Сертификация продукции и услуг. Стандарты в области сертификации

Размещено на http://www.allbest.ru/

ЛЕКЦИЯ

Учебная дисциплина

Метрология, стандартизация и сертификация

Тема 7 «Сертификация продукции и услуг»

Занятие 3 «Стандарты в области сертификации»



Содержание

Введение

Международные стандарты ИСО серии 9000

Роль и значение стандартов в сертификации.

Состав и структура стандартов ИСО-9000 (QS-9000)

Заключение



Введение

В настоящее время, одним из основных документов, действующих в сфере услуг, является ГОСТ Р 50961-94 “Система качества. Модель обеспечения качества услуг”. Этот стандарт, разработанный на основе стандартов МС ИСО серии 9000, устанавливает основные требования к системам качества, указывает основные направления деятельности каждого предприятия в области качества услуг. При этом учитываются характерные особенности предприятия, ассортимент оказываемых услуг, территориальное расположение, возможность привлечения трудовых ресурсов, спрос на услуги и т.д. При этом ведется планомерная разработка государственных стандартов, регламентирующих деятельность в сфере услуг и создающих условия для проведения сертификации. Разработан основополагающий нормативно-методический документ - “Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения и порядок сертификации услуг”.

В развитии законов РФ “О защите прав потребителей”, “О безопасности дорожного движения”, “Об основах туристической деятельности в РВ” Госстандарт РФ вводит обязательную сертификацию услуг, опасных для жизни, здоровья и имущества потребителя.

В настоящее время разработано шесть систем обязательной сертификации:

техническое обслуживание и ремонт автотранспортных средств (услуг);

ремонт и техническое обслуживание бытовой радиоэлектронной аппаратуры, электробытовых машин и приборов;

химическая чистка и крашение;

туристические и гостиничные услуги;

услуги общественного питания;

услуги по перевозке пассажиров автомобильным транспортом.

Проводятся работы по созданию систем обязательной сертификации других видов транспортных услуг, а также жилищно-коммунальных, медицинских услуг и услуг торговли.

До введения закона РФ “О защите прав потребителей” стандартов на услуги в нашей стране практически не было. В различных отраслях этой сферы деятельности использовались документы, которые в большинстве случаев можно отнести к подзаконным актам - наставления, инструкции, правила и др. А закон требует, чтобы обязательные нормы и показатели, обеспечивающие безопасность услуг, содержались в государственных стандартах.



1. Международные стандарты ИСО серии 9000

В марте 1987 г. Международная организация по стандартизации ISO (ИСО) утвердила стандарты ИСО серии 9000, а в ноябре того же года Европейская организация по стандартизации выпустила аналогичные европейские стандарты, присвоив серии номер 29000. В 1988 г. Государственный комитет СССР по качеству и стандартам утвердил три из пяти стандартов этой серии под номерами от 40.9001 по 40.9003.

В 1994 г. эти стандарты были пересмотрены.

В 1999 г. стандарты серии 9000 включали пять стандартов:

МС ИСО 9000: 1994 «Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества. Руководство по выбору и применению»;

МС ИСО 9001: 1994 (ГОСТ 40.9001--96) «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;

МС ИСО 9002: 1994 (ГОСТ 40.9002-96) «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве и монтаже»;

МС ИСО 9003: 1994 (ГОСТ 40.9003-96) «Системы качества. Модель обеспечения качества в процессе технического контроля и испытаний готовой продукции»;

МС ИСО 9004: 1994 «Управление качеством и элементы системы качества. Руководство по выбору и применению».

Позже были разработаны и другие документы, в том числе «Общее руководство по проверке системы качества», а также по технологии обеспечения качества, которым после их утверждения в качестве стандартов ИСО был присвоен номер 10000.

Принятие стандартов серии 9000 привело к созданию общих принципов к системному подходу по управлению качеством в промышленности, поскольку эти документы, вобрав в себя все лучшее из накопленного опыта, содержали более широкие возможности для их использования, как поставщиками, так и заказчиками.

Стандарты ИСО 9000. Версия 2000. Менеджмент качества. Редакции стандартов ИСО 9000 в версиях 1987 и 1994 гг. базировались на реальной практике, на уже апробированных идеях и концепциях, что позволило сформулировать определение набора элементов, необходимых для системы качества. Это позволило МС ИСО 9000 стать самыми применяемыми за всю историю Международной организации по стандартизации. В редакции МС МСО 9000 версии 2000 нашли отражение вновь сформированные принципы менеджмента качества.

Согласно МС ИСО 9000:2000 менеджмент -- это скоординированная деятельность по руководству и управлению организаций, а менеджмент качества -- скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Руководство и управление применительно к качеству подразумевает разработку политики и целей в области качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества. Всеобщий менеджмент качества (TQM) является одной из форм менеджмента качества, основанной на участии всего персонала организации.

В МС ИСО 9000:2000 введено понятие продукции, которая определена как результат процесса. При этом она разделена на общие категории:

- технические средства;

- программные средства;

- услуги;

- перерабатываемые материалы.

