Очні лікарські форми

Проте, проблема збереження стерильності очних крапель залишається актуальної, тому що стерильність очних крапель, що забезпечується термічною обробкою, зберігається тільки до моменту їхнього вживання хворим.

Для збереження стерильності очних крапель після розкриття флакона можуть бути використані антимікробні речовини, так звані консерванти, що перешкоджають росту мікроорганізмів. Фармакопейним Комітетом дозволені до застосування такі речовини, як кислота борна 1,9% (рН = 5), бензиловий спирт 0,9%, левоміцетин 0,15%, мертиолат 0,005%, етанол меркурію хлорид 0,01%, хлоретон 0,6%, суміш ні пагін 0,66%, ніпазол 0,023%, бензамонію хлорид 0,01%, додецилдиметилбензиламонію хлорид 0,01% [21].

Стабільність очних крапель. Для збереження стабільності розчинів більшості лікарських речовин потрібно рН середовища близько 5,0 чи 6,8. Однією з умов, що забезпечують ці параметри рН є використання посуду, виготовленої зі скла марки НС-1, НС-2, НС-3.

Крім того, з метою забезпечення стабільності очних крапель їх готують на буферних розчинниках. При цьому досягається не тільки підвищення хімічної стабільності, але і терапевтична активність, а також зменшення подразнюючої дії.

Для стабілізації очних крапель можуть бути використані й інші методи, а саме: додавання високополімерів, комплексонів, виготовлення розчинів в атмосфері інертних газів і т.д. Ці способи можуть розглядатися як потенційні можливості значного збільшення термінів придатності очних крапель [22].

Точність концентрації діючих речовин.Дана вимога виникає в зв'язку з прописуванням очних крапель у малих кількостях (10-20 мл), тому що при їхньому фільтруванні відбуваються значні втрати лікарської речовини за рахунок адсорбції фільтруючим матеріалом, а також за рахунок розведення вихідних розчинів при фільтруванні через фільтри, попередньо промиті водою.

З метою максимального зниження втрат лікарських речовин очні краплі готують у такий спосіб:

1. У випадку, коли лікарська речовина добре розчинна у воді, її розчиняють у половині (від прописаної) кількості розчинника. Розчин фільтрують через попередньо промитий очищеною водою фільтр і грудочку довговолокнистої вати. Речовину, яка адсорбувалась "витісняють" кількістю розчинника, що залишилася, тобто як би промивають фільтр [12].



Рис. 3 - Відмірювання води

Рис. 4 - Половинна кількість розчинника переноситься в стерильну підставку



Рис. 5 - Розчинення лікарської речовини в Ѕ розчинника

Рис. 6 - Фільтрування через мокрий фільтр і вату

2. Однак бувають випадки, коли прописана лікарська речовина не розчиняється в половинній кількості розчинника, наприклад: натрію гідрокарбонат, кислота борна, левоміцетин й ін. Тоді таку речовину розчиняють у всьому прописаному об'ємі розчинника і фільтрують через сухий стерильний складчастий фільтр і вату в мірний циліндр, а недостатню кількість розчинника додають до необхідного об'єму через той же фільтр.

З двох приведених методів останній є менш точним, тому що для вимивання речовин, які адсорбувались потрібна більша кількість розчинника. Щоб уникнути порушення концентрації розчини антибіотиків і окислювачів фільтрують через скляний фільтр. Пропущення їх через паперовий фільтр не рекомендується (фільтрують тільки розчинник) [12, 35].

Слід зазначити, що на концентрацію лікарської речовини в очних краплях впливає також і точність його відважування, особливо в тих випадках, коли прописані кількості лікарських засобів менше 0,05. Відомо, що з достатньою точністю на ВР-1 можна відважити не менше 0,02 речовини звичайного списку і не менше 0,05 - сильнодіючі або отрутні

Речовини, які є термолабільними (розчини адреналіну гідрохлориду, цитралю, резорцин)додають до простерилізованого розчину в останню чергу, відкривши в асептичних умовах флакон із простерилізованим розчином термостійких речовин. Після додавання лікарських речовин розчин при необхідності фільтрують, а потім закатують.

Відсутність механічних домішок. Щоб уникнути ушкодження слизової оболонки ока всі очні краплі, крім емульсій і найтонших суспензій, повинні бути ретельно профільтровані.

Велике значення приділяється вибору фільтруючого матеріалу. Як фільтри використовують обеззолений фільтрувальний папір, що не змінюється при стерилізації [35].

При використанні паперових фільтрів краще застосовувати складчасті, під якими в устя лійки підкладають грудочка вати (довговолокнистої). Однак, з огляду на той факт, що паперові фільтри володіють великою адсорбційною здатністю, найбільш доцільним є фільтрування очних крапель через скляні фільтри №3 і №4 (середня величина пір 20-З0 мкм), що забезпечують необхідну чистоту.

Ізотонічність очних крапель. Очні краплі, що виписуються лікарем-офтальмологом, як правило, не ідентичні слізній рідині ні по складу, ні по величині рН, ні по інших властивостях. Оскільки гіпертонічні і гіпотонічні розчини при введенні в око викликають опік чи біль, їх, за винятком гіпертонічних, призначають для швидкого прояву антимікробної дії, ізотонують. Особливо важливо, щоб ізотонічними були промивання для очей. Відповідно до вказівки ДФ осмотичний тиск очних крапель повинний відповідати осмотичному тиску розчинів натрію хлориду 0,9 0,02% концентрації (0,7-1,1).

Для ізотонування очних крапель застосовують натрію хлорид, натрію сульфат і натрію нітрат з урахуванням їх сумісності з лікарськими речовинами.

Очні краплі не ізотонуються у випадку, якщо прописані колоїдні препарати (коларгол, протаргол), тому що ізотонуючі речовини, будучи сильними електролітами, можуть викликати коагуляцію. В даний час у фармацевтичну практику усе ширше впроваджуються методи приготування очних крапель з використанням буферних розчинів. Відомо, що застосування буферних розчинників поряд зі збільшенням хімічної стабільності в ряді випадків сприяє підвищенню терапевтичної активності лікарських компонентів очних крапель, а також зменшує почуття дискомфорту в оці.

Правильно підібрані розчинники дозволяють регулювати концентрацію водневих іонів не тільки з метою стабілізації розчинів, але і для створення такої величини рН, при якій лікарські речовини виявляють максимальний терапевтичний ефект. Як приклад можна вказати на ізотонічний розчин борної кислоти 1,9% із рН близько 5,0, що рекомендується для приготування очних лікарських форм із солями цинку, новокаїном і ін.

