Управление качеством

Закон Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" заменил положения о ведомственной поверке и метрологической аттестации средств измерений на новый вид контроля - калибровку средств измерений.

Под калибровкой средств измерений понимается совокупность мероприятий и операций, проводимых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик, способности к применению средства измерений, на которое не распространяется государственный контроль и надзор.

Таким образом, калибровке подлежат только те средства измерений, которые не должны подвергаться поверке, являющейся государственной формой метрологического контроля.

Право проводить калибровку имеет любая метрологическая служба или физическое лицо, которые являются компетентными в этой области и располагают условиями для проведения данного вида работ.

Следует подчеркнуть, что калибровка представляет собой добровольную функцию, которая выполняется метрологической службой предприятия или любой другой приглашенной организацией, осуществляющей этот вид метрологических работ.

При этом необходимым условием добровольного проведения операций по калибровке является строгое соблюдение прослеживаемости - обязательного соответствия рабочего средства измерений требованиям государственного эталона.

Согласно Закону, Госстандарт России - Центральный орган Российской системы калибровки. Он осуществляет координацию всей деятельности следующих субъектов Системы:

· метрологических служб, аккредитованных на право калибровки средств измерений;

· государственных научных метрологических центров и органов Государственной метрологической службы, которые имеют право аккредитовывать метрологические службы юридических лиц на право калибровки средств измерений;

· научно-исследовательские институты метрологической службы, в ведении которых находится организационное, методическое и информационное обеспечение деятельности данной системы.

Любая метрологическая служба, пожелавшая вступить в Российскую систему калибровки, должна получить соответствующую аккредитацию.

Членство в системе существенно повышает степень доверия потребителя к показателям качества продукции, контроль которых осуществляется с помощью измерений. Это в свою очередь оказывает влияние на повышение конкурентоспособности продукции . Одним из основных стимулов также является участие в важном процессе сертификации продукции в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО/МЭК серии 9000 и общеевропейским стандартом EN 45000, предусматривающих обязательную аккредитацию испытательных и калибровочных лабораторий, представляющих собой необходимое условие регистрации достигаемого уровня качества.

Обеспечение достоверности результатов измерений аккредитованными метрологическими службами системы осуществляется путем передачи размеров единиц государственных эталонов Государственной метрологической службы эталонам метрологических служб системы и далее рабочим средствам измерений (при помощи рабочих эталонов).

Таким образом, Российская система калибровки базируется на следующих принципах :

· вступление на добровольной основе;

· необходимый уровень технической компетенции;

· передача размеров единиц от государственных эталонов эталонам аккредитованных служб и рабочим средствам измерений;

· самоокупаемость в рыночных условиях.

Сертификация средств измерений направлена на сохранение единства измерений в сферах, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору.

Задачи сохранения единства измерений в этих сферах обусловили необходимость создания добровольной Системы сертификации средств измерений на соответствие метрологическим нормам и правилам. При этом методологической основой ее построения стали нормативные документы Международной организации по стандартизации (ИСО), Международной электротехнической комиссии (МЭК), Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК), Системы сертификации ГОСТ Р и Системы сертификатов Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ).

Система сертификации средств измерений включает :

· обеспечение добровольной сертификации средств измерений на соответствие метрологическим нормам и правилам, включая любые виды измерений;

· разработку и активное использование нормативной документации, фиксирующей и устанавливающей метрологические правила и нормы на средства измерений;

· разработку и активное использование типовых программ испытаний для обеспечения сертификации средств измерений;

· аттестацию и апробирование методик калибровки средств измерений;

· аттестацию и апробирование методик выполнения измерений с помощью сертифицированных средств измерений;

· обеспечение создания и успешного функционирования разветвленной сети органов по сертификации средств измерений и испытательных лабораторий (центров) конкретных групп средств измерений;

· обеспечение и развитие сотрудничества по взаимному признанию сертификатов соответствия, знаков соответствия, а также результатов сертификации средств измерений с национальными метрологическими службами других стран и т.д.

Информация о деятельности системы в целом и ее подразделений, установленных правилах, участниках, а также результатах аккредитации и сертификации может предоставляться изготовителям, общественным организациям, органам по сертификации, испытательным лабораториям и заинтересованным физическим лицам. В тоже время Система сертификации средств измерений предусматривает сохранение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну.

Организационная структура Системы сертификации средств измерений выглядит следующим образом:

· Управление метрологии Госстандарта России - центральный орган Системы;

· Координационный Совет;

· Апелляционный комитет;

· Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы - научно-методический центр Системы;

· органы по сертификации;

· испытательные лаборатории (центры) средств измерений.

5.2 Система обеспечения единства измерений

Проблема обеспечения высокого качества продукции тесным образом связана с проблемой качества измерений. Между ними явно прослеживается непосредственная связь: там, где качество измерений не соответствует требованиям технологического процесса, не возможно достичь высокого уровня качества продукции. Поэтому обеспечение качества в значительной степени зависит от успешного решения вопросов, связанных с точностью измерений параметров качества материалов и комплектующих изделий и поддержания заданных технологических режимов. Иными словами, технический контроль качества осуществляется путем замеров параметров технологических процессов, результаты измерений которых необходимы для регулирования процессом.

