Размещено на http://www.allbest.ru/

Идентификация сырьевого состава плодово-ягодной продукции молекулярно-генетическим методом

Оглавление

Введение

1. Генетически модифицированная продукция растительного происхождения

1.1 Состояние и перспективы развития генетически модифицированных товаров

1.2 Преимущества и опасности производства генетически модифицированной продукции растительного происхождения

1.3 Правовое регулирование производства и использование генетически модифицированных продуктов

1.4 Создание генно-модифицированных растений как основной фактор, формирующий их качество

1.5 Экспертиза пищевых продуктов полученных их генетически модифицированных организмов

1.6 Методы исследования генетически модифицированных продуктов

1.7 Список ГМО, одобренных и запрещенных продуктов в России для использования, в том числе в качестве пищи населением

Выводы

Список литературы

Приложение

Введение

Актуальность исследования. В последние десятилетия на мировом продовольственном рынке произошли коренные изменения, связанные с созданием генетически модифицированных организмов и активным их внедрением в производство. Генная инженерия затронула различные отрасли народного хозяйства: медицину экологию, сельское хозяйство, химическую текстильную, пищевую промышленность, торговлю и другие.

Новые сорта растений завоевывают популярность в среде производителей. Это - пример наиболее быстрого распространения, как новых продуктов, так и новых методов во всей многовековой истории народного хозяйства. модифицированный продукт пища

Основным достоинством, вызвавшим широкое распространение генной инженерии, является возможность быстрого создания растений с необходимыми свойствами. Другими преимуществами производства и использования транс генных растений являются: увеличение пищевой ценности продуктов, возможность их использования в медицине для получения средств профилактики и лечения болезней и прочие.

Общество с настороженностью относится к генетически модифицированным продуктам, что обусловлено недостаточной изученностью их потребительских свойств и безопасности для организма человека в длительной перспективе.

Законодательная база регулирования производства и исследования транс генных продуктов находится в процессе формирования.

В связи с особыми требованиями к качеству генетически модифицированных продуктов, они должны учитываться в производстве и торговле отдельно от традиционных, войти в Общероссийский классификатор продукции в виде отдельных категорий, иметь свои стандартные, торговые и учётные классификации.

На стадии разработки находятся методы идентификации генетически модифицированных продуктов. Отсутствуют товароведные характеристики конкретных генетически модифицированных товаров, поступивших в продажу. Цели и задачи исследования. Целью данной работы является изучение и анализ потребительских свойств и безопасности, генетически модифицированных пищевых продуктов растительного происхождения, исследование на основе метода полимеразной цепной реакции амплификации ДНК, позволяющей качественно идентифицировать плодово-ягодное сырье.

Для достижения доставленной цели необходимо решить следующие задачи:

-изучить потребительские предпочтения к продуктам переработки плодово-ягодного сырья

-исследовать современное состояние и определить основные направления развития рынка генетически модифицированных продуктов.

охарактеризовать основные преимущества и недостатки производства и потребления транс генных пищевых продуктов

-дать оценку отечественным и международным законодательным и нормативным документам по регулированию производства и сбыта транс генных продуктов.

- охарактеризовать получение генетически модифицированной продукции как основной фактор, оказывающий влияние на формирование её потребительских свойств.

- исследовать влияние технологической обработки плодово- ягодного сырья на эффективность видовой идентификации ПЦР.

1. Генетически модифицированная продукция растительного происхождения

Продовольственная проблема является одной из важнейших проблем человечества. Особенно остро она стоит в развивающихся странах, где происходит стремительный рост населения до 100 млн. человек в год, и очень слабо развито сельское хозяйство. [1]Постоянные поставки гуманитарной помощи со стороны развитых стран и международных организаций являются явно недостаточными для борьбы с голодом. [2]

По прогнозам ЮНЕСКО к 2050 г численность населения в мире приблизится к 10 млрд. человек, что потребует резкого увеличения объёмов производства продуктов питания в других товаров широкого потребления. Не смотря на то, что за последние 40 лет производство сельскохозяйственной продукции выросло более, чем в 2 раза, дальнейший его рост представляется маловероятным.[3] В течение последних 20 лет человечество потеряно свыше 15% плодородного подвесного слоя. Большая часть пригородных к возделыванию земель уже вовлечена в сельскохозяйственное производство.

Каждую неделю население нашей планеты в среднем увеличивается на 12 млн. человек, при этом темпы производства пищевой продукции все более отстают от темпов роста населения. Уже сейчас дефицит пищевых продуктов в мире превышает 60 млн. тонн, а число людей, страдающих от недостаточности питания, выросло на 25 млн. лишь за период с 2002 по 2003, а общая цифра голодающих приближается к 1 млрд. человек. Таким образом, современная стратегия производства пищевых продуктов должна быть направлена на поиск выхода из продовольственного кризиса в кратчайшие сроки.[4] Возникла необходимость в применении принципиально новых подходов к созданию высоко продуктивных агросистем, обеспечивающих значительное повышение урожайности сельскохозяйственных культур и продуктивности скота.

