4. Прізвище та ініціали лікаря

5. Назва інгредієнтів і їх кількість

6. Спосіб застосування

7. Підпис лікаря

8. Особиста печатка лікаря

Рецепти на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, засвідчуються круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу. Рецепти форми №3 завіряються круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу та підписом головного лікаря або його заступника.

Рецепти на наркотичні та психотропні лікарські засоби виписуються на спеціальних рецептурних бланках Ф-3. Такі рецепти дійсні п'ять днів з дня виписування і зберігаються в аптеці п'ять років, не рахуючи поточного.

У разі виписування безоплатно чи на пільгових умовах наркотичних і психотропних лікарських засобів у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами додатково виписується рецепт на бланку форми №1. Наркотичні, психотропні лікарські засоби на рецептурних бланках форми №3 відпускаються тільки з аптек, які мають ліцензію на здійснення даного виду діяльності. Такі аптеки закріплюються за територіальними лікувально-профілактичними установами наказом управління охорони здоров'я відповідної місцевої державної адміністрації.

Рецепти на наркотичні та психотропні комбіновані лікарські засоби з кодеїном, декстропропоксифеном і фенобарбіталом, тобто в суміші з іншими лікарськими речовинами виписують на рецептурних бланках форми №1 (в одному примірнику за повну вартість, у двох - безкоштовно або на пільгових умовах).

Не дозволяється виписувати в рецепті наркотичні, психотропні речовини і прекурсори списку №1 в кількостях, що перевищують допустимі норми відпуску.

Для прописування наркотичного, психотропного лікарського засобу або прекурсора списку №1 більшою, ніж вища разова доза, необхідно вказати в рецепті цю дозу прописом і поставити після цього знак оклику. Якщо таких позначень немає, а доза завищена, або препарат виписаний з порушенням правил, рецепт погашається штампом «Рецепт недійсний», реєструються в спеціальному журналі і повертається хворому.

Видача збільшеної на один рецепт кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів для хворих із затяжним і хронічним перебігом хвороби здійснюється на підставі рецепта при наявності вказівки лікаря «За спеціальним призначенням», яке має бути скріплено печаткою лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу «Для рецептів».

Провізор аптеки, приймаючи рецепти на бланках, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, зобов'язаний уточнити вік хворого, перевірити правильність дозування лікарського засобу, сумісність інгредієнтів, прописаних у лікарській формі і правильність оформлення рецепта.

Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в порошках, драже чи таблетках (ангро), які входять до складу лікарської форми, повинні відважуватися провізором аптеки, який контролює процес приготування, в місці їх зберігання, у присутності фармацевта, який приймає і готує ліки, після чого штангласи повинні негайно закриватися в сейфі.

На зворотному боці рецепта працівник, який видав лікарський засіб, зобов'язаний розписатися про видачу, а асистент - про отримання відважених кількостей наркотичної, психотропної речовини або прекурсора із зазначенням їх назви та кількості. На зворотному боці рецепта замість напису від руки може бути проставлений штамп про отримання та видачі вище зазначених речовин. Отриманий асистентом наркотичний засіб, психотропна речовина або прекурсор має бути негайно використано для приготування лікарської форми, яка відразу ж передається для перевірки контролерів.

Приготовлені аптекою лікарські форми, що містять вищевказані речовини, повинні бути опечатані або закриті «під обкатку» і зберігатися до відпуску в приміщеннях аптек, передбачених для зберігання даних речовин. У разі якщо в рецепті разом з іншими інгредієнтами виписані наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, то відпускати їх окремо категорично забороняється. При відпуску приготовленої в аптеці екстемпоральної лікарської форми, до складу якої входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори хворим видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом «Сигнатура».

Наказом Міністерства Охорони здоров'я України №210 від 11.05.2003 р (із змінами та доповненнями, внесеними Наказом Охорони здоров'я України від 2 вересня 2005 №441) затверджено критерії віднесення лікарських препаратів, що містять наркотичні, психотропні речовини і прекурсори, до категорії препаратів, які відпускаються без рецепта, і затверджений список таких препаратів.

До таких препаратів відносять комбіновані лікарські засоби, що містять наркотичні, психотропні речовини і прекурсори списку №1 в кількостях рівних або менших, ніж зазначено в наказі. Такі кількості вказані для кодеїну або кодеїну фосфату, ефедрину гідрохлориду, псевдоефедріну гідрохлориду, фолькодину, ерготаміну тартрату, декстропропоксифену і фенобарбіталу.

У Наказі дано список лікарських препаратів, зареєстрованих в Україні, що містять малу кількість наркотичних, психотропних речовин і прекурсорів, які дозволені до відпуску з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків без рецепта.