Слід зазначити, що ізотонування очних крапель натрію хлоридом, натрію сульфатом і натрію нітратом проводиться без вказівок лікаря, а борною кислотою і глюкозою тільки за узгодженням з лікарем [24].



3.1 Проведення хімічного аналізу

Рис. 7 - Рефрактометричне визначення кількісного вмісту діючих речовин

3.2 Перевірка на відсутність механічних домішок

Рис 8 - Перевірка прозорості на установці УК-2



3.3 Закупорка очних крапель

Рис. 9 - Закаточна машинка

Рис. 10 - Послідовність закупорки



3.4 Оформлення до відпуску

Рис. 11

3.5 Технологія очних крапель

Загальна технологія очних крапель

Малий об'єм крапель обумовлює специфічний спосіб їх готування. Велике значення для очних крапель має дотримання точності концентрації розчинених речовин. При приготуванні очних крапель, а особливо при фільтруванні, можуть бути значні втрати лікарських речовин за рахунок адсорбції на фільтруючих матеріалах, а також за рахунок розбавлення вихідних розчинів при фільтруванні їх через паперові фільтри, попередньо промиті водою. Для того, щоб максимально зменшити втрату лікарської речовини, очні краплі готують таким чином. Лікарську речовину розчиняють в частині розчинника (приблизно у половинній кількості) і фільтрують у флакон для відпуску через заздалегідь промитий стерильною водою для ін'єкцій складчастий фільтр з підкладеним жмутиком довговолокнистої вати, а потім фільтр промивають рештою розчинника. Такий спосіб готування забезпечує точність концентрацій речовин і відповідний об'єм крапель.

На точність концентрації лікарських речовин в краплях, крім фільтрування, впливає і точність дозування, особливо у тих випадках, коли кількість лікарських речовин становить менше ніж 0,05 і таку кількість неможливо відважити. У таких випадках розчини очних крапель готують у десяти- або двадцятикратній кількості. Щоб прискорити і полегшити процес приготування очних крапель і відпуск їх з аптек, використовують концентровані розчини-напівфабрикати, які готують в асептичних умовах. При приготуванні очних крапель з використанням концентрованих розчинів розраховану кількість напівфабрикатів і води відміряють у склянку для відпуску, дотримуючись умов асептики.

При готуванні очних крапель слід дотримуватись таких вказівок:

1. Готують очні краплі в асептичних умовах масооб'ємним методом, на очищеній воді. При готуванні очних крапель без наступної стерилізації використовують попередньо простерилізовану воду очищену.

2. Очні краплі готують з урахуванням кристалізаційної води у вихідній лікарській речовині.

3. Консерванти додають в лікарську форму перед стерилізацією розчину.

4. Ізотонування розчинів коларголу натрію хлоридом або іншими електролітами не допускається внаслідок їх несумісності. Розчини коларголу не витримують термічної стерилізації, їх готують в асептичних умовах на стерильній очищеній воді одним із способів:

а) коларгол розтирають з невеликою кількістю стерильної очищеної води, розбавляють залишком розчинника, ретельно перемішують.

б) коларгол заливають стерильною очищеною водою і залишають на 4-6 годин для розчинення, потім ретельно перемішують.

Розчини коларголу фільтрують через беззольний паперовий фільтр, або через скляний фільтр № 1, при відсутності яких розчини треба фільтрувати через ватний тампон, попередньо промитий декілька разів стерильною очищеною водою.

5. Етакридину лактат також несумісний з натрієм хлоридом, тому його розчини можна ізотонувати борною кислотою.

6. Якщо в очних краплях прописані розчини в граничній концентрації - розчин рибофлавіну 0,036, розчин фурациліну, то після розчинення в них решти лікарських речовин, які є в пропису, об'єм крапель змінюється, що необхідно враховувати при аналізі очних крапель. Паперові фільтри в таких випадках промивають не водою, а розчином рибофлавіну або фурациліну.

Для відпуску і зберігання очних крапель застосовують флакони з нейтрального скла НС-1 (флакони для антибіотиків), закупорені гумовими пробками, які обкачуються алюмінієвими ковпачками. Така упаковка при багаторазовому використанні може привести до мікробної контамінації, оскільки відкриття флаконів відразу приводить до порушення їх стерильності. Упаковка для очних крапель повинна забезпечувати стерильність і бути зручною при користуванні. Цим вимогам відповідають спеціальні флакони з піпетками з поліетилену, вмонтованими в пробку, що нагвинчується. Наявність стандартної піпетки дає можливість точно і легко дозувати розчин.

Флакони і крапельниці, призначені для відпуску і зберігання очних крапель, а також пробки не повинні змінювати їх якість. Вони повинні бути чистими, хімічно стійкими і відповідати вимогам відповідних ГОСТів або іншої технічної документації.

Очні краплі оформляють основною етикеткою з написом „Очні краплі” і додатковими „Зберігати в прохолодному темному місці”, „Стерильно” або „Приготовлено асептично” [ 9, 12, 35].

Власна технологія очних крапель

Рецепт №1

Rp.:Sol. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml

D. S. По 2 краплі в праве око 3 рази на день

Даний лікарський засіб - очні краплі із сильнодіючою речовиною пілокарпіном гідрохлоридом (список А)

Характеристика діючих речовин:

(Стаття 534, ДФ Х). Пілокарпіну гідрохлорид (Pylocarpini hydrochloridum) - білий кристалічний порошок без запаху. Гігроскопічний. Дуже легкорозчинний у воді, легкорозчинний у 95% спирті, практично нерозчинний в ефірі та хлороформі. Зберігання. Список А. ВРД 0,01 г, ВДД 0,02 г.

Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування.

Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланку Ф-1, оформлений кутовим штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря, який виписав рецепт, круглою печаткою ЗОЗ і підписом головного лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, розчинник отримуємо воду для ін'єкцій, тару для відпуску. (Наказ № 275).

Технологія приготування:

Очні краплі містять добре розчинну у воді речовину списку А пілокарпіну гідрохлорид.

