Разработка состава и технологии мазей мумиё на основе бентонитовых глин

Бентонитовыми глинами принято называть, независимо от генезиса, тонкодисперсные глины, состоящие не менее чем на 60-70% из минералов группы монтмориллонита (Al₂O₃•4SiO₂•H₂O), обладающих связующей способностью, адсорбционной и каталитической активностью и проявляющие упруго-пластично-вязкие свойства даже в разбавленных суспензиях. Если преобладающим компонентом является монтмориллонит, но его содержание меньше 60%, их принято называть бентонитоподобными [4].

В настоящее время БГ обнаружены в США, Канаде, Западной Германии, Франции, Японии, Северной и Южной Африке, Италии, Индии, Венгрии, Чехословакии, Китае, а из стран СНГ - Грузии, Азербайджане, Армении, России, Украине, Казахстане, Узбекистане, Таджикистане [5].

Бентонит в народной медицине Востока издавна применяется в качестве детской присыпки, адсорбирующего и ранозаживляющего средства. Сведения о лечебном значении БГ имеются в трудах Абу Али ибн Сино. Еще Гален знал, что при добавлении глин в лекарства бентониты смягчали и удлиняли действие последних, как бы разбавляли их. Народная медицина Тибета использовала глину для изготовления лепешек - аппликации на больные места, в качестве компрессов. В Германии в клинических условиях глинами успешно лечат острые респираторные заболевания, бронхиты, плевриты, перитониты, желчнокаменную болезнь и заболевания мочевого пузыря. Бентониты адсорбируют токсичные вещества и могут служить противоядием при отравлениях, как эффективное антигельминтное средство, могут входить в состав антигена, вводимого в живые существа. Способность БГ к селективной адсорбции химических веществ играет значительную роль при лечении болезней желудочно-кишечного тракта. Клиническими испытаниями установлено, что препарат, обогащенный магнием аскангеля, является эффективным средством для лечения ряда желудочно-кишечных заболеваний и функциональных расстройств. Препарат показан при таких заболеваниях, как хронический гастрит с секреторной недостаточностью, хронический небактериальный колит, хроническая дизентерия, метеоризм различного происхождения. Следует заострить внимание на эффективности магний аскангеля при метеоризме, возникшем на фоне инфаркта миокарда. Кроме того, согласно проведенным исследованиям, выполненным на кафедре гастроэнтерологии Крымского медицинского института, применение бентонита при лечении некоторых заболеваний органов пищеварения оказалось успешным. У больных с патологией желудка и кишечника положительное влияние отмечено на первой неделе лечения, у большинства больных в виде уменьшения интенсивности болевого синдрома, метеоризма и пр. Грузинские ученые сообщают о возможности применения раствора бентонита (асканколл) при опрелостях у детей, в случаях эрозии шейки матки, в хирургической и урологической практике. На основании проведенных клинических испытаний, они пришли к заключению, что в лечении пиодермии и мацерации кожи, как осложнений после ранений, применение асканколла с профилактической целью дает хороший результат. Также изучено вяжущее и адсорбирующее действие грузинского бентонита, и установлено, что при его применении в количестве 2,0г у больных отмечается заметное улучшение кишечных явлений. Американские ученые также сообщают об эффективности бентонита при лечении желудочно-кишечного дискомфорта. Они также подтверждают, что бентонит выделяется из организма без оказания какого-либо токсического действия. Доказана эффективность комплексной терапии больных нейродермитом с использованием даларгина, бентонитов, торфопасты и рутинных препаратов и установлено, что применение бентонита значительно снижает материальные затраты и делает метод лечения более доступным. Ряд авторов сообщает об эффективности лекарственных препаратов, содержащих бентонит, при лечении дерматитов. БГ, вместе с мумие и прополисом, рекомендуются при лечении болезней пародонта. Рекомендуется использование бентонита в качестве адсорбента при отравлении пестицидами, в частности при отравлении паракватом (Paraquat). В литературе имеются сведения о способности бентонитов адсорбировать афлотоксин и снижать его токсический эффект у подопытных животных.

По данным Н.Е. Берента, грамицидин-бентонитовый порошок очень эффективен при лечении больных эпидермофитией, и не оказывает никакого раздражающего действия на кожу, даже аллергизированную, с явлениями экзематизации. Кроме того, грамицидин-бентонитовая паста может использоваться как профилактическое и лечебное средство против лучевых поражений кожи.

Доказано, что бентонит можно использовать в качестве среды для ускоренной индикации иерсиний и предлагаемый авторами способ выделения иерсиний является более чувствительным, быстрым и экономичным по сравнению с известным способом. Кроме того, установлена возможность использования БГ в качестве сырья для приготовления питательных сред при культивировании кишечных бактерий. Получены доказательства высокой эффективности бентонитовых сред при выделении шигелл, сальмонелл и иерсиний из материала от людей, животных и объектов внешней среды. Применение этих сред позволяет увеличить число положительных находок на 50% для сальмонелл и на 30,6% для иерсиний, по сравнению с общепринятыми средами (магниевой и ФСБ).

