Развитие импортозамещения лекарственных средств в учреждении здравоохранения

Размещено на http://www.allbest.ru

Размещено на http://www.allbest.ru

Введение

Тенденции развития мировой экономики в последние десятилетия способствовали формированию новой модели международного разделения труда, которое претерпевает значительные изменения под воздействием новых соотношений между развитыми и развивающимися рынками. Возникновение отдельных товарных рынков обусловлено также различными социальными аспектами жизни мирового сообщества. Мировой фармацевтический рынок относится к таким рынкам, и комплексное влияние на него различного рода факторов современной мировой экономики усложняет анализ перспектив его развития. Рынок находится в постоянной зависимости от: состояния и реформ здравоохранения в разных странах, доходов и уровня жизни населения, демографической ситуации в современном мире. Рост заболеваемости, обострение эпидемий в разных регионах мира, появление множества новых заболеваний в последние годы, а также напряженная социально-политическая обстановка повышают актуальность исследования тенденций и перспектив развития мирового фармацевтического рынка.

Развивающиеся страны в настоящее время являются доминантой мирового фармацевтического рынка, хотя конкуренция и позиции развитых стран на нем остаются довольно высокими. В Республике Беларусь отрасль по производству лекарственных средств занимает особое место в национальной экономике в силу высокой социальной значимости выпускаемой продукции, наукоемкости производства лекарственных средств, жесткого государственного регулирования отрасли и ее инвестиционной привлекательности.

На современном этапе развития фармацевтического рынка Республики Беларусь сложилась ситуация весомого преобладания импортных лекарственных средств в совокупном объеме продаж (в количественном и стоимостном выражении), поэтому проблема импортозамещения является настолько острой, что в последние годы руководством страны был предпринят ряд попыток для разработки стратегии повышения конкурентоспособности отечественных фармацевтических предприятии на мировом фармацевтическом рынке, а также в сфере обеспечения лекарственной безопасности страны. Актуален вопрос выпуска конкурентоспособных лекарственных средств по полному циклу производства. Необходимо отметить высокую социальную значимость импортозамещения, поскольку во многом на его основе можно выстроить систему доступности населения в отношении качественных, высокотехнологичных, эффективных и безопасных лекарственных средств.

В конце 2009 года в Республике Беларусь была принята правительством «Государственная программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств и диагностических средств на 2010-2014 годы и на период до 2020 года», где сформулированы потребности фармацевтической отрасли в инновационных разработках, необходимость импортозамещения в развитии национального фармацевтического рынка; актуальность выхода современных фармацевтических производителей лекарственных средств на зарубежные рынки Европейского союза, стран СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.

Предпринятые до настоящего времени в экономической науке попытки исследования и научного обоснования проблем развития мирового и отечественного фармацевтического рынков носили фрагментарный характер и касались в основном проблем регулирования фармацевтического рынка в зарубежных странах, особенностей инвестиционной привлекательности отрасли, проблем конкурентоспособности отдельных производителей лекарственных средств. В отечественной науке не использовался междисциплинарный подход, связывающий такие институты, факторы и аспекты развития фармацевтической индустрии, как: рынок лекарственных средств, система здравоохранения и предоставления медицинских услуг, отрасли инфраструктуры фармацевтического производства, демографические аспекты, деятельность органов государственной власти по обеспечению доступности лекарственных средств для населения.

Несмотря на достаточно большое количество исследований зарубежных, российских и отечественных специалистов по проблематике развития фармацевтических рынков, следует признать отсутствие работ, посвященных главным аспектам импортозамещения на отечественном рынке лекарственных средств. Актуальными и слабо разработанными остаются вопросы формирования единого фармацевтического рынка в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), проблемы влияния глобального кризиса на развитие внешнеэкономической деятельности на отечественном фармацевтическом рынке, направления государственного регулирования данного рынка, приоритетные механизмы инновационного прорыва отрасли в целях обеспечения ее экспортной ориентации. Все вышеперечисленное и обусловили актуальность темы дипломной работы.

Целью дипломной работы является разработка рекомендаций по развитию импортозамещения лекарственных средств на примере учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области».

В соответствии с целью и логикой исследования в дипломной работе были поставлены и последовательно решены следующие задачи:

· раскрыть и уточнить теоретико-методологические подходы к оценке роли импортозамещения в национальной экономике;

· дать теоретическое обоснование значению и роли фармацевтической отрасли в социально-экономическом развития субъектов современного мирового хозяйства;

· выявить системно-структурные изменения, происходящие на мировом фармацевтическом рынке под воздействием инновационного развития;

· определить основные факторы, опосредующие перспективы развития фармацевтического рынка Республики Беларусь с учетом влияния процессов импортозамещения;

· выявить организационно-экономические проблемы, препятствующие устойчивому развитию фармацевтической промышленности Республики Беларусь и оценить возможности применения стратегии импортозамещения для развития отечественного фармацевтического рынка на примере учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области»;

· предложить и обосновать рекомендации по развитию импортозамещения в фармацевтической отрасли Республики Беларусь, в частности, в учреждении здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области».

Объект исследования - импортозамещение лекарственных средств на отечественном фармацевтическом рынке.

Предмет исследования - развитие импортозамещения лекарственных средств в учреждении здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области».

Информационной базой дипломной работы являются труды отечественных и зарубежных специалистов в области фармацевтики, данные государственной статистики, публикации в периодической печати, аналитические сведения по основным показателям и тенденциям развития отечественного фармацевтического рынка в сети Интернет (в частности, агентства DSM, Интелликс), а также данные бухгалтерской и статистической отчетности учреждения здравоохранения «Клинический родильный дом Минской области». Для анализа мирового фармацевтического рынка использовались материалы международных научно-исследовательских и экономических организаций, институтов, агентств: Deloitte, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), IMS Health, IMS International Federation of Pharmaceutical Manufacturers& Associations- Facts And Figures 2012.

