Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року

Ставлення до ролі допоміжних речовин у складі фармацевтичних препаратів. Класифікація допоміжних речовин. Особливості прописування лікарських форм для дітей, їх фармакодинаміка та фармакокінетика. Вибір шляху введення, виду та дозування лікарської форми.

Рубрика Медицина
Вид курсовая работа
Язык украинский
Дата добавления 07.11.2015
Размер файла 159,4 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

· відносно висока витрата формотворного матеріалу (основа)

· необхідність строгого дотримання умов зберігання (температура середовища, вологість);

· чітко виражена залежність процесів всмоктування лікарських речовин від їх фізико-хімічних властивостей і природи основи;

· труднощі у варіюванні дозувань лікарських засобів;

· психологічна сторона питання: не всі діти здатні змиритися з прийомом цієї лікарської форми.

Недоліки супозиторіїв як ректальної лікарської форми і відсутність супозиторних основ, що задовольняють всім вимогам клініки і виробництва, привели дослідників до необхідності створення такої ректальної лікарської форми, яка володіла б перевагами супозиторіями, але властивості якої у меншій мірі визначалися б природою основи. Такою лікарською формою є ректальні капсули.

Ректальними капсулами - це ємкості заданих розмірів, наповнені лікарськими речовинами у вигляді порошків, розчинів, суспензій, емульсій. В даний час в педіатрії широкого поширення набули желатинові капсули, оболонка яких складається з суміші 64-70% желатину і 30-36% гліцерину. Під впливом вологи прямої кишки желатинова оболонка набухає і розривається. Найчастіше капсули випускаються у вигляді подовженої краплі. Безумовною перевагою цієї лікарської форми є можливість вживання її в країнах з різними кліматичними умовами. Ця лікарська форма відносно незалежна від супозиторних основ, всі процеси її виробництва механізовані, вона зручна при транспортуванні. У педіатрії широке вживання знайшли ректальні капсули, що містять антибіотики, анальгетики, антипіретики, транквілізатори, седативні, спазмолітичні, протизапальні речовини. Недоліком ректальних капсул є в першу чергу тривале розчинення оболонки капсули в прямій кишці (30 хвилин і більш) у зв'язку з невеликим вмістом слизу в rectum. Наявність у складі капсули желатину може послужити підставою для несумісності з рядом лікарських речовин. Желатин є також хорошим середовищем для розвитку мікроорганізмів.

Клізма як лікарська форма існує дуже давно. У дитячій практиці широко користувалися водно-мильними, водно-гліцериновими і масляними клізмами. В даний час у вигляді дитячих клізм прописують ренгеноконтрастні речовини, спазмолітики, протисудомні, анестизуючі, гормональні препарати.

Не дивлячись на високу ефективність клізм в різних областях педіатрії істотними недоліками даної лікарської форми є необхідність певної апаратури, підготовчого моменту і екстемпорального характеру рецептури.

Останніми роками в дитячої медичної практики великого поширення набули лікарські мікроклізми заводського виготовлення у вигляді пластмасових балончиків ємкістю 2-3 мл - так звані ректіолі. Вони розраховані на разове використання і мають безперечну перевагу перед клізмами. Зберігаючи високі резорбційні властивості, ректіолі мають високу точність дозування лікарських речовин, прості у вживанні. У вигляді ректіолей в даний час широко призначаються хлоралгідрат, похідні пірозолонов, барбітурати, гормони. Основним недоліком ректіолей є часто спостережуваний процес седиментації лікарської речовини, викликаний недостатньою в'язкістю розчинників або низькою мірою дисперсності інгредієнтів.

Ректальні мазі застосовуються в дитячій практиці як з метою локальної, так і резорбтивної дії. Вельми широко призначаються при порушенні дефекації у дітей. Ректальні мазі зазвичай випускаються в тубах з наконечниками.

Практична частина

Рецепт №1

Rp.: Magnesіі oxydі

Bіsmuthіsubnіtratіsaa 0,25

Mіsce, fіat pulvіs

Da tales doses N 12

Sіgna. По 1 порошку 3 рази в день дитині 8 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико - хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФУ стор.410. Magnesiioxydumleve

Магнію оксид легкий

Опис. Дрібний аморфний порошок білого кольору.

Розчинність. Практично нерозчинний у воді, у якій виявляє лужну реакцію за фенолфталеїном. Розчиняється в розведених кислотах у більшості випадків з виділенням бульбашок газу.

Зберігання. У добре закупорених контейнерах.

ДФУ стор.107. Bismuthisubnitras

Вісмуту нітрат основний

Опис. Білий аморфний або мікрокристалічний порошок. Препарат, змочений водою, забарвлює синю лакмусовий папір у червоний колір.

Розчинність. Практично не розчиняється у воді і спирті, легко розчинний у азотної і соляної кислотах.

Характеристика лікарської форми

Даний лікарська форма - складний дозований порошок для внутрішнього застосування, до складу якого входять дві речовини, прописані в рівній кількості, але які відрізняються щільністю, насипною масою, тобто розпиленістю, а також відсотком втирання в пори ступки.

