Растворы занимают промежуточное положение между химическими соединениями и механическими смесями. От химических соединений растворы отличаются переменностью состава, а от вторых - однородностью. Вот почему растворами называют однофазные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами. Важнейшей особенностью процесса растворения является его самопроизвольность (спонтанность). Достаточно простого соприкосновения растворяемого вещества с растворителем, чтобы через некоторое время образовалась однородная система - раствор.

Растворители могут быть полярными и неполярными веществами. К первым относятся жидкости, сочетающие большую диэлектрическую постоянную, большой дипольный момент с наличием функциональных групп, обеспечивающих образование координационных (большей частью водородных) связей: вода, кислоты, низшие спирты и гликоли, амины и т.д. Неполярными растворителями являются жидкости с малым дипольным моментом, не имеющие активных функциональных групп, например углеводороды, галоидоалкилы и др.

При выборе растворителя приходится пользоваться преимущественно эмпирическими правилами, поскольку предложенные теории растворимости не всегда могут объяснить сложные (как правило) соотношения между составом и свойствами растворов.

Чаще всего руководствуются старинным правилом: "Подобное растворяется в подобном" ("Similia similibus solventur"). Практически это означает, что для растворения какого-либо вещества наиболее пригодны те растворители, которые структурно сходны и, следовательно, обладают близкими или аналогичными химическими свойствами.

Растворимость жидкостей в жидкостях колеблется в широких пределах. Известны жидкости, неограниченно растворяющиеся друг в друге (спирт, вода), т.е. жидкости, сходные по типу межмолекулярного воздействия. Имеются жидкости, ограниченно растворимые друг в друге (эфир и вода), и, наконец, жидкости, практически нерастворимые друг в друге (бензол и вода).

Ограниченная растворимость наблюдается в смесях ряда полярных и неполярных жидкостей, поляризуемость молекул которых, а следовательно, и энергия межмолекулярных дисперсионных взаимодействий резко различаются. При отсутствии химических взаимодействий растворимость максимальна в тех растворителях, межмолекулярное поле которых по интенсивности близко к молекулярному полю растворенного вещества. Для полярных жидких веществ интенсивность поля частиц пропорциональна диэлектрической постоянной.

Диэлектрическая постоянная воды равна 80,4 (при 20°С). Следовательно, вещества, имеющие высокие диэлектрические постоянные, будут в большей или меньшей степени растворимы в воде. Например, хорошо смешиваются с водой глицерин (диэлектрическая постоянная 56,2). этиловый спирт (26) и т.д. Наоборот, нерастворимы в воде пет-ролейный эфир (1,8), четыреххлористый углерод (2,24) и т.д. Однако это правило не всегда действительно, особенно в применении к органическим соединениям. В этих случаях на растворимость веществ оказывают влияние наличие различных конкурирующих функциональных групп, их число, относительная молекулярная масса, размер и формы молекулы и другие факторы. Например, дихлорэтан, диэлектрическая постоянная которого равна 10,4, практически нерастворим в воде, тогда как диэтиловый эфир, имеющий диэлектрическую постоянную 4,3, растворим в воде при 20СС в количестве 6,6%. По-видимому, объяснение этому нужно искать в способности эфирного атома кислорода образовывать с молекулами воды нестойкие комплексы типа оксониевых соединений.

С увеличением температуры взаимная растворимость ограниченно растворимых жидкостей в большинстве случаев возрастает и часто при достижении определенной для каждой пары жидкостей температуры, называемой критической, жидкости полностью смешиваются друг с другом (фенол и вода при критической температуре 68J8°C и более высокой растворяются друг в друге в любых пропорциях). При изменении давления взаимная растворимость меняется незначительно.

Растворимость газов в жидкостях принято выражать коэффициентом поглощения, который указывает, сколько объемов данного газа, приведенных к нормальным условиям (температура 0°С, давление 1 атм), растворяется в одном объеме жидкости при данной температуре и. парциальном давлении газа 1 атм. Растворимость газа в жидкостях зависит от природы жидкостей и газа, давления и температуры. Зависимость растворимости газа от давления выражается законом Генри, согласно которому растворимость газа в жидкости прямо пропорциональна его давлению над раствором при неизменной температуре, однако при высоких давлениях, особенно для газов, химически взаимодействующих с растворителем, наблюдается отклонение от закона Генри. С повышением же температуры растворимость газа в жидкости уменьшается.

