Подготовка Ордынской ветеринарной лаборатории к переаккредитации

Система менеджмента качества (СМК) испытательной лаборатории, построенная на основе требований стандарта ISO/IEC 17025, должна органично вписываться в деятельность лаборатории и не должна ломать основные процессы испытательной лаборатории. Очевидно, что СМК лаборатории - это инструмент подтверждения технической компетентности испытательной лаборатории. СМК - это гибкая система, процессы которой, с одной стороны, самостоятельные и несут свою функциональную нагрузку, с другой стороны, они взаимосвязаны на уровне оргуправленческих отношений и направлены на выполнение стратегической цели и политики в области качества. Изменения в одном процессе влекут изменения во всех остальных [4]. Основные процессы испытательной лаборатории распределены в соответствии с оргуправленческими уровнями и по их функциональному назначению. Любые испытания базируются на измерениях, следовательно, начинать необходимо с обеспечения качества измерений на оперативном уровне.

Другими словами, имея структуру распределения основных процессов испытательной лаборатории в рамках СМК, можно переходить к рассмотрению функциональной схемы подтверждения технической компетентности испытательной лаборатории (рисунок1).

Рис. 1 - Функциональная схема подтверждения технической компетентности испытательной лаборатории [5]

Испытания - это экспериментальное определение количественных и/или качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействия на него при его функционировании, а также при моделировании объекта и/или воздействия. Кроме оценивания результатом испытаний может быть суждение о соответствии объекта испытаний требованиям нормативной документации, то есть помимо адекватности результата испытаний возникает вопрос качества измерений. Характерной чертой испытаний является проведение экспериментальных исследований при нормированных условиях, то есть при заданных в соответствии с нормативными документами значениях режимных и влияющих величин. При этом, в качестве факторов, которые характеризуют условия испытаний, рассматриваются следующие:

Оператор;

Используемое оборудование;

Калибровка оборудования;

Окружающая среда (температура, влажность, давление и т.д.);

Время, прошедшее между измерениями [21].

Отклонение условий испытаний, другими словами, отклонение одного или нескольких из вышеуказанных факторов от заданных приводит к различным результатам. Таким образом, качество испытаний напрямую зависит от качества измерений и способности доказать адекватность результатов испытаний. Показатели качества измерений, адекватности результатов испытаний, различные способы их оценки рассматриваются в стандарте ISO 5725, применение которого рекомендуется в процедурах контроля достоверности проводимых испытаний. При этом, следует отметить, что качество испытаний как показатель лежит в области экономических отношений заказчика и испытательной лаборатории.

Мониторинг является средством обеспечения целостности СМК, поэтому основная цель мониторинга на каждом уровне - это постоянное улучшение СМК.

Таким образом, проведение экспериментов по оценке показателей точности результатов измерений (испытаний, анализа), обработки и использования результатов этих экспериментов на практике, в том числе при разработке, аттестации и стандартизации методик выполнения измерений состава и свойств веществ и материалов, а также контроля качества выполнения измерений, испытаний, анализа в испытательных лабораториях при оценке компетентности лабораторий в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 упирается в неопределенность как основной и признанный во всем мире параметр, характеризующий точность измерений. Тем не менее, исходя из структурной схемы распределения основных процессов системы менеджмента качества испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 и последующим ее функциональном разворачивании в области подтверждения технической компетентности испытательной лаборатории, следует различать следующее: логическую неопределенность, которая формируется в стратегии испытательной лаборатории и касается, непосредственно, качества испытаний; и экспериментальную неопределенность, которая формируется на уровнях тактическом и оперативном, воздействуя на оценку адекватности результатов испытаний и оценку качества измерений.

Проведенный анализ показал, что природа мониторинга и неопределенности системная. А следовательно неопределенность нужно учитывать на всех уровнях структуры системы менеджмента качества испытательной лаборатории и подтверждать мониторингами технической компетентности испытательной лаборатории. И это есть отдельные задачи [22].

Современный рынок требует от производителя гарантий не только определенного уровня качества, но и гарантий обеспечения стабильности этого уровня, то есть подтверждение соответствия системы качества международным стандартам ISO 9000. Для лабораторий это означает, что наравне с перечнем технических требований, которые регламентируются стандартом ISO/IEC 17025, для успешного прохождения аккредитации необходимо разработать и поддерживать в надлежащем состоянии систему качества модели ISO 9001:2000 [19].

Следует отметить, что в развитых странах мира (опять же благодаря насыщению рынков услуг по испытаниям или калибровке) внедрение и сертификация систем качества по ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 в лабораториях в 90-е годы проводились с высокой активностью. С началом этой деятельности сертификация системы качества была элементом самой эффективной рекламы для лаборатории, “входным билетом" на рынок услуг по испытанию продукции или калибровке, одним из наиболее убедительных доказательств надежности результатов работы лаборатории. В дальнейшем отсутствие системы качества у лаборатории, сертифицированной в рамках одной из двух моделей ISO серии 9000, являлось мощной антирекламой, которая крайне затрудняла работу с потенциальными клиентами, а кое-где делала невозможной работу лаборатории. Например, одна из лабораторий (лаборатория доктора Шойтвинкеля, Берлин) Германии, где рынок услуг по испытаниям пищевых продуктов крайне насыщен, внедрила и сертифицировала систему качества по модели ISO 9001 еще в 1996 году, а одна из лабораторий Североатлантического космического агентства в Канаде (Integrity Testing Lab.) “почувствовала" насыщение рынка услуг и необходимость сертификации системы качества только в 1999 году. Система качества была сертифицирована в конце 1999 года.

