Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

Размещено на http://www.allbest.ru/

Содержание

Введение

1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

3. Разработка структуры испытательной лаборатории

3.1 Разработка организационной структуры

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

3.3 Разработка должной инструкции

4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

4.2 Управление документацией и ведение фонда документов

4.3 Разработка политики в области качества

5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

5.1 Номенклатура показателей качества продукции

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

5.3 Требования, предъявляемые к расстановке испытательного оборудования и помещениям, в которых будут производиться испытания

6. Разработка программы испытаний

Выводы

Список использованных источников

Введение

Возрастающее влияние стандартизации и сертификации как наиболее действенных механизмов повышения качества и конкурентоспособности продукции в современном мире, а также возрастающая динамика этого влияния, определяется рядом факторов. Первым из них можно считать стремительное развитие прогрессивных отраслей и сфер деятельности, а, следовательно, сокращение цикла проектирования и изготовления продукции и оказания услуг, обеспечение оптимального соотношения между качеством, стоимостью и сроками изготовления и реализации. Не менее важным фактором является глобализация мирового рынка, характеризуемая стиранием границ на пути свободного движения капитала, товаров, людей и информации. И, наконец, все большее значение приобретает третий фактор - необходимость охраны окружающей среды и рационального использования ресурсов. Перечисленные факторы значительно повлияли на перестройку деятельности международной стандартизации, а также региональных и национальных систем стандартизации передовых зарубежных стран. Республика Беларусь также не является исключением.

Это подтверждает введение в нашей стране Законов Республики Беларусь "О техническом нормировании и стандартизации", положившего начало реорганизации действующей ранее Государственной системы стандартизации (ГСС), и "Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации" и проч.

Кроме того, с введением нового законодательства изменяются правовые основы и принципы технического нормирования, стандартизации и сертификации в Республике Беларусь, система технического нормирования и стандартизации, порядок разработки и применения стандартов. Повышается ответственность и стимулы предприятий и организаций по соблюдению обязательных требований безопасности, предусмотрены новые для белорусского законодательства процедуры, направленные на ограничение возможного ущерба при выпуске на рынок опасной продукции. Ответственность предприятий и организаций при фактическом нарушении технических регламентов существенно усиливается, причем наиболее жесткие формы имущественной ответственности предполагается применять только в судебном порядке.

Разработка и внедрение системы технического нормирования и стандартизации, национальной системы подтверждения соответствия призваны, в максимальной степени снизить технические барьеры продвижения отечественной продукции на территории Республики Беларусь и за ее пределы, повысить ее качество и конкурентоспособность, избежать дублирования процедур по оценке соответствия, а значит, снизить уровень затрат. И, наконец, применение технических регламентов и стандартов, гармонизированных с международными документами, будет способствовать выполнению требований Всемирной торговой организации. Нетрудно заметить, что перечисленные меры направлены к достижению главной цели - достижению высокого качества продукции и услуг.

В нашей стране стремительно развивается системы технического нормирования и стандартизации, национальной системы подтверждения соответствия, это можно заметить, проследив за теми изменениями, которые произошли в нашей стране за последние годы. Приведем несколько примеров.

Беларусь участвует в работе генеральных ассамблей CEN и CENELEC с 2010 года и является аффилированным членом данных организаций, что позволяет специалистам Беларуси принимать участие в работе технических комитетов этих организаций, обеспечивает доступ к проектам европейских стандартов и информирует о вводимых на европейском рынке требованиях. В настоящее время Беларусь представлена более чем в 60 технических комитетах CEN и 13 - CENELEC. (Сведения взяты из журнала "Стандартизация" за 2009 г.)

Австрия проявляет интерес к сотрудничеству с Беларусью в сфере промышленности и энергетики, а также торговли и услуг, сообщил в среду в Минске генеральный секретарь (первый заместитель министра) Федерального министерства сельского и лесного хозяйства, окружающей среды и водных ресурсов Австрии РайнхардМанг. (Сведения взяты из журнала "Стандартизация" за 2010 г.)

Беларусь выступает за дальнейшее углубление военного сотрудничества с Китаем. Об этом заявил Президент Беларуси Александр Лукашенко 11 июля на встрече с заместителем председателя Центрального военного совета Китайской Народной Республики, членом Политбюро Центрального комитета Компартии Китая генерал-полковником Сюй Цайхоу, сообщили БЕЛТА в пресс-службе белорусского лидера. (Сведения взяты из журнала "Стандартизация" за 2012 г.)

