Проект DIS ISO 9001:2015. Сравнительный анализ с ISO 9001:2008

Размещено на http://www.allbest.ru/

[Введите текст]

Содержание

Введение

1. Цели и задачи новой версии DIS ISO 9001:201

2. Структура DIS ISO 9001:2015

3. Требования DIS ISO 9001:2015

4. Существенные изменения DIS ISO 9001:2015

4.1 Идентификация рисков и смягчение последствий

4.2 Процессный подход

4.3 Разделы

Заключение

Библиографический список



Введение

Стандарты серии ISO сегодня применяют более миллиона предприятий, что делает его самым распространённым в мире. Уникальность стандарта состоит в том, что впервые объектом стандартизации стала система менеджмента, объект, который никогда раньше стандартизации не подвергался. Но прогресс не стоит на месте, поэтому и стандарты системы менеджмента необходимо поддерживать в актуальном состоянии.

Но прогресс не стоит на месте, поэтому и стандарты системы менеджмента необходимо поддерживать в актуальном состоянии. В рамках процесса постоянного пересмотра и совершенствования стандартов Международная организация по стандартизации (ISO) готовит очередную редакцию стандарта DIS ISO 9001: 2015.

Новая редакция ISO 9001 фокусируется на снижении рисков и применении процессного подхода. Проект комитета DIS ISO 9001:2015 значительно отличается от ISO 9001:2008 и содержит в себе новые термины и структуру разделов. Чтобы соответствовать требованиям пересмотренного стандарта, большинство организаций должны установить процесс для снижения рисков и официально применить процессный подход в рамках своих систем менеджмента.

Задачами данной курсовой работы являются:

- ознакомление с новым проектом DIS ISO 9001:2015;

- сравнение проекта DIS ISO 9001:2015 с действующей версией стандарта ISO 9001: 2008.



1. Цели и задачи новой версии ISO 9001:2015

Девиз ISO: Проще! Быстрее! Лучше!

Перед началом разработки пятой версии международного стандарта ISO 9001 перед комитетом ISO/ТК 176 стояли следующие задачи или концепции в 2010 году:

интеграция риск менеджмента,

расширение фокуса на соответствие продукции,

финансовые ресурсы,

поддержание инфраструктуры,

согласованность с практикой управления бизнеса,

менеджмент процессов,

менеджмент знаний,

принципы менеджмента качества,

компетентность.

Цели нового стандарта:

создать стабильную систему требований на следующие 10 лет,

несмотря на достаточно общий характер быть все еще актуальным для всех типов и размеров организаций независимо от сектора экономики,

сохранить нынешний акцент на результативном управлении процессами для достижения желаемых результатов,

принять во внимание изменение в практике менеджмента качества, т.к. последний крупный пересмотр состоялся в 2000 году,

отразить изменение во все более сложной и динамической среде в которой действует организация,

применить общую структуру в тексте определения изложенное в приложении SL в директиве ISO для обеспечения совместимости с другими системами менеджмента (пример ISO 14001),

использовать простые формулировки чтобы обеспечить понимание и интерпретацию требований.

2. Структура DIS ISO 9001:2015

Новая версия стандарта ISO 9001 существенно изменилась по сравнению с версией 2008 года. Версия стандарта DIS ISO 9001:2015 года разработана в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement - Procedures specific to ISO). Директива определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

В соответствии с этой директивой все стандарты систем управления будут приведены к единой структуре, и будут содержать единые названия разделов.

Структура стандарта DIS ISO 9001:2015 включает в себя следующие разделы:

Предисловие.

Введение.

1. Область применения.

2. Нормативные ссылки.

3. Термины и определения.

4. Организационная среда (контекст).

5. Лидерство.

6. Планирование системы менеджмента качества.

7. Поддержка.

8. Операции.

9. Оценка функционирования.

10. Улучшение.

Новая структура стандарта DIS ISO 9001:2015 нашла отражение и в схематичном представлении процессного подхода. Схема процессного подхода отражает взаимосвязь всех разделов стандарта.

Рисунок 1 - Схема процессного подхода



3. Требования DIS ISO 9001:2015

менеджмент качество планирование управление

В соответствии с вышедшей 14 мая 2014 года версией DIS стандарта ISO 9001:2015, требования разделов включают в себя следующие положения.