Следовательно, качество измерений представляет собой совокупность свойств состояния измерений, обеспечивающих результаты измерений с требуемыми точностными характеристиками, получаемые в необходимом виде за определенный отрезок времени.

Перечислим основные свойства состояния измерений:

· точность результатов измерений;

· воспроизводимость результатов измерений;

· сходимость результатов измерений;

· быстрота получения результатов;

· единство измерений.

При этом под воспроизводимостью результатов измерений понимается близость результатов измерений одной и той же величины, полученные в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время, однако в одних и тех же условиях измерений (температуре, давлении, влажности и т.д.).

Сходимость результатов измерений - это близость результатов измерений одной и той же величины, проведенных повторно с применением одних и тех же средств, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с той же тщательностью.

Ведущую роль в решении задачи обеспечения качества измерений играет метрология.

Метрология - это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и требуемой точности измерений. Достижение единства и точности обеспечивается применением государственных эталонов, "привязки" к ним производимых измерений и разработкой и реализацией соответствующего набора метрологических правил и норм, применяемых как с самим измерениям, так и средствам измерений.

Осуществление измерений только с применением даже самых совершенных и правильно подобранных средств измерений не приведет к достижению необходимых (единых) результатов.

Единство измерений - состояние, процесс измерений, результаты которых выражаются в общепринятых, узаконенных единицах, характеризующихся размерами равными в установленных пределах размерам единиц, воспроизводимых эталонам первичного образца . При этом отклонения результатов измерений прогнозируются с заданной вероятностью, не выходя за установленные пределы.

Именно "привязка" измерений к государственным эталонам является наиболее важным условием обеспечения единства измерений. Она, по стандарту ИСО серии 9000, - необходима и обязательна в обеспечении качества продукции.

Таким образом, можно перечислить основные принципы соблюдения единства измерений:

· размер единиц государственных средств измерений равен размерам единиц, воспроизводимых первичными эталонами;

· результаты измерений выражаются в общепринятых, узаконенных единицах;

· отклонения результатов измерений известны и прогнозируемы;

· отклонения измерений находятся в рамках установленных пределов.

С целью обеспечения единства измерений в России принята Международная система единиц (СИ). На ее основе разработан и введен в действие единый ГОСТ 8.417-81 "ГСИ. Единицы физических величин".

Международная система единиц включает в себя семь основных единиц (метр, килограмм, секунда, ампер, кельвин, моль, кандела) и две дополнительные (радиан и стерадиан) и ряда производных.

Показания всех применяемых средств измерений должны выражаться только в унифицированных единицах, установленных ГОСТ 8.417-81. Разрешается применение лишь ограниченного числа внесистемных единиц.

Система воспроизведения единиц и передачи их размера рабочим средствам измерений является одной из функциональных частей системы обеспечения единства измерений. При этом единица физической величины (метр, килограмм, секунда и т.д.) воспроизводится государственным эталоном, который представляет собой первичный, исходный эталон, т.е. обладает наивысшими метрологическими свойствами из имеющихся эталонов.

Эталон единицы физической величины - это средство измерений (комплекс средств измерений) для воспроизведения и хранения единицы величины (ее производных) с целью передачи ее размера другим средствам измерений величины.

Государственный эталон - это эталон единицы величины, принятый в качестве исходного на территории страны. Государственные эталоны единиц величин утверждаются и находятся в ведении Госстандарта Российской Федерации и являются федеральной собственностью.

Первичный эталон - государственный эталон, обеспечивающий воспроизведение единицы с наивысшей в стране точностью.

Вторичные эталоны - эталоны, которые создают и утверждают в случаях, когда необходима организация поверочных работ, а также в случаях предохранения первичных эталонов от излишнего износа.

Эталон сравнения - эталон, предназначенный для сличения эталонов, сравнить которые непосредственно друг с другом нельзя по каким-либо причинам.

Рабочие эталоны - эталоны, служащие для передачи размера единицы рабочим средствам измерений. По уровню точности они могут подразделяться на рабочие эталоны 1 разряда и рабочие эталоны 11 разряда. Следует уточнить, что возможно изготовление и использование рабочих эталонов высшей степени точности (0 - разряда).

Для технических измерений в производстве и лабораториях применяются рабочие средства измерений (РСИ) . Они не предназначены для передачи размера единиц.

Более 100 государственных эталонов, 70 установок высшей точности и 250 вторичных эталонов образуют в настоящее время эталонную базу Госстандарта Российской Федерации.

5.3 Международные метрологические организации

На современном этапе ускорение процесса развития более тесных международных научно-технических и торгово-экономических связей становится все более очевидным. При этом роль источника, подтверждающего достоверность информации о параметрах и характеристиках продукции, а также научных исследований, проведенных в странах мира и представляющих взаимный интерес, по праву остается за достоверностью и сопоставимостью измерений.

