Стандарты качества

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Введение

стандарт сертификация аудит управление

В настоящее время во всем мире заметно ужесточились требования, предъявляемые потребителями к качеству продукции. Вероятность того, что созданная продукция будет отвечать требованиям потребителя, повышается, если на предприятии действует эффективная система качества. Это привело к международной практике внесения в контракты требований к системам качества, дополняющих требования к продукции или услуге, а также к проверке качества на предприятии у поставщика.

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization) была создана в 1946 г. Это неправительственная организация национальных органов по стандартам. Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется силами технических комитетов. Каждый национальный орган - член ИСО, заинтересованный в той области, где создан Технический комитет, а их на сегодняшний день образовано около двухсот, имеет право быть представленным в этом комитете. Россия - член ИСО, поэтому российские специалисты, так же как и специалисты других стран, принимали участие в разработке стандартов в области качества.

Принципиально важным положением новой версии стандартов ISO серии 9000 являются выделение следующих четырех ключевых аспектов качества:

· качество, обусловленное спросом на продукцию;

· качество, обусловленное проектированием продукции;

· качество, обусловленное соответствием продукции проекту;

· качество, обусловленное материально-техническим обеспечением.

Цель методических указаний и требований стандартов семейства ISO серии 9000 - выполнение требований для всех четырех аспектов качества продукции.

В новой версии стандартов ИСО серии 9000:2000 (Е) обобщен опыт, накопленный ИСО в области качества, сокращено число стандартов, продолжена их дальнейшая ориентация на удовлетворение запросов потребителя, идет непрерывное совершенствование стандартов - впервые рассматривается процессный подход к управлению качеством, основанный на восьми универсальных принципах «всеобщего управления качеством» (TQM).

Под термином «TQM» понимается метод управления предприятием, основанный на сотрудничестве всех его работников, ориентированный на качество и обеспечивающий через удовлетворение запросов потребителей достижение целей долговременного предпринимательского успеха и выгоды для всех работников организации и хозяйства в целом.

Международной организацией по стандартизации (ИСО) принято следующее определение термина «стандартизация», раскрывающее ее сущность, назначение и содержание.

Стандартизация - это процесс установления и применения правил в целях упорядочения деятельности на пользу и при участии всех заинтересованных сторон и, в частности, для достижения всеобщей оптимальной экономии, с соблюдением функциональных условий и требований техники безопасности. Она основывается на объединенных достижениях науки, техники и практического опыта и определяет основу не только настоящего развития, но и будущего, поэтому и должна осуществляться неразрывно от прогресса. Основным нормативным документом стандартизации является стандарт. В Федеральном законе «О техническом регулировании» он определяется как документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

Сертификат - это документ, удостоверяющий качество. Он защищает интересы потребителя товаров, государственные интересы той или иной страны.

Сертификацию производств можно считать как самостоятельную процедуру и как составную часть системы обеспечения качества. Стимулами для сертификации предприятиями своих производств являются выполнение основного этапа сертификации системы качества; повышение конкурентоспособности продукции и облегчения ее выхода на мировой рынок; сокращение затрат на испытания на этапе инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.

Объектами проверки и оценки системы качества являются деятельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции (услуг).

Актуальность моей темы в том, что сегодня в условиях расширения международной торговли, необходимости использования в работе по повышению качества продукции всего ценного из мировой практики, перед нами весьма остро стоят задачи внедрения стандартов ISO серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

Цель дипломной работы состоит в изучении методов оценки качества, основных показателей и контроля над ним, изучение стандартизации и сертификации в Российской Федерации. Я хочу проанализировать влияние показателей качества на конкурентоспособность предприятия.

Объектом исследования является предприятие, которое следует требованиям Системы Качества, ГОСТам, и самое главное, удовлетворению потребностей потребителей. В данном случае это ОАО КФ «Волжанка». По объему производственных мощностей «Волжанка» входит в первую десятку предприятий кондитерской промышленности России.

Предметом дипломной работы являются методы оценки качества, методы оценки показателей качества, контроль качества, международные и отечественные стандарты, сертификация, документы и законы.

Если повышение качества продукции - надежный путь более полного удовлетворения потребностей страны в необходимых изделиях и растущего спроса населения на разнообразные товары, то низкое качество, брак - это растрата материальных ресурсов и труда народа. Поэтому необходимо изучать Систему Качества и стремиться к внедрению международных стандартов.

1. История стандартов качества. Стандартизация. Сертификация

1.1 История развития стандартов качества

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization) была создана в 1946 г. Это неправительственная организация национальных органов по стандартам. Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется силами технических комитетов. Каждый национальный орган - член ИСО, заинтересованный в той области, где создан Технический комитет, а их на сегодняшний день образовано около двухсот, имеет право быть представленным в этом комитете. Россия - член ИСО, поэтому российские специалисты, так же как и специалисты других стран, принимали участие в разработке стандартов в области качества.