В качестве растворителя для растворов, прописываемых внутрь, всегда применяется дистиллированная вода как фармакологически индифферентное вещество. Напомним, что в ГФХ имеется прямое указание о том, что если для растворов не указан растворитель, то в качестве его всегда подразумевается вода.

Вода, а также любая другая жидкость обладает ограниченной растворяющей способностью. Это означает, что данное количество растворителя может растворить лекарственное вещество в количествах, не превышающих определенного предела. Растворимостью данного вещества называется количество его, выраженное в граммах, насыщающее 100 г растворителя. Сведения о растворимости лекарственных веществ приведены в фармакопейных статьях. Для удобства в ГФХ указывается количество частей растворителя, которое необходимо для растворения 1 части лекарственного вещества при 20°С. По растворимости различают вещества:

1) очень легко растворимые, требующие для своего растворения не более 1 части растворителя;

2) легко растворимые - от 1 до 10 частей растворителя;

3) растворимые - от 10 до 30 частей растворителя;

4) труднорастворимые - от 30 до 100 частей растворителя;

5) малорастворимые - от 100 до 1000 частей растворителя;

6) очень мало растворимые (почти нерастворимые) - от 1000 до 10 000 частей растворителя;

7) практически нерастворимые - более 10 000 частей растворителя. Растворимость данного лекарственного вещества в воде (и другом растворителе) зависит от температуры. Для подавляющего большинства твердых веществ растворимость их с увеличением температуры повышается. Однако бывают исключения (например, соли кальция).

Некоторые лекарственные вещества могут растворяться медленно (хотя и растворяются в значительных концентрациях). С целью ускорения растворения таких веществ прибегают к нагреванию,, предварительному измельчению растворяемого вещества, перемешиванию смеси.

Истинные растворы, применяемые в фармации, отличаются большим разнообразием. В дальнейшем мы будем различать по характеру растворителя:

1) растворы в воде,

2) растворы в других жидкостях, по агрегатному состоянию растворимых в них лекарственных веществ:

1) растворы твердых веществ;

2) растворы жидких веществ;

3) растворы с газообразными лекарственными средствами.

В случае, если все компоненты лекарства-раствора находятся в виде концентрированных растворов, лекарство приготавливается путем отмеривания определенных количеств этих растворов и воды-растворителя (среды) непосредственно в склянку для отпуска.

Если наряду с использованием концентрированных растворов приходится отвешивать некоторые ингредиенты лекарства, то, эти ингредиенты после отвешивания помещают в подсобную банку ("подставку"), растворяют в следуемом по прописи отмеренном объеме воды и процеживают или фильтруют в склянку для отпуска.

В аптечной практике под процеживанием (colatio) понимается отделение более крупных взвешенных частиц, в то время как при фильтровании (filtracio) предусматривается освобождение жидкой среды от всех взвешенных частиц, включая и мельчайшие. Процеживание проводится через крупнопористые фильтрующие материалы, фильтрование - через мелкопористые. Основным фильтрующим материалом в условиях аптеки является фильтровальная бумаги высших сортов, состоящая из чистой клетчатки и свободная от выщелачиваемых неорганических солей и кислот, крахмала и древесины. Очень удобны стеклянные. фильтры.

Процеживание и фильтрование проводятся с помощью стеклянных воронок разного типа. Для процеживания через вату наиболее удобны воронки с шарообразным расширением для закладки ватного тампона. Ватный тампон необходимо предварительно промыть, возвращая жидкость каждый раз на фильтр, и только после отмыва всех мелких волокон жидкость процедить до конца.