1. Роль импортзамещения в развитии национальной экономики

1.1 Сущность, функции импортозамещения и методы его реализации в Республике Беларусь

В условиях глобализации и преодоления мирового финансово-экономического кризиса реализация политики импортозамещения становится вынужденной и неизбежной мерой для стран с малой открытой экономикой вследствие необходимости обеспечения их экономической безопасности и сохранения экономической независимости.

Импортозамещение является составляющей экономической политики страны, грамотная реализация которой позволит не только сократить импорт, одновременно высвобождая валютные средства и выравнивая важнейшие экономические показатели, но и с помощью механизмов стимулирования национального производителя выйти на внешние рынки с конкурентоспособной продукцией, не ущемляя право выбора потребителя, сохраняя экономическую эффективность импортозамещающих проектов и целесообразность их финансирования.

Задача политики импортозамещения состоит в формировании ее национальной модели и создании системы стимулов, способных поддержать национальное производство импортозамещающей продукции, одновременно стимулируя ее экспорт.

В Республике Беларусь по многим товарам преобладает импорт, который превышает экспорт по удельному весу во внешнеторговом обороте и темпам роста. В связи с этим в государстве на сегодняшнее время проведены ряд экономических реформ, обеспечивающие достижение определенных положительных результатов в развитии национального производства.

В то же время, несмотря на значительную роль политики импортозамещения в функционировании экономики Республики Беларусь, в данной сфере существуют проблемы, сдерживающие развитие национального производства (слабая диверсификация торговых партнеров во внешней торговле, отсутствие резервов производственных мощностей для гибкого реагирования на изменение конъюнктуры мирового рынка, сохранение чрезмерной зависимости экономики от внешнего снабжения энергоносителями, сырьем и материалами).

Одним из эффективных инструментов сокращения импортозависимости белорусской экономики является привлечение стратегических инвесторов, которые моги бы предложить национальным предприятиям новые технологии, что в свою очередь позволило бы сократить затраты на импорт при производстве отечественной продукции.

В настоящее время интерес к политике импортозамещения возник в странах с переходной экономикой, так как они столкнулись с проблемой отрицательного сальдо платежного баланса, когда размеры импорта превышают размеры экспорта, а также с проблемой конкурентоспособности своих товаров на внешних рынках. Импортозамещение выступает в качестве возможного подхода к решению этой проблемы.

Сам термин «импортозамещение» появился впервые в середине XX века для обозначения экономической политики развивающихся стран, направленной на стимулирование индустриализации страны с помощью протекционистских мер и на защиту от конкуренции со стороны импортеров. В научной и специальной литературе этот термин обычно трактуется как уменьшение или прекращение импорта определенного товара посредством производства, выпуска в стране того же или аналогичных товаров, либо как тип экономической стратегии и промышленной политики государства, направленных на замену импорта промышленных товаров, пользующихся спросом на внутреннем рынке, товарами национального производства.

Импортозамещение - уменьшение или прекращение импорта определенного товара посредством производства, выпуска в стране того же или аналогичных товаров. Такие товары называют импортозамещающими.

Импортозамещение необходимо также рассматривать как важный экономический процесс, характерный для импортозамещающего этапа развития и модернизации ряда отраслей национальной экономики, с учетом их конкурентных и географических характеристик, как основной инструмент реализации государственной стратегии развития отечественной промышленности.

Импортозамещающая модель развития экономики является одним из приоритетов промышленной политики.

Промышленная политика - инструмент государственной стратегии развития народного хозяйства, оптимизации отношений государства с хозяйствующими субъектами, регулирования рыночных механизмов в экономически и социально оправданных направлениях.

Существуют определенные инструменты, использование которых подчинено конкретной цели, приоритетам реализуемой промышленной политики. Эти приоритетные направления получили название моделей промышленной политики: экспортоориентированная модель; модель импортозамещения; инновационная модель.

Суть экспортоориентированной модели промышленной политики состоит в поощрении производств, ориентированных на экспорт своей продукции. Важными преимуществами этой модели является включение страны в мировое хозяйство и доступ к мировым ресурсам и технологиям.

Негативные факторы при реализации экспортоориентированной модели связаны в основном с сырьевым экспортом, поскольку чрезмерное его присутствие в структуре экспортируемой продукции чревато примитивизацией структуры национальной промышленности; оттоком людских и финансовых ресурсов из обрабатывающей промышленности страны, а в долгосрочном плане ослаблением конкурентоспособности обрабатывающей промышленности страны, замедлением темпов экономического роста.

Импортозамещающая модель развития - это модель хозяйственной деятельности, суть которой заключается в протекционизме по отношению к большинству отраслей национальной экономики, часто подкрепленном государственной монополией внешней торговли и неконвертируемостью национальной валюты. Импортозамещающая индустриализация представляет собой курс на защиту внутреннего рынка высокими тарифами и нетарифными ограничениями с целью стимулирования местного промышленного производства, замещающего импортную продукцию и обеспечивающего внутренний спрос. Данная модель способствует улучшению структуры платежного баланса, нормализации внутреннего спроса, обеспечению занятости, развитию производства, научного потенциала.

Негативными сторонами импортозамещающей модели промышленной политики являются самоизоляция от новых тенденций в мировой экономике; возможность технологического, а, следовательно, конкурентного отставания от развитых стран; опасность создания «тепличных условий»для национальных производителей, что приведет к неэффективному управлению и использованию ресурсов; необходимость, независимо от международного разделения труда, выстраивать полностью производственные цепочки, которые могут быть более капитало- и ресурсоемкими, чем уже существующие в других странах.

