Приготовление гипертонического раствора и контроль его качества
Физические законы, лежащие в основе тонических растворов. Виды гипертонических растворов. Нахождение в природе хлорида натрия и его получение. Дополнительные испытания на чистоту хлорида натрия. Основные способы приготовления гипертонического раствора.
Рубрика | Медицина |
Вид | дипломная работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 13.09.2016 |
Размер файла | 389,7 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
«УСОЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНИКУМ»
Приготовление гипертонического раствора и контроль его качества
ДИПЛОМНАЯ РАБОТА
Специальность: 060301 «Фармация»
Усолье-Сибирское 2016
СОДЕРЖАНИЕ
- Введение
- Глава 1. Общие свойства тонических растворов
- 1.1 Физические законы, лежащие в основе тонических растворов
- 1.2 Онкотическое давление
- Глава 2. Гипертонический раствор
- 2.1 Виды гипертонических растворов
- 2.2 Хлорид натрия
- 2.2.1 Нахождение в природе и получение
- 2.2.2 Физические и химические свойства
- 2.2.3 Качественный анализ
- 2.2.4 Количественное определение
- 2.2.5 Дополнительные испытания на чистоту хлорида натрия
- 2.3 Вода для приготовления гипертонического раствора
- 2.3.1 Получение и требования предъявляемые к чистоте воды
- 2.3.2 Анализ воды очищенной
- 2.4 Способы приготовления гипертонического раствора
- Глава 3. Приготовление 200мл 10% гипертонического раствора NaCl и контроль его качества
- Список литературы
- Введение
В организме человека содержится около 150 г натрия. Ионы натрия сосредоточены преимущественно внеклеточно. В клетках ионы натрия находятся в малых количествах (приблизительно в 10-11 раз меньше чем внеклеточно). Основное физиологическое значение натрия заключается в поддержании постоянства осмотического давления крови и тканей, абсолютно необходимого для нормальной жизнедеятельности клеток тканей. Обмен натрия регулируется гормонами коры надпочечников (минералокортикоидами), способствующими задержке натрия и воды в организме [15,c.597]. В течение суток в организм человека вводится с пищей в среднем 10-15 г натрия хлорида. Такое же количество его выводится за сутки с мочой. Таким образом, в обычных условиях дефицит ионов натрия в организме не развивается. Уменьшение содержания ионов натрия происходит, как правило, в случае усиленного выделения их из организма, например при обильном потоотделении (у рабочих горячих цехов) и некоторых патологических состояниях - неукротимой рвоте, длительном поносе, обширных ожогах, массивной кровопотере, недостаточности функции коры надпочечников (болезнь Аддисона) . Дефицит ионов натрия может также развиваться при обильном диурезе под влиянием высокоактивных мочегонных средств. При дефиците ионов натрия происходит сгущение крови и уменьшение ее количества, что затрудняет ее циркуляцию в сосудах. Кроме того, возникают болезненные спазмы гладкой мускулатуры (в частности, кишечная колика), судороги скелетных мышц, угнетение центральной нервной системы . Во всех случаях недостатка натрия в организме необходимо применять натрия хлорид. Натрия хлорид используется в виде растворов. Фармакологическое действие растворов натрия хлорида сводится главным образом к осмотическому влиянию и зависит от их концентрации. Различают изотонический, гипертонические и гипотонические растворы натрия хлорида.
Изотонический раствор - это 0,9% раствор натрия хлорида. Его осмотическое давление равно осмотическому давлению крови и тканевых жидкостей (отсюда название "изотонический"). Изотонический раствор натрия хлорида широко используется в практике с различными целями. Его назначают во всех случаях дефицита натрия и хлоридов в организме: при неукротимой рвоте, длительном поносе (холера, диспепсия), обширных ожогах и т. д. При массивной кровопотере и шоке изотонический раствор натрия хлорида иногда вводят с тем, чтобы увеличить массу циркулирующей в сосудах жидкости и таким образом купировать резкое падение артериального давления.[10,с.347]
В отличие от изотонического раствора гипер- и гипотонические растворы оказывают местное воздействие на ткани, которое зависит от разницы осмотического давления этих растворов и осмотического давления в тканях. Гипертонические растворы натрия хлорида превосходят изотонический раствор по концентрации и, следовательно, отличаются большим осмотическим давлением. В медицинской практике используются гипертонические растворы натрия хлорида 2-10% концентрации. При контакте с тканями гипертонические растворы вызывают обезвоживание клеток, так как вода по законам осмоса начинает поступать из области меньшего осмотического давления (в данном случае из клеток) в область более высокого давления, т. е. в гипертонический раствор. Вследствие этого клетки сморщиваются и в конце концов погибают от обезвоживания. Указанный механизм лежит в основе противомикробного действия гипертонических растворов. Противомикробное действие гипертонических растворов натрия хлорида используют при лечении гнойных ран, абсцессов, фурункулов и флегмон. Обычно эти растворы применяют для смачивания тампонов и салфеток, накладываемых на гнойные раны, что не только вызывает гибель микроорганизмов, но и способствует оттоку из раны гнойного содержимого.
Гипертонические растворы натрия хлорида широко используются для ванн при санаторно-курортном лечении ряда болезней. Терапевтический эффект этих ванн объясняется рефлекторными воздействиями с кожей, развивающимися вследствие умеренного раздражения ее под влиянием гипертонических растворов. Следовательно, гипертонические растворы имеют большое практическое значение. В этом заключается актуальность темы.
Цель дипломной работы: Приготовление гипертонического раствора и проведение его внутриаптечного контроля.
Для достижения цели поставлены следующие задачи:
1. рассмотреть физические законы лежащие в основе тонических растворов;
2. рассмотреть нахождение в природе и способы получения натрия хлорида;
3. изучить физические и химические свойства натрия хлорида;
4. изучить методы качественного и количественного анализа раствора натрия хлорида;
5. овладеть методами изготовления гипертонического раствора.
