Виробництво пігулок "Парацетамол-325" у блістерах № 10 потужністю 20 000 000 піг./рік
Відомості про ненаркотичні анальгетики. Історія відкриття нестероїдних протизапальних препаратів, їх фармакотерапевтична дія. Методи синтезу парацетамолу (субстанції). Лікарські форми препарату: переваги, межі застосування та обмеження, біодоступність.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | курсовая работа |
| Язык | украинский |
| Дата добавления | 26.05.2015 |
| Размер файла | 131,4 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Получити висновок інспектору ВКЯ про якість прибирання приміщення та обладнання. Ідентифікація приміщення зважування карткою "Виробництво" з записом "Чиста кімната" дата і підпис майстру зміни та інспектору ВКЯ картка "Виробництво" з записом "Чиста кімната"
2.4.3 ТП3. Таблетування та знепилювання
Таблетування ведуть в окремому приміщенні при включеній проточно-витяжній вентиляції з застосуванням засобів індивідуального захисту.
К3.1.1 Отримати дозвіл ВКЯ на експлуатацію обладнання і використання маси для таблетування.
Наявність штампу ВКЯ "Пропускається". Перевірити чистоту приміщення і обладнання відділу компресії.
Картка "Виробництво" з записом "Чиста кімната". Запис показників прибору різниця тиску і підпору повітря з коридору та приміщень компресії.
Відмітити в журналі температуру та відносну вологість повітря (температура повітря 19-20єС, відносна вологість 40-60%).
Ідентифікувати приміщення картками з зазначенням найменування виробничого продукту, коду та номеру серії, дати та підпису апаратника.
Картка "Виробництво" з записом "Парацетамол 325мг".
Перевезти масу для таблетування зі складу зберігання суміші в приміщення компресії. Відмітити в журналі відносну вологість повітря (температура повітря 19-20єС, відносна вологість 40-60%).
Ідентифікувати приміщення карткою сказаннями найменування виробничого продукту, коду та номеру серії, дати та підпису апаратника.
Картка "Виробництво" з записом "Парацетамол 325мг".
Перевезти масу для таблетування зі складу зберігання суміші в приміщення компресії згідно виробничого завдання (нормі виробітки). Перевірити комплектність згідно виробничого завдання (за мірою виробітки). Перевірити комплектність таблет-пресу, обладнаного вакуумним вентиляторним пристроєм для знепилювання таблеток, відповідність прес - інструменту за типом та розміром. Пуансони діаметром 10,32мм двояко випуклої форми, з маркуванням "Р 325" та рискою. Експлуатацію таблетного пресу проводять згідно з вказівками до обладнання. Надіти респіратор та печатки. Загрузити масу в бункер таблетного пресу (ГФ12) за допомогою аутофілу.
К3.1.2 Провести пробне таблетування відрегулювати зовнішній вигляд. Відбір проб для контролю в процесі таблетування:
Кожні 20 хвилин для визначення зовнішнього вигляду;
Таблетки білого кольору з двояко випуклою поверхнею, з рискою та маркуванням "Р 325".
К3.1.3 Середню масу. Від 0,309 до 0,341 г. К3.1.4 Стирання не більше 1%
К3.1.5 Геометричні параметри таблетки (таблетки білого кольору з двояко випуклою поверхнею з рискою та маркуванням "Р 325". Діаметр 10,32+0,3мм, висота 4,5-4,9мм.
Пресувати таблетки "Парацетамол 325мг" на роторному таблеточному пресі (ГФ12)
К3.1.6. - кожні 20 хвилин для визначення середньої аси таблеток (0,3610+5%)
К3.1.7 Кожні дві години для визначення стирання (не більше 1%).
К3.1.8 - один раз за зміну для проведення тесту "Розчинення" (не менше 75%)
К3.1.9 - один раз на зміну для визначення кількісного складу парацетамолу в таблетці (від0,309-0,341 г).
Внести результати контролю в протокол виготовлення серії.
К3.1.10 Зібрати кондиційні таблетки в таровані пластикові відра (С14) з двома поліетиленовими вкладишами (не більше 15 кг в кожному), зважити на терезах платформних електронних (КП1).
Загерметизувати відра з таблетками, закрутив кожен поліетиленовими вкладишами, закрив кришкою з за щілкою.
Для кожного відра в кишеню для етикеток вкладають картку "Виробництво" з сказанням найменування напівпродукту, номера серії, дати і підпису оператору, встановити на піддон та за допомогою ручного візка транспортувати на склад сумішей та некондиційних таблеток.
Заповнити протокол серії. Очистити приміщення та обладнання згідно з Тхр64-05761614-01-2001 та СТП52-2000 "Санітарна підготовка виробництва".
Заповнюють журнал експлуатації обладнання та приміщення.
Записують показання прибору різниці тиску та підпору повітря у приміщенні компресії.
Отримати висновок інспектору ВКЯ о якості прибирання приміщення та обладнання. Ідентифікувати приміщення зважування карткою "Виробництво" з записом "Чиста кімната".