Підготовча стадія

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:

1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360)

По щільності вісмуту субнітрат більш тяжкий, чим магнію окис (4,9г/см3 проти 3,65). Якщо ж звернутися до таблиці, що характеризує об'ємну, чи насипну масу, то для окису магнію вона дорівнює 0,387, виходить, він буде розпорошуватися, а для вісмуту субнітрату - 1,735. Отже, речовину треба подрібнити першою ту, що має велику об'ємну масу і не розпорошується. Однак, вісмуту нітрат основний сильніше втирається в пори (42 мг), чим магнію окис (16 мг). Тому, краще частиною окису магнію затерти пори ступки, потім у ступку додати вісмуту субнітрат, а вже потім додати магнію окис і ретельно змішати.

Дозування

Розважують на 12 доз по 0,5 на ручних терезах ВР-1.

Упаковка

Порошки упаковують в пергаментні капсули, складають по 3 порошки, поміщають в паперовий пакет.

Оформлення.

На пакет наклеюють номер. Оформляють сигнатурою, етикеткою"Внутрішнє" з написом "Порошки", "Дитячий" та попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в сухому, прохолодному місці" (згідно наказу МОЗ №812). На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб застосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості лікарської форми

Однорідність змішування перевіряють візуально при натискуванні товкачиком на порошкоподібну суміш: не визначаються окремі видимі частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

Згідно наказу МОЗ № 812 лікарські форми для дітей підлягають повному фізичному і хімічному контролю. Як виняток, виробництво (виготовлення) лікарських засобів для немовлят і дітей до року за складними прописами. контроль яких неможливо здійснити в умовах аптеки, проводиться в присутності (під наглядом) провізора-аналітика.

Рецепт №2

Rp: Natrii bensoatis 0,4

Natriihydrocarbonatis 0,2

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

Siruріsimplicis 5 ml

Aquae purificatae 90 ml

M. D. S. По 1 ч. л.3р/д дитині 6 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин

ДФ X ст.424. Natriibenzoas

Натрію бензоат

Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, або з дуже слабким запахом, солодкувато солоного смаку.

Розчинність. Легко розчинний у воді, важко розчинний у спирті.

Зберігання. В добре закупореній тарі.

Дод. до ДФУ І, стор.410. Natriihydrocarbonas

Натрію гідрокарбонат

Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, солоно лужного смаку, стійкий у сухому повітрі, розкладається у вологому. Водні розчини мають лужну реакцію

Розчинність. Розчинний у воді, практично нерозчинний у 95% спирті.

Зберігання. В добре закупореній тарі.

ДФ Х ст.396 LiquorAmmoniianisatus

Нашатирно-анісові краплі

Склад. Олія анісова...2,81 г

Розчин аміаку..15 мл

Спирт... до 100 мл

Опис. Прозора безбарвна рідина або слабо жовтувата рідина з сильним анісовим запахом.1 г препарату з 10 мл води утворює молочно-мутну рідину лужної реакції.

Зберігання. В склянках з притертими пробками.

ДФ VIII с т.525. Sirupussacchari

Сироп цукровий

Склад: Цукру - рафінаду64ч.

Води36ч.

Властивості: Прозора, безбарвна, густа рідина без запаху, солодкого смаку, нейтральної реакції.

Зберігання: В добре закупорених склянках в прохолодному місці.

ДФ Х ст.107. Aqua purificata

Вода очищена

Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху та смаку. Рh 5,0-6,8.

Зберігання. В закритій посудині.

Зворотній бік ППК

Vзаг=5+5+90=10ml

1) Приготування з використанням сухих речовин

mзаг. сух. реч. =0,4+0,2=0,6

Вміст сухих речовин у %

0,6-100ml

х-100mlх=0,6%

Оскільки, вміст сухих речовин менше 3%, то при розрахунку кількості розчинника КЗО не враховують.

2) Приготування з використанням концентрованих розчинів

Згідно наказу МОЗ №197 є такі концентровані розчини, що входять до складу пропису:

Sol Natriibenzoas 10% (1: 10) =0,4*10=4ml

Sol Natriihydrocarbonatis 5% (1: 20) =0,2*20=4ml

V (Aquaepurificatae) =Vзаг-Vрідин=100-4-4-5-5=82ml

Лицевий бік ППК

1) Приготування з використанням сухих речовин

Дата № рецепту

Aquae purificatae 90 ml

Natrii hydrocarbonatis 0,2

Natrii bensoatis 0,4

Siruрі simplicis 5ml

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

Vзаг= 100 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

2) Приготування з використанням концентрованих розчинів

Дата № рецепту

Aquae purificatae 82ml

Sol Natrii hydrocarbonatis 5% (1: 20) 4ml

Sol Natrii benzoas 10% (1: 10) 4 ml

Siruрі simplicis 5 ml

Liquoris Ammoniianisati 5 ml

Vзаг= 100ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми

Дана лікарська форма - каламутна мікстура, до складу якої входять речовини загального списку - натрій бензоат, натрій гідрокарбонат, нашатирно-анісові краплі, сироп цукровий, нашатирно-анісові краплі (пахуча речовина, що містить ефірні олії). Розчинник - вода очищена.