Теоретической основой написания дипломной работы явились учебные пособия по фармацевтической, аналитической, неорганической и органической химии, технологии изготовления лекарственных средств, справочники по биохимии; интернет ресурсы по изучаемому вопросу.
Тема, цель и задачи исследования обусловили выбор методов исследования.
Теоретические методы: анализ, синтез, дедукция, сравнение, обобщение.
Эмпирические методы: изучение литературы, документов и результатов деятельности, химический эксперимент.
Объем работы составляет ….. страниц, включая приложения. Она состоит из введения, …. глав, …. параграфов, заключения, списка литературы, который включает …… литературных источников.
Глава 1. Общие свойства тонических растворов
1.1 Физические законы лежащие в основе тонических растворов
Как мы уже отмечали, среда, осмотическое давление которой равно осмотическому давлению внутри клетки, называется изотонической. В такой среде вода не поступает в клетку и не выводится из клетки. Среда, осмотическое давление которой меньше осмотического давления внутри клетки, называется гипотонической. В такой среде вода поступает через мембрану внутрь клетки. Клетка без стенки в такой среде раздувается и может лопнуть. Если у клетки есть стенка, то клетка давит на стенку, но не лопается. Среда, осмотическое давление которой больше осмотического давления внутри клетки, называется гипертонической. В такой среде вода выходит через мембрану из клетки, и клетка сжимается [3].
Если ввести в человеческий организм гипотонический раствор, то клетки крови будут лопаться, а если ввести гипертонический раствор, то клетки крови будут сжиматься. Изотонические растворы -- водные растворы, изотоничные плазме крови.
Рисунок 1. Действие тонических растворов на клетки крови.
В основе этих явлений лежат физические законы диффузии и осмоса, на них мы остановимся более подробно.
Для начала рассмотрим свойства биологических мембран. Биологические мембраны представляют собой "ансамбли" липидных и белковых молекул, удерживаемых вместе с помощью нековалентных взаимодействий.
Основу мембраны составляет двойной липидный слой, в формировании которого участвуют фосфолипиды и гликолипиды. Липидный бислой образован двумя рядами липидов, гидрофобные радикалы которых спрятаны внутрь, а гидрофильные группы обращены наружу и контактируют с водной средой. Белковые молекулы как бы "растворены" в липидном бислое (рисунок 2) [15,с.227].
Рисунок 2. Поперечный разрез плазматической мембраны.
Любая молекула может пройти через липидный бислой, однако скорость пассивной диффузии веществ, т.е. перехода вещества из области с большей концентрацией в область с меньшей, может сильно отличаться. Для некоторых молекул это занимает столь длительное время, что можно говорить об их практической непроницаемости для липидного бислоя мембраны. Скорость диффузии веществ через мембрану зависит главным образом от размера молекул и их относительной растворимости в жирах.
Легче всего проходят простой диффузией через липидную мембрану малые неполярные молекулы, такие как О2, стероиды, тироидные гормоны, а также жирные кислоты. Малые полярные незаряженные молекулы - СО2, NH3, Н2О, этанол, мочевина - также диффундируют с достаточно большой скоростью. Диффузия глицерола идёт значительно медленнее, а глюкоза практически не способна самостоятельно пройти через мембрану. Для всех заряженных молекул, независимо от размера, липидная мембрана непроницаема. Транспорт таких молекул возможен благодаря наличию в мембранах либо белков, формирующих в липидном слое каналы (поры), заполненные водой, через которые могут проходить вещества определённого размера простой диффузией, либо специфических белков-переносчиков, которые избирательно взаимодействуя с определёнными лигандами, облегчают их перенос через мембрану. Кроме пассивного транспорта веществ, в клетках есть белки, активно перекачивающие определённые растворённые в воде вещества против их градиента, т.е. из меньшей концентрации в область большей. Этот процесс, называемый активным транспортом, осуществляется всегда с помощью белков-переносчиков и происходит с затратой энергии.
Рассмотрим более подробно понятие «диффузия».
Диффузия процесс взаимного проникновения молекул или атомов одного вещества между молекулами или атомами другого, приводящий к самопроизвольному выравниванию их концентраций по всему занимаемому объёму. В некоторых ситуациях одно из веществ уже имеет выравненную концентрацию и говорят о диффузии одного вещества в другом. При этом перенос вещества происходит из области с высокой концентрацией в область с низкой концентрацией (вдоль вектора градиента концентрации) (рисунок 3).
Рисунок 3. Выравнивание концентрации вещества при диффузии.
Эти процессы описываются законами А.Фика.[29] Рассмотрим их более подробно.
Поток диффузии - направленное движение частиц в сторону уменьшения их концентрации. Поток диффузии возникает за счет большего числа перескоков частиц в прямом направлении по сравнению с обратным. Первый закон А. Фика выражает экспериментально наблюдаемую пропорциональность между градиентом концентрации i-ых частици соответствующим потоком диффузии J
где направление x всегда совпадает с направлением диффузии, т.е.
Для одномерной (линейной, плоской) диффузии
Второй закон Фика вытекает из первого закона при учете закона сохранения вещества :
Если система, разделенная мембраной, представляет собой растворы, в которых через мембрану способны проходить только молекулы растворителя, то свойства ее будут определяться разностью мольных долей (концентраций) растворителя по обе стороны мембраны.
Представим, что сосуд с двумя горлами для залива раствора разделен мембраной M (рисунок 4). В каждую часть сосуда зальем растворы, отличающиеся только концентрацией. Поскольку мольные доли растворителя по обе стороны мембраны не совпадают, то стремление их к выравниванию приведет к переходу части растворителя в ту часть сосуда, где концентрация растворенного вещества больше. Увеличение количества растворителя эквивалентно возрастанию давления, и если мембрана способна к деформации, она изогнется в сторону с меньшей концентрацией растворенного вещества (рисунок 4а).
Если мембрана жесткая, то в отсеке с большей концентрацией количество растворителя будет возрастать до тех пор, пока гидростатическое давление h (рисунок 4б) не станет равным осмотическому давлению и не прекратит осмос.
