Главная База знаний "Allbest" Менеджмент и трудовые отношения Проектирование и разработка системы менеджмента по стандарту ISO 22000 версии 2005 г. в рамках интегрированных систем менеджмента

Проектирование и разработка системы менеджмента по стандарту ISO 22000 версии 2005 г. в рамках интегрированных систем менеджмента

Анализ организационной структуры предприятия. Составление программы работ по разработке интегрированной системы менеджмента качества и безопасности пищевой продукции в соответствии со стандартом ISO 22000. Разработка примерного перечня документов ИСМ.

Рубрика Менеджмент и трудовые отношения
Вид курсовая работа
Язык русский
Дата добавления 25.12.2013
Размер файла 1,1 M

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Страница:

-Организовывает работу группы;

-Обеспечивает соответствующую подготовку и обучение членов группы;

-Обеспечивает разработку, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и актуализацию системы менеджмента безопасности пищевой продукции;

-Уведомляет высшее руководство организации о результативности и пригодности системы.

Руководство решает включить в работу следующих сотрудников:

Инженера производственного отдела, охраны труда и БТ;

представителя отдела качества;

начальника лаборатории;

начальника цеха;

техника-технолога;

инженер-механик центральной лаборатории.

В идеале многопрофильная команда должна обладать знаниями и опытом не только в технологии пищевых производств, но и обладать знаниями и опытом в агрономии, медицине, охране окружающей среды, химии и инженерных дисциплинах в зависимости от предмета исследования, чтобы выявить все потенциальные биологические, химические и физические опасности. Руководство ОАО «Кондитер» приглашает консультанта из консалтинговой компании. После обучения сотрудники, вошедшие в команду по безопасности преступают к разработке документации ХАССП, и через пол года в виде отчета докладывают высшему руководству о результативности и пригодности системы.

2 этап. Описание продукции

Исследуемым объектом являются конфеты «Птичье молоко» (конфеты), предназначенные для непосредственного использования в пищу. Реализуется через торговую розничную сеть и предприятия общественного питания.

Для производства конфет в соответствии с рецептурой и нормами расхода применяют сырье, приведенное ниже:

- Сахар-песок ГОСТ 21-94;

- Патока ГОСТ 52060-2003;

- Агар ГОСТ 16280-2002;

- Масло сливочное ГОСТ 37-91;

- Молоко сгущенное ГОСТ 2903-78;

- Белок яичный (яйца куриные свежие) ГОСТ 27583-88;

- Кислота лимонная ГОСТ908-2004;

- Ванилин ГОСТ 16599-71;

- Ароматизаторы пищевые ОСТ 10-237-99;

- Красители по сертификату качества производителя и гигиеническому заключению санэпидемнадзора;

- Спирт ректификованный ГОСТ 5962-67;

- Шоколадная глазурь ОСТ 10-93-13-87.

Внешний вид продукта и органолептические показатели должны соответствовать требованиям указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Органолептические показатели конфет

Наименование показателя (характеристика)

Содержание характеристики

Цвет и запах

Свойственные данному наименованию изделия

Вкус

В соответствии-с утвержденными рецептурами

поверхность

Неглазированные конфеты должны иметь сухую и не липкую поверхность.

Глазированные конфеты должны иметь ровную или волнистую поверхность.

Упаковка. Конфеты выпускают незавернутыми, весовыми и фасованными, в виде смесей и наборов в коробки. При фасовании в коробки незавернутые конфеты могут быть предварительно уложены в филейчики или коррексы из полимерных материалов, разрешенных органами санитарно-эпидемиологического надзора.

Наборы и смеси должны быть плотно уложены в коробки. Не допускается наличие свободного пространства.

Дно коробок застилают материалами, разрешенными органами санитарно-эпидемиологического надзора.

Транспортировка. Конфеты транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Пакетирование грузов в дощатых и фанерных ящиках - по ГОСТ 24597, ГОСТ 26653, ГОСТ 26663.

Не допускается перевозить конфеты железнодорожными вагонами без пакетированного груза.

Хранение. Конфеты должны храниться в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях, не имеющих постороннего запаха, не зараженных вредителями, при температуре 18 3°С, при относительной влажности воздуха не более 75% и не должны подвергаться воздействию прямого солнечного света.

Не допускается хранить конфеты вместе с продуктами, обладающими специфическим запахом.

Срок хранения и транспортирования со дня изготовления:

1месяц - для незавернутых, глазированных помадной глазурью.