Одним из способов решения поставленных задач является применение новейших способов селекции. Этому способствуют огромные возможности, появившиеся в результате революционных достижений в области генетики и биотехнологии.[5]

1.1 Состояние и перспективы развития генетически модифицированных товаров

Рождение генетической инженерии условно относится к 1922 года, когда в лаборатории Берга впервые была синтезирована рекомбинатная молекула ДНК. Дальнейшим этапами развития генетической инженерии являются 1975-1977 гг., время разработки Ф. Сэнгером, Р. Баррелом, А. Максамом и В. Гилбертом методом быстрого определения нуклеотидной последовательности.[6]

Генетическая инженерия имеет яркую историю благодаря тому общественному резонансу, который она вызвала о самых первых своих шагов. [7]

ГМО - организм, генотип которого был искусственно изменён при помощи методов генной инженерии. Это определение может применяться для растений, животных и микроорганизмов. Генетические изменения, как правило, производятся в научных или хозяйственных целях. Генетическая модификация отличается целенаправленным изменением генотипа организма в отличие от случайного, характерного для естественного и искусственного мутационного процесса.[8]

Основным видом генетической модификации в настоящее время является использование транс генов для создания транс генных организмов.

В сельском хозяйстве и пищевой промышленности под ГМО подразумеваются только организмы, модифицированные внесением в их геном одного или нескольких транс генов.[9]

Специалистами получены научные данные об отсутствии повышенной опасности продуктов из генетически модифицированных организмов как таковых по сравнению с традиционными продуктами.

Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (FAO) рассматривает использование методов генетической инженерии для создания транс генных сортов растений либо других организмов как неотъемлемую часть сельскохозяйственной биотехнологии. Прямой перенос генов, отвечающих за полезные признаки, является естественным развитием работ по селекции животных и растений, расширивших возможности селекционеров управляемости процесса создания новых сортов и расширения его возможностей, в частности, передачи полезных признаков между нескрещивающимися видами.[9]

Использование, как отдельных генов различных видов, так и их комбинаций в создании новых транс генных сортов и линий является частью стратегии FAO по характеризации, сохранению и использованию генетических ресурсов в сельском хозяйстве и пищевой промышленности.

Исследование 2012 года (основанное в том числе на отчетах компаний - производителей семян) использования транс генных сои, кукурузы, хлопка и канолы в 1996--2011 годах показало, что устойчивые к гербицидам культуры оказываются более недорогим в выращивании и в ряде случаев более урожайными. Культуры, содержащие инсектицид давали больший урожай, особенно в развивающихся странах, где использовавшиеся до этого пестициды были малоэффективными.[10]

Также устойчивые к насекомым культуры оказывались более дешевыми в выращивании в развитых странах, по данным метаанализа, проведенного в 2014 г., урожайность ГМО-сельхозкультур за счет снижения потерь от вредителей на 21,6 % выше, чем у не модифицированных, при этом расход пестицидов ниже на 36,9 %, затраты на пестициды снижаются на 39,2 %, а доходы сельхозпроизводителей повышаются на 68.2%.[11] Основные этапы создания ГМО:

1. Получение изолированного гена.

2. Введение гена в вектор для переноса в организм.

3. Перенос вектора с геном в модифицируемый организм.

4. Преобразование клеток организма.

5. Отбор генетически модифицированных организмов и устранение тех, которые не были успешно модифицированы. [11]

Процесс синтеза генов в настоящее время разработан очень хорошо и даже в значительной степени автоматизирован. Существуют специальные аппараты, снабжённые ЭВМ, в памяти которых закладывают программы синтеза.

В настоящее время не вызывает сомнения, что полноценное питание определяется не только энергетической ценностью пищи, но и обеспеченностью витаминами, пектиновыми веществами, микро- и макроэлементами. [12]

Сбалансированное питание, включающее в себя продукты растительного происхождения с высоким содержанием биологически активных веществ, является важной оставляющей в формировании здорового подрастающего поколения страны.

Свежие плоды и ягоды имеют большое пищевое значение. Они являются источником ряда необходимых организму веществ, прежде всего витаминов, углеводов и минеральных элементов и должны быть в питании человека в течение всего года в широком ассортименте. Так, если калорийность питания обеспечивается за счет богатых белками и жирами продуктов животного происхождения, то источником биологически активных веществ являются плоды и ягоды. [13]

В связи с увеличением объемов потребления населением плодово- ягодных культур, в мире наблюдается тенденция роста их возделывания. Сегодня все большее внимание уделяется малине, землянике, крыжовнику и шиповнику, отличающихся от других культур высоким содержанием важнейших биологически активных веществ. Ведущей культурой мира остается земляника. На ее долю приходится более 2/3 общемирового объема. Лидируют по выращиванию земляники такие страны как США (83 тыс. т), Испания (3 0 тыс. т), Япония (208 тыс. т); Южная Корея (204 тыс. т) и Польша (96 тыс.т) . Россия, по данным FAO, занимает третье место в мире по производству земляники (230 тыс.т).

Россия занимает первое место в мире по производству малины, ее доля составляет четверть мирового рынка (7 тыс. тон). Далее следуют Сербия (93 тыс. т), Польша (тыс. т), Германия (30 тыс. т). Все перечисленные страны, занимаются активно экспортом, данной культурой. [15]

Употребление в пищу плодов и ягод в свежем виде носит сезонный характер. В связи с чем возникает проблема длительного хранения и подбора способов переработки с возможностью максимального сохранения пищевой и биологической ценности исходного сырья в течение всего года. [15]

Сохранение данного природой натурального сырья и произведенных человеком продуктов питания эта одна из основных целей в технологии переработки пищевой промышленности. В настоящее время известно достаточно большое количество способов и методик переработки плодово-ягодного сырья. Эти способы основаны на принципах биоза, анабиоза и абиоза в соответствии с классификацией, предложенной Никитинским Я.Я.

