Технологія виготовлення крапель
Краплі як лікарська форма, їх характеристика та класифікація. Вимоги до рідких лікарських форм. Особливості дозування лікарських засобів краплями. Стандартний розмір краплі. Калібрування нестандартного краплеміра. Технологічні стадії приготування крапель.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 19.05.2012 |
| Размер файла | 7,1 M |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
0,09 - 0,022 = 0,068 ? 0,07 г.
Готування ведуть в асептичній кімнаті чи боксі. Відмірюють 10 мл води для ін'єкцій. У стерильній сухій підставці в половинному кількості (5 мл) води для ін'єкцій розчиняють 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду (отриманого за вимогою) і 0,07 г натрію хлориду. Розчин фільтрують у флакон для відпуску через стерильний, попередньо промитий складчастий фільтр і вату. Промивають фільтр кількістю води, що залишилася, для ін'єкцій (5 мл). Перевіряють якісний і кількісний зміст пілокарпіну гідрохлориду, а також чистоту розчину. При необхідності фільтрують ще раз через той же фільтр і вату. Розчин герметично укупорюють і піддають стерилізації. Після стерилізації очні краплі контролюють на відсутність механічних домішок і оформляють до відпуску з додатковою етикеткою "Користуватися з обережністю", виписують сигнатуру, флакон опечатують.
2. У випадках, коли для розчинення лікарської речовини недостатньо половинної кількості розчинника, тоді речовину розчиняють у всій прописаній кількості розчинника і фільтрують у мірний циліндр через сухий фільтр і вату, а відсутню кількість води додають через той же фільтр і вату до необхідного обсягу розчину.
Що стосується точності концентрації, то по першому способі буде більш точна концентрація, тому що для вимивання адсорбованої речовини застосовується більша кількість води.
3. Якщо сухі лікарські речовини прописані в кількості менш 0,05 г, то використовують їх концентровані розчини. У цьому випадку розраховані кількості концентрованих розчинів і води відмірюють у флакон для відпуску, дотримуючи умови асептики.
Rp.: Riboflavini 0,001
Acidi ascorbinici 0,02
Kalii iodidi 0,3
Sol. Acidi borici 2% -10 ml
Misce. Da. Signa. По 2 краплі 3 рази в день в обидва ока
Розчин є гіпертонічним за рахунок виписаних кількостей калію йодиду і кислоти борної. Всі інгредієнти використовуються у виді стерильних концентрованих розчинів.
У стерильний флакон для відпуску відмірюють 3,3 мл води стерильної для ін'єкцій, 5 мл 0,02 % -ного розчину рибофлавіну в комбінації с кислотою борною 4%, 0,2 мл 10% -ного розчину кислоти аскорбінової, 1,5 мл 20 % -ного розчину калію йодиду. Розчин контролюють на відсутність механічних включень і укупорюють під обкатування.
У разі потреби готування внутріаптечної заготівлі очних крапель з лікарськими речовинами, виписаними у кількості менш 0,05 г, їх можна приготувати із сухих речовин, але розчин у цьому випадку буде готуватися в 10 - чи 20-кратній кількості.
Наприклад:
Rp.: Riboflavini 0,002
Acidi ascorbinici 0,2
Solutionis Kalii iodidi 2% -10 ml
Glucosi q. s.
ut fiat solutio isotonica
Misce. Da. Signa. По 2 краплі 3 рази в день в обидва ока
Необхідна кількість глюкози безводної для ізотонування прописаного розчину дорівнює 0,11 г.
Розчин готують у 20-кратній кількості. Варто мати на увазі, що при спільній стерилізації кислоти аскорбінової з калію йодидом відбувається зміна фарбування розчину внаслідок окисно-відновної реакції.
Тому рекомендується наступний спосіб готування крапель:
0,04 г рибофлавіну розчиняють при нагріванні в 200 мл води для ін'єкцій, розчин прохолоджують і розчиняють у ньому 0,4 г кислоти аскорбінової, 2,2 г глюкози, фільтрують і стерилізують текучою парою при 100°С 30 хвилин. Після охолодження розчину в асептичних умовах додають 4,0 г калії йодиду, розчин фільтрують у флакони по 10 мл, укупоривают і обкатують металевими ковпачками.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% -10 ml
Acidi ascorbinici 0,05
Misce. Da. Signa. По 2 краплі в обидва ока
Прописані кількості лікарських речовин практично не впливають на осмотичний тиск розчину, тому його доцільно готувати на 0,9 % -ном розчині натрію хлориду.
У стерильний флакон відмірюють 3,6 мл води стерильної для ін'єкцій, 0,5 мл (10 крапель) 10% -ного розчину кислоти аскорбінової, 5 мл 0,02% -ного розчину рибофлавіну і 0,9 мл 10% -ного розчину натрію хлориду (чи 0,09 г натрію хлориду). Флакон закривають стерильною гумовою пробкою, переглядають розчин на відсутність механічних включень і укупоривают під обкатування.
Очні краплі з етакридина лактатом потрібно ізотонувати 2% -вим розчином кислоти борної, тому що він несумісний з натрію хлоридом. Хлориди викликають випадання осаду етакридина.
Технологія звичайна.
Очні краплі ТІО-ТЕФ. Тіофосфамід прописується в очних краплях у концентрації 1: 500, 1: 1000, 1: 2000. Застосовується в онкологічній практиці. Краплі готують, використовуючи в якості розчинника розчин Рінгера.
