Правовые основы медицинской помощи и лечения в Российской Федерации

При разработке указанных положений были учтены рекомендации Конституционного Суда, который в Определении от 4 декабря 2003 г. №459-О отметил, что в целях соблюдения баланса прав и законных интересов доноров и реципиентов, вопросы, связанные с реализацией гражданином либо его близкими родственниками или законными представителями права заявить письменно или устно о несогласии на изъятие органов и (или) тканей для трансплантации, требуют более детальной регламентации (как на законодательном уровне, так и в подзаконных нормативных актах), а механизмы информирования граждан о действующем правовом регулировании - развития и совершенствования.

Часть 6 ст. 47 Закона об охране здоровья граждан закрепила следующие формы выражения волеизъявления о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки):

1) устная форма в присутствии свидетелей;

2) письменная форма, заверенная руководителем медицинской организации;

3) нотариальная форма.

В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют: супруг (супруга), при отсутствии супруга (супруги) - один из близких родственников: дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка.

Информация о наличии волеизъявления о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации вносится в медицинскую документацию гражданина.

Однако подзаконного акта, закрепляющего порядок и форму волеизъявления о согласии или несогласии на изъятие органов и тканей из тела, на сегодня нет.

Отдельного внимания требует рассмотрение вопроса порядка и форм получения согласия (отказа) на определенные виды медицинского вмешательства при осуществлении прижизненного донорства и трансплантации.

В соответствии со ст. 20 Закона об охране здоровья граждан необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина (или его законного представителя) на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Порядок дачи и формы информированного добровольного согласия донора на изъятие органа и (или) ткани и согласия реципиента на их трансплантацию (порядок и формы отказа) должны быть утверждены для каждого вида медицинского вмешательства.

В действующем законодательстве в сфере донорства и трансплантации остается нерешенной проблема регламентации прижизненного донорства несовершеннолетних.

Единственным исключением из нормы федерального законодательства о необходимости достижения живым донором восемнадцатилетнего возраста является донорство костного мозга.

При этом по правилу ст. 11 Закона о трансплантации донор костного мозга и реципиент могут не находиться в генетической связи, что может повлечь различные злоупотребления, нарушающие права и свободы несовершеннолетних доноров.

Однако действующим специальным законом не закреплен особый механизм донорства несовершеннолетних.

Данный пробел правового регулирования необходимо устранить путем включения в Закон о трансплантации норм, регламентирующих правовые условия и ограничения для изъятия костного мозга у несовершеннолетнего, гарантии реализации права самого несовершеннолетнего на участие в принятии решения о донорстве, усложненный порядок получения согласия на изъятие костного мозга у несовершеннолетнего донора.

Очевидным недостатком ст. 47 Закона об охране здоровья граждан является отсутствие содержащегося в ст. 1 Закона о трансплантации и соответствующей статье ранее действующих Основ об охране здоровья граждан 1993 г. запрета купли-продажи и иных коммерческих сделок с органами и тканями человека. Коммерциализация донорства противоречит благородной и гуманной идее донорства - пожертвование органа (ткани) ради спасения жизни человека.

Торговля органами и трансплантационный туризм являются острой международной медико-социальной проблемой, которая должна однозначно и унифицированно решаться во всех странах мира.

Одним из шагов в этом направлении явилось принятие в 2008 г. Стамбульской декларации о трансплантационном туризме и торговле органами TTS и ISN, многие положения которой необходимо учесть при разработке российского законодательства в сфере донорства и трансплантации органов и тканей человека.

Закрепление запрета коммерческих сделок с органами и тканями человека и трансплантационного туризма в фундаментальном законе в сфере здравоохранения значительно повысит уровень правовой гарантии соблюдения и защиты конституционных прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации.

Таким образом, все рассмотренные выше правовые пробелы в сфере донорства и трансплантации, требуют выработки новых подходов к их решению и урегулированию, как на законодательном, так и подзаконном уровне.