Многие виды продукции являются комбинацией этих категорий.

Этот комплекс документов содержит согласованную пару стандартов на системы менеджмента качества: МС ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Требования» и МС ИСО 9004 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности», а также МС ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» -- словарь по совместимой терминологии; МС ИСО 19011 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды».

Ключевыми элементами системы менеджмента качества стали восемь принципов управления качеством:

1. Ориентация организации на заказчика (потребителя);

2. Роль руководства в системе менеджмента качества;

3. Вовлечение работников в функционирование системы качества;

4. Процессный подход;

5. Системный подход к управлению (менеджменту);

6. Постоянное улучшение продукции;

7. Принятие решений, основанных на фактах;

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками;

Ориентация организации на заказчика (потребителя). Организации зависят от своих заказчиков (потребителей), поэтому должны понимать настоящие и будущие их потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. Система менеджмента качества (СМК), отвечающая требованиям МС ИСО 9001, должна концентрировать внимание на требованиях заказчика.

В условиях тотального менеджмента качества (TQM) это означает глубокое изучение заказчика, его текущих и будущих потребностей.

Реализация этого принципа обеспечит рост прибылей производителя и повышение конкурентоспособности продукции за счет гибкости и быстроты реакции на пожелания потребителей.

Роль руководства в системе менеджмента качества. Руководители добиваются единства цели организации, путей достижения этой цели и обеспечения соответствующего микроклимата в организации. Они создают среду, в которой работники полностью вовлекаются в решение задач организации с тем, чтобы в рамках СМК обеспечить руководство, позволяющее осуществить наибольшую внутреннюю производительность и максимально удовлетворить заказчиков.

Выполнение этого принципа позволяет определить цели планирования СМК, выделить приоритетные цели и задачи, повысить ответственность руководства за результаты деятельности, обеспечить ориентацию и мотивацию персонала на выполнение единых целей и задач.

Вовлечение работников в функционирование системы качества. Работники на всех должностных уровнях составляют основу организации, и их полное вовлечение в деятельность по качеству дает возможность использовать способности каждого с максимальной отдачей для организации.

Управление качеством -- коллективная деятельность, требующая совместных усилий. Это означает, что весь персонал без исключения, в том числе занимающийся подготовкой кадров и их аттестацией, службы сбыта, юридической, экономической и т.д. должен быть составной частью СМК, а не добавлением к ней. На всех уровнях должны быть определены обязанности и полномочия по качеству: объем программ; технология (методы, правила) их реализации; степень свободы действий персонала в рамках его должностной компетенции.

Реализация этого принципа обеспечивает стремление персонала к постоянному улучшению деятельности организации в рамках СМК; повышение ответственности и рост заинтересованности персонала в результатах своей деятельности и решении общих задач.

Процессный подход. Желаемый подход достигается эффективнее, если всеми ресурсами и видами деятельности управляют как процессами, т.е. совокупностью последовательных действий.

Базовая модель процессного подхода менеджмента качества в соответствии с МС ИСО 9001 и 9004 версии 2000 представлена на рисунке 1.

Любая деятельность, преобразующая входы и выходы, рассматривается как процесс. Структурно модель состоит из четырех блоков (макропроцессов), в каждом из которых сформулированы требования к разным элементам (процессам) системы.

Организация на основе этого принципа определяет процессы проектирования, производства и поставки продукции или услуги. В результате будет обеспечена гарантия удовлетворения требований заказчика, а управление результатами процесса - к управлению самим процессом.

Рисунок 1 - Модель процессного подхода системы менеджмента качества

Применение этого принципа приводит к активному использованию измерений и четкому представлению о состоянии реализуемых процессов, для чего результаты измерений «выхода» процесса регулярно сопоставляются с мерами воздействия в ключевых точках процесса.

Выход одного процесса, как правило, образует вход другого, что представлено на рисунке 2.

Такой подход позволяет выявить приоритетные направления развития организации, прогнозировать результаты деятельности и оценивать возможности ее улучшения, снижать затраты на производство, сокращая время производственного цикла.

Системный подход к управлению (менеджменту). При разработке базовой СМ К этот принцип означает, что организация стремится к объединению процессов создания продукции или услуг с процессами, позволяющими проверять соответствие продукции или услуги потребностям заказчика.

Рисунок 2 - Взаимосвязь процессов в системе менеджмента качества

Преимущества данного принципа:

установление взаимосвязей между процессами системы;

выявление процессов, которые наилучшим образом приводят к достижению желаемых результатов;

концентрация усилий на наиболее важных процессах;

непрерывное улучшение процессов посредством измерений и оценок и последующих модернизаций.

Постоянное улучшение продукции. Постоянное улучшение продукции является неизменной целью организации. Для этого выполняются корректирующие предупреждающие действия, в результате повышается конкурентоспособность продукции и достигается быстрое реагирование на появление прогрессивных разработок, методов технологий и их внедрение.