Рисунок 4. Схема разности осмотических давлений при ч1<ч2 при эластичной (а) и жесткой (б) мембранах.
Осмотическое давление р - внутреннее давление растворенного вещества, численно равное тому внешнему давлению, которое нужно приложить, чтобы прекратить осмос; оно зависит от температуры и концентрации.
Эту зависимость Вант-Гофф уподобил поведению идеального газа:
рV=RT
По Вант-Гоффу осмотическое давление раствора численно равно тому газовому давлению, которое имело бы растворенное вещество, будучи переведенным в газообразное состояние в том же объеме и при той же температуре. Поскольку объем (разбавление) обратно пропорционален концентрации, то закон Вант-Гоффа можно записать в виде:
р=CRT
Законы Рауля и принцип Вант-Гоффа не выполняются для растворов (даже бесконечно разбавленных) электролитов.[23] Для учета этих отклонений Вант-Гофф внес в уравнение для растворов электролитов поправку - изотонический коэффициент:
р=iCRT
Изотонический коэффициент для растворов электролитов всегда больше единицы, причем с разбавлением раствора i возрастает и стремится к некоторому целочисленному значению. Обобщая экспериментальные данные, Вант-Гофф пришел к выводу, что растворы электролитов всегда ведут себя так, будто они содержат больше частиц растворенного вещества, чем следует из аналитической концентрации: повышение температуры кипения, понижение температуры замерзания и осмотическое давление для них всегда больше, чем вычисленные. Кровь, лимфа, а также все тканевые жидкости живых организмов являются водными растворами органических и минеральных соединений, и ионов. В общем виде осмотическое давление составляет сумму осмотических давлений минеральных веществ растворённых в биологических жидкостях и онкотическим давлением создаваемая высокомолекулярными компонентами раствора [10,с.243].
1.2 Онкотическое давление
Онкотическое давление коллоидно-осмотическое давление, доля осмотического давления, создаваемая высокомолекулярными компонентами раствора. В плазме крови человека составляет лишь около 0,5 % осмотического давления (3-4 кн/мІ,или 0,03-0,04 атм). Тем не менее онкотическое давление играет важнейшую роль в образовании межклеточной жидкости, первичной мочи и др.Стенка капилляров свободно проницаема для воды и низкомолекулярных веществ, но не для белков. Скорость фильтрации жидкости через стенку капилляра определяется разницей между онкотическим давлением белков плазмы и гидростатическим давлением крови, создаваемым работой сердца. На артериальном конце капилляра солевой раствор вместе с питательными веществами переходит в межклеточное пространство. На венозном конце капилляра процесс идёт в противоположном направлении, поскольку венозное давление ниже онкотического давления. В результате в кровь переходят вещества, отдаваемые клетками. При заболеваниях, сопровождающихся уменьшением концентрации в крови белков (особенно альбуминов), онкотическое давление снижается, и это может явиться одной из причин накопления жидкости в межклеточном пространстве, в результате чего развиваются отёки.
Кровь, лимфа, а также все тканные жидкости живых организмов являются водными растворами органических и минеральных соединений, и ионов. Им свойственно определенное осмотическое давление. Осмотическое давление крови человека достаточно постоянно, при 309,75К оно достигает 0,74-0,78 МПа. Ему соответствует осмолярная концентрация растворенных в плазме веществ, которая составляет 0,287-0,0303 кг/м3. Осмотическое давление крови обуславливает растворенная в ней небольшая часть ионов. Высокомолекулярные соединения, зачастую белки (альбумины, глобулины), составляют половину процента общего давления крови. Эту часть осмотического давления называют онкотическим давлением, величина которого достигает 3,5-3,9 кПа.[9,с.123] Постоянность осмотического давления в крови регулируется выделением паров воды при дыхании, работой почек, выделением пота и т.д. Онкотическое давление имеет важное значение для жизнедеятельности организма. Понижение содержания белка в крови (гипопротеиномия, голодание, нарушение деятельности пищеварительного тракта, потеря белка с мочой при заболевании почек) вызывает разницу в онкотическом давлении в тканных жидкостях и крови. Вода стремится в сторону большего давления (в ткани); возникают так называемые онкотические отеки подкожной клетчатки ("голодные" и "почечные" отеки). При оценке состояния и лечении больных учет осмоонкотических явлений имеет огромное значение .
1.3 Применение тонических растворов
Изотонический раствор применяют: (В/в,п/к и в клизмах. При дегидратации и интоксикациях суточная доза может быть увеличена до 3000 мл.)
1. Восстановления водного баланса при обезвоживании организма, вызванном разными причинами.
2. Поддержания объема плазмы в период операции, и после.
3. Дезинтоксикации организма (пищевая токсикоинфекция, дизентерия, холера и др.).
4. Поддержания плазменного объема при обширных ожогах, диарее, кровопотерях, диабетической коме.
5. Промывания глаз при воспалительных и аллергических раздражениях роговицы.
6. Промывания слизистой носовой полости при аллергических ринитах, ринофарингитах, профилактики гайморита, острых респираторных инфекций, после удаления полипов и аденоидов.
7. Ингаляции дыхательных путей (с помощью специальных аппаратов - ингаляторов).[29]
Изотонический (физиологический) раствор натрия хлорида противопоказан в следующих случаях:
1. Повышенное содержание в организме ионов натрия;
2. Повышенное содержание в организме ионов хлора;
3. Недостаток калия;
4. Циркуляторные нарушения жидкости, с возможностью образования отека мозга и легких; Отек мозга, отек легких; острая сердечная недостаточность;
5. Внутриклеточное обезвоживание; внеклеточный избыток жидкости;
6. Лечение значительными дозами кортикостероидов.
Применяется с большой осторожностью у пациентов с изменениями в выделительной функции почек, а также у детей и пожилых.
Гипертонический раствор применяется при:
1. Дефиците элементов натрия и хлора. (для растворов хлорида натрия)
2. Обезвоживании в силу разных причин: легочного, желудочного и кишечного кровотечений, ожогов, рвоты, диареи.