С введением стандарта ISO 9001:2000, в основе которого лежит процессный подход, был пересмотрен стандарт ISO/IEC 17025:1999, и в 2005 году вышел новый стандарт ISO/IEC 17025:2005. В основе нового стандарта ISO/IEC 17025:2005 лежит базовая модель системы качества ISO 9001:2000 [23].

Самой важной проблемой менеджмента качества в лаборатории является определение целей и задач. Политика качества, философия качества и цели менеджмента качества должны базироваться на концептуальной модели системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2000, что позволит разработать и внедрить прозрачную и легко управляемую СМК в лаборатории.

Фундаментальным принципом построения СМК лаборатории по стандарту ISO 9001:2000 является подход с точки зрения процессов.

Напомним основные группы процессов:

Процессы планирования, анализа и усовершенствования системы качества;

Процессы управления документацией и данными;

Процессы управления ресурсами;

Процессы, связанные с потребителем;

Процессы проектирования и разработки;

Процессы закупок;

Процессы производства и реализации;

Процессы мониторинга и измерения продуктов и процессов.

Реализуя процессный подход СМК, лаборатория может иметь четыре группы процессов по уровням управления и областям применения:

Организационно-управленческие;

Жизненного цикла продукции;

Обеспечение ресурсами;

Измерение, анализ и улучшение.

Процессный подход требует определения последовательности процессов, взаимодействия и управления ими [24].

Важным этапом в разработке СМК является документирование процессов, которое должно обеспечивать: достаточную информативность, удобство в использовании, наглядность отображения и лаконичность изложения, определение методов мониторинга и управления процессом.

Во время разработки документируемых процедур и установки из качества целесообразно использовать блок-схемы процессов и рекомендуемые ниже стадии установления и документирования процесса.

Идентификация процесса, которая содержит выделение его как дискретного набора этапов работ из предоставления ему названия, определения внешних и внутренних потребителей процесса, определения требований потребителей и исходных потоков процесса, определения входных потоков и поставщиков процесса, обозначение процесса.

Назначение лица, ответственного за процесс, и предоставление ему соответствующих полномочий.

Определение последовательности и взаимодействия с другими процессами системы менеджмента качеством, за которым строится матрица связей процесса с системой менеджмента качеством [25].

Первичный анализ обеспечения соответствия процесса требованиям, который заключается в анализе деятельности лаборатории или ее подразделения (подразделений) в пределах разрабатываемого процесса.

Определение методов, критериев и функций управления, необходимых для обеспечения результативности процесса. Основное требование - они должны доказывать возможность процесса достижения запланированных результатов.

Определение ресурсов и информации, необходимой для обеспечения надлежащего функционирования и мониторинга процесса. На этой стадии определяют потребность в ресурсах; устанавливают необходимые источники информации относительно функционирования, мониторинга и управления процессом; отрабатывают методы получения внешней и внутренней информации относительно процесса, обратной связи с поставщиками информации [26].

Установка процедур мониторинга и измерения процесса предусматривает установление контрольных точек и процедур измерений при осуществлении мониторинга процесса, определение единиц измерения характеристик процесса, определение потребителей информации о реальных характеристиках процесса.

Установка мероприятий, необходимых для постоянного улучшения процесса.

Распределение ответственности и полномочий в границах процесса является обязательным требованием. Поэтому для каждого процесса предназначается владелец (руководитель) процесса, он несет полную ответственность за процесс, ему предоставляются соответствующие ресурсы и полномочия относительно функционирования процесса и внесения изменений в него [9].

Документирование процесса - описание, необходимое для управления им, а также для подтверждения, что процесс может обеспечить выполнение соответствующих требований. Документирование предусматривает разработку модели процесса, составления диаграммы потоков, описание процедур функционирования и функций управления.

И это один из этапов разработки системы менеджмента качества в лаборатории. Второй этап - это подтверждение технической компетентности лаборатории. Этот этап включает такие задачи, как подтверждение компетентности персонала лаборатории, ответственного за испытания или калибровку, управление испытательным и измерительным оборудованием, метрологическое обеспечение [27].

Ключевой проблемой подтверждения технической компетентности и, соответственно, внедрения системы менеджмента качества в лабораторию в соответствии с требованиями ISO/IEC17025 является применение концепции неопределенности в измерениях. Любые испытания/калибровка базируются на измерениях, следовательно, начинать необходимо с обеспечения качества измерений на оперативном уровне. И уже на этом уровне появляется необходимость в применении концепции неопределенности для оценки точности и доказательства достоверности произведенных измерений.

Таким образом, система менеджмента качества (СМК) испытательной лаборатории, построенная на основе требований стандарта ISO/IEC 17025:2005, с одной стороны, должна органично вписываться в деятельность лаборатории и не должна ломать основные процессы испытательной лаборатории, с другой стороны, СМК лаборатории - это инструмент подтверждения технической компетентности испытательной лаборатории [10].

2.6 Испытания, измерения, анализ

Главным требованием, предъявляемым к испытательным лабораториям (ИЛ) в соответствии с п. 1.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, является разработка собственных систем качества (систем менеджмента качества СМК). Основная задача СМК лаборатории создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами и оценки соответствия этих показателей установленным требованиям [28].

Согласно требованиям стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. первостепенной задачей для любой организации при разработке и внедрении СМК является выделение и описание взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов. Использование методологии функционального моделирования (IDEF0) для этих целей в значительной степени упрощает ее решение.