3 этап. Определение ожидаемой области применения продукции

Конфеты являются продуктом массового потребления. Нельзя использовать в пищу диабетикам, так как в состав входит сахар. Употреблять конфеты не рекомендуется детям до трех лет. Не следует употреблять по две и более штуки одновременно, запихивать в нос, разогревать в микроволновой печи. Так же не рекомендуется употреблять при аллергии и индивидуальной не переносимости.

4 этап. Составление блок-схемы производства

Блок - схема должна быть ясной, точной и полностью детализированной. Схема производства конфет представлена на рисунке 1.

Рисунок 1 - Блок - схема производства конфет «Птичье молоко»

5 этап. Составление перечня возможно опасных факторов и предупреждающих действий

Система ХАССП предусматривает следующие опасные факторы:

* микробиологические опасности;

* химические опасности;

* физические опасности.

При установлении опасных факторов следует учитывать состав продукта, процесс переработки, инструкции для потребителя, опасности, исходящие от персонала, оборудования и т.п. По каждому потенциальному фактору проводят анализ риска с учетом вероятности появления фактора и значимости его последствий и сопоставляют перечень факторов, по которым риск превышает допустимый уровень.

Перечень опасностей и меры проявления и потенциально опасные факторы на технологических этапах производства конфет представлены в таблицах 2 и 3 соответственно

Таблица 2. Потенциально опасные факторы на технологических этапах производства конфет.

Операция в составе процесса

Опасный фактор и его источник

Мера контроля

1

2

3

Сырьевые компоненты

· Сахар-песок

· -Патока

· -Агар

· Масло сливочное

· -Молоко сгущенное

· -Белок яичный (яйца куриные свежие)

· -Кислота лимонная

· -Ванилин

· -Ароматизаторы пищевые

· -Красители по сертификату качества производителя и гигиеническому заключению санэпидемнадзора;

· -Спирт ректификованный

· -Шоколадная глазурь

- Б (Salmonella, патогенны, токсины, по причине грязного оборудования, перекрестное заражение патогенами, рост числа спорообразующих патогенов из-за нарушения температурного режима)

- Х (остаточные количества пестицидов, антибиотиков, химических веществ, дезинфицирующих растворов)

- Ф (посторонние предметы, металлические частицы из-за неисправности магнитоуловителя, остатки упаковочных материалов)

Сертификаты проведенного анализа, представленные поставщиком производственный анализ образцов.

Выборочный анализ образцов.

Соблюдение процедур очистки и просеивания, соблюдение условий хранения

Строгий контроль за состоянием технологического оборудования

Хранение:

· Сахар-песок

· -Патока

· -Агар

· Масло сливочное

· -Молоко сгущенное

· -Белок яичный (яйца куриные свежие)

· -Кислота лимонная

· -Ванилин

· -Ароматизаторы пищевые

· -Красители по сертификату качества производителя и гигиеническому заключению санэпидемнадзора;

· -Спирт ректификованный

Б(рост патогенов), Ф(остатки металлических примесей, наличие посторонних предметов) Б (Рост патогенов), Х(остаточное количество антибиотиков, химикатов, пестицидов), Ф(наличие посторонних предметов)

Б(рост патогенов), Х(остаточное количество хим.веществ), Ф(попадание посторонних предметов)

Соблюдение процедур очистки и просеивания, соблюдение условий хранения

Соблюдение условий хранения

Соблюдение условий хранения

Распаковка

· Сахар-песок

· -Патока

· -Агар

· Масло сливочное

· -Молоко сгущенное

· -Ванилин

· -Ароматизаторы пищевые

Б(перекрестное заражение патогенами),Ф(попадание посторонних предметов)

Соблюдение процедур очистки и просеивания, соблюдение условий хранения

Приготовление агаро-сахаро-паточного сиропа

Б (патогенны, токсины, по причине грязного оборудования), Х(остатки пестицидов, хим.веществ), Ф(попадание посторонних предметов)

Обработка и дезинфекция оборудования. Строгий контроль за состоянием технологического оборудования

Соблюдение условий: влажность 79-85 %

температура 63-65 °С

кислотность 9-12 град.

Приготовление сбивной массы

Б (патогенны, токсины, по причине грязного оборудования), Х (остатки и развитие пестицидов, хим.веществ),Ф (попадание посторонних предметов)

Обработка и дезинфекция оборудования. Строгий контроль за состоянием технологического оборудования

Соблюдение условий.

