Пропись рецепта на латинском языке

Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата

(III этап ООД)

Rp.: Sulfuris pp

Streptocidi aa 7.0

Resorcini 2.0

Sol. acidi borici 3%

Spirithus salicylici 5% aa 100.0

M. D. S. Протирание для лица

Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N148/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Наружнее, дозы не проверяем. Норма отпуска спирта не превышена.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'', ''Перед употреблением взбалтывать'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.907.97.

Оформление ОСР

Spiritus aethylici 95% 94.74

(девяносто четыре целых семьдесят четыре санти милилитра)

Отпустил:

Получил:

Оборотная сторона ППК

V_{ac. borici 1: 25} =3*25=75,0

V_H2O=100-75,0=25,0

V_{sp aeth 95%}=94.74

V_H2O=5.26

V_{H2O общ}=25,0+5,26=30,26

M_{ac salicyl}=5.0

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл)

200 мл - 200%

Х - 2%

Х=200*2: 100=4,0мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту

Sulfuris pp 7.0

Streptocidi 7.0

Resorcini 2.0

Acidi salicylici 5.0

Spiritus aethylici 95% 94.74

Sol. acidi borici 1: 25 75.0

Aquae purificatae 30.26

______________________

Vобщ. =200мл

Доп. откл. = 200+4.0мл

Подписи:

Изготовил _____

Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом (пр. № 308 п.1.8).

2. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ (пр. № 308 п.2.7), спирт фармакологически активный растворитель.

3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность.

6. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых ЛВ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонетнтов.

7. Фильтрование раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч.

8. Нагревание до 50 ⁰C используют только в случае необходимости из-за летучести этанола, накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая.

Технология по стадиям

ТС-1. Растворение

В сухой отпускной флакон отвешивают 7,0 г серы, 7,0 г стрептоцида, 2,0 г резорцина, 5,0 г салициловой кислоты. Затем провизор-технолог отмеривает 94,74 мл 90% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

ТС-2. Фильтрование

В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон.

ТС-3. Упаковка с укупоркой

В сухой флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и обкатывают железным колпачокм

ТС-4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку "Наружное", предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Сигнатура

Контроль на стадиях изготовления

ТС-1 - все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют.

ТС-2 - механических включений в растворе нет.

ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют.

Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка "Наружное" с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня" - МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±4%); 20,6±0,8 мл [19,8; 21,4]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.