3. Отравлениях нитратом серебра( для растворов хлорида натрия)
4. Обработка гнойных ран. (Применяется только местно в виде повязок)
5. Для удаления аллергических отёков (10 % CaCl2, 20 % глюкоза),
6. В качестве слабительных лекарств (Na2SO4•10H2O, MgSO4•7H2O).[3,4]
Гипертонический раствор хлорида натрия вводят внутривенно струйно (медленно), в среднем 10-30 мл. 2-5% раствор используется для промывания желудка при отравлении нитратом серебра, который превращается в неядовитый хлорид серебра. В случаях, требующих немедленного пополнения ионов натрия и хлора в организме (пищевое отравление, рвота), вводят 100 мл раствора капельно. Гипертоническая клизма применяется при сердечных и почечных отеках, гипертонической болезни и внутричерепном давлении. Противопоказанием к ней являются воспаления и эрозии нижнего отдела толстой кишки. Обработку гнойных ран проводят в соответствии со схемой лечения. Компресс, смоченный раствором, прикладывают к нагноившейся ране, абсцессам, фурункулам и флегмонам. Это вызывает гибель микроорганизмов и отделение гноя от проблемного участка.
Противопоказания для гипертонического раствора: категорически не допускается введение под кожу или в мышцы. При контакте раствора с тканями происходит переход жидкости из клеток в раствор. Клетки, теряя воду, сжимаются и погибают от обезвоживания.
Применение гипотонических растворов натрия хлорида в практике очень ограничено. В ряде случаев они используются для приготовления растворов веществ, применяемых для инфильтрационной анестезии Действие анестетиков в гипотонических растворах усиливается, так как последние способствуют более глубокому проникновению веществ в ткани.
Натрия хлорид совместим почти со всеми лекарственными препаратами. Это обуславливает его использование для растворения и разведения лекарственных средств. В процессе необходим визуальный контроль их совместимости (отсутствие осадка, хлопьев, кристаллообразования и изменение цвета). Плохо совместим с нейтральной средой натрия хлорида препарат норадреналин, устойчивый в кислой среде. Одновременное назначение с кортикостероидами требует постоянного контроля за уровнем электролитов в крови. Гипотензивный эффект препаратов «Эналаприл» и «Спираприл» снижается на фоне приема препаратов натрия хлорида. Стимулятор лейкопоэза «Филграстим» и натрия хлорид - несовместимы. Полипептидный антибиотик «Полимиксин В» и натрия хлорид - несовместимы [6].
Вывод
Таким образом , мы можем сделать вывод , что кровь, лимфа, а также все тканевые жидкости живых организмов являются водными растворами органических и минеральных соединений, и ионов и их свойства подчиняются основным физическим законам. Это законы Вант-Гоффа и Фика.
Закон Вант-Гоффа выражает зависимость концентрации органических и минеральных соединений, и ионов тканевых жидкости живых организмов с осмотическим давлением которое они создают. Зная ,что в организме осмотическое давление должно быть постоянным (? 7,7 атм.).С помощью уравнения Вант-Гоффа мы можем вычислить концентрацию хлорида натрия при приготовлении тонических растворов.
Глава 2. Гипертонический раствор
2.1 Виды гипертонических растворов
Существуют разные гипертонические растворы. Наиболее распространён это 3-5-10% растворы хлорида натрия, на них мы остановимся более подробно. Существуют также гипертонические растворы глюкозы (10-40%), при внутривенном введении они повышают осмотическое давление крови, усиливают отток жидкости из тканей, повышают мочеобразование, благотворно влияют на сократительную функцию сердечной мышцы, расширяют сосуды, активизируют метаболические процессы в печени, в частности ее способность обезвреживать токсические соединения. Существуют растворы 10 % CaCl2 и в качестве слабительных лекарств применяют гипертонические растворы (Na2SO4•10H2O, MgSO4•7H2O) [2].
Мы же более подробно остановимся как мы отмечали на гипертоническом растворе хлорида натрия. Он состоит из хлорида натрия и воды.
2.2 Хлорид натрия
2.2.1 Нахождение в природе и получение
Хлорид натрия (NaCl, хлористый натрий) натриевая соль соляной кислоты. Известен в быту под названием поваренной соли, основным компонентом которой и является. Хлорид натрия в значительном количестве содержится в морской воде, придавая ей солёный вкус. Встречается в природе в виде минерала галита (каменной соли). Он имеет гранецентрированную кубическую решётку и содержит 39,34 % Na, 60,66 % Cl. Другими химическими элементами, входящими в состав примесей, являются: Br, N, H, Mn, Cu, Ga, As, I, Ag, Ba, Tl, Pb, K, Ca, S, O. Современная добыча хлорида натрия механизирована и автоматизирована. Соль массово добывается выпариванием морской воды (тогда её называют морской солью) или рассола с других ресурсов, таких как соляные источники и соляные озера, а также разработкой соляных шахт и добычей каменной соли.
Для добычи хлорида натрия из морской воды необходимы условия жаркого климата с низкой влажностью воздуха, наличие значительных низменных территорий, лежащих ниже уровня моря, или затопляемых приливом, слабая водопроницаемость почвы испарительных бассейнов, малое количество осадков в течение сезона активного испарения, отсутствие влияния пресных речных вод и наличие развитой транспортной инфраструктуры.
Мировое производство соли в 2015 году оценивается в 260 миллионов тонн. Крупнейшими мировыми производителями являются Китай (60,0 млн тонн), США (46,0 млн тонн), Германия (16,5 млн тонн), Индия (15,8 млн тонн) и Канада (14 млн тонн)
Для получения высокочистого продукта, качество которого соответствует требованиям, предъявляемым к химическим продуктам высокой степени чистоты, существует способ очистки, в котором исходный насыщенный при 25°C раствор хлорида натрия, очищенный от механических примесей, обрабатывают при перемешивании раствором соляной кислоты до концентрации 1,0-1,5% от общей массы раствора хлорида натрия, после чего обработанный раствор упаривают в 2,0-2,5 раза, охлаждают и выпавшие кристаллы хлорида натрия отделяют центрифугированием, затем промывают его высокочистой водой и сушат при температуре 100-110°C [23].