С целью ускорения фильтрации применяют складчатые (слоеные) фильтры, Для таких фильтров удобнее воронки с углом 45° при вершине конической части. Для предохранения фильтра от прорыва в устье воронки вкладывают небольшой кусочек ваты. Для фильтрования малых количеств жидкости (капли) применяют обычные гладкие фильтры и воронки с углом 60°, используемые в аналитической практике. Бумажные фильтры также нуждаются в предварительной промывке, чтобы не загрязнять предназначенное для отпуска лекарство мелкими волосками, пристающими к стенкам склянки. Первую стадию фильтрования или процеживания целесообразно проводить в подсобной банке ("подставке"), и только после того как жидкость станет прозрачной, фильтровать ее в склянку для отпуска. Вату или бумажный фильтр нельзя промывать водой: это приведет к разбавлению раствора. Поскольку ватный тампон и бумажный фильтр смачиваются той же жидкостью, неизбежна потеря некоторого количества лекарства. Размер потерь тем больше, чем больше взято ваты для тампона или бумаги для фильтра, поэтому количество ваты и размеры бумаги должны быть минимальными. При процеживании и фильтровании жидкостей в количестве, превышающем 100 мл, потери их за счет фильтра укладываются в установленные нормы; что касается фильтрования малых количеств жидкостей (10--30 мл), то в этом случае применяют особые приемы.

При фильтровании {значительно меньше при процеживании) имеют место адсорбционные явления, ведущие к некоторому уменьшению концентрации действующих веществ. Могут адсорбироваться ферменты (пепсин), основные краски (метиленовый синий), этакридина лактат, многие алкалоиды, гликозиды и некоторые другие вещества. Потери за счет адсорбции устраняют, применяя стеклянные фильтры из сваренных силикатов. Фильтрование через мелколористые стеклянные фильтры (№ 3 и 4) требует разрежения, что легко достигается с помощью лабораторных вакуум-насосов (например, системы Комовско-го). Для фильтрования растворов желатина, растительных масел и т.п. жидкостей применяют горячее фильтрование. Для этой цели пользуются двустенными металлическими воронками, обогреваемыми горячей водой, или воронками с электрообогревом. Уровень жидкости в склянке не должен быть выше плечиков склянки.

Для закупорки склянок применяют корковые и пластмассовые пробки. Лучшими сортами корковых пробок являются бархатные и полубархатные пробки, отличающиеся мелкой пористостью, чистотой и упругостью. Корковую пробку подбирают несколько большего размера, чем отверстие склянки. Ее обжимают с помощью пробкомялки, чем достигается лучшая герметизация отверстия: пробка на 7з своей высоты должна оставаться снаружи. Пластмассовые пробки выпускаются размерами, соответствующими размерам отверстий склянок. Пробку вставляют, держа склянку на весу за горлышко (во избежание ранений).

Под пробку обязательно подкладывагот кружок пергаментной или вощаной бумаги, а в некоторых случаях для укрепления пробки и для того, чтобы лекарство попало к больному в "запечатанном" виде, горлышко склянки закрывают гофрированным бумажным колпачком, который снизу обвязывают прочной ниткой. Концы нитки выводят на верхнюю поверхность колпачка и приклеивают к ней с помощью круглой марки с реквизитом аптеки или аптекоуправления. Пробку можно закреплять также с помощью клеевой смолки разных составов. Заливку производят погружением горлышка склянки с пробкой в расплавленную смолу. При застывании масса. плотно прилипает к стеклу и надежно придерживает пробку.

Растворы твердых лекарственных веществ

Большинство твердых лекарственных веществ являются кристаллическими веществами. Процесс растворения кристаллического вещества состоит из двух одновременно протекающих процессов: сольватации (в данном случае гидратации) частиц и разрушения кристаллической решетки.

На рис.15G показан процесс растворения натрия хлорида (кристаллическое ионное соединение) в воде (полярная жидкость). Ионы натрия хлорида взаимодействуют с дипольными молекулами воды: к положительному иону Na+ диполи обращены своими отрицательными полюсами, а к отрицательным ионам С1 - положительными. Постепенно диполи воды проникают между нонами Na+ и С1 - в твердой фазе, отрывая их от кристалла.

Для эффективности растворения важно, чтобы силы сцепления между молекулами растворителя и частицами растворяемого вещества были больше сил взаимного притяжения этих частиц между собой. Вода по сравнению с другими растворителями обладает огромной полярностью (самое высокое значение диэлектрической постоянной). Именно этим свойством обусловливаются высокая ионизирующая способность воды и ее разрушительное действие на кристаллические решетки многих полярных соединений.

