1. Имеют предложение о поставке необходимого медицинского оборудования, находящегося в перечне Постановления, произведенного в РФ, Армении, Беларуси или Казахстане;

2. Не имеют предложений об обеспечении одинакового медицинского оборудования одного и того же предприятия;

3. Имеют сертификат уполномоченного органа о стране происхождения медицинского оборудования, находящегося в перечне Постановления.

Итак, российским лечебно-профилактическим учреждениям придется закупать медицинское оборудование у стран-членов Евроазиатского экономического союза. Таким образом, государство решило стимулировать производство определенного медицинского оборудования среди отечественных предприятий, дав им приоритет в государственных закупках.

Нужно добавить, что 31 марта 2015 года Минпромторг сформировал план по импортозамещению в фармацевтической и медицинской промышленности. В частности, в документе, который включает 111 позиций, "максимальную долю импорта медицинской ваты планируется снизить с 39% до 30% к 2020 году, медицинских перчаток - с 95% до 60%, перевязочных материалов - с 89% до 21%, инъекционных игл - с 89% до 60%, медицинского гипса - с 38% до 30%. Доля импорта протезов верхних конечностей, стоп, протезов после вычленения бедра и при врожденном недоразвитии, как ожидается, к 2020 году снизится с 92% до 55%, глазных протезов - с 89% до 54%. Импорт слуховых аппаратов планируется снизить со 100% до 40%, кардиостимуляторов - с 85% до 10%, компьютерных томографов - с 55% до 13%, рентгеноскопической аппаратуры - с 30% до 12%. Максимальная доля импорта аппаратов и одноразовых систем для переливания крови к 2020 году должна снизиться с 96% до 20%, аппаратуры и устройств для анестезии - с 94% до 65%. Минпромторг утвердил план по импортозамещению в медицине до 2020 года. URL: http://importozamechenie.ru/minpromtorg-utverdil-plan-po-importozameshheniyu-v-medicine-do-2020-goda/ (дата обращения: 25.04.2016).

Основные выводы по главе можно сделать следующие:

· В ЛПУ Российской Федерации существует неэффективное использование медицинской техники;

· В российских ЛПУ значительно преобладает зарубежное медицинское оборудование, чем отечественное;

· В условиях современной экономической ситуации России проведение грамотной импортозамещающей политики может поспособствовать развитию высокотехнологичных производств, в том числе и производства медицинских изделий;

· Локализация производства медицинского оборудования иностранных производителей остается привлекательным для зарубежных игроков, тем более, что российский рынок медицинской промышленности является 14-ым в мире, уступая по темпам роста только Китаю, Индии и Бразилии;

· В России государство активно участвует в проведении политики импортозамещения медицинских изделий, принимая такие крупные программы, как Стратегия развития медицинской промышленности на период до 2020 года, а также ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу";

· Созданы особые экономические зоны с налоговыми льготами, фонд и инновационный центр Сколков, Фонд развития промышленности; финансируются государством выплаты по процентным ставкам;

· Немало важным действием Правительства РФ является принятие Постановления "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а также его расширения.

Глава 2. Текущее состояние и проблемы импортозамещения медицинской техники в РФ

2.1 Импортозамещение на рынке медицинской техники: зарубежный опыт

Политика импортозамещения медицинского оборудования проводится не только в России, но и в других странах для поддержания собственных производств, развития инновационных продуктов в сфере медицинских изделий, завоевания внутреннего и внешнего рынков. Важно рассмотреть зарубежный опыт импортозамещения медицинского оборудования, который может быть полезным для применения его в России.

Общемировой тренд в поддержке и развитии сферы медицинской промышленности, особенно характерный для таких развитых стран, как США и страны Западной Европы, состоит в значительном финансировании современных медицинских технологий и инноваций. Данные меры обосновываются тем, что в среднесрочной перспективе усовершенствование технологий в медицинской промышленности способно позволить сэкономить немалые денежные средства государства, выделяемые для здравоохранения. Упор, в частности, делается на развитие инфраструктуры ранней диагностики болезней, выявление потенциальных патологий, так как это значительно дешевле, чем лечение пациента на последних стадиях болезни. Миклашова Е.В. Сравнительный анализ состояния и развития рынков торговли медицинским оборудованием в России и за рубежом. URL: http://web.snauka.ru/issues/2015/07/56036 (дата обращения: 26.04.2016).

Но обратимся теперь к конкретным мерам поддержки отечественных производителей медицинской техники в других странах.

Так, в США около 90% компаний по производству медицинской техники работают на отечественный рынок. Соответственно, все остальные, а это всего 10%, работают, в том числе, и на внешний рынок. Американская система выстроена определенным способом, чтобы не позволить зарубежным фирмам попасть на американский рынок, как следствие, система позволяет местным кампаниям работать спокойно. В частности, именно получение особого сертификата на FDA (Food and Drug Administration, USFDA) и затрудняет вход иностранным производителям, желающим продавать свою медицинскую технику на территории США. Более того, американское правительство всячески помогает и стимулирует отечественного производителя. Среди стимулирующих мер являются: кредиты на осуществление производства на 10 лет и более под 5% годовых; поддержка сбыта продукции. Последнюю меру иллюстрирует то, что у предприятий США имеется прямая связь с американскими потребителями - лечебно-профилактическими учреждениями. Обновление материально-технической базы ЛПУ осуществляется каждые 3 года, когда как в России, например, замена оборудования происходит раз в 10-20 лет. Там же.