Самые главные изменения 2013 года в области оценки соответствия начались почти в самом начале года, так как с 15 февраля 2013 года вступают в силу 7 новых Технических регламентов Таможенного союза:

- О безопасности низковольтного оборудования

- О безопасности машин и оборудования

- Безопасность лифтов

- О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах

- Безопасность автомобильных дорог

- О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе

- Электромагнитная совместимость технических средств

А с 1 июля 2013 года, назначено вступление еще 6 Технических регламентов Таможенного союза:

- О безопасности зерна

- Технический регламент на масложировую продукцию

- О безопасности пищевой продукции

- Пищевая продукция в части ее маркировки

- Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей

- О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания.

Введение новых технических регламентов Таможенного союза, влечет за собой прекращение выдачи сертификатов соответствия старого образца, на ту продукцию, которая внесена в перечень продукции подлежащей сертификации Таможенного союза. На ту продукцию, которая не внесена в перечень Таможенного союза, а осталась в перечнях декларирования и сертификации РФ, сертификаты соответствия и декларации выдаваться будут без изменений. (Сведения взяты из журнала "Стандартизация" за 2013г.)



1. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь - установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия и функционирования системы в целом.

Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь приведена на рисунке 1.

Подтверждение соответствия - вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Подтверждение соответствия носит обязательный или добровольный характер. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах обязательной сертификации продукции, услуг и декларирования соответствия продукции. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Официальным документом, подтверждающим, что сертифицированная продукция соответствует установленным требованиям, является Сертификат соответствия. Его имеет право выдать Орган по сертификации в соответствии с областью своей аккредитации.

При декларировании соответствия продукции доказательства соответствия продукции, установленным требованиям безопасности собирает непосредственно изготовитель продукции.



Рисунок 1 - Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь

Декларированию соответствия подлежит продукция, в отношении которой данная форма обязательного подтверждения соответствия установлена в техническом регламенте или (до введения в действие технических регламентов) которая включена в перечень продукции, работ, услуг и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь. Декларирование соответствия осуществляется заявителем путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории и аккредитованного органа по сертификации.

Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Регистрируется декларация о соответствии в Органе по сертификации.

Декларация о соответствии требованиям технического регламента принимается на срок, установленный в конкретном техническом регламенте. В случае если данный срок техническим регламентом не установлен, декларация о соответствии требованиям технических регламентов, а также декларация о соответствии требованиям, установленным в Перечне, принимается на следующие сроки: [ТКП 5.1.01-2012]

· на серийно выпускаемую продукцию - на пять лет;

· на партию продукции (единичное изделие) - на время срока годности продукции или ее реализации либо без ограничения срока при возможности однозначной идентификации каждой единицы декларируемой продукции.

Декларацию о соответствии вправе принимать исключительно юридические лица или индивидуальные предприниматели, зарегистрированные на территории Республики Беларусь в установленном порядке.

Знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь - знаки, защищенные в установленном законодательством порядке, свидетельствующие о проведении всех необходимых процедур подтверждения соответствия и о соответствии маркированных ими объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Структуру системы образуют:

· национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь;

· совет системы;

· апелляционный совет системы;

· аккредитованные органы по сертификации продукции;

· аккредитованные органы по сертификации услуг;

· аккредитованные органы по сертификации систем управления качеством;

· аккредитованные органы по сертификации систем управления окружающей средой;

· аккредитованные органы по сертификации персонала;

· организационно-методические центры по подтверждению соответствия;

· уполномоченные центры подготовки экспертов-аудиторов по качеству;

· штат экспертов-аудиторов по качеству

· Основными целями сертификации являются:

· обеспечение безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества населения, а также охраны окружающей среды;

· подтверждение соответствия показателей качества продукции, заявленной изготовителем или продавцом, требованиям действующих законодательных актов и стандартов;

· создание условий для участия изготовителей и продавцов продукции в международной торговле и повышения конкурентоспособности продукции;

· защита рынка Республики Беларусь от некачественной и небезопасной импортной продукции [ТКП 5.1.01-2012].

Общее руководство системой, организацию и координацию работ по реализации целей системы в соответствии с законодательством осуществляет Госстандарт.

Схемы сертификации, используемые в системе, основываются на схемах, принятых в международной организации по стандартизации (ИСО).

Деятельность по подтверждению соответствия в республике основывается на законах Республики Беларусь "Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации", "О техническом нормировании и стандартизации", "О защите прав потребителей". Также необходимо привести некоторые основные определения:

аккредитованная испытательная лаборатория (центр): Юридическое лицо Республики Беларусь или иностранное юридическое лицо, аккредитованные для проведения испытаний объектов оценки соответствия в определенной области аккредитации.