Підготовча стадія

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:

1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360)

1) З використанням сухих речовин

В мірну колбу відміряю води очищеної 90мл для розчинння сухих речовин. Відважую і натрію гідрокарбонату 0,2 і натрію бензоату 0,4 на ВР-1, додаю у колбу і розчиняють. Проціджую у флакон для відпуску. Додаю сиропу цукрового 5 мл, який попередньо змішую з рівною кількістю нашатирно-анісових крапель.

2) З використанням концентрованих розчинів

У флакон для відпуску бюретковою системою за нижнім меніском відміряю 82мл води очищеної, додаю концентрований розчин натрію гідрокарбонату 5% (1: 10) 4мл, концентрований розчин натрію бензоату 10% (1: 10) 4мл. Додаю сиропу цукрового 5 мл, які попередньо змішую з рівною кількістю нашатирно-анісових крапель.

Упаковка та укупорка

Флакон з оранжевого скла, укупорений поліетиленовою пробкою і нагвинчуваною кришкою під обкатку.

Оформлення

На флакон наклеюють номер. Оформляють етикетками "Внутрішнє" з написом "Мікстура", "Дитячий" та попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці" та "Перед вживанням збовтувати"

На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб застосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості лікарської форми

Чистоту розчину контролюють шляхом легкого струшування та огляду укупореного розчину в прямому і відкритому склі: не визначаються завислі частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

Згідно наказу МОЗ № 812 лікарські форми для дітей підлягають повному фізичному і хімічному контролю. Як виняток, виробництво (виготовлення) лікарських засобів для немовлят і дітей до року за складними прописами. контроль яких неможливо здійснити в умовах аптеки, проводиться в присутності (під наглядом) провізора-аналітика.

Рецепт №3

Rp.: Solutionis Glucosi 5% 20 ml

Acidi ascorbinici 0,2

Da tales doses N.5

Signa. По 1 ч. л.3 рази на день дитині 1 місяць.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФУ стор.360. Glucosumanhydricum (Glucose anhydrous)

Глюкоза безводна

Опис. Безбарвні кристали або білий мілко кристалічний порошок без запаху солодкого смаку.

Розчинність. Розчинний у 1,5 ч. води, погано розчинний у спирті, помірна розчинний у 96% спирті, практично нерозчинний у ефірі.

Зберігання. В добре закупореній тарі.

ДФУ стор.388. Acidumascorbinicum (Ascorbic acid)

Кислота аскорбінова

Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, кислого смаку.

Розчинність. Легко розчинний у воді, розчинний у спирті, практично нерозчинний у ефірі, бензолі і хлороформі.

Зберігання. У добре закупореній тарі, із запобіганням прямого потрапляння сонячного світла і повітря.

Зворотній бік ППК

V заг = 20 мл х 5 = 100 ml

m глюкозибезводної по рецепту 5 г - 100 ml

х - 100 ml

X = (5 х 100): 100 = 5,0 г

m глюкозиводної = (5 х 100) / 90 = 5,55 г

m аскорбіновоїкислоти 0,2 х 5 = 1,0 г

% вмісттв. реч. = (6,55 х 100) /100 = 6,5%

Оскільки, 6,5%>3%, враховують КЗО сухих речовин

Vводи очищеної=Vзаг-mсух. реч. х КЗО = 100 - 5,55х0,64+1,0х0,61=95,8 ml

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

Aquae purificatae 95,8ml

Glucosi hydrici (10%) 5,55

Acidi ascorbinici 1,0

Vзаг=100ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - мікстура для внутрішнього застосування, до складу якої входить глюкоза та кислота аскорбінова. Розчинник - вода очищена.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:

1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360).

В стерильну підставку відміряють води очищеної 95,8ml. На ВР-20 відважують глюкози водної 5,55, на ВР-5 кислоти аскорбінової 1,0 і розчиняють. Фільтрують у флакон для відпуску через складчастий паперовий фільтр із ватним тампоном.

Упаковка та укупорка

Флакон з оранжевого скла, укупорений поліетиленовою пробкою і нагвинчуваною кришкою під обкатку.

Оформлення

На флакон наклеюють номер. Оформляють етикетками "Внутрішнє" з написом "Мікстура", "Дитячий" та попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці" та "Перед вживанням збовтувати"

На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб застосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості лікарської форми

Чистоту розчину контролюють шляхом легкого струшування та огляду укупореного розчину в прямому і відкритому склі: не визначаються завислі частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

Згідно наказу МОЗ № 812 лікарські форми для дітей підлягають повному фізичному і хімічному контролю. Як виняток, виробництво (виготовлення) лікарських засобів для немовлят і дітей до року за складними прописами. контроль яких неможливо здійснити в умовах аптеки, проводиться в присутності (під наглядом) провізора-аналітика.