При растворении веществ наблюдается поглощение или выделение теплоты. Поглощение теплоты указывает на затрату энергии. Объясняется это тем, что на перевод вещества из твердого состояния в жидкое, т.е. на разрушение кристаллической решетки, обязательно расходуется энергия. Например, ионы натрия и хло. ра до растворения натрия хлорида в воде фиксированы в узлах кристаллической решетки, обладая при этом только вращательными и колебательными движениями. После же растворения ионы получают возможность относительно свободно двигаться внутри раствора, для чего необходимо увеличение их кинетической энергии. Увеличение ее происходит за счет отнятия энергии у растворителя в форме тепла, в результате чего происходит охлаждение раствора. Чем прочнее кристаллическая решетка, тем значительнее охлаждение раствора.

Выделение тепла при растворении веществ всегда указывает на активно протекающую сольватацию, т.е. образование соединений между растворимым веществом и растворителем.

Конечный тепловой эффект растворения (Q) нужно рассматривать как сумму двух слагаемых - положительного теплового эффекта сольватации (q) и отрицательного теплового эффекта разрушения кристаллической решетки (-с):

Q = q + ( - с).

Знак теплового эффекта растворения будет зависеть от того, какое слагаемое преобладает. Если кристаллическая решетка прочна, то слагаемое (-с) численно больше q;. в этом случае растворение вещества будет проходить с поглощением тепла. Наоборот, у веществ с непрочной кристаллической решеткой и сильно сольватируемых (гидратируе-мых) превалирует слагаемое q; при этом растворение будет проходить с выделением тепла. Часто положительный и отрицательный тепловые эффекты растворения оказываются одинаковыми или очень близкими друг к Другу; в таких случаях при растворении мы не замечаем охлаждения или разогревания раствора.

Тепловой эффект растворения относят к 1 молю вещества, растворяемому в достаточно большом количестве растворителя. С поглощением тепла растворяются KN03 [Q=-8,52 ккал/ (г-моль)], Ki (-5,11), NaCl (-1,2),. NaBr (-0, 19) и многие другие кристаллические вещества. С выделением тепла растворяются AgN03 [Q=+5,4 ккал/ (г-моль)], NaOH (+10,0) и некоторые другие вещества. При растворении 'Кристаллогидратов в воде наблюдается более низкий тепловой эффект, чем при растворении безводной соли. Например, теплота растворения безводно-то СаС12 равна +17,41 ккал/{г-моль), а СаС126Н20 составляет - 4,31 ккал/ (г-моль). Разница (+ 17,41) - (-4,31) =21,72 ккал представляет собой теплоту образования кристаллогидрата.

Твердые лекарственные препараты, входящие в состав раствора в суммарном количестве, не превышающем 5%, концентрированные растворы которых отсутствуют, растворяют в отмеренном количестве воды или другой жидкости. При определении общего объема микстуры количество твердых препаратов в данном случае в расчет не принимают, так как объем микстуры при их растворении увеличивается незначительно и не превышает норм отклонений, допустимых для лекарственных форм, приготовленных в аптеках.

При приготовлении растворов, содержащих 5 и более 5% сухих препаратов, используют концентрированные растворы этих препаратов. При отсутствии концентрированных растворов указанных препаратов микстуры приготовляют в мерной посуде или объем воды, требуемый для растворения сухих препаратов, определяют путем расчета. При расчете необходимо учитывать коэффициент увеличения объема, т.2. прирост объема раствора при растворении 1 г вещества.

Не допускается прибавление сухих препаратов в количествах 5% и более непосредственно в отмеренную жидкость, так как при этом изменение объема микстуры превышает допустимые нормы отклонений.

Растворы легко- и быстрорастворимых веществ

Rp. Analgini 3,0

Natrii bromidi 4,0

Aq. destill. 200,0

МDS'. По l столовой ложке 2-3 раза в день

Растворимость анальгина 1: 1,5, натрия бромида - то же I: 1,5. Объем раствора равен 200 мл. Раствор приготовляют, пользуясь концентрированным раствором натрия бромида, т.е. в склянку для отпуска отмеривают 20 мл 20% раствора натрия бромида. В подставку помещают 3 г анальгина, так как концентрированный раствор анальгина отсутствует, растворяют его в 180 мл воды и процеживают в склянку для отпуска. Объем микстуры от прибавления 3 г анальгина изменился на 2,3 мл. При определении общего объема микстуры это увеличение в расчет не принимают.