формование

Б(патогенны, токсины, по причине грязного оборудования), Ф(попадание посторонних предметов), Х(остатки и развитие пестицидов, хим.веществ)

Обработка и дезинфекция оборудования. Строгий контроль за состоянием технологического оборудования

Глазирование

Б(патогенны, токсины, по причине грязного оборудования), Ф(попадание посторонних предметов),Х(остатки и развитие пестицидов, хим.веществ)

Обработка и дезинфекция оборудования, соблюдение условий: °С, влажность 75-80 %, температура 63-65°С

Упаковка

Б (патогенны, токсины, по причине грязного оборудования), Ф (Попадание посторонних предметов)

Обработка и дезинфекция оборудования. Строгий контроль над состоянием технологического оборудования

Маркировка

Б (патогенны, токсины, по причине грязного оборудования, невозможность отследить и отозвать продукцию из-за ошибки печати), Ф (Попадание посторонних предметов)

Обработка и дезинфекция оборудования. Строгий контроль над состоянием технологического оборудования, и оборудования печати.

Хранение

Б(патогенны, токсины, по причине грязного оборудования), Ф(попадание посторонних предметов),Х(остатки и развитие пестицидов, хим.веществ)

Соблюдение условий хранения, обработка и дезинфекция стеллажей для конфет

Условные обозначения: Б - биологические, Х - химические, Ф - физические.

Таблица 3 - Перечень опасностей и меры проявления

Опасность

Меры проявления

БГКП

Желудочно-кишечная инфекция (Рвота, диарея)

КМАФАиМ

Инфекционные болезни и пищевые отравления.

Дрожжи

Ухудшается память, способности к логическому мышлению, творческому труду;

вызывают в организме образование доброкачественных и раковых опухолей;

Происходит воздействие на клетку, лишая ее способности делиться, то есть порождать здоровые клетки;

головными болями, сонливостью, раздражительностью, проблемами с пищеварением, замедляется мышление, снижается половая активность, повышается вязкость крови.

Плесень

Отдышка, кашель, нарушение дыхания, боли в грудной клетки, аллергическая реакция ( зуд), носовые кровотечения.

Патогенные микроорганизмы

Инфекционная болезнь (рвота, диарея)

Токсины

Головная боль;

гормональные нарушения;

кожный зуд;

рвота.

6 этап. Анализ рисков

ККТ №1 - подготовка сырья к производству - входной контроль.

Тяжесть последствий = 2баллам (Средняя), так как несоблюдение правил входного контроля может привести к заболеванию и уходом на больничный потребителей (желудочно-кишечная инфекция). Вероятность реализации опасного фактора = 2 (маловероятно, требует периодических вмешательств); вероятен человеческий фактор - невнимательность персонала при просеивании и очищении от металлопримесей, значителен также сбой работы оборудования - следует пересмотреть установленные сроки ППР; так же играет роль вероятностный характер проводимых в лаборатории испытаний образцов сырья.

ККТ №2 - приготовление сбивной массы.

Тяжесть последствий = 3 баллам (средняя тяжесть), так как несоблюдение правил приготовления сбивной массы может нанести ущерб здоровью потребителя (инфекции, попадание посторонних предметов в дыхательные пути, поломка зуба и др.). Вероятность реализации опасного фактора = 3 баллам (высокая, требует общих контролирующих действий), из - за плохого контроля оборудования, который должен осуществлять оператор оборудования смены. Несоблюдение правил внешнего вида на производстве (порезы на руках, отсутствие перчаток, длинные ногти, неубранные волосы, кольца и др.) влияет на вероятность попадания посторонних предметов в тесто. Так же влияет на реализацию фактора несоблюдение ППР оборудования, неправильно составленный график ППР.

ККТ №3 - хранение.

Тяжесть последствий = 4 баллам (критическая), так как несоблюдение условий хранения приводит к развитию инфекций и микроорганизмов, которые могут нанести непоправимый ущерб здоровью. Вероятность реализации опасного фактора = 4 баллам (высокая, требует особых мероприятий по контролю). Причиной является несоблюдение температурных режимов на складе готовой продукции, за которые ответственным является начальник склада.

Диаграмма анализа рисков представлена на рисунке 2.

Рисунок 2 - Диаграмма анализа рисков

7 этап. Мониторинг ККТ и корректирующих действий

ККТ №1 находится в области допустимого значения, следовательно, не требует особых мероприятий по контролю.

ККТ №2 находится на границе области допустимого риска, значит, для контроля на этом этапе следует применить общие контролирующие действия.

ККТ №3 и выходит за область допустимого риска, следовательно, этап требует особых мероприятий по контролю.

ККТ №2 - приготовление сбивной массы.