2.4.4 ПМВ4 Фасування та пакування
К4.1 Отримати зі складу пакувальний матеріал, підготований згідно з виробничим завданням, перевірити відповідність коду, номеру серії, якості матеріалу виробничому завданню, отримати дозвіл ВКЯ на використання отриманого пакувального матеріалу. Потрібна наявність штампу ВКЯ "Пропускається".
К4.2 Отримати дозвіл ВКЯ на фасування таблеток даної серії. Необхідно наявність штампу ВКЯ "Пропускається". Перевірити чистоту приміщення та обладнання ділянки пакування. Необхідна наявність підпису відповідного за чистоту лінії пакування.
Ідентифікувати приміщення карткою з сказанням найменування продукту, що пакується, дати і підпису оператору. Необхідні картки "Виробництво" з записом "Парацетамол 325мг".
Перевезти таблетки зі складу зберігання продукції "ангро" в приміщення пакування, згідно виробничого завдання.
Записати на дошці найменування пакуємого продукту, код, номер серії, серію, термін придатності, реєстраційний номер, згідно з даними вказаними в завданні на пакування таблетки. Таблетки "Парацетамол 325мг", код, № серії, серія, термін придатності, реєстраційний номер.
2.4.4.1 ПМВ4.1 Фасування таблеток в контурні чарункові упаковки
Укомплектовують лінію пакування в контурну чарункову упаковку (ГФ8) плівкою полівінілхлоридною та фольгою алюмінієвою лакованою. Плівка полівінілхлоридна марки 2П-73 за ГОСТ25250-88 чи імпортна виробництва фірми "ТВР", Словенія, фольга алюмінієва печатна лакована за ГОСТ745-79 чи імпортна виробництва фірми "Alupak", Словенія.
Перевірити налаштування лінії пакування (ГФ8). Перевірити відповідність цифр на кодуючому пристрої фасую чого апарату номеру серії препарату, відповідність пакувального матеріалу регламенту.
Встановити рулон з фольгою алюмінієвою на автомат. Товщина фольги складає 0,0185-0,02015 мм, ширина 174+1. Встановити рулон з полівінілхлоридною плівкою на автомат провести пробне формування чарунок. Товщина 0,14мм, ширина 174мм.
Надіти засоби індивідуального захисту. Загрузити вручну таблетки з пластикових відер (С14) в бункер швидкісного підйомнику, поповнюючи його по мірі виробітки.
Розфасувати таблетки "Парацетамол 325мг" в контурну чарункову упаковку по шість або дванадцять таблеток. Температура склеювання фольги 150єС. Відбір проб у процесі фасування.
К6.1.1 Кожні 30 хвилин для контролю якості таблеток в одній упаковці.
К6.1.2 Кожні 30 хвилин для контролю якості чіткості нанесення маркування, серії, терміну придатності
К6.1.3 Кожні дві години для випробування герметичності контурних чарункових упаковок. Беруть пробу з 10, 4 10 упаковок.
2.4.4.2 ПМВ4.2 Пакування в пачки
К4.2.1 Упакувати вручну на столі пакування готової продукції (ГФ26) контурну чарункову упаковку з інструкцією по застосуванню в пачку №10 з листком вкладишем.
К4.2.2 Контроль комплектності пакування в пачки, правильність та чіткість маркування, кодування, серії, терміну придатності, реєстраційного номеру, чіткість нанесення тексту маркування.
2.4.4.3 ПМВ4.3 Пакування в коробки чи ящики
Пакування вручну на столі пакування готової продукції (ГФ26) пачки в коробки чи ящики по 150 пачок, наклеюють етикетки для групової тари, знаки для маніпуляції склеюють коробки чи ящики стрічкою клеєною.
2.4 4.4 Контроль комплектності групової тари
Заповнити протокол серії.
Упаковану продукцію встановити на пластикові пакети, ідентифікувати карткою "Карантин" з даними найменування продукту, коду, серії, терміну придатності та транспортувати на склад готової продукції разом з протоколом виготовлення серії.
Провести повну очистку та дезінфекцію обладнання та всієї ділянки при завершені виробництва серії відповідно з Тхр64-05761614-01-2001 та СТП52-2000 "Санітарна підготовка виробництва"
Заповнити журнал експлуатації обладнання та приміщення.
Отримати висновок інспектору ВКЯ о якості прибирання приміщення та обладнання. Наявність запису та підпису відповідного за чистоту ділянки.
Контролер ВКЯ відбирає середню пробу від серії готової продукції на відповідність її вимогам АНД.
Після видачі ВКЯ позитивного результату аналізу готової продукції формується досьє на серію, замісник директору компанії по якості виписує дозволяння на вивантаження продукту інспектор технологічного процесу міняє картку "Карантин" на картку "Пропущено" завідуючий складом має право на вивантаження готової продукції споживачам.
По закінченню технологічного процесу картка "Виробництво" від усіх операцій прикладуть до протоколу виготовлення серії та разом з архівним зразком продукції що виготовляється передають в ВКЯ для зберігання не менш 5 років.
2.5 Матеріальні розрахунки
2.5.1 Матеріальний баланс виробництва "Парацетамолу 325мг"
Матеріальний баланс - це математичне вираження закону збереження маси, тобто формула (2.1)
мсиров=мпродуктів (2.1)
де Мсиров - маса вихідної сировини; Мпродуктів - маса продуктів.