Rp. Sol. Calcii chloridi 5% 200,0

Glucosae 60,0

Natrii bromidi 3,0

MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Растворимость глюкозы 1: 1,5. Объем раствора 200 мл. Раствор приготовляют, используя концентрированные растворы. В склянку для отпуска отмеривают 45 мл воды {или 15 мл),20 мл 50% раствора кальция хлорида, 120 мл 50% раствора глюкозы (или 150 мл 40% раствора) и 15 мл 20% раствора натрия бромида. Если в аптеке отсутствует концентрированный (50% или 40%) раствор глюкозы, то раствор должен быть приготовлен в мерной посуде. В мерную колбу на 200 мл отмеривают примерно 120-130 мл воды и в ней растворяют 60 г глюкозы. Затем в эту же колбу отмеривают 20 мл 50% раствора кальция хлорида, 15 мл 20% раствора натрия бромида и количество раствора доводят водой до метки. Полученную микстуру процеживают в склянку для отпуска.

Если в аптеке отсутствуют концентрированные растворы глюкозы и мерная посуда, то микстуру приготовляют в весообъемном измерении путем расчета требуемого объема воды, исходя из коэффициента увеличения объема при растворении 60 г глюкозы.

По таблице определяют, что 60 г глюкозы при растворении займут объем, равный (0,64X60) 38,4 мл. Рассчитывают количество дистиллированной воды, необходимое для приготовления 200 мл микстуры:

200 мл - (20 мл-Н5 мл + 38,4 мл) = 126,6 мл.

В подставку отмеривают 126,6 мл воды и растворяют 60 г глюкозы. Раствор процеживают или фильтруют в склянку для отпуска, туда же отмеривают 20 мл 50% раствора кальция хлорида и 15 мл 20% раствора натрия бромида. Объем микстуры равен 200 мл. Приготовлять эту микстуру путем добавления 60 г глюкозы к 200 мл 5% раствора кальция хлорида не разрешается, так как при этом объем значительно увеличивается (39,5 мл) и отклонение превышает допустимую норму.

Растворы медленно растворимых веществ

Rp. Sol. Amidopyrini 2% 200,0

DS. По 1 десертной ложке через 2-3 ч

Амидопирин в соотношении 1: 20 растворяется в воде медленно, поэтому его растворяют в горячей воде при взбалтывании. Целесообразнее приготавливать из концентрата - 5% раствора.

Rp. Sol. Hydrargyri dichloridi 1: 2000 - 200,0

DS. Для промывания

Растворимость ртути дихлорида в воде 1: 18,5. Однако в связи с медленной растворимостью ртути дихлорида в холодной воде следует пользоваться горячей водой (1: 3). Растворы ртути дихлорида имеют кислую реакцию, поэтому при ее растворении добавляют равное количество хлорида натрия. При добавлении его кислая реакция исчезает вследствие уменьшения гидролиза ртути дихлорида. Уменьшение количества ионов Hg2+ несколько ослабляет дезинфицирующую силу раствора ртути дихлорида, но зато растворы имеют нейтральную реакцию, менее склонны к выделению осадка основных солей (например, HgO-HgCb) и менее едки. Особенности этого раствора заключаются также в осторожности его приготовления и оформлении лекарства перед его отпуском. Раствор подкрашивают эозином или фуксином (с указанием в сигнатуре, чем окрашен раствор) и отпускают в опечатанном виде в склянке конической формы с этикеткой "Яд. Обращаться с осторожностью". Раствор ртути дихлорида 0,05%" и этикеткой с изображением скрещенных костей и черепа1. Растворы ртути дихлорида проще приготовлять из концентрированных растворов, а также из выпускаемых промышленностью таблеток по 0,5 и 1 г, содержащих равное количество хлорида натрия и подкрашенных 1% раствором эозина.

Rp. Sol. Phenolii puri 2% 200,0

DS. Для промывания

Кристаллический фенол медленно растворяется в воде. Для удобства приготовления его водных растворов исходят из другого препарата - жидкого фенола (Phenolum purum liquefi actum). Получают его путем добавления к 100 частям фенола, расплавленного на водяной бане, 10 частей воды. Образуется гидрат, содержащий не менее 89% С6Н5ОН. По данному рецепту жидкого фенола берут 4,4 т, смешивая его с теплой водой. Растворы фенола в концентрации выше 5%, а также чистый фенол отпускают с этикетками "Яд", "Обращаться с осторожностью", "Карболовая кислота".