Из-за плохого контроля оборудования, который должен осуществлять оператор смены и/или несоблюдения правил внешнего вида на производстве (порезы на руках, отсутствие перчаток, длинные ногти, неубранные волосы, кольца и др.) может возникнуть попадание посторонних предметов в массу. Так же влияет на реализацию фактора несоблюдение ППР оборудования, неправильно составленный график ППР.

Коррекция: выбраковка готовой продукции, переработка/утилизация не отвечающих требованиям партий конфет.

Корректирующие действия: пересмотреть план-график ППР, ужесточить контроль внешнего вида персонала.

Предупреждающие действия: ежемесячно оценивать динамику появления несоответствий, корректировать план-график ППР в случае необходимости, урегулировать прохождение персоналом медицинской комиссии.

ККТ №3 - хранение.

При не соблюдении условий хранения у конфет возможно появление постороннего запаха, деформации структуры, а при не соблюдении сроков хранении конфеты портятся, и не предназначаются для использования в пищу.

Коррекция: переработка партии конфет, либо утилизация.

Корректирующие действия: переместить партию конфет на другой склад, где условия хранения будут соответствовать требованиям.

Предупреждающие действия: проверять температурный, световой режимы и режим влажности в помещениях для хранения конфет. Проверять сроки хранения.

План корректирующих действий представлен в таблице 4, в целях устранения возникших несоответствий на предприятии.

Таблица 4 - план корректирующих действий

Дата

Мероприятия

Ответственные

Хх.хх.хх-хх.хх.хх

Обучение персонала системе ХАССП

Начальник отдела управления персонала

хх.хх.хх.--хх.хх.хх

Ремонт просеивательной установки, буратов для нахождения металлопримесей

Оператор машин

2хх.хх.хх-хх.хх.хх

Повышение квалификации технолога

Главный технолог

Хх.хх.хх

Лекция о правилах и способах входного, операционного и приемочного контроля

Начальник ОТК

Хх.хх.хх

Семинар о возможных дефектах при производстве хлеба и опасностях для потребителя.

Главный технолог

Хх.хх.хх - Хх.хх.хх

(каждые 2 недели)

Планово - предупредительный ремонт оборудования

Главный механик

Хх.хх.хх

Калибровка оборудования

Механик

8 этап. Установление проверочных процедур

Для проведения в плановом порядке наблюдений и измерений необходимо разработать проверочные мероприятия, которые позволят удостовериться, что критические точки находятся под контролем. Проверочные мероприятия приведены в таблице 5.

Для ККТ №1 проверочную процедуру осуществляет лаборант, для ККТ №2 технолог по производству сбивной массы и для ККТ №3 кладовщик.

Таблица 5 - проверочные мероприятия

ККТ

Наименование

Проверочные мероприятия

1

Подготовка сырья к производству

Контроль поставки сырья.

Лабораторные испытания.

2

Приготовление сбивной массы

Контроль параметров этапа приготовления сбивной массы. Санитарная обработка и ППР производственного оборудования.

3

Хранение

Контроль параметров, обеспечивающие условия хранения (температура, сроки).

Санитарная обработка складских помещений

9 этап. Установление процедуры документирования и записей

Для подтверждения соблюдения всех требований, необходимых для функционирования системы ХАССП на предприятии необходимо проведение регулярных проверок. Проверки за ККТ осуществляются периодически в соответствии с установленными документами. Результаты проверок ККТ лаборант, технолог по производству конфет и кладовщик заносят в установленные журналы.

Документы и журналы для ККТ представлены в таблице 6.

Таблица 6 - Документы и журналы для ККТ

ККТ

Наименование

Документы и журналы

1

Входной контроль

Журнал входного контроля основного и вспомогательного сырья

2

Приготовление сбивной массы

Журнал, периодичности мойки оборудования;

График проведения санитарной обработки оборудования;

Журнал регистрации параметров ингредиентов.

3

Хранение

График проведения санитарной обработки склада; Журнал регистрации температуры и влажности воздуха.

Приложение 9

Система менеджмента качества

ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА

УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ

Дп хх.хх-хх/13

1. Назначение

Настоящая процедура определяет действия по управлению, ответственность и полномочия, как поступить с несоответствующей продукцией, полученной в процессе производства или от потребителя, с целью исключения непреднамеренного использования или поставку несоответствующей продукции потребителю.

Процедура соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 п. 8.3.

2. Область применения

Настоящая процедура применяется во всех структурных подразделениях ОАО «Кондитер», входящих в систему менеджмента качества.