Китайский рынок медицинской техники является вторым по величине в Азии после Японии, а также имеет одни из самых высоких темпов прироста в мире. Как известно, Китай является страной с самым большим количеством населения и одним из самых крупных рынков сбыта высокотехнологичной медицинской техники. Объем данного сегмента рынка медицинской техники составляет около 2 млрд. долл. Соотношение по продаже медицинской техники и лекарственных средств составляет 1:8, поэтому в Китае есть все основания для развития. Также правительство Китая обещает всестороннюю поддержку иностранным предприятиям, готовым создать научно-исследовательские центры для развития медицинских технологий. Международные производители медицинского оборудования на рынке Китая. URL: http://www.innoclusters.ru/uploaded/docs/mart_2013.pdf (дата обращения: 27.04.2016)

Стоит отметить, что в основном иностранные компании на рынке медицинского оборудования Китая преобладают в сегменте более высокорентабельной продукции, т.е. импортируют высокотехнологичные медицинские изделия и т.д. Среди этих компаний преобладают General Electrics, Siemens, Philips, Toshiba. В частности, компания GE имеет рыночную долю в сфере высокотехнологичной медицинской техники более 50%. Ей это удалось во многом благодаря открытию собственного Research & Development центра. Более того, по данным компании Taihe Company, иностранные фирмы для увеличения своей прибыльности в долгосрочной перспективе должны создавать научно-исследовательские центры, производственные заводы, то есть, по сути, локализовать свое производство в Китае. Это позволит создать новые рабочие места, а также реализовать научно-исследовательский потенциал страны. Там же.

Соответственно, сегмент недорогого медицинского оборудования занят в основном китайскими производителями. Примерно 12 000 отечественных производителей занимают почти 50% рынка. Как уже мы выяснили, что китайское правительство поощряет иностранные фирмы локализовать свое производство в Китае. Тем не менее, китайское правительство оказывает поддержку и своим предпринимателям. Так, для китайских компаний "полностью сняты все сертификационные моменты на производство продукции и продажу ее внутреннему потребителю. Сертификацию должен пройти только импортер. Китай дал право своим производителям не регистрировать продукт, но поставил жесточайшие условия получения сертификата на импорт". Вопросы импорта и экспорта Российского медоборудования. URL: http://www.medicinarf.ru/journals/714/8650/ (дата обращения: 27.04.2016).

Речь идет о сертификате the CFDA (the China Food and Drug Administration). Чтобы его получить, необходимы 1-3 года, значительные финансовые издержки, проведение семинаров, докладов, большое количество различных экспертиз, исследований. Mattes U. et al. (2012). The People`s Republic of China Market for Medical Devices, Medtech Switzerland, 1, 16-23.

Японский рынок медицинских изделий по величине является вторым после рынка США. Также Япония является одним из крупнейших импортеров медицинской техники в зарубежные страны, уступая только США и Германии. В Японии нет особых тарифных препятствий для ввоза импортного медицинского оборудования. Однако регистрация новых медицинских изделий в Японии очень сложна, требует значительных материальных и финансовых издержек и отнимает около 1-3 лет в зависимости от классификации медицинского изделия. В некоторых случаях японские регулятивные органы требуют проведения клинических испытаний в Японии, которые могут стоить очень дорого. Регистрация продукта должна быть проведена аккуратно и четко. И только в том случае, если удастся доказать, что данный товар будет иметь высокий спрос на рынке, тогда и получится попасть на японский рынок медицинской техники. Medical Device Registration in Japan. URL: http://www.pacificbridgemedical.com/regulatory-services/medical-device/product-registration/japan/ (дата обращения: 29.04.2016).

Интересен также опыт Польши в области медицинского оборудования. Многие польские товары пользуются спросом за рубежом из-за высокого качества и конкурентоспособности. Польские медицинские изделия экспортируются во многие страны Западной Европы, а также в Россию. Высокую роль в развитии польской экономики и ее медицинской промышленности, в частности, играют средства, выделяемые из бюджета Европейского союза. Также стоит заметить, что польские производители имеют множество возможностей для привлечения капитала. Кроме этого, в Польше существует большое количество ссудных фондов, которые позволяют выдавать кредиты из материальных средств государственных органов или органов местного самоуправления. В Польше существует около 70 организаций, занимающихся этими ссудами, а их накопленный капитал возрастает с каждым годом и уже составляет более 300 млн. долл. Более того, польское Министерство экономики еще в 2011 году подготовило программу для развития отечественных компаний, занимающихся производством медицинского оборудования. Эта программа была направлена на поддержку малых фирм с целью экспорта их продукции на иностранные рынки. Польский опыт в области медицинского оборудования. URL: http://www.medalfavit.ru/index.php?option=com_k2&view=item&id=59:%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D1%8C%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9-%D0%BE%D0%BF%D1%8B%D1%82-%D0%B2-%D0%BE%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B8-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B3%D0%BE-%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D1%80%D1%83%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D1%8F&Itemid=115 (дата обращения: 01.05.2016).

Израильская индустрия медицинского оборудования также не отстает в своем развитии. С каждым годом израильский рынок медицинского оборудования растет, а также Израиль экспортирует свои медицинские изделия в такие страны, как США, Япония, Китай, а также в страны Западной Европы. Треть всего экспорта Израиля приходится на США, страну с самым большим в мире рынком медицинского оборудования. За последние 30 лет правительство Израиля приняло ряд конкретных мер, направленных на поддержку предприятий в области медицинской индустрии:

· В частности, был основан фонд the R&D Fund. В этом фонде предприятия могут получить гранты, покрывающие до 50% расходов, направленных на исследования. Сумма денежных средств за грант может составлять десятки миллионов шекелей. Также, если в итоге проект не удался, то возвращать деньги не нужно. Если же проект успешный, то деньги за грант возвращаются, но на облегченных условиях.

