарекомендовала себя как мировой лидер на рынке технологий, посвящённых сердечно-сосудистым устройствам и что немаловажно, как доверительный производитель в области кардио-хирургии: это и экстракорпоральное кровообращение, и сердечные клапаны, и аппараты для гемотрансфузии. Также, компания с успехом представлена и на рынке кардио-пейсмекеров, позволяющих нормализовать сбитый сердечный ритм. В 2012 году, Soringroup продемонстрировала и способности к восстановлению, когда успешно разобралась с последствиями землетрясения, произошедшего в Мирандола, северная Италия, где находятся главные производственные площадки компании для производства водителей сердечного ритма и искусственных сердечных клапанов. Сохраняя высокое качество производства, Sorin имеет стратегические долгоиграющие планы по дальнейшему расширению рынка сбыта продукции за счёт географической экспансии, проникая на рынки таких стран, как Китай и Бразилия. Для этого дополнительно приобретается сердечно-сосудистая бизнес-база с привлечением дополнительных инвестиций для разработки инноваций. Здесь Sorinнамерена сделать упор на изделиях, ориентированных на группы терапевтических пациентов, которые страдают от сердечной недостаточности и регургитации митрального клапана. Были приобретены новые заводы, которые традиционно производят изделия для хирургии, в частности, CalMed в США и Alcard в Бразилии, инвестирован завод Cardiosolution (регургитация митрального клапана) и завод Enopace Biomedical (сердечная недостаточность), а также, были созданы новые предприятия и заводы для выпуска разработанной самой Sorin продукции. Данные действия компании хорошо иллюстрируют выбранную ею стратегию развития. Конечно же, все устройства компании созданы для спасения жизней по всему миру с высоким качеством и уровнем производства при сохранении жестких стандартов этики в деловой практике. С января 2010 года Sorin установила долгосрочные партнёрские отношения с педиатрической ассоциацией по кардиопатологии (the Association Bambini Cardiopaticinel Mondo), являющейся благотворительной организацией, чья миссия заключается в обеспечении детской кардиохирургии в развивающихся странах. Также, за последние три года, Sorin оказала финансовую поддержку по проектам этой ассоциации на общую сумму в размере €850 000 плюс всевозможные дотации на развитие медицинских технологий по системам экстренной хирургии. Одна из частей гранта посвящена научно-исследовательской работе в области врождённого порока сердца и для выплаты стипендий для врачей, участвующих в проекте. Также, сотрудники Sorin принимают активное участие и в качестве волонтёров в работе Association Bambini Cardiopaticinel Mondo, что подтверждается цифрой - более 150 волонтёров из этой компании работало в более чем 300 миссиях, выполнив бесплатно более 2000 операций на сердце в 19 странах мира.

Бизнес компании можно описать по нескольким областям. Устройства, выпускаемые компанией для кардиохирургии: системы экстракорпорального кровообращения, системы переливания аутогенной крови , а также, обеспечение для операции по замене сердечного клапана и для реконструкционной хирургии на сердце. К экстракорпоральной системе искусственного кровообращения относятся: оксигенаторы, сердечно-лёгочные аппараты, наборы для перфузии, трубки, канюли и другие аксессуары. Все эти вещи используются во время операций на открытом сердце, выполняя функции сердца и лёгких. Каждая из двух операций в мире, выполняемых на аппаратах искусственного кровообращения, осуществляется на оборудовании, производства компании Sorin. Операции по замене митрального клапана обеспечиваются механическими, тканевыми устройствами и бесшовными клапанами также хорошо, как и аннулопластические кольца (аннулопластика митрального клапана). Perceval™ S - это бесшовный искусственный сердечный аортальный клапан нового поколения, выпускаемый компанией Sorin, который позволяет существенно сократить время операции по сравнению с имплантацией традиционного клапана. Уникальная технология позволяет его свернуть и быстро развернуть в месте имплантации максимально быстрым и точным способом, как при использовании традиционных, так и минимально инвазивных доступов. Третья группа изделий для кардио-хирургии - это водители сердечного ритма, которые включают в себя имплантируемый сердечный дефибриллятор, кардиостимулятор системы восстановления нормального сердечного ритма, аппарат терапии сердечной ресинхронизации (thecardiacresynchronizationtherapy (CRT)) для лечения сердечной недостаточности. Системы оценки аритмии (системы под маркой SonR - пока на территории США не распространяются) - единственные в своём роде еженедельные саморегулирующиеся системы оптимизации сердечного ритма, чья задача заключается в оптимизации времени, которое отводится пациенту на отдых и на физические упражнения, что улучшает ответ на проводимую терапию сердечной недостаточности.