Важным элементом в борьбе за устранение технических барьеров в международной торговле и промышленном сотрудничестве является обеспечение единства измерений и развитие международного согласования требований к методам измерений и техническим характеристикам измерительных приборов. Все перечисленные доводы способствуют вступлению различных стран в международные метрологические организации.

В 1955 году была создана Международная Организация Законодательной Метрологии (МОЗМ ), объединяющая сегодня более 80 стран мира. Среди основных целей и задач этой межправительственной организации - установление взаимного доверия к результатам измерений технических характеристик сырья, полуфабрикатов и промышленной продукции, получаемых в каждой отдельной стране-участнице МОЗМ.

В компетенцию высшего органа МОЗМ - Международной конференции законодательной метрологии - входит решение вопросов по финансированию общих направлений деятельности и утверждение Международных рекомендаций, принятых Международным Комитетом Законодательной метрологии (МКЗМ).

Международный Комитет Законодательной метрологии работает над решением следующих задач:

· представляет основную техническую программу МОЗМ;

· определяет приоритетные направления;

· рассматривает предложения стран-участниц по разработке Международных рекомендаций;

· организует и координирует деятельность технических комитетов и подкомитетов;

· осуществляет контроль деятельности технических комитетов;

· занимается рассмотрением спорных вопросов, возникающих между станами-членами (МОЗМ).

Каждая из стран-участниц МОЗМ направляет своего представителя для участия в работе комитета. Представители избирают президента и двух вице-президентов. Заседания МКЗМ проходят не реже одного раза в два года.

Технические комитеты по направленности деятельности можно разделить на три группы:

· рассматривающие общие вопросы метрологии;

· занимающиеся отдельными видами измерений;

· решающие вопросы метрологического обеспечения областей.

Международная Организация Законодательной Метрологии имеет тесные контакты с международными техническими организациями и обществами по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссией (МЭК). МОЗМ осуществляет сотрудничество и с другой межправительственной организацией по метрологии - Международным бюро мер и весов (МБМВ).

Обмен информацией и опытом между всеми этими международными организациями, занимающимися вопросами метрологии, направлен на то, чтобы избежать дублирования в работе.

Представляет Российскую Федерацию в Международной Организации Законодательной Метрологии Госстандарт России. Россия курирует деятельность комитетов, осуществляющих разработку общих вопросов метрологии, а также конкретных видов измерений. Наша страна в МОЗМ занимает активную позицию.

Отечественные нормативно-технические документы в подавляющем большинстве согласованы с Международными рекомендациями и Международными требованиями нормативной документации, что в свою очередь позволит российским предприятиям, эксплуатирующим и производящим средства измерений, быстрее войти в международную систему сертификации МОЗМ.

Международная организация мер и весов (МОМВ), созданная в 1875 году решением Метрической конвенции (17 стран, включая Россию), в настоящее время является наиболее старейшей и представительной международной организацией.

Ее высший орган - Генеральная конвенция по мерам и весам, собирающая не реже одного раза в четыре года представителей стран-участниц. Сегодня членами Метрической конвенции являются 47 стран мира.

В 1988 году создана Общеевропейская метрологическая организация (ЕВРОМЕТ), которая занимается решением следующих вопросов:

· разработка национальных эталонов единиц измерений и их исследование;

· организация исследований в области разработки первичных эталонов;

· развитие поверочных служб на высшем метрологическом уровне.

Следует отметить несколько обособленное положение в международной метрологической системе таких организаций, как ИСО, МЭК и МКО. Формально они не относятся к метрологическим, хотя и разрабатывают стандарты и дают рекомендации по метрологической терминологии и методикам выполнения измерений при испытаниях продукции, по установлению измерительных шкал.

В свое время в рамках сотрудничества стран-членов бывшего Совета Экономической Взаимопомощи был накоплен большой положительный опыт, создан значительный научно-технический потенциал, расширена и укреплена интеграция в метрологической деятельности. Поиск новых форм и методов многостороннего сотрудничества в области метрологии был реализован в подписанном в 1991 году в Варшаве Меморандуме о создании Организации сотрудничества государственных метрологических учреждений стран Центральной и Восточной Европы (КООМЕТ ). Эта международная организация открыта для вступления метрологических учреждений стран других регионов на правах ассоциированных членов.

Среди целей КООМЕТ назовем главные:

- помощь эффективному решению задач единообразия мер, единства и необходимой точности измерений;

· помощь в устранении препятствий технического характера и содействие развитию сотрудничества в области народного хозяйства;

· помощь в работе по сближению и координации деятельности метрологических служб европейских стран.

Россия представлена в Организации сотрудничества государственных метрологических учреждений стран Центральной и Восточной Европы Госстандартом РФ. Ведение Национального Секретариата России в КООМЕТ осуществляет ВНИИ метрологической службы.