Существует и такой приоритет промышленной политики, как инновационная модель. Инновационный процесс включает в себя создание, развертывание и исчерпание новейших технологий, производственно-экономического и социально-организационного потенциала нововведений.

В основе инновационной модели лежит процесс экономического развития страны как на внутреннем, так и на внешнем рынках, опирающийся на новейшие тенденции технологического и общественного развития с использованием высокотехнологичного и капиталоемкого производства.

Инновационная модель способствует поддержанию научно-технического потенциала страны, а, следовательно, ее конкурентоспособности на международной арене; стимулирует развитие образовательных институтов и обеспечивает экономику высокообразованными и квалифицированными кадрами; способствует созданию рабочих мест внутри страны и обеспечивает внутренний спрос; поддерживает стабильный и высокий курс национальной валюты и благосостояние населения; ориентирует на развитие машинообрабатывающего комплекса, станко- и приборостроения с высокой добавленной стоимостью производимой продукции.

Недостатками инновационной модели можно считать необходимость расходования огромных денежных средств на развитие инновационной инфраструктуры и обновление производственного аппарата промышленности; привлечения большого количества высококвалифицированных кадров, в связи с чем возникает проблема их эффективной подготовки и переподготовки.

Для Республики Беларусь проблема наращивания экспорта достаточна остра. Рынки постсоветского пространства практически насыщены основной продукцией, рост сбыта здесь неустойчив и идет в жесткой конкурентной борьбе. На остальных рынках Беларусь не располагает товаропроводящими сетями или не имеет той кредитной поддержки, которой располагают конкуренты, например такие, как Китай. Слишком узка номенклатура экспортируемой из Беларуси продукции. К сожалению, главный тренд внешней торговли государства, наблюдавшийся в последние годы - постоянное увеличение объема импортных закупок. Происходило это по тому, что Беларусь наращивала промышленное производство. Высокая импортоемкость белорусской промышленности приводила к тому, что для увеличения объемов выпуска продукции требовалось больше импорта -- энергоносителей, сырья, комплектующих. Однако экспорт рос не такими быстрыми темпами, как импорт. В результате сформировалось многомиллиардное отрицательное сальдо торгового баланса. С целью его снижения власти начали искать варианты обуздания импорта, и в Республике Беларусь стала набирать обороты так называемая программа импортозамещения.

Согласно данным Национального статистического комитета Республики Беларусь, в 2015 году страна осуществляла экспортно-импортные операции с 194 государствами и островами мира (на 12 меньше, чем в 2014 г.), в том числе белорусские товары продавались на 165 внешних рынках (на 4 больше), в республику ввозились товары из 180 стран мира (на 9 меньше).

Государственная программа импортозамещения в Республике Беларусь предполагает создание комплексной системы, обеспечивающей осуществление государственной политики импортозамещения, реализацию отраслевых и региональных программ импортозамещения, государственных, республиканских и других народнохозяйственных программ, включающих импортозамещающие проекты и задания, во взаимной увязке с Программой социально-экономического развития Республики Беларусь на 2011-2015 годы, Программой развития промышленного комплекса Республики Беларусь на период до 2020 года, Национальной программой развития экспорта на 2011-2015 годы.

С 2009 года Беларусь следует мировым трендам развития, реализуя инерционный сценарий замедления экономической динамики и преодолевая критический барьер разбалансированности в условиях действия в стране институциональных механизмов «старого порядка». В итоге ни один из основных показателей Программы социально-экономического развития Республики Беларусь на 2011-2015 годы выполнен не был (таблица 1.1).

Таблица 1.1 - Выполнение основных показателей Программы социально-экономического развития Республики Беларусь на 2011-2015 годы

Показатель	Задание Программы	2011	2012	2013	2014	2015	Выполнение
ВВП, %	162-168	105,5	101,7	101,0	101,6	96,1	105,8
Производительность труда по ВВП, %	163-168	105,7	103,5	101,7	102,2	97,3	110,6
Продукция промышленности, %	154-160	109,1	105,8	95,1	102,0	93,4	104,6
Рентабельность продаж в организация промышленности, %	14-15*	12,7	11,3	7,5	7,6	9,0	Х
Продукция сельского хозяйства (в хозяйствах всех категорий), %	139-145	106,6	106,6	95,8	102,9	97,2	108,9
Розничный товарооборот, %	170-180	109,0	114,1	118,0	106,0	100,2	155,9
Инвестиции в основной капитал, %	190-197	117,9	88,3	109,3	94,2	86,8	93,0
Экспорт товаров и услуг, %	218-222	158,8	111,5	84,9	98,3	75,4*	111,4
Сальдо внешней торговли товарами и услугами, % к ВВП	0,5-0,6	-2,1	4,5	-3,2	-0,6	0**	Х
Реальные располагаемые денежные доходы населения, %	170-176	98,9	121,5	116,3	100,9	95,0**	134,0
Ввод в эксплуатацию жилья, млн кв.м	42,5-43	5,5	4,5	5,2	5,5	5,1	25,8

Прошедший 2015 год показал, что обеспечение экономического роста становится все более проблематичным, причем это лишь отчасти связано с геополитическими вызовами (введение международных санкций в отношении Российской Федерации и принятие ответных российских мер, обусловившие затяжную стагнацию и переход в рецессию экономики основного внешнеторгового партнера Беларуси). По-прежнему актуальны вопросы, связанные с институциональными преобразованиями и административными барьерами на пути развития бизнеса, снижением производительности труда, высокими ставками по кредитам и одновременно с неэффективным льготным кредитованием реального сектора, слабой инвестиционной активностью и отсутствием реальной финансовой поддержки и налогового стимулирования малого и среднего бизнеса, ограничениями в его доступе к рынкам сбыта, прежде всего в рамках государственного заказа. Но главное - не наблюдается снижения уровня общепроизводственных издержек и повышения гибкости рынка труда.