В связи с чем, на рынке наблюдается положительная тенденция в отношении продажи продуктов переработки плодово-ягодного сырья. За последнее время доля продаж данной продукции выросли на 2 %. Большое влияние на его увеличение оказывает расширение ассортимента в рознице. Кроме этого на рынке присутствуют товара импортируемые из стран дальнего и ближнего зарубежья. [16]

1.2 Преимущества и опасности производства генетически модифицированной продукции растительного происхождения

Генетически модифицированные продукты перед выпуском на рынок подробно и тщательно исследуются на предмет безопасности для людей и животных. Растения с ГМО можно выращивать в районах рискованного земледелья при низкой температуре и высокой температуре. В условиях засухи, избытка солнечного излучения. Растения ГМО способствуют снижению расхода пестицидов, поскольку они не повреждаются паразитами.

Генетические модификации позволяют получать высокие урожаи зерновых при плохих почвенных условиях. Продукты с ГМО часто имеют лучшие вкусовые или ароматические качества. Чем традиционная пища. Генетически модифицированная пища дольше остается свежей, что имеет большое значение при ее транспортировке и хранении. Модифицированная генетическая еда имеет усовершенствованный химический состав. благодаря чем некоторые ГМО действуют как лекарства, имея повышенное количество витамина А.почти в двадцать раз.[17]

В настоящий момент независимые ученые уже пришли к выводу, что активное употребление ГМ-продуктов в пищу связано с существенными рисками. Во-первых, введение в пищевую цепочку человека транс генной еды может привести к распространению новых болезнетворных бактерий: при вставке "полезных" генов в определенную цепочку ДНК туда же может попасть и различный технологический "мусор", например ген устойчивости к антибиотикам. В результате широко распространенные лекарственные препараты просто окажутся бессильными против "мутировавших" бактерий. Трансформация живых организмов может сопровождаться непредсказуемыми изменениями и способствовать накоплению в организме человека токсичных веществ.[18]

Именно это произошло в США, где 37 человек погибли, а еще около 1, 5 тысяч остались инвалидами после того, как в качестве пищевой добавки они употребляли триптофан, полученный из транс генных бактерий. Это ГМ-вещество вызвало острое заболевание - эозинофилии-миалгии, сопровождающееся мышечными болями, спазмами дыхательных путей и даже иногда приводящее к смерти. Употребление ГМ-пищи может вызвать и сильную аллергию, так как чужеродные белки, синтезируемые транс генными организмами, являются потенциальными аллергенами. В частности, известно, что ГМ- соя, устойчивая к гербициду раундапу, производимая американской компанией Monsanto, вызывает сильную аллергию.

О небезопасности транс генных культур активно заговорили с конца 1998 года. Сначала британский иммунолог Арманд Пуцтаи (Armand Putztai) в телевизионном интервью объявил, что он обнаружил снижение иммунитета у крыс, которых кормили модифицированным картофелем. Исследование было опубликовано, а тему быстро подхватили журналисты в Европе, а затем и в США и Канаде. Вскоре в авторитетном журнале Nature появилась статья, авторы которой пришли к выводу, что посевы транс генной кукурузы могут угрожать популяциям охраняемого вида бабочек-монархов. Пыльца оказалась токсичной для их гусениц.[19]

Самым ярким примером токсичности ГМО стал случай с японской компанией, которая стала поставлять на рынок пищевую добавка триптофан, полученную из транс генных бактерий, полагая, что он является эквивалентом натуральному аналогу. Аминокислота (полученная с помощью генной инженерии) стала причиной смерти 37 человек, еще около полутора тысяч пострадали.

Большинство сельскохозяйственных ГМ-культур помимо генов, придающим им желаемые свойства, содержат гены устойчивости к антибиотикам в качестве маркеров. Обычные антибиотики, как например ампициллин (используется для лечения инфекций дыхательных путей, синуситов и инфекций мочевыводящих путей) и канамицин (используется для лечения туберкулеза, инфекций верхних и нижних дыхательных путей, при обработке ран) используются при производстве пищи. Существует опасность того, что они могут быть перенесены в болезнетворные микроорганизмы, что может вызвать их устойчивость к антибиотикам. В этом случае традиционные методы лечения воспалительных процессов с помощью антибиотиков будут малоэффективны.[20]

1.3 Правовое регулирование производства и использование генетически модифицированных продуктов

Расширение оборота товаров. содержащих ГМО, вызывает необходимость особого подхода к правовому регулированию соответствующих отношений. учитывающего специфику данных объектов гражданских прав.[21]

Важность научного изучения оборота ГМО в аспекте гражданско- правового регулирования данных отношений объясняется сложившейся необходимостью выработки обоснованных рекомендаций по совершенствованию действующего законодательства направленных на обеспечение интересов всех участников рынка ГМО. Необходимо отметить, что состояние имущественных отношений в сфере оборота ГМО характеризуется наличием нравственно-правового конфликта, сутью которого является имеющееся противоречие между публичным интересом государства в обеспечении продовольственной безопасности и здоровья населения и частными интересами производителей продовольственных товаров, содержащих ГМО.[21] Данное противоречие в настоящее время не урегулировано нормами права, что порождает на практике проблемы, связанные с гражданским оборотом ГМО. В то же время нельзя не принимать во внимание то обстоятельство, что появление генно-инженерных технологий является важнейшим достижением молекулярной биологии и генетики. Разработанный учеными способ получения биологических структур с программируемыми, наиболее нужными человеку признаками, передающимися по наследству, позволяет существенно ускорить процесс создания новых сортов растений с заранее заданными свойствами, которые невозможно получить традиционными селекционными способами. Генная инженерия предоставляет возможность получить новые виды растений, минуя стадию половой репродукции, что позволяет комбинировать гены растений, не обладающих половой совместимостью.[22]