Стандарты в области качества имеют общее название - международные стандарты ИСО серии 9000, так как им отведены, в основном, 9000-е номера. Но в эту серию кроме 9000 стандартов ранее входил стандарт ИСО 8402:1994, а сейчас еще входят и стандарты серий 10 000, 19 000.

Первым из серии 9000 был принят стандарт МС ИСО N402:1986. Стандарт представлял собой словарь основных терминов и определений в области обеспечения качества. Затем в 1987 г. на основе британского стандарта BSI 5750 был разработан первый комплект стандартов требовании к системам гарантии качества ИСО 9001:1987, ИСО 9002:1987, ИСО 9003:1987 (в нашей стране они были переведены и существовали под названиями ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.9002-88 и ГОСТ 40.9003-88). Эти стандарты просуществовали семь лет и в 1994 г. были выпущены в откорректированном виде ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994, ИСО 9003:1994 (и России, соответственно, ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96 и ГОСТ Р ИСО 9003-96). К 1994 г. в серию 9000 входило 16 стандартов.

Стандарты ИСО 9001:1994 (ИСО 9002:1994, ИСО 9003:1994) предъявляли требования к системам гарантии качества. Действие этих стандартов и, соответственно, сертификатов закончилось 15 декабря 2003 г.

15 декабря 2000 г. Технический комитет 176 (ИСО/ТС 176) принял и утвердил новую версию стандартов.

Принципиальное отличие стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. заключается в следующем:

· вместо трех стандартов для сертификации систем менеджмента качества используется только один ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования;

· вместо системы гарантии качества - этот стандарт ориентирован на управление качеством;

· стандарт построен в соответствие с циклом Деминга - Шухарта P-D-C-A;

· в стандарт введено требование процессного подхода к «управлению деятельностью и ресурсами». (13, с. 456)

Первоначально (15.12.2000 г.) были пересмотрены и утверждены три стандарта.

МС ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные
положения и словарь.

МС ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования.

МС ИСО 9004:2000. Системы менеджмента качества. Руководство по улучшению деятельности.

Затем в 2002 г. был принят стандарт МС ИСО 19011:2002. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и / или систем экологического менеджмента. (13, 12)

1.2 Стандарты ИСО серии 9000, ИСО 9000:2000 (Е)

В 1987 г. Техническим Комитетом международной организации по стандартизации ISO TK-176 «Управление качеством и обеспечение качества» опубликована серия стандартов по системам качества организаций (серии 9000), включающая следующие стандарты:

ISO 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»;

ISO 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и / или разработке, монтаже и обслуживании»;

ISO 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;

ISO 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;

ISO 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

За год до этого ISO TK-176 опубликовал трехъязычный словарь терминов и их определений в области управления и обеспечения качества - стандарт ISO 8402-86, который также явился составной частью стандартов ISO серии 9000.

Основными целями выпуска стандартов ISO серии 9000 являлись:

укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности, в создании эффективно функционирующих Систем Качества.

Квалификация стандартов ISO серии 9000 может быть представлена в виде трех отдельных групп стандартов этой серии, каждая из которых имеет свое предназначение.

Первая (основная) группа стандартов ISO серии 9000, именуемая группой базовых стандартов, включает четыре стандарта ISO (9001, 9002, 9003, 9004), регулирующих как контрактные, так и неконтрактные ситуации. Новая их редакция выпущена в 1994 г.

Согласно общим положениям ISO 9004/1 1994 г. успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:

o отвечает четко определенным потребностям, области применения или назначению;

o удовлетворяет применяемым стандартам и техническим условиям;

o отвечает требованиям общества (действующему законодательству, обязательным требованиям и т.п.);

o учитывает требования охраны окружающей среды;

o предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;

o является экономически выгодной.

В качестве ключевых целей организаций в области качества ISO 9000/1 1994 г. устанавливает:

Ш достижение, поддержание и стремление к постоянному улучшению качества своей работы с целью полного удовлетворения всех установленных и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных лиц;

Ш обеспечение уверенности руководства и других работников предприятия-поставщика в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и что происходит улучшение качества;

Ш обеспечение уверенности потребителей и других заинтересованных лиц в том, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемой продукции;обеспечение уверенности в том, что требования к Системе Качества выполняются.

Вторая группа стандартов ISO представляет собой стандарты поддержки, предназначенные для оказания помощи:

1) в выполнении деятельности, связанной с инспекцией Системы Качества

2) в определении:

- терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах, технических
условиях и контрактной документации (словарь ISO 8402 - 1994 г.);

- областей применения различных стандартов (ISO 9000/1 - 1994 г.);

- базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной системы поставщика (ISO 10012/1 - 1992 г.).

Требования к Системам Качества для всех категорий продукции по существу одни и те же, однако, терминология и элементы административных систем, и акценты могут отличаться. Семейство стандартов ISO серии 9000 применяют по всем перечисленным выше категориям продукции. (11,9)

Принципиально важным положением новой версии стандартов ISO серии 9000 являются выделение следующих четырех ключевых аспектов качества:

качество, обусловленное спросом на продукцию;

качество, обусловленное проектированием продукции;

качество, обусловленное соответствием продукции проекту;

качество, обусловленное материально-техническим обеспечением.