На протяжении 2015 года макроэкономическая ситуация в Республике Беларусь характеризовалась нарастанием негативных тенденций, сложившихся в предыдущем году, с ярко выраженным характером усугубления экономических рисков ввиду низкой базы сравнения 2014 года, в том числе:

- отрицательной динамикой ВВП (по сравнению с 2014 годом в 2015 году он уменьшился на 3,9%);

- падением промышленного производства на 6,6%;

- падением производства сельскохозяйственной продукции (-2,8%);

- сокращением инвестиций в основной капитал (-15,2% за 2015 год по сравнению с 2014 годом);

- уменьшением объемов оптовой торговли (-4,4% за 2015 год по сравнению с 2014 годом);

- падением экспорта товаров и услуг на 24,8% (январь-ноябрь 2015 года по сравнению с январем-ноябрем 2014 года).

Основными позитивными результатами по итогам 2015 года являются:

- положительное сальдо внешней торговли товарами и услугами (205,7 млн долл. США), сложившееся за счет более значительного падения импорта по сравнению с экспортом (экспорт снизился на 24,1%, импорт - на 25,4%);

- увеличение розничного товарооборота (+0,2% по отношению к 2014 г.);

- сокращение соотношения складских запасов и среднемесячного объема промышленного производства (68,7% в 2015 -м. по сравнению с 75,8% в 2014 году);

Сальдо финансового счета сформировалось отрицательным, т.е. по итогам 2015 года экономика Республики Беларусь оставалась «чистым заемщиком» финансовых ресурсов у остального мира за счет опережающего роста внешних обязательств резидентов Республики Беларусь перед нерезидентами по сравнению с увеличением иностранных активов.

Белорусская экономика за 2015 года сократилась на 3,9% по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года. Значительная зависимость экономики и торговли Беларуси от кризисной ситуации в России привела к уменьшению объемов экспорта и промышленного производства. Внешние риски для Беларуси остаются крайне высокими, и обусловленными, в частности, значительными потребностями в государственном рефинансировании в иностранной валюте и по-прежнему неблагоприятными условиями торговли по сравнению с основными торговыми партнерами.

В отношении вхождения в число передовых стран по ведущим международным рейтингам, характеризующим конкурентоспособность, деловую среду, уровень инновационного развития, эффективность государственного управления страны для улучшения международного имиджа Беларуси и роста доверия у национальных и иностранных инвесторов к проводимой экономической политике, не достигнуты ранее запланированные цели вхождения в число 30 лучших стран по условиям ведения бизнеса в рейтинге Всемирного банка и Глобальной конкурентоспособности в рейтинге Всемирного экономического форума. В то же время, согласно данным опубликованного в декабре 2015 г. отчета ООН, Беларуси удалось достичь цели вхождения в топ-50 стран по Индексу человеческого развития, утвержденной в Программе социально-экономического развития на 2011-2015 годы и Программе деятельности Правительства Республики Беларусь на 2011-2015 годы.

Важным и перспективным направлением развития импортозамещающего производства выступает отечественная фармацевтическая отрасль, обладающая значительным научным и производственным потенциалом.

Основные выводы:

1. В Республике Беларусь развитию программ импортозамещения придается системный и методологический характер, в основном оно проводится путем реализации комплексных программ национального уровня.

2. Проблемными аспектами импотрозамещения в Республике Беларусь является недостаточный уровень привлечения в этот сегмент экономики инвестиций и недостаточный уровень конкурентоспособности продукции по технологическим и ценовым показателям.

3. Импортозамещение в фармацевтической отрасли в Республике Беларусь определено одним из стратегических направлений и вопросом национальной лекарственной безопасности.

1.2 Тенденции развития мирового фармацевтического рынка

Фармацевтический рынок по праву можно назвать стратегическим сектором для социально-экономического развития всех без исключения стран мира. Такие его характеристики, как наукоемкость и высокотехнологичность дают мультипликативный эффект для развития других отраслей экономики - науки, химического производства, машиностроения, сельского хозяйства и др. Значимость отрасли повышается и в связи с тем, что она является залогом оптимального функционирования здравоохранения в стране, обеспечивая рост качества жизни и сохранение трудоспособности населения.

Развитие любого национального фармацевтического рынка идет в русле тенденций мирового рынка, поэтому важное научно-практическое значение имеют процессы, происходящие в мировом производстве и потреблении лекарственных средств. С учетом расширяющиейся глобализации мирохозяйственных связей и постоянного изменения технологий, а также интенсивных «перемещений и видоизменений заболеваний» между регионами данная проблема приобретает особую остроту и требует тщательного мониторинга и научного анализа.

На мировом фармацевтическом рынке сложилась своеобразная структура, представляющая собой поле деятельности сильного конгломерата продавцов и производителей товаров; исследователей, разрабатывающих новые лекарственные средства; потребителей и врачей, которые назначают эти товары. Уникальность мирового фармацевтического рынка заключается в удовлетворении потребностей населения в сохранении здоровья, его улучшении, профилактике, что определяет его социально-экономическую значимость. Данная специфическая особенность в существенной степени определяет формирование спроса на рынке, от которого, в свою очередь, зависят и предложение, производство, структура ассортимента, особенности конъюнктуры и емкости рынка, а также ряд других характеристик.

В территориальном распределении лидирующее положение сохраняют за собой три основных центра, а именно: Северная Америка (38%), Западная Европа (36%) и Япония (8%). Азия является третьим по значению регионом в отрасли: ведущие позиции здесь занимает Япония; быстро растет фармацевтическая промышленность Китая. Лидирует среди развивающихся стран по объемам производства и технологическому уровню фармацевтической промышленности Индия.