Постановою Міністерства Охорони здоров'я України №1203 від 7.10.2007 р затверджено гранично допустиму кількість наркотичних, психотропних речовин і прекурсорів (кодеїну, декстропропоксифену, трамадолу, фенобарбіталу, ефедрину, псевдоефедрину, фенілпропаноламіну, ерготаміну, ергометрину) в лікарських препаратах. Такі лікарські препарати відносяться до рецептурних препаратів, що виписуються на формі №1.

Постанова Кабінету Міністрів «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» від 6 травня 2000 №770 встановлює список наркотичних, психотропних речовин і прекурсорів.

Наркотичні та психотропні речовини таблиці №3 Переліку прописують на бланку форми №1 і підлягають предметно-кількісному обліку.

Наркотичні та психотропні речовини таблиці №2 Переліку прописують на бланку форми №3.

Всі документи з надходження та відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів, спецбланків форми №3 і прекурсорів списку №1 таблиці IV Переліку повинні зберігатися в умовах, що гарантують їх повну схоронність протягом п'яти років, не рахуючи поточного року, у матеріально-відповідальних осіб, уповноважених наказом керівників цих установ.

Реєстраційні журнали (книги), в яких здійснюється предметно-кількісний облік наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку №1 таблиці IV Переліку та спецбланків форми №3 мають зберігатися протягом десяти років після внесення до них останнього запису в кімнаті для зберігання зазначених вище засобів.

Після закінчення терміну зберігання всі документи з надходження та відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку №1 таблиці IV Переліку та спецбланків форми №3, а також реєстраційні журнали (книги), в яких враховуються вищевказані кошти, повинні знищуватися шляхом спалювання, за участю представників інстанції вищого рівня, і з складанням відповідного акту.

Відповідно до вимог статті 18 Закону України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» в установах системи охорони здоров'я повинні проводитися щоквартальні інвентаризації наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку №1 таблиці IV Переліку. Результати таких інвентаризацій повинні оформлятися інвентаризаційними описами встановленої форми; у випадках виявлення розбіжностей в балансі з результатами проведеної інвентаризації надсилаються відомості в територіальні органи МВС України та Комітет.

3.3 Сучасні проблеми медичного використання наркотичних та психотропних речовин

Деякі контрольовані лікарські засоби визначаються ВООЗ в якості основних лікарських засобів, необхідних для задоволення пріоритетних потреб населення в галузі охорони здоров'я. Тому психотропні та наркотичні речовини повинні бути доступні для медичного використання, наприклад для лікування болю, епілепсії, опійної наркоманії та при наданні невідкладної акушерської допомоги, але доступ до цих та інших контрольованим основних лікарських засобів обмежений. Побоювання щодо зловживання та розвитку залежності є одним з основних факторів, що обмежують доступ до опіоїдних анальгетиків. На практиці при раціональному медичному використанні опіоїдних лікарських засобів для полегшення болю у більшості пацієнтів залежність не розвивається.

За останні два десятиліття доступ до лікарських засобів для лікування болю розширився, але лише в деяких країнах. У 2012 році на шість розвинених країн припадало 79% глобального споживання морфію, в той час як на країни, що розвиваються, де проживає 80% населення світу, всього 6%.

У світі налічується 16 мільйонів споживачів ін'єкційних наркотиків, 11 мільйонів з яких споживають ін'єкційний героїн. У країнах, що розвиваються лікування опійної наркоманії за допомогою метадону або бупренорфіну отримує лише 2% таких споживачів.

За оцінками, 75% людей з епілепсією в країнах, що розвиваються можуть не отримувати необхідного їм лікування основними лікарськими засобами, включаючи контрольовані лікарські засоби. Близько 90% людей з епілепсією в Африці не отримують лікування основними лікарськими засобами, включаючи таку контрольовану речовину, як фенобарбітал.

Післяпологова кровотеча щорічно призводить до 132000 випадків материнської смерті. Застосування окситоцину і ергометрину, контрольованих лікарських засобів, відразу ж після народження дитини знижує ризик важкого післяпологової кровотечі більш ніж у два рази. Щорічно можна було б запобігати близько 70000 випадків материнської смерті під час пологів.

Доступ до основних лікарських засобів, які визнаються контрольованими відповідно до конвенціями ООН, часто обмежений, особливо в країнах, що розвиваються.

У багатьох частинах світу на медичних факультетах не навчають раціональному використанню опіоїдних лікарських засобів. Без належної інформації фахівці охорони здоров'я і сім'ї пацієнтів часто уникають використання опіоїдних анальгетиків, таких як морфій, для втамування болю. Так, наприклад, побоювання зловживання і розвитку залежності є основними причинами обмеженого доступу до контрольованих лікарських засобів, зокрема до опіоїдних анальгетиків. Однак на практиці при раціональному медичному використанні опіодних лікарських засобів у більшості людей залежність не розвивається.