В Российской Федерации также мог бы быть создан Национальный Координационный центр по биобезопасности (агро -) биоразнообразия и контроля за распространением ГМО, который по примеру Координационных центров Казахстана и Беларуси мог бы решать задачи по:

1) сбору, анализу, систематизации информации о законодательстве и научных исследованиях по вопросам биобезопасности, полевых испытаниях, ввозе/вывозе, использовании генно-инженерных организмов и продуктов из них в хозяйственной деятельности; [23]

2) формированию информационного банка данных о генно-инженерных организмах и представлению этой информации заинтересованным органам госуправления, средствам массовой информации, гражданам и общественным объединениям; [23]

3) обмену информацией с Координационными центрами других стран и международными организациями;

4) ведению государственного реестра экспертов по биобезопасности в области генно-инженерной деятельности;

5) организации проведения научных экспертиз безопасности генно-инженерных организмов совместно с экспертами государственного реестра; [24]

6) оказанию консультативных услуг в разработке законодательных актов и руководств по биобезопасности, в подготовке предложений по заключению двусторонних и региональных соглашений; [25] целый ряд других задач так или иначе связанных с проблемой распространения и использования ГМО.

Основные положения о биобезопасности определены следующими актами:

- Конвенцией о биологическом разнообразии от 5 июня 1992 г. <4>;

<4> Конвенция о биологическом разнообразии от 5 июня 1992 г. // Собрание законодательства Российской Федерации. 1996. N 19. Ст. 2254.[24]

- Конвенцией Совета Европы о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине от 19 ноября 1996 г. <5>;

<5> Конвенция Совета Европы о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине от 19 ноября 1996 г. N 164 // СПС "Гарант" (дата обращения: 29.01.2015).[26]

<6> Всеобщая декларация ЮНЕСКО о биоэтике и правах человека от 19 октября 2005 г. // СПС "Гарант" (дата обращения: 29.01.2015).[27]

Однако до настоящего времени положения указанных выше международно-правовых актов в полной мере не имплементированы в систему действующего законодательства Российской Федерации, а Конвенция Совета Европы от 19 ноября 1996 г. не ратифицирована Российской Федерацией.

Представляется, что эффективное правовое регулирование оборота ГМО невозможно без законодательного закрепления положений о биобезопасности, гарантирующих право каждого человека на защиту от потенциально негативного воздействия биотехнологий. Нормы о биобезопасности в современных условиях являются неотъемлемым элементом правового статуса человека. Следовательно, обеспечение безопасности человека от несанкционированного воздействия ГМО является основополагающим принципом в правовом регулировании отношений в данной сфере[27]В Российской Федерации законодательство, регулирующее оборот ГМО, до сих пор находится на стадии формирования. Так, в России действует Федеральный закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"

<7>. Однако, данный Закон носит рамочный характер и содержит большое количество отсылок к другим нормативным правовым актам, которые до настоящего времени не приняты или не вступили в силу. Например, статья 7 указанного Закона устанавливает, что генно-инженерно-модифицированные организмы, предназначенные для выпуска в окружающую среду, а также продукция, полученная с применением таких организмов или содержащая такие организмы, подлежит государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Однако до настоящего времени такой порядок не установлен. Правительством РФ принято Постановление от 23 сентября 2013 г. N 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированные организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы" <8>. Согласно первоначальной редакции, данное Постановление должно было вступить в силу с 1 июля 2014 г. Однако Постановлением Правительства РФ от 16 июня 2014 г. N 548 <9> были внесены изменения, согласно которым вступление в силу Постановления отложено до 1 июля 2017г.[28]

<7> Федеральный закон от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" // Собрание законодательства Российской Федерации 1996. N 28. Ст. 3348 (в редакции Федерального закона от 19 июля 2011 г. N 248-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации 2011. N 30 (часть I). Ст. 4596).

<8> Постановление Правительства РФ от 23 сентября 2013 г. N 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированные организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы" // Собрание законодательства Российской Федерации. 2013.N39.Ст.4991.[29]

<9> Постановление Правительства РФ от 16 июня 2014 г. N 548 "О внесении изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. N 839" // Собрание законодательства Российской Федерации. 2014. N 25. Ст. 3317.

Налицо непоследовательность законодателя в принятии принципиального решения. В результате до настоящего времени оборот товаров, содержащих ГМО, в РФ в достаточной степени не регламентирован. Необходимо отметить, что в Российском законодательстве закреплены положения об обязательной маркировке некоторых видов товаров, содержащих ГМО. Так, согласно абз. 3 ч. 2 ст. 10 Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" <10> изготовитель (исполнитель, продавец) обязан указывать информацию о наличии в продуктах питания компонентов, полученных с применением генно- инженерно-модифицированных организмов, в случае, если содержание указанных организмов в таком компоненте составляет более девяти десятых процента.[30]

<10> Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей"

// Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации. 1992. N 15. Ст. 766 (в редакции Федерального закона от 5 мая 2014 г. N 112-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О национальной платежной системе" и отдельные законодательные акты Российской Федерации" // Собрание законодательства Российской Федерации. 2014. N 19. Ст. 2317).[31]

Аналогичные нормы содержатся в разделе 4.11 Технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки"

<11> Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 881 "О принятии Технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" // Комиссия Таможенного союза. http://www.tsouz.ru (дата обращения: 29.01.2015).[32]

Однако только требований законодательства об обязательной маркировке пищевой продукции, содержащей ГМО, в настоящее время явно недостаточно для установления эффективного правового режима в отношении данных объектов. Процедура маркировки не обеспечивает контроль за безопасностью на стадии производства товаров, не гарантирует защиту окружающей природной среды от несанкционированного проникновения ГМО, не дает возможности обеспечить публичный контроль на стадии научного экспериментирования в области ГМО. В качестве примера относительно полного правового регулирования оборота ГМО можно привести законодательство Европейского союза в данной области.[33]

Так, в ЕС принят целый ряд регламентов и директив, из которых следует выделить:

- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2003 г. N 1829/2003 о генетически модифицированных продуктах питания и кормах, а также

<12> Регламент Европейского парламента и Совета Европейского союза от 22 сентября 2003 г. N 1829/2003 о генетически модифицированных продуктах питания и кормах // СПС "Гарант" (дата обращения: 29.01.2015).