Приготування пропису здійснюється в асептичній кімнаті або боксі. Відміряють 10 мл води для ін'єкцій. В стерильній сухій підставці у половинній кількості води (5 мл) розчиняють 0,1 г пілокарпіну (отриманого на вимогу) і 0,07 г натрію хлориду. Розчин фільтрують у флакон для відпуску через стерильний промитий складчастий фільтр і вату. Промивають фільтр залишковою кількістю води д/ін. (5 мл). Проводять кількісний і якісний контроль, а також контроль чистоти розчину. Розчин герметично укупорюють і стерилізують при 120°С 8 хвилин. Після стерилізації очні краплі перевіряють на відсутність механічних домішок і ззаповнюють лицьовий бік ППК. Оформляють до відпуску виписують сигнатуру, флакон опечатують.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Пілокарпіну гідрохлориду 1,0- 100 мл Х-10 мл Х=0,1 Э пил.г/хл /NaCl.= 0,22 Натрію хлориду 1,0 пил. г/хл - 0,22 NaCl 0,1 пил. г/хл - 0,022 NaCl На 10 мл розчину необхідно натрію хлориду: 0,9 - 100 мл Х - 10 мл Х = 0,09 0,09 - 0,022 = 0,068 0,07 г Води д\і 10 мл Видав: Pylocarpini hydrochloridi 0,1 Дата Підпис Отримав: Pylocarpini hydrochloridi 0,1 Дата Підпис	Дата № рецепта Ag. pro inject. 10 ml Pylocarpini hydrochloridi 0,1 Natrii chloridi 0,07 Sterilisа! V= 10 ml Приготував: підпис Перевірив: підпис Відпустив: підпис

Упаковка та укупорка. Флакон з нейтрального скла, закупорений гумоваю пробкою і металевим ковпачком під обкатку.

Оформлення до відпуску: № рецепта, етикетка «Очні краплі», попереджувальні написи: «Зберігати в прохолодному темному місці», «Стерильно», «Берегти від дітей», «Поводитися з обережністю». (Наказ № 812).

Контроль якості лікарської форми

Контроль на стадіях виготовлення. Перевіряють на однорідність по величині часток твердої фази, відсутність мех. включень

Контроль виготовленої лікарської форми

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №812.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.

Контроль при відпуску П.І.Б хворого та №Rp на квитанції співпадають. Є вказівка про спосіб застосування та попереджувальні написи: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей".

Висновок. ЛФ може бути відпущена пацієнту.

Рецепт №2

Розглянемо інший приклад очних крапель з антибіотиком - левоміцетином. Левоміцетин відносить до антибіотиків широкого спектра дії. На практиці його використовують для лікування та профілактики запальних процесів ока інфекційної природи (блефарити, коньюктивіти, кератити).

Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 20 ml

D. S. По 2-3 краплі 3 рази на день в обидва ока

Даний лікарський засіб - очні краплі із антибіотиком широкого спектру дії левоміцетином. Розчинник - вода для ін'єкцій.

Характеристика діючих речовин:

Левоміцетин представляє собою білий чи білий із слабким жовтувато-зеленим відтінком кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку, мало розчинний у воді, розчинний у воді, хлороформі, ефірі Зберігання. Список Б. ВРД = 1,0; ВДД= 4,0( Ст.10, ДФ СРРС 10)

Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланку Ф-1( Наказ № 360) Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт.Термін дії - 1місяць, в аптеці не зберігається.

Перевірку доз не проводимо, оскільки дана ЛФ для зовнішнього застосування

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, розчинник отримуємо воду для ін'єкцій, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

Виготовлення здійснюють в асептичній кімнаті чи боксі. Відмірюють 20 мл води для ін'єкцій. У стерильній сухій підставці в половинній кількості (10 мл) води для ін'єкцій розчиняють 0,05 г левоміцетину і 0,18 г натрію хлориду. Розчин фільтрують у флакон для відпуску через стерильний, попередньо промитий складчастий фільтр і вату. Доводять до мітки додатковою кількістю води для ін'єкцій. Розчин герметично закупорюють і піддають стерилізації текучим паром при 100 С 30 хв. Після стерилізації очні краплі контролюють на відсутність механічних домішок і заповнюють лицьовий бік ППК.

очний крапля антибіотик рецептура

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Левоміцетина 0,25 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,05 Натрію хлориду 0,9 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,18 Води д\і 20 мл	Дата № рецепта Ag. pro inject. 20 ml Laevomycetini 0,05 Natrii chloridi 0.18 Sterilis V= 20 ml Приготував: підпис Перевірив: підпис



Упаковка та укупорка Флакон з нейтрального скла, закупорений гумоваю пробкою і металевим ковпачком під обкатку.

Оформлення до відпуску: № рецепта, етикетка «Очні краплі», попереджувальні написи: «Зберігати в прохолодному, сухому місці», «Берегти від дітей», «Стерильно».(Наказ № 812)

Контроль якості лікарської форми

Контроль на стадіях виготовлення. Перевіряють на однорідність по величині часток твердої фази, відсутність мех. включень

Контроль виготовленої лікарської форми

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка "Очні краплі" з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціали хворого, способу вживання, дати, ціна. Є додаткові етикетки "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей". Оформлення відповідає наказам МОЗ №812.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.

Контроль при відпуску П.І.Б хворого та №Rp на квитанції співпадають. Є вказівка про спосіб застосування та попереджувальні написи: "Стерильно", "Зберігати в прохолодному темному місці", "Берегти від дітей".

Висновок. ЛФ може бути відпущена пацієнту.

Рецепт №3

Далі наведений рецепт очних крапель з дикаїном і цинка сульфатом. Цинк сульфат являється в'яжучим та антисептичним засобом для використання в офтальмології, а дикаїн чинить знеболювальну дію (при травмах або опіках очей).

Rp.: Dicaini 0,05

Zinci sulfatis 0,05

Sol. Acidi borici 2% 10 ml

M. D. S. По 2 краплі 2-3 рази на день в обидва ока.

Даний лікарський засіб - це складні очні краплі із сильнодіючою речовиною, місцевим анестетиком дикаїном та антисептичним і в'яжучим цинком сульфатом. Розчинник - вода для ін'єкцій.

Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланку Ф-1(Наказ № 360)

Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт, круглою печаткою ЗОЗ та підписом головного лікаря.

Характеристика діючих речовин:

ДФ Х ст. 214. (Dicainum) Дикаїн Опис.білий кристалічний порошок, без запаху, легко розчинний у воді (1:10), спирті етиловому (1:6), важко розчинний у хлороформі, практично нерозчинний у ефірі.

Умови зберігання: список А. В добре закупореній тарі. ВРД= 0,09 ВДД= 0,075

ДФ Х ст. 106. (Zinci Sulfas) Цинку сульфат - безбарвні прозорі кристали або мікрокристалічний порошок в'яжучого смаку, без запаху; дуже легко розчинний у воді, нерозчинний у спирті, водні розчини мають кислу реакцію.