Принятие решений, основанных на фактах. Эффективные решения базируются на анализе фактических данных и информации, источниками которой могут служить результаты аудита, корректирующих воздействий, статистические данные и т.д. В результате появляется возможность получения достоверных данных и обеспечения доступности информации для персонала, что позволяет принимать квалифицированные решения.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы. Взаимовыгодные отношения между ними способствуют расширению возможностей каждого из них.

Основной целью является изменение стратегии организации по взаимоотношению с поставщиками. Это привлечение поставщиков к совместной разработке продукции на самой ранней стадии -- установление требований и проведение широкомасштабных разработок, что позволяет оптимизировать ресурсы и затраты, обеспечивает гибкость и быстроту совместных согласованных откликов на изменяющиеся потребности рынка.

Наиболее важным в этих принципах является необходимость интегрированного подхода, когда вся система менеджмента -- руководители, процессы, информация, сотрудники и поставщики работают на качество как единое целое. Вся деятельность поставщика должна быть направлена на максимально полное удовлетворение требований заказчика как настоящих, так и предполагаемых, устанавливаемых на основе маркетинга и изучении самого заказчика.

Можно сделать вывод, что основополагающими документами во всеобщем менеджменте качества (TQM) являются стандарты различных уровней -- от международных (ИСО) до стандартов предприятий.

2. Роль и значение стандартов в сертификации

Сертификация продукции в Российской Федерации, а до этого в СССР, начала развиваться в 1979 г. после постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР "Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работы". Госстандарту совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации по государственным испытаниям важнейших видов продукции производственно-бытового назначения. Целью такой системы было обеспечение достоверной и оперативной оценки качества продукции и предотвращение передачи в производство технически несовершенных, конструктивно и технологически недоработанных изделий, а также систематический контроль за стабильностью качества выпускаемой продукции. Испытательные центры тех лет во многом явились базами для современных испытательных лабораторий. Однако критерии, по которым работали государственные испытательные центры, не согласовывались с требованиями на испытания при сертификации. Принятое в 1986 г. Положение РД 50-598 явилось организационно-методическим временным документом, устанавливающим основные правила работ по сертификации продукции машиностроения, проводимых в рамках международных систем сертификации или двухсторонних (многосторонних) соглашений по сертификации. Согласно Положению, работы по сертификации продукции машиностроения в СССР проводились в следующих направлениях:

- определение перечней продукции, подлежащей сертификации;

- установление сертификационных требований к продукции и введение их в нормативно-техническую документацию на эту продукцию;

- разработка документов, устанавливающих правила проведения сертификации конкретной продукции;

- аттестация производства сертифицируемой продукции на предприятиях-изготовителях;

- аккредитация испытательных организаций, определенных для сертификационных испытаний;

- испытания продукции, подлежащей сертификации;

- выдача сертификатов или постановка знаков соответствия;

- надзор и контроль качества сертифицируемой продукции, и проведение сертификации в стране;

- участие в международных системах сертификации конкретной продукции или заключение двух- или многосторонних соглашений по сертификации или взаимному признанию результатов испытаний.

Таким образом, в начале 90-х годов в России сформировалась нормативная и техническая база для создания национальной системы сертификации. Законодательно сертификация как обязательная процедура защиты прав потребителя была введена в действие Законом "О защите прав потребителей". Данным Законом с 1 мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной сертификации ГОСТ Р.

Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:

- законами Российской Федерации;

- подзаконными актами, направленными на решение социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации - указами Президента и нормативными актами Правительства России.

Нормативно-методическая база сертификации включает:

- совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация объектов, а также документов, устанавливающих методы и средства подтверждения соответствия;

- комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним). Структура нормативного обеспечения сертификации представлена на рисунке 3.

Основополагающим документом Российской Федерации в области сертификации до 1 июля 2002 г. являлся закон «О сертификации продукции и услуг» № 5151-1 от 10 июня 1993 г. В течение 10 лет он определял требования к процессам сертификации в нашей стране. Расширение международного экономического сотрудничества России и подготовка к вступлению во Всемирную торговую организацию (ВТО) предъявляют новые требования к подтверждению соответствия товаров и услуг. С этой целью принят Федеральный закон «О техническом регулировании» № 184 от 27 декабря 2002 г., основанный на современном международном опыте и правилах.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Рисунок 3 - Структура законодательной и нормативной базы сертификации

Стандарты в сертификации играют значительную роль, т.к они регламентируют буквально все - термины, задачи, порядок проведения, обязанности участников, схемы и т.д.

Законодательная и нормативная база сертификации

В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер*.

1. Законодательные акты Российской Федерации. В соответствии с этими законами (см. рис. 13) была введена обязательная сертификация конкретных объектов (продукции, услуг, рабочих мест и т.п.), определены федеральные органы исполнительной власти, организующие работы по сертификации этих объектов, созданы соответствующие системы сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации. В перспективе обязательная сертификация будет вводиться исключительно техническими регламентами.

Подзаконные акты -- постановления Правительства РФ (рис. 13). Они вводят в действие перечни продукции, услуг и другие объекты, подлежащие сертификации; регламентируют другие вопросы сертификации, а также устанавливают правила выполнения отдельных видов работ и услуг (например. Правила оказания услуг общественного питания, Правила продажи отдельных видов товаров и пр.).

