Санитарный режим в аптеке ГБУЗ ВОКБ №1 г. Волгограда

частях воды. (ГФ X, ст. 364).

Совместимость ингредиентов прописи.

Пропись включает одно лекарственное вещество -- калия йодид.

Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая истинный водный раствор легкорастворимого светочувствительного лекарственного вещества -- калия йодида.

Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового приема.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Воды очищенной: 200--(10x0,25) = 197,5

Aquae purificatae 198 ml = 198 мл

Kalii iodidi 10.0 КУО = 0,25

Объем 200 мл.

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Объем раствора -- 200 мл, количество сухого вещества по прописи

-- 10,0 г, что составляет 5%. В соответствии с Приказом МЗ РФ №308 от

21.10.97. количество воды очищенной для растворения калия йодида рас-

считывают с учетом КУО раствора, равного для калия йодида 0,25.

Воды очищенной следует взять:

200 мл-- (10x0,25) = 197,5 = 198 мл

В подставку отмеривают 198 мл воды очищенной и растворяют в

ней 10,0 калия йодида при перемешивании. Калия йодид очень легко растворим в воде (1:0,75). После полного растворения калия йодида раствор

фильтруют через складчатый бумажный фильтр с рыхлым ватным тампоном.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного33

контроля и номер лекарственной формы идентичны, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан правильно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Оформление соответствует МУ МЗ РФ «Об утверждении единых

правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях)» от 24.07.97.

- Органолептичсскнй контроль. Бесцветный раствор, слабо горького вкуса, без запаха.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем раствора 200 + 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений <+ 2%) по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Санитарный режим в данной аптеке ГБУЗ ВОКБ №1 полностью удовлетворяет требованиям нормативных актов, регламентирующие санитарно-гигиенические условия.

Согласно данным проведенного исследования в аптеке не выявлены условия, которые не удовлетворяют санитарно-гигиеническим нормам.

Данные факторы производственной среды не влияют на состояние здоровья работников предприятия. Помещения аптек оборудовано, отделано и содержится в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРА

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. - М., 1980. - С. 186

- 202.

2. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к рас-

творителю лекарственных веществ / И.А Бондаренко // Фармация. -

1986. - № 3. - С. 75-76.

3. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к рас-

творителю лекарственных веществ / И.А. Бондаренко // Фармация. -

1988. - №5 - С. 70-71.

4. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. - М. : МЦФЭР,

2004. - 240 с. - (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004).

5. Беседина И.В.Подготовка аптечной посуды как фактор обеспечения качества и безопасности стерильных растворов / И.В. Беседина, С.А. Валевко // Новая аптека. - 2002. - № 4. - С. 45-51.

6. Валевко С.А. Современные требования к воде, используемой для приготовления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтической технологии / С.А. Валевко, Л.Ф. Соколова, В.В Карчевская. - М. :НИИФ, 1994. - 340 с.

7. Государственная фармакопея РФ / под. ред. М.Д. Машковского. - 10-е изд.

-- М. : Медицина, 1968. -- 1079 с.

8. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . - 11-е изд. -- М.

: Медицина, 1989. - Вып. I. - 336 с.

9 Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. -- М. , 2002. - С. 301.

10. Оценка методов определения пирогенности в воде для инъекций / Н.В.

Глазова и др. // Фармация.- 2005. - № 4. - С. 9-11.

11. Евстратова К.И. Физическая и коллоидная химия / К.И. Евстратова,

Н.А. Купина, Е.Е. Малахова. - М., 1990. - С. 421-453.

12. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. - М. :

Академия, 2006 - 592 с.

13. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. /

И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. - М. : Академия, 2007

- 432 с.

14.Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зе-

ликсон. -- М. : Медицина, 1986. - 288 с.

15. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учеб. / Т.С. Кондратьева. - М., 1991. - Т. 1. - С. 222-227.

16.Муравьев И.А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. --

М. : Медицина, 1988.236

17. Серегина О.Б. Простейшие как альтернативный биологический тест -

объект в фармации / О.Б. Серегина, Н.Б. Леонидов // Фармация.- 2003. -

№ 4. - С. 43-45.

18. Методические рекомендации № 99 / 145 «Упаковка лекарственных

средств» nov. - ar. № 6 - 2004. - С. 59 - 62.

19. Исследование микрофлоры в инъекционных растворах до стерилизации. Методические указания № 97 / 120. - М., 1997.

20.О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках

/ А.И. Бондаренко и др. // Фармация. - 1991. - № 4. - С. 64-67.

21. Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для

инъекций : МУ - 78 - цз. - М., 1998.

22. Саканян Е.Н. Суспензии : метод. указ. к лаб. занятиям / Е. Саканян. -

СПб .: СПб ХФИ, 1993 - 30 с.

23.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич.

-- Л., 1989. - С. 38-47.

24.Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств /

Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. - 2-е изд. - СПб. : СПХФА ;

Невский Диалект, 2001. - 316 с.

25.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. - М. : Медицина,

1981 - 383 с

26.Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по

изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru /

сonsultant).

27. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).

28. Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по

санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru /

сonsultant).

29. Приказ МЗ РФ №328 от 23. 08. 1999г. «О порядке назначения лекарст-

венных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru /

сonsultant).

30. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997г. «По контролю качества лекарст-

венных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» //

(fs.main.vsu.ru / сonsultant).

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Асептический блок

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

РЕЖИМЫ И МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ОБЪЕКТОВ

Таблица 1

I. Паровой метод (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

II. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

III. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ТРЕБОВАНИЯ К МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

Размещено на Allbest.ru