Рецепт №4

Rp.: Unguenti Tannini 5% - 20,0

D. S. Мазь для дитини 14 днів

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФ X ст.658. Tanninum

Танін

Опис. Світло жовтий або бурова то жовтий аморфний порошок зі слабким своєрідним запахом, в'яжучого смаку.

Розчинність. Легко розчинний у воді та спирті, дуже мало розчинний у безводному ефірі, хлороформі і бензолі.

Зберігання. В добре закупореній тарі, в сухому місці.

ДФ X ст.373. Lanolinum anhydricum

Ланолін безводний

Опис. Ланолін представляє собою очищену жироподібну речовину, що складається із складних ефірів високомолекулярних спиртів і кислот і вільних високомолекулярних спиртів (суміші аліфатичних, стеринових і терпенових спиртів). Щільна, в'язка маса буро жовтого кольору, слабкого своєрідного запаху.

Розчинність. Практично нерозчинна у воді, важко розчинна у 95% спирті, легко розчина у ефірі, хлороформі, ацетоні, бензині. При розтиранні з водою препарат поглинає приблизно 150% води без втрати мазеподібної консистенції.

Зберігання. В добре закупорених банках, заповнених до верху, в прохолодному, захищеному від світла місці.

ДФ X ст.746. Vaselinum

Вазелін

Опис. Однорідна мазеподібна паста, що тягнеться нитками, без запаху білого або жовтого кольору. При намащуванні на пластинку дає рівну не сповзаючу плівку.

Розчинність. Нерозчинний у воді, мало розчинний у спирті, розчинний у ефірі, бензині, хлороформі,. С жирними оліями і жирами змішується у всіх співвідношеннях. При розплавленні дає прозору рідину зі слабким запахом парафіну або нафти. Не омилюється розчинами лугів, не окислюється, не гіркне на повітрі і не змінюється при дії концентрованих кислот.

Зберігання. В добре закупорених банках або бляшанка, в прохолодному місці.

Зворотній бік ППК

Склад мазі 5% -100,0

Таніну 5,0 г

води очищеної

Ланоліну безводного по 5,0 г

Вазеліну 85,0 г

Склад мазі 5% -20,0

Таніну= 5х 20/100=1,0

Води очищеної 5х 20/100= 1,0=1 ml

Ланоліну безводного=5х20/100=1,0

Вазеліну= 85х20/100=17,0 mзаг=20,0

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

Tannini 1,0

Aquae purificatae 1 ml

Lanolini anhyrici 1,0

Vaselini 17,0

mзаг=20,0

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - мазь для зовнішнього застосування, до складу якої входить танін (водорозчинна речовина), ланолін безводний, вода очищена і мазева основа вазелін.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:

1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360). Мазь емульсійного типу на дифільній абсорбційної основі. Танін (протаргол і коларгол) вводять в мазі завжди у вигляді водного розчину (по типу емульсії) незалежно від концентрації, тому інакше не буде проявлятися їх терапевтичну дію. Танін розчиняють у мінімальній кількості води очищеної стерильної і змішують зі стерильною основою. Основу стерилізують в повітряному стерилізаторі при температурі 180° С протягом 30 хвилин. Емульсійні мазі містять рідку фазу, нерозчинну в основі і розподілену в ній по типу утворення емульсії.

На ВР-5 відважують таніну 1,0 і поміщають в ступку і при легкому помішуванні товкачем розчиняють у розрахованому кількості води (1 мл). На технічних вагах відважують ланоліну 1,0 і вазелін 17,0 До розчину додають ланолін безводний (1,0 г) і перемішують до повного поглинання рідкої фази, додають вазелін (17,0) і ретельно перемішують до отримання однорідної маси.

Упаковка і укупорка

За допомогою целулоїдної пластинки переносять мазь з ступки в суху широкогорлу баночку з оранжевого скла на 20,0

Оформлення

Основна етикетка: "Мазь" ("Зовнішнє"), "Дитячий", попереджувальні написи: "Зберігати в прохолодному місці", "Берегти від дітей", є окремий рецептурний номер.

На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб застосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості на стадії виготовлення.

1 Стадія - ЛР розчинено повністю, отримано розчин емульгований ланоліном безводним.

2 Стадія - однорідна порошкоподібна маса білого кольору, окремі видимі частки відсутні.

3 Стадія - місткість баночки відповідає масі мазі, закупорювання щільне.

4 Стадія - основна етикетка та попереджувальні написи відповідають вимогам НД.

Контроль при відпуску

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення. Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П.І.Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка і укупорка

Місткість баночки відповідає масі мазі (20,0); колір скла - за фізико-хімічними властивостями інгредієнтів; під кришкою є картонний кружок.

4. Органолептичний контроль. Запах і колір мазі відповідають інгредієнтів, що входять до складу мазі. Мазь однорідна, без механічних включень, розшаровування не спостерігається.