аккредитованный орган по сертификации: Юридическое лицо Республики Беларусь или иностранное юридическое лицо, аккредитованные для выполнения работ по подтверждению соответствия в определенной области аккредитации.

апелляция: Официальное обращение заявителя на подтверждение соответствия в более высокую инстанцию о пересмотре решения, принятого аккредитованным органом по сертификации.

декларация о соответствии: Документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

декларирование соответствия: Подтверждение соответствия, осуществляемое изготовителем (продавцом).

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь: Совокупность уполномоченных государственных органов, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих процедуры подтверждения соответствия и функционирование системы в целом.

область аккредитации: Сфера деятельности, в которой аккредитованному органу по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центру) предоставлено право на выполнение работ по подтверждению соответствия или проведение испытаний объектов оценки соответствия.

оценка соответствия: Деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

подтверждение соответствия: Вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

сертификат компетентности: Документ, удостоверяющий профессиональную компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказании определенных услуг).

сертификат соответствия: Документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации. Продукция подлежит обязательной сертификации по ТР ТС 007/2011.[ТКП 5.1.01/ОР Приложение Б (обязательное)].

Далее рассмотрим порядок проведения сертификации в соответствии со схемой 1с.

1. При подаче заявке заявитель имеет право выбора органа по сертификации. При отсутствии органа по сертификации заявитель подает заявку в Национальный орган по ОС. Форма заявки приведена в ТКП 5.1.02.Состав и содержание прилагаемых к ней документов регламентируется в правилах приведения сертификационного органа по сертификации.

2. Решение по заявке выносится в течении 5 дней после проверки правильности заполнения заявки и достаточности прилагаемых документов. В решении содержится схема указание образцов продукции, перечень ТНПА, наименование аккредитованных испытательных лабораторий и условия оплаты работ.

3. Анализ ТНПА - проводится сопоставительный анализ требований законодательства РБ ТНПА с требованиями предоставленных документов.

4. Отбор, маркировку образцов продукции проводит представитель органа по сертификации в присутствии заявителя (хотя в ТР заявитель сам предоставляет образцы). Одновременно с отбором образцов проводится идентификация продукции, которая включает проверку: наименование и местонахождение заявителя, наименование продукции и штриховой код, дату изготовления и срок хранения, обозначение ТНПА на продукцию, объем предоставляемой партии и иная информация указанная в товаро-сопроводительных документах. Условия хранения проверяются так же

5. Испытание образцов продукции осуществляется в аккредитованных испытательных лабораториях. Программу испытаний составляет орган по сертификации. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний в 3-х экземплярах: заявитель, лаборатория, орган.

6. По схеме 1с - анализ состояния производства - это комплекс работ по проверке оценки и удостоверение стабильности выпуска продукции соответствующей требованиям ТНПА; проводится комиссией по сертификации. По результатам анализа составляется акт.

7. Основания для принятия выдачи сертификата могут быть: результаты идентификации, результаты анализа состояния производства, сертификация на систему менеджмента качества и др.

8. В зависимости от схемы сертификат соответствия выдается: на продукцию серийного и массового производства, на партию продукции, на единичное изделие, на опытный образец. Сертификат и приложения к сертификату оформляются на специальных бланках строгой отчетности. Подписываются руководителем по сертификации и инспектором по аудиту. При сертификации продукции по некоторым схемам заключается одновременно с выдачей сертификата соглашение по сертификации. На серийную продукцию сертификат выдается сроком на 5 лет. Знаки соответствия установлены в ТКП 5.1.01-2012.

9. Инспекционный контроль - орган по сертификации выдающий сертификат в течении срока действия сертификации. Критерии, определяющие безопасность продукции: стабильность производства и система менеджмента качества.

Схема подтверждения соответствия при сертификации продукции и их применение приведены в таблице 1. Порядок проведения сертификации продукции по схеме 1с приведен на рисунке 2.

нормирование стандартизация продукция качество

Таблица 1- Содержание схемы сертификации продукции 1с

Обозна- чение схемы	Совокупность и последовательность действий	Применение схемы сертификации
1с	Заявитель Подает заявку на проведение работ по сертификации продукции с прилагаемыми документами. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия и испытаний. Предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов для испытаний. Создает условия для проведения анализа состояния производства. После получения документов, предусмотренных перечнем административных процедур, заявитель подает заявление на выдачу сертификата соответствия в письменной или устной форме. Заключает с аккредитованным органом по сертификации соглашение по сертификации. Создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией Орган по сертификации Проводит анализ документов, представленных заявителем. Заключает договор на проведение работ по подтверждению соответствия. Проводит идентификацию продукции и отбор образцов для испытаний. Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Заключает с заявителем соглашение по сертификации. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) Заключает договор на проведение испытаний. Проводит испытания продукции для целей сертификации и (или) инспекционного контроля	Для серийно выпускаемой продукции

Рисунок 2 - Порядок проведения сертификации продукции по схеме 1с



2. Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории

Требования, определяющие техническую компетентность испытательной лаборатории.