- Директиву Европейского парламента и Совета Европейского союза от 12 марта 2001 г. 2001/18/ЕС о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов и об отмене Директивы Совета ЕС 9 <13> Директива Европейского парламента и Совета Европейского союза от 12 марта 2001 г. 2001/18/ЕС о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов и об отмене Директивы Совета ЕС 90/220/ЕЭС // СПС "Гарант" (дата обращения: 29.01.2015).

Указанный выше Регламент ЕС N 1829/2003 определяет правовое регулирование хозяйственного оборота пищи и кормов, содержащих ГМО или произведенных из них, по двум направлениям:

1) порядок получения разрешения на вовлечение в хозяйственный оборот пищи и кормов, произведенных из ГМО;

2) требования по маркировке пищи и кормов, произведенных из ГМО, обеспечивающие отслеживание и контроль на любой стадии размещения соответствующих товаров на рынке. Регламентом также определяются требования к маркировке товаров, содержащих ГМО, как в ходе передачи товара в случае оптовой торговли, так и для продуктов, предназначенных для продажи в розницу конечным потребителям <14>.

<14> Петушкова Ю.А. Правовое регулирование в сфере биотехнологии в зарубежных странах // Экологическое право. 2013. N 2. С. 23.[26]

Указанная выше Директива от 12 марта 2001 г. 2001/18/ЕС устанавливает, что заявитель, желающий зарегистрировать продукт, содержащий ГМО, должен предоставить полную информацию о ГМО, включая информацию относительно самого ГМО, потенциальной среды планируемого выпуска, взаимодействие со всеми биотическими и абиотическими факторами окружающей среды с учетом конкретной планируемой зоны выпуска ГМО. Разработанная жесткая система требований позволяет государству осуществлять контроль над распространением ГМО на его территории, а полученная информация снижает вероятность наступления неблагоприятных последствий или позволяет принять своевременные эффективные меры по их ликвидации. Требования данной Директивы четкие, понятные и выполнимые. При этом подобный подход к правовому регулированию не препятствует развитию биотехнологий в направлении создания ГМО, обеспечивая при этом безопасность экологии. Приведенные положения законодательства Европейского союза, безусловно, должны быть учтены при совершенствовании действующего российского законодательства, регулирующего оборот ГМО. В частности, требуется безотлагательное введение в действующее законодательство процедуры государственной регистрации как самих ГМО, так и их производителей. Данная процедура, направленная на ограничение обороноспособности ГМО, позволит предотвратить бесконтрольное распространение данных объектов гражданских прав на потребительских рынках Российской Федерации. Кроме того, по мнению автора настоящей статьи, для более полного соблюдения баланса частных и публичных интересов в рассматриваемой сфере необходимо обратить внимание на возможность реализации в законодательстве юридических конструкций, направленных на создание процедур публичного контроля за безопасностью использования ГМО в производстве товаров. Такой юридической конструкцией может стать механизм лицензирования деятельности по производству ГМО. Представляется, что разработка требований к лицензиатам, направленных на обеспечение безопасности производства и предотвращение произвольного попадания ГМО в немаркированную продукцию, позволит не допустить бесконтрольного распространения ГМО и товаров, содержащих ГМО, на потребительских рынках. Также, с точки зрения автора настоящей статьи, большим потенциалом для обеспечения безопасности общества от рисков использования ГМО обладает юридическая конструкция процедуры обязательной государственной экологической экспертизы для производителей ГМО. Проведение государственной экологической экспертизы на предмет определения уровня негативного воздействия соответствующих производств на окружающую среду позволит не допустить несанкционированное попадание ГМО в естественные природные биосистемы, что будет способствовать снижению экологических рисков производства ГМО. Реализация указанного выше предложения потребует разработки соответствующих методик проведения государственной экологической экспертизы. Данные методики должны учитывать специфику производства ГМО и гарантировать невозможность их бесконтрольного проникновения в окружающую природную среду. Подводя итог, автор настоящей статьи считает необходимым отметить следующее:- в законодательстве, регулирующем оборот ГМО, требуют закрепления ряд юридических конструкций, обеспечивающих учет нравственных представлений общества относительно использования данных объектов гражданских прав в экономике. В качестве таких юридических конструкций автор предлагает следующие: 1) юридическую конструкцию процедуры государственной регистрации как самих ГМО, так и производителей ГМО; 2) юридическую конструкцию лицензирования деятельности по производству ГМО; 3) юридическую конструкцию экологической экспертизы, обязательной для всех производителей ГМО, проводимой на предмет определения уровня негативного воздействия соответствующего производства на окружающую среду; указанные юридические конструкции опосредованно воплощают в себе нравственно- этические принципы справедливости и гуманизма, выполняют функцию обеспечения баланса частных и публичных интересов в правовом регулировании, выражают социально-гуманистическое содержание права. По мнению автора настоящей статьи, сформулированные предложения позволят обеспечить оптимальный баланс нравственных и правовых норм, регулирующих отношения в сфере оборота ГМО. [28]