Основополагающие организационно-методические документы (рис. 14). Документы этой группы определяют требования к организации работ по сертификации, участников работ по сертификации, единые принципы сертификации. Исходя из сферы действия, следует выделить документы двух уровней:

- документы, действующие на национальном уровне и распространяющиеся на все системы сертификации;

- документы, созданные федеральными органами исполнительной власти и действующие в рамках конкретных систем.

Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков. Например, в Системе сертификации ГОСТ Р действуют следующие документы: «Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья», «Услуги транспортные. Пассажирские перевозки» и пр.

Классификаторы, перечни и номенклатуры. В работах по сертификации используются: «Общероссийский классификатор продукции» (ОКП) для обозначения и идентификации продукции с помощью 6-разрядного кода; «Общероссийский классификатор услуг населению» (ОКУН) для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ и услуг; международный классификатор «Товарная номенклатура внешней экономической деятельности (ТН ВЭД)» для обозначения и идентификации с помощью 9-разрядного кода импортной и экспортной продукции и пр.

Целью применения перечней является обеспечение участников работ по сертификации необходимыми сведениями о продукции и услугах, подлежащих обязательной сертификации. Как уже отмечалось выше, перечень товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации утверждается Правительством РФ. Для импортируемой продукции, подлежащей обязательной сертификации, действует документ, разработанный Госстандартом и Государственным таможенным комитетом, -- «Перечень товаров, требующих их подтверждения при ввозе на территорию РФ».

На основе перечней, установленных Правительством РФ, Госстандартом совместно с Госстроем и Минздравом РФ, разрабатывается номенклатура объектов, подлежащих обязательной сертификации, которая обеспечивает всех участников работ по сертификации сведениями о развернутой номенклатуре продукции, о нормативных документах, на основе которых осуществляется сертификация.

С 1999 г. объектом постановлений Правительства РФ стали «Перечни продукции (товаров, услуг), соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».

Рекомендательные документы. Развивают и конкретизируют вопросы организации сертификации, методы, формы для различных процедур сертификации с целью повышения эффективности работы специалистов.

Справочные информационные материалы. Содержат расширенную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре (о продукции, системах сертификации, об ОС, ИЛ, экспертах). В отличие от вышеперечисленных документов, являющихся полнотекстовыми, они представляют фактографические базы данных, содержащиеся в Госреестре на серверах Госстандарта России, ВНИИ сертификации. По любому реквизиту, касающемуся ОС, ИЛ, экспертов, стандартов, можно получить сведения в справочных информационных материалах.

Обобщенные сведения о документах, используемых участниками Работ по сертификации, представлены на рисунке 4.

Рисунок 4 - Структурная схема информационного обеспечения сертификации

3. Состав и структура стандартов ИСО-9000 (QS-9000)

В последние годы широкое распространение получила добровольная сертификация систем менеджмента качества предприятий и организаций. Для этого международной организацией по стандартизации разработана серия стандартов ISO 9000. Впервые она появилась в 1987 г. Вторая редакция серии вышла в 1994 г. и действовала до 14 декабря 2003 г. Последняя третья версия международных стандартов по менеджменту качества серии ISO 9000 утверждена в декабре 2000 г. и полностью основана на процессно-ориентированной модели. В таблице 5.1 приведен краткий обзор стандартов серии ISO 9000.

Рисунок 5 иллюстрирует базовую модель процессно-ориентированного подхода, положенного в основу современных версий стандартов ISO 9001 и ISO 9004, которая и определяет структуру новых стандартов. Вместо существовавших в ISO 9001 20 разделов, соответствовавших 20 элементам системы качества, теперь выделено четыре основных категории процессов:

- ответственность руководства (или система менеджмента);

- менеджмент ресурсов;

- процессы жизненного цикла продукции (или менеджмент процессов);

- измерение, анализ и улучшение.

Рисунок 5 - Структура системы менеджмента качества

Таблица 1

Стандарты серии ISO 9000

Обозначение стандарта	Наименование	Назначение
ISO 9000 (российский аналог ГОСТ Р ИСО 9000)	Основные положения и словарь	Гармонизация терминов и определений по менеджменту качества
ISO 9001 (российский аналог ГОСТ Р ИСО 9001)	Системы менеджмента качества. Требования	Определение единых требований к процессам системы менеджмента качества на предприятиях и в организациях
ISO 9004 (российский аналог ГОСТ Р ИСО 9004)	Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности	Стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ISO 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации

Эта модель была разработана так, чтобы она по возможности более полно согласовывалась с действующими моделями организаций, описывающими непрерывную цепь жизненного цикла продукции (услуги), начиная с анализа требований потребителей, включая внутренние процессы проектирования, разработки, управления, ресурсного обеспечения, производства продукции или оказания услуг до непосредственной поставки продукции или услуг потребителю.

Основным международным стандартом, по которому в настоящее время проводится сертификация систем качества предприятий и организаций вне зависимости от рода их деятельности является стандарт ISO 9001:2000. При всей универсальности этого стандарта необходимо признать, что он в большей степени ориентирован на промышленные предприятия.