З матеріального балансу знаходять кількість сировини, матеріалів, напівпродуктів, що необхідні для приготування серії продукції. Розрахунок матеріального балансу виконують за допомогою програми Microsoft Excel. Перед розрахунком матеріального балансу технологічний процес виробництва парацетамолу уявляють в вигляді операторної схеми див. рисунок (2.2). матеріальний баланс складається з трьох таблиць. Таблиця 2.3 - таблиця перерахунку річної потужності на потужність одного циклу. за формулою (2.2):
, (3.2)
де Р - потужність одного циклу, кг/цикл;
Ррік - річна потужність, кг/рік;
Те - ефективний час роботи, дні;
n - кількість циклів за добу.
В таблицю 2.4 заносимо всі вихідні дані для розрахунку математичної моделі (відсотки втрат, масове співвідношення). В таблиці 3.5 приведена математична модель процесу виробництва парацетамолу. В математичній моделі використані такі формули (2.3), (2.4.), (2.5):
, (2.3)
де m втрат - маса втрат, кг/цикл
%втрат - процент втрат
mотр - потужність цеху за цикл, кг/цикл.
Маса яка залишилася після втрат:
(2.4)
Маса потоку також дорівнює:
(2.5)
де mс - маса потоку, до якого іде співвідношення, кг/цикл, m. c. - масове співвідношення. В таблиці 2.6 приведений зведений матеріальний баланс стадій технологічного процесу виробництва парацетамолу.
Рисунок 2.2 - Операторна схема процесу виробництва таблеток "Парацетамол"
Таблиця 2.3 - Розрахунок продуктивності за цикл
|
Продуктивність за рік |
7220,00 |
кг/рік |
|
|
Середня маса однієї таблетки |
0,000361 |
кг |
|
|
Кількість випускаємих таблеток за рік |
20000000 |
табл. /рік |
|
|
Кількість таблеток в упаковці (блістері) |
10,00 |
шт |
|
|
Кількість упаковок (блістерів) за рік |
2000000 |
бліст. /рік |
|
|
Ефективний час роботи |
264,000 |
дні |
|
|
Календарний фонд часу |
365,000 |
днів |
|
|
Вихідні |
91,000 |
день |
|
|
Святкові |
10 |
днів |
|
|
Кількість циклів на добу |
1,000 |
||
|
Продуктивність цеху за один цикл |
27,348 |
кг/цикл |
|
|
Кількість таблеток, що виготовляється за цикл |
75756 |
табл. /цикл |
|
|
Кількість блістерів, що випускається за цикл |
7576 |
бліст. /цикл |
|
|
Кількість упаковок (пачок) за цикл |
758 |
упак. /цикл |
Таблиця 2.4 - Вихідні данні для розрахунку математичної моделі виробництва таблеток Парацетамол 325мг
|
№ |
Найменування потоку |
Од. |
Кількість |
Співвідношення |
|
|
п/п |
виміру |
потоків |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
1 |
Сировина парацетамолу зі складу |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
2 |
Втрати сировини парацетамолу на зважуванні |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
п2/п1 |
0,109 |
||||
|
3 |
Зважена сировина парацетамолу |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
4 |
Регенеровані таблетки парацетамолу |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
5 |
Суміш сировини парацетамолу і регенероваих таблеток на зважування |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
п5/п20 |
1,026 |
||||
|
6 |
Втрати суміші на зважуванні |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
п6/п5 |
0,003 |
||||
|
7 |
Таблетна маса парацетамолу на просіювання |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
8 |
Втрати сировини парацетамолу на просіюванні |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
п8/п7 |
0,007 |
||||
|
9 |
Приготована таблетна маса парацетамолу на таблетування |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
10 |
Відходи таблеток при таблетуванні, на регенерацію |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
п10/п9 |
0,006071383 |
||||
|
11 |
Готові таблетки парацетамолу на пакування |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
12 |
Фольга алюмінієва |
кг/тис. уп |
0,5 |
||
|
13 |
Плівка ПВХ |
кг/тис. уп. |
2,6 |
||
|
14 |
Таблетки запаковані у блістери на перегляд |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
15 |
Відходи блістерів на регенерацію |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
п15/п14 |
0,00915 |
||||
|
16 |
Готові блістери на пакування |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
||||
|
17 |
Коробки |
||||
|
18 |
Інструкції |
||||
|
19 |
Групові ящики |
||||
|
20 |