Однако на сегодняшний день количество организаций, использующих методологию IDEF0 для построения СМК, невелико. Одна из причин недостаточная информация о данном подходе и кажущаяся сложность его реализации. В статье проиллюстрирована возможность использования методологии функционального моделирования IDEF0 для построения сети взаимосвязанных процессов СМК ИЛ, что значительно упрощает их документирование, а также создает предпосылки для последующего внедрения электронного документооборота в практику ИЛ различных уровней. Древовидная схема обеспечивает наглядность представления модели в целом и входящих в нее операций, что важно при моделировании. Графическое выражение позволяет лаконично и однозначно показать элементы системы, установить связь между ними и выявить несоответствия. Разработанные материалы являются основой для анализа процессов ИЛ, их документирования, создания информационной поддержки СМК [16].

Функциональная модель СМК ИЛ описывает процессы обеспечения качества продукции и их интерфейсы, связанные с ними полномочия, процедуры, ресурсы, распределение обязанностей и полномочий подразделений и персонала предприятия. Наличие функциональной модели позволяет выявить логические ошибки, допущенные при построении СМК, уточнить распределение полномочий и ответственности, автоматически генерировать отчетные документы по структуре системы [11].

2.7 Система аккредитации в России

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других органов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы.

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов [29].

Главные цели аккредитации - обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации [30].

Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследования по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; введению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета -технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитующий орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и принятия решений; системы качества, действующей в аккредитующем органе, порядка проведения аккредитации и документации по аккредитации. Эти требования регламентируются ГОСТ Р 51000.2-95 «Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу». Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др [31].

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, предоставляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляет инспекционный контроль за аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть привлечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.

К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, в первую очередь к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводят аккредитующий орган в соответствие с разработанной им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается осведомленность о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например, испытаниям, которые должна проводить аккредитуемая организация); умение пользоваться эффективной системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта [32].



3. Материал и методика

Данная работа выполнялась в 2008-2009 году в Ордынской ветеринарной лаборатории.

Целью является, подготовка Ордынской ветеринарной лаборатории к переаккредитации.

Объектом квалификационной работы является Ордынская ветеринарная лаборатория, входящая в состав «ОГУ Управление ветеринарией».

Для этого нам необходимо решить следующие задачи:

Изучить и проанализировать имеющуюся литературу;

Изучить нормативные документы, на основании которых должна проводиться аккредитация, изучить требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р 51000.4-96. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.

Ознакомиться с правилами проведения аккредитации;

Ознакомиться со структурой и работой лаборатории;

Изучить внутреннюю документацию, выявить несоответствия провести актуализацию документов, и разработать новые или недостающие документы.

Были использованы основные положения следующих стандартов:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования».

ГОСТ Р 51000.4-96. «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».



4. Экспериментальная часть

В результате написания настоящей квалификационной работы сделано следующее:

Собрана, изучена и проанализирована соответствующая литература по СМК в целом и по системам качества для испытательных лабораторий (М.З. Свиткин, И.Э. Крюков, А.В. Карташова и др.).

При анализе системы качества ОВЛ ОГУ «Управление ветеринарии» Ордынского района в соответствии с ГОСТ Р 51000.4-96 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий» были выявлены следующие соответствия:

Лаборатория располагает достаточным числом специалистов, имеющее соответствующее образование и квалификацию;

Специалисты аккредитованы в установленном порядке;

Имеется распределение обязанностей, оно доведено до сведения всех сотрудников;

Лаборатория располагает документацией на процедуры, обеспечивающие поверку всего оборудования и контрольных эталонов, включая методы, периодичность;

Лаборатория располагает помещениями и соответствующими условиями для аттестации, поверки, транспортирования, хранения и обслуживания всего испытательного оборудования;

Сотрудники имеют в своем распоряжении инструкции, руководства, правила, регламентирующие проведение работ;

Лаборатория имеет официально изданные стандарты и другие НД, содержащие требования и методы испытаний;

На каждую операцию по испытаниям имеется в наличии документация;

Документация и справочные данные актуализируются в соответствии СТП 4.3-1.0-2009 Управление документацией;

Лаборатория располагает соответствующими складскими помещениями, защищающими продукцию от порчи;

Протоколы испытаний содержат всю информацию в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-06;

Лаборатория имеет систему, устанавливающую сдачу в архив документации с описанием методов и результатов проведения испытаний в соответствии СТП 4.3-1.0-2009 Управление документацией.

При анализе системы качества ОВЛ ОГУ «Управление ветеринарии» Ордынского района в соответствии с ГОСТ Р 51000.4-96 "Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий» были выявлены следующие несоответствия:

Оформление Руководства по качеству ОВЛ не соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006;

Действующее Руководство по качеству ОВЛ учитывает положения отмененных НД (ГОСТ Р 51 000- 95 «Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования»; ГОСТ Р 51000.3 -95 «Общие требования к испытательным лабораториям»; ИСО 8402 «Качество. Словарь»);

Отсутствуют документированные процедуры:

По корректирующим действиям;

По управлению регистрацией данных и по обращению с образцами, подлежащими испытаниям (они описаны в Руководстве по качеству ИЛЦ в одном разделе);

По обеспечению качества результатов испытаний (раздел есть в Руководстве ИЛ);

На рабочих местах заведующих отделениями лабораторных подразделений хранится не используемая (устаревшая) документация наряду с действующей (например, временные методические указания МУ 4.001 - 00 и ГОСТ Р ИСО 5725 соответственно), что может повлечь путаницу

Отдела качества как такового не предусмотрено.