1.4 Создание генно-модифицированных растений как основной фактор, формирующий их качество

Процесс синтеза генов в настоящее время разработан очень хорошо и даже в значительной степени автоматизирован. Существуют специальные аппараты, снабжённые ЭВМ, в памяти которых закладывают программы синтеза различных нуклеотидных последовательностей. Такой аппарат синтезирует отрезки ДНК длиной до 100--120 азотистых оснований (олигонуклеотиды).[30]

Чтобы встроить ген в вектор, используют ферменты - рестриктазы и лигазы. С помощью рестриктазы ген и вектор можно разрезать на кусочки. С помощью лигаз такие кусочки можно "склеивать", соединять в иной комбинации, конструируя новый ген или заключая его в вектор.[31]

Техника введения генов в бактерии была разработана после того, как Фредерик Гриффит открыл явление бактериальной трансформации. В основе этого явления лежит примитивный половой процесс, который у бактерий сопровождается обменом небольшими фрагментами не хромосомной ДНК, плазмидами. Плазмидные технологии легли в основу введения искусственных генов в бактериальные клетки. Для введения готового гена в наследственный аппарат клеток растений и животных используется процесс трансфекации.

Если модификации подвергаются одноклеточные организмы или культуры клеток многоклеточных, то на этом этапе начинается клонирование, то есть отбор тех организмов и их потомков (клонов), которые подверглись модификации. Когда же поставлена задача получить многоклеточные организмы, то клетки с изменённым генотипом используют для вегетативного размножения растений или вводят в бластоцисты суррогатной матери, когда речь идёт о животных. В результате рождаются детеныши с изменённым или неизменным генотипом, среди которых отбирают и скрещивают между собой только те, которые проявляют ожидаемые изменения.[32]

Получение изолированного гена. Регуляцией работы генов в клетке занимаются специальные белки - особые ферменты. Группа таких ферментов может разрезать и сшивать ДНК в определенных местах - в природе это происходит при осуществлении большого количества генетических процессов. Молекулярный биолог, имея в арсенале набор таких ферментов, может в пробирке "разрезать" и "сшить" куски ДНК в заданном районе, встраивая, таким образом, нужный ген в определенное место. [33]

Введение гена в вектор для переноса в организм. После этого осталось вставить в Т-ДНК нужные гены (один или несколько целевых и не менее двух маркерных, которые позволят отобрать сначала клетки кишечной палочки, а потом растительные, в которых перенос генов прошел удачно - ген устойчивости к определенному антибиотику, кодирующий светящийся белок.[34]

Преобразование клеток организма. Модифицированную плазмиду вводят в клетки кишечной палочки, дают им размножиться и выделяют из культуры бактерий точные копии нужной плазмиды. Теперь можно заражать ими клетки растений.[34]

Отбор генетически модифицированных организмов и устранение тех, которые не были успешно модифицированы. Этот процесс получил название горизонтального переноса генов или агробактериальной трансформации, для генной модификации растений нечувствительных к агробактериям в 1988г был предложен метод генной пушки. Сорбированная ДНК на микрочастицах твердого вещества (золота, вольфрама), разгоняется до высоких скоростей с помощью сжатого гелия в пушке и выстреливается в ткани организма который модифицируют, а затем транс генная конструкция встраивается в заданный участок. Процесс синтеза генов в настоящее время разработан хорошо и автоматизирован, существуют специальные аппараты, в память которых закладывают программы синтеза различных нуклеотидных последовательностей. ГМО объединяют три группы организмов: - генетически модифицированные микроорганизмы (ГММ); - генетически модифицированные животные (ГМЖ); - генетически модифицированные растения (ГМР) - наиболее распространенная группа. Монсанто является первой компанией, которая разработала и осуществила генетическую трансформацию растений, а в 1987 г провела первые испытания в полевых условиях. [35]Начиная 1996 года вышла на рынок с генетически модифицированными культурами, соей устойчивой к гербициду "Раундап", хлопок устойчивый к табачной листовертке и к хлопковой совке, кукуруза устойчивая к нематодам, что привело к сокращению потребности в пестицидах, также вид сои с пониженным содержанием линоленовой кислоты для пищевой индустрии. Ген - материальный носитель наследственной информации, совокупность которых родители передают во время размножения. В настоящее время в молекулярной биологии установлено, что гены - это участки ДНК, несущие какую- либо целостную информацию - о строении одной молекулы РНК. Эти и другие функциональные молекулы определяют рост и функционирование организма. Эксперименты показали критические и патологические изменения в органах животных и их потомства при добавлении в корм разных ГМ-культур.[35] Такие изменения во внутренних органах лабораторных животных были обнаружены британскими учеными при добавлении к корму ГМО - картофеля, итальянскими исследователями - ГМО - сои, австралийскими учеными - ГМО - кукурузы.… Все исследования удалось выдвинуть на всеобщее обозрение, но очень много осталось неопубликованных работ. Была информация о том, что добавление в корм ГМО - томатов привело к смерти многих лабораторных мышей, а добавка в корм мышей ГМО - кукурузы привела к 100% смертности их потомства. Кукуруза завезена из тропиков и субтропиков, в связи, с чем самостоятельно в Европе не может воспроизводиться.[36] Картофель же не размножается самосевом. Однако учесть все последствия и риски использования ГМО практически невозможно и в этом главная опасность. Генетически модифицированные организмы используются в прикладной медицине с 1982 года.[36] В этом году зарегистрирован в качестве лекарства человеческий инсулин, получаемый с помощью генетически модифицированных бактерий Ведутся работы по созданию генетически модифицированных растений, продуцирующих компоненты вакцин и лекарств против опасных инфекций (чумы, ВИЧ). На стадии клинических испытаний находится проинсулин, полученный из генетически модифированного сафлора. Успешно прошло испытания и одобрено к использованию лекарство против тромбозов на основе белка из молока транс генных коз. Бурно развивается новая отрасль медицины - генотерапия. В её основе лежат принципы создания ГМО, но в качестве объекта модификации выступает геном соматических клеток человека.[37] В настоящее время генотерапия - один из главных методов лечения некоторых заболеваний. Так, уже в 1999 году каждый четвёртый ребенок, страдающий SCID (severe combined immune deficiency), лечился с помощью генной терапии. Генотерапия, кроме использования в лечении, предлагают также использовать для замедления процессов старения.[38]