Введение. Содержит общие сведения об ISO, стандартах ISO серии 9000, процессном подходе, цикле PDCA, управлении рисками, взаимосвязи стандарта DIS ISO 9001:2015 со стандартами на другие системы управления.

Раздел 1. Область применения. В этом разделе указана область применения стандарта DIS ISO 9001:2015. В сравнении с версией 2008 года область применения осталась та же. Во-первых, стандарт применяется для целей демонстрации способности организации выпускать продукцию или предоставлять услуги, соответствующие требованиям потребителей. Во-вторых, с целью повышения удовлетворенности потребителей. Как и раньше, требования стандарта могут применяться к организациям различных сфер деятельности и различного размера.

Раздел 2. Нормативные ссылки. В этом разделе указываются ссылки на взаимосвязанные стандарты.

Раздел 3. Термины и определения. Этот раздел содержит термины и определения, применяемые в стандарте. Многие из терминов стандарта входят в новую версию стандарта ISO 9000:2014 (редакция DIS).

Раздел 4. Организационная среда.

Раздел включает в себя 4 подраздела:

4.1 Понимание организации и ее организационной среды. В этом разделе стандарт требует определить внутренние и внешние условия работы организации (ее окружение) которые влияют на результат работы и на систему качества.

4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. От организации требуется определить заинтересованные стороны, которые оказывают влияние на систему качества, определить требования заинтересованных сторон и осуществлять регулярный мониторинг этих требований.

4.3 Определение области применения системы менеджмента качества. В соответствии с требованиями данного раздела стандарта DIS ISO 9001:2015 организация должна определить границы применения системы качества. Границы применения должны быть документально определены.

4.4 Система менеджмента качества и ее процессы. Этот раздел во многом схож с разделом 4.1 версии стандарта DIS ISO 9001:2008. Организация должна определить процессы необходимые для системы качества и управлять этими процессами. Дополнительно, организация должна определить риски и возможности каждого процесса.

Раздел 5. Лидерство.

Раздел включает в себя 3 подраздела:

5.1 Лидерство и приверженность. Раздел включает в себя требования к высшему руководству организации. Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство в системе менеджмента качества и взять на себя обязательства по внедрению и управлению этой системой. Другой составляющей лидерства и обязательства высшего руководства является демонстрация приверженности ориентации на потребителя.

5.2 Политика в области качества. В соответствии с DIS ISO 9001:2015 высшее руководство должно разрабатывать, анализировать и пересматривать политику в области качества. Политика в области качества должна быть документирована.

5.3 Организационные роли, ответственность и полномочия. Требования этого раздела обязывают высшее руководство организации определить ответственность и полномочия и распределить необходимые роли в организации для работы системы качества, исполнения процессов, и выполнения требований потребителей.

Раздел 6. Планирование системы менеджмента качества.

Раздел включает в себя три подраздела:

6.1 Действия, необходимые для обращения с рисками и возможностями. Это принципиально новый блок требований DIS ISO 9001:2015. Организация должна определить риски и возможности, которые способны повлиять на систему качества и результаты работы организации. Также требуется создать план реагирования на риски и возможности.

6.2 Цели в области качества и планирование для их достижения. В соответствии с требованиями данного раздела организация должна установить цели в области качества для всех уровней, функций и процессов. Для достижения целей должны быть разработаны планы.

6.3 Планирование изменений. Если организация определит необходимость в изменениях системы качества, то такие изменения должны выполняться в соответствии с разработанными планами.

Раздел 7. Поддержка.

Этот раздел включает в себя пять подразделов:

7.1 Ресурсы. Раздел представляет общие требования по управлению ресурсами, требования по управлению человеческими ресурсами, инфраструктурой и производственной средой, ресурсами для проведения мониторинга и измерений, а также требования по управлению знаниями.

7.2 Компетентность. По своему содержанию, требования данного раздела схожи с требованиями пп. 6.2 стандарта ISO 9001:2008. Он содержит в себе требования к компетенции персонала организации.

7.3 Осведомленность. Здесь DIS ISO 9001:2015 устанавливает требования к осведомленности персонала по вопросам политики и целей в области качества, результативности системы качества и выполнению требований системы менеджмента качества.