Умови зберігання: список Б у добре закупореній тарі.

ДФУ стор.392. (Acidum boricum ) Кислота борна- безбарвні, блискучі злегка жирні на дотик мілкі кристали або мілкий кристалічний порошок, розчинний у воді та спирті.

Умови зберігання: в добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, розчинник отримуємо воду для ін'єкцій, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

У підставку відмірюють 5 мл 4% концентрованого розчину кислоти борної, розчиняють відважену кількість дикаїну, одержаного за вимогою, та цинку сульфату. Фільтрують через попередньо промитий водою очищеною паперовий складчастий стерильний фільтр зі жмутиком довговолокнистої стерильної вати у флакон. Додають 5 мл води очищеної через цей же фільтр. Проводять повний хімічний аналіз. Закупорюють гумовою пробкою. Перевіряють на відсутність механічних домішок. Закривають алюмінієвим ковпачком під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Стерилізують при 120°С 8 хвилин. Проводять повторний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповнюють лицьовий бік ППК.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Розчину цинку сульфату 2% стерильного 2,0- 100 мл 0,05- Х мл Х=2,5 мл Розчину кислоти борної 4% стерильної 2%*10 = 5 мл 4% Води д\і стерильної 10-5-2,5=2,5 мл Видав: Dicaini 0,05 Дата Підпис Отримав: Dicaini 0,05 Дата Підпис	Дата № рецепта Sol. Zinci sulfatis 2% 2,5 ml sterile Sol. Acidi borici 4% 5 ml sterile Dicaini 0,05 Ag. pro inject.sterile 2,5 ml Sterilis V= 10 ml Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорка Флакон з нейтрального скла, закупорений гумоваю пробкою і металевим ковпачком під обкатку.

Оформлення до відпуску: № рецепта, сигнатура, етикетка:”Очні краплі” і попереджувальні написи: “Поводитись обережно”, “Стерильно”, “Берегти від дітей”.(Наказ № 812)

Рецепт №4

Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,25% 20 ml

D. S. По 2-3 краплі 2 рази на день в обидва ока

Даний лікарський засіб - це прості очні краплі, що містять антисептичну в'яжучу речовину цинку сульфат.

Фармацевтична експертиза рецепта Форма рецептурного бланку Ф-1(Наказ №360) Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. Термін дії - 1 місяць, в аптеці не зберігається.

Характеристика діючих речовин:

ДФ Х ст. 106. (Zinci Sulfas) Цинку сульфат- безбарвні прозорі кристали або мікрокристалічний порошок в'яжучого смаку, без запаху; дуже легко розчинний у воді, нерозчинний у спирті, водні розчини мають кислу реакцію.

Умови зберігання : список Б у добре закупореній тарі.

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, розчинник отримуємо воду для ін'єкцій, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

Очні краплі, що містять речовину, що погано розчинна у холодній воді. Приготування здійснюють в асептичній кімнаті або боксі. Відміряють 20 мл води для ін'єкцій. В стерильній підставці в 20 мл води розчиняють 0,05 г цинку сульфату і 0,18 г натрію хлориду, фільтрують мірний циліндр через стерильний сухий складчастий фільтр і вату. Доводять до мітки додатковою кількістю води для ін'єкцій. Розчин герметично укупорюють і стерилізують текучим паром при 100?С протягом 30 хвилин. Після стерилізації очні краплі контролюють на відсутність сторонніх домішок та оформляють до відпуску.



Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Цинка сульфата 0,25 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,05 Э цинка сульф/NaCl.= 0,12 Натрію хлориду На 10 мл розчину необхідно натрію хлориду: 0,9 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,18 0,18 - (0,12 *0,05) = 0,174 Э натрия сульф/NaCl.= 0,23 0,23 натрію хлориду - 1,0 натрію сульфату 0,174 натрію хлориду - Х Х 0,76 Води д\і - 20 мл	Дата № рецепта Ag. pro inject. 20 ml Zinci sulfatis 0,05 Natrii sulfatis 0,76 Sterilis V= 20 ml Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорка Флакон з нейтрального скла, закупорений гумоваю пробкою і металевим ковпачком під обкатку.

Оформлення до відпуску: № рецепта, етикетки «Очні краплі», попереджувальні написи: «Зберігати в прохолодному, сухому місці», «Берегти від дітей», «Стерильно».(Наказ № 812)

Рецепт №5

У діагностичних цілях або для комплексного лікування запальних захворювань очей, травм, емболій або спазму центральної артерії сітківки, лікарі-офтальмологи прописують розчин атропіну сульфату. Тому далі наведений пропис із даною речовиною.

Rp.: Sol. Atropini sulfatis1%10ml

Da. Signa. По 2 краплі в обидва ока 3 рази на день

Даний лікарський засіб - очні краплі, що містять холіноблокатор, сильнодіючу речовину атропіну сульфат. Розинник - вода для ін'єкцій.

Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланку Ф-1(Наказ № 360)

Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт, круглою печаткою ЗОЗ та підписом головного лікаря.

Характеристика діючих речовин:

ДФУ стор. 323. (Atropini sulfas) Атропіну сульфат- білий кристалічний або зернистий порошок без запаху. Легко розчинний у воді та спирті; нерозчинний у хлороформі та ефірі. Умови зберігання: Список А, у захищеному від світла місці.

ВРД= 0,001, ВДД= 0,003

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, розчинник отримуємо воду для ін'єкцій, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

У підставку відмірюють 10 мл свіжоперегнаної води очищеної. Одержують за вимогою 0,1 атропіну сульфату, відваженого на ВР-1, розчиняють його у воді, додають натрію хлориду 0,08. Проводять повний хімічний аналіз. Розчин фільтрують через скляний фільтр №3 у флакон. Закупорюють гумовою пробкою. Перевіряють на відсутність механічних домішок. Закривають алюмінієвим ковпачком під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Стерилізують при 100°С 30 хвилин. Проводять повторний контроль на відсутність механічних домішок і герметичність. Заповнюють лицьовий бік ППК. Оформляють до відпуску додатковою етикеткою «Поводитися з обережністю», виписують сигнатуру, флакон опечатують.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Атропіну сульфату 1,0- 100 мл Х- 10 мл Х=0,1 Э атр./NaCl.= 0,1 Натрію хлориду На 10 мл розчину необхідно натрію хлориду: 0,9 - 100 мл Х - 10 мл Х = 0,09 0,09 - (0,1*0,1) = 0,08 Води д\і 10 мл Видав: Atropini sulfatis 0,1 Дата Підпис Отримав: Atropini sulfatis 0,1 Дата Підпис	Дата № рецепта Ag. pro inject. 10 ml Atropini sulfatis 0,1 Natrii chloridi 0,08 Sterile V= 10 ml Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорка Флакон з нейтрального скла, закупорений гумоваю пробкою і металевим ковпачком під обкатку.