В декабре 1995 г. в Российской Федерации была зарегистрирована в Государственном реестре система сертификации систем качества и производств, получившая краткое название "Регистр систем качества". Регистр представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами. В рамках данной системы осуществляются: сертификация систем качества; сертификация производств; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами; международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.

При сертификации должны быть обеспечены:

- добровольность;

- бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

- объективность оценок; -

воспроизводимость результатов оценок; конфиденциальность;

- информативность;

- специализация органов по сертификации систем качества (производства);

- проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;

- достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

Добровольность. Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).

Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации. К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, требования и правила, установленные в Регистре. Исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации (цена, завышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).

Объективность оценок обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации, а также полнотой состава комиссии экспертов (далее - комиссия).

В совокупности комиссия по сертификации должна знать стандарты на систему качества, владеть техникой проверки, кроме того, знать особенности производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности (отрасли хозяйства). При необходимости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метрологии, экономике и др. Объективность оценок обеспечивается также компетентностью экспертов, проводящих сертификацию (эксперт должен быть аттестован на право проведения сертификации систем качества Или производств и зарегистрирован в Государственном реестре Госстандарта России).

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается: применением при проведении проверок и оценок систем качества (Производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях; проведением оценок на основе фактических данных; документальным оформлением результатов оценок и сертификации; четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.

Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производств) и соответствие персонала.

Конфиденциальность информации обеспечивается:

- для штатного персонала органа по сертификации - определением требований конфиденциальности в приказах руководителя органа, должностных инструкциях (при ознакомлении персонал ставит свою подпись);

- для привлекаемого персонала к работам по сертификации - установлением требований конфиденциальности в договорах (трудовых соглашениях), заключаемых между органом по сертификации и привлекаемыми участниками.

Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии.

Информативность. В Регистре должна обеспечиваться ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производства) организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сертификатов систем качества (производств) организаций.

По данным журнала международной организации по стандартизации (ISO) к окончанию 2002 г. в 161 стране мира сертифицировали системы качества 561747 предприятий. Только за 2002 г. их число достигло 51131. Ведущее место по динамике сертификации систем менеджмента качества в 2002 г. уверенно занимает Китай (17972 сертификации на соответствие ISO 9001:2000). Далее идут Италия (13103), Испания (10 941), Япония (6579), Венгрия (2982), Чехия (2962) и др. Всего официально признанных систем качества по ISO 9001:2000 в Китае (40 997), Японии (16813), Италии (14733), Германии (10811), Великобритании (9301), США (4587). В Российской Федерации только за III квартал 2003 г. в рамках Регистра систем качества зарегистрировано 138 сертифицированных систем менеджмента качества предприятий по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001.

Сертификация систем качества и производств

Сертификация систем качества (ССК) - это проверка соответствия системы управления качеством продукции на данном предприятии международным стандартам ИСО серии 9000. Как отмечалось нами ранее, три из пяти стандартов этой серии переведены дословно (по методу обложки) и получили обозначения: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96 и ГОСТ Р ИСО 9003-96.

Главная цель системы управления качеством, построенном на основе стандартов ИСО 9000 - обеспечение качества продукции, требуемое заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это.

Система завоевала мировую признательность и сегодня она занимает прочное место в рыночном механизме. Внешним признаком того, имеется ли на предприятии система качества по стандартам ИСО 9000, является сертификат на систему качества (ССК). Наличие у предприятия сертификата на систему качества является одним из основных условий возможности заключения с ним сделок и допуска его к участию в различных проектах.

Структура всех трех рассматриваемых нами стандартов одинакова и включает введение и 4 раздела (см. табл.2).

Введение во всех стандартах одинаковое и в нем подчеркивается, что “требования, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными (не альтернативными) по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию или услугу, и могут изменяться в зависимости от конкретных договорных условий”.

Остальные четыре раздела одинаковые, но отражают особенности той или иной модели.

Структура ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 и ГОСТ Р ИСО 9003:

Введение;

1. Область деятельности и сфера применения;

2. Связь с другими документами;

3. Определения;

4. Требования к системе качества.

Таблица 2

Структура раздела "Требования к системам качества"

Нумерация разделов в моделях	Наименование разделов
1	2	3
1	1	1	Ответственность руководства
2	2	2	Система качества
3	3	-	Периодический анализ контракта
4	-	-	Управление проектированием
5	4	3	Действия по управлению документацией
6	5	-	Закупки продукции
7	6	-	Продукция, поставляемая потребителем
8	7	4	Идентификация продукции и прослеживаемость
9	8	-	Управление процессами
10	9	5	Контроль и проведение испытаний
11	10	6	Контрольное, измерительное, испытательное оборудование
12	11	7	Статус контроля и испытаний
13	12	8	Действия по управлению несоответствующей продукцией
14	13	-	Корректирующие воздействия
15	14	9	Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка
16	15	10	Регистрация данных о качестве
17	16	-	Внутренняя проверка качества
18	17	11	Подготовка кадров
19	-	-	Техническое обслуживание
20	18	12	Статистические методы

Требования к системам качества (раздел 4) тоже унифицирован по подразделам: 1-я модель содержит 20 подразделов, 2-я модель - 18 и 3-я модель - 12 из тех же 20 подразделов 1-ой модели.