2.2.2 Физические и химические свойства
Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, растворим в трех частях воды (растворимость при 20°С - 36,0; при 100°С - 39,1), слабо растворим в глицерине и метаноле. Растворы стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С в течение 20 минут. В чистом виде хлорид натрия не гигроскопичен. Однако соль часто бывает загрязнена примесями (преимущественно ионами Ca2+, Mg2+), и такая соль на воздухе сыреет. Кристаллогидрат NaCl · 2H2O можно выделить при температуре ниже +0,15 °C
При действии серной кислоты выделяет хлороводород.
С раствором нитрата серебра образует белый осадок хлорида серебра (качественная реакция на хлорид-ион).
Учитывая огромные природные запасы хлорида натрия, необходимости в его промышленном или лабораторном синтезе нет. Однако, его можно получить различными химическими методами как основной или побочный продукт.
· получение из простых веществ натрия и хлора является экзотермической реакцией:
· нейтрализация щелочи гидроксида натрия соляной кислотой:
Поскольку хлорид натрия в водном растворе почти полностью диссоциирован на ионы:
Его химические свойства в водном растворе определяются соответствующими химическими свойствами катионов натрия и хлорид-анионов.
2.2.3 Качественный анализ
Качественный анализ можно применять как на катион так и анион.
1. При внесении крупинки соли натрия смоченной хлористоводородной кислотой в бесцветное пламя горелки наблюдают характерный желтый цвет пламени.
2. Микрокристаллоскопическая реакция с пикриновой кислотой (2,4,6-тринитрофенол). В микроскоп видны белые игольчатые кристаллы 2,4,6-тринитрофенолята натрия.
3.Микрокристаллоскопическая реакция с цинкуранилацетатом Zn(UO2)3(C2H3O2)8 - образуется зелетовато-желтый кристаллический осадок, имеющий форму тетраэдров или октаэдров; открываемый минимум - 12,5 µг Na+; предельное разбавление 1:5.103
Na++Zn(UO2)3(C2H3O2)8 + CH3COO- + 9H2O = NaZn(UO2)3(C2H3O2)9 *9H2O
4. Нитрат серебра образует с хлорид-ионами белый творожистый осадок хлорида серебра:
NaCl + AgNO3 AgCl + NaNO3
Хлорид серебра не растворяется в азотной кислоте, но легко растворяется при действии веществ, способных связывать ион серебра в комплекс. Предел обнаружения хлорида - 10 мкг
AgCl растворим в аммиаке, при этом образуется комплексная соль:
AgCl+2NH4OH =[Ag(NH3)2]Cl+2H2O
Если к раствору этого комплекса добавить HNO3, выпадает осадок AgCl. При добавлении раствора KI можно наблюдать образование желтоватого осадка AgI.
2.2.4 Количественное определение
Для количественного определения лучше подходит аргентометрия.
1. Метод Мора. Прямая аргентометрия [18].
Титрант - AgNO3, индикатор - K2CrO4, среда: pH=6-8.
NaСl + AgNO3 > AgClv + NaNO3,
K2CrO4 + 2AgNO3 > Ag2CrO4v + 2KNO3.
Недопустимо:
рН<6: CrO72- + 2H+ > Сr2O72- + H2O,
рН>8: 2Ag+ + 2OH- > Ag2O + H2O.
Присутствие ионов: SO42-, S2-, PO43-, AsO33-, BO33-, CO32-; Bi3+, Ba2+, Pb2+.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г NaCl. В гипертоническом растворе допустимое отклонение ±3% от массы хлорида натрия .
2. Метод Фаянса. Прямая аргентометрия.
Титрант - AgNO3, индикатор - бромтимоловый синий (Cl-), среда - CH3COOH (30%).
NaCl + AgNO3 > AgClv + NaNO3.
бромтимоловый синий
3. Метод Фольдгарда. Обратная аргентометрия.
Титранты - 1) AgNO3, 2) NH4SCN;
Индикатор - NH4Fe(SO4)2 (Cl-);
Среда - HNO3 (pH=3).
К раствору навески препарата прибавляют HNO3, точный избыточный объем AgNO3 и индикатор:
NaCl + AgNO3 > AgClv + NaNO3.
AgNO3 + NH4SCN > AgSCNv + NH4NO3;
В КТТ индикатор взаимодействует с титрантом:
3NH4SCN + NH4Fe(SO4)2 > Fe(SCN)3 + 2(NH4)2SO4.
Преимущество пред другими методами заключается в том, что ее мешают другие ионы.
Недостатки:
1. Меньшая точность (обратный метод),
2. Особенности титрования хлоридов:
- низкая скорость титрования [Ks(AgCl)>Ks(AgCNS)],
- очень слабое перемешивание,
- добавление толуола или бензола для экстракции AgCl.
гипертонический раствор чистота натрий
2.2.5 Дополнительные испытания на чистоту хлорида натрия
Прозрачность раствора. 16 г препарата растворяют в 160 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды. 5 мл полученного раствора должны быть прозрачными или выдерживать сравнение с эталонным раствором I
Эталонами служат взвеси из гидразина сульфата и гексаметилентетрамина, который приготовляется по ОФС[17]
Цветность раствора. 5 мл раствора, полученного при испытании на прозрачность раствора должны быть бесцветными.
Кислотность или щелочность. К 50 мл раствора, полученного при испытании на прозрачность раствора, прибавляют 5 капель раствора бромтимолового синего и 0,1 мл 0,02 М раствора натра едкого; должно появиться голубое окрашивание.
К другим 50 мл того же раствора прибавляют 5 капель того же индикатора и 0,1 мл 0,02 М раствора кислоты хлористоводородной; должно появиться желтое окрашивание.
Кальций. 10 мл раствора, полученного при испытании на прозрачность раствора, не должны содержать кальция более чем 2 мл эталонного раствора, разведенного водой до 10 мл (не более 0,006 % в препарате).