Создание единой, непротиворечивой правовой базы, обеспечивающей доступность и качество медицинской помощи методом трансплантации в условиях конфликта интересов донора и реципиента - сложная совместная задача, которую должны решать специалисты в области медицины, биоэтики и права.

Заключение

Анализ проведенного в рамках настоящей работы исследования позволяет сформулировать следующие основные выводы.

Отечественное законодательство в области здравоохранения формировалось на протяжении многих столетий. На современном этапе рыночной экономики медицинская деятельность становится предпринимательской деятельностью, что позволяет отдельным ученым говорить об медицинском праве как подотрасли предпринимательского права. Вместе с тем, в настоящее время медицинское право в современной России формируется и развивается как самостоятельная отрасль права. Медицинское право складывается de facto, оставаясь непризнанным de jure.

Правовыми основами Российского законодательства о здравоохранении в настоящее время являются: соответствующие положения Конституции РФ и конституций республик в составе РФ; ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и другие законы РФ; указы и другие нормативные акты Президента РФ; постановления Правительства РФ; приказы, инструкции и положения Министерства здравоохранения и социального развития РФ; правовые акты субъектов РФ.

В свете вышесказанного необходимо отметить следующее:

1. Соотношение Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и других законов, для которых Закон об охране здоровья граждан является системообъединяющим актом медицинского права. Законодательство о здравоохранении нуждается в совершенствовании, но предполагаемую реформу не нужно подменять количеством принимаемых законов.

2. Содержание законов и иных нормативных актов субъектов РФ в сфере здравоохранения. В субъектах РФ принято достаточно много нормативных актов в области здравоохранения. Содержательный анализ отдельных нормативных актов показывает, что на уровне субъекта РФ предпочтительнее развитие законодательства с учетом региональных особенностей, прежде всего, это должна быть разработка территориальных целевых программ здравоохранения и программ государственных гарантий по обеспечению граждан бесплатной медицинской помощью на территории субъекта РФ. Кроме того, заслуживает внимания принятие нормативных актов, касающихся отдельных заболеваний, с учетом специфики региона, обстановки, статистики и прочих факторов.

3. Применение судебного прецедента (решений Европейского суда по правам человека) как источника правового регулирования.

4. Применение правил о биоэтике как нетрадиционного источника права в медицинской деятельности.

Обоснование медицинского права как комплексной отрасли законодательства способствует формированию единой политики по отношению к источникам правового регулирования здравоохранительных отношений, правилам их применения и их оптимальному содержанию.

Правовые основы отдельных видов медицинской помощи включают в себя множество разнообразных нормативных правовых актов. В рамках настоящего исследования нами были проанализированы правовые основы медицинской стерилизации человека, а также донорства и трансплантации органов и тканей человека.

Правовое осмысление проблем, связанных с репродукцией человека, традиционно вызывает немалое затруднение. В его основе лежат определенная размытость границ правового регулирования, а также неоднозначная оценка социумом той группы общественных отношений, которые полагаются здесь как предмет правового регулирования.

Исключительная сложность формирования законодательства в сфере репродукции обусловлена также необходимостью создания оптимального баланса между интересами общества в целом и правом личности.

В настоящее время вопрос нормативного регулирования репродуктивной правосубъектности лица в законодательстве Российской Федерации нуждается в детальной проработке с целью его комплексного совершенствования с учетом внедрения дополнительных критериев и условий стерилизации на основании имеющегося зарубежного опыта нормотворчества и социальных особенностей России, а также создания новых организационных механизмов на различных уровнях формирования здравоохранительной политики, направленных на обеспечение прав и законных интересов лиц при проведении медицинских манипуляций, затрагивающих аспекты фертильности человека. Среди условий проведения принудительной стерилизации целесообразно установить: невозможность воспрепятствовать зачатию ребенка другими способами контрацепции, окончательность принятия решения о недееспособности гражданина и отсутствие всякой вероятности восстановления его дееспособности, проведение операции по возможности обратимым способом и некоторые другие, носящие более специализированный характер.