30.St. Jude Medical

St.Jude Medical разрабатывает медицинские технологии и услуги, направленные на улучшенный контроль в руках тех людей, от которых зависит лечение сердечной, неврологической патологии и хронической боли у пациентов во всём мире. Компания специализируется на обновлённой медицинской практике, в которой снижены все риски, где это возможно, что способствует повышению качества жизни пациентов. Головной офис компании располагается в Сент-Пол, Минессота (St.Paul, Minnesota) и имеет четыре области производства: водители сердечного ритма, мерцательная аритмия предсердий, сердечно-сосудистое обеспечение и нейромодулирующие устройства. Ассортимент компании включает в себя имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы, ресинхронизирующие устройства кардиостимуляторы, электрофизиологические катетеры, сосудистые шовные аппараты, изделия структур сердца, устройства стимуляции спинного мозга, глубокой стимуляции головного мозга. Компания была организована в 1976 году в Сент-Пол, Минессота. Продажи компании оценивались в 2012 году в $5503 миллиардов. В компании работает более 16000 сотрудников. Существует фонд компании, который занимается благотворительной работой, поддерживая миссии и организации, занимающиеся поставкой медицинской помощи в неблагополучные регионы, также обеспечивая информационную поддержку, теоретическое обучение и получение практических навыков. Компания находится на 437 месте в списке самых надёжных компаний из 500 по списку Fortune. Географическое распределение продаж компании в 2012 году: 47% прибыли поступило из США, остальные 53% с международных рынков. В разработки технологий St.JudeMedical инвестировало $2 миллиарда в течение последних трёх лет. В компании считают, что инвестиции в инновации в области кардио-хирургии всё ещё прибыльны и возможно изобрести что-то новое. Так, компания имеет долгосрочные планы проведения научных работ по проблемам эпидемиологических заболеваний и снижения экономического бремени на системы здравоохранения во всём мире. Компания для производства выбирает в основном только уже зарекомендовавшие себя в эксплуатировании, как безопасные, устройства, чтобы обеспечить необходимое душевное спокойствие пациента и благоприятные условия для терапии. 

31.Sunshine Heart

Sunshine Heart фокусируется на инновациях в области поддерживающей сердечной терапии - большой сегмент рынка, но ещё недостаточно полно обслуживаемый. К сожалению, эти пациенты с IV классом сердечной недостаточности, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию, имеют стойкие симптомы и их возможности очень ограничены. Хирургические способы обычно включают в себя сложные операции на открытом сердце или трансплантацию сердца. В этом смысле, SunshineHeartC-PulseHeartAssistSystem представляет собой инновационный подход к оказанию помощи функцию сердца вместо его трансплантации. Эта малоинвазивная система предназначена для лечения сердечной недостаточности III и IV классов у амбулаторных пациентов , так как в недалёком прошлом, подобные пациенты не могли находиться дома и не в состоянии были заниматься обычной деятельностью без ущерба для их качества жизни. В системе используются баллонные технологии счёта пульсации, которые помогают сердцу, уменьшая нагрузку на левый желудочек. Во время раздувания баллона кровоток увеличивается по коронарным артериям, обеспечивая дополнительную доставку кислорода, что жизненно важно в условиях сердечной недостаточности. Во время дефляции, нагрузки, насосная функция левого сердца снижается. Баллонная инфляция и дефляция синхронизируется с сердцебиением пациента, по принципу работы кардиостимулятора. Потенциальные преимущества этой технологии дают клинически значимые показатели: уменьшения одышки, повышении физической активности, улучшение сердечной функции, повышение мобильности и улучшение качества жизни. Врачи отмечают многие из этих улучшений в состоянии их пациентов практически сразу после размещения устройства. Компания была создана для коммерциализации вышеописанной имплантируемой технологии C-Pulse® для пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности. Акции компании базируются на фондовых биржах NASDAQ, а также, на Австралийской фондовой бирже.