Методы получения лейкоцитарного и рекомбинантного интерферона в препаративных количествах

421.5324

421.5324

421.5324

2.2 Расчет необходимого оборудования

Ферментер

Объем производства препарата в сутки

Q1 = 60/365 = 0.164 т

Необходимое количество культуральной жидкости в сутки

Q2 = 0,164/0,6 = 0,273 м3 (273 литра)

Таким образом, выбираем ферментер объемом ~ 600 литров

Оптимальным для нашего процесса будет P - пилотный ферментер от компании BIOENGINEERING, объемом 1000 литров и рабочим объемом 650 литров.

Количество культуральной жидкости с одной ферментации при учете потерь во время ферментации (10%) составит

Q4 = 0,65*0.5*0.9 = 0.29 м3

Количество ферментации в сутки (n):

n = 0.273/0.45 = 0,6

Количество культуральной жидкости в год (Q5)

Q5 = 60/0,6 = 100 м3

Продолжительность оборачиваемости одного ферментера

- длительность ферментера - 16 часов

- слив к.ж. - 0,5 часов

- мойка ферментера - 1 час

- проверка ферментера на герметичность - 0,5 часов

- стерилизация ферментера - 3 часа

- заполнение ферментера питательной средой - 2 часа

- засев - 1 час

Количество рабочих часов в году

t2 = 365*24 = 8760 часов

Необходимое количество ферментеров

N = 100*24/0.29*8760 = 0,9 ~ 1

Принимаем количество ферментеров - 1 и еще один запасной.

Посевной аппарат

Рабочий цикл

-длительность выращивания посевного материала - 12 часов

-засев в ферментер - 1 час

-мойка аппарата - 0,5 часов

-проверка на герметичность - 0,5 часов

-стерилизация пустого аппарата - 1 час

-стерилизация питательной среды - 1 час

-приготовление питательной среды в посевном аппарате - 1 час

Количество посевного материала на загрузку одного производственного ферментера:

Q6 = 0.65*0.5*0.021 = 0.0068 м3



Полный объем объем посевного аппарата при коэффициенте заполнения 0,6:

Q7 = 0.0068/0.6 = 0,011375 м3

Был выбран посевной аппарат фирмы ООО НПП «ТРИС» Biotron SP II объемом 15 литров.

Расчет сборников культуральной жидкости

Q9 = 0.273/0.8 = 0.341 м3

Согласно рассчитанным данным выбираем сборник стальной эмалированный, объемом 0,4 м3

Полезный объем сборника

Vп = 0,4*0,8 = 0,32 м3

Количество сборников

n = 0.341/0.32 = 1.06 ~ 2 штуки.

Принимаем 2 сборника и один запасной. Всего сборников культуральной жидкости - 3 штуки.

Расчет центрифуги

Примем коэффициент заполнения барабана промышленной центрифуги - 0,75.

Q10 = 0.273/0.75 = 0.364 м3



Согласно данным выбираем центрифугу серии PSBD с нижней выгрузкой сухого остатка модели PSBD-540, объемом 0,4 м3, производство компании АЛСИ ФАРМТЕХ.

Полезный объем центрифуги

Vп = 0,4*0,75 = 0,3 м3

Количество центрифуг

n = 0.364/0.3 = 1.21 ~ 2

Принимаем 2 центрифуги и одну запасную. Всего центрифуг - 3 штуки.

Расчет сборников культуральной жидкости после центрифугирования

Q11 = 0.273/0.8 = 0.341 м3

Согласно рассчитанным данным выбираем сборник стальной эмалированный, объемом 0,4 м3

Полезный объем сборника

Vп = 0,4*0,8 = 0,32 м3

Количество сборников

n = 0.341/0.32 = 1.06 ~ 2 штуки.

Принимаем 2 сборника и один запасной. Всего сборников культуральной жидкости после центрифугирования - 3 штуки.



2.3 Технологическая схема производства



Заключение

Разработка методов получения лейкоцитарного и рекомбинантного интерферона в препаративных количествах, а также высокоэффективных методов их очистки открыла возможность применения этих препаратов в лечении вирусных гепатитов.

В настоящее время как у нас в стране, так и за рубежом выпускаются коммерческие препараты: человеческий лейкоцитарный, лимфобластный «Велферон» (Wellferon), фибробластный (Ферон); интерферон и интерфероны, полученные генно-инженерными методами: рекомбинантные альфа-(Роферон, Реальдерон и другие), бета- и гамма-интерферон (Гаммаферон).

Главным из ИНФ является ИФНг.

ИФНг -- ключевой медиатор активации системы естественной цитотоксичности, регулирует процесс дифференцировки естественных киллерных клеток и их цитотоксическое взаимодействие с клетками-мишенями, стимулирует цитотоксические и регуляторные функции макрофагов, активирует цито-токсические лимфоциты.

Под действием ИФНг повышается продукция цитокинов, таких, как интерлейкин-1, интерлейкин-2, интерлейкин-12, ИФНв, и фактора некроза опухолей-б.



Список использованных источников

1 Н.П. Елинов. Основы биотехнологии. Для студентов институтов; аспирантов и практических работников. - СПб.: Наука, 1995 - 600 с.