· Еще в Израиле созданы Технологические инкубаторы, компании или проектно-конструкторские базы, направленные на стимулирование предпринимательской деятельности. Данные инкубаторы предназначены в основном для начинающих фирм, для стар-апов, ориентированных на развитие технологий. Программа предоставляет гранты на исследования, логистическую поддержку, а также юридическую и бизнес-поддержку первые 2 года существования компании, пока риски очень велики. Правительство финансирует 85% общих расходов, остальные 15% вкладывает инкубатор. Пусть данные инкубаторы создавались не для медицинской промышленности, но около 40% фирм, прошедших инкубаторы, занимаются в области медицинских изделий.

· Tnufa. Данная программа помогает начинающим компаниям, страт-апам, в оценке технологии, в оценке экономической пользы и эффективности новой идеи, помогает в создании заявки на патент, конструкции прототипа продукта, подготовки бизнес-плана, заключении контракта с представителями индустрии, привлечении инвесторов, и в конце концов, обеспечивает прямую поддержку в размере до 250 000 тыс. долларов для каждого проекта. Israel medical device industry - Market Overview. URL: http://www.slideshare.net/Meidata/israel-medical-devices-industry (дата обращения: 01.06.2016).

2.2 Импортозамещение на рынке медицинской техники в РФ: текущее состояние

импортозамещение локализация конкурентоспособный

В настоящее время Российская Федерация находится в непростой экономической и политической ситуации. Это и низкие цены на энергоресурсы, и рост курса доллара по отношению к рублю, и экономические и политические санкции со стороны Западных стран.

С начала существования Российской Федерации после распада Советского союза Правительство РФ не финансировало должным образом некоторые отрасли промышленности, что спустя 20-25 лет привело к тому, что в этих сферах промышленности значительно преобладают импортные товары. Медицинская промышленность по количеству ввезенной иностранной продукции, вероятно, находится на ведущем месте. В настоящее время реальности таковы, что доля импортной медицинской техники на российском рынке составляет около 80%. Эта медицинская техника в большинстве своем является высокотехнологичной, что говорит об отсталости отечественных производителей по сравнению с зарубежными. Более того, около 80% всего рынка медицинского оборудования составляют государственные и муниципальные закупки, а 90% выделяемых средств на них уходят за рубеж. Виленский А.В., Деханова А.И. Импортозамещение медицинских изделий: экономический и правовой аспекты. Научно-технический центр "МЕДИТЭКС". URL: http://www.medreestr.ru/publications/20141202125325.pdf (дата обращения: 13.04.2016)

Но еще в 2012-2013 гг. Российская Федерация приняла курс на импортозамещение медицинской техники и локализацию производства иностранных компаний. С учетом текущих экономических обстоятельств этот курс становится все более актуальным. Также это должно поспособствовать развитию отечественных предприятий, производящих медицинское оборудование, увеличению доли рынка и улучшению их конкурентоспособности.

Так, в 2013 году в Российской Федерации Правительством РФ была принята Стратегия развития медицинской промышленности до 2020 года. Важнейшей целью данной Стратегии является достижение следующей цели: увеличение доли российской медицинской техники и изделий медицинского назначения минимум до 40%. Некоторые эксперты также считают, что этот уровень по силам поднять и до 50-60%. Рукавишникова Ю.В. Импортозамещение медицинской техники Российской Федерации на основе международного сотрудничества. - Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии. - № 6. - 2011. - С. 43. Стоит заметить, что примерно такой уровень производства национального медицинского оборудования существует в развитых странах. Еще нужно сказать и о локализации производства иностранных компаний, что также является составной частью политики импортозамещения.

На сегодняшний день в РФ работают около 1500 фирм-производителей медицинской техники, создающих около 37 000 наименований медицинского оборудования, что составляет лишь 7% от общего количества производимой медицинской техники в мире. Крупнейшими российскими предприятиями являются НИПК "Электрон", СП "Геппик", "Амико", "Уральский оптико-механический завод", "Ижевский механический завод". Иностранными крупнейшими компаниями, работающими на российском рынке, являются Philips, GE, Toshiba, Siemens, Medtronic, Johnson&Johnson. Писарева А.В., Аполлонова И.А., Николаев А.П. Ситуация в сфере замещения импорта медицинского оборудования в России сегодня // МНИЖ. 2015. №6-3 (37). URL: http://cyberleninka.ru/article/n/situatsiya-v-sfere-zamescheniya-importa-meditsinskogo-oborudovaniya-v-rossii-segodnya (дата обращения: 10.05.2016).

Теперь же рассмотрим конкретные шаги, направленные на импортозамещение медицинской техники и локализацию производства зарубежных компаний.

Еще в 2010 году Royal Philips Electronics и НИПК "Электрон" подписали договор о создании "инновационного партнерства полного цикла" по развитию и созданию высокотехнологичного медицинского оборудования, а именно современного комплекса для компьютерной томографии (16-срезового компьютерного томографа с русскоязычным интерфейсом). Также с того времени планировалось вести разработки по созданию отечественных инновационных продуктов в области магнитно-резонансной томографии, рентгенографии, ультразвука и др. Все разработки и исследования проводятся на производственной и научно-исследовательской площадке НИПК "Электрон" в Санкт-Петербурге. Также в 2014 году были разработаны системы визуализации на основе CMOS технологий. Данное партнерство ведущей компании России и мировой компании направлено, прежде всего, на разработку инновационных продуктов и решений с целью уменьшения зависимости России от импортного медицинского оборудования. Philips и "Электрон "создают" инновационное партнерство полного цикла. URL:

http://www.vesti.ru/doc.html?id=360525 (дата обращения: 02.05.2016).