Магний. 5 мл раствора, полученного при испытании на прозрачность раствора, не должны давать мути от прибавления 0,5 мл раствора аммиака и 0,5 мл раствора натрия фосфата.
Барий. 10 мл раствора, полученного при испытании на прозрачность раствора, не должны давать помутнения с 1 мл кислоты серной разведенной при наблюдении в течение 2 ч.
Железо. 10 мл раствора, полученного при испытании на Прозрачность
раствора, не должны содержать железа более чем 1 мл эталонного раствора, разведенного водой до 10 мл (не более 0,0003 % в препарате).
Тяжелые металлы. 10 мл раствора, полученного при испытании на прозрачность раствора, должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,0005 % в препарате).
Сульфаты. 2 г препарата растворяют в 10 мл воды. Раствор должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,005 % в препарате).
Калий. Раствор 0,5 г препарата в 5 мл воды не должен давать мути от прибавления 0,5 мл раствора кислоты винной.
Соли аммония. Раствор 0,5 г препарата в 10 мл воды должен давать выдерживать испытание на соли аммония (не более 0,004 % в препарате) [1,с.126].
2.3 Вода для приготовления гипертонического раствора
2.3.1 Получение и требования предъявляемые к чистоте воды
Вода может быть получена способом дистилляции или обратным осмосом. Основной способ получения - дистилляция. Оборудование для данного способа - аквадистилляторы, основными узлами их являются: испаритель, конденсатор и сборник. чтобы получить апирогенную воду, необходимо отделять капли воды от паровой фазы, для этой цели служат специальные приспособления разной конструкции - сепараторы. Они бывают центробежные, пленочные, объемные, комбинированные [4,с.326]. Следует учитывать, что при кипении воды в испарителе происходит пузырьковое и поверхностное парообразование. При пузырьковом парообразовании в испарителе в пристенном слое при кипении образуются пузырьки пара, они вырываются из жидкости, увлекают её за собой и превращаются в мельчайшие капельки, что нежелательно, т.к. в каплях могут находиться пирогенные вещества.[11] Поверхностное парообразование в очень тонком слое не дает выброса капель, поэтому применение пленочных испарителей более целесообразно. в установках с пузырьковым парообразованием, где это возможно, следует уменьшать толщину кипящего слоя, необходимо также регулировать обогрев, чтобы обеспечить равномерное кипение и оптимальную скорость парообразования. Качество дистиллята улучшается при использовании водоподготовки, т.е. очистки воды перед дистилляцией путем удаления из неё солей, пав и других веществ. При этом уменьшается ценообразование, количество накипи и увеличивается срок службы дистилляторов [12].
Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды .
1. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.
2.Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.
3. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.
4. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды.
5. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано. Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели. Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.
6. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
7.Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.
8. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.
9. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной [20].
2.3.2 Анализ воды очищенной
1.Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. рН. от 5,0 до 7,0 (к 100 мл воды прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида и измеряют рН раствора потенциометрически.
2.Сухой остаток. 100 мл воды выпаривают на водяной бане досуха и сушат при (100-105С) до постоянной массы. Остаток не должен превышать 0,001 %.
3.Восстанавливающие вещества. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 М раствора перманганата и 2 мл кислоты серной разведенной, кипятят 10 минут; розовая окраска должна сохраниться.
4.Диоксид углерода. При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
5.Нитраты и нитриты. К 5 мл воды осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубого окрашивания.
6.Аммиак. К 10 мл воды прибавляют 0,15 мл реактива Несслера, перемешивают и через 5 мин сравнивают с раствором, состоящим из смеси 1 мл эталонного раствора Б, содержащего 0,002 мг иона аммония в 1 мл, 9 мл воды, свободной от аммиака, и такого же количества реактива, которая прибавлена к испытуемому раствору. Окраска появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать эталон ( 0,00002 % ) ( в препарате).
7.Хлориды. К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислоты азотной, 0,5 мл раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 мин. Не должно быть опалесценции.
8.Сульфаты. К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 1 мл раствора бария хлорида, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.
9.Кальций. К 10 мл воды прибавляют 1 мл раствора аммония хлорида, 1мл аммиака 1 мл раствора аммония оксалата, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.
10.Тяжелые металлы. К 10 мл воды прибавляют 1 мл кислоты уксусной разведенной 2 капли раствора натрия сульфида, перемешивают и оставляют на 1 мин. Наблюдение окраски производят по оси пробирки диаметром около 1,5 см, помещенной на белой поверхности. Не должно быть окрашивания.
11.Использование и хранение. Используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений [13].
2.4 Способы приготовления гипертонического раствора
Рассмотрим способы получения 10% гипертонического раствора объёма 200мл. Хлорид натрия который используется при изготовлении лекарственных форм, должны храниться в закрытых штангласах и в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед наполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают и стерилизуют. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды - не более 3 суток [19]. Весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь вначале и в конце каждой смены протирают 3% раствором водорода пероксида или спиртоэфирной смесью . Горловину и пробку штангласа, а также ручные весы после каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз . Воронки при фильтрации жидких лекарственных препаратов, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками. которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. Свежеприготовленная вода полученная методом дистилляции в склянке с надписью «Вода для инъекций» .
Расчет количеств лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема.
Приготовить 200мл 10% раствора натрия хлорида.
10 г - 100 мл Х = 20,0 г
Хг-200мл
Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.
1. Приготовление раствора с использованием мерной посуды. В сухую стерильную мерную колбу вместимостью 200мл через сухую воронку насыпают 2.0г натрия хлорида и добавляют для растворения около 100 мл очищенной воды. После растворения доводят водой до метки.
2. Расчет воды с учетом плотности. 10% раствора натрия гидрокарбоната проводится по формуле:
m = V х с, где
m - масса приготовленного раствора (г)
V - его объем (мл)
с - плотность раствора (г/мл).