По данным авторов, применение бентонита, взамен дефицитных реактивов, для концентрации и очистки ротавирусов оказалось простым и доступным методом, который можно эффективно использовать для решения ряда теоретических и практических вопросов, связанных с получением концентрированных и очищенных препаратов ротавирусов. В литературе также имеются сведения об использовании бентонитов для изоляции вируса гепатита А и энтеровирусов из воды.

Высокая дисперсность, гидрофильность, ярко выраженные коллоидные, эмульгирующие и многие другие ценные свойства щелочных бентонитов обусловливают возможность их широкого использования в фармацевтической технологии.

Об использовании БГ указано в Фармакопеях многих стран, например, США, Австралии, Бельгии, Чехии, Франции, Германии, Италии, Нидерландах, Португалии, Швейцарии, Индии, и др. [6]. В государственной Фармакопее Х-ХI изданий (выпуск 2) в общей статье "мази" имеется упоминание о возможности использования бентонитовой глины в качестве мазевой основы. В международной Фармакопее III издания также имеется статья "Bentonitum".

В настоящее время БГ широко применяются в фармации при изготовлении пилюль, гранулированных лекарств, таблеток, эмульсий, мазей, линиментов, а также для стабилизации суспензий. Согласно данным литературы, не все формы бентонитов могут быть использованы при изготовлении пилюль. По данным Д.П. Сало с соавт. Кальциевые и природные формы бентонитов придают пилюльной массе лучшую пластичность, эластичность и распадаемость.Д.К. Бахромов и др. считают целесообразным использование композиции адсорбентов, получаемых из местных глин Узбекистана для облагораживания липофильных суппозиторных основ. Ими доказано, что композиция аскомарского бентонита с Шер-Суйским по 0,5% и аскомарского бентонита с опоковидной глиной Кармине улучшили физико-химические показатели после облагораживания.

Бентонит также может быть использован в оральных фармацевтических препаратах, косметике и пищевых продуктах. Аналогично другим подобным силиконовым глинам, бентонит может быть использован для адсорбции катионитных лекарств с целью замедления их высвобождения. Было исследовано применение бентонита в качестве диагностирующего агента для магнитного резонансного представления.

Многочисленными авторами доказано, что бентонит обеспечивает гранулам активированного угля нужные терапевтические и технологические качества.

В литературе имеются сведения о том, что БГ обладают высокой склеивающей и разрыхляющей способностью и могут быть использованы при изготовлении гранул и таблеток.

Наряду с биологически активными свойствами, немаловажной является роль БГ как вспомогательных веществ в производстве таблетированных лекарственных форм. Они вводятся в таблетки с целью разбавления, разрыхления, склеивания, окрашивания, а также для придания таблеткам скользящих свойств и пролонгированного действия.

Первыми исследователями, обратившими внимание на БГ как на склеивающий и разрыхляющий агент, были С.В. Гранберг и Б.Е. Бентон. На примере приготовления таблеток тиреоидина они показали, что бентонит по своей склеивающей и разрыхляющей способности не уступает крахмалу и может быть с успехом применен для этих целей.

Возможность замены крахмала и других вспомогательных веществ Бентонитовыми глинами доказана и рядом других исследователей.

Ряд авторов сообщает об использовании глинистых материалов в качестве эмульгаторов в фармацевтических эмульсиях.

Согласно данным литературы, эмульгирующая способность глинистых минералов обусловлена природой обменного катиона, а также их кристаллической структурой. Это дает возможность с помощью ионного обмена получать глинистые минералы, обладающие той или иной эмульгирующей способностью.

Натриевые формы образуют в первое время стойкие высокодисперсные эмульсии, которые, при любой концентрации эмульгатора, остаются стабильны в течение одного месяца хранения, а затем расслаиваются. Однако, устойчивость таких эмульсий может быть увеличена прибавлением небольших количеств олеиновой кислоты (олеата натрия) или эмульгаторов противоположного типа, являющихся поверхностно-активными веществами.

Первым применил бентонит в качестве мазевой основы в 1924 году П.С. Броун.Б. Фантус и Х.А. Диневич в 1938 году сообщили об использовании ими бентонита для приготовления косметической пасты для лица, а Грифон успешно применил его для изготовления гидрофильных мазевых основ.

В 1943 году Н.А. Пастовский сообщил о применении бентонита для приготовления мазей со стрептоцидом и альбуцидом для лечения длительно незаживающих ран [7].

В 1944 году А.П. Терентьев сообщил об использовании бентонита при приготовлении мазей с целью лечения гнойных ран, стрептококковых дерматитов и потливости. Мазь на бентонитовой основе адсорбирует выделения из раны, устраняет их неприятных запах, защищает рану от пыли, не нарушая газообмен кожи.

О положительном эффекте дегтярной мази, в которой каменноугольный деготь эмульгировался с помощью бентонита, сообщал Д.М. Скауер.

Д.П. Сало рекомендует в приготовлении мазей на основе бентонита использовать его натриевые формы, вследствие того, что кальциевые формы быстрее высыхают.