Растворы с веществами, способствующими растворению других ингредиентов

Rp. Sol. Каlii Jodidi 5,0: 180,0

Hydrargyri iodidi 0,12

DS. По 3-5 чайных ложек в день (микстура Биетта)

Окисной ртути йодид представляет собой ярко-красный порошок, практически нерастворимый в воде (1: 25 000), но легко растворимый в водных растворах йодистых солей с образованием комплексной соли. В стакане или в подставке в минимальном количестве воды растворяют калия йодид и - в его концентрированный раствор вводят йодид окисной ртути. При этом образуется меркуройодид калия (HgI2-+2Ki-> - >K2HgI4), раствор которого разбавляют водой до прописанного количества. Отпускают в склянке из темного стекла.

Rp. Sol. Osarsoli 5% 200,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

MDS. Для влагалищного обтирания

Осарсол очень мало растворим в воде, но хорошо растворим в растворах едких щелочей и в растворе натрия гидрокарбоната. В данном случае имеет место реакция нейтрализации. В связи с этим сначала приготовляют раствор натрия гидрокарбоната, в котором затем растворяют осарсол. Оформляют как наружное с ядовитым веществом.

Растворы веществ, дающих трудно растворимые соединения или взаимно ухудшающие растворимость

Выше уже отмечалось, что растворение твердых веществ может сопровождаться химическим изменением с образованием новых веществ, в результате чего в системе создаются новые условия.

Rp. Sol. Natrii bromidi 10,0: 200,0

Codeini phosphatis 0,5

MDS.

Например, в процессе приготовления лекарств по рецепту 42 протекает реакция с образованием кодеина бромгидрата, растворимость которого всего 1: 100 (растворимость кодеина фосфата 1: 3,5). Возможны три варианта приготовления раствора: а) в растворе натрия бромида растворяют кодеина фосфат - наблюдается появление осадка; б) в растворе кодеина фосфата растворяют натрия бромид-прозрачный раствор; в) порознь готовят растворы прописанных веществ, разделив воду на равные части, - раствор прозрачен. В первом случае имеет место громадный избыток бром-ионов, а согласно правилу Нернста, от прибавления к раствору соли другой соли с одноименным ионом растворимость первой соли ухудшается. Из реакции:

жидкая лекарственная форма аптека

следует, что на 0,5 г кодеина фосфата расходуется всего 0.5*102.91/397.36= 0,13 г натрия бромида. В избытке остается 9,87 г натрия бромида, а потому растворимость бромгидрата кодеина заметно ухудшается в присутствии огромного избытка бром-ионов.

По двум другим вариантам приготовления раствора бромгидрат кодеина растворяется по мере его образования и в дальнейшем удерживается в растворе. Необходимо указать, что и по первому варианту приготовления можно получить прозрачные растворы, но при условии определенных соотношений между кодеином фосфатом и натрием бромидом. В нашей лаборатории проверено до 20 разных сочетаний, причем установлено, что начиная с концентраций натрия бромида 1,9% и кодеина фосфата 0,095% всегда образуется осадок бромгидрата кодеина, не исчезающий и в последующие дни. При низких же содержаниях кодеина фосфата (0,03-0,095%) осадок появляется лишь в случае содержания натрия бромида выше 3%.

Растворы веществ, легко разлагающихся в присутствии органических веществ

Имеются в виду преимущественно растворы калия перманганата и серебра нитрата.

Rp. Sol. Kalii permanganatis 0,05% 200,0

DS. По 1 столовой ложке повторно (при отравлениях морфином, цианистым калием, фосфором)

Rp. Argenti nitratis 0,2

Aq. destill.180,0

D. in vitro nigro

DS. По 1 столовой ложке 3 раза в день перед едой (при язве желудка)

Концентрация растворов калия перманганата и серебра нитрата при фильтровании через бумагу и процеживания через вату понижается за счет их раскисления и в некоторой степени за счет адсорбции их фильтрующими материалами. Это понижение возрастает с увеличением концентрации растворов. Однако, как это доказано П.Н. Корабельским, при фильтровании слабых растворов (калия перманганата - до 0,5%, серебра нитрата - до 1 %) концентрация этих веществ существенно Не изменяется. Таким образом, растворы по указанным рецептам в части их фильтрования приготавливаются как обычно. Более крепкие растворы необходимо фильтровать через стеклянный фильтр.