Но на этом НИПК "Электрон" не остановился. В 2012 году было объявлено о формировании инновационного партнерства полного цикла компании с немецкой компанией Intel Medical Medizintechnik GmbH с целью разработки инновационного диагностического медицинского оборудования мирового уровня для ядерной медицины. Уже в 2014 году были разработаны совместный комплекс изотопной диагностики (КИД), являющиеся высокотехнологичным медицинским оборудованием в области ядерной медицины. Инновационное партнерство "Электрона" с Inter Medical Medizintechnik GmbH. URL:

http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=51660 (дата обращения: 02.05.2016).

По примерно такому же пути идет и компания "Медицинские технологии Лтд" (МТЛ), созданная в 1997 году, являющаяся одним из ведущих российских разработчиков и производителей инновационного высокотехнологичного цифрового рентгеновского медицинского оборудования. МТЛ является первой отечественной фирмой, подписавшей в 2010 году договор о стратегическом партнерстве в сфере производства высокотехнологичного медицинского оборудования с мировым поставщиком и производителем медицинских изделий - GE Healthcare. Договор подразумевает под собой локализацию серийного производства компьютерного томографа GE brightSpeed Elite, ставшего первым серийным 16-срезовым томографом, произведенном в России. Более того, в 20123 году было объявлено о расширении партнерства между компаниями в области выпуска высокотехнологичного оборудования. Так, был налажен выпуск 64-128-срезовых компьютерных томографов CT660 и ультразвуковыми сканерами Logiq P6, которые являются продуктами, не имеющими аналогов среди медицинской техники, произведенной в России в таком же продуктовом сегменте. GE Healthcare в России. URL: http://www3.gehealthcare.ru/ru-ru/about_us/ge_healthcare_in_the_russia (дата обращения: 02.03.2016).

Данные примеры локализации производства медицинской техники показывают, что отдельные отечественные предприятия умеют и хотят работать с иностранными компаниями, в целом общий уровень взаимодействия очень низкий.

Помимо локализации производства медицинской техники, в России н проводится кластерная политика развития медицинской промышленности, направленная на формирование целостной цепочки создания добавочной стоимости на основе специализированных технопарков, обеспечивающих разработку и внедрение инновации. Активно развиваются технопарки, особые экономические зоны, медицинские кластеры.

В 2005 году Правительством РФ было организовано 4 технико-внедренческих особых экономических зон в городах: Дубне, Москве (Зеленограде), Санкт-Петербурге (поселок Стрельна) и в Томске. Рассмотрим один из них.

Томская технико-внедренческая зона направлена на развитие фармацевтики и медицинской техники. Что касается разработки и производства медицинской техники, то в кластере исследования в основном направлены на 4 направления медицинского оборудования: терапевтическое, для диагностических исследований, кардиологические комплексы и для малоинвазивной хирургии. Система в кластере от разработки до доведения продукта до конечного потребителя выстроена вполне слаженно: сначала разрабатываются медицинские технологии мирового уровня совместно с ведущими НИИ РФ и региональными центрами, затем в центрах для обучения осуществляется подготовка врачей, среднего медицинского персонала на базе ГОУ ВПО СибГМУ и промышленных предприятий, а затем медицинская техника поставляется в ЛПУ РФ. На 2012 год было оснащено около 400 ЛПУ, а годовой рост объемов потребления составляет 20% по прогнозам. Это, в свою очередь, ведет к снижению государственных расходов на закупку импортного медицинского оборудования. Программа развития инновационного территориального кластера "Фармацевтика и медицинская техника Томской области", 2012.

К тому же на период 2012-2017 гг. в данный кластер вложено более 11 млрд. рублей, 2 млрд. из которых - частное финансирование. В кластере работает свыше 100 предприятий. Более того, среди сильных сторон Томского кластера, расположенного в ОЭЗ, можно отметить научный потенциал, благоприятный инновационный климат для малых и средних предприятий. В то же время недостатком этого кластера можно отметить недостаточный опыт кластерного взаимодействия. ГК Бюро. Обзор кластерной политики и кластерных инициатив: медицина, биотехнологии и фармацевтика. URL: http://burogroup.ru/wp-content/uploads/filebase/klastern_politika%20-2013.pdf (дата обращения: 03.05.2016).

Нельзя не сказать и про другие кластеры, существующие в РФ. Например, на территории Санкт-Петербурга и Ленинградской области расположен Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий. Он представляет уже сложившуюся локализацию более 200 организаций, включая 40 научно-исследовательских и 120 производственных. Около 60 тыс. человек имеют здесь работу. В 2014-2017 гг. в рамках реализации программы деятельности кластера общие затраты, направленные на НИОКР, составят около 4,5 млрд. рублей. Кластер медицинской, фармацевтической промышленности и радиоционных технологий СПб и ЛО. URL: http://expert.ru/northwest/2014/47/klaster-meditsinskoj-farmatsevticheskoj-promyishlennosti-i-radiatsionnyih-tehnologij-spb-i-lo/ (дата обращения: 02.05.2016).

Общее финансирование кластера на период 2012-2017 гг. составит более 34 млрд. рублей, из которых 6,28 млрд. - частные инвестиции. В кластере работает более 80 предприятий. Можно назвать следующие его сильные стороны: ГК Бюро. Обзор кластерной политики и кластерных инициатив: медицина, биотехнологии и фармацевтика. URL: http://burogroup.ru/wp-content/uploads/filebase/klastern_politika%20-2013.pdf (дата обращения: 03.05.2016).

· Наличие ведущих российских предприятий;

· Свободный таможенный режим, отсутствие налогов на транспорт, землю, имущество, сниженные налоги на прибыль и сниженные страховые взносы;

· Планируемое создание крупнейшего производственного центра в сфере радиационных технологий.

Также можно на примере рынка рентгенодиагностического оборудования проследить, в каких видах преобладают российские компании, а в каких - иностранные.