3. Сопутствующая документация

В настоящей процедуре используются ссылки на следующие нормативные документы:

1. ГОСТ ISO 9001-2011. Система менеджмента качества. Требования. - М.: Стандартинформ, 2013.-25 с.

2. ГОСТ ISO 9000-. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.-М.: Стандартинформ, 2013.-32 с.3. Дж 02.01-01/11 - « Журнал учета несоответствий в подразделениях».

4. Дж 06.05-01/09 - «Журнал регистрации поступившей продукции».

5. Им 05.10-01/09- Инструкции утилизации продукции.

6. Дж 05.11-02/11 - «Журнал отбора проб».

7. Дж 05.11-01/09 - «Журнал учета несоответствий в Лаборатории».

8. Дб 05.11-02/11 - « Анализ несоответствующей продукции».

9. Дб 09.04-03/13 - «Акт о дальнейших действиях с несоответствующей продукцией».

10. Дж 02.01-02/11 - «Журнал и снижения градации, переработки продукции».

11. Дб 02.02-01/09 - «Акт продукции требующей утилизацию».

12. Дж 05.10-01/09 - «Журнал утилизированной продукции».

13. Дб 05.11-03/11 - Протокол испытаний продукции подвергшейся переработке и снижению градации.

14. Дб 02.01-03/11 - Разрешение на выпуск продукцию.

15. Дб 02.03-01/09 -Рекламация несоответствующей продукции.

16. Дб 09.05-03/11 - План управления несоответствующей продукции на 20__год.

4 Определения, сокращения, аббревиатура

4.1 Определения

Процесс - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы ( п.3.4.1).

Продукция - результат процесса (п.3.4.2).

Качество - степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям (п.3.1.1).

Требование - потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным (п.3.1.2).

Несоответствие - невыполнение требования (п.3.6.2).

Поставщик - организация или лицо, поставляющие продукцию (п.3.3.6).

Потребитель - организация или лицо, получающее продукцию (3.3.5).

Утилизация несоответствующей продукции - действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального использования (переработка, уничтожение) (п.3.6.10).

Переделка несоответствующей продукции - действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям (п.3.6.7).

4.2 Сокращения

Зав.складом - заведующий складом;

п/п - по порядку;

док. - документ;

Ф.И.О - фамилия, имя, отчество.

4.3 Аббревиатура

УСМ - управление системой менеджмента;

ЦЗЛ - центрально заводская лаборатория;

АХР - административно хозяйственная работа.

5. Описание работы и ответственность

Описание работы и ответственность по процедуре «Управление несоответствующей продукцией»

1. Планирование управления несоответствующей продукцией.

Ответственный - начальник управления по производству/производственного отдела

2. Поступление информации об обнаружении несоответствующей продукции

Ответственный - сотрудник отдела управления системы менеджмента.

3. Регистрация несоответствующей продукции.

Ответственный - начальник управления по производству/производственного отдела

4. Идентификация несоответствующей продукции.

Ответственный - сотрудник отдела ОТК.

5. Изоляция несоответствующей продукции

Ответственный - сотрудник отдела ОТК.

6. Анализ несоответствующей продукции.

Ответственный - лаборант

7. Принятие решения о дальнейшем использовании продукции.

Ответственный - сотрудник ОТК

8. Использовать продукцию в дальнейшем?

9. Снижение градации

Ответственный - сотрудник ОТК и инженер по производству

10. Утилизировать продукцию?

11. Утилизация продукции

Ответственный - сотрудник ОТК

12. Переработка несоответствующей продукции.

Ответственный - сотрудник ОТК и инженер по производству

13. Проверка проделанной работы по переработке.

Ответственный - сотрудник ОТК и инженер по производству

14. Соответствует продукция требованиям?

15. Выпуск продукции.

Ответственный - сотрудник ОТК и инженер по производству

16. Оценка результативности процесса

Ответственный - Начальник отдела управления системой менеджмента

1. Планирование управление несоответствующей продукцией.

Ответственный: начальник отдела технического контроля (ОТК), начальник управления по производству за составления плана.

Начальник управления по производству на основе целей предприятия и отчета по анализу несоответствующей продукции за прошлый год составляет «План управления несоответствующей продукции на 20__год» по форме Дб 09.04-05/11.