Организационная структура КООМЕТ во много сходна со структурой международных метрологических организаций стран Западной Европы.

В заключении отметим, что большое место в деятельности КООМЕТ занимает взаимодействие с международными метрологическими организациями, а также другими организациями, имеющими отношение к метрологии. Осуществление этого взаимодействия является важнейшей задачей этой международной организации. В настоящее время в КООМЕТ представлены метрологические учреждения и организации Болгарии, Германии, Республики Куба, Польши, России.

РАЗДЕЛ 6. СЕРТИФИКАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ

6.1 Сертификация продукции и ее цели

Сертификация, как один из видов контроля качества продукции, уже в течение целого ряда лет применялась в нашей стране в виде государственных испытаний.

В современных условиях введение обязательной сертификации продукции и услуг является необходимым условием не только контроля качества, но и вхождения в рыночную экономику, а также интеграции в региональные и мировые рынки.

В 1992 году Госстандарт России начал реализацию соответствующих положений Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей", которые предусматривали сертификацию продукции и услуг.

Сертификация - процедура, подтверждающая третьим лицом соответствие продукции, процесса или услуги заданным требованиям и оформленная в виде письменной гарантии.

Сегодня можно констатировать, что в стране создана система сертификации и успешно действует механизм ее реализации.

Однако завершен только первый этап . В ближайшем будущем еще предстоит решить целый ряд вопросов по сертификации систем качества и сертификации по схемам ИСО/МЭК. Затем выйти на совершенно новую ступень - организацию подтверждения соответствия.

Понятие "подтверждение соответствия " в последнем издании Руководства ИСО/МЭК 2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности" трактуется уже как основополагающее. Таким образом, сертификация постепенно уходит на второй план. На смену ей появляется обеспечение соответствия - процедура, осуществление которой дает уверенность в соответствии продукции, процесса или услуги заданным требованиям, оформленная в виде заявления .

Так, например, поставщик может представить письменную гарантию соответствия продукции, процесса или услуги заданным требованиям. Ее подтверждением обычно служит проведение сертификации системы качества поставщика, осуществленное третьей стороной, внедрение им европейских стандартов, а также осуществление контроля технической документации.

На этом этапе сертификация системы качества и подтверждение соответствия могут сосуществовать одновременно. Особенности предыдущего развития страны и российский менталитет наложили свои отпечатки и не позволяют сразу подняться на ступень обеспечения соответствия, не апеллируя при этом к третьей стороне, осуществляющей сертификацию .

Другими словами, дальнейшая работа в области сертификации должна опираться в большей степени на контроль высоких организационно-технических возможностей поставщика, расширение его функций в области само обеспечения контроля. Эта работа уже начата и охватывает некоторые системы сертификации однородных видов продукции и осуществляется в форме заявлений-деклараций.

Остановимся более подробно на Законе Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг". В этом законе сертификация продукции рассматривается как деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Организация работы по сертификации продукции предусматривает следующие направления:

o содействие предприятиям, организациям и предпринимателям в осуществлении деятельности на едином товарном рынке Российской Федерации и участие в международном экономическом и научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

o создание условий для компетентного выбора продукции потребителями;

o реализацию мер, направленных на защиту интересов потребителя от недобросовестности изготовителя;

o осуществление контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

o подтверждение показателей качества продукции, предъявляемых изготовителем;

o применение в управлении сквозного механизма.

В соответствии с Законом сертификация представляет собой метод объективного контроля качества любого вида продукции, установления ее соответствия определенным требованиям.

Сертификация может быть обязательной или добровольной:

Обязательная сертификация - средство государственного контроля за безопасностью продукции.

Добровольная сертификация - средство повышения конкурентоспособности продукции.

Наличие официального документа о сертификации продукции у предпринимателя облегчает проведение экспортно-импортных операций, служит ориентиром покупателю, в определенной степени гарантирует его безопасность.

При этом объект сертификации - продукция производственно-технического назначения, все виды услуг, товары народного потребления и т.д. Перечень объектов обязательной сертификации формируется законодательным органом и закрепляется в законодательном акте.

Обязательная сертификация распространяется на область государственных стандартов, обязательных к применению. В то же время ее использование практикуется в целях реализации государственной политики, направленной на повышение конкурентоспособности тех или иных видов продукции, их взаимозаменяемости и совместимости, а также ресурсосбережения .

Наличие обязательной и добровольной сертификации продукции - особенность российской системы сертификации. Такое деление сертификации продукции отсутствует в Руководстве ИСО/МЭК 2 . В Европе современная система сертификации является органическим продолжением систем сертификации различного функционального назначения и как бы выросла внизу. У нас в стране деление сертификации на обязательную и добровольную совпадает с существованием коммерческой и государственной сертификации. Формирование российской системы сертификации не пошло по европейскому пути, несмотря на то, что существовала отечественная система испытаний, включающая и сертификационные испытания, которые определялись как контрольные и проводились для установления соответствия характеристик свойств продукции нормативным документам других стран.