Донорство и трансплантация органов и тканей человека регулируются специальным федеральным законом - Законом РФ от 22 декабря 1992 г. №4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", который на протяжении уже 20 лет не подвергался существенным изменениям и требует более тщательной доработки в части регламентации донорства органов и тканей человек как необходимого условия их дальнейшей пересадки.

Среди основных пробелов и недостатков правового регулирования данного медицинского вмешательства отметить следующее:

1) Часть 8 статьи 47 Закона об охране здоровья граждан закрепляет требование о необходимости испрошенного согласия родителей на изъятие для трансплантации органов и тканей из тела умершего несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным. Указанное положение противоречит ст. 8 Закона о трансплантации, закрепляющей презумпцию согласия на изъятие органов и тканей после смерти у любого лица. Коллизию действующих норм необходимо устранить путем включения в ст. 8 специального Закона исключения из презумпции согласия, предусмотренного ч. 8 ст. 47 общего Закона.

2) Необходимо принять подзаконный акт, закрепляющий порядок и форму волеизъявления о согласии или несогласии на изъятие органов и тканей из тела, который в настоящее время в России отсутствует.

3) Действующим специальным законом не закреплен особый механизм донорства несовершеннолетних. Данный пробел правового регулирования необходимо устранить путем включения в Закон о трансплантации норм, регламентирующих правовые условия и ограничения для изъятия костного мозга у несовершеннолетнего, гарантии реализации права самого несовершеннолетнего на участие в принятии решения о донорстве, усложненный порядок получения согласия на изъятие костного мозга у несовершеннолетнего донора.

4) Дополнить стать 47 Закона об охране здоровья граждан запрета купли-продажи и иных коммерческих сделок с органами и тканями человека, что послужит дополнительной правовой гарантии соблюдения и защиты конституционных прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации.

Таким образом, все рассмотренные выше правовые пробелы в сфере донорства и трансплантации, требуют выработки новых подходов к их решению и урегулированию, как на законодательном, так и подзаконном уровне. Создание единой, непротиворечивой правовой базы, обеспечивающей доступность и качество медицинской помощи методом трансплантации в условиях конфликта интересов донора и реципиента - сложная совместная задача, которую должны решать специалисты в области медицины, биоэтики и права.

Список использованных источников

Нормативные правовые акты

1. Конституция Российской Федерации от 12.12. 1993 (с изм. на от 30.12.2008) // Российская газета.- 1993. №197.

2. Всеобщая декларация прав человека (1948) // Российская. газета.- 1995.- № 67.

3. Конвенция о защите прав человека и основных свобод (принята в Риме 4 ноября 1950 г.) // СЗ РФ.- 1998.- №20.- ст. 2143.

4. Гражданский кодекс Российской Федерации Часть первая от 30.11.1994 №51-Ф3 (с изм. на 21.12.2013) // СЗ РФ.- 1994.- №32.- ст. 3301.

5. Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (с изм. на 25.11.2013) // СЗ РФ.- 2012.- №30.- ст. 4176.

6. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. на 25.11.2013) // СЗ РФ.- 2011.- №48.- ст. 6724.

7. Федеральный закон от 29.11.2010 №326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (с изм. на 25.11.2013) // СЗ РФ.- 2010.- №49.- ст. 6422.

8. Федеральный закон от 12.01.1996 №7-ФЗ "О некоммерческих организациях" (с изм. на 02.07.2013) // СЗ РФ.- 1996.- №3.- ст. 145.

9. Закон РФ от 22.12.1992 №4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изм. на 29.11.2007) // ВСНД РФ и ВС РФ.- 1993.- №2.- ст. 62.

10. Указ Президента РФ от 07.05.2012 №598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" // СЗ РФ.- 2012.- №19.- ст. 2335.

11. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (с изм. на 15.04.2013) // СЗ РФ.- 2012.- №17.- ст. 1965.