МОДЕЛЬ 1 /ГОСТ Р ИСО 9001/ применяется тогда, когда система качества у поставщика должна обеспечивать соответствие определенным требованиям к продукции на стадиях исследования и проектирования, производства, транспортирования и хранения, монтажа и эксплуатации.

МОДЕЛЬ 2 /ГОСТ Р ИСО 9002/ - применяется тогда, когда система качества у поставщика должна обеспечивать соответствие определенным требованиям к продукции на стадиях производства, монтажа и эксплуатации.

МОДЕЛЬ 3 /ГОСТ Р ИСО 9003/ - применяется тогда, когда система качества у поставщика должна обеспечивать соответствие определенным требованиям к продукции на стадиях контроля и испытаний готовой продукции.

Каждый из этих разделов, в указанных 3-х моделях, в стандартах описывается с указанием того, что надо делать по каждому разделу, но не говорится о том, как надо делать. Поэтому Госстандарт РФ принял и ввел в действие пять ГОСТ Р, которые зарегистрированы как система сертификации систем качества и производств, получившая название “Регистр систем качества” (РСК).

В РСК входят стандарты:

ГОСТ Р 40.001-95 “Правила по проведению сертификации систем качества в РФ”;

ГОСТ Р 40.002-95 “Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения”;

ГОСТ Р 40.003-95 “Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества”;

ГОСТ Р 40.004-95 “Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств”;

ГОСТ Р 40.005-95 “Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства”.

В РСК указанные пять ГОСТ Р 40.00Х-95 говорят о том, как надо делать то, что указано в международных стандартах (в моделях 1, 2, 3) с учетом особенностей российской экономики. При этом они указывают, что основными принципами сертификации систем качества должны быть: добровольность; исключение дискриминации в доступе к системе; объективность и воспроизводимость результатов; информативность (т.е. должна быть ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества и производств); проверка выполнения официальных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования; доступность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям. При этом ГОСТ Р 40.004-95 устанавливает процедуры сертификации производств такие же, как и для сертификации систем качества.

Поэтому сертификацию производств можно считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации систем качества.

Критерием оценки производства является его способность стабильно обеспечивать соответствие готовой продукции нормативному документу. При этом оценивается:

-готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);

технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);

технологическое обслуживание и ремонт оборудования, оснастка и проверка КИП;

-система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль, типовые, квалификационные и периодические испытания).

Сертификаты на систему качества и производства используются предприятием, если сертификация проводится по системе 5. Она применяется в тех случаях, когда технология производства чувствительна к воздействию внешних факторов (точное приборостроение, радиоэлектроника и др.); когда установлены повышенные требования к безопасности (производство взрывчатых веществ, СИЗ, транспортных средств и др.); когда предприятие часто модифицирует продукцию (одежда, мебель и др. ) .

Сертификация систем качества и производств осуществляется в системе добровольной сертификации.

Требования к системам качества по стандарту QS 9000

Рассмотрим другие требования к системам качества по стандарту QS 9000. Этот стандарт получает большое распространение в мире среди предприятий--поставщиков автомобильной промышленности.

Стандарт QS 9000 к настоящему моменту имеет три редакции. Первое издание его вышло в свет в августе 1994 г., второе -- в феврале 1995 г., третье -- в марте 1998 г. Он содержит требования к системе качества, установленные автомобильными компаниями "Даймлер-Крайслер", "Форд" и "Дженерал Моторс". Эти компании пришли к выводу, что необходимо работать с поставщиками, с тем, чтобы иметь возможность выполнить требования потребителей, начиная с анализа качества и заканчивая снижением дефектности и затрат.

Структура стандарта QS 9000 базируется на трех группах требований: основных -- требования серии ИСО 9000:1994; отраслевых и специфических для каждой из названных автомобильных компаний.

Первая группа требований охватывает 20 элементов системы качества по ИСО 9001:1994.

Вторая группа требований включает дополнительные элементы системы качества, которые не описаны в серии ИСО 9000. К ним относятся:

согласование производства материалов, комплектующих изделий, инструмента, оснастки и т.п. для технологических процессов автомобильных компаний (процесс РРАР);

непрерывное повышение качества и производительности за счет решения проблем неоправданных простоев оборудования, чрезмерной длительности производственного цикла, избыточной изменчивости производства, перерасхода сырья и материалов, нестабильности показателей качества, чрезмерных затрат на устранение брака и т.д. Для этого QS 9000 предполагает использование таких технологий улучшения качества, как расчет индексов воспроизводимости производственных процессов Ср и Срk, применение контрольных карт (по количественному и альтернативному признакам) и карт CUSUM, методики планирования экспериментов (DOE), эволюционное планирование процессов (EVOP), теория ограничений, общая эффективность оборудования, анализ числа несоответствий на миллион контролируемых объектов (РРМ), расчет затрат на качество, численный анализ, решение проблем, бэнч-маркинг, анализ эргономики, предотвращение ошибок;

*производственные возможности (планирование и эффективность использования площадей, оборудования и процессов; предупреждение ошибок, в том числе применение метода FMEA; разработка и производство инструмента; управление инструментальным хозяйством).

