В последние годы произошли значительные изменения в организационной структуре фармацевтической деятельности. Возникли сотни новых структур и фирм различных организационных форм и различных форм собственности. Однако на современном этапе законодательством не определены достаточно четко статус и роль фармацевтических учреждений и специалистов с фармацевтическим образованием. До сих пор существующие законодательные и нормативные документы не дают однозначного определения фармацевтической деятельности. Является ли эта деятельность деятельностью в системе здравоохранения, а фармацевтические организации - организациями здравоохранения, или фармацевтические организации - это торговые организации? А может быть согласно гражданскому кодексу - это самостоятельный хозяйствующий субъект? Это, несомненно, влияет на складывающийся рынок лекарственных средств, который развивается хаотично и порождает новые негативные явления. Все это свидетельствуете том, что фармацевтическая деятельность нуждается в надлежащей и всесторонней правовой упорядоченности.

Во многих вновь издаваемых документах сквозит терминологическая путаница и даже противоречия с законодательством в вопросах названия организаций, приведенное в ФЗ "О лекарственных средствах" определение "аптечные учреждения" противоречит ГК РФ, т.к. учреждение - это некоммерческая организация, в то время как существующая практика подтверждает обратное.

Все приведенные аргументы позволяют сделать следующие выводы: государственное регулирование фармрынка необходимо на основании разрабатываемых и регулярно корректируемых нормативных документов; функции государственного надзора должны осуществляться специалистами, получившими специальную подготовку и сертификат на этот вид деятельности; руководители фармацевтических организаций должны иметь полную информацию о функциях, правах, обязанностях и ответственности контролирующих органов и организаций; на региональном уровне необходимо координировать деятельность контролирующих организаций с целью сокращения субъективных административных барьеров.

Литература

1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

2. Отраслевой стандарт. Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002 (приложение к приказу МЗ РФ "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения." от 15.03.2002 № 80).

3. Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003 (приложение к приказу МЗ РФ "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" от 04.03.03. № 80).

4. Приказ МЗ СР РФ № 706н от 23.08.2010г. "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"

5. Закон РФ № 2300-1 от 07.02.1992г. "О защите прав потребителей"

6. Федеральный закон РФ от 08.08.2001г. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

7. Постановление Правительства РФ №45 от 26.01.2006г. "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности".

8. Постановление Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 г. "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

9. Приказ МЗ СР РФ №110 от 12.02.2007 г. "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

10. Приказом МЗ СР РФ от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинским организациям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".

11. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997г. №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

12. Приказ МЗ СР РФ от 28.12.2010 № 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

13. Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

14. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств".

15. Приказ МЗ РФ ОТ 16.07.97 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках".

16. Приказ МЗ РФ ОТ 16.10.97 N 305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".

17. Приказ МЗРФ ОТ 21.10.97 N 308 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

18. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ".

19. Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. №330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ".

20. Постановление Правительства РФ от 18.08.2010г. №640 "Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ".

21. Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

22. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

23. Постановление Правительства Оренбургской области от 26 апреля 2011 г. № 258-п "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

Размещено на Allbest.ru