Національне законодавство багатьох країн включає положення, що виходять за межі вимог міжнародних конвенцій, що ускладнює доступ до контрольованих основних лікарських засобів в системах охорони здоров'я. У деяких країнах імпорт, зберігання, розподіл і відпуск за рецептами контрольованих лікарських засобів мають більш обмежувальний характер, ніж це потрібно конвенціями. Так, наприклад, використання контрольованих протиепілептичних лікарських засобів часто буває неналежним чином обмежена з побоювань зловживання та напрямки в незаконний обіг наркотиками. І незважаючи на те, що ефективність метадону та бупренорфіну в лікуванні опійної наркоманії доведена, криміналізація споживачів ін'єкційних наркотиків робить сильний вплив на надання такого лікування нужденним людям в деяких країнах.

Для закупівель і виробництва контрольованих лікарських засобів країни повинні надавати детальні щорічні оцінки і звіти з наркотичних речовин в Міжнародний комітет з контролю за наркотиками. Складання надійних оцінок часто є перешкодою в доступі до контрольованих лікарських речовин. Крім того, закупівлі наркотичних і психотропних речовин підлягають регулюванню в рамках складної експортної та імпортної системи ліцензій і сертифікатів, що може бути тривалим і важко регульованим процесом.

Висновки

Україна обрала європейський шлях розвитку і приводить своє законодавство у відповідність до норм Європейського Союзу. Однак, на жаль, наша дійсність поки ще дуже далека від наміченого ідеалу і полягає в тому, що величезна кількість громадян обмежено в коштах і не завжди має повну достовірну інформацію про тих чи інших лікарських засобах.

Слід констатувати, що на сьогодні державні структури через недостатність та недостатнього бюджетного фінансування не в змозі в повному обсязі вирішувати завдання у сфері забезпечення населення необхідними лікарськими засобами.

З метою забезпечення максимального наявності для безпечного і раціонального використання при лікуванні медичних станів і, в той же час, мінімального наявності для зловживання і розвитку залежності необхідний збалансований доступ до контрольованих лікарських засобів.

Можна зробити висновки, що основними перешкодами у доступі до контрольованих лікарських засобів є:

1. Обмежені медичні знання;

2. Надмірно обмежувальні нормативно-правові акти та відсутність дозвільної політики;

3. Проблеми в галузі постачання.

Система забезпечення українського населення препаратами, що містять наркотичні, психотропні речовини і прекурсори потребує вдосконалення, хоча основні кроки на шляху до цього вже зроблені.

Список використаної літературы

1. Алексеева Е., Контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів// Аптека, - №27, -2004г.

2. Вигдорович Ш., Сила сильных// Провизор, - №22, - 2008г.

3. Гевлич А., ГаннохаЛ., Веснина Н.и др., Плюс наркотизация всей страны?// Зеркало недели. - 3 марта 2007. - №8 (637). - С.1, 15.

4. ГремО., Изменения в международном правовом регулировании оборота наркотических лекарственных средств. - Киев. Львовский государственный медицинский университет им. Данила Галицкого, - 2008г.

5. ГромовикБ., Организация работы аптек// Винница, Нова Книга, - 2007г., - с.80-87, с.158-162

6. Единая конвенция о наркотических средствах 1961г. С поправками внесенными в нее в соответствии с протоколом 1972г. О поправках единой конвенции о наркотических средствах 1961г.

7. Закон Украины«О лекарственных средствах»// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

8. Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

9. Закон Украины «О мерах противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и злоупотреблению ими»// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

10. Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах»// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

11. Информационный бюллетень ВОЗ, - июнь 2010г., - №336.

12. Конвенция 1971г. о психотропных веществах.

13. ПеченыйО.П., Правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров: состояние, проблемы и перспективы// Провизор, - 2005г., - №23)

14. Постановление Министерства Здравоохранения Украины №1203 от 7.10.2007г.// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

15. Постановление Кабинета Министров «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» от 6 мая 2000г. №770// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

16. Постановление «Об утверждении Положения о Государственном комитете Украины по контролю наркотиков» от 28 июля 2010 №67// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

17. Постановление Кабинета Министров «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их обращением» от 3июня 2009г. №589// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

18. Постановление Кабинета Министров Украины от 23 июня 2010 «Об образовании Государственного Комитета Украины по вопросам контроля наркотиков» №516// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

19. Приказ Министерства Здравоохранения Украины №210 от 11.05.2003г. (с изменениями и дополнениями, внесёнными Приказом Здравоохранения Украины от 2 сентября 2005 года №441)// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

20. Приказ Министерства Здравоохранения «Об утверждении Порядка обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в медицинских учреждениях здоровья Украины» от 21.01.2010 №11// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

21. Приказ Министерства Здравоохранения Украины «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета иуничтожения рецептурных бланков и требований-заказов» от 19.07.2005 №360// Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно-правових актів. - Харків: Мегаполіс, 2010

Размещено на Allbest.ru