5. Фізичний контроль. Відхилення в масі укладаються в норму допустимих відхилень наказ МОЗ. №812 - + 8% => 20,0 +1,6 (98,4; 21,6)

Рецепт №5

Rp: Emulsiseminis Cucurbitaeex 12,0-100,0

D. S. На 2 прийоми дитині 11 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФ XI ст.78. SeminaCucurbitae - Насіння гарбуза

Зовнішні ознаки. Насіння еліптичне, щільне, злегка звужене з одного боку, облямоване по краю обідком. Поверхня насіння глянцева або матова, гладенька або злегка шорстка. Шкірка сім'я складається з двох частин: дерев'янистої, легко відокремлюваної і внутрішньої - плівчастої, щільно прилеглої до зародку; іноді дерев'яниста шкірка відсутня (сорт голосім'янний). Зародок складається з двох жовтувато-білих сім'ядолею і невеликого корінця. Довжина насіння 1,5-2,5 см, ширина 0,8-1,4 см товщина в середній частині насіння 0,1-0,4 мм. Колір насіння білий, білий з жовтуватим або сіруватим відтінком рідше зеленувато-сірий або жовтий. Запах відсутній. Смак насіння, очищеного від дерев'янистої частини шкірки, маслянистий солодкуватий.

Числові показники. Вологість не більше 13%; золи загальної не більше 5%, частин навколоплідника у вигляді плівок, що відокремилися, і залишків сухої м'якоті не більше 0,2%; порожнього і пошкодженого насіння не більше 2%; органічних домішок не більше 0,5%; мінеральній домішки не більше 0,1%.

Упаковка. Насіння упаковує в мішки тканинні або льоно-джуто-кенафні не більше 40 кг нетто. Насіння фасують по 130 г в пачки картонні 8-1-4.

Термін придатності 3 роки.

Дія. Протиглистний засіб.

Зворотній бік ППК

Vводи очищеної=100,0-12,0=88ml

Vводи очищ. Для розчнасіння= 1/10 від масі насіння = 1,2ml

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

SeminaCucurbitae 12,0

Aquaepurificatae 88 ml

mзаг = 100,0

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - емульсія для внутрішнього застосування, до складу якого входить насіння гарбуза.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:

1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Знімаю тверду оболонку насіння гарбуза, але залишаю внутрішню. Відважую 12,0 насіння гарбуза і висипаю у ступку, додаю 1,2 мл води очищеної. Подрібнюю до утворення первинної емульсії. Потім доливаю решту частину води. Не проціджую, а переношу у попередньо старований флакон для відпуску.

Упаковка та укупока.

Флакон з безбарвного скла, укупорений гумовою пробкою.

Оформлення.

На флакон наклеюють номер. Оформляють етикеткою "Внутрішнє", з написом "Мікстура" та попереджувальними написами "Перед вживанням збовтувати", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці", "Дитячий". (згідно наказу МОЗ № 812)

Контроль на стадіях виготовлення.

Емульсія однорідна без видимих механічних включень.

Контроль виготовленої лікарської форми.

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення. Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П.І.Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка і укупорка

Упаковка герметична, емульсія упакована у флакон з безбарвного скла на 100 мл, що відповідає масі ЛФ та властивостям інгредієнтів, при перевертанні не виливається.

4. Органолептичний контроль.

Емульсія молочно-білого кольору, солодкуватого смаку, специфічного запаху.

5. Фізичний контроль

Відхилення в масі вкладається в норму допустимих відхилень (+-3%)

(97; 103)

Рецепт №6

Rp.: Sol. Furacilini 1: 5000 - 250 ml

D. S. Для полоскання дитині 1 рік.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються, оскільки лікарська форма для зовнішнього застосування.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФ X ст.295. Furacilinum

Фурацилін

Опис. Жовтий або жовто-зелений мілко кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку.

Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, мало розчинний у 95% спирті, практично не розчинний у ефірі, розчинний у лугах.

Зберігання. Список Б. В добре закупорених банках з темного скла, у прохолодному захищеному від світла місці.

Вища разова доза внутрішньо 0,1 г.

Вища добова доза внутрішньо 0,5 г.

Зворотній бік ППК

Якщо в рецепті спеціально не вказано розчинник, то застосовують 0,9% розчин NaCl, що зменшує подразнюючу дію фурациліну і полегшує його розчинення.

1. Кількість фурациліну

1,0 - 5000 ml

x - 250 ml x = 0,05

2. NaCl для отримання 0,9%

0,9 - 100ml

x - 250ml x = 2,25

3. % сухих речовин

0,05+2,25=2,3

2,3 - 250 ml

Х - 100 ml x = 0,92 <3%

4. Кількість води очищеної - 250 ml

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

Aquaepurificateae 250 ml

Natriichloridі 2,25

Furacilini0,05

Vзаг= 250 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - розчин для зовнішнього застосування, до складу якого входить барвна речовина - фурацилін, який добре розчиняється у водному розчині натрію хлориду.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:

1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

У колбу з термостійкого скла відміряю води очищеної 250 мл. На вагах ВР-5 відважую натрію хлориду 2,25 і розчиняю у підставці. На ВР-1 за правилами відважування барвних речовин відважую фурациліну 0,05 і розчиняю у водному розчині хлориду. Вміст нагріваю у колбі і проціджую у флакон для відпуску.

Упаковка та укупорка.