Спиртовые растворы

Спирт этиловый, используемый для приготовления спиртовых растворов, отмеривают по объему. Например:

Rp. Acidi salicylici 1,0

Spiritus aethylici 70% 50,0

MDS.

В склянку для отпуска помещают 1 г салициловой кислоты и отмеривают 50 мл 70% этилового спирта (29,9 мл 95% спирта и 20,1 мл воды или 29,5 мл 96% этилового спирта и 20,5 мл воды). Объемы (в миллилитрах) этилового спирта различной концентрации должны соответствовать весовому (в граммах), содержанию 95% и 96% спирта.

Если в рецепте не указана концентрация спирта, то применяют 90% спирт. Исключение составляют перечисленные ниже спиртовые растворы лекарственных веществ, для приготовления которых (в случае их отсутствия в готовом виде) применяют спирт в концентрации, указанной в технической документации.

На спиртовые растворы формалина, прописываемые в качестве обмываний (lotiones), распространяются все разъяснения относительно приготовления его водных растворов.

В спиртовые растворы, прописываемые для обмывания кожи головы при перхоти, может добавляться касторовое масло

Rp. ChloraIi_hydrati

Tannini aa 4,0

OI. Ricini 2,0

Spiritus aethylici 100,0

DS. Для смазывания кожи головы при выпадении волос

Все ингредиенты в данной прописи легко растворимы в спирте. Вначале растворяют хлоралгидрат и танин, а затем добавляют касторовое масло.

Rp. Mentholi 2,5

Chloroformii 6,0

Ol. Eucalypti 8,0

Sol. Jodi spirituosae 10% 4,0

Spiritus aethylici ad 60,0

MDS. По 15 капель на тампон для вдыхания

Представляет интерес также пропись спиртового раствора (рецепт 58), назначаемого на тампоне для вдыхания. Здесь все ингредиенты легко растворяются в спирте. Растворяют вначале твердое вещество, затем добавляют последовательно эвкалиптовое эфирное масло, хлороформ и спиртовой раствор йода.

Анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке 9/249 города Москвы

Практическая часть курсовой работы выполнялась на базе аптеки 9/249 по адресу г. Москва ул. Маршала Рыбалко, 1.

Среднее количество рецептов по изучаемой лекарственной форме в день и за весь период практики.

В день в нашу аптеку приходило около 100 рецептов в день.

	1. порошки	2. суппозитории	3. мази	4. микстуры	5. растворы для внутреннего применения	6. растворы для наружнего применения	7. спиртовые растворы
Количество рецептов в день	1	1	30	15	5	20	30
Количество рецептов за весь период практики	8	3	600	350	100	550	700

Перечень наиболее типичных прописей. Технология изготовления препаратов по ним

1. Микстуры

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Rp.: Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 Magnii sulfatis 4.0 Sol. Glucosae 10% 200.0 M. D. S. По 1 ч л 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Микстура” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Детское'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.	Оборотная сторона ППК VMgSO4 1: 2=4*2=8.0 VGluc 1: 2=10*2*2=40.0 VH2O=200- (8+40) =152.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 210 мл - 100% Х - 1% Х=210*1: 100=2,1мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 152,0ml Sol. Magnii sulfatis 1: 2 8.0 Sol. Glucosae 1: 2 40.0 Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 _______________________ Vобщ. =210мл Доп. откл. = 210+2.1мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления микстуры допускают использование концентратов 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В данном рецепте не используются сухие вещества, препарат изготавливается из концентратов и настоек, которые наливаются непосредственно в отпускной флакон. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруется, так как изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Миктсуры” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" отдельный рецептурный номер.	Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ не использовались ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Миктсуры” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 210,0±2,1 мл [207,9; 212,1] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

2. Раствор для внутреннего применения

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Rp.: Sol. Glyceroli 50% 200.0 M. D. S. По 1 ст л 2 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Внутреннее” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.	Оборотная сторона ППК Vglycerini =50*2/1.223=81.8 mNaCl=118.2*0.9/100=1.06 VH2O=200-81.8=118.2 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 100% Х - 2% Х=200*2: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 118,2ml Natrii chloridi 1.06 Glycerini 81.8 ______________________ Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида. ТС - 2. Фильтрование Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Внутреннее” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер.	Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0; 204,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

3. Растворы для наружнего применения

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Rp.: Sol. Chlorgexidini bigluconati 1% 400.0 M. D. S. Для дезинфекции обуви Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.	Оборотная сторона ППК Vchlorgexidini 1: 5 =1*4*5=20,0 VH2O=400-20,0=380,0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 400 мл - 100% Х - 1% Х=400*1: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 380 ml Sol. Chlorgexidini bigluconati 1: 5 20,0 ______________________ Vобщ. =400мл Доп. откл. = 400+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора используют концентрат 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение Твердые вещества отсутствуют, в отпускной флакон наливаем 380 мл воды очищенной и 20 мл раствора хлоргексидина 20%.