Разрабатываются генетически модифицированные бактерии, способные производить экологически чистое топливо. В 2003 году на рынке появилась GloFish - первый генетически модифицированный организм, созданный с эстетическими целями, и первое домашнее животное такого рода. Благодаря генной инженерии популярная аквариумная рыбка Данио рерио получила несколько ярких флуоресцентных цветов. В 2009 году выходит в продажу генномодифицированный сорт розы "Applause" с цветами синего цвета. Таким образом, сбылась многовековая мечта селекционеров, безуспешно пытавшихся вывести "синие розы". Американская компания Монсанто уже в 1982 году вывела на рынок генномодифицированные хлопок и сою. Также им принадлежит авторство гербицида Раундап, убивающего всю растительность, кроме ГМО-модифицированной. В 1996 году, когда на рынки были выброшены ГМО-продукты Монссанто, конкурирующие с ней корпорации, спасая свои доходы, начали широкомасштабную компанию по ограничению оборота продуктов, содержащих ГМО. Первым в гонениях на ГМО отметился британский ученый Арпад Пуштаи, который кормил крыс ГМО- картошечкой. Правда позже эксперты разнесли в пух и прах все выкладки ученого. Потенциальные вред от ГМ-продуктов для россиян Никто не скрывает, что на землях, засеянных ГМО-зерновыми, больше никогда и ничего не растет, кроме них самих. Это связано с тем, что устойчивые к гербицидам сорта сои или хлопчатника не морятся гербицидом, который можно распылять в любых количествах, добиваясь тотального вымирания прочей растительности.[35]

1.5 Экспертиза пищевых продуктов полученных их генетически модифицированных организмов

Питание человека играет все возрастающую роль в жизни современного общества. Это обеспечивается, прежде всего, изменением технологий переработки продуктов питания, развитием коммуникаций, средств доставки продукции и сырья, интенсификацией многих производственных процессов.[37]

Ввиду быстрого развития в последние годы сети предприятий питания некоторые информационные области в данном секторе услуг не получили должного внимания и данные о состоянии этой группы объектов достаточно разнородны, иногда - противоречивы. Вместе с тем, общественное питание является одним из важнейших факторов, дающих интегральную оценку социально-экономического уровня общества и понимание его состояния необходимо для формирования перспективных планов, как для представителей отрасли, так и для организаций, осуществляющих надзор за объектами этой отрасли.[38]

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится с целью.

1) комплексной оценки влияния объектов среды обитания на санитарно-эпидемиологическую ситуацию, здоровье населения;

2) исследования причин и условий возникновения инфекционных, паразитарных заболеваний и отравлений населения.

Роль санитарно-эпидемиологической экспертизы: установления качества и безопасности пищевых продуктов и определения порядка использования или уничтожения пищевой продукции.[39]

Требования, предъявляемые к санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции, производимой на территории Украины и ввозимой из- за рубежа, являются едиными. Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Украины, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами. Во всех видах продовольственного сырья и пищевых продуктов контролируются пестициды: гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, а в зерне и рыбе - 2, 4-Д кислота, ее соли и эфиры. Содержание ртутьорганических пестицидов в зерне не допускается. Для оценки безопасности продуктов животного происхождения контролируются остаточные количества стимуляторов роста (в том числе гормональных препаратов), лекарственных средств (в том числе антибиотиков), применяемых для откорма, лечения и профилактики заболеваний скота и птицы. Наличие медицинских антибиотиков в мясе, молоке и яйцах не допускается.[38] Стремление на протяжении человеческой истории к повышению пищевой ценности и безопасности пищи, обеспечению доступности продовольствия реализовывалось через совершенствование селекции растений и сельскохозяйственных животных, выращивания, уборки и хранения сельскохозяйственной продукции, а также способов переработки и хранения готовых пищевых продуктов. Применяемые подходы к улучшению качества и доступности пищевых продуктов привели к изменению генетики и физиологии организмов, используемых для производства продовольствия. Путем селекционного выведения растений и животных или отбора лучших штаммов микроорганизмов (бактерий, грибов) или путем целенаправленного введения мутаций, дающих желаемые свойства источников продовольствия, была коренным образом изменена организация генома этих организмов.[38] Традиционные программы селекции сельскохозяйственных культур позволили добиться высоких результатов в умножении и усилении положительных свойств родственных растений. Однако продолжать повышение урожайности такими методами в настоящее время стало невозможно. Другой огромной проблемой является непредсказуемый и неконтролируемый характер болезней сельскохозяйственных культур, закономерным следствием распространения и реализации экологических и агротехнических рисков. Первым и наиболее опасным звеном являются экологические риски.[39] Потенциальные экологические риски ГМО обуславливают те ограничения и опасности, которые вытекают из законов генетической и экологической изменчивости живых организмов, поскольку они затрагивают ДНК, т.е. непосредственно саму систему наследственного аппарата живых организмов, вызывая изменения на генетическом уровне (появление мутаций), которые передаются потомкам в последующих поколениях.[40] Исходя из этого, можно заключить, что потенциальные экологические риски заключают в себе опасность глобального нарушения эколого-генетического равновесия естественных и антропогенных систем, причем необратимого свойства. Ярким примером проявления экологических рисков может служить Борщевик Сосновского, исходно предназначавшийся для силосования и в качестве корма для крупного рогатого скота, распространившийся после непреднамеренного выпуска его в окружающую среду и ставший к сегодняшнему дню опасным растением, вызывающим ожоги при попадании сока Борщевика на кожу человека.[30]