Оформлення до відпуску: сигнатура, № рецепта, етикетки «Очні краплі», «Берегти від дітей», «Стерильно», «Поводитися з обережністю», «Зберігати в прохолодному темному місці».(Наказ № 812)

Рецепт №6

Слід ще навести приклад рецепту із термолабільною речовиною, тобто із речовиною, що не підлягає стерилізації, такою як коларгол. Коларгол - це колоїдний препарат срібла, містить 70% срібла; чинить антимікробну дію при гнійних кон'юнктивітах та бленореї.

Rp.:Sol. Collargoli 2% 10 ml

D. S. По 2 краплі в обидва ока.

Даний лікарський засіб - це прості очні краплі, які містять препарат срібла (колоїдний) коларгол, що чинить антибактеріальну дію.

Фармацевтична експертиза рецепта Форма рецептурного бланку Ф-1(Наказ №360) Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. Термін дії - 1 місяць, в аптеці не зберігається.

Характеристика діючих речовин:

ДФ Х ст.110.(Collargolum).Коларгол - зеленувато-чорні дрібні пластини із металічним блиском; розчинні у воді із утворенням колоїдного розчину.

Умови зберігання: Список Б, в добре закупорених банках темного скла.

ВРД= 0,25; ВДД= 0,5

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, розчинник отримуємо воду для ін'єкцій, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

У підставку відмірюють 10 мл свіжоперегнаної води очищеної. В ступку відважують на ВР-1 0,2 г коларголу та подрібнюють з невеликою кількістю води очищеної. Поступово додають залишок води очищеної. Переносять у підставку. Проводять повний хімічний аналіз. Фільтрують через скляний фільтр №3 або через знезолений фільтр у флакон. Закупорюють гумовою пробкою. Перевіряють на відсутність механічних домішок. Закривають алюмінієвим ковпачком під обкатку, перевіряють на герметичність закупорки. Заповнюють лицьовий бік ППК.

Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Дата № рецепта Collargoli 0,2 Aquae purificatae 10 ml Addita aseptice V = 10 ml Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорка Флакон з нейтрального скла, закупорений гумоваю пробкою і металевим ковпачком під обкатку.

Оформлення до відпуску: № рецепта, етикетки «Очні краплі», «Приготовано асептично», «Берегти від дітей», «Зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці». (Наказ № 812)



3.6 Технологія очних мазей

Загальна технологія очних мазей

Технологія очних мазей аналогічна технології звичайних мазей, але з дотриманням умов асептики.

Необхідність асептичних умов приготування пов'язана з тим, що мазі можуть бути підхожим середовищем для існування мікроорганізмів. Тому при приготуванні очних мазей доцільне додавання консервантів. Як консерванти використовують: бензалконію хлорид 1:1000, суміш ніпагіну і ніпазолу у співвідношенні ніпагіну 0,12 % і ніпазолу 0,02 %, 0,1-0,2 % кислоту сорбінову та інші, які дозволені для медичного застосування.

Важливий фактор при приготуванні очних мазей - досягнення оптимального ступеня дисперсності лікарських речовин, що вводяться. Необхідної дисперсності речовин досягають шляхом попереднього розчинення або ретельного розтирання їх з невеликою кількістю рідини, підхожої до основи.

Речовини, розчинні у воді, розчиняють у мінімальній кількості свіжоприготовленої стерильної води для ін'єкцій, а потім змішують з мазевою основою.

Розчиняють у воді й такі речовини як: резорцин, пірогалол, сульфат цинку, на відміну від приготування дерматологічних мазей, коли їх вводять у вигляді тонкого порошку.

Речовини, нерозчинні або важкорозчинні в воді та основі, вводять до складу очних мазей у вигляді найдрібніших порошків після ретельного розтирання їх з невеликою кількістю рідкого парафіну, гліцерин, води або частини розплавленої основи, якщо лікарських речовин більше 5 %. Вибір рідини залежить від основи, що застосовується. Для того, щоб забезпечити краще диспергування лікарських речовин, необхідно спочатку рідину брати в половинній кількості від маси твердої речовини, що сприяє кращому подрібненню (правило Дерягіна).

Речовини, розчинні в основі, розчиняють у підхожій до основи рідині або частині розплавленої основи, якщо їх понад 5 %.

Вимоги до очних мазей:

повинні готуватися в асептичних умовах;

мазева основа повинна бути нейтральною, стерильною, індиферентною, рівномірно розподілятися по слизовій оболонці, не містити сторонніх домішок;

лікарські речовини в очних мазях повинні знаходитися в оптимальному ступені дисперсності, щоб уникнути пошкодження слизової оболонки;

повинні легко й самовільно розподілятися по вологій слизовій оболонці.

Для очних мазей, якщо лікарем не вказана основа, при відсутності затвердженої НТД, найчастіше використовують мазеву основу, яка складається з 10 частин безводного ланоліну і 90 частин вазеліну сорту „для очних мазей”, що не містить відновних речовин.

У даній основі ланолін сприяє фіксації мазі на слизовій, а також більш повному всмоктуванню ЛР. Компоненти сплавляють у фарфоровій чашці при нагріванні на водяній бані. Розплавлену основу проціджують через декілька шарів марлі або паперовий фільтр (у сушильній шафі при температурі 90-1000 С) і фасують по 10,0 г у сухі простерилізовані банки, обв'язують пергаментним папером і стерилізують у повітряному стерилізаторі при 1800 С протягом 30 хв. або при 2000 С - протягом 15 хв. Готову очну основу зберігають у захищеному від світла місці при температурі не вище 250 С протягом 2 діб або при 3-50 С - 30 діб.

Власна технологія очних мазей

Рецепт №7

Розглянемо приклад очної мазі із пілокарпіном, який застосовується як холіноміметичний засіб для зміни внутрішньоочного тиску і поліпшення трофіки тканин ока.

Rp.: Unguenti Pilocarpini hydrochloridi 1% 10,0

D. S. Закладати за повіку

Характеристика діючих речовин:

(Стаття 534, ДФ Х). (Pylocarpini hydrochloridum) Пілокарпіну гідрохлорид - білий кристалічний порошок без запаху. Гігроскопічний. Дуже легкорозчинний у воді, легкорозчинний у 95% спирті, практично нерозчинний в ефірі та хлороформі.