Флакон з темного скла, укупорений пробкою.

Оформлення до відпуску.

На флакон наклеюють номер. Оформляють етикетками "Зовнішнє" та попереджувальними написами "Зберігати в прохолодному і захищеному від світла місці", "Дитячий", "Берегти від дітей" (згідно наказу МОЗ № 812).

Контроль на стадіях виготовлення.

Чистоту розчину контролюють шляхом легкого струшування та огляду укупореного розчину в прямому та відбитому світлі.

Контроль виготовленої лікарської форми.

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення. Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П.І.Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична, при перевертанні не виливається.

4. Органолептичні властивості.

Розчин однорідний, майже безбарвний.

5. Фізичний контроль.

Відхилення в об'ємі вкладається в норму допустимих відхилень (+-1%) (ДФ, наказ МОЗ № 812)

250-+2,5 (247,5; 252,5)

Рецепт №7

Rp.: ExtractiAltheaesicci 2,0

Sirupisimplici 98,0

Misce. Da. Signa. По 1 чайній ложці 3 рази на день дитині 10 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються, оскільки лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФ X ст.615. Sirupussimplex

Сироп цукровий

Склад. Цукру рафінаду 64 г.

Води 36 г.

Опис. Прозора безбарвна або слабо жовтого кольору, густа рідина солодкого смаку, без запаху.

Зберігання. В заповненій до верху і добре закупореній тарі, в прохолодному, захищеному від світла місці.

ДФ VIII с т.179. Extractum Altheaesiccum

Екстракт Алтеї сухий

Опис. Порошок бурого кольору, слабкого своєрідного запаху, гіркого смаку.

Зберігання. У добре укупореных судинах, у захищеному від світла місці.

Зворотній бік ППК

mзаг= 98,0+2,0=100,0

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

ExtractiAltheaesicci 2,0

Sirupisimplici 98,0

mзаг=100,0

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - сироп для внутрішнього застосування, до складу якого входить цукровий сироп та екстракт алтеї.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360).

У флакон для відпуску на технічних вагах відважую сиропу цукрового 98,0 та на ВР-5 сухого екстракту алтеї. Перемішую. Стерилізую. Оформляю до відпуску.

Упаковка та укупорка.

Флакон з оранжевого скла, укупорений поліетиленовою пробкою.

Оформлення до відпуску.

На флакон наклеюють номер. Оформляють етикетками "Внутрішнє" та додатковими етикетками "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці", "Перед вживанням збовтувати", "Дитячий" (згідно наказу МОЗ № 812)

Контроль на стадіях виготовлення.

Густа рідина без видимих механічних включень.

Контроль виготовленої лікарської форми.

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення. Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П.І.Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична, при перевертанні не виливається.

4. Органолептичні властивості.

Розчин однорідний, майже безбарвний.

5. Фізичний контроль.

Відхилення в об'ємі вкладається в норму допустимих відхилень (+-3%) (ДФ, наказ МОЗ № 812) 100+-3

(97; 103)

Рецепт №8

Rp.: Euphyllini 0,003

Sacchari 0,2

Misce, fiatpulvis.

Datalesdoses №10

Signa. Порошок для дитини 9 місяців. По 1 порошку 2 рази на день.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Еуфілін дітям до 6 місяців не призначають (таблиця доз ДФ Х).

За медичними показаннями препарат може бути виготовлений, але лікар в рецепті вказує дозу прописом і "!".

Дітям від 6 місяців до 1 року

ВРД = 0,01; ВСД = 0,03

РД = 0,003 СД - не більше 10 порошків на добу

Висновок: Дози не завищені. ЛФ може бути виготовлена.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФ X ст.250. Euphyllinum

Еуфілін

Опис. Білий або з жовтуватим відтінком кристалічний порошок зі слабким аміачним запахом. На повітрі вбирає вуглекислоту, при цьому розчинність зменшується.

Розчинність. Розчинний у воді. Водні розчини препарату мають лужну реакцію.

Зберігання. Список Б. В добре закупореній, заповненій доверху тарі, що запобігає дії світла.

Вища разова доза внутрішньо, внутрішьном'язово і ректально 0,5 г.

Вища добова доза внутрішньо, внутрішьном'язово і ректально 1,5 г.

Вища разова доза в вену 0,25 г.

Вища добова доза в вену 0,5 г.

ДФ X ст.425. Saccharum

Цукор

Опис. Білі тверді шматки мілко кристалічної будови, без запаху солодкого смаку.

Розчинність. Дуже легко розчинний у воді, утворюючи розчин нейтральної реакції, майже нерозчинний у безводному спирті., ефірі і хлороформі.

Зберігання. В добре закупорених банках у сухому місці.

Зворотній бік ППК

При виготовленні менше 20 порошків для дозування еуфіліну використовують тритурацію, тому його маса менше 0,05 на всі дози.