На основании результатов анализа системы качества ИЛ были переработаны следующие документы:

Руководство по качеству;

СТП 4.3.3 - 1.0 - 2009 Управление документацией;

СТП 4.12.3-1.0-2009 Управление регистрацией данных;

СТП 5.8.2-1.0-2009 Обращение с образцами, подлежащие испытаниям;

СТП 4.10.5-1.0- 2009 Корректирующие действия.



5. Экономическая эффективность

В данном разделе настоящей квалификационной работы приведено экономические обоснование подготовки лаборатории к проведению аккредитации, в частности, разработки нормативной документации (Руководства по качеству и прилагающихся к нему СТП) для внедрения СМК в Испытательную лабораторию.

Основные статьи расходов на разработку нормативной документации сведены в таблицу 1.

Таблица 1 - Основные статьи расходов на разработку НД

№ п/п	Основные статьи расходов	Величина, руб.
1	Используемые материалы, руб., в том числе:	875
1.1	Тонер	500
1.2	Бумага	300
1.3	Ручки	30
2	Стоимость затраченной электроэнергии, руб.	120
3	Стоимость оборудования, руб., в том числе:	38800
3.1	Компьютер	27000
3.2	Ксерокс	4000
3.3	Принтер	3800
3.4	Сканер	4000
4	Заработная плата работающих, руб.	7000
Итого, руб.	40870

Далее произведен расчет основных экономических показателей.

1. Годовая амортизация (А год)

А год. = Стоимость оборудования * Норма амортизации

А год. = 38800 * 25% = 9700 руб.

2. Амортизация за отработанное время (А):



А

А = ----------*Количество отработанных дней

Количество дней работы в год

9700

А = --------- * 42 =1566 руб

260

3. Единый социальный налог (ЕСН): ЕСН = 26,2% * Заработная плата

(ЗП) ЕСН = 26,2% * 7000 = 18340 руб.

4. Материальные затраты (МЗ):

МЗ = Используемые материалы +Электроэнергия

МЗ = 830 + 120 = 950 руб.

5. Прочие денежные расходы (Пр):

Пр = 950+ 7000 + 18340 +1566 =27856 руб.

6. Затраты на проведение работ (3):

3 = МЗ + ЗП + ЕСН + А + Пр

3 =950 + 7000 + 18340 + 1566 +27856=55712руб.

7. Прибыль (П):

П =Выручка-Себестоимость

П= 75356-55712=19644 руб.



8. Цена услуги (Ц):

Ц = Себестоимость + Прибыль

Ц = 55712 + 19644 = 75356 руб.

Рассчитанные экономические показатели сведены в таблицу 2

Таблица 2 - Основные экономические показатели

Показатель	Величина, руб.
1. Годовая амортизация, руб.	9700
2. Амортизация за отработанное время, руб.	1566
3. Единый социальный налог, руб.	18340
4. Материальные затраты, руб.	950
5. Прочие денежные расходы, руб.	27856
6. Затраты на проведение работ, руб.	55712
8. Цена услуги, руб.	75356

Как видно из таблицы 2 цена разработки Руководства по качеству и необходимых СТП составляет 75356 руб.

Чтобы узнать, какой результат принесет внедрение новой документации, необходимо сравнить некоторые показатели до внедрения этой документации и после.

Экономическая эффективность выражается следующими показателями:

Прибыль от реализации;

Уровень окупаемости затрат.

Прибыль от реализации услуги (в данном - от проведения испытаний) определяется как разность между выручкой и полной себестоимостью услуги.

Выручка от реализации выражается в стоимостной оценке реализованных услуг через произведение объемов реализации и цены реализации услуг.

Уровень окупаемости затрат определяется как процентное отношение выручки от реализации услуг к полной себестоимости. Срок окупаемости -отношение общей величины вложений к прибыли за год.

Производство считается рентабельным, если уровень окупаемости превышает 100 %.

Предположим, что после внедрения СМК с новым Руководством по качеству и разработанными СТП себестоимость услуги увеличится на 3%, а цена - на 5%. Тогда можно проследить степень изменения показателей экономической эффективности производства (оказания услуг) - таблица 3.

Таблица 3 - Сравнительная экономическая эффективность мероприятий по улучшению качества услуг

№ п/п	Показатели	До внедрения СМК	После внедрения СМК	Отклонение
1.	Объем исследованных образцов, шт.	15	15	0
2.	Средняя цена анализа одного образца (при среднем количестве определенных показателей), руб.	3920	4116	+ 196
3.	Полная себестоимость, руб.	40870	42096	+1226
4.	Прибыль, руб.	17930	19644	+1714
5.	Уровень рентабельности, %	43,87	46,66	+2,79
6.	Уровень окупаемости, %	143,87	146,66	+2,79
7.	Выручка, руб	72416	75356	+2940
8.	Прибыль, руб.	17930	19644	+1714

Из таблицы 3 видно, что при внедрении СМК с новым Руководством по качеству и прилагающимися к нему СТП прибыль увеличилась на 1714 руб.

6. Безопасность жизнедеятельности

Охрана труда - система сохранения жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, включающая в себя правовые, социально-экономические, организационно-технические, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные и иные мероприятия.

Охране труда и соблюдению техники безопасности отведено важное место в трудовом законодательстве РФ. Охрана труда и техника безопасности подразумевают не только контроль за соблюдением норм пожарной безопасности, гигиенических и других требований, но и постоянные беседы с персоналом. Каждый сотрудник должен знать о нормах охраны труда и техники безопасности.