- Лаборатория должна установить, внедрить и поддерживать систему качества в соответствии с областью ее деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний. Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им.

- Политика и задачи системы качества лаборатории должны быть установлены в руководстве по качеству (как бы оно ни называлось). Общие задачи должны быть установлены в заявлении о политике в области качества. Заявление о политике в области качества должно быть подготовлено под руководством главного исполнительного лица.

- Требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний, ознакомиться с документацией системы качества и следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам.

- Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (разработанными в рамках лаборатории или поступившие извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методы испытаний и/или калибровок, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.

- Руководство лабораторией должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания, оценивает результаты и подписывает отчеты об испытаниях и сертификаты калибровок. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи должны поручаться персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки, опыта и/или проявляемого мастерства.

- Лаборатория должна обеспечить, чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения. Должны быть приняты особые меры, когда отбор образцов, испытания и (или) калибровки проводятся на участках вне постоянных производственных площадей лаборатории. Технические требования к производственным условиям и условиям окружающей среды, которые могут повлиять на результаты испытаний, должны быть оформлены документально. Лаборатория несет ответственность за осуществление своей испытательной и калибровочной деятельности в соответствии с требованиями стандарта, а также с целью удовлетворения запросов заказчиков, регламентирующих органов или организаций, обеспечивающих признание. Система менеджмента должна охватывать работу, выполняемую лабораторией на постоянных производственных площадях, на участках вне этих площадей, на соответствующих временно используемых или транспортируемых мощностях/ресурсах. Если лаборатория является частью организации, занимающейся деятельностью, отличной от испытаний и (или) калибровок, то ответственность персонала организации, которая участвует или имеет влияние на испытательную и (или) калибровочную деятельность лаборатории, должна быть четко определена в целях идентификации возможных конфликтов, интересов.

Лаборатория должна:

1. проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы; выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков, в том числе для обеспечения защиты при хранении и передаче результатов с помощью электронных средств;

2. выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы;

3. установить ответственность и полномочия для всех сотрудников, которые руководят, выполняют или проверяют работу, влияющую на качество проведения испытаний и (или) калибровок, а также определить взаимоотношения между ними;

4. назначить технического руководителя, который должен нести полную ответственность за технические операции и обеспечение ресурсами, необходимыми для достижения требуемого качества деятельности лаборатории;

5. назначить из числа сотрудников руководителя по качеству, назначить заместителей ведущих руководящих кадров.

6. гарантировать, что сотрудники осведомлены о значимости и важности их деятельности, а также о том, какой вклад они вносят в достижение целей системы менеджмента.

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников, которые работают на специальном оборудовании, проводят испытания и (или) калибровки, оценивают результаты, подписывают протоколы испытаний и свидетельства о калибровке. Когда в этих работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи (учитывается образование, подготовка, опыт работы и (или) продемонстрированное мастерство).

Персонал, ответственный за заключения специалистов и разъяснения результатов, включенные в протоколы испытаний, кроме соответствующих квалификации, подготовки, опыта работы и удовлетворительных знаний по проводимым испытаниям должен также обладать:

1. необходимыми знаниями технологии, применяемой для изготовления испытываемых изделий, материалов, продукции и т. п., или способа их применения (предполагаемого применения) и знаниями о дефектах или ухудшении характеристик, которые могут возникать во время или в процессе эксплуатации;

2. знаниями общих требований, выраженных в законодательных актах и стандартах;

3. пониманием значимости обнаруженных несоответствий требованиям, установленным для изделий, материалов, продукции и т. п., о которых идет речь.

Оборудование и помещения лаборатории, предназначенные для проведения испытаний и (или) калибровок, в том числе источники энергии, освещение, условия окружающей среды должны обеспечивать правильное проведение испытаний и (или) калибровок.

Лаборатория должна обеспечить, чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения. Должны быть приняты меры, когда отбор образцов или испытания проводятся на участках вне производственных площадей лаборатории. Технические требования к производственным условиям и условиям окружающей среды, которые могут повлиять на результаты испытаний, должны быть оформлены документально.