Очні краплі, що містять натрієві солі норсульфазолу і сульфапірідазина. Для лікування інфекційних захворювань ока застосовують розчини норсульфазолу-натрію 10 % і сульфапірідазин-натрію 10 і 20%.
Очні краплі готують в асептичних умовах. При закупорюванні флаконів гумовими пробками марок І-52, І-51, ІР-119 після стерилізації при 120°С на протязі 8 хвилин спостерігається зміна кольору розчину норсульфазолу-натрію до жовто-коричневого кольору, причина якого - його взаємодія з пробками зазначених марок. Для запобігання безпосереднього контакту розчину з пробками потрібно під них поміщати прокладки з нелакованого целофану (ДСТ 7730-74), попередньо промиті водою очищеною. Термін придатності 10% -вого розчину норсульфазолу-натрію за умови збереження в захищеному від світла місці в холодильнику 30 діб, а при кімнатній температурі - 10 діб.
4.5 Краплі зубні
Приведемо приклад пропису зубних крапель, який часто зустрічається: Готують їх змішанням компонентів у склянці для відпуску при нагріванні (занурюють у теплу воду). Утвориться евтектика.
Rp. Chlorali hydrati
Camphorae aa 3,0
Mentholi 0,3
MDS. Зубні краплі
4.6 Випадки нераціональності в прописах крапель
Оскільки краплі є різновидом розчинів, для них типові ті ж випадки нераціональності.
Rp. Mentoli
Camphorae
Cocaini hydrochloridi aa 0,2
Оl. Vaselini 30,0
MDS. Краплі для носа
З прописаних лікарських речовин нерозчинний у вазеліновій олії кокаїну гідрохлорид (список А).
Rp. Sol. Cocaini hydrochloridi 2% -10,0
Sol. Adrcnalini hydrochloridi 0,1% git. X
Mentholi 0,2
MDS. Краплі для носа
Rp. Mentoli 0,1
Glyccrini 10,0
MDS. Краплі для носа
Ментол нерозчинний у воді, і його кристалики викликають найсильніше подразнення слизуватої оболонки. Речовини, нерозчинні у воді, звичайно не розчинні й у гліцерині.
Rp. Phenoli puri liquefacti 2,0
Оl. Vaselini 20,0
MDS. Краплі для вуха
Рідкий фенол, що представляє собою фенолу гідрат, нерозчинний в рідкому парафіні і залишається у виді крапель. Ліки викликають опіки барабанної перетинки. Потрібно прописати кристалічний фенол (безводний) і рослинна олія чи рідкий парафін замінити гліцерином.
Явища коагуляції мають місце у краплях, що представляють собою колоїдні розчини.
Rp. Solutionis Collargoli 3% -10,0
Dimedroli 0,1
MDS. Краплі в ніс
Коагуляцію можуть викликати солі алкалоїдів і багато інших сполук. По пропису коагуляція колларгола проходить швидко й енергійно. Осад грубодисперсний, особливо після стояння.
Як коагулянти можуть виступати також дегідратуючі речовини, такі, як спирт і різні сиропи.
Для крапель для внутрішнього застосування більш типові випадки хімічних несовместимостей.
Rp. Sol. Aethylmorphini hydrochloridi 1% -10,0
Codeini 0,15
MDS. По 15 капель 2 рази в день
Під впливом лужнореагуючого кодеїну - досить сильної основи в порівнянні з основами інших алкалоїдів - випадає етилморфін. Розчин кодеїну в даних ліках має рН 9,5.
Rp. Platyphyllini hydrotartratis 0,6
Extr. Crataegi fluidi 50,0
MDS. По 20 капель 3 рази в день
Дубильні речовини, що містяться в рідкому екстракті глоду, осадять танат платифіліна.
Rp. Adonisidi 15,0
Liq. Kalii arsenitis 5,0
MDS. По 15 капель 3 рази в день
При готуванні ліків серцеві глікозиди осаджуються калію арсенітом. Осад утвориться невеликий, погано помітний, але отрутний. Осади при взаємодії серцевих глікозидів із солями алкалоїдів утворюються при порівняно високій концентрації їх, найчастіше в краплях.
Rp. Тincturае Convallariae 15,0
Тincturае Strophanti 5,0
Coffeini 0,1
Omnoponi 0,3
MDS. По 10 капель 3 рази в день
Утвориться бурий, аморфного виду отрутний осад.
Настойки пропису крапель з пеніциліном і адреналіном.
Rp. Sol. Ephedrini hydrochloridi 3% -20,0
Zinci sulfatis 0,03
Benzylpenicillini-kalii 20000 ОД
Sol. Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtt. X
MDS. Краплі для носа
У цих ліках також відбувається інактивація пеніциліну під впливом важкого металу (цинку). Випадає в осад бензилпеніцилінова кислота. Легко окисляються розчини адреналіну, особливо в лужному середовищі.
Rp. Sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 1,0
Sol. Hydrogenii peroxydi dilutae 15,0
MDS. Краплі в ніс
Утворяться бурі продукти розпаду адреналіну.
Розділ V. Упакування, зберігання і контроль якості крапель
5.1 Упакування крапель
Краплі аптечного і заводського виробництва відпускаються в склянках (білого і світлозахисного скла) з додатком піпеток чи у спеціальних склянках крапельницях. Останні по способі відкопування дуже різноманітні.