Правильная организация службы охраны труда и работники, которые знают и соблюдают правила охраны труда и техники безопасности, гарантируют, что количество нештатных ситуаций будет сведено к нулю.

Окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую точность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий.

Помещения в ветеринарной лаборатории оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания.

Одним из основных нормативных актов, регулирующий отношения в области безопасности труда является ТРУДОВОЙ КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 30 декабря 2001 года N 197-ФЗ.

Согласно Статье 213. Медицинские осмотры некоторых категорий работников Работники, занятые на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (в том числе на подземных работах), а также на работах, связанных с движением транспорта, проходят обязательные предварительные (при поступлении на работу) и периодические (для лиц в возрасте до 21 года - ежегодные) медицинские осмотры (обследования) для определения пригодности этих работников для выполнения поручаемой работы и предупреждения профессиональных заболеваний. В соответствии с медицинскими рекомендациями указанные работники проходят внеочередные медицинские осмотры (обследования).

На работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, выполняемых в особых температурных условиях или связанных с загрязнением, работникам бесплатно выдается специальная одежда, специальная обувь и другие средства индивидуальной защиты, а также смывающие и (или) обезвреживающие средства в соответствии с типовыми нормами, которые устанавливаются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

Рабочие в лаборатории бесплатно обеспечиваются специальной одеждой:

халат;

колпак или косынку;

фартук;

перчатки резиновые;

тапочки.

Лица, принятые на работу в лабораторию, знают правила обращения с культурами микроорганизмов и материалом, зараженным или подозреваемым в заражении патогенными микроорганизмами, методы работы с лабораторными животными и порядок эксплуатации лабораторного оборудования и работы с кислотами и щелочами, а так же правила по технике безопасности. Вход посторонним лицам в лабораторию запрещается.

У входа в лабораторию помещают дезинфекционный коврик для санитарной обработки обуви. Сотрудники при входе в лабораторию должны снять верхнюю одежду и обувь в отведенном для этого месте и надеть санитарную одежду и сменную обувь. Выход из лаборатории в санитарной одежде и сменной обуви запрещается. В рабочие помещения лаборатории запрещается приносить продукты питания, принимать пищу в них и курить.

Руководитель испытательной лаборатории следит за соблюдением правил безопасности рабочих как на всей территории лаборатории так и на рабочих местах.

Все работники, в том числе руководители организаций проходят обучение по охране труда и проверку знания требований охраны труда в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (ГОСТ 12.0.004-90).

Работодатель обеспечивает обучение лиц, поступающих на работу с вредными и (или) опасными условиями труда, безопасным методам и приемам выполнения работ со стажировкой на рабочем месте и проведение их периодического обучения по охране труда и проверку знаний требований охраны труда в период работы.

К работе в лаборатории допускаются лица, сдавшие экзамены по режиму работы и технике безопасности.

Проводятся инструктажи рабочих и студентов, проходящих производственную практику в соответствии с ГОСТ 12.0.004-90. Его непосредственно проводит Директор лаборатории. К сожалению, инструктаж проводят только теоретически. Всю информацию, а также фамилию и должность прошедшего инструктаж фиксируют в журнале.

Работник проходит вводный инструктаж, затем первичный инструктором на рабочем месте. Работника знакомят с системой организационных мероприятий и технических средств, предотвращающих воздействие на него опасных производственных факторов. После чего работник делает роспись в журнале по технике безопасности.

Все комнаты оборудованы мойками, снабжены мылом, моющими средствами и дезинфицирующим раствором. Мыло используют отдельное для рук и для перчаток. На рабочем столе стоят: вата, спиртовые тампоны, банка с дезинфицирующим раствором.

Конструктивно-планировочные требования пожарной безопасности регламентируются в соответствии с ГОСТ 12.1.004-91 «Допустимый уровень пожарной опасности» отраслевыми и межотраслевыми правилами пожарной безопасности и отдельными правилами, утвержденными министерствами и ведомствами.

В каждом помещении, в легкодоступном месте находятся огнетушитель типа ОХП-10 и ОП-1 (ГОСТ 12.1.004-91 «Допустимый уровень пожарной безопасности»).

В лаборатории применяются блокировочные устройства включения механизмов, снятия напряжения. Согласно ГОСТ 12.2.007.4-75 «Блокировки. Электробезопасность», ГОСТ 12.1.019-79 «Электробезопасность. Общие требования».

Лаборатория в своей деятельности использует концентрированные кислоты, щелочи, дезсредства. Концентрированные кислотные растворы хранятся в специальных бутылях (склянках) с притертой пробкой. Щелочи хранятся в широкогорлых банках оранжевого стекла, закрытыми корковыми пробками и заливаться слоем парафина.

Створки вытяжных шкафов во время работы держат максимально закрытыми. При работе со щелочами, кислотами происходит их испарение, поэтому необходимы вентиляция и вытяжка. Концентрация вредных химических веществ и пыли в воздухе рабочей зоны не превышают предельно-допустимые значения установленные ГН 2.2.5.686-98.

При работе в лаборатории с заразным материалом или подозреваемом в заражении необходимо соблюдать меры безопасности. Руководствуясь «Правилами работы с заразным или подозреваемом в заражении материалом в лабораториях»

В связи с невыполнением данных требований в лаборатории, многие из работников получают травмы. Уровень травматизма показан в таблице 4.