Она производит около 300 видов фармацевтических субстанций, а также более 20 тыс. наименований готовых лекарственных средств, которые широко экспортируется по всему миру.

Исследователями прогнозируется перераспределение доли мирового рынка дженериков (аналоги патентованных лекарственных средств, выпускающихся другими производителями после окончания срока действия патента) в пользу Китая, Индии, Бразилии, Южной Кореи и Турции, которые проводят широкие преобразования в отрасли и имеют большой потребительский и научный потенциал и внутренний рынок. Рост мирового рынка дженериков стимулируется реформированием систем здравоохранения, направленным на экономию средств бюджета и, как следствие, сдвигом структуры потребления с дорогих брендов на общедоступные дженерики.

Тенденцией развития мирового фармацевтического рынка являются изменения в географической структуре спроса. В начале 2000-х годов рост потребления лекарственных средств был сопряжен с динамикой развитых фармацевтических рынков.

Тенденции последних лет показывают, что темпы продаж в Китае, специализирующемся на производстве субстанций, и Индии - лидере производства дженериков, опережают мировые в 2-3 раза.

Ключевой особенностью современного процесса глобализации является динамичный рост тенденций транснационализации в мире, причем транснациональные фармацевтические компании (ТНК) являются источниками внедрения передовых технологий.

О том, что ТНК доминируют в мире по генерированию инноваций, говорит тот факт, что им принадлежит около половины общемировых затрат на исследования и разработки. В таблице 1.2. отражена динамика объемов продаж и расходов на исследования и разработки десяти крупнейших фармацевтических ТНК.

Таблица 1.2 - Продажи и расходы на исследования, разработки в крупнейших фармацевтических ТНК

Компания	Страна	Продажи (млрд долл. США)	Расходы на Research and Development (R&D), млрд долл. США
		2008	2010	2012	2014	2008	2010	2012	2014
Novartis	Швейцария	36,0	42,0	45,4	46,1	7,2	7,1	8,8	9,3
Pfizer	США	44,2	58,5	47,4	44,5	7,9	9,4	7,1	7,2
Roche	Швейцария	21,0	39,1	37,5	40,1	7,2	8,6	8,2	8,6
Sanofi-Aventis	Франция	38,7	40,3	38,4	38,2	6,5	5,1	6,1	6,2
Merck & Co.	США	23,6	39,8	41,1	36,6	4,8	11,0	7,9	6,5
Johnson & Johnson	США	24,6	22,4	23,5	30,7	5,1	4,4	5,4	6,0
GlaxoSmithKline	Великобритания	43,0	36,2	33,1	30,3	5,2	6,1	5,3	4,9
Abbvie	США	16,7	19,9	23,1	19.9	2,7	3,7	2,9	3,3
AstraZeneca	Великобритания	31,6	33,3	27,1	25,7	5,1	4,2	4,5	4,9
Eil Lily	США	19,3	21,1	18,5	-	3,8	4,9	5,1	66

импортозамещение экономический фармацевтический

Согласно, приведенным в таблице 1.2 данным, несмотря на динамичный прирост продаж многих фармацевтических гигантов и довольно высокий показатель коэффициента интенсивности инноваций, компании не стремятся увеличивать данный показатель, и прирост расходов на исследования и разработки в целом остается прямо пропорциональным приросту продаж. Лидирующие позиции по числу R&D-продуктов занимают такие компании, как GlaxoSmithKline (268 продуктов), Novartis (245), Roche (234), AstraZeneca (222), Johnson&Johnson (204). Анализ приоритетных направлений перспективного развития мировой фармацевтической промышленности показывает, что в ближайшие годы можно ожидать появления на рынке новых лекарственных средств для лечения таких заболеваний, как: ишемическая болезнь сердца, ВИЧ, туберкулез, различные депрессии, рак легких, хронические заболевания легких, болезнь Альцгеймера. Ежегодно на мировом фармацевтическом рынке появляется до 50 новых позиций, которые содержат новую активную фармацевтическую субстанцию. На разных этапах внедрения и исследования ежегодно находится около 6 тыс. соединений. К странам, активно работающим на рынке создания новых лекарственных средств, относятся США, Япония, Франция, Германия, Швейцария, Италия, Великобритания.

При анализе мирового фармацевтического рынка можно выделить характерные для его развития тенденции:

· возрастание уровня концентрации производственных мощностей в разрезе стран и компаний (характерно в большей степени для развитых стран);

· всемерное увеличение затрат на исследования и разработки и соответствующее увеличение цен на инновационные лекарственные средства;

· повышение значения сегмента дженериков и снижение сегмента оригинальных лекарственных средств;

· существенные противоречия между потребностями растущего населения беднейших и развивающихся стран и интересами фармацевтических ТНК развитых стран;

· смещение географии мирового рынка фармацевтической продукции из США и Евросоюза в Латинскую Америку и Азию

29 мая 2014 г. президенты Российской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан подписали Договор о создании Евразийского экономического союза (ЕАЭС). С 1 января 2016 г. фармацевтическая индустрия этих стран начинает жить в новых условиях, играть по новым правилам: в рамках ЕАЭС должен заработать единый рынок лекарственных средств (Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС). Данное Соглашение предусматривает создание двухуровневой системы: регулирование фармацевтического рынка будет осуществляться как на наднациональном, так и на национальном уровнях.