2 Г.А. Гореликова. Основы современной пищевой биотехнологии. - Кемерово, 2004. - 100 с.

3 Тареева Т.Г., Брагина Г.С., Малиновская В.В. Виферон - рекомбинантный б2В-ИФН: применение в педиатрии. - М., 1997. - 78 с.

4 А.А. Красноштанова, И.А. Крылова, Е.С. Бабусенко. Основы биотехнологии. - М.: РХТУ им. Д.И. Менделеева, 2001 - 84 с.

5 Г.Г. Гончаренко. Основы биотехнологии. Гомель: УО «ГГУ им. Ф. Скорины», 2008 - 282 с.

6 В.К. Османов, О.В. Бирюкова, А.В. Борисова. Методы выделения и очистки продуктов биотехнологических производств. - Нижний Новгород, 2005 - 27 с.

7 Романцов М.Г. Интерфероногены: перспективы клинического применения. - М.; СПб., 1998. - 38 с.

8 К.Г. Федосеев. Процессы и аппараты биотехнологии в химико-фармацевтической промышленности. - М.: Медицина, 1996. - 200 с.

9 М.Е. Бекер. Введение в биотехнологию. - М.: Пищ. Промышленность, 1978. - 232 с.

10 А.М.Белоусов, М.А. Ленский. Основы проектирования предприятий биотехнологической и бродильной промышленности. Нормы пожарной безопасности. - Бийск, БТИ АлтГТУ, 2005. - 198 с.

11 В.В. Бирюков. Основы промышленной биотехнологии. - М.: КолосС, 2004. - 296 с.

12 Перетрухина А.Т., Блинова Е.И. Бактерийные и вирусные препараты. - М.: Академия Естествознания, 2010. -- 241 с.

13 В.А.Блинов. Общая Биотехнология. Курс лекций. - Саратов: ФГОУ ВПО "Саратовский ГАУ", 2003 - 162 с.

14 А.И.Божков. Биотехнология. Фундаментальные и промышленные аспекты. - Харьков, 2005 - 364 с.

15 А.В.Буров. Основы биотехнологии. - СПб.: ГОУ ВПО СПБПУ РП. СПб., 2005. - 38 с.

16 Р.Г.Василов, В.Е. Лепский. Биотехнология и общество. Сборник материалов форума Биотехнология и Общество. - М.: Изд-во «Когито-Центр», 2010. - 159 с.

17 У.Э. Виестур. Биотехнология: Биотехнологические агенты, технология, аппаратура. - Рига: Зинатне, 1987. - 263 с.

18 А.Ю.Винаров, А.А.Кухаренко, В.И.Панфилов. Лабораторные и промышленные ферментеры. - М.: РХТУ, 2004. - 97 с.

19 Н.А.Войнов, Т.Г.Волова, Н.В. Зобова. Современные проблемы и методы биотехнологии. - Красноярск: ИПК СФУ, 2009.

20 Н.А.Войнов, Р.А.Степень, С.М.Воронин, Д.В. Буйко. Улучшение экологичности и повышение эффективности биохимических производств. - Химия растительного сырья. - 1998. - №1. - С. 33-43.

21 Т.Г.Волова. Биотехнология. - Новосибирск: Изд-во Сибирского отделения Российской Академии наук, 1999. - 252 с.

22 Глик Б., Пастернак Дж. Молекулярная биотехнология. Принципы и применение. - М.: Мир,2002. - 589 с.

23 Гончаренко Г.Г. Основы биотехнологии: учебно-методический комплекс для студентов биологических специальностей. - Гомель: УО «ГГУ им. Ф. Скорины», 2008. - 282 с.

24 Грачева И.М., Иванова Л.А. Биотехнология биологически активных веществ. - М., Издательство НПО «Элевар», 2006. - 453 с.

25 Гребенникова В.В. Биотехнология: сборник ситуационных задач с эталонами ответов. - Красноярск : тип. КрасГМУ, 2011. - 73 с.

26 Евтушенков А.Н., Фомичев Ю.К. Введение в биотехнологию. Курс лекций. - Мн.: БГУ, 2002. - 105 с.

27 Егорова Т.А., Клунова С.М., Живухина Е.А. Основы биотехнологии. - -- М.: Издательский центр «Академия», 2003. -- 208 с.

28 Ермишин А.П. Биотехнология. Биобезопасность. Биоэтика. - Мн.: Тэхналогія, 2005. --430 с.

29 Ефимова М.В. Введение в прикладную биотехнологию. - Петропавловск-Камчатский: КамчатГТУ, 2004. - 95 с.

30 Катлинский А.В. Курс лекций по биотехнологии. - М.: Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, 2005. - 152 с.

31 Коростелева Н.И., Громова Т.В., Жукова И.Г. Биотехнология. - Барнаул: АГАУ, 2006. - 127 с.

32 Кошелев Ю.А. и др. Краткий курс биотехнологии. - Бийск: Изд-во Алт. гос. техн. ун-та, 2009. - 77 с.

33 Крылов И.А. Комплексная переработка биомассы промышленных микроорганизмов. - М., 2001. - 84 с.

Размещено на Allbest.ru