Таблица 4 - Уровень травматизма в лаборатории

Показатель	Год
	2004	2005	2006	2007
Среднесписочное число работающих	55	55	52	50
Число травм связанных с производством	16	13	9	9
Суммарное количество дней нетрудоспособности	55	58	49	64
Коэффициент потерь рабочего времени	1000	1054,5	942,3	1280
Коэффициент тяжести травматизма	3,43	4,46	5,44	7,11
Коэффициент частоты травматизма	290	236	173	180
Коэффициент летальности	-	-	-	-
Коэффициент профессиональных заболеваний	20	20	14	10

Проанализировав таблицу 1, можно сделать следующие выводы:

Самая большая частота травматизма, были в 2004 году. Это объясняется тем, что до 2004 года в лаборатории была нехватка реактивов, устаревшее оборудование, плохая вытяжка;

К 2007 году коэффициент частоты травматизма снизился в 1,6 раза;

Коэффициент потери времени увеличился в 1,1 раза;

Коэффициент тяжести травматизма увеличился в 3,6 раза;

Уровень травматизма увеличился за счет несоблюдения техники безопасности сотрудников лаборатории;

Шум

Систематическое воздействие шума с уровнем, превышающим предельно допустимые значения приводит к быстрой утомляемости, ослабления внимания. Уровни шума на рабочих местах соответствуют ГОСТ 12.1.003-83.

Микроклимат

В соответствии с ГОСТ 12.1.005-88 для создания благоприятных условий труда на предприятии устанавливаются оптимальные и допустимые метеорологические условия в рабочей зоне помещения. Показатели: температура, влажность воздуха соответствуют установленным нормативам. Сквозняков нет.

Освещение

Во всех отделах лаборатории свет распределен равномерно, отсутствуют резкие контрасты и глубоких тени. Согласно гигиеническим нормам, освещение равномерно и устойчиво. Измерительные уровни на рабочих местах в помещениях предприятия отвечают требованиям СНиП 23 05-95.

Опасными факторами, воздействующими на лаборанта являются микроорганизмы 2-4 группы патогенности, неисправные электроприборы, неосторожная работа со стеклянной посудой, неосторожное обращение с концентрированными кислотами и щелочами. Вредными факторами являются различные дезсредства, растворы кислот, щелочей, случайное попадание частиц раздражающих веществ, аллергизация, работа в боксе в условиях гипертемии и гипоксии, работа с напряжением зрения при микроскопировании и работе на компьютере.

Лаборант подготавливает свое рабочее место к безопасной работе. Приводит его в надлежащее состояние. В конце рабочего дня лаборант снимает спец. одежду, обувь, убирает их в специально отведенное место, тщательно моет руки с мылом.

Предложения:

Для сохранения здоровья трудящихся необходимо и уменьшения травматизма на предприятии необходимо:

Полное оснащение рабочих противогазами;

Подробное проведение инструктажа на рабочем месте (ГОСТ 12.0.004 - 90);

Внимательно следить за выполнением правил безопасности

Для сохранения здоровья трудящихся и уменьшения травматизма необходимо:

Осуществить полное оснащение всех сотрудников средствами индивидуальной защиты;

Подробное проведение первичного инструктажа на рабочем месте (ГОСТ 12.0.004-90);

Внимательно следить за выполнением правил безопасности.



7. Охрана окружающей среды

Под загрязнением окружающей среды понимают привнесение в природную или непосредственно в антропогенную среду или возникновение в ней новых, обычно не характерных для этой среды физиологических, химических или биологических агентов, или превышение в рассматриваемое время естественного среднемноголетнего уровня концентрации перечисленных агентов в среде, оказывающих вредное воздействие на человека, флору и фауну.

Главным источником загрязнения является возвращение в природу огромной массы отходов, которые образуются в процессе производства и потребления человеческого общества. По подсчетам ученых в 1970 г. они составляли 40 млн. т, а к концу XXЙ в. их объем может достигнуть 100 млрд. т. Особенно опасно поступление в окружающую среду химических веществ, синтезированных человечеством и ранее не существовавших в природе. Загрязнение почвенного покрова происходит в результате нерационального природодользования. Это загрязнение может возникать от безграмотного ведения сельского хозяйства, нарушения земель, в процессе строительства и горных выработок. В результате этого возникают мало продуктивные и непродуктивные земли. В крайнем случае, возникает ландшафт, так называемых «дурных земель» (бедленд), которые в настоящее время занимают 1% поверхности суши. Важной причиной загрязнения почв могут быть промышленные и сельскохозяйственные отходы, бытовой мусор, неправильное внесение удобрений. Главными загрязнителями являются тяжелые металлы и их соединения, удобрения, ядохимикаты, радиоактивные вещества.

Загрязнение гидросферы происходит, прежде всего, в результате сброса в реки, озера и моря сточных вод. Их общий объем достигает 1 тыс. км3 в год. Для их нейтрализации методом разбавления требуется около 10 тыс. км3 чистой воды.

Одним из основных нормативных актов, регулирующий отношения в области охраны окружающей среды является Федеральный Закон «Об охране окружающей среды» от 10 января 2002 г. Данный закон устанавливает основные права и обязанности субъектов экологических правоотношений, в том числе хозяйственных субъектов, предприятий, учреждений или организаций, воздействующих на природную среду, устанавливает требования при эксплуатации и выводе из эксплуатации зданий, строений и иных объектов (статья 39).

Юридические и физические лица, осуществляющие эксплуатацию зданий, строений, сооружений и иных объектов, обязаны соблюдать утвержденные технологии и требования в области окружающей среды, восстановления природной среды, рационального использования и воспроизводства природных ресурсов, а также должны обеспечивать соблюдение нормативов качества окружающей среды на основе применения технических средств и технологий обезвреживания и безопасного размещения отходов производства и потребления, обезвреживание выбросов и сбросов загрязняющих веществ, и других уже существующих технологий, которые обеспечивают выполнения требований в области охраны окружающей среды.