1.6 Методы исследования генетически модифицированных продуктов

Их разработка началась одновременно с выходом пищевой продукции из ГМО на мировой продовольственный рынок. В настоящее время подавляющее большинство ГМО растительного происхождения, представленных на рынке, как было сказано выше, отличается от исходного традиционного сорта растения наличием в геноме рекомбинантной ДНК - гена, кодирующего синтез белка, который определяет новый признак, и последовательностей ДНК, регулирующих работу этого гена, а также собственно нового белка. В качестве мишени для определения ГМО в пищевом продукте могут рассматриваться как новый модифицированный белок, так и рекомбинатная ДНК.[25]

Химические методы анализа продуктов из ГМО. Если в результате генетической модификации меняется химический состав пищевого продукта, для ее определения могут применяться химические методы исследования - хроматография, спектрофотомерия, спектрофлюориметрия и другие, которые и выявляют заданное изменение химического состава продукта. Так, генетически модифицированные линии сои G94-1, G94-19, G168 имеют измененный жирнокислотный состав, сравнительный анализ которого показал увеличение содержания олеиновой кислоты в генетически модифицированной сое (83,8%) по сравнению с ее традиционным аналогом (23,1%). Применение в данном случае метода газовой хроматографии позволяет выявить генетическую модификацию сои даже в таких продуктах, которые не содержат ДНК и белка, например, рафинированное соевое масло.

Анализ нового белка.[39] Присутствие в продукте нового белка дает возможность применять для определения ГМО иммунологические методы. Они наиболее просты в исполнении, имеют относительно низкую стоимость и позволяют определить конкретный белок, несущий новый признак. В настоящее время разработаны тест-системы, применяя которые можно проводить количественное определение модифицированного белка в таких продуктах, как изоляты и концентраты соевого белка и соевая мука. Однако в случае анализа пищевых продуктов, при производстве которых исходное сырье подвергается значительной технологической обработке (высокая температура, кислая среда, ферментативная обработка и др.), иммунологический анализ может давать нестабильные или плохо воспроизводимые результаты из-за денатурации белка. При исследовании, например, колбасных и кондитерских изделий, продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище иммуноферментный анализ неприемлем.[40]

Возможность определения белка ограничена уровнем его содержания в продукте. Так, в большинстве генетически модифицированных культур, представленных на мировом продовольственном рынке, уровень модифицированного белка в частях растений, употребляемых в пищу, ниже 0,06%, что затрудняет проведение иммуноферментного анализа. Учитывая это, в большинстве стран основные способы определения ГМИ в продуктах методы, основанные на определении рекомбинантной ДНК, например, метод полимеразой цепной реакции (ПЦР).[41]

Полимеразная цепная реакция. Строение ДНК одинаково во всех клетках организма, поэтому любая часть растения может быть использована для идентификации ГМО, что невозможно в случае определения модифицированного белка ДНК более стабильна, чем белок, и в меньшей степени разрушается при технологической или кулинарной обработке пищевых продуктов, что делает возможным определение в них ГМО.[42]

Метод идентификации рекомбинантной ДНК включает несколько этапов:

• выделение ДНК из пищевого продукта

• умножение (амплификация) специфической ДНК, характерной для определенного сорта генетически модифицированного растения

• электрофорез продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) и фотографирование результатов электрофореза.

Как было указано выше, при создании транс генного растения в геном вносится генетическая конструкция, которая состоит не только из гена, определяющего новый признак, но и последовательностей ДНК, регулирующих работу гена. Для этих целей используется метод ПЦР с маркерами на последовательность ДНК (ген), определяющий новый признак. Результат анализа позволит обнаружить тот сорт генетически модифицированного растения, который был использован при производстве анализируемого продукта.[42]

В России в 2000 году метод ПЦР был утвержден Минздравом РФ в качестве основного для идентификации ГМИ растительного происхождения в пищевых продуктах. Чувствительность этого способа позволяет определить ГМИ в продукте, даже если его содержание не превышает 0,9%. Такой подход соответствует рекомендациям ВОЗ, принятым в большинстве стран мирового сообщества.[40,41]

В 2003 году утвержден и введен в действие постановлением Госстандарта России N2 402 ст. от 29.12.2003 г. национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р. 52173-2003 "Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации ГМО растительного происхождения", который утвердил этот метод для определения ГМ в пищевых продуктах.[41]

Одновременно был утвержден национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р. 52174-2003 "Биологическая безопасность. Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения с применением биологического микрочипа", основанный на ПЦР и включающий те же этапы, что и предыдущий.[42] Отличие лишь в последней стадии, которая предполагает вместо электрофореза гибридизацию на биологическом микрочипе.