Зберігають в добре закупореній тарі, що захищає від дії світла та вологи. Зберігання. Список А. ВРД 0,01 г, ВДД 0,02 г. Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування.

Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланку Ф-1, оформлений кутовим штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря, який виписав рецепт, круглою печаткою ЗОЗ і підписом головного лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, ступку,основу для мазей, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

В стерильній ступці в мінімальній кількості води очищеної розчиняють 0,1 (0,2) пілокарпіну гідрохлориду, одержаного за вимогою та відваженого на ВР-1. На ВР-20 або тарирних вагах відважують 10,0 стерильної основи для очних мазей. Основу частками додають у ступку, змішують до однорідності. Переносять у мазеву баночку. Закупорюють, заповнюють лицьовий бік ППК та оформлюють до відпуску.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Пілокарпина гідрохлорида: 1,0- 100,0 Х- 10,0 Х=0,1 Видав: Pylocarpini hydrochloridi 0,1 Дата підпис Отримав: Pylocarpini hydrochloridi 0,1 Дата Підпис	Дата № рецепта Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Ag. purificatae sterile q.s. Basis pro oculi (9:1) sterile 9,9 Addita aseptice m= 10,0 Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорку відпускається у банці з темного скла з нагвинчу вальною пластмасовою кришкою, під кришку підставляється парафіновий папір.

Оформлення до відпуску: № рецепта, етикетки «Очна мазь», «Приготовлено асептично», «Поводитися з обережністю», «Берегти від дітей», «Зберігати в прохолодному темному місці».(Наказ № 812)

Рецепт №8

Особливою популярністю серед офтальмологів ще старої школи медицини користуються різноманітні прописи ртутної мазі для очей для лікування інфекційних захворюваннях очей.

Рецепт №9

Rp.: Ung. Xeroformii 3%10,0 Da. Signa. Закладати за ліву повіку

Даний лікарський засіб - очна мазь типу суспензії із вмістом твердої частини менше 5%.

Фармацевтична експертиза рецепта Форма рецептурного бланку Ф-1(Наказ №360) Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. Термін дії - 1 місяць, в аптеці не зберігається.

Характеристика діючих речовин:

ДФХ, ст. 734 Ксероформ (Xeroformium) - порошок ксероформу являє собою сіль вісмуту жовтого кольору, має слабкий специфічний запах; практично нерозчинний у воді, ефірі, розчинний у спирті та хлороформі. Виявляє бактерицидну активність.

ДФ Х ст. 746. Vaselinum - Вазелін

Опис. Однорідна мазеподібна паста, що тягнеться нитками, без запаху, білого або жовтого кольору, нерозчинний у воді, мало розчинний у спирті, розчинний у ефірі, бензині, хлороформі.

Умови зберігання. В добре закупорених банках, в прохолодному місці

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, ступку,основу для мазей, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

Мазь готується в асептичних умовах. В стерильну ступку поміщають 0,3г ксероформу, відваженого на ВР-1, і диспергують з 3 краплями попередньо простерилізованого вазелінового масла (правило Дерягіна), змішують з 9,7 основи (9:1) відваженої на ВР-20. Переносять в стерильну мазеву баночку. Закупорюють. Заповнюють лицьовий бік ППК та оформлюють до відпуску.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Ксероформа 3,0-100,0 Х - 10,0 Х=0,3 Вазелінового масла 1,0 - 23 крап 0,15- х Х=3 крап	Дата № рецепта Xeroformii 0,3 Olei Vaselini gtts. III sterile Basis pro oculi (9:1) sterile 9,7 Addita aseptice m= 10,0 Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорку відпускається у банці з темного скла з нагвинчу вальною пластмасовою кришкою, під кришку підставляється парафіновий папір.

Оформлення до відпуску: № рецепта, етикетки: «Очна мазь», «Приготовано асептично», «Зберігати у прохолодному захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».(Наказ № 812)

Рецепт №9

Rp.: Ung. Sulfacili-natrii 30% 10,0

D. S. Закладати за повіку.

Даний лікарський засіб - очна мазь типу суспензії із вмістом твердої частини більше 5%.

Фармацевтична експертиза рецепта Форма рецептурного бланку Ф-1(Наказ №360) Завіряється кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. Термін дії - 1 місяць, в аптеці не зберігається.

Характеристика діючих речовин:

Сульфацил-натрій (Sulfacili-natrii). Білий кристалічний порошок без запаху. Легкорозчинний у воді, практично нерозчинний у спирті, ефірі. хлороформі, ацетоні.

Зберігання: У добре закупореній тарі в захищеному від світла місці.

ДФ Х ст.. 746. Vaselinum - Вазелін

Опис. Однорідна мазеподібна паста, що тягнеться нитками, без запаху, білого або жовтого кольору, нерозчинний у воді, мало розчинний у спирті, розчинний у ефірі, бензині, хлороформі.

Умови зберігання. В добре закупорених банках, в прохолодному місці

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, ступку,основу для мазей, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

В стерильній ступці в 2 мл води очищеної розчиняють 3,0 г сульфацилу-натрію, відваженого на ВР-5. Емульгують 2,0 г ланоліну безводного стерильного, додають 35 крапель вазелінового масла. На ВР-5 відважують 1,5 г вазеліну стерильного сорта “Для очних мазей”, змішують до однорідності. Переносять у стерильну мазеву баночку. Закупорюють, заповнюють лицьовий бік ППК та оформлюють до відпуску.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Сульфацилу-натрію 3,0 Води очищеної 2,0 Ланоліну б/в 2,0 Вазеліну 1,5 Масла вазелінового _ 1,5 1,0 - 23 краплі 1,5 - х х= 35 крапель	Дата № рецепта Sulfacili-natrii 3,0 Aquae purificatae 2 ml Lanolini anhydrici sterile 2,0 Vaselini pro oculi sterile 1,5 Olei Vaselini sterile 1,5 Addita aseptice m = 10,0 Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорку відпускається у банці з темного скла з нагвинчу вальною пластмасовою кришкою, під кришку підставляється парафіновий папір.

Оформлять до відпуску: № рецепта, етикетки: «Очна мазь», «Приготовано асептично», «Зберігати у прохолодному захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».(Наказ № 812)

Рецепт№ 10 Rp.: Ung. Dicaini 1% - 10,0

Da. Signa: Змащувати повіки

Фармацевтична експертиза рецепта. Форма рецептурного бланку Ф-1, оформлений кутовим штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря, який виписав рецепт, круглою печаткою ЗОЗ і підписом головного лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360

Дози не перевіряємо(зовнішнє застосування) - дикаїн.