Готова продукція на склад |
||||
|
основної речовини |
90% |
||||
|
домішки |
10% |
Табл.2.5 - Математична модель виробництва таблеток "Парацетамол"
|
Компоненти |
Одиниці виміру |
Потік 1 |
Потік 2 |
Потік 3 |
Потік 4 |
Потік 5 |
Потік 6 |
Потік 7 |
Потік 8 |
Потік 9 |
Потік 10 |
|
|
Субстанція парацетамолу |
кг |
25,757 |
2,807 |
22,949 |
2,295 |
25,244 |
0,076 |
25,168 |
0,176 |
24,992 |
0,152 |
|
|
% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
||
|
домішки |
кг |
2,862 |
0,312 |
2,550 |
0,255 |
2,805 |
0,008 |
2,796 |
0,020 |
2,777 |
0,017 |
|
|
% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
||
|
Всього |
кг |
28,619 |
3,119 |
25,499 |
2,550 |
28,049 |
0,084 |
27,965 |
0, 196 |
27,769 |
0,169 |
|
|
% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
||
|
Таблетки |
467 |
|||||||||||
|
Плівка ПВХ |
шт |
|||||||||||
|
Фольга алюмінієва |
шт |
|||||||||||
|
Пачки |
шт |
|||||||||||
|
Інструкції |
шт |
|||||||||||
|
Групові ящики |
шт |
|||||||||||
|
Субстанція парацетамолу |
кг |
24,840 |
24,840 |
0,227 |
24,613 |
24,613 |
||||||
|
% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
90,00% |
|||||||
|
домішки |
кг |
2,760 |
2,760 |
0,025 |
2,735 |
2,735 |
||||||
|
% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
10,00% |
|||||||
|
Всього |
кг |
27,601 |
27,601 |
0,253 |
27,348 |
27,348 |
||||||
|
% |
100,00% |
0,00% |
0,00% |
100,00% |
100,00% |
100,00% |
0,00% |
0,00% |
0,00% |
100,00% |
||
|
Таблетки |
76456 |
76456 |
700 |
75756 |
75756 |
|||||||
|
Плівка ПВХ |
шт |
20 |
20 |
0 |
20 |
20 |
||||||
|
Фольга алюмінієва |
шт |
4 |
4 |
0 |
4 |
4 |
||||||
|
Пачки |
шт |
7576 |
7576 |
|||||||||
|
Інструкції |
шт |
7576 |
7576 |
|||||||||
|
Групові ящики |
шт |
51 |
51 |
Таблиця 2.6 - Матеріальний баланс виробництва таблеток парацетамолу
|
Найменування |
Склад основної діючої речовини |
Витрачено і отримано |
|||
|
% мас |
маса |
||||
|
Полупродуктів: |
загальна, кг |
основної речовини кг |
кількість шт. |
||
|
Витрачено на стадії ДР2 Підготування сировини |
|||||
|
Парацетомол 90% |
90,000% |
72,369 |
65,132 |
||
|
Всього |
72,369 |
65,132 |
|||
|
Отримано на стадії ДР2 Підготування сировини |
|||||
|
Напівпродуктів: |
|||||
|
Парацетамол 90% |
90,000% |
72,152 |
64,937 |
||
|
Втрати механічні |
0,217 |
0, 195 |
|||
|
Всього |
72,369 |
65,132 |
|||
|
Витрачено на стадії ТП3 Таблетування та знепилення |
|||||
|
Напівпродуктів: |
|||||
|
Парацетомол 90% |
90,000% |
72,152 |
64,937 |
||
|
Всього |
72,152 |
64,937 |
|||
|
Отримано на стадії ТП3 Таблетування та знепилення |
|||||
|
Напівпродуктів: |
|||||
|
Маси для таблетування |
25,757 |
2,862 |
|||
|
Втрати механічні |
0,940 |
0,846 |
|||
|
Всього |
26,697 |
3,708 |
|||
|
Витрачено на стадії ПМВ4 Пакування маркування відгруження |
|||||
|
Напівпродуктів: |
|||||
|
Таблеток "Парацетамол 325мг" нефасованого |
90,000% |
2,295 |
0,255 |
||
|
Фольга алюмінєєва |
0,000 |
||||
|
Плівка ПВХ |
0,000 |
||||
|
Всього |
2,295 |
0,255 |
|||
|
Отримано на стадії ПМВ4 Пакування маркування відгруження |
|||||
|
Готовий продукт: |
|||||
|
Таблеток "Парацетомол 325мг" розфасованих і упакований |
0,152 |
0,017 |
|||
|
Фольга алюмінєєва |
0,000 |
||||
|
Плівка ПВХ |
0,000 |
||||
|
Втрат механічних |
90,00% |
25,244 |
2,805 |
||
|
Фольга алюмінєєва |
0,000 |
||||
|
Плівка ПВХ |
0,000 |
||||
|
Всього |
25,396 |
2,822 |
0,000 |
2.6 Вибір основного апарату
Для виробництва таблеток "Парацетамол 325 мг" вибираємо роторну таблетну машину BWT MANESTI ВВ-50. Принципіальна схема дії BWT MANESTI ВВ-50 подібна до принципіальної схеми дії РТМ41М3. Схема РТМ41М3 є основною, тому описуємо схему РТМ41М3.
Загальний вигляд машини РТМ41М3 наведений на кресленні 1. Роторна таблеточна машина має збірну станину 1, що закрита з усіх сторін кожухами 2, які легко знімаються при відкритті замків, та відкривають доступ до обслуговування головного пристрою машини. На пульт управління 3, що розташований на порталі 5, винесені кнопки управління електродвигуном Ротор 4, отримує обертання від головного приводу, переміщує шток відносно нерухомих копірів та роликів тиску. Зусилля пресування регулюється маховиком.
Заповнення матриць здійснюється вібропитачем.