Плотность 10% раствора натрия хлорида составляет 1,0707. Масса 200-мл 10% равна = 200 х 1,0707 = 214,14г.
Натрия хлорида необходимо взять 20г, поэтому количество воды будет составлять: 214,14 - 20,0 = 194мл (плотность воды 1,0)
3. Расчет количества воды с учетом коэффициента увеличения объема. КУО для натрия хлорида равен 0,33 мл/г. Тогда количество воды для изготовления 200мл 10% раствора натрия хлорида составит: 200-(0,33 х 20) = 193,4мл. При сравнении полученных объемов воды наблюдается небольшая разница (0.6мл), что объясняется ошибкой опыта при определении как плотности раствора, так и коэффициента увеличения объема.
Натрия хлорид растворяют в части воды для инъекций, доводят водой для инъекций до нужного объема и перемешивают.
Раствор фильтрую, (Всё зависит от способа введения препарата, особые требования чистоты предъявляют к лекарственным формам для инъекций в связи с возможностью эмболии, местной воспалительной реакции с последующей аллергизацией и других патологических изменений в сосудах при попадании механических частиц в кровяное русло. Лучше использовать мембранные фильтры Мембранные фильтры могут быть использованы для очистки от механических примесей и микроорганизмов воды и растворов лекарственных веществ. Обычно фильтрации через мембранные фильтры предшествует предфильтрация с целью задержки крупных частиц и предотвращения быстрого забивания фильтра.[20]) разливают в бутылки для крови, укупоривают резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками и стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при 120°С -12 минут. Контроль на фиксированность укупорки проводят в соответствии с требованиями действующей инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптекахи[32]
Бутылки с раствором (до стерилизации) маркируют путем надписей, штамповки, используя жетоны и др. Оформление бутылок с раствором к отпуску осуществляется согласно действующим единым правилам оформления лекарств, приготовленных в аптеках. Хранение. При комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности. 30 суток.
Вывод
Таким образом мы можем сделать вывод: Существуют разные гипертонические растворы: растворы глюкозы (10-40%),10 % CaCl2, 3-5-10% растворы NaCl . Наиболее распространённый это 3-5-10% растворы хлорида натрия. Их выпускает фармацевтическая промышленность, или приготовляются в аптеке. Примерная схема приготовления и контроля качества заключается в следующем: раствор готовят в асептических условиях массо-объемным способом. Натрия хлорид растворяют в части воды для инъекций, доводят водой для инъекций до нужного объема и перемешивают, далее раствор фильтруют, через ватный фильтр (оптимально раствор фильтровать через мембранный микрофильтр) разливают в бутылки для крови, укупоривают резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками и стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при 120°С - примерно в среднем 12 мин.
Контроль качества проводится по следующему алгоритму:
1.Описание.Прозрачная бесцветная жидкость.
2.Подлинность.
а) Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет (натрий).
б) К раствору натрия хлорида, предварительно разведенного 1:10, прибавляют 2-3 капли кислоты азотной разведенной и 2-3 капли раствора серебра нитрата.
Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака (хлориды).
3.Прозрачность. Раствор должен быть прозрачным .
4.Цветность. Раствор должен быть бесцветным .
5.рН. 5,0-7,0 (потенциометрически или с помощью индикаторной бумаги РИФАН).
6.Определение объема раствора, механических включений. Отклонение от номинального объема . Контролируют выборочно 5 бутылок от каждой серии путем измерения объема раствора мерным цилиндром.
7.Контроль на механические включения проводят по Инструкции по контролю растворов для инъекций, изготовленных в аптеках, на чистоту от механических включений.
8.Стерильность. Препарат должен быть стерильным. Проверка проводится по ГФ «Испытания на стерильность»[18].
9.Пирогенность. Препарат должен быть апирогенным. Тест-доза 10 мл раствора на 1 кг массы животного) (для всех концентраций раствора).
10. 5 мл 10% раствора натрия хлорида помещают в мерную колбу на 100 мл, доводят водой до метки, 2 мл полученного раствора титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания (индикатор хромат калия).1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0567-0,0602 или 0,097- 0,103.
11.Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылки для крови из стекла НС-2 или НС-2А по ГОСТ 10782-85, укупоренных пробками из резины 25П, ИР-21, 52-369/1 по ТУ 38-006269-90 и 52-1330Д по ТУ 38-006314-79 и обжатых алюминиевыми колпачками по ОСТ 64-009-86.
12.Контроль на фиксированность укупорки проводят в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
13.Маркировка. Бутылки с раствором (до стерилизации) маркируют путем надписей, штамповки, используя жетоны и др. Оформление бутылок с раствором к отпуску осуществляется согласно действующим единым правилам оформления лекарств, приготовленных в аптеках.
14.Хранение. При комнатной температуре (не выше 25°С).
15.Срок годности. Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет от 7 до 30 суток, а флаконов, укупоренных «под обвязку», не более 2 суток.[26]
Глава 3. Приготовление 200мл 10% гипертонического раствора NaCl и контроль его качества
Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов складывается из следующих последовательных операций:
-- расчет количества воды и сухих лекарственных веществ;
-- отмеривание необходимого количества воды для инъекций и отвешивание лекарственных веществ;
-- растворение;
-- подготовка флакона и укупорочных средств;
-- фильтрование;
-- оценка качества инъекционного раствора;
-- стерилизация;
-- оформление к отпуску;
-- оценка качества.
Инъекционные растворы готовят массообъемным способом (т. к. шприцы градуированы по объему)
Сначала проводим расчёты
Приготовить 200мл 10% раствора натрия хлорида.
10 г - 100 мл Х = 20,0 г
Хг-200мл
Изготавливаем массообъемным способом.
Расчет количества воды с учетом коэффициента увеличения объема. КУО для натрия хлорида равен 0,33 мл/г. Тогда количество воды для изготовления 200мл 10% раствора натрия хлорида составит: 200-(0,33 х 20) = 193,4мл.