По данным НТЦ "МЕДИТЭКС, отечественные производители в 2014 году занимали около четверти российского рынка рентгенодиагностического оборудования. Среди них находятся: "МТЛ", НИПК "Электрон", "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова", "АМИКО", "С.П. Гелпик". Иностранные производители представлены GE (США), Toshiba (Япония), Philips (Нидерланды), Siemens (Германия). Шапошникова И.А., Шапошников К.В. Обзор проблем отечественного рынка рентгенодиагностического оборудования // Молодой ученый. - 2015. - №23. - С. 680-687.

Рисунок 4. Рынок рентгенодиагностического оборудования в денежном эквиваленте, по странам производителям оборудования на 2014.

Более того, ниже будут представлены данные о сегментации рынка рентгенодиагностического оборудования на 4 вида по странам: 1) компьютерные томографы; 2) антиографы; 3) флюорографы; 4) маммографы.



Рисунок 5. Распределение оборудования на российском рынке по странам производителям: 1) компьютерные томографы 2) ангиографы 3) флюорографы 4) маммографы.

Как мы видим из графика, в сфере КТ и антиографов ведущими производителями являются GE, Toshiba и Philips, отечественных же производителей либо очень мало, либо их нет вообще. Однако в области флюорографов около 60% рынка занимают российские предприятия: "Амико", "Электрон", "Протон", "Мосрентгенпром". В сфере маммографов российские предприятия занимают менее четверти рынка (ведещее предприятие - "МТЛ"), которые конкурируют с Siemens и GE. Там же.

Отдельно нужно сказать и о компании НИПК "Электрон". Как уже известно, компания совместно с компанией Philips начала производство 16-срезового компьютерного томографа, а также производство комплекса изотопной диагностики совместно с компанией Inter Medical. Стоит сказать, что "Электрон" занимается разработками еще с 90-х годов, когда в 1999 году была разработана собственная флюорографическая камера. Через 2 года был собран первый цифровой малодозовый флюорограф. В рамках национального проекта "Здоровье" в период 2006-07 гг. в более чем 700 ЛПУ было поставлено оборудование "Электрона". В 2010 году "Электрон" занял 2-ое место на мировом рынке в сфере цифровых приемников. Через год была осуществлена подготовка к выпуску новой линейки оборудования на базе плоско-панельного детектора, и уже в 2012 году запущено в серийное производство новой линейки рентгенодиагностического оборудования. НИПК "Электрон". Российский рынок медицинского оборудования. Тенденции и перспективы. URL: http://ovr-ru.ru/wp-content/uploads/2015/05/stavropol_06.pdf (дата обращения: 07.05.2016).

Перспективной является также отрасль ядерной медицины в РФ. В частности, в 2011 году был подписан договор между ГК "Росатом" и Philips о совместной работе в сфере производства диагностического оборудования на основе ядерной медицины (ОФЭКТ, ОФЭКТ-КТ, ПЭТ-КТ). Росатом и Philips займутся развитием ядерной медицины в России. URL: http://ria.ru/society/20110618/389926405.html (дата обращения: 06.05.0216). Уже в 2016 году было объявлено о создании первого отечественного макета ПЭТ/КТ в НИИТФА. До конца года в планах существует создание опытного образца, которые впоследствии станут производить серийно и поставлять в российские ЛПУ. Ученые НИИ технической физики и автоматизации создают первый российский ПЭТ-томограф. URL: http://www.sdelanounas.ru/blogs/77935/ (дата обращения: 07.05.2016).

Таким образом, можно сделать вывод, что в настоящее время в сфере медицинской промышленности курс на импортозамещение идет полным ходом. Хотя на российском рынке и преобладают импортные медицинские изделия, отечественные производители тоже не отстают, а государство оказывает им всяческую поддержку. Все те экономические и политические проблемы, окружающие Россию, вполне могут послужить катализатором подъема не только медицинской, но и всей российской промышленности при грамотном государственном и бизнес- управлении. РФ имеет большой потенциал и может его реализовать в сфере импортозамещения медицинской техники, однако же, тем не менее, существует ряд проблем, препятствующих успешному проведению этой политики. К тому же, к заявленным срокам (2020 г.) будет чрезвычайно сложно достигнуть установленного показателя в 40%.

2.3 Основные проблемы импортозамещения медицинской техники в РФ

Медицинская промышленность имеет ряд проблем в сфере импортозамещения и локализации производства. Данные проблемы можно объединить в одну большую группу, а именно: проблемы, характеризующие медицинскую промышленность как отрасль в целом.

Начнем с системных проблем медицинской промышленности.

Первой проблемой в данной группе является технологическая отсталость российских предприятий, что превращается в низкий уровень конкурентоспособности российской медицинской техники, а также является следствием низкого потребительского качества. Неиспользование мировых стандартов качества (ISO 13485) на стадиях разработки медицинского оборудования также является составной частью технологической отсталости российских предприятий. Эта проблема (устаревшие технологии) как раз и ведет к тому, что российским предприятиям сложно конкурировать с международными компаниями. Здесь стоит отметить, что отечественные производители в основном сосредоточены в низкомаржинальных сегментах медицинского рынка, тогда как практически 90% высокотехнологичного оборудования импортируется в страну, хотя в других странах этот показатель составляет 30-60%. Рукавишникова Ю.В. Импортозамещение медицинской техники Российской Федерации на основе международного сотрудничества. - Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии. - № 6. - 2011. - С. 47.