Портал зі станиною 1 жорстко з'єднаний стяжками та гайками. Пилевідсос слугує для відводу пилу. Огородження захищає внутрішні частини машини від пилу. Маховик слугує для налаштування заданної дози. Таблетки, виведенні на поверхню стола ротору, спеціальним ножем направляються в лоток 6 та далі в ємкість 7, що встановлена на кронштейні 8.
Цикл таблетування наглядніше всього представлений при розгляді циклограми, що розміщена з розверткою машини по колу центрів матриць. В зв'язку з тим, що машина РТМ41М3 двухпоточна, досить розглянути взаємодію механізмів в одному потоці, так як інший потік аналогічний першому.
Процес таблетування починається з заповнення матриці 6 (креслення 2) вібропитачем 3. В цей час шток з укріпленими в ньому пуансонами 8 спускається по копіру 2 і далі слідкує по горизонтальній ділянці копіру до дозуючого пристрою 4. Далі обертання ротору матриці поступають під дозуючий вороухач 20, який знімає залишок дози та направляє його в з'єднуючу камеру живлювача. Клиновий механізм дозування 17 підіймає шток 14 з пуансоном на величину заданої дози, що обмежує строго певний об'єм сипкого матеріалу в матричному просторі знизу пуансоном, а зверху дозуючим ворухачем та корпусом питача. Вистій на операції дозування необхідно для того, щоб ніж 5, що притиснений пружиною до столу ротору, забезпечуючи чисту зрізку дози.
Заповнення матриці здійснюється не тільки вібраційною частиною живлювача, але і ворухача. Живлювач має збільшену довжину зони живлення, що дуже важливо при роботі машини на збільшених колових швидкостях ротора. Якщо матриця не заповнилася під вібраційною частиною живлювача, то вона доповнюється дозуючим ворухачем.
Сумісна робота механізму дозування з дозуючим ворухачем в деякій ступіні сплотнює сипкий матеріал, збільшуючи точність маси таблетки. Ніж 5 не тільки приймає участь в дозуванні, але і направляє залишки таблетуємого матеріалу навколо ротору до живлювача, де таблет-маса збирається спеціальним ножем в прийомне вікно живлювача. Так зберігається безвозвернені втрати сипких матеріалів.
Під час подальшого переносу дози верхні штоки 9 пуансонами 8 зачиняють матрицю, починаючи сплотнення таблетуємого матеріалу під дією копіру відбійника 23 і відповідно рухомого нижнього копіру. В цій частині машини сипкий матеріал готується допресування, яке здійснюється сумісною дією верхніх та нижніх роликів тиску. Хід штоків під час пресування складає 1-2 мм. Машина забезпечує двухбічне пресування, що подіє рівномірному розподіленню щільності таблетки по висоті. Для міцності таблетки більше значення має витримка під тиском, яка створюється плоскою частиною на головці штоку.
Нижній ролик тиску розташований на ексцентриковій вісі і зв'язаний з механізмом, який може змінювати положення зони пресування по глибіні матриці. Таких фіксованих положень передбачено три:
1. нижня зона - 9 мм до рівня дзеркала столу ротора;
2. середня зона - 6 мм;
3. верхня зона - 4 мм.
Регулювання зони пресування ведеться з урахуванням фізичних і технологічних властивостей таблетуємого матеріалу і дозволяють двічі використовувати матрицю. Готова таблетка виштовхується механізмом виштовхування 14 з матриці на поверхню столу ротору і подальше ножем 22 відводиться в збірник.
2.7 Вибір основного технологічного обладнанння
В виробництві таблеток парацетамолу використовується наступне технологічне обладнання:
На стадії ВР-2 - електроні ваги платформні, електроні ваги настільні вібросито, проміжну ємкість.
На стадії ТП-3 - роторну таблетну машину фірми BWT MANESTI.
На стадії ПМВ-4.1 - лінія пакування в контурну чарункову упаковку
На стадії ПМВ-4.2 - ручна праця.
Специфікація обладнання та КВП наведена в таблиці 2.7 додатку 1.
Література
1. Бачурин А.Е. клінічна фармакологія. - М.: Медицина, 1999. - 720 с.
2. Машковський М.Д. Лікарські засоби: В 2Т. Т1. - 14-е узд, перероб., испр. и доп. - М.: ООО "Видавництво Нова Хвиля": Видавник С.Б. Дивов, 2002. - 540с.,8с. ил.
3. http://accona.ru/referat/download. php? cot=50&Filenad
4. http://WWW.index. php. // Н.П. Аржанов Ранние триумфы органического синтеза: несколько несложных ААА-вариаций для ароматической струны. Харьков // Нестероидные обезболивающие противовоспалительные средства. - К.: Вища школа, 1996. - 128 с.
5. http://www.drmed.ru // /В.А. Насонова. Производные пропионовой (акрилпропионовой) кислоты в ревматологии. // Клин. ревматология, 1995; 2: 148.
6. http://www.drmed.ru // Gotzsche PC. Metaanalysis of NSAIDs: contribution of drugs, doses, trial designs, and metaanalytic techniques. Scand J Rheumatol, 1993; 22: 25560.