Рис. 12
На рис.12. приведена одна з вдалих конструкцій крапельниці. Навинчивающаяся на склянку 1 пробка 2 переходить у трубку 3, що закінчується краплеміром 4 з випускним отвором, що має внутрішній діаметр близько 0,6 мм. До користування верхівка краплеміра відтягнута в запаяний капіляр 5. Трубка каплемера закривається щільно прилягаючою кришкою 6. Весь дозуючий вузол (пробка, трубка, краплемір, кришка) виготовлений із пластичної маси. Перед уживанням знімають кришку, за допомогою ножиців розкривають каплемер (тобто зрізують капіляр під саму підставу), крапельницю перевертають і, злегка натискаючи на трубку, через отвір каплемера відкопують потрібну кількість крапель.
5.2 Контроль якості крапель
Якість приготовлених крапель оцінюють так само, як і інших форм, тобто перевіряють документацію (рецепт, паспорт), оформлення, упакування, колір, запах, відсутність механічних включень, відхилення в обсязі.
Важливим фактором підвищення якості крапля для носа і вушних крапель є застосування буферних розчинників, стабілізаторів і інших допоміжних речовин, що забезпечують терапевтичну ефективність, стабільність і інші показники.
5.3 Удосконалення технології крапель
Недоліком крапель для носа (водяних розчинів лікарських речовин) є короткочасність терапевтичної дії. Тому для пролонгування дії лікарських речовин рекомендується уводити до складу крапель синтетичні полімери - 1% метилцелюлози чи 1% оксипропілметилцелюлози, чи 4% спирту полівінілового.
Становить інтерес використання інтраназального шляху введення лікарських речовин для надання загальної дії. Наприклад, запропоновано застосовувати в такий спосіб інсулін.
Розділ VI. Практична частина
Рецепт №1
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% ? 10 ml
D. S.: По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ ? це очні краплі, до складу яких входить речовина списку А (пілокарпіну гідрохлорид).
Властивості інгредієнтів:
Пілокарпіну гідрохлорид (Pilocarpini hydrochloridum) ? білий кристалічний порошок без запаху. Гігроскопічний. Дуже легкорозчинний у воді, легкорозчинний у 95% спирті, практично нерозчинний в ефірі та хлороформі. Зберігають в добре закупореній тарі, що захищає від дії світла та вологи. Список А. ВРД 0,01 г, ВДД 0,02 г. (Стаття 534, ДФ Х). Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360. Рецепт виписаний на бланку №3. Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК): кількість пілокарпіну гідрохлориду:
1,0 г ? 100 мл
Х г ? 10 млХ = 0,1 г.
Кількість натрію хлориду для доізотонування:
1,0 г пілокарпіну гідрохлориду ? 0,22 г натрію хлориду
0,1 г пілокарпіну гідрохлориду ? Х г натрію хлориду Х = 0,022 г.
Кількість натрію хлориду необхідна для ізотонічності розчину:
0,9 г ? 100 мл
Х г ? 10 млХ = 0,09 г.
Кількість натрію хлориду для доізотонування розчину:
0,09 ? 0,022 = 0,07 г.
Кількість води для ін'єкцій: 10 мл.
Загальний об'єм: 10 мл.
Видав: Pilocarpini hydrochloridi 0,1, дата, підпис.
Одержав: Pilocarpini hydrochloridi 0,1, дата, підпис.
Паспорт письмового контролю:
Лицьова сторона
Дата________ № рецепту______
Взято: Aquae purificatae q. s.
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Natrii chloridi 0,07
Aquae purificatae ad 10 ml
----------------------------------------------
Sterilisa! Vзаг = 10 ml
Vзаг. = 10 ml
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Відпустив: (підпис)
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В стерильний мірний циліндр відміряємо приблизно 5 мл води очищеної. Розчиняємо в ній 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду. Розчиняємо в циліндрі 0,07 г натрію хлориду. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату. Доводимо водою очищеною до мітки 10 мл через цей же фільтр. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо текучою парою 30 хв. при температурі 100оС. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.
Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.
Оформлення: Основні етикетки: "Очні краплі", додаткові етикетки: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).
Оцінка якості:
1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.
2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.
3. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.
4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.
5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.
6. Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.
Рецепт №2
Rp.: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% ? 20 ml
D. S.: По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.
Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ ? це очні краплі, до складу яких входить речовина списку Б (цинку сульфат).
Властивості інгредієнтів:
Цинку сульфат (Zinci sulfas) ? білий мілкокристалічний порошок без запаху. На повітрі звітрюється. Дуже легкорозчинний у воді, практично нерозчинний у 95% спирті, повільно розчинний в 10 ч гліцерину. Зберігають в добре закупореній тарі. Список Б. (Стаття 738, ДФ Х).
Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.
Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):
Кількість цинку сульфату:
0,25 г ? 100 мл
Х г ? 20 млХ = 0,05 г.
Кількість натрію хлориду для доізотонування:
1,0 г цинку сульфату ? 0,12 г натрію хлориду
0,25 г цинку сульфату ? Х г натрію хлориду Х = 0,006 г.
Кількість натрію хлориду необхідна для ізотонічності розчину:
0,9 г ? 100 мл
Х г ? 20 млХ = 0,18 г.
Кількість натрію хлориду для доізотонування розчину:
0,18 ? 0,006 = 0,17 г.
Кількість води для ін'єкцій: 10 мл.
Загальний об'єм: 10 мл.