Цель методических указаний и требований стандартов семейства ISO серии 9000 - выполнение требований для всех четырех аспектов качества продукции.Третья группа включает методические руководства, представляющие собой документы по оказанию помощи:

1) в практическом применении ISO 9001, 9002 и 9003

2) в применении ISO 9004/1

В нашей стране стандарты ИСО серии 9000 были введены в виде следующих государственных стандартов: ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.9002-88, ГОСТ 40.9003-88. На основе стандартов ИСО 9000 и ИСО 9004 были разработаны Методические рекомендации по внедрению систем качества.

Международные стандарты серии 9000:2000 (Е), в которых сформулированы новые международные требования, представляют собой комплект, включающий следующие документы: ИСО 9000:2000 (Е) «Система менеджмента качества. Фундаментальные принципы и словарь»; ИСО 9001:2000 (Е) «Система менеджмента качества. Требования»; ИСО 9004:2000 (Е) «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению характеристик деятельности». Из этих стандартов для целей сертификации предназначен стандарт ИСО 9001, который устанавливает основные требования к системе менеджмента качества. Стандарт ИСО 9004 направлен на развитие системы менеджмента качества. В России действует стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

В новой версии стандартов ИСО серии 9000:2000 (Е) обобщен опыт, накопленный ИСО в области качества, сокращено число стандартов, продолжена их дальнейшая ориентация на удовлетворение запросов потребителя, идет непрерывное совершенствование стандартов - впервые рассматривается процессный подход к управлению качеством, основанный на восьми универсальных принципах «всеобщего управления качеством» (TQM).

Под термином «TQM» понимается метод управления предприятием, основанный на сотрудничестве всех его работников, ориентированный на качество и обеспечивающий через удовлетворение запросов потребителей достижение целей долговременного предпринимательского успеха и выгоды для всех работников организации и хозяйства в целом. (13, 4, 5)

Международные стандарты серии ИСО 9000:2000 (Е) устанавливают следующие принципы управления предприятием и процессами производства продукции для достижения целей в области качества:

первый - вся деятельность предприятия должна быть ориентирована на клиента;

второй - управляемость и наблюдаемость всех процессов на предприятии;

третий - вовлечение и мотивация персонала;

четвертый - процессный подход;

пятый - системный подход к управлению;

шестой - непрерывное совершенствование системы менеджмента качества;

седьмой - все управленческие решения должны быть основаны на достоверных фактических данных;

восьмой - установление взаимовыгодных отношений с поставщиками.

Стандарты серии ИСО 9000:2000 (Е) более ясно и подробно излагают следующие вопросы:

1. роль высшего руководства;

2. требования законодательства и регламентов;

3. управление ресурсами;

4. эффективность обучения, осведомленность персонала;

5. адекватность системы управления, процессов и продукции;

6. мониторинг информации в отношении удовлетворенности клиента;

7. непрерывное совершенствование.

Стандарт ИСО 9001:2000 (Е) в отличие от старых версий позволяет предприятию иметь большую гибкость при документировании СМК, а также разрабатывать документацию в объеме, который действительно необходим для планирования, разработки и контроля собственных процессов и непрерывного совершенствования СМК. (13,12,15)

Важным элементом системы управления качеством для любого предприятия независимо от его размеров и сложности является подготовка и поддержание в рабочем состоянии Руководства по качеству.

Основополагающие требования к содержанию Руководства по качеству изложены в ИСО 9000:2000 (Е), а также в ИСО 10013:1995 (Е).

Международные стандарты ISO 9001, 9002, 9003, определяющие базовые модели обеспечения качества продукции, состоят из четырех частей. Первые три части (ознакомительные параграфы) представляют собой введение, целью которого является ознакомление пользователя стандарта с:

ь областью применения рассматриваемого стандарта (часть 1);

ь используемыми в стандарте нормативными ссылками (часть 2)

ь определениями терминов, применяемых в стандарте (часть 3).

ь Четвертая часть состоит из 20 параграфов.

Параграф 4.1 посвящен ответственности руководства.

Параграф 4.2 посвящен идентификации Системы Качества и ее содержанию.

Параграфы 4.3 - 4.20 содержат описание всех требований по качеству, которые компания должна обеспечить, чтобы подтвердить свою способность выполнять требования к качеству и чтобы быть сертифицированной в соответствии с одним из базовых стандартов ISO серии 9000.

Процессы развертывания, ввода в действие, контроля и поддержания в исправном состоянии Системы Качества с учетом требований стандартов ISO 9000 и специфических требований потребителя по качеству показаны в таблице 1.1.

Сами по себе стандарты ISO серии 9000 не создают удовлетворения потребителя, но они являются фундаментом, на котором организация, следуя требованиям ISO 9000, сможет создать Систему Качества, обеспечивающую удовлетворение потребителя.

Таблица 1.1. Взаимосвязь процессов установления, контроля и поддержания в исправном состоянии системы качества

Действующие стандарты качества, и в частности ISO 9000, находятся в самом начале процесса эволюции качества (Таблица 1.2) в рассматриваемый период времени, обеспечивая сертифицированной организации стабильность и минимум возможностей для выживания в условиях современного рынка. Чтобы утвердиться и преуспевать на рынке (как видно из таблицы 1.2), необходимо постоянное улучшение качества. Сертификация на соответствие ISO 9000, являясь отправной точкой любого производителя, создает условия для дальнейшего улучшения.

Пути улучшения качества и совершенствования продукта, полученного в результате процесса, дает только модель TQM.

Таблица 1.2. Путь компании от выживания до лидерства на рынке

Таблица 1.3 Сравнительная характеристика ISO 9000 и TQM

1.3 Стандартизация и нормативные документы. Стандарты и сертификация товаров и услуг

Главная правовая особенность стандартизации, изложенная в Федеральном законе «О техническом регулировании», состоит в том, что стандартизация определяется как деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Международной организацией по стандартизации (ИСО) принято следующее определение термина «стандартизация», раскрывающее ее сущность, назначение и содержание.

Стандартизация - это процесс установления и применения правил в целях упорядочения деятельности на пользу и при участии всех заинтересованных сторон и, в частности, для достижения всеобщей оптимальной экономии, с соблюдением функциональных условий и требований техники безопасности. Она основывается на объединенных достижениях науки, техники и практического опыта и определяет основу не только настоящего развития, но и будущего, поэтому и должна осуществляться неразрывно от прогресса.

Основным нормативным документом стандартизации является стандарт. В Федеральном законе «О техническом регулировании» он определяется как документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг (из ст. 2 Федерального закона «О техническом регулировании»).

В любом обществе стандартизация осуществляется в целях обеспечения:

Ш безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества людей;

Ш технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

Ш качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;

Ш единства измерений;

Ш экономии всех видов ресурсов;

Ш безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

Ш обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

В самом общем виде объектами стандартизации являются вещи, процессы или отношения. Нормативный документ по стандартизации - это документ, содержащий правила, общие принципы, характеристики, касающиеся объектов стандартизации, определенных видов деятельности или их результатов, и доступный широкому кругу пользователей. (6, 7, 9)

Национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации. Постановлением Правительства РФ от 2 июня 2003 г. №316 Госстандарт России уполномочен на исполнение функций национального органа по стандартизации. Стандарт разрабатывается на конкретную продукцию и услугу, конкретные производственные процессы или их элементы, имеющие общенародное хозяйственное значение.

В 1998 г. была принята Концепция национальной системы стандартизации в России, которая обобщила достижения многолетнего опыта в развитии как отечественной, так и международной стандартизации и определила основные задачи в связи с рыночными условиями хозяйствования. Концепция содержит основные исходные предпосылки развития и дальнейшего совершенствования стандартизации в РФ:

· необходимость государственного регулирования экономики в условиях ее ориентации на рыночный характер;

· обеспечение в стандартах баланса интересов самостоятельных хозяйствующих субъектов и государства;

· сохранение приоритета стран СНГ в торгово-экономическом и научно-техническом партнерстве;

· постепенное снижение зависимости потребительского рынка товаров и услуг от импорта;

· обеспечение опережающего характера научно-технической интеграции с развитыми странами.

Наряду с отдельными стандартами как в нашей стране, так и за рубежом широко используются комплексы стандартов. (12, 13)

Как деятельность по установлению норм стандартизация различается по уровням. На международном уровне нормативные документы по стандартизации открыты для всех стран мирового сообщества.

Различают следующие уровни стандартизации:

1. Международный - участвует большинство государств.

2. Региональный - участвует группа государств определенного региона.

3. Межгосударственный - участвует группа государств, присоединившихся к определенному соглашению.

4. Национальный (государственный) - в рамках одного государства.

Закон Российской Федерации о стандартизации:

Закон касается всех субъектов хозяйственной деятельности и защищает интересы потребителей и государства посредством разработки и применения нормативных актов по стандартизации. Закон предусматривает следующее общее определение стандартизации:

Надзор за соблюдением стандартов производится с привлечением государственных инспекторов. Государственные инспекторы обладают широкими полномочиями, имеют беспрепятственный доступ к процессам производства и технологической документации.

Продукция, соответствующая требованиям стандартов России заносится в государственный реестр и маркируется знаком соответствия государственным стандартам.

Таблица 1.4 Схема взаимодействия и подчиненности метрологических служб

В Российской Федерации различают следующие категории стандартов:

ГОСТ Р - государственный (национальный) стандарт Российской Федерации;

ГОСТ - государственный (национальный) стандарт бывшего СССР;

ОСТ - отраслевой стандарт бывшего СССР;

РСТ - стандарт бывшего РСФСР;

СТ СЭВ - стандарт бывшего Совета Экономической Взаимопомощи (СЭВ);

СТО - стандарт организаций, в том числе коммерческих, общественных, научных организаций, саморегулируемых организаций, объединений юридических лиц.

Различают стандарты следующих видов:

§ Стандарты общих технических условий.

§ Стандарты технических условий.

§ Стандарты общих технических требований.

§ Стандарты технических требований.

§ Стандарты параметров и (или) размеров.

§ Стандарты типов, основных параметров и (или) размеров.

§ Стандарты методов контроля (испытаний, анализа, измерений, определений).

§ Стандарты правил приемки.

§ Стандарты правил маркировки, упаковки, транспортировки и хранения.

§ Стандарты правил эксплуатации и ремонта.

§ Стандарты общетехнические и организационно-методические.

Международные стандарты не являются обязательными. Однако многие международные стандарты отражают интересы большинства стран и часто принимаются за основу при разработке национальных (государственных) стандартов. Это способствует конкурентоспособности продукции, развитию торговли, экономическому и научно-техническому сотрудничеству. (11)

В России получили распространение следующие нормативные документы:

технические условия (ТУ) - разрабатываются на новую продукцию, на которую нет стандарта;

технические описания (ТО) - разрабатываются на продукцию, изготовляемую в соответствии со стандартом.

Технические условия создают на новые виды продукции, которые разработаны в целях обновления ассортимента и не предусмотрены в действующих стандартах. Требования, устанавливаемые в ТУ, должны быть не ниже требований действующих стандартов на аналогичную продукцию. Технические условия действуют ограниченное время.

Техническое описание предназначено для изучения продукции в целях правильной ее эксплуатации. Оно содержит описание продукции, ее технические характеристики и другие сведения, необходимые потребителю. Техническое описание разрабатывают на продукцию, на которую имеются стандарты общих технических условий.

Сертификация производств:

Сертификация служит одним из способов, удостоверяющих соответствие продукции заданным требованиям. Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции, процесса, услуги заданным требованиям.

Законодательную основу сертификации составляют не только нормативные акты, но и законы.

Первым законодательным актом, который ввел сертификацию в России, был Закон РФ «О защите прав потребителей», принятый в 1992 г. В 1993 г. был принят Закон РФ «О сертификации продукции и услуг». В этом же году был принят ряд законов, в частности «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», которые обеспечили полноту и объективность функционирования системы сертификации. (17, 21)

Для реализации требования указанных законов Госстандартом РФ создана Система сертификации ГОСТ РФ.

Международным сообществом принято определение сертификата соответствия как документа, выданного в соответствии с правилами системы сертификации и указывающего, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу. Из этого определения следует, что сертификация создает некоторую (не абсолютную) степень уверенности в наличии соответствия. Для этого сертификация должна располагать набором доказательств, а также документальным или иным подтверждением этих доказательств.

Таким образом, сертификация - это процедура, удостоверяющая качество продукции. Также сертификация - это действие третьей стороны, которая путем аккредитации получила от государства право удостоверять качество продукции - товара или услуги.

Сертификат - это документ, удостоверяющий качество. Он защищает интересы потребителя товаров, государственные интересы той или иной страны.

Недостаточное внимание к вопросам сертификации приводит к возникновению проблем в экспорте товаров и большим потерям.

Сертификация имеет три следующих уровня:

1. Сертификация отдельно взятой продукции.

2. Сертификация производственного технологического процесса.

3. Сертификация производственной системы качества. Различают добровольную и обязательную сертификацию.

Сертификацию производств можно считать как самостоятельную процедуру и как составную часть системы обеспечения качества. Стимулами для сертификации предприятиями своих производств являются выполнение основного этапа сертификации системы качества; повышение конкурентоспособности продукции и облегчения ее выхода на мировой рынок; сокращение затрат на испытания на этапе инспекционного контроля за сертифицированной продукцией. Требования к сертифицируемым производствам регламентируются ГОСТ Р ИСО 9002 и ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации производств».

Закон Российской Федерации о сертификации:

Закон устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов в России, а также права, обязанности и ответственность участников процесса сертификации.

В разделе «Общие положения» рассматриваются задачи сертификации, отношения к международным договорам (они имеют приоритет).

В систему сертификации могут входить как государственные учреждения, так и частные фирмы и общественные организации. Но все системы подлежат государственной регистрации и аккредитации в установленном порядке.

Добровольная сертификация предусмотрена для продукции, не подлежащей обязательной сертификации на условиях договора между заявителем и органом по проведению сертификации.

Сертификация систем качества согласно ГОСТ Р 40.003-96 осуществляется в три этапа:

· предварительная оценка системы качества;

· окончательная проверка и оценка системы качества;

· инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.

Кроме того, существует предсертификационный этап, который включает оформление предстоящих работ по сертификации и их организацию.

Предсертификационный этап включает в себя следующие работы: подготовка заявки на сертификацию в орган сертификации; подготовка заявителем исходных документов; анализ исходных документов; решение о принятии заказа; оформление договора на предварительную оценку системы качества между органом по сертификации и заявителем; формирование комиссии по сертификации.

Предварительная оценка системы качества необходима для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на ином предприятии. Этот этап включает в себя анализ системы качества по исходным документам; составление заключения; принятие решения о продолжении работ по сертификации; оформление договора на оценку системы качества на предприятии-заявителе.

Окончательная проверка и оценка системы на предприятии включает в себя разработку программы проверки; ее проведение; составление акта проверки; заключительное совещание по ее результатам; принятие решения о рекомендации системы качества к сертификации; окончательное решение о сертификации в Техническом центре регистра; выдачу сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия или отказ в этом; заключение договора на проведение инспекционного контроля.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества включает в себя проведение ежегодного инспекционного контроля сертифицированной системы качества; составление актов по результатам контроля; принятие решения о подтверждении, приостановлении или аннулировании сертификата соответствия и лицензии на знак соответствия.

Согласно принятым в Регистре критериям качества (ГОСТ Р 40.003-96) систему качества признают соответствующей стандарту на систему при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества, которые и докладываются на заключительном совещании. (3,4 10)

Закон Российской Федерации о единстве измерений:

Закон регулирует отношения государственных органов управления России с юридическими и физическими лицами по вопросам изготовления, выпуска, эксплуатации, ремонта, продажи и импорта средств измерений. Закон защищает потребителя от последствий недостоверных результатов измерений.

Предусматривается добровольная сертификация средств измерений.

При обнаружении нарушений, касающихся закона о единстве измерений принимаются меры уголовного, административного или гражданско-правового характера. В частности, может быть вообще остановлено производство.

1.4 Стандартизация в РФ. Отечественный опыт управления качеством продукции

В рамках системы стандартизации Российской Федерации разрабатываются национальные (государственные) стандарты Российской Федерации (ГОСТ Р). Ранее действовавшие на территории бывшего СССР государственные стандарты (ГОСТ) продолжают действовать на территории России и других стран СНГ при наличии в их заинтересованности.

Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации организует Межгосударственные технические комитеты (МТК), в которых проводится совместная работа по созданию межгосударственных стандартов.

В течение нашего столетия в связи с возрастанием сложности продукции проблема обеспечения качества значительно обострилась. Уже нельзя ограничиться проведением только технического контроля, но требовались какие-то меры. Поэтому с 20-х годов в нашей стране начали разрабатываться и внедряться статистические методы контроля, появились специальные контрольные карты и методы выборочного контроля.

В 30 - 40 годы новые требования к качеству продукции, привели к дальнейшему развитию отдельных элементов управлению качеством, внедрению более сложных методов его обеспечения. В послевоенный период технический прогресс обусловил необходимость освоения и выпуска на короткие сроки высококачественной продукции. Это привело к созданию техники управления качеством, разработке новых способов его повышения.

Первые успешные попытки организации планомерной систематической работы в обеспечении качества были предприняты в 50-х годах. Началом подхода к управлению качеством продукции в нашей стране считают разработку и внедрение в 1955 г. системы бездефектного изготовления продукции (БИП).

Система БИП явилась началом комплексного подхода к организации работ по повышению качества продукции. Также примером научного подхода к управлению качеством стала созданная в 1958 г. на предприятиях система КАНАРСПИ (качество, надежность, ресурс с первых изделий).

Широкую известность среди систем управления качеством продукции получила система НОРМ (научная организация работ по увеличению моторесурса).

Внедрение НОРМ позволило значительно снизить затраты на техническое обслуживание и ремонт двигателей.

Все разработанные системы, имея свои особенности, базировались в основном на принципах описанных ранее систем управления качеством продукции, разработанных в 50-60-е годы передовыми предприятиями страны.

Опыт разработки и внедрения этих систем в ряде случаев оставался достоянием только самих разработчиков и очень медленно и недостаточно широко распространялся в промышленности. Однако уже в 70-е годы возникла необходимость более широкого и эффективного внедрения достижений лучших производственных коллективов в практику работы всей отечественной промышленности.

В начале 70-х годов специалисты Госстандарта в сотрудничестве с организациями различных министерств и ведомств провели анализ, изучение и обобщение передового опыта предприятий в управлении качеством продукции.

Результатом проведенных исследований стало создание единых принципов построения комплексной системы управления качеством продукции предприятия (КС УКП) на базе стандартов предприятия.

КС УКП - совокупность мероприятий, методов и средств, при помощи которых целенаправленно устанавливается, обеспечивается, поддерживается на основных стадиях жизненного цикла (планирование, разработка, производство, эксплуатация или потребление) уровень качества продукции, соответствующий потребностям народного хозяйства и населения.

Работа по внедрению КС УКП обеспечила на многих предприятиях значительное улучшение качества продукции и повысила их экономические показатели.

Очевидно, что и сегодня в условиях расширения международной торговли, необходимости использования в работе по повышению качества продукции всего ценного из мировой практики, перед нами весьма остро стоят задачи внедрения стандартов ISO серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

И хотя принципы КС УКП и ISO 9000 совпадали, в основе своей КС УКП, являясь плодом командно-административной системы, обладала такими особенностями, как равнодушие к потребителю, экономическая незаинтересованность в обеспечении качества и т.п. (18,22)

К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся:

1. национальные стандарты;

2. правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

3. применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

4. стандарты организаций.

Структура Регистра приведена в таблице 1.5. В функции Госстандарта России входит:

§ принятие принципиальных решений о дальнейшем развитии Регистра;

§ рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра;

§ контроль за его деятельностью;

§ участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).

Таблица 1.5 Структура Регистра системы качества. Системы сертификации ГОСТ Р

Органы по сертификации систем качества и производств, проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую работу.

Объектами проверки и оценки системы качества являются деятельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции (услуг). Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели.

Участниками проверки при сертификации систем качества являются проверяемая организация (заявитель), эксперты органа по сертификации и консультанты, объединенные в комиссию. (13,12)

Порядок сертификации продукции в России:

В отечественной практике известны многие процедуры и методы подтверждения соответствия продукции заданным требованиям, которые выполняются разными сторонами - изготовителями, продавцами, заказчиками, а также независимыми от них органами и организациями. Особое место среди процедур проверки и подтверждения соответствия заняла сертификация, которая отличается от остальных, прежде всего тем, что выполняется третьей стороной, независимой от изготовителей (поставщиков) и потребителей, что создает предпосылки высокой достоверности ее результатов. Поэтому в условиях, когда конкуренция перемещается в сферу качества, сертификация стала непременной составной частью любой эффективно функционирующей рыночной экономики.

Сертификация осуществляется в целях создания условий для деятельности предприятий, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле, защиты потребителя от недобросовестности изготовителя или продавца, контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, подтверждения показателей качества продукции.

Как было сказано выше, в России может проводиться как обязательная, так и добровольная сертификация. В соответствии с указанным законом Госстандарт России устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации.

На основе вышеуказанных законов Госстандартом России разработаны «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации». Этот документ устанавливает цели, принципы, общие правила и рекомендации по проведению обязательной и добровольной сертификации и распространяется на сертификацию продукции.

Наряду с «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации» постановлением Госстандарта России №15 от 21.09.1994 года введен в действие «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации». Данный порядок устанавливает, что при сертификации проверяются характеристики (показатели качества) продукции и используются методы испытаний, позволяющие:

Ш провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии;

Ш полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды, установленным в нормативных документах для этой продукции.

Поскольку обязательная сертификация вводится законодательными актами Российской Федерации, они содержат требования и нормы, обязательные для всех субъектов хозяйственной деятельности на территории РФ. Большинство этих требований и норм устанавливается государственными стандартами (ГОСТ) России, поэтому они являются основными нормативными документами, используемыми при обязательной сертификации. Наряду с ГОСТами при обязательной сертификации используются правила, утверждаемые соответствующими органами государственного управления (строительные нормы и правила, санитарные правила и нормы и др.).

В России обязательная сертификация распространяется, прежде всего, на потребительские товары и предусматривает контроль их безопасности. Она затрагивает непосредственные интересы не только изготовителей, продавцов, но и потребителей. И главный вопрос для них - это вопрос о номенклатуре продукции, подлежащей обязательной сертификации. Руководствуясь такой номенклатурой, потребители могут получать информацию о тех товарах, которые подлежат обязательной сертификации и относительно которых им должна быть предоставлена информация о ее проведении (знак соответствия, сертификат, его копия, указание в товаросопроводительной документации).

В зависимости от видов сертифицируемой продукции используются дополнительные документы:

· протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т.п.);

· гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);

· документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства;

· сертификат пожарной безопасности (на продукцию);

· сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки;

· ветеринарный Сертификат (свидетельство) и т.д.

Кроме перечисленных по решению органа по сертификации можно использовать другие документы, не вызывающие сомнений в достоверности, содержащейся в них информации. (17,18,26)

Таблица 1.6 Основные операции подтверждения соответствия продукции Системы Качества требованиям сертификации

Учет требований стандарта ISO серии 9000 в отечественных стандартах:

Госстандартом России предусмотрено прямое применение всех новых международных стандартов (МС) семейства ИСО 9000 (включающего определенные стандарты ИСО серии 10000) на территории РФ. При этом проекты стандартов ИСО, входящих в «семейство», как это предусмотрено законом РФ «О стандартизации», до начала работы с ними принимаются в качестве предварительных государственных стандартов.

Мотивами для сертификации систем качества у отечественных предпринимателей могут быть разные причины, например:

Ш требования потребителей при заключении контрактов (договоров) и повышение конкурентоспособности продукции;

Ш условие для участия в тендерах, конкурсах и прочих подобных мероприятиях, которые могут закончиться контрактом и являться рекламой предприятия;

Ш условие для получения государственного заказа, льготного кредитования или страхования;

Ш осознанное желание высшего руководства предприятия быть уверенным в соответствии условий производства продукции (т.е. Системы Качества) международным требованиям, чтобы в любой момент быть готовым к возможных выгодным предложениям;

Ш сертификация продукции, обязательным условием которой является сертификация систем качества и пр.

Решение проблемы сертификации Систем Качества, связанных с удовлетворением коммерческих интересов отечественных предприятий и страны в целом, заключается в создании условий обеспечения заинтересованности предприятий в сертификации систем качества.

Главная роль в организационной поддержке внедрения Систем Качества на предприятиях и их сертификации в РФ принадлежит Госстандарту России.

Одной из важнейших задач Регистра является обеспечение вхождения российских систем сертификации в международные союзы и соглашения: Европейскую сеть по оценке и сертификации Систем Качества (EQNET), Европейскую ассоциацию организаций, аккредитующую органы по сертификации Систем Качества (ЕАС), Международную систему признания результатов оценки Систем Качества (QSAR) и ряд других.

Условием вступления России в международные союзы и соглашения является выполнение требований документов ИСО, в том числе новых документов по аккредитации и сертификации в области систем качества.

Уважение к международным документам ИСО, Европейским директивам и национальным требованиям укрепляет доверие мирового сообщества к органам по сертификации.

До принятия РФ в международные организации по сертификации систем качества и заключения Госстандартом России соответствующих соглашений о взаимном признании сертификатов с зарубежными сертификационными органами отечественным предприятиям целесообразно вначале провести сертификацию в национальной системе ГОСТ Р с тем, чтобы снизить риск получения отрицательного заключения при сертификации Системы Качества в зарубежном органе.

Требования к органам по сертификации систем качества содержатся в EN45012 «Общие критерии для органов по сертификации систем качества поставщиков».

Сертификация и инспектирование Систем Качества в России, осуществляемые органом по сертификации, включают в себя следующие основные этапы:

подготовительный;

проверки (предварительной и окончательной) и оценки Систем Качества;

регистрации и выдачи сертификатов соответствия;

инспектирования сертифицированных Систем Качества.

Есть все основания полагать, что в России сертификация Систем Качества в ближайшее время будет развиваться более интенсивно под влиянием как внешних, так и внутренних факторов. (3,5,13)



Рис. 1.1 Форма сертификата соответствия Системы Качества

Рис. 1.2 Форма знака Регистра Системы Качества в России

2. Аудит качества и премии качества

2.1 Типы аудиторских проверок и применяемых моделей оценки качества

Стандарты ISO 9001, 9002, 9003 являются нормативной базой для проведения аудита.

Мотивация проведения оценки качества всей компании в целом может быть обусловлена различными причинами. Компания подчиняется требованию провести оценку качества третьей стороной (третьими лицами - внешними аудиторами), представляющей собой независимое ни от потребителя, ни от производителя агентство. В то же время компания может потребовать оценку третьими лицами в ответ на требование потребителя или по своей собственной инициативе, предвидя вероятные требования рынка. Сертификация на соответствие стандартам ISO серии 9000 попадает под эту категорию.

Руководство хочет оценить ситуацию в компании с точки зрения качества. Это желание может возникнуть из-за намерений внедрить Программу Всеобщего Управления Качеством и нужно знать, с чего начать, или потому, что программа уже начата, но нужна объективная независимая оценка процесса.

Оценка является составной частью процесса улучшения. Это самооценка - фундаментальная стадия в движении к Всеобщему Управлению
Качеством и отправная точка в стратегическом планировании непрерывного
улучшения качества.

Компания сознательно проводит оценку третьей стороной, чтобы
впоследствии получить выгоду от публичного признания высокого качества
компании, например при участии ее, в национальных и международных конкурсах на премию качества.

В соответствии с рассмотренными причинами оценки качества существуют три типа аудиторской проверки качества.

Аудит первой стороной - является внутренним аудитом либо продуктов, либо Системы Качества, проводимым либо предварительно подобранными и обученными сотрудниками компании, которые называются внутренними аудиторами, либо приглашенными внешними аудиторами, которые выполняют в этом случае роль аудиторов первой стороны. Современная компания, выбравшая миссию TQM, должна из числа сотрудников иметь своих аудиторов, обладающих знаниями, характер которых виден из возможного варианта вопросника для оценки подготовленности внутреннего аудитора.

Аудит второй стороной - является внешним аудитом (инспекцией) компании, проводимым покупателем (потребителем) компании с целью выявления соответствия процесса и продукта поставщика контрактным условиям, заранее установленным потребителем.

Аудит третьей стороной - является независимым внешним аудитом, проводимым агентством, сертифицированным на право проведения аудита качества и, как правило, уполномоченным ISO на право заносить в регистр организации, сертифицированные в результате проведенного аудита. Вот почему такое агентство называют регистратором.

В качестве аудитора третьей стороны могут выступать не только регистраторы, выполняющие эту роль в процессе сертификации на соответствие стандартам ISO и последующего отслеживания сертифицированных компаний, но и любая независимая сторона, как в случае аудита качества при решении вопроса о премии качества.

Следует отметить, что когда внешним аудитором в процессе оценки качества найдены несоответствия, то он должен их доказать. Это значит, что перед предъявлением несоответствия независимый аудитор должен найти объективные доказательства того, что сделанное не соответствует тому, что требовалось.