7. Справка/Доступ: http://Web. avtlg.ru/~vff/spravoch. htm/
8. http://www.drmed.ru // /Towheed T, Shea B, Wells G, Hochberg M. Analgesia and nonaspirin, nonsteroidal antiinflammatory drugs in osteoarthritis of the hip. In: Cochrane Collaboration,ed. Cochrane Library. Issue 1. Oxford: Update Software, 1999.
9Майофис Л.С. Хімія і технологія хіміко-фармацевтичних препаратів. - М: Видавництво "Світ", 1972. - 763с.
10. Дайсон Г., Мей П. Хімія синтетичних лікарських речовин. - М.: Видавництво "Світ", 1964. - 560с.
11. Ол. Швайка. Основи синтезу лікарських речовин. - Донецьк: "Східний видавничий дом”, 2002г. - 304с.
12. http://www.drmed.ru // /P. C. Gotzsche. Nonsteroidal antiinflammatory drugs. // BMJ 2000; 320: 105861.
13. http://www.drmed.ru // /В.А. Насонова. Производные пропионовой (акрилпропионовой) кислоты в ревматологии. // Клин. ревматология, 1995; 2: 148.
15. Обережно дитячі ліки /Лукьянов С.В. /журнал "Жіноче здоровя"/стаття лікарські засоби/ Засіб доступу: http://WWW.BelInfoMed.com
16. http://www.drmed.ru // /Watson MC, Brookes ST, Kirwan JR, Faulkner A. Osteoarthritis: the comparative efficacy of nonaspirin nonsteroidal antiinflammatory drugs for the management of osteoarthritis of the knee. In: Cochrane Collaboration,ed. Cochrane Library. Issue 1. Oxford: Update Software, 1999.
17. http://www.drmed.ru // /Gotzsche PC. Review of doseresponse studies of NSAIDs in rheumatoid arthritis. Dan Med Bull, 1989; 36: 3959.
18. http://www.drmed.ru // /Moore RA, Tramer MR, Carroll D, et al. Quantitative systematic review of topically applied nonsteroidal antiinflammatory drugs. BMJ, 1998; 316: 3338.
18. Парацетамол // Журнал Домашня аптека. Синусити. /Засіб доступу. htp: // WWW.potrebitel.ru/cgi_bin/ban/ban_redirecn.com //
19. metamaн/ зменьшення шкоди від парацетамола/Засіб доступа http: \\lsdinfo_by_ru texts
Додатки
Додаток №1
Таблиця 2.7 - Специфікація обладнання
|
Позиція |
Позначення |
Найменування |
Кількість |
Маса |
Примітка |
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
|
КП1 |
Модель2885, DechmatelR,8511 indicator |
Ваги платформні електроні фірми "Metler Tole-Do" Канада. Проміжки вимірювання від 0,01-150,00 кг. Похибка 0,01кг. Габаритні розміри 1120х840х1500 |
1 |
5160кг |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
|
|
КП2 |
Модель 3026-0101/19 Coiuman |
Ваги настільні електроні фірми "Metler Tole-Do" Канада. Digital SPEDWEIGH. Межа вимірювання від 0,02-6,000 кг. Похибка зважування 0,0601 кг. Потужність яка використовується 10 вт. Габарити мм: 280х130х600 мм. |
1 |
513кг |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
|
|
С3 |
Тип5251 №63334 |
Проміжна тара для сировини, напівпродуктів: відра з кришками та затисками фірма "PL TOTAL SERVICE" Канада. Загрузка самопливом та вручну. Місткість 24,6 л (по воді) по сировині від 13,3-13,9 кг 9в залежності від щільності). Місткість таблеток 15кг (максимально) капсул 10кг (максимально). Габарити мм: верхній діаметр - 305мм, нижній діаметр - 262 висота - 543. Барабани з кришками з металічними ободами фірми "GRE BROS CORPORATION", США, загрузка самопливом та вручну за допомогою матового пересувного підйомника. Місткість (по воді) 189,35 50 галонів US (по сировині) 120кг Габарити, мм верхній діаметр 609, нижній діаметр 527, висота 862мм. |
За потребою |
Поліетиленова шланга поліетилену В, Д сорт виший чи марки 15803-020 |
||
|
ГФ4 |
ВВ-435 |
Роторно поршневий прес фірма BWT MANESTI Англія. Продуктивність 70-210 тис таблеток/год. Місткість бункеру 0,013м3. Кількість прес інструментів 35 пар. Максимальний діаметр таблеток 16мм. Максимальна глибина нанесення 17,5мм. Максимальне відхилення стиснення 65кН. Верхній вхід пуансонів 1,5-8мм. Захисна обмотка електродвигуна ІР44. Загрузка самопливом. Споживча потужність 7,5КВт. Витрати стиснутого повітря (підпор на пуансони та струшування фільтрів) 0,01м3/год. Габарити 1307х1282х2125мм. |
1 |
2840 |
Сталь аналог 12Х18Н10Т Прес інструменти сталь ХВТ |
|
|
С6 |
Ємкість для кондиційних таблеток відра з кришками та затисками фірма "PL TOTAL SERVICE" Канада. Загрузка самопливом та вручну. Місткість 24,6 л (по воді) по сировині від 13,3-13,9 кг 9в залежності від щільності). Місткість таблеток 15кг (максимально) капсул 10кг (максимально). Габарити мм: верхній діаметр - 305мм, нижній діаметр - 262 висота - 543. Барабани з кришками з металічними ободами фірми "GRE BROS CORPORATION", США, загрузка самопливом та вручну за допомогою матового пересувного підйомника. Місткість (по воді) 189,35 50 галонів US (по сировині) 120кг. Габарити, мм верхній діаметр 609, нижній діаметр 527, висота 862мм |