Паспорт письмового контролю:
Лицьова сторона
Дата________ № рецепту______
Взято: Aquae purificatae q. s.
Zinci sulfatis 0,05
Natrii chloridi 0,17
Aquae purificatae ad 20 ml
--------------------------------------------
Sterilisa! Vзаг. = 20 ml
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В стерильний мірний циліндр відміряємо приблизно 14 мл води очищеної. Розчиняємо в ній 0,05 г цинку сульфату. Розчиняємо в циліндрі 0,17 г натрію хлориду. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату. Доводимо водою очищеною до мітки 20 мл через цей же фільтр. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо текучою парою 30 хв. при температурі 100оС. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.
Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.
Оформлення: Основні етикетки: "Очні краплі", додаткові етикетки: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).
Оцінка якості:
1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами
2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.
3. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.
4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.
5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.
6. Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.
Рецепт №3
Rp.: Lаevomycetini 0,02
Sol. Acidi borici 2 % -10 ml
M. D. S.: по 2-3 кр.3 р/д в обидва ока.
Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ - це очні краплі до складу, яких входить антибіотик левоміцетин (сп. Б) і борна кислота, які є термостабільними речовинами.
Властивості інгредієнтів:
Левоміцетин (Laevomycetini) - білий або білий з слабким жовтувато-зеленуватим відтінком кристалічний порошок б/з, гіркого смаку.М. р у воді, Л. р у 95% спирті,розчинний в етилацетаті, п. н. р в хлор метані. Сп. Б, ВРД=1,0; ВДД=4,0 (Ст.10, ДФ СРРС 10)
Кислота борна (Acidum boricum) - б/б, блискучі, злегка жирні на дотик чешуйки або дрібний кристалічний порошок, б/з, леткий з парами води і спирту. При нагріванні переходить в метаборну кислоту. Р в 25 ч. води, в 4 ч. кип. води, в 25 ч. спирту і повільно в 7 ч. гліцерину. (Ст.10, ДФ СССР 10)
Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):
К-ть сухих речовин Ac. borici:
2 % - 100 мл
Х - 10млХ=0,2 г
Vз =10 - (0,2+ 0,02) = 9,78 мл
Паспорт письмового контролю:
Лицьова сторона
Дата________ № рецепту______
Взято: Lаevomycetini 0,02
Sol. Acidi borici 0,2
Aquae pro injectionibus ad 10 ml
------------------------------------------------------
Sterilisa! Vзаг = 10 ml
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Відпустив: (підпис)
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:
Даний розчин готують в асептичних умовах на воді для ін'єкцій чи з NaCl. К-та борна в даному прописі полегшує розчинність левоміцетину.
В стерильний мірний циліндр відміряємо приблизно 5 мл теплої води очищеної. Розчиняємо в ній 0,02 г левоміцетину. Додаємо 0,2 мл розчину кислоти борної. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату. Доводимо водою очищеною до мітки 10 мл через цей же фільтр. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо текучою парою 30 хв. при температурі 100оС. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.
Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.
Оформлення: Основні етикетки: "Очні краплі", додаткові етикетки: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". (Згідно наказів МОЗ №583 і №626)
Оцінка якості:
1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами
2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.
3. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.
4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.
5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.
6. Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.
Рецепт №4
Rp.: Mentholi 0,1
Olei Vaselini 10,0
M. D. S.: Краплі для носа
Фармацевтична експертиза рецепту
Форма рецептурного бланку Ф-1 (згідно наказу МОЗ України №360). Термін дії рецепту 10 днів.
Перевірка фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної сумісності інгредієнтів пропису
Лікарські речовини сумісні.
Перевірка доз лікарських речовин списків "А"і "Б", норм одноразового відпуску речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку (згідно наказу МОЗ України №360)
Перевірка доз не проводиться: лікарські речовини для зовнішнього застосування.
Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин
Mentholum Опис. Безбарвні кристали з сильним запахом м'яти перцевої і прохолодного смаку. Леткий при звичайній температурі і переганяється з водяною парою. При розтиранні з рівною кількістю камфори, хлоралгідрату, резорцину, фенолу і тимолу утворює евтевтику. Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, дуже легко розчинний в 95% спирті, ефірі, оцтовій кислоті, рідкому парафіні та жирних оліях. Зберігання. В добре закупорених тарі, в прохолодному місці. (ДФ СРСР №10 ст.387)
Oleum Vaselini Опис. Безбарвна масляниста, не флюорисціююча рідина без запаху та смаку. Розчинність. Практично не розчинна в воді та спирті. Розчинна в ефірі, хлороформі, бензині. Змішується з рослинними оліями крім касторової. Зберігання. В закритій скляній тарі, в захищеному від світла місці. (ДФ СРСР №481 ст.)
Виготовлення лікарської форми за масою
Паспорт письмового контролю
Зворотний бік ППК
Mentholi 0,1
Olei Vaselini 10,0
Мзаг=10,1
Лицевий бік ППК
25.02.09 №4
Mentholi 0,1
Olei Vaselini 10,0
------------------------
Мзаг=10,1
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
Теоретична основа постадійного процесу та обґрунтування його стадій
Дана лікарська форма - неводний розчин для зовнішнього застосування, до складу якого входить пахуча барвна лікарська речовина ментол, та речовина загального списку - олія вазелінова.
Підготовча стадія
Готую себе, робоче місце терези, ступку, мірний циліндр, тару для відпуску та інший допоміжний матеріал (згідно наказу МОЗ України №275).
Технологія виготовлення
У сухий флакон відважую на тарирних вагах 10,0 г вазелінової олії. Підігріваю рідину на водяній бані до температури не вище 40 - 50єС. На ВР-5 відважую 0,1 г ментолу у флакон для відпуску та розчиняю речовину у попередньо підігрітій олії. У разі потреби проціджую та оформлюю до відпуску.
На флакон наклеюю етикетку "Зовнішнє", з попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".
Виготовлення лікарської форми за об'ємом.
Зворотний бік ППК
Mentholi 0,1
с (Olei Vaselini) = 0,875
V (Olei Vaselini) 10,0/0,875 = 11,4ml
Мзаг=10,1
Лицевий бік ППК
25.02.10 №4
Olei Vaselini 11,4 ml
Mentholi 0,1
------------------
Мзаг=10,1
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
Теоретична основа постадійного процесу та обґрунтування його стадій
Дана лікарська форма - неводний розчин для зовнішнього застосування, до складу якого входить пахуча барвна лікарська речовина ментол, та речовина загального списку - олія вазелінова.
Підготовча стадія
Готую себе, робоче місце терези, ступку, мірний циліндр, тару для відпуску та інший допоміжний матеріал (згідно наказу МОЗ України №275).
Технологія виготовлення
У сухий флакон для відпуску відмірюю 11,4мл вазелінової олії. Підігріваю рідину на водяній бані до температури не вище 40 - 50єС. На ВР-5 відважую 0,1г ментолу та розчиняю речовину у підігрітій олії. У разі потреби проціджую та оформлюю до відпуску.
На флакон наклеюю етикетку "Зовнішнє", з попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".
Контроль якості лікарського препарату
Хімічний контроль Концентрація лікарської речовини відповідає дійсності. Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.
І Контроль на стадіях виготовлення Перевіряємо, чи відсутні механічні домішки. Закупорений флакон злегка струшуємо, перевертаємо і переглядаємо у прямому і відбитому світлі. У розчинні відсутні будь-які сторонні частки.
ІІ Контроль виготовленого препарату
1. Аналіз документації Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно. Розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.
2. Оформлення Наклеєна етикетка "Зовнішнє", на якій вказано № аптеки, № рецепту, ПІБ хворого, спосіб застосування, попереджувальні написи "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".
3. Упаковка та укупорка Упаковка герметична: при перевертанні лікарського препарату пробкою вниз та при легкому постукуванні об долоню рідина не просочується.
4. Органолептичні властивості В'язка безбарвна рідина, із запахом м'яти перцевої та прохолодним смаком.
5. Фізичний контроль Відхилення в масі вкладаються в норму допустимих відхилень:
10,1 - 100%
X - 3% X=3*10,1/100=0,3 10,1±0,3ml
Висновок: ЛФ виготовлена задовільно
ІІІ Контроль при відпуску ПІБ хворого та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівки про спосіб прийому та попереджувальні написи "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці".
Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.
Рецепт №5
Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,2
Tincturae Belladonnae
Tincturae Menthae ana 5ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae ana 10ml
M. D. S.: По 20 кр 2 рази на день
Фармацевтична експертиза рецепту
Форма рецептурного бланку Ф-1 (згідно наказу МОЗ України №360). Термін дії рецепту 10 днів.
Перевірка фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної сумісності інгредієнтів пропису
Лікарські речовини сумісні.
Перевірка доз лікарських речовин списків "А"і "Б", норм одноразового відпуску речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку (згідно наказу МОЗ України №360)
Tincturae Belladonnae
1мл - 44кр
5мл - Х Х = 5•44 = 220кр
Tincturae Menthae
1мл - 52кр
5мл - Х Х = 5•52 = 260кр
Tincturae Valerianae
1мл - 51кр
10мл - Х Х = 10•51 = 510кр
Tincturae Convallariae
1мл - 50кр
10мл - Х Х = 10•50 = 500кр
Загальна кількість крапель:
220 + 260 + 510 + 500 = 1490
Кількість прийомів:
1490/20 = 74
Aethylmorphini hydrochloridi 0,2
НОВ 0,2 НОВ не завищені
РД 0,2/74 = 0,003 ВРД 0,03
ДД 0,003•2 = 0,006 ВДД 0,1
Дози не завищені
Tincturae Belladonnae
РД 220/74 = 3кр ВРД 23кр
ДД 3•2 = 6кр ВДД 70кр
Дози не завищені
Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин
Aethylmorphini hydrochloridum Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку. Розчинність. Розчинний у воді і в 95% спирті. Мало розчинний в хлороформі. Дуже мало розчинний в ефірі. Зберігання. Список А. В добре закупореній тарі оранжевого скла. (ДФ СРСР №10 ст.41)
Tinctura Valerianae Кореневищ з коренями валеріани подрібнених 200 г, Спирту 70% - до 1 л. Опис. Прозора рідина червоно-бурого кольору, темніє під дією сонячних променів, має характерний ароматний запах і солодкувато-гіркуватий пряний смак. (ДФ СРСР №10 ст.694)
Tinctura Convallariae Трави конвалії подрібненої 100г, Спирту 70% - до 1 л. Опис. Прозора рідина, зеленувато-бурого кольору, солодкого своєрідного запаху і гіркого смаку. Зберігання. В добре закупореній тарі оранжевого скла, захищеному від світла місці. (ДФ СРСР №10 ст.687)
Tinctura Menthae Листків м'яти перцевої подрібнених 50 г, Олії м'яти перцевої 50 г, Спирту 70% - до 1 л. Опис. Прозора рідина, зеленуватого кольору, із запахом і смаком м'яти перцевої. Зберігання. В добре закупореній тарі оранжевого скла, захищеному від світла місці. (ДФ СРСР №10 ст.689)
Tinctura Belladonnae Листків чи трави красавки подрібнених 1000 г, Спирту 70% - до 1 л. Опис. Прозора рідина, зеленуватого чи червоно-бурого кольору, своєрідного запаху і гіркуватого смаку. Зберігання. Список Б. В добре закупореній тарі оранжевого скла, захищеному від світла місці. (ДФ СРСР №10 ст.686)
Паспорт письмового контролю
Зворотний бік ППК
Aethylmorphini hydrochloridi 0,2
Tincturae Belladonnae 5ml
Tincturae Menthae 5ml
Tincturae Valerianae 10ml
Tincturae Convallariae 10ml
Vзаг= 30ml
Лицевий бік ППК
25.02.09 №7
Видав:
Aethylmorphini hydrochloridi 0,2
25.02.09 Підпис
Отримав:
Aethylmorphini hydrochloridi 0,2
25.02.09 Підпис
Tincturae Belladonnae 5ml
Tincturae Convallariae 10ml
Tincturae Valerianae 10ml
Aethylmorphini hydrochloridi 0,2
Tincturae Menthae 5ml
Vзаг= 30ml
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
Технологія виготовлення
У флакон відмірюю 5 мл настойки красавки, 5 мл настойки м'яти перцевої, 10 мл настойки валеріани і 10 мл настойки конвалії. Змішую рідини. Додаю 0,2 г етилморфіну гідрохлориду, відваженого на спеціальних ручних вагах для речовин списку А за правилами відважування отруйних лікарських речовин, та розчиняю порошок.
Наклеюю етикетку "Внутрішнє", "Зберігати в прохолодному місці", "Берегти від дітей", "Поводитись з обережністю".
Рецепт №6
Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Natrii tetraboratis ana 0,5
Glycerini 4,0
Aquae purificatae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 2-3 краплі у вухо.
Характеристика лікарської форми:
ЛФ - вушні краплі на гліцерині. Розчинність натрію гідрокарбонату в гліцерині 1: 25, тому частина його повинна бути у стані найтоншої зависі, що досягається ретельним розтиранням натрію гідрокарбонату з теплим гліцерином у ступці. Краплі не проціджують.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Дози не перевіряємо. Лікарська форма може бути виготовлена.
Властивості інгредієнтів:
Стаття 73. Aqua purificata Вода очищена
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. рН 5,0-6,8.
Зберігання. У закритих посудинах.
Стаття 430. Natrii hydrocarbonas Натрію гідрокарбонат NaHCO3
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, соленощелочного смаку, стійкий у сухому повітрі, повільно розкладається у вологому. Водяні розчини мають лужну реакцію.
Розчинність, Розчинний у воді, практично нерозчинимо в 95% спирті.
Збереження. У добре укупоренной тарі.
Стаття 440. Natrii tetraboras Натрію тетраборат Borax Бура Na2B4O7 10Н20
Антисептичний засіб
Опис. Безбарвні, прозорі, що легко вивітрюються чи кристали білий кристалічний порошок. Водяні розчини мають солонувато-лужний смак і лужну реакцію. Реакція гліцеринових розчинів кисла.
Розчинність, Розчинний у воді, дуже легко розчинний у киплячій воді, практично нерозчинимо в спирті, легко розчинний у гліцерині.
Збереження. У добре укупореній тарі.
Гліцерин. СН2ОН-СНОН-СН2ВІН.
Густа, прозора, безбарвна гігроскопічна рідина, що змішується з водою.
Показник переломлення 1.4710-1,4744,Паспорт письмового контролю:
Зворотній бік ППК
m (Natrii tetraboratis) = 0,5
m (Glycerini) = 4,0
В аптеці є розчин-концентрат натрію гідрокарбонату (1: 20).
V (Solutio Natrii hydrocarbonatis 5%)
(1: 20) = 0,5 х 20 = 10 мл
V (Aqua purificata) = 20 - 10 = 10 мл
V (заг) = 10 + 10 + 4 = 24 ml
Лицьовий бік ППК
09/02/2009 рецепт № 3
Natrii tetraboratis 0,5
Glycerini 4,0
Aquae purificatae 10 ml
Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% (1: 20) 10ml
-------------------------------------
V (заг) = 24,0 ml
Приготував:
Перевірив:
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: У флакон для відпуску поміщають 0,5 г натрію тетраборату, флакон тарують, відважують 4,0 г гліцерина, підігрівають для прискорення розчинення. У підставку відмірюють 20 мл води очищеної і розчиняють 0,5 г натрію гідрокарбонату, проціджують у флакон для відпуску, збовтують.
Оцінка якості: Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток. На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Внутрішнє" чи "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Рецепт №7
Rp.: Acidi carbolici0,4
Olei Helianthi20,0
Misce. Da. Signa. Вушні краплі.
Характеристика лікарської форми:
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Дози не перевіряємо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Лікарська форма може бути виготовлена.
Властивості інгредієнтів:
Фенол. С6Н5СООН.
Безбарвні, тонкі, довгі голчасті кристали чи безбарвна кристалічна маса своєрідного запаху. На повітрі поступово рожевіє. Розчинний у 20 ч. води, легко розчинний у спирті, ефірі, хлороформі, гліцерині і жирних оліях, а також у розчинах їдких лугів і розчині аміаку.
Вміст фенолу не менш 98%. Температура затвердіння не менш 40,4°. Вміст нелетучих речовин не більш 0,01 %.
Олія соняшникова Olei Helianthi
Опис: Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до жовтого кольору. Запах слабкий, своєрідний, смак маслянистий, пряний. Н повітрі висихає дуже повільно (10-20 днів).
Розчинність: Мало розчинна у спирті, легко розчинна у ефірі, хлороформі, бензині і скипидарі.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.
Паспорт письмового контролю:
Зворотній бік ППК
m (Acidi carbolici) = 0,4
m (Olei Helianthi) = 20,0
m (заг) = 20,4
Лицьовий бік ППК
09/02/2010 рецепт № 3
Acidi carbolici 0,4
Olei Helianthi 20,0
-------------------------------------
m (заг) = 20,4
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:
У сухий флакон для відпуску поміщають 0,4 г фенолу кристалічного, відваженого на ручних вагах на кружку з пергаментного паперу (намагаючись не торкатися руками, щоб уникнути опіків). Флакон тарують на технічних аптечних вагах, куди відважують 20,0 г олії соняшникової, закривають раніше підібраною пробкою з прокладкою і збовтують до повного розчинення фенолу.
Оцінка якості:
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Рецепт №8
Rp.: Camphorae
Chlorali hydrati ana 1,5
Misce. Da. Signa. Зубні краплі.
Характеристика лікарської форми:
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Дози не перевіряємо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Лікарська форма може бути виготовлена.
Паспорт письмового контролю:
Зворотній бік ППК
m (Camphorae) = 1,5
m (Chlorali hydrati) = 1,5
m (заг) = 3,0
Лицьовий бік ППК
09/02/2010 рецепт № 3
Camphorae 1,5
Chlorali hydrati 1,5
-------------------------------------
m (заг) = 3,0
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:
У сухий флакон для відпуску поміщають камфору і хлоралгідрат, щільно закривають пробкою, поміщають у теплу воду (40°С) і витримують до повного розплавлення - утворюється рідина.
Оцінка якості:
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Рецепт №9
Rp.: Furacilini 0,05
Olei Vaselini 50,0
Misce. Da. Signa. По 2 краплі в ніс 3 рази в день
Паспорт письмового контролю:
Дата № рецепта
Furacilini 0,05
Olei Vaselini 50,0
----------------------
mз = 50,0
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:
У ступку для барвних речовин відважують 0,05 г фурациліна (фурацилін - барвна речовина, не розчинна у вазеліновій олії, тому його вводять по типі суспензії), диспергують спочатку у сухому виді, потім з невеликою кількістю (? 1 кр.) вазелінової олії (попередньо відваженої у флакон для відпуску).
Додають частинами олію, що залишилася, змішують до однорідності. Переносять у флакон для відпустку. Укупорюють і оформляють.
Оцінка якості:
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Рецепт №10
Rp.: Mentholi 0,5
Phenylii salicylatis 1,5
Olei Vaselini 50,0
Misce. Da. Signa. По 2-3 краплі 2-3 рази в день
Характеристика лікарської форми:
Ментол і фенілсаліцилат при спільному введенні утворять евтектику, тому змінюють технологічний порядок - використовують роздільне розчинення.
Паспорт письмового контролю:
Дата № рецепта
Phenylii salicylatis 1,5
Olei Vaselini 50,0
Mentholi 0,5
------------------------------
mз = 52,0
Приготував: (підпис)
Перевірив: (підпис)
Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням:
В флакон для відпуску поміщають 1,5 г фенілсаліцилата, флакон тарують і відважують 50,0 г олії вазелінової. Підігрівають на водяній бані при температурі не вище 40°С, в останню чергу в теплому розчині розчиняють ментол (пахуча, летка). Укупорюють і оформляють до відпуску.
Оцінка якості:
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Висновки та рекомендації
Як дисперсні системи краплі являють собою справжні, колоїдні розчини, суспензії, емульсії. Краплинне дозування - єдина відмітна ознака цієї лікарської форми.
Краплі прописують у невеликих обсягах: від 5 до 30 мл. У самостійну групу їх виділяють тому, що лікарські речовини, що в ній містяться дані в такій концентрації, що для разового прийому досить декількох крапель.
У зв'язку з високою концентрацією лікарських речовин, у порівнянні з мікстурами, у краплях відносно частіше зустрічаються хімічні несумісності.
Краплі мають усі достоїнства, властивими рідким лікарської формам. Вони більш біодоступні, чим порошки, таблетки, пігулки, зручні для застосування, відносно прості в готуванні.
Краплі вигідно відрізняються від мікстур своєю компактністю, портативністю.
Область застосування крапель як лікарських форм дуже широка. Призначають їх як усередину, так і зовнішньо. Серед останніх, котрі кількісно переважають, розрізняють краплі очні, носові, вушні і зубні. Краплі очні вимагають строгої асептики.
Краплі наготовлюються як ex tempore, так і в порядку внутріаптечних заготівель, оскільки деякі їхні прописи носять масовий характер і фактично стали стандартними.
Технологія капель включає підготовчу й основні стадії.
Малий обсяг крапель, що відпускаються, вносить деякі особливості у їхню технологію, головним чином у стадію проціджування справжніх розчинів.
Для того щоб зберегти необхідну концентрацію лікарських речовин і обсяг, лікарську речовину розчиняють приблизно у половинній кількості розчинника. Отриманий розчин проціджують через ватний тампон, попередньо промитий водою очищеною.
Іншу кількість розчинника проціджують через цей же тампон. Раціонально в технології крапель (крім очних) використовувати концентровані розчини.
Якщо краплі складаються з настойок, новогаленових препаратів, інших рідин і твердих лікарських речовин, спосіб їхнього готування зводиться до розчинення твердих лікарських речовин у відповідних розчинниках чи змішуванню рідин за правилами технології рідких лікарських форм.
Список використаної літератури
1. Азаренко Ю.Н. Жидкие лекарственные формы. - Х. Основа, 2008 - 49с.
2. Александров И.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм. - Ростов на Дону: "Феникс", 2000 - 192с.
3. Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1987. - Т.1. - 336с. - Т.2. - 392с.
4. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1079с.
5. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. - М.: Медицина, 1991.
6. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. - 496с. - Т.2. - 530с.
7. Косуба Р.Б., Кучер В.І. Основи медичної рецептури. - Чернівці, 2000.
8. Машковський М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2000. - Т.1-2.
9. Муравъев И.А. Козьмин В.Д. Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ. - М. Медицина, 1978.
10. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. - М.: Медицина, 1988. - 497с.
11. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків: Прапор, 1995. - 303с.
12. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. - К.: Вища школа, 1987. - 290с.
13. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків. - К.: Вища школа, 1972.
14. СиневД.Н. Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек. - М. Медицина, 1982
15. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И. Тенцовой - 2-е изд. - М.: Медицина, 1981. - 184с.
16. Тихонов 0.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. - Вінниця: Нова книга, 2004. - 638с.
17. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. - Х. Основа, 1998.
18. Н-з № 44 від 16.03.93р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.
19. Н-з № 197 від 7.09.93р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.
20. Н-з № 233 від 25.07.97 р. Перелік безрецептурних ЛЗ.
21. Н-з № 275 від 05.05.06 р. “Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів”.
22. Н-з № 356 від 18.12.97 р. Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів.
23. Н-з № 360 від 19.07.05 р. Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень. Зміни до наказу № 360 - наказ № 440 від 04.07.06 р.
24. Н-з №626 від 15.12.2004 р. „Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки”.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Дозування як основна технологічна операція в процесі виготовлення екстемпоральних лікарських форм. Метрологічні властивості ваг. Дозування за об’ємом та краплями. Правила дозування твердих, рідких, густих лікарських та допоміжних речовин в умовах аптеки.
курсовая работа [4,0 M], добавлен 11.05.2009Розчини як лікарська форма, їх класифікація і біофармацевтична оцінка. Визначення та класифікація рідких лікарських форм. Характеристика розчинників, що використовуються в приготуванні рідких лікарських форм. Розрахунки по розведенню етилового спирту.
курсовая работа [51,2 K], добавлен 18.03.2010Історія розвитку офтальмології. Характеристика основних захворювань очей. Класифікація, технологія приготування та контроль якості очних лікарських форм (крапель, мазей, примочок, спреїв). Перспективи організації виробництва очних засобів в Україні.
курсовая работа [65,9 K], добавлен 29.01.2014Антибіотики: поняття, класифікація, комбінування. Вимоги до лікарських форм. Розрахунки антибактеріальної активності антибіотиків. Особливості технології рідких та м'яких лікарських форм. Оцінка якості та зберігання лікарських форм з антибіотиками.
курсовая работа [42,4 K], добавлен 19.05.2012Особливості фармакології, фармакокінетики, фармакодинаміки в дитячому віці, правила дозування ліків. Класифікація лікарських форм в педіатрії та їх біофармацевтична оцінка. Нормативні вимоги до дитячих лікарських форм, їх проблеми та шляхи вдосконалення.
курсовая работа [59,9 K], добавлен 26.09.2010Класифікація та різновиди очних лікарських форм, їх властивості та оцінка ефективності використання, вимоги до якості, існуючі проблеми та їх вирішення. Особливості технології виготовлення очних ліків, перспективи організації їх виробництва в Україні.
курсовая работа [57,5 K], добавлен 26.09.2010Особливості дитячого організму в педіатричній практиці, принципи підбору доз лікарських речовин та вимоги до них. Приклад приготування очних крапель для новонароджених, розчинів для внутрішнього та зовнішнього застосування, мазі. Контроль якості.
презентация [736,2 K], добавлен 24.03.2017Сумісність лікарської речовини й антимікробного консерванту, обґрунтування складу, показників якості, матеріалу первинного пакування і технології одержання очних крапель на основі кромоглікату натрію, їх стабільність в процесі виробництва і зберігання.
автореферат [38,8 K], добавлен 10.04.2009Основні показники, що характеризують якість фармацевтичних емульсій, їх фізична, хімічна та мікробіологічна стабільність. Перспективність емульсійних лікарських форм. Технологія приготування олійних емульсій та додавання лікарських речовин до них.
курсовая работа [60,2 K], добавлен 28.03.2016Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.
реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010