Интересно рассмотреть требования к процессу РРАР, так как они являются объектом внимания со стороны экспертов при сертификации системы качества. Процесс РРАР предназначен для исключения возможности попадания на сборочное производство несогласованных комплектующих изделий или материалов, чтобы минимизировать возможные несоответствия. Требования к процессу согласования поставок со стороны поставщиков включают:

документирование процесса проектирования со стороны поставщика;

санкционированное внесение изменений в проект;

согласование проекта с потребителем;

анализ возможных отказов на стадии проектирования (метод FMEA проекта);

построение блок-схем процессов производства;

анализ возможных отказов на стадии планирования процессов (метод FMEA процесса);

ведение баз данных по всем стадиям создания нового изделия или материала;

* протоколирование результатов испытаний материалов, составных частей и сборочных узлов;

изучение характера протекания процессов (выбор показателей качества, критериев их оценки, допусков и процедуры взаимодействия между поставщиком и потребителем);

анализ измерительных систем;

ведение лабораторной документации;

планирование качества;

оформление гарантийных обязательств (PSW);

составление протокола согласования поставок (AAR);

предоставление потребителю контрольных образцов;

выполнение дополнительных требований со стороны потребителей, если необходимо.

Третья группа требований -- это специфические требования компаний "Даймлер-Крайслер", "Форд", "Дженерал Моторс" и некоторых компаний--производителей грузовых автомобилей, принимавших участие в разработке QS 9000. Компании предъявляют собственные требования к аудитам и проверкам, корректирующим мероприятиям, аттестации и испытаниям отдельных видов продукции и процессов.

Например, "Даймлер-Крайслер" требует от своих поставщиков маркировать поставляемые и применяемые изделия, материалы и процессы сборки специальными символами: shield (S), если к ним предъявляются особые требования по безопасности как в самой корпорации, так и в законах; diamond (D) -- при специальных требованиях к качеству и надежности, не регулируемых законами; pentagon (P) -- при маркировке инструмента, оборудования и измерительной техники, если имеются специальные корпоративные требования. Другим специфическим требованием "Даймлер-Крайслер" является проведение корректирующих действий при выявленных несоответствиях по четко регламентированному плану, который включает:

описание проблемы;

определение причины;

первичные действия и их сроки;

постоянные действия и их сроки;

порядок контроля и одобрения.

Компания "Форд" указывает на обязательность маркировки комплектующих частей, влияющих на характеристики безопасности транспортного средства, знаком V (обратная дельта). Порядок и случаи нанесения знака четко установлены в рабочих инструкциях компании. Особые условия для поставщиков компании "Форд":

требования к испытаниям на соответствие техническим стандартам;

обязательность оценки стабильности процессов;

контроль качества опытных образцов поставляемых изделий;

применение метода QOS (системного подхода к планированию процессов);

использование одобренных "Форд" приемочных критериев при испытаниях материалов.

"Дженерал Моторс" указывает в третьей части стандарта QS 9000 на необходимость соблюдения внутренних стандартов компании. Например, таких, как GM 1407 -- представление материалов поставщиком для согласования процесса; GM 1746 -- процедура изложения и разрешения проблем; GM 1796 -- оценка и аккредитация испытательной базы поставщика; GM 1736 -- требования к упаковке и идентификации для произведенных комплектующих и др.

В качестве приложений в QS 9000 даны: обзор методов оценки соответствия систем качества; требования к органам по сертификации на соответствие этому стандарту и органам по аккредитации; пояснения терминов и символов, справочная информация.



Заключение

На сегодняшнем занятии мы рассмотрели следующие учебные вопросы:

- международные стандарты ИСО серии 9000.

- роль и значение стандартов в сертификации.

- состав и структура стандартов ИСО-9000 (QS-900).

Задание на самоподготовку

(2 часа на самоподготовку)

Дополнить конспект лекции.

Получить литературу:

Основная

1. Стандартизация, метрология, сертификация. Под ред. Смирнова А.М. ВУ РХБЗ, дсп, 2001. 322 с. (инв. 3460).

Дополнительная

1. Специальные инженерные основы эксплуатации В и С РХБЗ. Под ред. Смирнова А.М. ВУ РХБЗ, дсп, 2002. 212 с. (инв. 3435).

2. Контроль качества разработки и производства ВВТ. Под редакцией А.М. Смирнова. дсп. 2003. 274 с. (инв. 3447).

3. Сергеев А.Г., Латышев М.В., Терегеря В.В. Стандартизация, метрология, сертификация. Учебное пособие. - М.: Логос, 2005. 560 с.

В ходе занятия быть готовыми:

Ответить на вопросы преподавателя.