1 |
Поліетиленова шланга поліетилену В, Д сорт виший чи марки 15803-020 |
|||
|
С7 |
Ємкість для некондиційних таблеток відра з кришками та затисками фірма "PL TOTAL SERVICE" Канада. Загрузка самопливом та вручну. Місткість 24,6 л (по воді) по сировині від 13,3-13,9 кг 9в залежності від щільності). Місткість таблеток 15кг (максимально) капсул 10кг (максимально). Габарити мм: верхній діаметр - 305мм, нижній діаметр - 262 висота - 543. Барабани з кришками з металічними ободами фірми "GRE BROS CORPORATION", США, загрузка самопливом та вручну за допомогою матового пересувного підйомника. Місткість (по воді) 189,35 50 галонів US (по сировині) 120кг Габарити, мм верхній діаметр 609, нижній діаметр 527, висота 862мм |
1 |
Поліетиленова шланга поліетилену В, Д сорт виший чи марки 15803-020 |
|||
|
ГФ8 |
Модель CEPRADER - 8 Вид СР3 |
Лінія пакування в контурну чарункову упаковку (блістери) фірми ALOCDUM Германія. Продуктивність до 300 упаковок/хвилину. Подача таблеток на упаковку і виході готової упаковки технарізовані. Максимальна регульована глибина чарунки 15мм. Споживча потужність не більше 15КВт ємкість закрита оболонкою електродвигуна ФР44. Габарити мм: 6550х1100х1050. В комплект стрічки входять |
1 |
3500 |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
|
|
С9 |
Ємкість для некондиційної продукції відра з кришками та затисками фірма "PL TOTAL SERVICE" Канада. Загрузка самопливом та вручну. Місткість 24,6 л (по воді) по сировині від 13,3-13,9 кг 9в залежності від щільності). Місткість таблеток 15кг (максимально) капсул 10кг (максимально). Габарити мм: верхній діаметр - 305мм, нижній діаметр - 262 висота - 543. Барабани з кришками з металічними ободами фірми "GRE BROS CORPORATION", США, загрузка самопливом та вручну за допомогою матового пересувного підйомника. Місткість (по воді) 189,35 50 галонів US (по сировині) 120кг Габарити, мм верхній діаметр 609, нижній діаметр 527, висота 862мм |
За потребою |
Поліетиленова шланга поліетилену В, Д сорт виший чи марки 15803 |
|||
|
С10 |
Ємкість для кондиційної продукції відра з кришками та затисками фірма "PL TOTAL SERVICE" Канада. Загрузка самопливом та вручну. Місткість 24,6 л (по воді) по сировині від 13,3-13,9 кг 9в залежності від щільності). Місткість таблеток 15кг (максимально) капсул 10кг (максимально). Габарити мм: верхній діаметр - 305мм, нижній діаметр - 262 висота - 543. Барабани з кришками з металічними ободами фірми "GRE BROS CORPORATION", США, загрузка самопливом та вручну за допомогою матового пересувного підйомника. Місткість (по воді) 189,35 50 галонів US (по сировині) 120кг Габарити, мм верхній діаметр 609, нижній діаметр 527, висота 862мм |
За потребою |
Поліетиленова шланга поліетилену В, Д сорт виший чи марки 15803 |
|||
|
ГФ11 |
Стіл для пакування готової продукції фірми ADVENCE SHIPPENG Канада. Габарити мм 1000х630х850 |
3 |
||||
|
Допоміжне обладнання не зображене на апаратурній схемі |
||||||
|
Модель ELIx5 |
Система підготування води очищеної фірми MILIPOR тиск на вході в систему 6бар (0,6МПа) мінімальне 1бар (0,1МПа). Температура води на вході від 2-35°С. Вихід від кількості що поступає на очищення води складає 18%. Початкова швидкість скидає мого потоку 23л/год. Якість води очищеної, що отримали: зниження кремнію на 99%, загальний склад органіки 30мкг/л. Система знаджена двома ємкостями 30 і 60 л. Спеціально призначеної для приєднання до системи. Ці ємкості захищенні від потрапляння бактерій, летких органічних розчинників та вуглекислого газу (і мають комплексне дно для повного очищення і промивання). Робота системи керується за допомогою двобічного літерну - цифрового дисплею комп'ютеру. Габарити 315х255х455мм |
1 |
15кг |
Іонообмінна смола на основі стирання іонообмінної мембрани на основі компоненту В, Д сорту виший марки15803-С20 |
||
|
Марка WIFTLIFT серія NM1643 |
Підйомник таблеток фірми SWIFPACK AUTOMATION LTTJ Англія. Грузо підйомність до 150кг. Споживча потужність 0,5КВт. Габарити мм 1500х1000х2600 |
2 |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
|||
|
Совки. Фірма IPL TOTAL SERVICE Канада. Застосовуються при загрузці продуктів |
За потребою |
Поліетилен аналог поліетилену ВД сорт виший чи І марки 15803-800 |
||||
|