Отклонения допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм 2% про объёме приготовления 200мл
Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды - не более 3 сут. Весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь вначале и в конце каждой смены протирают 3% раствором водорода пероксида или спиртоэфирной смесью. Создание асептических условий достигается приготовлением инъекционных лекарственных средств из стерильных медикаментов, в стерильной посуде и в специально оборудованном помещении. Однако асептика не может гарантировать полную стерильность растворов, поэтому они в дальнейшем подвергаются стерилизации.
В асептическом блоке в стерильной подставке в 193,4мл свежеперегнанной воды для инъекций растворяем 20 г хлорида натрия взятого из штангласа («годен для инъекций»).
Фильтруем через двойной стерильный беззольный фильтр с комочком длинноволокнистой ваты. Можно для фильтрации использовать стеклянный фильтр № 4. Раствор фильтруют в стерильный флакон объемом 200 мл из нейтрального стекла. (200 мл бутылки для крови из стекла НС-2А, укупоренных пробками из резины 25П). Укупориваем флакон стерильной резиновой пробкой и обкатываем металлическим колпачком. Проверяем раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. (Бесцветная, прозрачная жидкость. Механические включения отсутствуют.)
Затем раствор стерилизуем в автоклаве насыщенным водяным паром под давлением 0,11 МПа при 120° С 10 минут.
Флакон прозрачного стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку», наклеиваем номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Проводим контроль качества приготовленного раствора.
Описываем внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.
Так как у нас склянка одна для анализа, проверку начинаем с определения номинального объёма. Склянку вскрываем, переливаем в мерный цилиндр .У нас получилось 199,5мл. Исходя из того что мы при приготовлении гипертонического раствора , приготовили заявленный объём 200мл , отклонение у нас составило : (199,5/200)x100%=99.75%
100-99.75=0.25% Отклонение от номинального объема должно составлять ± 5%.Что соответствует норме.
Определяем подлинность.
1. Часть раствора на графитовой палочке вносим в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет .Констатируем наличие катиона натрия.
2. К 0,5 мл 10% раствора, переносим в пробирку добавляем дистиллированной воды 1:10, прибавляем 2-3 капли кислоты азотной 0.1Н и 2-3 капли раствора серебра нитрата.
Образуется белый творожистый осадок
NaCl + AgNO3 = AgCl + NaNO3
В пробирку добавляем раствор аммиака 0,1н, наблюдаем растворение осадка.
AgCl+2NH4OH =[Ag(NH3)2]Cl+2H2O
Констатируем наличие аниона хлора.
Количественное определение проводим аргентометрически методом Мора.
10 мл 10% раствора натрия хлорида помещаем в мерную колбу на 50 мл, доводим водой до метки, 2 мл полученного раствора титруем 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания (индикатор хромат калия).
Расчетная таблица:
1) Рассчитываем содержание натрия хлорида в 1 мл лекарственной формы:
10 г - 100 мл
Х г - 1мл Х = 0,1 г
2) Рассчитываем пределы содержания натрия хлорида. Допустимое отклонение ±3% по приказу 0,1 г - 100%
Х - 3 % Х = 0,003 г
0,1 ± 0,003 = 0,103 - 0,097 г
3) Находят пределы расхода титрованного раствора
0,097/0,005844 = 16.61мл 0,103/0,005844 = 17.62 мл
Подобные документы
Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. Подготовка тары, ампул, флаконов, укупорочного материала. Получение и подготовка растворителя. Фильтрование, ампулирование раствора. Контроль производства и управление технологическим процессом.
курсовая работа [47,6 K], добавлен 26.11.2010Общая характеристика медицинских растворов. Изучение правил выбора растворителя, способов очистки. Контроль качества раствора натрия бромида 6,0, магния сульфата 6,0, глюкозы 25,0, воды очищенной до 100,0 мл. Оценка физиологического состава новокаина.
курсовая работа [67,7 K], добавлен 28.09.2015Принципы и методы купирования эндогенной интоксикации. Интракорпоральные методы активной детоксикации: детоксикационная инфузия, форсированный диурез. Использование растворов хлорида натрия, глюкозы, полиионных растворов, коллоидных кровезаменителей.
реферат [18,2 K], добавлен 06.10.2009Общие сведения об особых случаях приготовления растворов. Растворы медленно растворимых и крупнокристаллических веществ. Получение легкорастворимых солей и комплексов. Правила оформления изготовленных лекарственных форм. Приготовление растворов фенола.
реферат [33,7 K], добавлен 11.05.2014Нормативно-технические документы, регламентирующие требования по изготовлению лекарственной формы. Преимущества и недостатки растворов, классификация и типы растворителей. Методы получения воды очищенной. Способы прописывания растворов, их приготовление.
курсовая работа [590,2 K], добавлен 19.04.2015Причины возникновения гипертонического криза как значительного повышения артериального давления. Описание симптомов церебрального ишемического и гипертонического кардиального криза. Первая помощь и действия медицинской сестры при гипертоническом кризе.
презентация [269,4 K], добавлен 28.12.2014Уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Расчет количества средства для приготовления рабочих растворов хлорной извести и раствора хлорамина. Текущая уборка в манипуляционных. Маркированный уборочный инвентарь и санитарно-техническое оборудование.
реферат [18,4 K], добавлен 07.11.2012Доля отечественных и зарубежных производителей по количеству фирм и зарегистрированных инфузионных растворов. Технология производства раствора для инфузий Маннитол. Материальный баланс на серию готового продукта. Характеристика основного оборудования.
презентация [556,6 K], добавлен 12.06.2016Инъекционные формы, их характеристика. Преимущества, недостатки инъекционного введения. Классификация, технология, требования к инъекционным растворам. Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов, с стабилизатором, физиологических растворов.
курсовая работа [38,7 K], добавлен 16.02.2010Характеристика инфузионных растворов как лекарственной формы. Особенности получения воды для инъекций, общая характеристика используемой аппаратуры. Наполнение и укупорка флаконов. Стерилизация инфузионных растворов. Регламент на изготовление раствора.
курсовая работа [728,6 K], добавлен 17.11.2013