Представить рабочие тетради с отработанными вопросами согласно задания.

Примеры знаков соответствия, применяемые в российских системах сертификации



Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на Allbest.ru

Литература

1. Стандартизация, метрология, сертификация. Под ред. Смирнова А.М. ВУ РХБЗ, дсп, 2001. 322 с. (инв. 3460).

2. Сергеев А.Г., Латышев М.В., Терегеря В.В. Стандартизация, метрология, сертификация. Учебное пособие. - М.: Логос, 2005. 560 с.

3. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация. Учебник. 4-е изд. -М.: Юрайт. 2004. 335 с.

Наглядные пособия и приложения

"Лектор-2000".

Комплект слайдов.



Дополнение

Российская премия по качеству - стимул повышения качества продукции и услуг

Качество продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках является определяющим фактором в конкурентоспособности производителей. В руках государства имеются рычаги, способные направлять работу производителей на повышение качества продукции и услуг.

Во-первых, это государственная стандартизация и гос. надзор за выполнением требований стандартов.

Во-вторых, это обязательная сертификация некоторых видов товаров и услуг, заставляющая производителя обращать особое внимание на показатели качества, связанные с защитой жизни, здоровья человека и сохранением окружающей среды.

В-третьих, это меры морального стимулирования предприятия. В качестве такой меры во многих странах (их сейчас более 45) учреждены национальные премии по качеству. Кроме того, для стран, расположенных в европейской части, существует Европейская премия по качеству.

Учитывая результативность этих премий, постановлением Правительства РФ от 12 апреля 1996 г. № 423 была учреждена Российская премия по качеству. Модель премии Правительства РФ в области качества, с одной стороны, максимально совместима с зарубежными моделями и, в первую очередь, с моделью Европейской премии по качеству, а с другой - органично увязана с имеющимся опытом комплексного управления качеством в СССР и РФ.

Российская премия по качеству вручается предприятиям-производителям, принимавшим участие в конкурсе. Конкурс проводится ежегодно в ноябре (приурочен к Всемирному дню качества). Конкурс проводится в два этапа. На первом этапе предприятия, желающие принять участие в конкурсе (кроме производителей ВВТ), представляют в Совет премии заявку и отчет, в котором излагается деятельность предприятия по девяти критериям, разделенным на две группы. Первая группа характеризует возможности, а вторая - результаты, достигнутые предприятием (организацией) в области качества.

Критерии 1-ой группы:

1. Роль руководства в организации работ.

2. Планирование (политика) в области качества.

3. Вовлечение работников в деятельность по качеству.

4. Рациональное использование ресурсов.

5. Процессы управления качеством.

Критерии 2-ой группы:

1. Удовлетворенность потребителей.

2. Удовлетворенность персонала своей работой.

3. Достижения безопасности продукции и защиты окружающей среды.

4. Достижение целей по улучшению качества.

Отчеты предприятий оцениваются экспертами по бальной системе. Максимальное количество баллов по критериям первой группы (возможности) составляет 550 баллов, по критериям 2-ой группы (результаты) - 450 баллов.

По отчетам предприятий (организаций) эксперты, кроме бальных оценок, дают заключение по каждому отчету с оценкой сильных и слабых сторон в работе предприятия. Лучшие из предприятий допускаются ко второму этапу.

Второй этап конкурса предусматривает визит экспертов на предприятия для оценки на месте. По результатам посещения предприятий эксперты представляют в Совет предложения по победителям конкурса. Лауреаты премии по качеству объявляются в декабре в средствах массовой информации.

Как видно из условий проведения конкурса, премией по качеству награждается предприятие (фирма), а не товар. Предприятия оцениваются не столько по продукции, сколько по тому, как они ее производят, как управляют качеством. При этом все предприятия, участвующие в конкурсе на основании заключений экспертов получают возможность оценить свою работу и наметить планы на устранение слабых сторон в работе предприятия.

Российская премия по качеству, как и национальные премии по качеству в других странах, не имеют денежного вознаграждения. Это только престиж, и только имидж надежного и делового, перспективного партнера.

Призы и дипломы лауреатам вручает Председатель Правительства РФ. А это значит, что дееспособность и надежность предприятия фактически подтверждается Правительством РФ, что создает новые возможности для заключения контрактов не только с соотечественниками, но и с зарубежными партнерами. Кроме того, предприятия, пройдя экспертную оценку по критериям Российской премии по качеству и приобретя необходимый опыт, будут подготовлены к участию в конкурсе на Европейскую премию по качеству (если эти предприятия расположены в европейской части страны).

Таким образом, Российская премия по качеству является важным и нужным мероприятием, способным помочь отечественным производителям выйти на международный уровень в области качества. Кроме того, она помогает производителям выявить свои сильные и слабые стороны в процессе производства, что способствует корректировке производственных процессов, определению основных направлений, работая в которых производители могут выйти на более высокий уровень производства, и смогут быть конкурентоспособными на мировом рынке товаров и услуг.

международный стандарт сертификация качество

Размещено на Allbest.ru