Паллети фірми IPL TOTAL SEREVICE Канада |
||||||
|
Піддони транспортування готової продукції максимальна загрузка 36. Габарити платформи 1220х1020мм |
Поліетилен аналог поліетилену ВД сорт виший чи І марки 15803-800 |
|||||
|
Модель к30ТТ |
Загружчик електричний. Фірма NIW RAYMENAD Канада. Для транспортування та складування сировини і готової продукції. Висота підйому 5,485м. Габарити 1283х108хх2413 |
2 |
||||
|
Модель LIFTRITE |
Палет тягачі фірми ADVANCE SHIPING Канада. Для транспортування палет з вантажем. |
6 |
||||
|
Модель KLETON |
Барабані тягарі фірми ADVANCE SHIPING Канада. Для транспортування поліетиленових і картонних барабанів |
4 |
||||
|
МодельSL5 |
Шпагатовий передвічний підйомник фірми GENIAL США привід ручний, має спеціальним захватом. Грузоподємність368кг |
1 |
||||
|
Різні вантажівки і пересувні драбини фірми IPL TOTAL SEREVICE Канада |
За потребою |
|||||
|
Піддон Установлюється під ємкість для приготування зволожувача під збірки з зволожувачем. Особистого виробництва без креслення по ескізу. Місткість 0,07м3. Габарити 600х600х200мм |
2 |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
||||
|
Модель VK200 |
Прибор для визначення твердості таблеток на стирання фірми WANKEL Канада |
1 |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
|||
|
Прибор для визначення порочності таблеток на стирання. Фірма WANKEL Канада. |
1 |
Сталь аналог 12Х18Н10Т |
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Лікарські речовини як похідні ароматичних амінів. Застосування, властивості, випробування на чистоту парацетамолу. Методи ідентифікації та кількісного виявлення лікарської субстанції. Сукупність методів, які дозволяють оцінити параметри якості ліків.
курсовая работа [99,3 K], добавлен 31.01.2014Проблема лікування болю і шляхи її вирішення. Механізм дії анальгетиків. Механізм біологічної активності парацетамолу. Методи синтезу і аналіз парацетамолу. Клінічні дослідження. Блок-схема технологічного процесу виробництва таблеток "Парацетамол 325 мг".
курсовая работа [252,3 K], добавлен 12.04.2017Інтерпретування хімічної будови анестезину. Анестезин як похідний п-амінобензойної кислоти. Добування анестезину, його властивості, кількісне визначення. Випробування на чистоту препарату, фармакологічна дія. Реакція на первинну ароматичну аміногрупу.
курсовая работа [76,0 K], добавлен 24.11.2011Міжнародна назва, основні фармакологічні ефекти препарату. Показання та протипоказання до призначення моксонідину, побічні ефекти. Лікарські форми, в яких випускається препарат, клінічні критерії його ефективності. Особливості призначення препарату.
курсовая работа [51,2 K], добавлен 13.01.2012Характеристика, властивості вітаміну К, історія його відкриття та відомості на сучасному етапі. Поширення в природі вітаміну, оцінка активності та визначення потреби для організму людини. Лікарські засоби на основі кропиви, кукурудзи, грициків, калини.
курсовая работа [79,9 K], добавлен 26.09.2010Історія відкриття вітамінів та їх види: водорозчинні (тіамін, рибофлавін, нікотинамід, пантотенова кислота, піридоксин, біотин, кобаламін) та жиророзчинні (ретинол, кальциферол, токоферол, філохінон). Добова потреба у вітамінах та їх біодоступність.
презентация [2,9 M], добавлен 03.02.2015Проблема головного болю. Характер розвитку болю. Сучасна класифікація анальгетиків. Характеристика препаратів: сумамігрен, мелокс, садалгін, трилан, iндовазин. Показання для застосування. Спосіб застосування та дози. Мінуси терапії. Протипоказання.
реферат [23,0 K], добавлен 21.11.2008Джерела інгібіторів ферментів. Історія відкриття, номенклатура і будова рослинних флаваноїдів. Біологічний синтез кверцетину і його глікозидної форми - рутину. Модульовані лікарські засоби на їх основі. Вітапектин, застосування в профілактиці захворювань.
курсовая работа [722,3 K], добавлен 27.05.2015Протизапальні препарати - лікарські засоби для лікування захворювань, що характеризуються запальним процесом, їх класифікація залежно від хімічної будови і особливостей механізму дії. Нестероїдні протизапальні засоби - похідні слабких органічних кислот.
реферат [1,2 M], добавлен 19.05.2012Загальні відомості про йод: опис елемента, електронно-графічна формула, фізичні та хімічні властивості, біологічна роль в організмі людини. Застосування йоду в медицині. Класифікація, характеристика, контроль якості та методи аналізу препаратів йоду.
научная работа [424,7 K], добавлен 10.03.2009