Форма плана управления несоответствующей продукции на 20__год

№

п/п

Наименование подразделения

Допустимое количество несоответствующей продукции

Допустимое количество получения рекламаций

1

2

3

4

Дата________________

Роспись начальника управления по производству_________________

Роспись начальника производственного отдела_________________

Роспись главного инженера_________________

Роспись начальника отдела управления качеством_________________

Этот план начальник управления по производству / производственного отдела согласует с главным инженером и начальником отдела управление качеством.

2.Поступление информации об обнаружении несоответствующей продукции.

Ответственный: лаборант центрально заводской лаборатории (ЦЗЛ) за предоставление информации об обнаружении несоответствия после входного, приемочного и операционного контроля; директор по учету за предоставление информации об возврате продукции от потребителя;

После проведения входного, операционного и приемочного контроля лаборант ЦЗЛ сообщает в управление по производству/производственный отдел об обнаружении несоответствующей продукции.

Директор по учету сообщает в управление по производству/производственный отдел о поступлении рекламации.

3.Регистрация несоответствующей продукции.

Ответственный: начальник управления по за регистрацию несоответствий.

Начальник управления по производству/производственного отдела заносит обнаруженные несоответствия в «Журнал учета несоответствий в подразделениях» по форме Дж 02.01-01/11.

Форма журнала учета несоответствий в (подразделении)

№ п/п

Дата

Наименование продукции

Несоответствие

Кто принял, должность, фамилия

Подпись

1

2

3

4

5

6

4.Идентификация несоответствующей продукции.

Ответственный: сотрудник ОТК за идентификацию несоответствий, за работу с рекламациями.

Сотрудник ОТК обеспечивает идентификацию несоответствующей продукции, полученной на предприятии или полученной от потребителя, путем нанесения на нее штамп «Несоответствующая продукция».

Если несоответствие было обнаружено у потребителя, то в дирекцию по учету отправляется «Рекламация на несоответствующую продукцию» по форме Дб 02.03-01/09.

В рекламации указываются причины, вследствие которых продукция не удовлетворяет требованиям поставщика. Сотрудник ОТК проверяет обоснованность рекламации и бракованную продукцию заменяет годной, возмещая потребителю ущерб.

5.Изоляция несоответствующей продукции.

Ответственный: Сотрудник ОТК за осуществление изоляции; грузчик за перевоз продукции на склад; заведующий складом за регистрацию и сохранность продукции.

Сотрудник ОТК отправляет несоответствующую продукцию в отдел административно-хозяйственных работ (АХР).

Грузчик из отдела АХР отвозит несоответствующую продукцию на склад, где ей отведено специальное место.

Заведующий складом заносит запись в «Журнал регистрации поступившей продукции» по форме Дж 06.05-01/09.

Форма журнала регистрации поступившей продукции

№ п/п

Дата поступления

Наименование продукции

Объем поступившей продукции

Пометка к продукции (несоответствующая, на утилизацию, на выпуск)

Кто принял, должность, фамилия

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

6.Анализ несоответствующей продукции.

Ответственный: лаборант ЦЗЛ за анализ.

Лаборант ЦЗЛ осуществляет отбор проб несоответствующей продукции на складе в соответствии с Им 05.10-01/09, забирает со склада отобранную продукцию и расписывается у заведующего складом в «Журнале отбор проб» по форме Дж 05.11-02/11.

Форма журнала отбора проб

№ п/п

Дата отбора проб

Наименование продукции

Номер партии

Метод отбора проб

Объем пробы

Кто производил отбор, должность, фамилия

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

8

Лаборант ОТК проводит анализ отобранной продукции, заносит все обнаруженные несоответствия в «Журнал учета несоответствий в лаборатории» по форме Дж 05.11-01/09, передает результат анализа в виде «Отчета о результатах анализа несоответствующей продукции» в отдел управления системы менеджмента по форме Дб 09.04-02/11.

Форма журнала учета несоответствий в лаборатории (Дж 05.11-01/09)

№ п/п

Дата проведения анализа

Наименование продукции

Обнаруженное несоответствие

Кто проводил анализ, должность, фамилия

Подпись

1

2

3

4

5

6

Форма отчета анализ несоответствующей продукции (Дб 09.04-02/11)

Порядковый номер

Наименование продукции

Количество

Обнаруженное несоответствие

1

2

3

4

Подпись начальника ОТК _______________

7. Принятие решения о дальнейшем использовании продукции.

Ответственный: сотрудник ОТК, начальник управления по производству, главный инженер и главный механик за принятие решения о несоответствующей продукции.

Формируется комиссия, в которую входят сотрудник ОТК, начальник отдела УСМ, начальник управления по производству, главный инженер и главный механик.