В последнее время в соответствии с международными соглашениями, подписанными Российской Федерацией, был принят ряд международных систем сертификации продукции, которые распространяются на электротехнические и электронные изделия, отдельные виды огнестрельного оружия и дорожные транспортные средства. Теперь при проведении сертификации этих видов продукции применяют правила соответствующей международной системы сертификации.

Законом определены цели и направления деятельности Госстандарта России в области сертификации . К ним относятся следующие:

o разработка и проведение государственной политики в области сертификации, принятие общих правил и рекомендаций по организации сертификации, осуществление их информационного обеспечения;

o обеспечение государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия;

o распространение официальной информации о системах сертификации и знаках соответствия, действующих в стране;

o подготовка и заключение соглашений с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации и присоединении к международным (региональным) системам сертификации;

o участие в работе международных (региональных) организаций по вопросам сертификации в качестве национального органа Российской Федерации в области сертификации.

В настоящее время действует только базовая система обязательной сертификации ГОСТ Р, порядок и правила которой установлены соответствующим органом Госстандарта России. Однако Закон "О сертификации" предполагает создание многих систем, поэтому одним из важнейших направлений в работе Госстандарта страны является принятие общих правил, обязательных для всех иных систем сертификации, призванных обеспечить координацию их разработки и функционирования.

Таким руководством и стали Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденные постановлением Госстандарта России от 16.02.1994 года. Кроме общих указаний Правила включают также разделы, конкретизирующие отдельные положения Закона "О сертификации". Так, например, в пункте 4.1 Правил указывается, что в качестве органов по обязательной сертификации и испытательным лабораториям могут быть аккредитованы зарегистрированные предприятия любой формы собственности, а также некоммерческие организации, которые имеют необходимый уровень компетенции для проведения данного вида работ.

Здесь, следует отметить, что Закон допускает некоммерческим организациям, специально созданным для осуществления сертификации и аккредитованным в качестве органов по сертификации, заниматься этой работой на коммерческой основе. В то же время по действующему законодательству некоммерческими являются организации, не имеющие в качестве основной цели получение прибыли. Их деятельность сводится к решению задач общественно-политического характера или удовлетворения каких-либо потребностей членов организации и т.д. Следовательно, такие организации не смогут выполнять основную работу по сертификации, представлять основу органов по сертификации и сертификационных лабораторий. Им по силам роль лишь вспомогательных подразделений.

Государственная регистрация систем сертификации и знаков соответствия осуществляется только Госстандартом России. При этом его полномочия в этом вопросе распространяются на системы как обязательной, так и добровольной сертификации. Согласно Закону определены цели государственной регистрации, объем полномочий регистрационного органа и набор документов, необходимых для регистрации. В зависимости от вида сертификации (добровольной или обязательной) они (цели, объем и набор документов) имеют принципиальные отличия.

Закон не предусматривает возможность отказа в регистрации системы добровольной сертификации . На отказ нет каких-либо причин и оснований, так как добровольная сертификация имеет явочно-учетный характер, осуществляется на договорной основе. Она подпадает под юрисдикцию общих норм гражданского законодательства и не требует специального правового регулирования. При этом только после регистрации системы добровольной сертификации в Госстандарте России юридическое лицо в праве начать применение данной системы сертификации.

Регистрация систем обязательной сертификации, напротив, предусматривает всестороннюю предварительную проверку и подтверждение соответствия, фиксируемых в соответствующих документах. Лишь после установления компетентности и удовлетворения всех требований проводится регистрация. Государственные органы проводят аккредитацию исполнителей работ в системах данного вида на право их проведения. Отдельные исполнители могут иметь контрольные и арбитражные функции. В этом случае Закон допускает разрешительный (лицензионный) порядок их деятельности.

Такой подход объясняется тем, что системы государственной сертификации создаются органами государственного управления в процессе исполнения решений законодательного органа о начале проведения обязательной сертификации.

Регистрация систем сертификации и знаков соответствия в центральном государственном органе (Госстандарте РФ) дает им право функционировать на территории Федерации.

Госстандарт России осуществляет государственную регистрацию и ведет реестры отдельных элементов системы сертификации:

o сертифицированных товаров;

o аккредитованных органов по сертификации;

o испытательных лабораторий;

o сертификационных знаков.

Система сертификации - это совокупность участников сертификации и правил, установленных в этой системе в соответствии с Законом "О сертификации". Она создается государственными органами управления, предприятиями и организациями.

Системы сертификации обязаны пройти государственную регистрацию в установленном порядке и могут включать в себя несколько систем сертификации однородной продукции.

Создать систему имеет право только юридическое лицо. В ее состав могут входить предприятия и организации любых форм собственности, в то числе и общественные организации.

В составе системы сертификации согласно закону - две составляющие:

o участники сертификации;

o правила сертификации.

Среди участников сертификации :

o государственные органы;

o организации - создатели системы сертификации;

o испытательные лаборатории;

o центральные органы систем сертификации;

o органы по сертификации;

o а также изготовители (продавцы, исполнители) продукции.