Лаборатория должна осуществлять мониторинг, контроль и регистрацию условий окружающей среды, если они влияют на качество результатов или того требуют соответствующий документ технических условий, методы и методики. Надлежащее внимание должно уделяться тем факторам, которые относятся к данной технической деятельности, например, биологической стерильности, пыли, электромагнитным помехам, излучениям, влажности, температуре, уровням шума и вибрации. Испытания и калибровки должны быть прекращены, когда условия окружающей среды подвергают риску результаты испытаний и (или) калибровок.



3. Разработка структуры испытательной лаборатории

3.1 Разработка организационной структуры

Техническая компетентность испытательной лаборатории определяется наличием в ней квалифицированного персонала, необходимых средств измерений, испытаний и контроля; помещений с соответствующими условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов; нормативных и методических документов на методы и средства испытаний; системы обеспечения качества испытаний.

Структура испытательной лаборатории приведена на рисунке 3 и Приложении А.

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории

Далее разработана матрица распределения ответственности по управлению работой испытательной лаборатории с учетом разработанной организационной структуры лаборатории, таблица 2.

При этом учтен перечень работ, выполняемых в испытательной лаборатории. Перечень работ приведен в Приложении Б.

3.3 Разработка должной инструкции

Разработан проект должностной инструкции на работающего в испытательной лаборатории инженера по качеству. В должностной инструкции описаны квалификационные требования к должностному лицу, его функции, должностные обязанности, права, ответственность. Должностная инструкция приведена в Приложении В.



Рисунок 3 - Схема структуры испытательной лаборатории

Таблица 2 - Матрица ответственности

Перечень ответственности	Перечень ответственных
	Директор предприятия	Начальник лаборатории	Главный бухгалтер	Инженер по испытаниям	Инженер по качеству	Инженер по оборудованию	Штат лаборантов
Заключение договоров	О	У	У	-	-	-	-
Административное и техническое руководство производственной деятельностью	У	О	-	-	-	-	-
Расчет с персоналом, учет арендных обязательств	-	-	О	-	-	-	-
Обеспечивать своевременное и качественное проведение измерений и испытаний в соответствии с требованиями нормативной документации (НД).	-	У	-	О	-	У	У
Осуществлять контроль качества	-	У	-	-	О	-	-
Своевременная поверка приборов и оборудования	-	У	-	У	-	О	-
Формирование политики и целей в области качества	О	О	-	-	-	-	-
Обеспечение реализации политики в области качества лабораторных испытаний	-	О	-	-	-	-	-
Составление заявки на приобретение оборудования	-	О	-	-	-	О	-
Проведение периодического и внеочередного инструктажа по ТБ	-	О	-	-	-	-	-
Систематизация лабораторных испытаний	-	-	-	О	-	-	У
Контроль состояния помещения ИЛ	-	О	-	-	-	-	-
Проведение испытаний	-	-	-	О	-	-	О
Организация деятельности ИЛ	-	О	-	-	-	-	-



4. Описание структуры документов системы качества испытательной лаборатории

4.1 Общие правила и положения системы качества испытательной лаборатории

Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами (разработанными непосредственно в лаборатории или поступившими извне), которые составляют часть ее системы менеджмента. К ним относятся регламенты, стандарты, другие документы, методы испытаний, а также чертежи, программные средства, технические условия, инструкции и руководства. Все документы системы менеджмента должны анализироваться и утверждаться уполномоченным персоналом до их выпуска. Чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов в системе менеджмента должна быть установлена процедура управления документацией, показывающая текущий статус и распределение документов.

Для обеспечения функционирования системы качества испытательной лаборатории используется следующая структура документов:

1. Правовая документация: копии учредительных документов; положение об испытательной лаборатории (центре) или о центре по сертификации; паспорт испытательной лаборатории (центра) или центра по сертификации; аттестат аккредитации.

2. Организационно-методическая документация: необходимые документы, регламентирующие организационные и методические вопросы аккредитации и деятельности аккредитованных лабораторий.

3. Нормативная документация на испытываемые и оцениваемые объекты: документация, регламентирующая нормы и технические требования к испытываемым и оцениваемым объектам, методы их испытаний или оценки соответствия, измерений в области аккредитации испытательной лаборатории (центра) и центра по сертификации; стандарты и другая нормативная документация, стандарты и руководства ИКАО, МЭК и др.

4. Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) или центра по сертификации.