Комиссия на основе отчета об анализе несоответствующей продукции предпринимают решения о дальнейших действиях с несоответствующей продукцией и оформляют «Акт о дальнейших действиях с несоответствующей продукцией» по форме Дб 09.04-03/13, в котором расписываются все члены комиссии.

8.Использовать продукцию в дальнейшем?

Если да, то п.9.

Если нет, то п.10.

9.Снижение градации.

Ответственный: Сотрудник ОТК и начальник управления по производству за отправку продукции на снижение градации; инженер.

Сотрудник ОТК и начальник управления по производству отправляют несоответствующую продукцию в управление по производству.

Инженер по производству передает несоответствующую продукцию в подразделение, где была сделана продукция для снижения градации, и заносит в «Журнал переделки и снижения градации продукции» по форме Дж 02.01-01/11.

Форма журнала продукции преданной на ремонт, переделку и снижение градации

№ п/п

Дата

Наименование продукции

Количество

Цель принятия

Кто принял, должность фамилия

Подпись

Переделка

Снижение градации

1

2

3

4

6

7

8

9

10.Утилизировать продукцию?

Если да, то п.11.

Если нет, то п.12.

11. Утилизация продукции.

Ответственный: начальник управления по производству за отправку продукции на утилизацию, за осуществление утилизации; грузчик за перевоз продукции на склад утилизации; заведующий складом за сохранность продукции.

Начальник управления по производству составляет «Акт продукции требующей утилизацию» по форме Дб 02.02-01/09, и отправляет в отдел АХР.

Форма акта продукции требующей утилизацию

№ п/п

Дата

Наименование продукции

Количество

Основание направления продукции на утилизацию

Кто направляет, должность, фамилия

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

Грузчик из отдела АХР отвозит несоответствующую продукцию на склад утилизации. Заведующий складом утилизации регистрирует полученную продукцию в «Журнал утилизированной продукции» по форме Дж 05.10-01/09.

Форма журнала регистрации утилизированной продукции

№ п/п

Дата поступления на склад

Наименование продукции

Количество

Подпись заведующего складом

Дата отправки на утилизацию

Кто забирал на утилизацию, должность, фамилия

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

8

Начальник управления по производству забирает продукцию, расписывается в «Журнале утилизированной продукции» и отвозит в производственный отдел для утилизации.

12. Переделка, ремонт несоответствующей продукции.

Ответственный: Сотрудник ОТК и начальник управления по производству за отправку продукции на переделку и ремонт, за осуществление переделки и ремонта.

Начальник отдела УСМ и начальник управления по производству отправляют несоответствующую продукцию в управление по производству/производственный отдел.

Начальник управления по производству передает несоответствующую продукцию в подразделение, где была сделана продукция для переделки/ремонта, и регистрирует в «Журнал переделки, ремонта и снижения градации продукции».

13.Проверка проделанной работы по ремонту, переделке и снижению градации.

Ответственный: Сотрудник ОТК за осуществление проверки; грузчик за доставку продукции в лабораторию.

Сотрудник ОТК осуществляет отбор проб переделанной, заносит все данные в «Журнал отбора проб» и передает отобранную переделанную продукцию на склад.

Грузчик из склада отвозит переделанную продукцию в лабораторию.

Лаборант проверяет продукцию на соответствие требованиям, и регистрирует результаты в «Протоколе испытаний продукции подвергшейся переделки, ремонту и снижению градации» по форме Дб 05.11-03/11.

Лист ознакомления документированной процедуры Дп хх.хх-хх/13

№ п/п

Ф.И.О

Должность

Дата ознакомления

Роспись

1

2

3

4

5

Лист согласования документированной процедуры Дп хх.хх-хх/13

№ п/п

Должность

Ф.И.О.

Подпись

Дата

1

3

4

5

6

1

2

3

4

5

6

Лист рассылки документированной процедуры Дп 09.04-01/13

№ п/п

Наименование подразделения

Должность

Количество экземпляров

1

2

3

4

1

Производственный отдел

Начальник производственного отдела

11

2

Управление по производству

Начальник управления по производству

9

3

ОТК

Начальник ОТК

2

4

Служба складского хозяйства

Заведующий складом

1

5

Управление по качеству

Главный инженер по качеству

1

14. Соответствует продукция требованиям?

Если да, то п.15

Если нет, то п.2.

15.Выпуск продукции.

Ответственный: начальник отдела УСМ и начальник управления по производству / производственного отдела за передачу продукции в реализацию; грузчик за перевоз на склад.