Что же касается правил системы, то правила сертификации - это набор документов (положений), осуществляющих регулирование и координацию всех сторон деятельности данной системы.

Система сертификации обслуживает определенный вид или класс однородной продукции, состоящий из больший групп товаров, видов работ или услуг, объединенных своим функциональным назначением, принципами работы или применения, методами контроля и испытаний. Существуют, например, системы сертификации:

o транспортных средств;

o электротехнической продукции;

o пищевого сырья и пищевых продуктов;

o бытовых услуг и т.д.

При этом отдельные системы сертификации однородной продукции могут быть интегрированы в укрупненную систему, функционирующую по единым правилам, сохраняя в то же время специфику своей нормативной базы. Примером такой объединяющей системы может служить система обязательной сертификации в России.

Сертификат соответствия - документ о прохождении сертификации в соответствии с правилами и дающий подтверждение сертифицированной продукции или услуги установленным требованиям. Он имеет единую форму как для сертификатов обязательной, так и для добровольной сертификации.

Обычно сертификат содержит сведения о системе сертификации и органе, где он выдан, а также номер, срок действия, наименование товара, основание для выдачи и ссылку на нормативный документ. Содержание сертификата зависит от избранной схемы сертификации и категории заявителя (изготовитель или продавец, или исполнитель). Правила оформления, выдачи и регистрации сертификатов разрабатываются для каждой системы сертификации.

Знак соответствия - подтверждает соответствие маркированной им продукции требованиям, установленным в данной системе сертификации. Регистрация знака соответствия осуществляется по правилам, утверждаемым Госстандартом Российской Федерации.

Порядок применения знаков соответствия распространяется на системы обязательной и добровольной сертификации и утверждается конкретной системой сертификации в соответствии с требованиями Госстандарта России.

6.2 Порядок, правила и способы (схемы) проведения сертификации

В России сертификация как импортных, так и отечественных товаров (продукции) проходит по одним и тем же правилам. Однако подход к обязательной и добровольной сертификации в нашей стране и, например, на Западе сильно различается. За рубежом у вас не купят товар (продукцию) без соответствующего сертификата. В условиях жесткой конкуренции и избытка товаров на рынке его наличие стало непременным требованием обеспечения продаж, реализации продукции. В России, напротив, в период экономического кризиса до предела увеличился объем распространения продукции самого низкого сорта и даже опасной для здоровья человека. В этой связи решение одной из главных проблем российской экономики лежит в области расширения сферы внедрения обязательной сертификации.

Ежегодно обновляется и пополняется номенклатура товаров обязательной сертификации. Первые перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, включали детские товары, электроприборы бытового назначения, индивидуальные автотранспортные средства, продукты питания. С принятием "Основ законодательства Российской Федерации об охране труда" их список пополнился продукцией, подпадающей под действие этого регулирующего документа. Не раз заявлялось о необходимости введения процедуры обязательной сертификации продукции на соответствие назначению, совместимости и взаимозаменяемости. Однако столь значительное, огромное по своим масштабам расширение перечня требует колоссальных материальных затрат, упирается главным образом в отсутствие финансового обеспечения.

Следует подчеркнуть, что продукция (товары), ввозимая на территорию России и нуждающаяся в подтверждении безопасности, должна помечаться специальным кодом ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). При импорте автотранспортных средств предусмотрен сертификат соответствия "Одобрение типа транспортного средства".

Продукцию, подлежащую обязательному страхованию, в том случае, если не получен сертификат соответствия рекламировать запрещается. Когда же сертификат имеется, о нем желательно упомянуть в рекламе.

Добровольную сертификацию осуществляют как юридические лица, имеющие право выполнять функции органов по добровольной сертификации, так и органы по обязательной сертификации. Необходимым условием ее проведения является заключение соответствующего договора между юридическим или физическим лицом и органом по сертификации.

Сертификация не проводится, если международные соглашения, заключенные Российской Федерацией с зарубежными странами, предусматривают признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия в нашей стране и соответственно российских за рубежом.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации осуществляется под руководством и при участии Госстандарта Российской Федерации.

Далее остановимся на рассмотрении схемы системы по сертификации конкретного вида продукции и функций органа по сертификации.

В системах сертификации однородных видов продукции выделяют:

o национальный орган (Госстандарт России);

o центральный орган по сертификации (однородной продукции);

o орган по сертификации (конкретной продукции);

Национальный орган- Госстандарт России, а также другие органы управления государства создают системы сертификации однородной продукции, руководствуясь в рамках своих полномочий общими правилами и положениями, осуществляя при этом следующие основные функции:

o разрабатывают и вводят правила и порядок проведения процедур сертификации в системах сертификации;

o проводят выбор схем сертификации и при необходимости выявляют центральные органы систем сертификации;

o определяют порядок и требования аккредитации и выдачу лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;

o осуществляют аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также выдачу лицензий на выполнение определенных видов работ;

o вносят в государственный реестр участников и объектов сертификации;

o передают в Госстандарт Российской Федерации официальные сведения об участниках и объектах сертификации;

o определяют требования к признанию зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний на территории России;

o устанавливают порядок и формы проведения государственного контроля и надзора за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;

o выдают сертификат и лицензии на применение знака соответствия;

o занимаются рассмотрением апелляций по вопросам сертификации и знаков соответствия.