В литературе приводятся данные о необходимости замены одной формы бентонита на другую. В частности, Na бентониты замещают Н бентонитом. В таких мазевых основах, в которых должны быть обработаны лекарственные вещества антисептического действия. Г.В. Цагарейшвили, используя способность бентонита высыхать, превращаться в порошок и при добавлении воды снова давать пластичную массу, применил грузинский бентонит (асканколл) как основу для приготовления сухих мазей ксероформа, дерматола и борной кислоты.

К. Брэиляну с соавт. разработали прополисную мазь с бентонитом, которая применяется при кожных заболеваниях. О разработке защитных паст с гидрофобным фенольным препаратом прополиса на бентонитовой основе, также сообщает А.И. Тихонов и др.

Георгидзе сообщает о целесообразности использования бентонита вместо вазелина в мази "Календула". Х.А. Хамидовой с соавт. разработаны составы и технологии мазей с некоторыми антибиотиками на основе БГ, в качестве мазевой основы. С.М. Мусоевым с соавт. разработан состав и технология мазей с липидным комплексом гриба Fusarium Sambucinum D. на основе бентонита.

Ряд авторов сообщают, что мази с салициловой и борной кислотами, стрептоцидом и некоторыми бактерицидными веществами, на бентонитовой основе, при клиническом испытании показали лучшие результаты, чем мази, приготовленные с этими веществами на свином жиру или вазелине с ланолином.

Работами Х.Р. Ходжаева и др. показано, что мазь нистатина на основе Тиха-аскане успешно можно использовать для лечения кандидозов кожи и слизистых. Результаты проведенных ими микробиологических исследований свидетельствуют о том, что из водного геля Тиха-аскане происходит полное высвобождение антибиотика нистатина.

Работами Казахстанских ученых доказано, что многокомпонентные многокомпонентные мази, содержащие левомицетин и метилурацил, а также метронидазол со стрептоцидом, изготовленные на бентонитовой основе, проявляют высокую антимикробную активность [8,9]. По данным литературы, введение 10% бентонита в линимент бальзамический Вишневского улучшает его реологические характеристики.

Согласно данным работ таджикских ученых, мази фурациллина и стрептоцида, изготовленные на бентонитовой основе, обладают более высокой антимикробной активностью, чем мази на вазелиновой основе [10,11]. Бентонит входит в состав лекарственного препарата Каломин, который обладает мягким вяжущим и противозудным эффектом.

В последние годы БГ широко применяются в фармацевтической практике для стабилизации суспензий.

Благодаря своей индифферентности, набухаемости, способности образовывать гели достаточной вязкости в небольших концентрациях (3-5%) и при высыхании образовывать на теле тонкие пропускающие воздух пленки, бентониты выгодно отличаются от других веществ, применяющихся для этих целей.

По данным А. Затурецкого [12], чехословацкий бентонит используется в качестве стабилизатора суспензии сернокислого бария для рентгенодиагностики желудка и стабилизатора жидких присыпок, содержащих растительный или каменноугольный деготь.

Kimpara с соавт. сообщали о стабилизирующем влиянии бентонита на суспензии дексаметазона. Исследования, проведенные Д.П. Сало и Чиргиным, показали, что 5% -ную суспензию украинских бентонитов можно с успехом применять для стабилизации суспензий, содержащих по 12,5% окиси цинка, талька и крахмала, используемых при лечении кожных и венерических болезней [13].

G. E. Forteza с соавт. показали, что под влиянием бентонитов повышается стабильность суспензии ряда антисептиков. По мнению А.С. Лехан и Д.П. Сало, лучшим стабилизатором суспензии для наружного применения является триэтаноламинобентонит, который придает им высокую стабильность [14]. Изучено адсорбционное и десорбционное свойство БГ Таджикистана в отношении эфирных масел иссопа зеравшанского, душицы и герани. Установлено, что вышеуказанные эфирные масла, адсорбированные Бентонитовыми глинами, не теряют своей антимикробной активности [15].

Согласно данным литературы, бентониты способны адсорбировать некоторые микроорганизмы и токсические вещества. Используя данные свойства бентонитов, венгерские ученые запатентовали состав суспензии, содержащей 40-50% бентонита, которая применяется как противоядное средство. Из литературы известно, что еще в древности бентонит, смоченный водой, использовался при воспалительных процессах, а в смеси с водой и глицерином - при легочных и ревматических заболеваниях, проявлениях золотухи, экземы, для очистки и заживления ран, а также в качестве лечебного и профилактического средства при опрелостях, для лечения эрозии шейки матки, как вяжущее средство при расстройствах желудочно-кишечного тракта, для лечения потливости стоп [5]. Несмотря на широкое использование бентонитов в качестве вспомогательных веществ, в литературе имеются данные о некоторых ограничениях для их применения, поскольку, обладая большой удельной поверхностью, они безвозвратно адсорбируют некоторые лекарственные вещества, иные дезактивируют либо щелочной реакцией своих гидрозолей и гидрогелей, либо ионообменными реакциями и т.д. [12].

Анализ литературы по бентонитовым глинам стран СНГ говорит о разнообразии минералогического состава и структурных особенностях, о разнообразии их физико-химических и технологических свойств, о широком использовании их в народном хозяйстве и фармацевтической промышленности.

1.3 Использование мумие в медицине