Существование человечества пока невозможно без изменения состояния среды, поэтому при реализации своей деятельности человек постоянно должен оценивать масштаб совершаемых изменений, их целесообразность, достигаемое улучшение культурного, научно-технического и демографического потенциалов, а также бытового обеспечения

Для предотвращения загрязнения поверхности Земли нужны предупредительные меры - не допускать засорения почв промышленными и бытовыми сточными водами, твердыми бытовыми и промышленными отходами, нужна санитарная очистка почвы и территории населенных мест, где такие нарушения были выявлены.

Наилучшим решением проблемы загрязнения окружающей среды были бы безотходные производства, не имеющие сточных вод, газовых выбросов и твердых отходов. Однако безотходное производство сегодня и в обозримом будущем принципиально невозможно, для его реализации нужно создать единую для всей планеты циклическую систему потоков вещества и энергии. Если потери вещества, хотя бы теоретически, все же можно предотвратить, то экологические проблемы энергетики все равно останутся.

Источники загрязнения Ордынской ветеринарной лаборатории: ядовитые пары, газы, пыль, стоки канализационных вод. Так же загрязнение окружающей среды происходит в виде вредных выбросов в атмосферу, углекислого газа в выхлопных газах автомобиля.

Потенциально-опасными химическими веществами, которые могут поступать в атмосферу в ходе работы лаборатории- является: хлор, аммиак, фенол, формальдегид, зола, деоксид серы, оксид и диоксид азота.

К производственным отходам аналитической лаборатории относятся не использованные после проведения испытаний остатки проб и отработанные химические реактивы.

Все химические вещества хранятся в сосудах с крепко притертой крышкой на территории лаборатории в отдельно отведенном помещении (гараже) на улице.

Лаборатория оборудована приточно-вытяжной вентиляцией со скоростью движения воздуха 0,5 - 0,7 м/с, следовательно, в атмосферный воздух выбрасывается определенное количество химических веществ, образующихся в процессе подготовки проб для испытаний. Поэтому в Ордынской ветеринарной лаборатории организован контроль за соблюдением нормативов, определяющих качество атмосферного воздуха.

Для снижения негативного воздействия на окружающую среду устанавливаются санитарно-защитные зоны.

Ветеринарная санитарно-защитная зона - озелененная территория специального назначения, отделяющая селитебную часть города от промышленного предприятия, размеры и организация которой зависят от характера вредного влияния промышленности на окружающую среду. Поскольку лаборатория расположена очень близко с населенным пунктом, и в силу того, что здесь проводится очень много испытаний, как на территории лаборатории (между лабораторией и складским помещением), так и за ее пределами предусмотрены зеленые насаждения. Они оказывают благоприятное воздействие на состояние воздушной среды. Зеленые насаждения обогащают воздух кислородом, а также способны поглощать некоторое количество вредных газов и очищать воздух от пыли.

В ИЛ установлен следующий порядок обращения с отходами.

Неиспользованные пробы возвращаются в отделение приема проб, где составляется акт о их возвращении заказчику.

Остатки проб после проведения анализа и выдачи результатов утилизируются:

Природные подземные воды направляются в канализацию хозяйственных бытовых стоков;

Сточные воды - в специальную посуду, а затем в систему химически загрязненной канализации;

Пробы почвы - на промотвал сторонней организации.

Все использованные химические реактивы направляются в систему химически загрязненной канализации. Запрещен слив в канализацию концентрированных кислот и щелочей, поэтому отходы собираются в специальную тару и вывозятся в установленном порядке в организацию, занимающуюся утилизацией подобных веществ.

С целью учета утилизированных отходов ведется журнал учета вывоза отходов. Ответственным за утилизацию отходов является директор ИЛ.

Транспорт, находящийся в собственности лаборатории имеет исправные системы зажигания и до эксплуатации находится в гаражах..

В Ордынской лаборатории все работники в обязательном порядке проходят медицинский осмотр и имеют санитарно-медицинскую справку.

В лаборатории обязательны соблюдения санитарно-гигиенических требований: помещение, оборудование, должны регулярно обрабатываться дезинфицирующими, моющими средствами.

Ответственность за проведение мероприятий в области окружающей среды возложена на Директоре лаборатории. В целом лаборатория отвечает требованиям по охране окружающей среды, все санитарные нормативы и правила законов «О санитарно-эпидемиологическом благополучия населения» и «Об охране окружающей среды» исполняются в точности с их предписанием.

В условиях все большего ужесточающегося законодательства, развития экономической политики и других мер, направленных на охрану окружающей среды, а также в условиях общего роста озабоченности заинтересованных сторон вопросами окружающей среды в связи с этим лаборатории необходимо разработать систему управления окружающей средой на основании международных стандартов. Таким стандартом является ГОСТ Р ИСО 14001-98 «Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению», которые устанавливают требования к системе управления окружающей средой в целях оказания помощи организации в определении ее политики и целевых показателей с учетом требований законов и данных о значительных воздействиях на охрану окружающей среды.