5. Документация на испытательное и измерительное оборудование:

- регистрационные документы на оборудование (журнал, карты, листы и пр.), включающие следующие сведения: наименование и вид оборудования; предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

- дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию оборудования; состояние при покупке (новое, бывшее в употреблении, после ремонта и т.п.); данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техобслуживании; данные об аттестации и поверках;

- документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений: паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений; - методики проведения поверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования; порядок аттестации и утверждения методик испытаний и методик выполнения измерений; документы по учету поверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; графики аттестации испытательного оборудовании и поверок средств измерений.

6. Документация по персоналу испытательной лаборатории (центра) или центра по сертификации: личные дела сотрудников; должностные инструкции; материалы по аттестации сотрудников.

7. Документация на испытываемые образцы изделий:

- паспорт, технические описания и руководства по эксплуатации;

- инструкции, содержащие: порядок идентификации образцов изделий; порядок проверки комплектности и работоспособности образцов при их приемке;

- требования к комплектности документов на образцы изделий;

- порядок обеспечения сохранности образцов;

- порядок возврата образцов изделий заказчику.

8. Документация на порядок проведения испытаний и регистрации данных: программы и методики проведения испытаний; документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные; рабочие журналы, содержащие результаты испытаний и измерений; протоколы испытаний; отчеты о проведенных испытаниях.

9. Документация по поддержанию условий в помещениях: инструкции по обеспечению должного порядка в производственных помещениях; журнал контроля состояния в помещениях; эксплуатационная документация на оборудование, контролирующее и (или) поддерживающее необходимые условия окружающей среды в помещениях.

10. Документация по архиву: инструкция по порядку ведения архива данных измерений и испытаний, рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, заключений, отчетов, сопроводительных документов к образцам и т.д. Механизм приведения в действие элементов системы качества должен быть описан в документации органа по сертификации и испытательной лаборатории.

4.2 Управление документацией и ведение фонда документов

Документация - комплект документов.

Документ - информация и соответствующий носитель. Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или комбинацией из них. Все документы подразделяются на документы внутренние, - разработанные непосредственно в лаборатории, и документы внешнего происхождения, - поступившие извне.

Одной из задач системы качества является формирование и реализация политики в области качества, поэтому "Руководство по качеству" должно в обязательном порядке включать раздел "Заявление о политики в области качества". Главным документом, подтверждающим наличие системы обеспечения качества в органе по сертификации или испытательной лаборатории, является "Руководство по качеству".

Испытательная лаборатория должна иметь систему менеджмента качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система менеджмента качества излагается в Руководстве по качеству и утверждается руководителем испытательной лаборатории. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы документов, включающих основной документ - Руководство по качеству и отдельные приложения к нему. Руководство испытательной лаборатории должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации, включая следующее:

1. обязательство руководства сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков; заявление об уровне обслуживания, осуществляемого испытательной лабораторией;

2. задачи системы менеджмента качества; требование к персоналу испытательной лаборатории ознакомиться с документами системы менеджмента качества и соблюдать их требования; обязательство руководства испытательной лаборатории действовать в соответствии с настоящим документом и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.



4.3 Разработка политики в области качества

Целью системы качества является обеспечение эффективности и качества работ при выполнении основных задач, к которым относятся:

- обеспечение полноты и правильности проведения испытаний;

- обеспечение достоверности, объективности и точности результатов;

- обеспечение проведения испытаний в установленные сроки;

- обеспечение конфиденциальности результатов испытаний;

- обеспечение воспроизводимости результатов испытаний.

Одной из задач системы качества является формирование и реализация политики в области качества.

Заявление в области качества включает:

- обязательства руководства в отношении добросовестной практики при оказании услуг заказчику;

- формулировку руководством стандарта предприятия на услугу;

- цели системы качества, способы и возможности достижения целей;

- требования о том, что все сотрудники ознакомлены с документами системы качества;

- обязательства руководства предприятия и ИЛ в отношении соответствия стандарту СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.

Политика качества проведения испытаний направлена на:

- постоянное изучение и анализ потребностей потребителей в области услуг по проведению испытаний;

- постоянное повышение научно-технического и организационно-методического уровня проводимых испытаний;

- постоянное совершенствование материальной и технической базы испытательной лаборатории;

Политика в области качества провозглашается и санкционируется техническим директором предприятия, и доводится до сведения каждого сотрудника испытательной лаборатории.

Проект заявления о политике в области качества испытательной лаборатории приведен в Таблице 3.

Одной из задач системы качества является формирование и реализация политики в области качества, поэтому "Руководство по качеству" должно в обязательном порядке включать раздел "Заявление о политики в области качества".