Зворотний бік ППК

Розрахунок на 10 доз:

Еуфілін - 0,003 х 10 = 0,03 <0,05

Тритурацій еуфіліну 1: 10 = 0,03х10 = 0,3

Цукор - (0,2х10) - 0,3 = 1,7

mзаг= 0,3 + 1,7 =2,0

m1пор= 2,0/10=0,2

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

Triturationis Euphyllini (1: 10) 0,3

Sacchari1,7

m1 пор = 0,2 N.10

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - порошок для внутрішнього застосування, до складу якого входить речовина списку Б - еуфілін та речовина загального списку цукор.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360).

Речовини виписані в співвідношенні 1: 66,7, отже в різко різних кількостях. Найбільш рівномірне змішування, однорідність і точність дозування будуть забезпечені при дотриманні принципу "від меншого до більшого".

Пори ступки затираємо індиферентним речовиною - цукром, яка відважена на ВР-5. Заміна цукру на глюкозу заборонена у зв'язку з тим, що порошки еуфіліну з глюкозою не підлягають тривалому зберіганню. На ВР-1 відважуємо 0,3 тритурації (1: 10) еуфіліну та змішуємо у ступці з цукром.

Дозування.

Розважуємо по 0,2 на 10 порошків на ВР-1.

Упаковка.

Упаковують у пергаментні капсули, складають по 2 порошки у картонний пакет.

Оформлення.

На пакет наклеюють номер. Оформляють сигнатурою, етикеткою "Внутрішнє" з написом "Порошки", "Дитячий" та попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в сухому, прохолодному місці" (згідно наказу МОЗ №812).

Контроль на стадіях виготовлення.

Однорідність змішування перевіряють візуально при натискуванні товкачиком на порошкоподібну суміш: не визначаються окремі видимі частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення.

Виписана сигнатура. (наказ МОЗ № 360). Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П.І.Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка та укупорка.

Порошки упаковані у пергаментні капсули.

4. Органолептичні властивості.

Порошки майже білого кольору з жовтуватим відтінком, без запаху, солодкуватого смаку.

5. Фізичний контроль.

Відхилення в масі вкладається в норму допустимих відхилень (+-15 %) (ДФ, наказ МОЗ № 812)

0,02+-0.003 (0,017; 0,023)

Рецепт №9

Rp.: Zinci oxydi

Xeroformii ana 7,5

Acidi borici

Anaesthesini ana 50,0

M. D. S. Зовнішнє для дитини 11 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення "Для немовлят" і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії - 1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що

знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються, оскільки лікарська форма для зовнішнього застосування.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

Дод. до ДФУ І, стор.483. Zinci oxydatum

Цинку оксид

Опис. Білий або білий з жовтуватим відтінком аморфний порошок без запаху.

Розчинність. Нерозчинний у воді і спирті, розчинний у розведених мінеральних кислотах, а також у оцтовій кислоті.

Зберігання. В добре закупорених банках у сухому місці.

ДФ X ст.734. Xeroformium

Ксероформ

Опис. Мілкий аморфний порошок жовтого кольору зі слабким своєрідним запахом.

Розчинність. Практично нерозчинний у воді, 95% спирті, ефірі і хлороформі.

Зберігання. У тарі, що запобігає дії світла і вологи.

ДФУ стор.392. Acidum boricum (Boric acid)

Кислота борна

Опис. Безбарвні, блискучі, злегка жирні на дотик мілкі кристали або кристалічний порошок, без запаху. Леткий з парами води та спирту. При довготривалому нагріванні (до 100°) втрачає частину води, переходячи в мета-борну кислоту (НВ02), при більш сильному нагріванні утворюється скло видна сплавлена маса, яка при подальшому нагріванні набухає, втрачаючи всю воду, залишаючи борний ангідрид (В203).

Розчинність. Розчинний у 25 ч. води, в 4 ч. киплячої води, в 25 ч. спирту і повільно в 7 ч. гліцерину.

Зберігання. В добре закупореній тарі.

ДФ X ст.55. Anaеsthesinum

Анестезин

Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, слабко гіркого Викликає на язиці відчуття оніміння.

Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, легко розчинний у спирті, ефірі, хлороформі, важко розчинний у жирних оліях і розведеній соляній кислоті. Зберігання. Список Б. В добре закупореній тарі, що попереджує дію світла. Вища разова доза внутрішньо 0,5 г.

Вища добова доза внутрішньо 1,5 г.

ДФ X ст.346. Oeum Helianthi

Олія соняшникова

Олис. Прозора масляниста рідина від світло жовтого до жовтого кольору. Запах слабкий, своєрідний, смак маслянистий, пряний. На повітрі висихає дуже повільно (10-20) днів.

Розчинність. Мало розчинна у спирті, легко у ефірі, хлороформі, бензині і скипидарі.

Зворотній бік ППК

mзаг = 7,5+7,5+2,5+2.5+50,0=70,0

Лицевий бік ППК

Дата № рецепта

Olei Helianthi 50,0

Anaesthesini 2,5

Acidi borici 2,5

Xeroformii 7,5

Zinci oxydi 7,5

mзаг = 70,0

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма - комбінований лінімент, стосовно анестезину - лінімент-розчин, стосовно оксиду цинку, ксероформу, борної кислоти - суспензійний лінімент, що містить речовину списку Б - анестезин і речовини загального списку: оксид цинку, ксероформ, борну кислоту і соняшникову олію.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1:1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360).