Начальник управления по производству на основе протокола испытаний продукции подвергшейся переделки, ремонту и снижению градации оформляет «Разрешение на выпуск продукции» по форме Дб 02.01-03/11 и передает разрешение в отдел УСМ.

Начальник отдела УСМ в случае согласия в разрешении ставит подпись «Разрешаю» и передает в отдел управления по производству.

Начальник управления по производству отправляет продукцию, разрешенную на склад готовой продукции.

16.Оценка результативности и эффективности процесса.

Ответственный начальник отдела управления системы менеджмента.

Критерии результативности и эффективности процесса устанавливают начальник отдела управления системы менеджмента, начальник управления по производству раз в полгода.

Результативность и эффективность анализируется советом по качеству.

Критериями результативности процесса являются:

1.Уровень несоответствующей продукции, %

2.Количество случаев выявления несоответствующей продукции потребителем, %

Оценка критериев результативности процесса «Управление несоответствующей продукцией» приведена в таблице 1.

Таблица 1 - Оценка критериев результативности процесса «Управление несоответствующей продукцией»

Уровень несоответствующей продукции, %

Отл.

0-30%

Хор.

31-60%

Удв.

более 60%

Процент количества случаев выявления несоответствующей продукции потребителем, %

Отл.

0-20%

Хор.

21-50%

Удв.

более 50%

6.Документы и срок их хранения

6.1 Входные документы

№ п/п

Наименование документа

Код док.

Кол. экз.

От кого получен

Хранение

Архивирование

место

срок

место

срок

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Рекламация несоответствующей продукции

Дб хх

1

Директор по учету

УСМ

3 года

Архив предприятия

10 лет

Протокол испытаний продукции подвергшейся переделки, и снижению градации

Дб хх

1

Лаборант

УСМ

3 года

Архив предприятия

10 лет

Журнал утилизированной продукции

Дж хх

1

Зав. складом

Склад

До замены

-

-

Акт продукции требующей утилизацию

Дб хх

1

Начальник управления по производству

Отдел по производству

До составления отчета

-

-

Журнал переделки, и снижения градации продукции

Дж хх

1

Начальник управления по производству

Отдел по производству

До замены

-

-

Журнал учета несоответствий в подразделениях

Дж хх

1

Начальник управления по производству

Отдел по производству

До замены

-

-

Журнал регистрации поступившей продукции

Дж хх

1

Зав.складом

Склад

До замены

-

-

Инструкции утилизации продукции

Им хх

1

Главный инженер

Отдел по производству

До замены

-

-

Журнал отбора проб

Дж хх

1

Лаборант

ОТК

До замены

-

-

Журнал учета несоответствий в Лаборатории

Дж хх

1

Лаборант

ОТК

До замены

-

-

Анализ несоответствующей продукции

Дб хх

1

Лаборант

ОТК

3 года

Архив предприятия

10 лет

6.2 Внутренние документы

№

п/п

Наименование документа

Код док.

Кол.экз.

Хранение

Архивирование

место

срок

место

срок

1

2

3

4

5

6

7

8

1

План управления несоответствующей продукции

Дб хх.хх-хх

3

УСМ

До замены новым

Архив предприятия

-

6.3 Выходные документы

№

п/п

Наименование документа

Код док.

Кол. экз.

Кому выдан

Хранение

Архивирование

место

срок

место

срок

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Акт о дальнейших действиях с несоответствующей продукцией

Дб хх.хх-хх

2

Отделу по производству

Отдел по производству

3 года

Архив предприятия

10

Разрешение на выпуск продукцию

Дб хх.хх-хх

1

Зав.складом

Склад

До составления отчета

-

-

6.4 Хранение оригинала процедуры

Оригинал настоящей процедуры хранится в ОУСМ.

Срок хранения - период функционирования системы менеджмента качества.

7. Лист внесения изменений

Внесение изменений в настоящую процедуру производится в соответствии с инструкцией Им 10.04-01/09 «Разработка, оформление, выдача, ревизия и архивирование документов системы менеджмента качества» и документированной процедурой Дп хх.хх.хх «Управление документацией системы менеджмента качества».

ЛИСТ

РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ, ДОПОЛНЕНИЙ И РЕВИЗИЙ ДОКУМЕНТА

№ изменения

Дата внесения изменения, проведения ревизии

Номера листов

Документ, на основании которого внесено изменение

Краткое содержание изменения

Ф.И.О. подпись

1

2

3

4

5

6

Размещено на Allbest.ru

Страница:


Подобные документы

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.

© 2000 — 2023, ООО «Олбест» Все права защищены