Единый рынок лекарственных средств означает, что лекарственные средства, соответствующие стандартам надлежащих фармацевтических практик (лабораторной, производственной, клинической, фармаконадзора и др.) и зарегистрированные в соответствии с едиными правилами регистрации и экспертизы, будут свободно перемещаться в рамках ЕАЭС. Планируется создание и функционирование информационной системы ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств с целью предоставления информации о требованиях в этой сфере, действующих в рамках союза, информации, содержащейся в Едином реестре лекарственных средств, а также данных фармаконадзора и иных групп информации, предусмотренных в сфере обращения лекарственных средств.

Планируется, что Департаментом промышленной политики ЕЭК совместно со Сторонами, экспертным и бизнес- сообществами будут проработаны пути совместного решения проблемных вопросов развития фармацевтической отрасли в рамках ЕАЭС. По результатам этой работы будет выработана соответствующая рекомендация Совета ЕЭК, предлагающая возможные совместные меры по модернизации действующих и созданию новых производств, обеспечению условий для импортозамещения, росту инвестиционной и инновационной активности в фармацевтической отрасли.

Государства - члены ЕАЭС должны стремиться к созданию оптимальных условий для развития фармацевтической промышленности, повышению конкурентоспособности фармацевтической продукции, производимой на территориях государств-членов, и выходу на мировой фармацевтический рынок. Фармацевтический рынок главных участников и основополагающих государств Единого экономического пространства (ЕЭП) включает рынок Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации и представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков, совокупный рост которого в 2013 и 2014 г. составил 7% и 6% соответственно, достигнув уровня 24114 млн долл. США. Следует отметить, что доля стран ЕЭП на мировом рынке по-прежнему мала и составляет 2,46%.

В Республике Казахстан, по данным агентства консалтинговых услуг Vi-ORTiS (РК), в 2014 г. было реализовано 624 млн. упаковок лекарственных средств на общую сумму 1803 млн долл. США.

Как показано на представленных выше рисунках 1.3 и 1.4, самым большим рынком в ЕЭП является российский. Его объем, по данным аналитического агентства DSM Group (РФ), по итогам 2014 г. в стоимостном выражении составил 21334 млн долл. США. При этом объем рынка в количественном выражении практически не менялся три года и в 2014 г. составил 5272 млн упаковок.

Что касается фармацевтических рынков ЕЭП, то показатели объема в натуральном выражении за последние годы практически не менялись. В денежном выражении рынок увеличивался за счет роста цен на лекарственные средства в результате инфляции и изменения структуры потребления в пользу более дорогостоящих лекарственных средств. Уровень потребления лекарственных средств в государствах ЕЭП ниже, чем в экономически развитых странах мира. Существенная разница в объемах потребления прежде всего объясняется различием в уровне доходов на душу населения. Потребление также зависит от развития системы государственного и страхового лекарственного обеспечения. В развитых странах мира доля лекарственных средств, дотируемых из государственных или страховых источников, достигает порядка 60-70%, тогда как в ЕЭП - 25-38%.

Государства-участники ЕЭП (на данный момент основные участники ЕАЭС) имеют относительно небольшую фармацевтическую промышленность, доля которой в ВВП каждой страны составляет не более 0,5%. При этом стоит отметить, что за последние годы объем местного производства постепенно растет так же как и общий объем потребления.

Фармацевтическая промышленность Республики Казахстан (РК).

В настоящее время казахстанская фармацевтическая промышленность представлена более чем 80 производителями. На долю 5 наиболее крупных компаний приходится более 88% всех выпускаемых в РК лекарственных средств в денежном выражении. «Химфарм», «Нобел АФФ», «Глобал Фарм», ФК «Ромат» и «Досфарм» представляют собой предприятия полного цикла производства, включая разработку и внедрение технологических процессов, производство готовых лекарственных форм, реализацию лечебным учреждениям и потребителям через дистрибьюторскую и аптечную сети.

Фармацевтическая промышленность РК представлена в основном дженериками на основе импортируемых субстанций и традиционными недорогими лекарственными средствами, ориентированными на внутренний рынок и рынок стран СНГ. Доминирующее положение дженериковых лекарственных средств на рынке связано с отсутствием условий для создания инновационных продуктов

Крупнейшим казахстанским объединением производителей фармацевтической продукции является Ассоциация ФармМедИндустрия Казахстана (далее-Ассоциация), объединяющая ведущие казахстанские фармпредприятия. Ассоциация активно сотрудничает с государственными органами власти: Министерством здравоохранения и социального развития РК, Министерством по инвестициям и развитию РК и прочими профильными ведомствами и организациями. Она представляет интересы крупнейших казахстанских фармацевтических производителей и содействует повышению конкурентоспособности фармацевтической промышленности.

С целью уменьшения доли импортных лекарственных средств в РК была разработана и принята «Программа развития фармацевтической промышленности в РК на 2010-2014 годы», в которой предусматривались меры государственной поддержки (заключение долгосрочных договоров на закуп продукции, возврат средств, затраченных на внедрение стандарта GMP, возмещение расходов по продвижению продукции за рубеж и т.д.) Задачи, поставленные в программе: достижение к 2014 г. в натуральном выражении 50-процентного уровня удовлетворения потребностей страны в лекарственных средствах за счет местного производства и полный переход национальных производителей с декабря 2014 г. на стандарт GMP. К реализации планировалось порядка 27 проектов на общую сумму более 35 млрд тенге. Пользуясь мерами государственной поддержки, в стране создали собственное производство и внедрили современные технологии иностранные компании Polfarma (Польша), Фармстандарт (Россия), Abdi Ibrahim (Турция) и др.

В рамках государственной поддержки в Республике Казахстан реализуются следующие инвестиционные проекты:

· расширение и модернизация существующего производства путем создания дополнительных производств и модернизации имеющегося производства по выпуску твердых и жидких лекарственных средств;

· строительство фармацевтического завода полного цикла в г. Алматы стоимостью 25 млн долл. (прямые инвестиции);

· польская компания «Польфарма» приобрела у АО «Химфарм» 51% акций и должна обеспечить доступ к капиталу и «ноу-хау», переход на стандарты GMP, 100 млн долл. США для инвестиций, модернизация завода, новые цеха, инновационные технологии и современные экологические стандарты.