Заключение

В результате написания настоящей квалификационной работы сделано следующее:

Изучена и проанализирована литература, нормативные документы, на основании которых должна проводиться аккредитация ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, изучены правила проведения аккредитации;

Изучена структура и работа лаборатории, внутренняя документация и проведена актуализацию документов, выявлены несоответствия и на основании результатов анализа системы качества ИЛ были переработаны следующие документы:

Руководство по качеству;

СТП 4.3.3 - 1.0 - 2009 Управление документацией;

СТП 4.12.3-1.0-2009 Управление регистрацией данных

СТП 5.8.2-1.0-2009 Обращение с образцами, подлежащие испытаниям

СТП 4.10.5-1.0- 2009 Корректирующие действия

При анализе системы качества ОВЛ ОГУ «Управление ветеринарии» Ордынского района в соответствии с ГОСТ Р 51000.4-96 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий» были выявлены следующие несоответствия:

Оформление Руководства по качеству ОВЛ не соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006;

Действующее Руководство по качеству ОВЛ учитывает положения отмененных НД (ГОСТ Р 51 000.1- 95 «Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования»; ГОСТ Р 51000.3 -95 «Общие требования к испытательным лабораториям»; ИСО 8402 «Качество. Словарь»);

Отсутствуют документированные процедуры:

По корректирующим действиям;

По управлению регистрацией данных и по обращению с образцами, подлежащими испытаниям (они описаны в Руководстве по качеству ИЛЦ в одном разделе);

По обеспечению качества результатов испытаний (раздел есть в Руководстве ИЛ);

На рабочих местах заведующих отделениями лабораторных подразделений хранится не используемая (устаревшая) документация наряду с действующей (например, временные методические указания МУ 4.001 - 00 и ГОСТ Р ИСО 5725 соответственно), что может повлечь путаницу

Отдела качества как такового не предусмотрено.

Предложения:

ОВЛ ОГУ «Управление ветеринарии» Ордынского района Новосибирской области рекомендовано:

Принять разработанное в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Руководство по качеству;

Своевременно актуализировать документацию и своевременно изымать с рабочих мест устаревшую, а управляющему по качеству ужесточить контроль за этим процессом;

Для достижения наилучшего результата продолжать совершенствование существующей системы качества, используя принципы менеджмента качества, положенные в основу стандартов ИСО серии 9000.

Список использованной литературы

1. Александров С.П. Цели в системе менеджмента качества организации/ С.П. Александров, Л.Г. Чернякова, Н.А. Емельянова; под ред. Ю.В.Зорина //Опыт и перспективы развития менеджмента качества в Самарской области/Самарский филиал АСМС и Самарский ЦСМ. - М., 2002. - 134 с.

2. Палей С.М. Проверь правильность своего понимания стандартов серии ИСО 9000:2000/ С.М. Палей//Сертификация. - 2004. - № 1. - С. 29.

3. Сулейманов Н.Т. Системы менеджмента качества 18О: Учеб. пособие/ Н.Т.Сулейманов. - Уфа: Уфимский институт РГТЭУ, - 2003. - 136с.

4. Каганов М. ИСО 9000 - Практическое пособие по разработке и внедрению руководства по качеству/М. Каганов. - М.: Ред. - информ. агентство «Стандарты и качество», 1999. - 104с.

5. Микава Ж.М. Пишем то, что делаем. Делаем, как написали/ Ж.М. Микава//Стандарты и качество. - 2003. - №6. - С.48 - 51.

6. Горячев А.В. Об ответственности руководства в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 - 2001/А.В. Горячев, Ю.Н. Зауерлендер, Н.Л.Петровская//Стандарты и качество. - 2004. - №3. - С.84 - 87.

7. Версан В.Г. Высшее руководство предприятий и стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 года: Суть конфликта и его последствия/В.Г. Версан//Сертификация. - 2005. - №1. - С.2 - 4.

8. Сафина Ю.Г. Программа «менеджмента качества». Реализация процессного подхода в СМК организации: Учеб. пособие/Ю.Г.Сафина. - Казань: Казан, гос. технол. ун-т, 2002. - 88 с.

9. Мусихин Г.П. Системы качества: Курс лекций/Г.П. Мусихин, Л.А. Мусихина - Йошкар-Ола: МарГТУ, 2005. - 200с.

10. Иванов Г.А. Системы менеджмента качества: Учеб. пособие/ Г.А. Иванов, В.Я. Саввов - Чебоксары: Чувашский ун-т, 2002. - 208с.

11. Кузьмина О.Г. Управление качеством (введение в теорию и практику): Учеб. пособие/О.Г. Кузьмина. - М.: ГТУ, 2003. - 52с.

12. Лаврик А.Н. Основы менеджмента качества: Учеб. пособие/А.Н. Лаврик, Н.В. Пушница, В.Я. Федотов. - Новокузнецк: СибГИУ, 2002. - 189 с.

13. Шиплей Д. Стандарты ИСО серии 9000 делают интегрированные системы более удобными для использования/Д. Шиплей//Стандарты и качество. -2004. - № 8. - С. 74 - 75.

14. Плут Е.А. Неспровоцированная агрессия. Даже полное соответствие системы менеджмента качества стандарту ИСО 9001:2000 не гарантирует постоянного повышения качества производимой продукции/Е.А. Плут//Стандарты и качество. - 2004. - № 8. - С. 72-73.

15. Крюков И.Э. Менеджмент качества предприятия с использованием ИСО/МЭК 17025 и ИСО/ТУ 29001/ И.Э.Крюков, А.Д. Шадрин //Стандарты и качество. - 2005. - № 11. - С. 32 - 36.

16. Карташова А.В. Опыт разработки и внедрения СМК в испытательной лаборатории с учетом современных требований/А.В. Карташова, Н.К. Куцева //Партнеры и конкуренты. - 2005. - № 4. - С. 12-15.