Центральный орган системы сертификации (однородной продукции) занимается:

o формированием системы сертификации однородной продукции, осуществлением координации деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий данной системы и общим руководством всей системой в целом;

o рассмотрением номенклатуры продукции, предлагаемой для включения в систему для прохождения сертификации;

o разработкой нормативных документов;

o обеспечением информационного обслуживания системы сертификации;

o рассмотрением апелляций по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, включенных в систему.

Основной организатор работ в системе сертификации однородных видов продукции - орган по сертификации продукции . Его деятельность охватывает:

o процесс сертификации продукции, выдачу сертификатов и лицензий на применение знака соответствия;

o организацию и проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

o осуществление мер регулирования функционирования сертификатов;

o принятие и совершенствование нормативных документов;

o представление информации о своей деятельности в установленном порядке.

Нам также следует уточнить содержание таких терминов, как испытательная лаборатория (центр), эксперт и идентификация продукции .

Испытательная лаборатория представляет собой лабораторию или центр, осуществляющий испытания определенного вида продукции в рамках своей компетенции.

Центр по сертификации может совмещать в одном лице функции испытательной лаборатории и органа по сертификации, когда он представлен одним юридическим лицом.

Экспертом по сертификации или аккредитации может быть должностное лицо, успешно прошедшее аттестацию на право проведения одного или нескольких видов работ по сертификации.

Процедура, с помощью которой выявляют соответствие представленной на сертификацию продукции требованиям, установленным к данному типу продукции, называется идентификацией продукции . Эти требования фигурируют в информации о продукции, в нормативной и технической документации.

Органы государственного управления ведут государственный реестр участников и объектов сертификации, передают о них информацию в Госстандарт Российской Федерации. В государственный реестр вносятся сведения о центральных органах систем сертификации, об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях, а также утвержденных системах сертификации однородной продукции и знаках соответствия, сертифицированной продукции, аттестованных экспертах, правилах и рекомендациях по сертификации.

Порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации устанавливает Госстандарт России. Организацией и осуществлением непосредственного инспекционного контроля за сертифицированной продукцией занимается орган по сертификации продукции и государственные органы управления.

Инспекционный контроль - это повторная оценка уже сертифицированной продукции, проводимая для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям.

Этот вид контроля осуществляют те же органы, которые проводили ее сертификацию. Инспекционный контроль за конкретными видами сертифицированной продукции регламентируется правилами сертификации однородной продукции. Аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории руководствуются в своей деятельности общими правилами инспекционного контроля.

В настоящее время правила и рекомендации по сертификации приведены в соответствие с действующими международными нормами и правилами таких организаций, как Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК), международными стандартами ИСО серий 9000 и 10000, европейскими стандартами серий 45000 и 29000, а также требованиями документов других международных и региональных организаций по сертификации. Таким образом, сертифицированные виды продукции получили признание результатов сертификации за рубежом.

Схемы сертификации - это совокупность наиболее важных вопросов, связанных с порядком осуществления сертификации.

Схема (форма, способ) сертификации представляет собой определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции заданным требованиям .

Сертификация осуществляется в соответствии со схемами, которые определяются системами сертификации однородной продукции.

При обязательной сертификации схемы устанавливаются Госстандартом РФ, а также другими государственными органами управления в пределах их компетенции, регулируемой законодательными актами. При обязательной сертификации принимаются во внимание особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации (например, при использовании схем, применяемых в международной и зарубежной практике сертификации).

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, технологии ее производства, обращения и использования.

Орган по сертификации выбирает конкретную схему сертификации для данного вида продукции. При выборе схемы сертификации учитываются два подхода: первый - предусматривает оптимальное использование возможностей самих систем, второй - учет конкретных особенностей продукции и ее производства, хранения, транспортировки. Правильный выбор схемы сертификации позволяет получить доказательства способности производства, гарантировать стабильный выпуск продукции не ниже заданного уровня качества . При этом показатели экономичности выбранной схемы являются одним из важных критериев.

Схему добровольной сертификации определяет заявитель. Он же предлагает ее органу по сертификации.

Сертификаты соответствия могут быть выданы:

o на каждое (отдельное) изделие (единицу продукции);

o на определенную партию изделий;

o на весь объем продукции, изготовленный за весь период действия сертификата.

Как правило, схемы сертификации предусматривают проведение испытаний.

Испытания - комплекс сложных мероприятий, требующих больших затрат, проводимый с целью подтверждения заявленных характеристик, свойств, качеств.