Однако произошедшая девальвация, создание единого рынка лекарственных средств между странами ЕАЭС и вступление РК в ВТО в конце 2015 г. могут поставить в ближайшее время фармацевтическую отрасль в трудное положение.

Фармацевтическая промышленность Российской Федерации (РФ).

В целом российская фармацевтическая промышленность имеет около 550 предприятий. На долю 20 крупнейших производителей приходится около 54,8% всех выпускаемых в РФ лекарственных средств. География экспорта фармацевтической продукции из РФ существенно шире, чем из РК и РБ, т.к. страна имеет более значительные производственные мощности, выпускающие больший ассортимент. Крупнейшими партнерами по объему импорта фармацевтической продукции в РФ традиционно являются мировые лидеры: Германия, Франция, Индия и др.

Одним из крупнейших российских объединений производителей фармацевтической продукции является Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП). АРФП была основана в 2002 г. и объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится более 80% лекарственных средств, выпускаемых в стране, и около 45% экспорта. Ассоциация представляет интересы крупнейших российских фармацевтических производителей, содействует повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли и переходу российских производителей на стандарты GMP. Целью создания Ассоциации является поддержка и защита интересов современной российской фармацевтической промышленности, способной обеспечивать стратегическую независимость РФ в вопросах удовлетворения потребностей граждан в необходимых, доступных, высококачественных лекарственных средствах.

В целях развития фармацевтической и медицинской промышленности в РФ принята Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы» и федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Цель программ - переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития. Программы предусматривают технологическое перевооружение производственных мощностей фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции с дальнейшим выводом на рынок, в том числе на экспорт. В программе поставлены задачи повышения экспортного потенциала промышленности в 8 раз к 2020 г. по сравнению с 2010 г., увеличения доли лекарственных средств отечественного производства на рынке до 50% в общем объеме потребления к 2020 г., а медицинских изделий - до 40%. С 1 января 2014 г. должны постепенно внедряться стандарты качества, соответствующие международным стандартам «надлежащей производственной практики» (GMP).

Приоритетной задачей в данных программах также является импортозамещение стратегически значимых и жизненно необходимых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Освобожден от налога на добавленную стоимость ввоз на территорию РФ технологического оборудования, аналоги которого в стране не производятся.

Принятые меры способствуют массовому приходу иностранных фирм и инвестиций на российский рынок. Крупные международные фармацевтические компании - КРКА (Словения), Gedeon Richter (Венгрия), Servier (Франция), Stada (Германия), Solvey (Бельгия) - создали производственные мощности в РФ. Они заинтересованы в локализации производства на территории страны для получения статуса «российского производителя» и соответствующих преференций. В настоящее время насчитывается около 25 локализационных проектов.

Создание Таможенного союза и ЕЭП стимулировало инвестиционную активность не только иностранных, но и местных компаний. Так, совместно с российским ЗАО «Фармацевтический завод «Оболенское» и индийским «ВизатФармасьютикалс ЛТД» казахстанская компания ТОО «Султан» занимается упаковкой bulk-продукции и изготавливает упаковки для жидких лекарственных средств.

Существует кооперация с локальными производителями ЕЭП по фасовке в потребительскую упаковку продукции и (или) производству лекарственных средств на условиях лицензионного соглашения по полному производственному циклу (УП «Минскинтеркапс» по данным схемах сотрудничает с российским фармацевтическим заводом «Верофарм»). Данное сотрудничество позволяет снижать затраты на производство и продвижение продукции на рынок и участвовать в совместных проектах с отечественными производителями, пользующимися мерами государственной поддержки.

Анализ состояния фармацевтической промышленности ЕЭП позволяет выявить ряд позитивных и негативных факторов, присущих всей фармацевтической промышленности государств - участников ЕЭП.

В таблице 1.3 представлены преимущества и недостатки, потенциальные возможности и угрозы отрасли, сгруппированные в соответствии с их источником - внутренним или внешним, в виде SWOT-анализа (метод стратегического планирования, заключающийся в выявлении факторов внутренней и внешней среды и разделении их на 4 категории: Strengths (сильные стороны), Weaknesses (слабые стороны), Opportunities (возможности) и Threats (угрозы).

Таблица 1.3 - SWOT-анализ фармацевтической промышленности государств-участников ЕЭП

	Сильные стороны	Слабые стороны
Внутренние факторы	* растущий уровень государственной поддержки, политическая стабильность и выгодное географическое расположение	* доминирующее положение фармацевтических компаний из третьих стран на рынке ЕЭП
	* сложившиеся фармпредприятия, обладающие хорошим знанием специфики местного рынка	* низкий экспортный потенциал из-за несоответствия предприятий требованиям международного стандарта GMP
	* развитая сеть логистики - от производителей к дистрибьюторам и розничным сетям	* отсутствие кадров, способных работать по международным стандартам
	* сертификация GMP, ISO на новых производствах	* проблемы доступа к кредитным ресурсам
	* потенциал экспорта на рынки стран ТС/ЕЭП	* отсутствие современных технологий производства
Внешние факторы	Возможности	Угрозы
	* производство новых дженериковых лекарственных средств по истечению сроков патентов на оригинальные лекарственные средства	* зависимость от импорта фармацевтической и медицинской продукции
	* законодательная поддержка государства	* вхождение мировых лидеров на внутренние рынки в качестве локальных производителей
	* покупка (трансферт) технологий, которая позволит наладить производство современных лекарственных средств	* зависимость от импорта сырья и упаковочных материалов
	* организация контрактного со производства с зарубежными компаниями	* быстрое развитие фармацевтической промышленности в Индии и Китае и увеличение импорта
	* увеличение потребления дженериков и безрецептурных лекарственных средств	* отсутствие источников дешевого долгосрочного финансирования
	* интеграционные процессы в регионе	* снижение экспорта с введением новых производственных мощностей фармацевтической отрасли и усилением протекционизма в странах-импортерах

На сегодняшний момент имеют место внутренние проблемы развития фармацевтической отрасли стран ЕАЭС.