7.4 Коммуникативность. Этот раздел стандарта DIS ISO 9001:2015 требует от организации определить внешние и внутренние взаимодействия, которые могут повлиять на систему качества.

7.5 Документированная информация. Стандарт DIS ISO 9001:2015 вводит новое понятие, которое заменяет собой применяющиеся в версии 2008 г. понятия «документированная процедура» и «записи». Раздел содержит общие требования к документированной информации, требования к ее созданию и обновлению, а также требования по управлению документированной информацией.

Раздел 8. Операции.

В состав этого раздела входят семь подразделов:

8.1 Операционное планирование и управление. В соответствии с требованиями данного раздела организация должна планировать, применять и управлять процессами, необходимыми для системы качества.

8.2 Определение требований к продуктам и услугам. По требованиям этого раздела DIS ISO 9001:2015 организация должна определить и установить процессы взаимодействия с потребителями, определить требования, связанные с продукцией и услугами и проводить регулярный анализ требований, связанных с продукцией и услугами. Для выполнения этих требований должны быть определены и установлены соответствующие процессы.

8.3 Проектирование и разработка продуктов и услуг. В этом разделе представлены общие требования по проектированию и разработке, требования по планированию проектирования и разработке, проектированию и разработке входных данных, проектированию и разработке методов контроля, проектированию и разработке выходных данных, проектированию и разработке изменений.

8.4 Управление продуктами и услугами, предоставляемыми извне. Требования этого раздела схожи с требованиями раздела 7.4 стандарта ISO 9001:2008 по управлению закупками. В раздел включены общие требования по управлению внешним обеспечением, требования к виду и степени управления внешним обеспечением, требования по управлению информацией по внешнему обеспечению.

8.5 Производство и оказание услуг. Этот раздел содержит требования по управлению готовой продукцией и услугами, требования по идентификации и прослеживаемости, сохранению собственности потребителя или внешнего поставщика, защите продукции и действиям после поставки, а также по управлению изменениями продукции.

8.6 Выпуск продуктов и услуг. В данном разделе DIS ISO 9001:2015 определены требования по выполнению действий до поставки продукции потребителю.

8.7 Управление несоответствующими выходами процессов, продуктами и услугами. В данном разделе организация должна обеспечить, чтобы не соответствующие требованиям выходы процессов, продукты и услуги были идентифицированы и управлялись с целью предупреждения их непреднамеренного использования и поставки.

Раздел 9. Оценка функционирования.

Раздел включает в себя три подраздела:

9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка. В раздел включены общие требования по проведению мониторинга, измерений, анализу и оценке, требования по измерению удовлетворенности потребителей, а также требования по анализу и оценке работы организации и системы качества.

9.2 Внутренний аудит. Здесь представлены требования по планированию, организации и проведению внутренних аудит. В целом, требования данного раздела схожи с требованиями п.п. 8.2.2 стандарта ISO 9001:2008.

9.3 Анализ со стороны руководства. Раздел содержит требования к высшему руководству организации. Высшее руководство должно планировать и регулярно проводить анализ системы менеджмента организации.

Раздел 10. Улучшение.

Раздел включает в себя три подраздела.

10.1 Общие требования. В этом разделе определены требования по проведению улучшений в процессах, продукции и услугах, а также системе менеджмента качества организации.

10.2 Несоответствия и корректирующие действия. Здесь представлены требования по действиям организации в случае обнаружения несоответствий. Также, этот раздел определяет необходимость проведения корректирующих действий.

10.3 Постоянное улучшение. Требования этого раздела обязывают организацию использовать свои возможности для непрерывного совершенствования результатов работы и системы менеджмента качества.

Приложение А.

Включает в себя восемь подразделов:

А1. Приложение включает в себя описание структуры и терминологию стандарта ISO 9001 с указанием взаимосвязей между версиями стандарта 2008 и 2015г.

А2. Включает в себя пояснения по терминам «продукция» и «услуги».

А3. Содержит пояснения по термину «окружение организации».

А4. Это приложение дает пояснения по подходу, основанному на управлении рисками.

А5. Даются пояснения по применимости стандарта.

А6. Даются пояснения по новому термину «документированная информация».

А7. В этом приложении приводятся пояснения по требованиям, связанным с управлением знаниями.