Следует отметить, что Совет ЕС в 1990 году установил новый порядок оценки соответствия продукции, так называемые европейские модули . Их особенность заключается в том, что помимо (иногда вместо) применяемых при сертификации по схемам ИСО/МЭК процедур испытаний в аккредитованных лабораториях (т.е. третьей стороной), в модулях предусматриваются действия самого изготовителя (первой стороны), направленные на подтверждение соответствия. В этом случае получение сертификата и знака соответствия осуществляется без особого разрешения или лицензии, а только при выполнении изготовителем определенных условий. Кроме этого в модулях применяется проверка систем качества изготовителя, а также контроль его технической документации .

Однако для отечественной экономики модули - это следующая ступень организации подтверждения соответствия.

Порядок проведения, схемы сертификации и органы по сертификации услуг.

Услуга - результаты непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя, внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя (МС ИСО 8402:1994).

Предоставление услуги означает деятельность поставщика, необходимую для обеспечения потребителя. Таким образом, услуга представляет собой часть продукции или комбинацию с другими частями продукции. Следовательно, нормативная документация по сертификации продукции, трактовка качества и управления качеством продукции также относится и к услугам, являясь условием их успешной реализации .

Для выявления объектов стандартизации в сфере услуг целесообразно принимать во внимание специфические особенности большинства услуг:

o непосредственное взаимодействие в процессе оказания услуг исполнителя и потребителя;

o прямое воздействие на потребителя условий обслуживания, включающего эстетические, этические, санитарно-гигиенические, временные и другие характеристики;

o совмещение процесса производства и потребления услуг во времени;

o оценка качества услуг непосредственно потребителем;

o отсутствие в процессе стадий транспортировки и хранения услуг.

На качество предоставляемых услуг также влияют следующие характеристики:

o количество инструментов и оборудования, материалов, штата сотрудников;

o временные рамки процесса предоставления, ожидания и технологического цикла услуги;

o уровень безопасности, гигиены, надежности и гарантии;

o степень внимания и компетентности персонала, его мастерства, уровень комфортности и дизайна помещения, удовлетворения исполнением услуги.

В настоящее время уровень сертификации услуг в Российской Федерации поднялся на новую ступень в связи с принятием Закона РФ "О защите прав потребителей", который ввел обязательную сертификацию товаров и услуг на соответствие требованиям безопасности для жизни и здоровья человека, имущества и охраны окружающей среды.

Сегодня, в условиях рыночных отношений проведение работ по сертификации услуг уже диктуется не только заботами о повышении качества, но и является также фактором их успешной конкурентоспособности.

В передовых странах Запада и Японии давно приняты и действуют законы о защите интересов потребителей, обязывающие производителей давать исчерпывающую и достоверную информацию о качестве товаров и услуг, гарантировать ее, обеспечивать безопасность потребления.

В начале 90-х годов в нашей стране была разработана Концепция управления качеством в сфере обслуживания населения в соответствии с МС ИСО серии 9000. В 1992 году она была утверждена Госстандартом России в виде "Концепции стандартизации и сертификации в сфере услуг населению".

Принятый свод положений концепции отличался от первоначальных разделением на две части: стандартизацию и сертификацию. Стандартизации отводилась главенствующая роль. Деление в такой пропорции объяснялось следующим: в бытовом обслуживании населения наиболее хорошо развитой была система стандартизации, которая уже ко времени принятия концепции имела восемь ГОСТ, 1095 РСТ, более 1500 ТУ и 3000 других нормативных документов. Это обстоятельство оказалось решающим при выборе видов услуг, подлежащих обязательной сертификации для обеспечения безопасности и здоровья людей, их имущества и охраны окружающей среды. При этом, например, в здравоохранении стандартизация практически не развивалась.

Таким образом, сертификация началась с области ремонта бытовой радиоэлектронной аппаратуры и оборудования, бытовых машин и приборов электротехнического назначения.

Дальнейшая доработка концепции пошла по пути согласования с положениями документа ООН "Руководящие принципы для защиты интересов потребителей" и "Общими правилами и рекомендациями по сертификации в Российской Федерации ". В результате появился новый документ "Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения и порядок сертификации услуг", действующий в настоящее время, а также другие нормативные документы, Законы Российской Федерации о стандартизации, сертификации, обеспечении единства измерений, защите прав потребителей и подзаконные акты к ним. Руководящие указания по услугам нашли отражение в МС ИСО 9004-2 "Общее руководство и элементы системы качества.. - Часть 2: Руководящие указания по услугам". Определение понятий в области стандартизации, сертификации и управления качеством в сфере услуг населению нашло отражение в ГОСТ Р 50-646-94 "Услуги населению. Термины и определения".

Сертификация услуг, в отличие от сертификации продукции, - более сложная проблема. Ее решение наталкивается не только на разнообразие объектов конечного результата услуги, частое совмещение объекта и потребителя услуги в одном лице, но и на отсутствие разработанной нормативной базы и недостаток высококвалифицированных специалистов.