12. Постановление Правительства РФ от 20.09.2012 №950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека" // СЗ РФ.- 2012.- №39.- ст. 5289.

13. Приказ Минздрава России от 31.10.2012 №567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" // Российская газета.- Спецвыпуск.- 2013.- №78/1.

14. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25.05.2007 №358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" // СПС "Консультант-плюс".

15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Российской академии медицинских наук от 25.05.2007 №357/40 "Об утверждении Перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека" // СПС "Консультант-плюс".

Судебная практика

16. Определение Конституционного Суда РФ от 04.12.2003 №459-О // СПС "Консультант-плюс".

Научная и иная литература

17. Белов В.А. Правовые проблемы развития медицинского права в России / В.А.Белов // Материалы международной конференции РУДН: Сборник.- М.: Изд-во РУДН, 2003.- С.55-73.

18. Гиппократ. Избранные труды / Пер. В.И. Руднева.- М.: Сварог, 1994.- 736с.

19. Иванюшкин А.Ю. От этики Гиппократа к биоэтике / А.Ю. Иванюшкин // Медицинское право и этика.- 2004.- №1.- С.47-60.

20. Капица С.П. Медицина XXI века: этические проблемы / С.П. Капица, Б.Г. Юдин // Знание. Понимание. Умение.- 2005.- №3.- С. 75-79.

21. Керимов Д.А. Проблемы общей теории права и государства: В 3 т. Социология права / Д.А. Керимов.- М.: Современный гуманитарный университет, 2001.- Т. 1.- 265с.

22. Лаптев В.А. Медицинская деятельность: правовая природа и источники правового регулирования / В.А. Лаптев // Медицинское право.- 2013.- №3.- С. 15-18.

23. Малеина М.Н. Обоснование здравоохранительного права как комплексной отрасли законодательства и некоторые направления его совершенствования / М.Н. Малеина // Медицинское право.- 2013.- №3.- С. 7-14.

24. Медицинское право: Учебное пособие / Г.Б. Дерягин, Д.И. Кича, О.Е. Коновалов.- М.: Юнити-Дана; Закон и право, 2010. - 239с.

25. Официальный сайт Уполномоченного по правам человека в Пермском крае [Электронный ресурс].- Режим доступа:

http://ombudsman.perm.ru/hronics/

26. Сергеев Ю.Д. Биоэтика - нетрадиционный источник медицинского права / Ю.Д. Сергеев, А.А. Мохов // Медицинское право.- 2007.- №2.- С.3-9.

27. Толстой Ю.К. Проблемы разграничения полномочий Российской Федерации и ее субъектов в сфере законодательной деятельности / Ю.К. Толстой // Журнал российского права.- 2005.- №12. - С.66-69.

28. Помазкова С.И. О значении соотношения понятий "медицинская помощь" и "медицинская услуга" для реализации права граждан на охрану здоровья / С.И. Помазкова // Юридический мир. - 2012. - №11. - С. 35-38.

29. Поспелова С.И. Современное состояние и проблемы правового регулирования донорства и трансплантации органов и тканей человека / С.И. Поспелова, Ю.Д. Сергеев // Медицинское право. - 2013.- №1 (47).- С. 3-9.

30. Рабец А.М. К вопросу о формировании и дальнейшем развитии понятия медицинского права в Российской Федерации / А.М. Рабец, Л.Б. Ситдикова // Медицинское право.- 2013. - №3.- С. 3-7.

31. Салагай О.О. Регулирование медицинской стерилизации человека: сравнительно-правовой анализ и некоторые аспекты совершенствования национального законодательства Российской Федерации / О.О. Салагай // Журнал российского права.- 2009.- №7. - С.75-83.

32. Цыганова О.А. Становление и развитие национальных законодательств в области обеспечения и защиты прав пациентов и практика их реализации / О.А. Цыганова, Т.Г. Светличная // Медицинское право.- 2013.- №4. - С. 14-20.

Размещено на Allbest.ru