Дана ЛФ - очна мазь емульсійного типу, до складу якої входить легко розчинна у воді речовина списку А. Основа для очних мазей.

Характеристика діючих речовин:

ДФ Х ст. 214 Dicainum (Дикаїн) Білий кристалічний порошок без запаху, легко розчинний у воді та спирті, важко розчинний у хлороформі, погано не розчинний у ефірі.

Умови зберігання Список Б. В добре закупореній тарі.

Підготовча стадія

Готують себе, робоче місце, лікарську речовину, допоміжний матеріал, терези, ступку,основу для мазей, тару для відпуску. (Наказ № 275)

Технологія приготування:

У порцелянову чашку відважують на стерильних ВР -1 0,1 г дикаїну та розчиняємо в мінімальній кількості води для ін'єкцій. На водяній бані в порцеляновій чашці сплавлюємо ланолін з вазеліном. Розчинений дикаїн заемульговують ланоліном безводним. Потім розплавлену основу частинами додають до заемульгованого дикаїну, ретельно перемішують до однорідності. Переносять у флакон для відпуску.

Паспорт письмового контролю (зворотній бік.)	Паспорт письмового контролю (лицьовий бік)
Дикаїну 1,0 - 100 х - 10 х = 0,1 Ланоліну 0,98* 2 = 1,96 Вазеліну 0,98* 8 = 7,84 mзаг.= 10,0 C(дикаїну у %) 0,1/10,1*100% = 0,9 Води д/і 0,1 мл = 2 краплі Основа 10,0 - 0,1 = 9,8	Видав: Dicaini 0,1 Дата Підпис Отримав: Dicaini 0,1 Дата Підпис Dicaini 0,1 Ag. pro inject. gtts II Lanolini anhydrici sterile 1,96 Vaselini pro oculi sterile 7,84 Addita aseptice m= 10,0 Приготував: підпис Перевірив: підпис

Упаковка та укупорку відпускається у банці з темного скла з нагвинчу вальною пластмасовою кришкою, під кришку підставляється парафіновий папір.

Оформлять до відпуску: № рецепта, етикетки: «Очна мазь», «Приготовано асептично», «Зберігати у прохолодному захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».(Наказ № 812)



ВИСНОВКИ

Офтальмологічні лікарські засоби представлені рідкими (краплі, примочки), м'якими (мазі, суспензії, емульсії), твердими (плівки, присипки, тритураційні таблетки, олівці) лікарськими формами.

Створення, розробка і впровадження нових, досконаліших технологічних процесів, потокових ліній, високопродуктивного устаткування дозволяють розширювати асортимент очних ліків, видозмінювати їх структуру.

Якщо на початку XX століття асортимент офтальмологічних препаратів налічував усього 30-40 найменувань, то нині їх кількість перевищила 500.

Особливо швидкими темпами офтальмофармакотерапія стала розвиватися після відкриття спочатку сульфаніламідних препаратів, а потім антибіотиків, стероїдних гормонів та інших класів лікарських речовин.

В офтальмологічній практиці широко застосовують інстиляцію розчинів, закладання в кон'юнктивальний мішок мазей, очних плівок, таблеток, ламелей, тушування і припудрювання поверхні рогівки або кон'юнктиви, введення лікарських речовин внутрішньорогівково, ретробульбально, в теноновий простір і за допомогою електрофорезу.

Особлива увага при виробництві ОЛЗ повинна приділятися дотриманню принципів стерильності та ізотонічності, які забезпечують безпеку дії лікарських препаратів на органи зору. У нормі сльозова рідина містить особливу антимікробну речовину лізоцим. Середнє значення рН сльозової рідини 7,4; з таким значенням рН очні ліки найбільш сприятливі з погляду псреносимості.

При більшості захворювань очей вміст лізоциму знижується, унаслідок чого око виявляється недостатньо захищеним від дії мікроорганізмів, тому застосування нестерильних лікарських речовин може спричинити тяжкі наслідки і навіть призвести до втрати зору. Тому важливого значення набувають асептичні умови приготування очних ліків.

Проте такі умови не гарантують повністю захист від мікробної забрудненості. Тому в практиці приготування очних крапель має значення не тільки сувора асептика, але також, у деяких випадках, застосування бактеріостатичних засобів, які покликані перешкоджати розмноженню мікроорганізмів під час застосування ліків. З цією метою використовують консерванти і буферні розчини, які забезпечують стабільність лікарських препаратів.

Для стабілізації використовують хімічні реактиви, консерванти і антисептики: кислоту борну, одно- і двозаміщений натрію фосфат, натрію метабісульфіт, кислоту аскорбінову, трилон Б, кислоту лимонну, ніпагін, ніпазол, декаметоксин та ін.

Для продовження дії лікарських речовин в очних краплях відомі спроби замінити воду очищену різними розчинниками: стерильним риб'ячим жиром, рафінованою соняшниковою, персиковою чи абрикосовою оліями, проте широкого розповсюдження ці розчинники з різних причин не отримали.

Очні суспензії являють собою найтонші суспензії порошків лікарських речовин у водному або олійному дисперсійному середовищі. Отримують їх способом диспергування, коли суспензія утворюється внаслідок подрібнення лікарських речовин, або конденсаційним способом, коли суспензія утворюється в результаті збільшення ступеня дисперсності вихідного матеріалу, який раніше знаходився в іонному, молекулярному або колоїдному нестійкому ступені дисперсності.

У вигляді суспензій застосовують в основному препарати стероїдних гормонів - кортизону, гідрокортизону.

Очні краплі є найпростішою формою введення лікарських речовин при діагностиці, профілактиці і лікуванні багатьох захворювань очей.

Деякі нестійкі препарати можуть випускатися у вигляді сухої речовини або тритураційних таблеток у флаконах, які розчиняють у воді для ін'єкцій або іншому стерильному розчиннику перед вживанням.

Гіпертонічні і гіпотонічні водні розчини при інстиляції в око викликають дискомфорт і погано переносяться хворими, тому очні краплі потребують ізотонування. Крім ізотонічності, має значення рН розчинів, яке повинне знаходитися в межах рН 4,5-9,0.

Після розчинення і стабілізації лікарської речовини розчин фільтрують через скляний фільтр.

Вибір способу термічної стерилізації очних крапель визначається ступенем стійкості лікарських речовин в розчинах при нагріванні. Найчастіше стерилізацію проводять парою під тиском, для розчинів термолабільних речовин застосовують метод тиндалізації, або стерильного фільтрування.