Заявление о политике в области качества начальника испытательной лаборатории предприятия "Акцент"

"Я начальник испытательной лаборатории предприятия "Акцент" Иванов Петр Сергеевич заявляю, что основной задачей испытательной лаборатории является обеспечение работ в соответствии с областью аккредитации и методами испытаний, закрепленными утвержденной областью аккредитации, а так же обеспечение объективности, точности и достоверности информации о фактических значениях полученных результатов.

Утверждаю, что персонал лабораторий ознакомлен с действующей системой качества, знает свои конкретные задачи, обязанности, ответственность и свой личный вклад в данную систему, выполняет все инструкции и процедуры, представленные в Руководстве по качеству.

Каждому работнику лаборатории созданы благоприятные условия для работы, повышения квалификации и от каждого по всей строгости требуется ответственное выполнение обязанностей.

Всему персоналу созданы условия доступа ко всем документам, входящим в систему качества ИЛ.

Я контролирую функциональные системы качества и декларируемые руководством по качеству, стремлюсь к постоянному усовершенствованию и повышению ее эффективности".

Начальник испытательной лаборатории предприятия "Акцент".



Таблица 3 - Структура построения "Руководства по качеству"

Элемент структуры	Основные требования по содержанию
Титульный лист	Полное наименование организации, на базе которой создан орган по сертификации или испытательная лаборатория. Юридический статус. Наименование органа или лаборатории. Идентификация "Руководства по качеству", т. е. порядковый номер экземпляра. Номер и дата издания, так как "Руководство по качеству" должно периодически актуализироваться. Сведения об авторском праве (при необходимости). ФИО лица, утвердившего "Руководство по качеству", и его подпись.
Содержание	Обозначение глав и разделов должно производиться по логичной системе нумерации, удобной для пользователя
Общие положения	Цели и область применения "Руководства по качеству"
Термины и определения	Пояснение специальных терминов, встречающихся в "Руководстве по качеству", для облегчения знакомства с ним
Заявление о политике в области качества	Цели и задачи оценки соответствия испытательной лаборатории, для решения которых создается система обеспечения качества
Описание оценки соответствия испытательной лаборатории	История развития оценки соответствия испытательной лаборатории. Данные о руководстве. Административная и организационная структура. Область деятельности
Описание элементов системы качества	Изложение основных мероприятий, с помощью которых достигается и гарантируется соответствующее качество услуг в области сертификации
Приложения	Перечень и форма основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества



5. Разработка паспорта испытательной лаборатории

5.1 Номенклатура показателей качества продукции

Паспорт является основным документом испытательной лаборатории. Паспорт испытательной лаборатории разрабатывается с учетом области ее аккредитации. Структура паспорта приведена в приложении Г. Перечень и формы документов, входящих в состав паспорта, приведены в приложении Д.

Номенклатура показателей качества продукции для проведения сертификации разрабатывается в соответствии с требованиями ТНПА на продукцию. В разрабатываемую номенклатуру показателей качества в обязательном порядке включаются показатели безопасности для продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.

5.2 Испытательное и измерительное оборудование испытательной лаборатории

Испытательное оборудование (ИО) и средства измерений (СИ) выбраны в соответствии с областью аккредитации, описаны кратко их технические характеристики и представлены в виде таблиц Д3, Д4 Приложения Д.

Для описания технических характеристик испытательного оборудования и средств измерения использованы паспорта на испытательное оборудование и средства измерения.

ТНПА на методы испытаний приведены форме таблиц (таблицы Д1, Д2, Приложения Д).



5.3 Требования, предъявляемые к расстановке испытательного оборудования и помещениям, в которых будут производиться испытания

Нормативные требования к расстановке испытательного оборудования и производственной санитарии в ИЛ:

Расстановку испытательного оборудования и средств измерений при организации рабочих мест в ИЛ проводят с учетом следующих основных требований:

- расстояние между выступающими частями испытательного оборудования, в местах, где не осуществляется обслуживание,- не менее 0,5 м;

- в местах непостоянного обслуживания величина проходов должна быть не менее 0,7 м;

- в местах постоянного обслуживания величина проходов должна быть не менее 1,0 м;

- проходы между столами, на которых установлено испытательное оборудование средства измерений, должны соответствовать выше указанным требованиям.