А8. Даются пояснения по требованиям, связанным с управлением внешним обеспечением продукции и услуг.

Приложение B.

Это приложение включает в себя 8 подразделов. Каждый из подразделов дает пояснения по принципам менеджмента качества. Количество принципов сократилось. В версии DIS нет принципа «системный подход руководства».

B1. Дает описание для пояснений.

B2. Пояснения по принципу «ориентация на потребителя».

B3. Пояснения по принципу «лидерство».

B4. Пояснения по принципу «вовлечение персонала».

B5. Пояснения по принципу «процессный подход».

B6. Пояснения по принципу «непрерывное улучшение».

B7. Пояснения по принципу «принятие решений на основе фактов».

B8. Пояснения по принципу «взаимовыгодные отношения с поставщиками».

Приложение С.

Включает в себя список родственных стандартов и их взаимосвязь с разделами стандарта DIS ISO 9001:2015.

Стандарт DIS ISO 9001:2015 требует, чтобы организация определила свое стратегическое направление. Это начало требований стандарта. Несмотря на то, что целью нового стандарта является большая применимость к сфере услуг, это требование, в случае принятия, будет побуждать любые организации изучать себя и определять «стратегическое направление организации, та также то, что влияет на ее способность достичь предполагаемого результата(ов)». Большинство организации в основном так и делали, но раньше это не было требованием. Стандарт 2015 года также представил новое понятие «документированная информация» для описания требований к физическим доказательствам (электронным или печатным копиям). Документированная информация определяется как «информация, а также носитель, на которой она содержится, должны контролироваться и управляться организацией». 21 требование к документированной информации перечислено в таблице 1.

Таблица 1

Пункт	Требование к документированной информации
4.3	Область применения
5.2	Политика
6.2	Цели в области качества
7.1.4	Доказательства пригодности использования средств для мониторинга измерений
7.2	Доказательства компетентности
8.1	Документированная информация в объеме необходимом для гарантии того, что процессы осуществлялись согласно плану
8.2.3	Доказательства анализа требований к товарам и услугам до принятия обязательств по поставке
8.2.3	При внесении поправок, доказательства того, что соответствующий персонал осведомлен об изменившихся требованиях
8.4.2	Результаты оценки внешних поставщиков
8.4.3	Документированная информация, которая должна быть предоставлена внешним поставщиком
8.4.3	Документированная информация, описывающая результаты мониторинга внешних поставщиков
8.5.1	Доказательства применения процессов разработки, выходные данные разработки и их пригодность
8.6.1.а	Информация, которая описывает характеристики товаров и услуг
8.6.1.С	Информация, которая описывает деятельность, которая выполняется и полученные результаты, 8.6.2 требования к прослеживаемости
8.6.6	Результаты анализа изменений, персонал, ответственные за изменения и любые необходимые действия
8.7	Человек, ответственный за выпуск товаров и услуг для поставки их потребителю
8.8	Природа несоответствий и любые последующие действия, включая получение разрешения на отклонение
9.1.1	Доказательства того, что мониторинг и изменения были проведены согласно требованиям, установленным к процессу мониторинга и измерений
9.2	Доказательства реализации программы аудита и его результаты
9.3	Свидетельства проведения анализа со стороны руководства
10.1	Свидетельства о характере несоответствий, принятых мерах и результатах корректирующих действий



4. Существенные изменения ISO 9001:2015

DIS ISO 9001:2015 был изменен для того, чтобы стать более универсальным и более легким для применения в сфере услуг. Понятие «продукт» заменено на «товары и услуги», то есть конечный результат для клиента. Отметим, что данное изменения в настоящее время еще рассматривается и может быть не принято. Согласно введению к проекту, в данной редакции предписывающий характер стандарта снижен. Некоторые требования, такие как контроль средств мониторинга и измерений менее директивны, в то время как другие более директивны, например требование «определение области применения СМК».

Версия 2015 года определяет, что должно быть включено в область применения. Были введены два новых раздела, которые связаны с контекстом организации:

Раздел 4.1 - Понимание организации и ее организационной среды.

Раздел 4.2 - Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.

Цель этих двух разделов состоит в том, чтобы потребовать от организации определить проблемы и требования, которые могут повлиять на планирование СМК, а также могут быть использованы как входные данные для разработки СМК.