Следующей проблемой, характеризующей медицинскую промышленность и являющейся барьером к реализации импортозамещения, является отсутствие инвестиций в разработки инновационных медицинских изделий, исследования. Практика говорит о том, что ведущие компании-производители медицинской техники тратят на инновационные разработки новых медицинских изделий до 15-25% своего годового оборота, отечественные же производители не имеют возможности в таком объеме выделять денежные средства на НИОКР. Более того, составной частью этой проблемы является тот факт, что российские производители часто ориентируются на краткосрочность инвестиций и получение быстрой прибыли, к тому же расходы на развитие новых технологий и обучение персонала достаточно высокие. В то же время, нужно сделать небольшую поправку: в России есть некоторые сферы высокотехнологичной медицинской промышленности, где компании вкладывают деньги на разработки и исследования: это некоторое оборудование для ядерной медицины, медицинские изделия для кардиологии, а также техника с применением лазерных технологий. Там же, с. 48.

Еще одной немаловажной проблемой импортозамещения и локализации производства медицинской техники является слабый уровень взаимодействия российский производителей с зарубежными предприятиями. Это, в свою очередь, приводит к тому, что отечественные компании просто не имеют доступа к мировым, продвинутым и инновационным технологиям. На сегодняшний день известны кооперации с иностранными фирмами-производителями медицинского оборудования только двух компаний: это НИПК "Электрон" и ЗАО "Медицинские технологии Лтд". НИПК "Электрон" успешно взаимодействует с компанией Philips в сфере производства 16-срезового компьютерного томографа с русскоязычным интерфейсом, а также с компанией Intel Medical в сфере производства комплексной изотопной диагностики (ядерная медицина). Компания "МТЛ" работает совместно с GE Healthcare в сфере производства 64-128-срезовых компьютерных томографов и ультразвуковых сканеров.

2.4 Рекомендации по совершенствованию импортозамещения и локализации медицинской техники в РФ

Несмотря на все перечисленные проблемы в сфере импортозамещения медицинской техники и локализации иностранного производства, государство должно принять ряд мер, которые позволят решить насущные проблемы и хотя бы приблизиться к показателям, намеченным в Стратегии развития медицинской промышленности до 2020 года.

Прежде всего, необходимо продолжить финансирование медицинской промышленности в целом, и в особенности сосредоточиться на имеющихся кластерах и технопарках, а также продолжить развивать новые формирующиеся кластеры, например, в Екатеринбурге, Перми, Омске, Самаре.

В сфере поддержки малых и средних инновационных предприятий, занимающихся разработкой новых медицинских изделий, могут стать государственные гранты, субсидии на проведение этих самых исследований и опытно-конструкторских работ.

Важно также предоставлять льготы по налогам, налоговым сборам, по платежам по аренде за использование государственного имущества, льготные тарифы на товары и услуги, которые подлежат регулируемому ценообразованию. Также необходимо давать промышленным предприятиям субсидии для возмещения части затрат на уплату процентов по кредитам.

Более того, необходимо стимулировать иностранные предприятия локализовать свое производство в РФ, создавать площадки для обмена опытом между отечественными и зарубежными компаниями, создавать возможности для партнерств между ними.

Необходимо также внедрение на всех предприятиях медицинской промышленности стандарта ISO 13485, что должно повысить конкурентоспособность отечественного медицинского оборудования. Данный стандарт является знаком качества и безопасности производимого продукта, а также позволяет выйти на международные рынки.

Таким образом, можно сделать следующие выводы по данной главе:

1. Зарубежный опыт импортозамещения в основном заключается во всесторонней поддержке отечественных производителей (льготные ставки по кредитам, финансовая помощь инновационным предприятиям), а также в установлении жесткой системы получения сертификатов, допускающих выход иностранных производителей на внутренний рынок;

2. Опыт импортозамещения медицинской техники в России на сегодняшний день заключается в создании инновационных кластеров (Санкт-Петербург) и технико-внедренческих зон (Томск), в работе отдельных компаний и предприятий, а также в локализации производства компании Philips на базе НИПК "Электрон" и компании GE Healthcare на базе компании ЗАО "МТЛ";

3. Проблемы, препятствующие реализации политики импортозамещения, разделяются на три вида: технологическая отсталость, слабые инвестиции в разработки и НИОКР, низкий уровень кооперации между российскими и иностранными компаниями;

4. Рекомендации в улучшении проведения политики импортозамещения МИ состоят в поддержке малых и средних инновационных предприятий, продолжении развития кластерной политики, введения международного стандарта качества, создании условия для развития кооперация между предприятиями России и из за рубежа.

Заключение

Теперь подведем итоги и сделаем некоторые выводы.

Прежде всего, стоит сказать об обеспеченности медицинским оборудование в лечебно-профилактических учреждениях. Собранные данные показали, что по некоторым позициям российские ЛПУ отстают от иностранных ЛПУ в 3-6 раз, а по некоторым и в 23 раза. Стоит также добавить и о такой особенности: в государственных и муниципальных ЛПУ значительно преобладают импортные медицинские изделия, тогда как в частных ЛПУ велика доля российских медицинских изделий (17% против 40%). Также медицинское оборудования в российских ЛПУ характеризуется высокой степенью изношенности, следствиями которой являются ошибки медицинского персонала при использовании и некачественное обслуживание медицинской техники.

Однако, немало важной проблемой в сфере медицинской промышленности является импортоориентированность отечественного медицинского рынка. Примерно 80% всего российского рынка медицинской техники занятом иностранными компаниями. Более того, около 80-90% государственных средств при закупках медицинского оборудования направляется на приобретение именно импортной продукции. К тому же, современные экономические и политические обстоятельства, окружающие Российскую Федерацию, привели к выбору курса импортозамещения со стороны Правительства РФ.

Рынок медицинской промышленности является динамично развивающимся, он является 14-м в мире по объему и крупнейшим в Восточной Европе, что должно привлечь западных игроков на отечественный рынок, в особенности, в части локализации своего производства в РФ.