Очні мазі призначають для змазування шкіри і країв повік або для закладання мазі під нижню повіку в кон'юнктивальний мішок.

Технологія отримання очних мазей здійснюється по стадіях і операціях, характерних для виробництва звичайних мазей. Проте існують свої особливості.

Таким чином, екстемпоральні лікарські засоби, що застосовуються в офтальмології, відіграють неабияку роль у лікуванні хворих офтальмологічного профілю. Проте, розширення асортименту очних препаратів промислового виробництва викликає потребу у вдосконаленні аптечної технології і поповненні асортименту очних препаратів экстемпорального виробництва.



СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

1. Андрюкова Л.Н. Первичная упаковка глазных капель: состояние вопроса, проблемы и пути их решения / Фармаком. - 2003. - №4. - С. 57-63.

2. Асептичні лікарські Фоми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Л.В. Бондарева, Т.Г. Ярних, Н.Ф. Орловецька та ін.; За ред.. О.І. Тихонова і Т.Г. Ярних. - Х.: Вид-во НФаУ; Оригінал, 2005. - С. 150-154.

3. Ахматова Т.А., Егоровна С.Н. Обоснование оптимума реологических параметров глазных гелей // Фармация. - 2008. - № 4. - С. 43-45.

4. Бондаренко О.М. Глазные лекарственные препараты. Методические указания к проведению лабораторных занятий с курсантами-провизорами. - Харьков, 1988. - 33 с.

5. Бондаренко О.М., Емельяненко К.В., Гринблат А.Л. Про поліпшення якості та строки зберігання очних крапель // Фармац. журн. - 1987. - № 1. - С. 63-64.

6. Видаль. Лекарственные препараты в России. - М.: АстраФармСервис, 1999. - С. 49-50.

7. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии: Справочное пособие для врачей и фармацевтов / Л.В. Деримедвидь, И.М. Перцев, Е.В. Шуванова; Под. ред. проф. И.М. Перцева. - Х.: Изд-во «Мегаполис», 2002. - 784 с.

8. Вплив технологічних факторів на якість вітамінних очних крапель / Голуб А.Г., Трохимчук В.В., Коритнюк Р.С., Хомутецька Н.І. // Фармац. журн. - 2001. - № 2. - С. 71-75.

9. Гендролис А.-Ю.А. Глазные лекарственные формы в фармации. - М.: Медицина, 1988. - 256 с.

10. Державна фармакопея України. - 1-е вид. - Х.: РІРЕГ, 2001. - С. 302.

11. Дыкун Д.В., Грошовик Б.П., Комар В.С. и др. К вопросу организации производства глазных капель // Научно-технический прогресс и оптимизация технологических процессов создания лекарственных препаратов. - Львов. - 1987. - 269 с.

12. Зеликсон Ю.И. Развитие технологии глазных капель / Фармация. - 2002. -№1. - 46-47.

13. Информационное сообщение отдела фармакологического надзора ГФЦ МОЗ Украины №279 о побочном действии основных лекарственных средств, применяемых в офтальмологии // Провизор. - 2001. - №1. - С. 30-31.

14. Использование суспензии термочувствительного геля как пролонгатора действия глазных капель проксодолола / Еремеев Л.Н., Ермакова В.Н., Кост О.А., Никольская И.И., Цайтлер П.А. // Хим. фармац. журн. - 2006. - 40, №1. - С. 34-36.

15. Исследование стабильности лекарственных форм с ортофеном / Степанюк С.Н., Дуккардт Л.Н., Благоразумная Н.В. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сборник научных трудов. Вып. 59 / Пятигор. гос. фармац. акад. - Пятигорск, 2004. - С. 219.

16. Орловецкая Н.Ф., Хохленкова Н.В. Исследование фармацевтического рынка препаратов для лечения поверхностных заболеваний глаз. Фармацевтична технологія. Історія розвитку та погляд у майбутнє: Матер. наук.-практ. конф. з міжнар. участю, присвяч. 85-річчю з дня народж. ректора Харківського фармацевтичного інституту (1971-1980 рр.) д-ра фармац. наук, проф. Сала Дмитра Павловича / Редкол.: В.П. Черних та ін. - Х.: Вид-во НФаУ, 2008. - 139-145.

17. Єрьомін В.О. Стан розробки та організації виробництва в Україні препаратів для офтальмології // Фармаком. - 1994. - №4. - С. 25-26.

18. Зупанец И.А., Бездетко Н.В., Бездетко П.А. Фармацевтическая опека: симптоматическое лечение конъюнктивита // Провизор. - 2001. - №1. - С. 30-31.

19. Компендиум 2003 - лекарственные препараты / Под ред. В.Н. Коваленко, А.П. Викторова. -К.: Морион, 2003. - 1388 с.

20. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - 15-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: ООО «Издательство Новая волна», 2005. - 1200 с.

21. Медведева Т.В., Оридорога В.А. Консервирование лекарственных средств. Сообщение 3 // Фармаком. - 1994. - №7. - С. 43-46.

22. Медведева Т.В., Оридорога В.А. Консервирование лекарственных средств. Сообщение 4 // Фармаком. - 1994. - №8-9. - С. 15-21.

23. Муравьев И.А. Технология лекарств.- В 2-х т. - 3-е изд. - М.: Медицина, 1980. - Т. 1. - 391 с; Т. 2. - 313 с.

24. Новикова Л.С., Киселева Е.В. Изучение химической совместимости лекарственных веществ в глазных каплях // 4-й Всесоюзный съезд фармацевтов. - Материалы. Казань, 1986. - С. 169-170.

25. Осмоляльность, осмолярность, изотоничность как характеристики осмотического давления растворов / Л.Н. Андрюкова, М.Г. Левин, И.С. Терно и др. // Фармаком. - 1999. - №6. - С. 36-39.

26. Перцев И.М., Гриценко И.С., Чуешов В.И. Мази в современной фармакотерапии // Вісник фармації. - 2002. - №2. - С. 3-5.

27. Перцев И.М., Котенко А.М., Чуешов О.В., Халеева Е.Л. Фармацевтические и биологические аспекты мазей: Монография. - Х.: Изд-во НФаУ: Золотые страницы, 2003. - 288 с.

28. Перцев И.М., Халеева Е.Л., Пиминов А.Ф. О фармакопейной статье „Мягкие лекарственные средства для местного применения” // Вісник фармації. - 2002. - №2. - С. 71-72.