· Импортозависимость евразийского фармацевтического рынка.

В связи с высокой конкуренцией, а также со вступлением РФ в ВТО, с наличием огромного количества зарегистрированных дженериков восточноевропейских производителей, индийского и китайского производства, цены на дженерики местного производства становятся зачастую неконкурентоспособными.

Варианты решения данной проблемы:

- прорабатывание вопроса создания холдинговой структуры, обеспечивающей разработку и производство стратегически значимых лекарственных средств;

- прорабатывание вопроса целесообразности введения нулевых ставок ввозных таможенных пошлин на фармацевтические субстанции, не производимые в государствах-членах ЕАЭС;

- прорабатывание вопроса о создании фармацевтического и биотехнологического кластера, включающего научно-исследовательские, научно-производственные, клинические учреждения РФ, РБ, РК;

· Отсутствие равных условий для производителей фармацевтической продукции.

Местные производители в РК имеют преимущество перед другими производителями стран ЕАЭС при государственных закупках лекарственных средств из перечня по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, на рынке жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, на которые распространяется государственное регулирование цен (например, при регистрации предельных отпускных цен на данные лекарственные средства в РФ белорусские производители приравниваются к зарубежным).

Варианты решения данной проблемы:

- разработка нормативного документа, уравнивающего правовой статус фармацевтических производителей ЕАЭС в части государственного регулирования цен и проведения госзакупок.

· Отсутствие у большинства производителей международного сертификата GMP, а также наличие устаревшего оборудования.

Варианты решения данной проблемы:

- прорабатывание вопроса о возможных мерах поддержки модернизации предприятий, в том числе при переводе производства на международный стандарт GMP. Такой мерой (как вариант) может стать рекомендация государствам-членам ЕАЭС разработать проекты по поддержке технологической модернизации фармацевтических производств в рамках реализации Соглашения об обращении лекарственных средств, предусматривающего переход на стандарты GMP к 2017 г.

- создание Ассоциации евразийских фармацевтических производителей для решения вопросов промышленной кооперации по организации совместных контрактных производств, использованию производственных мощностей участников ассоциации и др., которая представляла бы интересы национальных производителей на уровне госорганов стран-членов, Департаментов ЕЭК и на международной арене;

- формирование проекта Плана мероприятий по развитию отрасли. Одним из его пунктов может стать разработка «дорожной карты» для вступления стран ЕАЭС в международную ассоциацию PIC/S (PIC/S - the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) - исполнительная организация международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций).

Основная задача на ближайшее время - гармонизация законодательства в масштабе государств- участников ЕАЭС в целях создания единого фармацевтического рынка, устранение технических барьеров и таможенных ограничений и сертификации фармацевтических предприятий на соответствие требованиям GMP ЕАЭС и Европейского союза.

Основные выводы:

1. Существующие тренды развития мирового фармацевтического рынка направлены на снижение затрат на производство лекарственных средств, преимущественно за счет дженерических наименований; транснационализацию производств; снижения затрат на разработку и соответственно снижение высокой стоимости инновационных лекарственных средств.

2. В государствах-участниках ЕЭП до недавнего времени развитие фармацевтической отрасли происходило неравномерно и было определено соответствующими национальными программами, вместе с тем в условиях формирования единого рынка обращения лекарственных средств имеется потребность в их согласованности и консолидации.

3. В государствах - участниках ЕЭП существует огромный потенциал развития фармацевтической промышленности благодаря одному из самых перспективных внутренних рынков в мире, наличию необходимых факторов развития отрасли, возможностям повышения конкурентоспособности продукции, увеличения экспорта и внедрения импортозамещения.

1.3 Современное состояние импортозамещения в фармацевтической отрасли Республики Беларусь

Согласно Конституции Республики Беларусь одним из основных прав человека является право на охрану здоровья, в том числе на получение своевременной медицинской помощи.

По итогам 2015 г. можно говорить об успехах системы здравоохранения Республики Беларусь (далее-РБ) и признании ее достижений мировым сообществом.

По эффективности системы здравоохранения Беларусь, согласно рейтингу агентства Bloomberg за 2015 г., заняла 47-е место. Рейтинг составляется аналитиками американского агентства финансово-экономической информации Bloomberg на основании данных ВОЗ, ООН и Всемирного банка. В основе рейтинга три ключевых показателя, которые определяют эффективность системы здравоохранения страны: средняя ожидаемая продолжительность жизни при рождении, государственные затраты на здравоохранение (процент от ВВП на душу населения), стоимость медицинских услуг в пересчете на душу населения. Все эти показатели напрямую зависят от важного условия - доступности лекарственных средств, которая осуществляется государством путем насыщения внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами в необходимом объеме и по доступным ценам.

Фармацевтическая промышленность не являющаяся превалирующей в объеме производства РБ (доля ее составляет менее 1%), относится к одному из приоритетных направлений государственной политики. Развитие отечественной фармацевтики относится к важнейшим факторам улучшения демографической ситуации, обеспечения здоровья нации, национальной безопасности и исключения критической зависимости лекарственного обеспечения населения от внешней экономической конъюнктуры.