Российская Федерация активно участвует в проведении данной политики импортозамещения медицинского оборудования. Например, Правительством РФ были приняты Стратегия развития медицинской промышленности на период до 2020 года, а также ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу". Главными итогом этих программ должны стать завоевание внутреннего рынка отечественными производителями около 40% доли рынка, а также производство высокотехнологичной медицинской техники. Более того созданы особые экономические зоны с налоговыми льготами, фонд и инновационный центр Сколков, Фонд развития промышленности; финансируются государством выплаты по процентным ставкам.

Немало важным действием Правительства РФ является принятие Постановления "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а также его расширения.

Нужно также добавить и об иностранном опыте импортозамещения, который в основном заключается в материальной и финансовой, а также законодательной поддержке отечественных производителей, а также показывает высокие барьеры входа на внутренний рынок через сложные системы сертификации.

Российский опыт импортозамещения и локализации производства показывает нам, что на сегодняшнее время только три иностранные компании локализовали свое производство в РФ на базе российских предприятий. В то же время активно развиваются кластеры, технико-внедренческие зоны ОЭЗ и отдельные предприятия-производители медицинского оборудования, есть потенциал развития ядерной медицины.

Тем не менее, все еще существует комплекс барьеров, мешающих осуществлению политики импортозамещения. Эти проблемы характеризуют общую картину рынка медицинских изделий. Эти проблемы включают в себя технологическую отсталость отечественных предприятий, недостаточное количество инвестиций в разработки, а также слабый уровень взаимодействия с иностранными компаниями.

Для решения перечисленных проблем были предложены меры по поддержке малых и средних инновационных предприятий, делается упор на продолжении развития кластерной политики, введении международного стандарта качества, создании условия для развития кооперация между предприятиями России и из за рубежа.

Таким образом, можно отметить, что политика импортозаммещения и локализации производства медицинской техники в РФ имеет шансы на успешное осуществление, а также имеет большой потенциал. Однако достичь заявленных показателей в Стратегии развития медицинской промышленности до 2020 года вряд ли получится. Поэтому гипотеза остается верной.

Список использованной литературы

1. Государственная программа РФ "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы. URL: http://www.rlsnet.ru/Files/na/1.pdf (дата обращения: 21.04.2016);

2. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2012/1-9.pdf (дата обращения: 01.04.2016);

3. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2012/1-9.pdf (дата обращения: 01.04.2016);

4. Механизм действия Постановления Правительства РФ от 12.03.2015. №214. URL: http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/Mekhanizm_Postanovleniya_N214.pdf (дата обращения: 23.04.2016);

5. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 №753 "Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований";

6. Стратегия развития медицинской промышленности России на период до 2020 года. URL: http://federalbook.ru/files/FSZ/soderghanie/Tom%2013/II/Cib.pdf (дата обращения: 15.04.2015);

7. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями). URL: http://base.garant.ru/12191967/5/ (дата обращения: 14.04.2016);

8. Федеральный закон от 28 сентября 2010 г. N 244-ФЗ "Об инновационном центре "Сколково". URL: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12079043/ (дата обращения: 20.04.2016);

9. GE Healthcare в России. URL: http://www3.gehealthcare.ru/ru-ru/about_us/ge_healthcare_in_the_russia (дата обращения: 02.03.2016);

10. Philips и "Электрон "создают" инновационное партнерство полного цикла. URL: http://www.vesti.ru/doc.html?id=360525 (дата обращения: 02.05.2016);

11. Батиевская В.Б. Эффективность использования медицинского оборудования, приобретенного в рамках государственных закупок. - Новосибирск: Всероссийский экономический журнал. - №9. - 2013. - С. 45-50.

12. Ваганов Н.Н., Степанова С.М. Оснащенность детских больниц медицинской техникой и анализ ее использования. - М.: Детская больница. - №1. - 2009. - 10 с.;

13. Виленский А.В., Деханова А.И. Импортозамещение медицинских изделий: экономический и правовой аспекты. Научно-технический центр "МЕДИТЭКС". URL: http://www.medreestr.ru/publications/20141202125325.pdf (дата обращения: 13.04.2016);

14. Вопросы импорта и экспорта Российского медоборудования. URL: http://www.medicinarf.ru/journals/714/8650/ (дата обращения: 27.04.2016);

15. Гатауллин М.Р., Мазитов М.Р., Шулаев А.В. Клинико-экономическая эффективность использования медицинского оборудования в муниципальных учреждениях здравоохранения мегаполиса //Саратовский научно-медицинскй журнал. - 2011. - Т. 7, вып. 34. - С. 779 - 783.

16. ГК Бюро. Обзор кластерной политики и кластерных инициатив: медицина, биотехнологии и фармацевтика. URL: http://burogroup.ru/wp-content/uploads/filebase/klastern_politika%20-2013.pdf (дата обращения: 03.05.2016).

17. Инновационное партнерство "Электрона" с Inter Medical Medizintechnik GmbH. URL: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=51660 (дата обращения: 02.05.2016);

18. Калининская А.А., Ковалев В.А. Организационные основы государственного регулирования и управления качеством медицинской продукции // Здравоохранение РФ. 2012. №3. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/organizatsionnye-osnovy-gosudarstvennogo-regulirovaniya-i-upravleniya-kachestvom-meditsinskoy-produktsii (дата обращения: 12.04.2016);

19. Кластер медицинской, фармацевтической промышленности и радиоционных технологий СПб и ЛО. URL: http://expert.ru/northwest/2014/47/klaster-meditsinskoj-farmatsevticheskoj-promyishlennosti-i-radiatsionnyih-tehnologij-spb-i-lo/ (дата обращения: 02.05.2016);

20. Кунев С.В. Экономический потенциал развития фармацевтической отрасли России // Российское предпринимательство. - 2006. - № 11 (83). - 220 с.;