Уровень освещенности, вибрации, шума в ИЛ должен соответствовать требованиям санитарных норм и правил (СНиП), устанавливающих нормативные значения к санитарно-производственным условиям в ИЛ, а именно:

- освещенность не менее 500 люкс (для аналитических весов); не менее 300 люкс - для лабораторных весов; не менее 400 люкс на рабочих местах, где установлены другие виды испытательного оборудования и средств измерений;

- уровень шума - не более 40 дБ.

Следует учитывать, что испытательное оборудование, масса которого более 500 кг, должно устанавливаться на фундаментах или бетонных полах, с целью исключения возможности усиления вибрации.

Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как: повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий.

Помещения для испытаний должны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания.

Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

Для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории должны предприниматься профилактические меры.



6. Разработка программы испытаний

Программа испытаний является основным рабочим документом при проведении испытаний конкретной продукции. Она разрабатывается органом по сертификации и направляется в испытательную лабораторию.

Программа испытаний - это организационно-методический документ, обязательный к выполнению, в котором устанавливаются объект, цели, задачи испытаний, виды проверяемых параметров и показателей и их нормативные значения, сроки проведения испытаний, обозначение ТНПА на методы испытаний.

Форма программы выбирается произвольно.

Номенклатура показателей, определяемых при обязательном подтверждении соответствия, устанавливаются соответствующими ТНПА (приложение Е).



Выводы

Подтверждение соответствия носит обязательный или добровольный характер. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах обязательной сертификации продукции, услуг и декларирования соответствия продукции. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Официальным документом, подтверждающим, что сертифицированная продукция соответствует установленным требованиям, является Сертификат соответствия. Его имеет право выдать Орган по сертификации в соответствии с областью своей аккредитации. Порядок проведения сертификации (по схеме 1с) включает в себя подачу заявки, анализ документов, далее принимается решение положительное либо отрицательное, если решение положительное то заключается договор на проведение работ по оценке соответствия в соответствии с ТНПА, проводится анализ состояния производства, после принимается решение положительное либо отрицательное, если положительное завершающим этапом является проведение инспекционного контроля.

Испытания продукции проводятся в испытательной лаборатории. Техническая компетентность испытательной лаборатории определяется наличием в ней квалифицированного персонала, необходимых средств измерений, испытаний и контроля; помещений с соответствующими условиями окружающей среды; документированных рабочих процессов; нормативных и методических документов на методы и средства испытаний; системы обеспечения качества испытаний. Для обеспечения функционирования системы качества испытательной лаборатории используется следующая структура документов: правовая документация, организационно-методическая документация, нормативная документация на испытываемые и оцениваемые объекты, руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) или центра по сертификации, документация на испытательное и измерительное оборудование. Разрабатывается паспорт ИЛ. Паспорт является основным документом испытательной лаборатории. Паспорт испытательной лаборатории разрабатывается с учетом области ее аккредитации. Номенклатура показателей качества продукции для проведения сертификации разрабатывается в соответствии с требованиями ТНПА на продукцию. В разрабатываемую номенклатуру показателей качества в обязательном порядке включаются показатели безопасности для продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия. Заключительным этапом является разработка программы испытаний.

Программа испытаний является основным рабочим документом при проведении испытаний конкретной продукции. Она разрабатывается органом по сертификации и направляется в испытательную лабораторию. Программа испытаний - это организационно-методический документ, обязательный к выполнению, в котором устанавливаются объект, цели, задачи испытаний, виды проверяемых параметров и показателей и их нормативные значения, сроки проведения испытаний, обозначение ТНПА на методы испытаний. Форма программы выбирается произвольно. Номенклатура показателей, определяемых при обязательном подтверждении соответствия, устанавливаются соответствующими ТНПА.



Список используемых источников

1. СТБ ИСО МЭК 17025-2007 2 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

2. ТКП 5.1.02-2012 (03220) "Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Сертификация продукции. Основные положения".

3. ТКП 5.1.01-2012 (03220) "Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения".

4. Дубинский Н.А. "Юридические и организационные основы стандартизации и сертификации: учебное пособие для студентов учреждений, обеспечивающих получение высшего образования по специальности "Метрология, стандартизация и сертификация" / Н.А. Дубинский, М.А. Коган, Л.Г. Козловская. - Витебск: УО "ВГТУ", 2007. - 205 с.

5. Ламоткин С.А. "Основы стандартизации и сертификации: учеб. пособие / С.А. Ламоткин, Г.М. Власова. - Минск: БГЭУ, 2007. - 283 с.

6. "Техническое нормирование и стандартизация: учеб. пособие / В.В. Паневчик [и др.]; под ред. В.В. Паневчика. - Минск: БГЭУ, 2012. - 383 с.

Размещено на Allbest.ru