Страница:

•  1 
•  2 

курсовая работа "Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения" скачать

Подобные документы

• Приготовление неводных растворов в условиях аптеки. Капли для внутреннего и наружного применения. Технология их изготовления

  Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.
  
  презентация [639,7 K], добавлен 12.03.2015
  

• Технология жидких лекарственных форм на примере изготовления растворов Люголя

  Распространенность жидких лекарственных форм в медицинской практике, их классификация. Особенности в производстве веществ различных фармакологических групп. Фармацевтическая экспертиза прописи растворов Люголя для наружного и внутреннего применения.
  
  курсовая работа [84,5 K], добавлен 08.03.2016
  

• Жидкие лекарственные формы. Лекарственные формы для инъекций

  Растворы для внутреннего и наружного применения, их особенности и характеристика. Примеры рецептов с различными растворами. Эмульсии и суспензии, настои, отвары, экстракты, микстуры, аэрозоли, слизи, линименты, специфика их применения в медицине.
  
  реферат [25,4 K], добавлен 06.04.2012
  

• Анализ и сертификация лекарственных препаратов, выпускаемых в виде лекарственных форм с жидкой дисперсной средой

  Фармацевтическая технология и классификация лекарственных форм; совершенствование их составов и способов изготовления. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.
  
  курсовая работа [58,8 K], добавлен 26.10.2011
  

• Внутриаптечная заготовка

  Технология изготовления порошков в аптеках, контроль качества. Особенности внутриаптечной заготовки водных растворов. Неводные растворы на летучих растворителях. Капли для внутреннего применения, расчет доз. Многокомпонентные жидкие лекарственные формы.
  
  курсовая работа [477,6 K], добавлен 21.10.2011
  

• Влияние растворителя на качество, стабильность и биофармацевтические характеристики жидких лекарственных форм

  Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), их преимущества и недостатки. Растворители, используемые в технологии жидких лекарственных форм, классификация и требования, предъявляемые к ним. Биофармацевтические характеристики, растворение и стабилизация растворов.
  
  курсовая работа [1,3 M], добавлен 09.06.2010
  

• Изготовление суспензии

  Промышленное назначение суспензий. Суспензии как дисперсная система и лекарственная форма. Суспензии для внутреннего и наружного применения. Частная технология суспензий в условиях аптеки. Изготовление суспензий в промышленных условиях, оценка качества.
  
  курсовая работа [125,1 K], добавлен 21.10.2015
  

• Аптечная технология растворов для внутреннего применения

  Растворы для внутреннего применения, изготавливаемые по массе: прописывание в рецепте, технология изготовления, контроль качества. Аптечная технология изготовления капель для приёма внутрь. Совершенствование растворов для внутреннего применения.
  
  курсовая работа [56,1 K], добавлен 28.11.2017
  

• Приготовление суспензий и эмульсий, порошков и растворов, настоев и отваров

  Изучение внутреннего распорядка и оборудования аптеки, устройство и обслуживание аквадистиллятора. Правила приготовления лекарственных порошков, водных и неводных растворов, суспензий и эмульсий. Изготовление водных извлечений (настоев и отваров).
  
  отчет по практике [42,6 K], добавлен 01.06.2010
  

• Жидкие лекарственные формы аптечного изготовления

  Общая характеристика и классификация жидких лекарственных форм; дисперсионные среды. Способы обозначения концентрации раствора в прописи. Особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях. Технология изготовления микстур, суспензии.
  
  курсовая работа [35,1 K], добавлен 16.12.2013
  

Другие документы, подобные "Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения"

• главная
• рубрики
• по алфавиту
• вернуться в начало страницы
• вернуться к началу текста
• вернуться к подобным работам