21. Летохов С.В. Импортозамещение медицинских изделий в РФ. URL: http://www.fedlab.ru/upload/medialibrary/2da/letokhov-sv.-importozameshchenie_2015.-moniki-21.04.2015.pdf (дата обращения: 20.04.2016);

22. Макаров А.Н. Импортозамещение как инструмент индустриализации экономики региона: инновационный аспект (на примере Нижегородской области)/ Российский внешнеэкономический вестник. 2011, № 5. С. 36;

23. Малыгин А.В. Импортозамещение как конкурентная борьба за собственный рынок. URL: http://ipheb.ru/netcat_files/userfiles/ipheb-Malyigin.pdf (дата обращения: 15.04.2016);

24. Международные производители медицинского оборудования на рынке Китая. URL: http://www.innoclusters.ru/uploaded/docs/mart_2013.pdf (дата обращения: 27.04.2016);

25. Миклашова Е.В. Сравнительный анализ состояния и развития рынков торговли медицинским оборудованием в России и за рубежом. URL: http://web.snauka.ru/issues/2015/07/56036 (дата обращения: 26.04.2016);

26. Минпромторг утвердил план по импортозамещению в медицине до 2020 года. URL: http://importozamechenie.ru/minpromtorg-utverdil-plan-po-importozameshheniyu-v-medicine-do-2020-goda/ (дата обращения: 25.04.2016);

27. НИПК "Электрон". Российский рынок медицинского оборудования. Тенденции и перспективы. URL: http://ovr-ru.ru/wp-content/uploads/2015/05/stavropol_06.pdf (дата обращения: 07.05.2016).

28. Писарева А.В., Аполлонова И.А., Николаев А.П. Ситуация в сфере замещения импорта медицинского оборудования в России сегодня // МНИЖ. 2015. №6-3 (37). URL: http://cyberleninka.ru/article/n/situatsiya-v-sfere-zamescheniya-importa-meditsinskogo-oborudovaniya-v-rossii-segodnya (дата обращения: 10.05.2016);

29. По данным отчетов о ситуации на мировом рынке компании "GlobalData". URL: http://www.globaldata.com/ (дата обращения 14.04.2016);

30. Польский опыт в области медицинского оборудования. URL: http://www.medalfavit.ru/index.php?option=com_k2&view=item&id=59:%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D1%8C%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9-%D0%BE%D0%BF%D1%8B%D1%82-%D0%B2-%D0%BE%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B8-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B3%D0%BE-%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D1%80%D1%83%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D1%8F&Itemid=115 (дата обращения: 01.05.2016);

31. Попова О.И. Импортозамещение как условие развития машиностроительного комплекса региона. - Вологда: Проблемы развития территории. - №3(59). - 2012. - 23 с.;

32. Программа развития инновационного территориального кластера "Фармацевтика и медицинская техника Томской области", 2012;

33. Росатом и Philips займутся развитием ядерной медицины в России. URL: http://ria.ru/society/20110618/389926405.html (дата обращения: 06.05.0216).

34. Российская отрасль производства медицинских изделий. URL: http://refdb.ru/look/3745541-p3.html (дата обращения: 02.05.2016).

35. Рукавишникова Ю.В. Импортозамещение медицинской техники Российской Федерации на основе международного сотрудничества. - Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии. - № 6. - 2011. - 25-30 с.;

36. Техническое оснащение медицинских учреждений России. URL: http://www.chitamed.ru/partneram/tehnicheskoe_osnashenie_meduchrezhdeniy_v_rossii (дата обращения 02.04.2016);

37. Ученые НИИ технической физики и автоматизации создают первый российский ПЭТ-томограф. URL: http://www.sdelanounas.ru/blogs/77935/ (дата обращения: 07.05.2016).

38. Фонд развития промышленности РФ. URL: http://www.slaviza.ru/1745-fond-razvitiya-promyshlennosti-rf.html (дата обращения: 22.04.2016);

39. Ход конем от Минпромторга: оглашен расширенный список запрещенной к импорту в Россию медицинской техники. URL: http://rusrand.ru/events/hod-konem-ot-minpromtorga-oglashen-rasshirennyj-spisok-zapreschennoj-k-importu-v-rossiju-meditsinskoj-tehniki (дата обращения: 24.04.2016);

40. Ходжаян А.Б., Сирак С.В., Аванесян Р.А. Уровень организации материально-технического обеспечения стоматологических кабинетов в медицинских организациях Ставропольского края различных форм собственности // Фундаментальные исследования. 2013. №9-3. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/uroven-organizatsii-materialno-tehnicheskogo-obespecheniya-stomatologicheskih-kabinetov-v-meditsinskih-organizatsiyah (дата обращения: 12.04.2016);

41. Шапошникова И.А., Шапошников К.В. Обзор проблем отечественного рынка рентгенодиагностического оборудования // Молодой ученый. - 2015. - №23. - С. 680-687.

42. Щербакова А.А. Организация материально-технического обеспечения учреждения здравоохранения // Проблемы развития территории. 2011. №4. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/organizatsiya-materialno-tehnicheskogo-obespecheniya-uchrezhdeniya-zdravoohraneniya (дата обращения: 06.04.2016);

43. Экономический словарь: URL: http://abc.informbureau.com/html/eiiidoicaiauaiea.html (дата обращения: 02.02.2016).

44. Israel medical device industry - Market Overview. URL: http://www.slideshare.net/Meidata/israel-medical-devices-industry (дата обращения: 01.06.2016);

45. Mattes U. et al. (2012). The People`s Republic of China Market for Medical Devices, Medtech Switzerland, 1, 16-23;

46. Medical Device Registration in Japan. URL: http://www.pacificbridgemedical.com/regulatory-services/medical-device/product-registration/japan/ (дата обращения: 29.04.2016)

Размещено на Allbest.ru