Процессный подход был обозначен в стандарте ISO 9001:2008. Предлагаемая версия стандарта делает процессный подход более четким.

Раздел 4.4.2 - Требования процессного подхода. В версии 2015 года отсутствует термин «предупреждающая мера». Причина этого заключается в том, что главная цель формальной системы менеджмента это действовать как инструмент предупреждения, а определение рисков является предупреждающей мерой.

Раздел 4.1 требует определить риски и возможности, которые должны быть рассмотрены для того, чтобы гарантировать, что СМК сможет достичь желаемого результата.

Раздел 6.1 требует предупреждения или сокращения нежелательных последствий и достижения улучшения. Эти два раздела охватывают понятие предупреждающих действия и более широко рассматривают возможные риски и возможности. Требования относительно документированной информации заменяют требования относительно документов и записей, предоставляя большую гибкость в способе выполнения требований. Внешнее предоставление товаров и услуг рассматривается в разделе 8.6, объединив предыдущие требования для ауторсинговых процессов и закупок версии 2008 года. Подход, основанный на анализе рисков, требуется для определения мер, которые будут гарантировать, что внешне предоставляемые товары и услуги соответствуют определенным требованиям.

В стандарте ISO 9001:2015 словосочетание «непрерывное совершенствование» заменено на «совершенствование». Совершенствование никогда не заканчивается и является главной целью, поэтому в слове «непрерывное» нет необходимости. Употребленное лишь один раз в версии 2008 года, слово «характер» довольно часто используется в версии 2015. Упоминается характер в следующих разделах:

- Раздел 8.5.1.а: «Характер, продолжительность и сложность мероприятий по разработке»

- Раздел 8.5.1.д.1: «Характер товаров и услуг, которые разрабатываются и возможные последствия отказов»

Несмотря на ссылки, понятие характера не определено в проекте ISO 9001:2015. Онлайновый словарь Мерриэм-Вебстер определяет характер как «особенность или отличительная черта человека или вещи». Для удовлетворения требований стандарта 2015 года, значительными изменениями для большинства систем менеджмента будет создание процесса по снижению рисков и официальное применение процессного подхода.

4.1 Идентификация рисков и смягчение последствий

Идентификация рисков и смягчение последствий требует систематического подхода для определения рисков и создания методов для их решения. Понимание вопроса управления рисками регулируется семейством стандартов, которые включают:

ANSI/ASSE Z690.1-2011--Словарь по риск-менеджменту (американская адаптация Руководства ISO 73:2009).

ANSI/ASSE Z690.2-2011--Принципы риск-менеджмента и руководящие указания (американская адаптация стандарта ISO 31000:2009).

ANSI/ASSE Z690.3-2011--Методы оценки рисков (американская адаптация стандарта ISO/IEC 31010:2009).

4.2 Процессный подход

Требования по применению процессного подхода, которые были не раскрыты в разделе 4.1 ISO 9001:2008, стали ключевым аспектом стандарта ISO 9001:2015. Раздел 4.1 ISO 9001:2008 - Общие требования часто не рассматривался организациями серьезно. Версия стандарта 2015 года делает акцент на процессном подходе в разделе 4.4.2 и это требование нельзя проигнорировать.

Раздел 4.4.2 ISO 9001:2015 - Процессный подход требует определения необходимых входов и ожидаемых выходов, рисков относительно соответствия товаров и услуг, а также удовлетворенности потребителя, если возникают непредвиденные результаты или же если взаимодействие процессов неэффективно. Это, с свою очередь, побуждает организации определить ответственности и полномочия. ISO 9001:2015 заменяет «осуществляй мониторинг, измеряй и анализируй» на «осуществляй мониторинг, анализируй и изменяй».



4.3 Разделы

Восемь разделов ISO 9001:2008 заменены 10 разделами в проекте ISO 9001:2015. Восемь разделов ISO 9001:2008 следующие:

1. Область применения

2. Нормативные ссылки.

3. Термины и определения.

4. СМК (требования к документации СМК).

5. Ответственность руководства.

6. Управление ресурсами.

7. Создание продукта.

8. Измерения, анализ и совершенствования.

Переход к 10 разделам не означает, что пересмотренный стандарт добавляет новые категории, как вы возможно ожидали. Вместо этого, он в основном изменяет порядок и классификацию его содержания путем разделения и расширения существующих разделов. Ниже представлены 10 разделов стандарта ISO 9001:2015:

Раздел 1 - Область применения.

Раздел 2 - Нормативные ссылки.

Раздел 3 - Термины и определения.

Раздел 4 - Окружение организации.

Раздел 5 - Лидерство.

Раздел 6 - Планирование системы менеджмента качества.

Раздел 7 - Поддержка. Раздел 7 напоминает организациям, что вспомогательные процессы имеют большое значение для успеха и должны управляться. Инфраструктура, окружающая среда процесса, устройства для мониторинга и измерений, а также знания должны быть определены, внедрены и поддерживаться.

Организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и достижения соответствия продуктов и услуг. Эти знания должны поддерживаться в рабочем состоянии и быть доступны в необходимом объеме. При учете изменяющихся потребностей и тенденций организация должна учитывать текущие знания и определять, как получить доступ к необходимым дополнительным знаниям.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Организационные знания могут включать информацию, такую как интеллектуальную собственность и анализ полученного опыта.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Для того, чтобы получить требуемые знания, организация может рассматривать:

а) внутренние источники (например, изучение неудачных и успешных проектов, фиксация недокументированных знаний и опыта локальных экспертов в организации);

b) внешние источники (например, стандарты, академические знания, сбор данных от потребителей или поставщиков).

Знания необходимы для функционирования СМК и ее процессов, чтобы обеспечить соответствие товаров и услуг, а также удовлетворить потребителя. Путем проведения оценки, организация должна определить, какие знания необходимы. Знания необходимо поддерживать, защищать и делать доступными по мере необходимости. Проект стандарта также включает требование относительно того, что организации рассматривают необходимость в дополнительных знаниях, которые требуются при управлении изменениями.

Другие требования, которые рассматриваются в разделе вспомогательных процессов, касаются компетентности, осведомленности и документированной информации. В версии 2008 года требуются записи об образовании, опыте, навыках и тренингах. В версии 2015 года, документированной информацией является «доказательства компетентности».

Серьезному изменению подвергся подход к компетентности организации. Если в предыдущих версиях эта компетентность определялась квалификацией персонала, то в версии 2015 года она базируется на концепции «знаний организации» и «менеджменте знаний». Образно говоря, уходит в прошлое «ремесленный» подход, когда многое определялось умением и квалификацией отдельного специалиста. Теперь важны совокупные знания и умения всего коллектива, которые обеспечиваются, наряду со знаниями и умениями отдельных специалистов, знаниями, аккумулированными в информационных фондах организации, правильным формированием рабочих групп, команд, составов участников проектов и др. Безусловно, менеджмент знаний - это качественно новый уровень, дающий возможность выпускать более качественный продукт в более короткие сроки. Новая версия стандарта предполагает осуществлять оценку рисков и принимать решения, основанные на результатах этой оценки. По сути, это является развитием и дополнением принципа «принятие решений, основанных на фактах». Применение технологий и методов оценки рисков дает возможность более эффективно проводить предупредительные мероприятия и мероприятия по улучшению.

Осведомленность касается людей, которые делают работу под управлением организации. Важно, чтобы они были осведомлены в вопросах политики в области качества, целях, их вклада в результативность СМК и последствий несоответствий.

Документированная информация рассматривается в подразделе требований относительно ее создания и обновления, а также в требованиях управления документированной информацией.

Раздел 8 - Операции. Раздел по планированию и контролю за функционированием делает акцент на контроле функций или процессов внешних поставщиков. Ранее это упоминалось как аутсорсинговые процессы, разные слова используются для описания требований относительно потребностей клиента. Стандарт 2015 года описывает их как «определение потребностей рынка и взаимодействия с потребителями». Процесс определения и анализа требований схожи с требованиями, изложенными в разделах 7.2.1 и 7.2.2 ISO 9001:2008.

Оперативное планирование имеет свой собственный подраздел. Под планированием подразумевается «действия для идентификации и устранения рисков, связанных с достижением соответствия товаров и услуг требованиям». Примечание в конце раздела напоминает организациям, что это план качества.

Контроль внешнего обеспечения товарами и услугами заменяет требования к закупкам. Разработка товаров и услуг заменяет раздел проектирования и разработки в версии 2008 года. «Производство товаров и предоставление услуг» знаком как «создание продукта» в версии 2008. Помните, что это был новый термин в версии 2000 года.

Некоторые незначительные изменения сделаны в разделе производства. Одно новое требование - это необходимость в «документированной информации, которая описывает характеристики товаров и услуг» и «документированной информации, которая описывает выполняющиеся действия и достигнутые результаты». Подобные требования никогда не были изложены подобным образом. Вероятно, это будет полезным дополнением.

В разделе 8.7., последнее требование «предотвращение несоответствия из-за ошибки человека, такой как непреднамеренные ошибки и преднамеренные нарушения правил». От организации требуется создание защищенного от ошибок производства товаров и предоставление услуг. Аудиторы и организации должны быть осведомлены об инструментах и методах безошибочного функционирования их процессов. Отсутствие подобного рассматривается как несоответствие.

Деятельность после поставки рассматривается отдельно от производства товаров и предоставления услуг. Примечание в конце раздела объясняет значение деятельности после поставки и включает гарантийное сопровождение и договорные обязательства.

Контроль изменений, выпуск товаров и услуг, а также управление несоответствующими товарами и услугами рассматривается в конце раздела по управлению. Контроль изменений вновь подчеркивает и фактически повторяет требования к планированию изменений, представленных в разделе 6.

Раздел 9 - Оценка функционирования. Мониторинг, измерения и анализ были сгруппированы с новым словом «оценка». Анализ, естественно, не требует оценки. Слово «оценка» усиливает требования к мониторингу и измерениям.

Организация должна учесть требования относительного предмета мониторинга, методов, время выполнения, а также периодичность анализа и оценки. Документированная информация, как свидетельство результатов, должна сохраняться.

Таким образом, первоочередным заданием является сделать данные организации управляемыми.

Удовлетворенность потребителя несколько переформулирована для того, чтобы еще раз подчеркнуть необходимость понимания потребностей клиента включая отзывы потребителя, взгляды клиента на организацию, ее восприятие, а также восприятие ее товаров и услуг.

Внутренние аудиты и анализ со стороны руководства являются частью раздела по оценке эффективности.

Раздел 10 - Улучшение. Несоответствия, корректирующие действия и совершенствование содержатся в последнем разделе. Расширены требования к несоответствиям. Версия 2015 года стандарта менеджмента качества подчеркивает «когда возникает несоответствие, организация должна реагировать на несоответствие».

Согласно определению, несоответствие - это недостаточное выполнение требований. Если будет процедура, рабочая инструкция или некоторый другой запланированный механизм действий, то несоответствие и не возникнет. DIS ISO 9001:2015 требует от организаций рассматривать и реагировать на такой тип несоответствия.

Если необходимо предупредить повторное возникновение несоответствия, то необходимо найти его причину. Стандарт 2015 года требует «вносить изменения в СМК, при необходимости».



Заключение

Новая версия ISO 9001:2015 усиливает требования, которые раньше лишь предполагались, например проверка ошибок, управление изменениями, риск-менеджмент и допуск ошибок при невыполнении запланированных мероприятий. ISO 9001:2015 возможно более директивный в этих областях, и имеет меньше возможностей для интерпретации. При следовании путем, предложенным новым стандартом, организация придет к лучшему пониманию ожиданий клиентов и защиты своей деятельности.

ISO 9001:2015 является совершенствованием стандарта 2008 года.

В ходе выполнения данной курсовой работы ознакомился с проектом DIS ISO 9001:2015, также представил сравнение проекта DIS ISO 9001:2015 с действующей версией стандарта ISO 9001:2008.

Ключевыми изменениями в новой версии стандарта ISO 9001:2015 являются требования по оценке рисков, управление знаниями, а также подход, основанный на управлении рисками при проектировании и разработке системы менеджмента.



Библиографический список

1. ГОСТ ISO 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

2. Проект международного стандарта DIS ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

3. http://www.klubok.net/article2722.html

4. http://www.kpms.ru/Standart/ISO9001_2015_DIS.htm

5. http://www.scienceforum.ru/2014/pdf/253.pdf

Размещено на Allbest.ru