На ручних терезах ВР-5 відважують по 2,5 анестезину і борної кислоти, на ВР-10 відважують 7,5 оксиду цинку і на окремому робочому місці, на терезах, які зберігаються в шафі для пахучих і барвних речовин, з пергаментними прокладками - 7,5 ксероформу (згідно наказу МОЗ № 44 - пахуча речовина), на технічних вагах відважують 50,0 соняшникової олії в старованій фарфоровій чашці.

В підігрітій соняшниковій олії розчиняють 2,5 анестезину. В ступку поміщають 2,5 борної кислоти, розтирають, додають ксероформ і оксид цинку, ретельно перемішують.

До суміші порошків додають приблизно 9,0 утвореного розчину за правилом Дерягіна Ѕ від загальної маси порошків, ретельно перемішують до однорідності, додають решту розчину. Масу переносять у контейнер для відпуску.

Упаковка.

Лінімент упаковують в контейнер, герметично закупорений нагвинчуваною кришкою.

Оформлення.

На контейнер наклеюють номер. Оформляють сигнатурою, етикеткою "Зовнішнє", "Дитячий" та попереджувальними написами "Берегти від дітей", "Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці", "Перед застосуванням збовтувати" (згідно наказу МОЗ №812).

Контроль на стадіях виготовлення.

Однорідність змішування: візуально не визначаються окремі видимі крупні частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення.

Виписана сигнатура. (наказ МОЗ № 360). Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П.І.Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка та укупорка.

Упаковка герметична: лінімент упакований у контейнер з урахуванням фізико-хімічних властивостей інгредієнтів, при перевертанні не виливається.

4. Органолептичні властивості.

Відповідають фізико-хімічним властивостям інгредієнтів.

5. Фізичний контроль.


Подобные документы

  • Поняття допоміжних речовин як необхідних компонентів лікарських форм, що впливають на його біологічну доступність, їх класифікація за хімічною структурою, природою та функціональним призначенням, різновиди та відмінні властивості, умови використання.

    курсовая работа [47,3 K], добавлен 26.09.2010

  • Дозування як основна технологічна операція в процесі виготовлення екстемпоральних лікарських форм. Метрологічні властивості ваг. Дозування за об’ємом та краплями. Правила дозування твердих, рідких, густих лікарських та допоміжних речовин в умовах аптеки.

    курсовая работа [4,0 M], добавлен 11.05.2009

  • Фізико-хімічна, фармацевтична та фармакологічна взаємодія лікарських препаратів. Комбінована дія лікарських речовин: синергізм та антагонізм. Взаємодія організму та ліків: системна протидія. Вплив навколишнього середовища на взаємодію організму і ліків.

    реферат [36,8 K], добавлен 21.01.2011

  • Особливості дитячого організму в педіатричній практиці, принципи підбору доз лікарських речовин та вимоги до них. Приклад приготування очних крапель для новонароджених, розчинів для внутрішнього та зовнішнього застосування, мазі. Контроль якості.

    презентация [736,2 K], добавлен 24.03.2017

  • Характеристика крему як лікарської форми. Їх види: жирові, емульсійні, суспензійні. Складання їх рецептури, технологія приготування, принципи дії. Класифікація біологічно активних, діючих і допоміжних речовин, використовуваних у складі косметичних кремів.

    курсовая работа [65,2 K], добавлен 30.11.2014

  • Шляхи проникнення лікарських засобів через біологічні мембрани. Виведення (екскреція) ліків з організму. Фармакодинаміка лікарських препаратів, принципи їх дозування. Основні види лікарської терапії. Умови, які впливають на дію лікарських засобів.

    курсовая работа [44,1 K], добавлен 14.11.2009

  • Особливості фармакології, фармакокінетики, фармакодинаміки в дитячому віці, правила дозування ліків. Класифікація лікарських форм в педіатрії та їх біофармацевтична оцінка. Нормативні вимоги до дитячих лікарських форм, їх проблеми та шляхи вдосконалення.

    курсовая работа [59,9 K], добавлен 26.09.2010

  • Дослідження впливу ферментів і різних високоактивних речових шлунково-кишкового тракту, складу і температури їжі, алкоголю, тютюну та інших ліків на терапевтичну ефективність дії лікарських речовин, що потрапили до організму людини пероральним шляхом.

    реферат [263,9 K], добавлен 06.09.2011

  • Характеристика лікарської форми збору заспокійливого. Склад лікарського препарату "Заспокійливий збір №2 (седативний)", його фармакологічна дія, функції допоміжних речовин. Технологічний процес виробництва препарату. Контроль якості готової продукції.

    контрольная работа [42,1 K], добавлен 23.12.2011

  • Особливості зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від світла, вологи, випаровування, дії підвищеної температури. Правила утримання пахучих і забарвлених ліків, готових лікарських форм. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних засобів.

    реферат [45,7 K], добавлен 29.11.2010

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу.